חומר רקע
לכבוד 13.9.2020
ח"כ יעקב מרגי
יו"ר ועדת הכלכלה
הנדון: הרפורמה בתקינה- שמירה על תחרות במקטע הבדיקות והבטחת איתנותן של המעבדות הפרטיות במקביל להסרת חסמים ופתיחת השוק לייבוא
חשיבות המעבדות הפרטיות לתחרות בשוק התקינה איננה מוטלת בספק. רק לפני מספר שנים השלימה הממשלה באמצעות חקיקה בכנסת את הרפורמה בתקינה שנועדה לפתוח את מקטע המעבדות לתחרות בכדי להוריד את יוקר המחיה בישראל. מאז שהרפורמה עברה, המעבדות הפרטיות עושות כל שביכולתן בכדי להיכנס לשוק כולל השקעות רבות בהסמכות, ציוד מתאים וחדיש, וכן גיוס והכשרה של כח אדם איכותי. בשנתיים האחרונות הושקעו על ידי המעבדות הפרטיות עשרות מיליוני שקלים בתהליך ההיערכות ליישום הרפורמה וזאת ללא החזרת ההשקעה ויצירת הכנסות עד כה, בשל המבנה ההדרגתי (פעימות) של הרפורמה שהשאירה את מכון התקנים מונופול עד למועד זה. העובדה שהרפורמה נעשתה באמצעות מספר פעימות, הביאה למצב שבו הרפורמה טרם הושלמה והפעימה המשמעותית ביותר תיכנס לתוקף רק במרץ 2021.
הרפורמה של משרדי הממשלה, כפי שהיא מנוסחת כעת, תביא להפסדים קשים למעבדות הפרטיות, ואיתנותן הכלכלית עומדת בספק.
בראשית הדברים אציין כי למרות הפגיעה הכלכלית הצפויה בנו, אנו מבינים את חשיבות הרפורמה כחלק מהמשך התפיסה של פתיחת השוק לתחרות והורדת יוקר המחיה. אך על מנת לא "לשפוך את התינוק עם המים", יש חשיבות לשמור על מקטע הבדיקות כמקטע תחרותי באמצעות שמירה על איתנותן של המעבדות הפרטיות, זאת בכדי לא לחזור לאחור לימים בהם מכון התקנים היה מונופול בתחום זה.
לפיכך, כדי לאפשר הורדת יוקר היבוא, שמירת בטיחות הצרכנים והמשך שימור תחרות מעבדות להמשיך ולפעול בתחום היבוא, אנו מבקשים לבחון את השינויים הבאים:
אחריות לתחזוקת תיק מוצר – במתווה מצומצם של תקנים שיעברו להצהרות - מוצר מקיף ((quality control היות ובשינוי הרגולציה המוצע, למוצרים תחת הצהרה, האחריות עוברת ליבואן, יש לחייב את היבואנים להחזיק תיק מוצר מקיף עבור כל דגם, המכיל דוחות בדיקה מפורטים אשר מגבים את הצהרתם לגבי התאמתו של מוצר לתקן הישראלי הנדרש. היבואן יצטרך להחזיק בתיק המוצר עותק מבדיקת מעבדה מחו"ל (בתנאי שאחת המעבדות המוכרות בארץ אישרה אותה), או בבדיקות מעבדה ממעבדה מוכרת ישראלית.
היבואן יחויב לבצע בקרה עצמית פנימית לכל משלוח שנכנס בכדי לוודא כי המוצר שנכנס לארץ מתאים לדגם הנבדק כפי שמופיע בתיק המוצר. אנו מציעים לקבוע לכל ייבואן העוסק בתחום ביקורת שנתית מדגמית של 25% מתיקי המוצר והצהרות היבואן שברשותו .
כדי לוודא שהיבואנים מקפידים על כך, על המדינה לבצע בדיקות תיקי מוצר שבחזקת היבואנים בהיקפים משמעותיים אשר יוודאו קיום המצב בשטח הלכה למעשה וחינוך השוק, כמו כן על המדינה לקבוע אחריות וענישה פלילית על הפרת אמון ולשלול את זכות מפר האמון להמשיך לפעול בתחום (בדומה למודל המיושם בארה"ב). המעבדות יהיו זמינות לסייע ליבואנים המתקשים בארגון והכנת תיק המוצר וגם לבצע בדיקות למוצריהם.
ביצוע נטילה מדגמית של מוצרים בשווקים במימון המדינה והעברתם לידי המעבדות לבדיקה (quality assurance)
על היקף בדיקות השחרור והנטילות להיות סביר כדי לקבל תמונת מצב אמיתית לגבי בטיחות המוצרים בשוק, המעבדות זמינות ובעלות יכולת מקצועית לקחת חלק ולבצע את הנטילות בעצמן בעזרת תשתית הנטילות שהוקמה עבור תוכנית הפעימות . אנו מציעים לקבוע כי יבוצעו נטילות ובדיקות מדגמיות של 25% מסך המשלוחים שנכנסים לארץ של כול מוצר. כמו כן, לצורך מעקב אחר הטמעת הרפורמה בשטח וחינוך השוק, תוקם ועדה בין משרדית המורכבת ממשרד הכלכלה ומשרד האוצר אשר תבדוק את אופן היישום בשטח ותחליט על הגברת או הפחתת אכיפה כתלות בממצאים בשטח.
על כל המעבדות לפעול בתנאים זהים המעבדות כיום נחותות למכון בכך שאינן יכולות לספק שירות זהה. הדבר פוגע אנושות ביכולת להתחרות במונופול מכון התקנים. יש לאשר למעבדות תנאי תחרות זהים עם אותן הסמכויות ואותן החובות שישנן על מכון התקנים. בגלל מורכבות תהליך הייבוא והצורך ב-one stop shop רוב היבואנים אינם מוכנים לפצל את העבודה בין מעבדה פרטית למכון התקנים.
על כן, עד שלא תהיה התאמה מלאה בין היכולות של המעבדה הפרטית ומכון התקנים לספק את אותו שירות לייבואן, לא ניתן היה לקיים תחרות אמיתית ומכון התקנים יישאר מונופול.
זאת ועוד, יבואנים רבים מביעים חשש מתגובת מכון התקנים שיקבל לטיפולו רק חלק ומהמשלוחים ועשוי לכן להתעמר בהם. רוב היבואנים מצהירים שלא יעבדו עם המעבדות הפרטיות עד למועד בו המעבדות יוכלו לספק להם שרות מלא לכל סוגי המוצרים שלהם ולכל הצרכים שלהם. לפיכך נבקש לאשר למעבדות :
הקדמת מועד כניסה לתוקף של הפעימה האחרונה ממרץ 2021 – היות והבעיה מספר אחת המעכבת תחרות עם מכון התקנים היא העובדה שהמעבדות אינן יכולות לספק שירות לכל סל המוצרים של הלקוחות, יש להקדים את הפעימה האחרונה המתוכננת למרץ 2021 כך שתתרחש במיידית.
הצהרות לקבוצה 3 ו-4 - כדי שיבואן המייבא מגוון של מוצרים באותו קונטיינר או באותו משלוח, לא יהיה תלוי במכון התקנים ויוכל לקבל שירות מלא מהמעבדה יש לאפשר למעבדות לספק אישורים להצהרות. עקב העובדה שהרפורמה המוצעת כעת מגדילה משמעותית את כמות המוצרים אשר עוברים לקבוצה, 3 הצורך במתן אישורים הינו קריטי ביותר.
תל״ח - מאותה סיבה.
כמויות קטנות – מאותה סיבה.
תו תקן - למרות שלמעבדות הפרטיות יש הסמכות לביצוע בדיקות דומות לתקנים בינלאומיים ונכון להיום הם מבצעים בפועל בחינה של מפעלי יצור ועמידתם בדרישות התקן בעבור תווי תקן בינלאומיים (), תחום תו התקן הישראלי נותר חסום בפני המעבדות עד היום ומתבקש לאפשר למעבדות לספק את השירות גם בתחום זה. (מסמך ייעודי בנושא נשלח לממונה על התקינה ומצ"ב).
יישום כל חלקי הרפורמה בבת אחת חשוב לנו לציין כי במועד הכניסה לתוקף של הרפורמה והמעבר לקבוצת המוצרים שבהצהרות ייבואן יש לוודא כי באותו נשימה מיושמת הלכה למעשה תכנית האכיפה והפיקוח כפי שמופרט לעיל. ללא יישום התכנית ההוליסטית, כול שינוי מיידי ללא תקופת הערכות תחשוף את המעבדות הפרטיות לאי כדאיות כלכלית ויוביל לסגירתם.
לסיכום, ללא קיום הפעולות המשלימות המוזכרות לעיל, תיפגע היכולת של המעבדות הפרטיות להמשיך להתקיים בתחום הייבוא. זאת ועוד, כרגע, כפי שניתן לראות, התנאים לא מעודדים כניסת מעבדות נוספות וביצוע הרפורמה כפי שהיא מוצעת כעת מבטלת לחלוטין את כדאיות כניסת מעבדות חדשות לתחום. באם המדינה מעוניינת לראות מעבדות נוספות בתחומי הכימיה, קוסמטיקה, רכב, מכונות ועוד, נכנסות לתחום בדיקות היבוא ומתחרות במונופול, על המדינה לייצר תשתית אשר תעודד כניסת מעבדות לתחום.
אשמח להציג בפניך את חשיבות המעבדות הפרטיות לרפורמות בתקינה ולהתפתחותו של השוק ואת הצעדים הנ"ל הנדרשים על מנת לוודא שהתחרות תישמר גם במקטע הבדיקות.
בברכה,
ד"ר שמעון בויקו
סיסטם מעבדות מתקדמות בע"מ