הצעת חוק לדיון מוקדם

PDF 12,855 תווים המסמך המקורי ↗
2236619 :מספר פנימי הכנסת העשרים וחמש טטיאנה מזרסקי יוזמים: חברי הכנסת משה פסל מיכאל מלכיאלי יאסר חוג'יראת אחמד טיבי ירון לוי ______________________________________________ 6367/25/ פ הצעת חוק ביטוח בריאות ממלכתי )תיקון – מינוי ועדה ציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות המפורט 2025–בתוספת השנייה(, התשפ"ו )להלן – החוק העיקרי(, בסעיף11994–בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד –9 .1 9 תיקון סעיף :אחרי סעיף קטן )ב( יבוא (1) ( מדי שנה תגדל עלות סל שירותי הבריאות בשיעור שלא יפחת1")ב מעלות סל שירותי הבריאות בשנה הקודמת.";1.65%-מ בסעיף קטן )ג(, לפי "בכל אחת" יבוא "נוסף על האמור בסעיף (2) .",(1קטן )ב : לחוק העיקרי יבוא52 אחרי סעיף .2 1הוספת פרק יא : ועדת סל השירותים1"פרק יא – בפרק זה.א52 1הגדרות – פרק יא "טכנולוגיה" – תרופה, מכשיר רפואי, תכשיר כהגדרתו בפקודת הרוקחים ]נוסח חדש[, , ציוד רפואי, פרוצדורות21981–התשמ"א רפואיות למניעה, לאבחנה, לטיפול או לשיקום; "טכנולוגיה מוצעת" – טכנולוגיה שהוגשה הצעה ח;52 להכלילה בסל שירותים לפי סעיף .156 ' ס"ח התשנ"ד, עמ1 .694 ', עמ35 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש2 2 "המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מישהו שהוא הסמיך לעניין זה; "סל השירותים" – סל שירותי הבריאות הכלול בתוספת השנייה; "עלות של טכנולוגיה" – העלות השנתית הנדרשת השירותים, לסל טכנולוגיה להוספת המחושבת כמנה המתקבלת ממכפלת כל הגורמים שלהלן: באמצעות באדם טיפול עלות (1) ;הטכנולוגיה מספר הטיפולים לאדם על פי (2) ההתוויה הרשומה, ולגבי טכנולוגיה שטרם נרשמה – על פי המופיע בתיק הרישום; מספר האנשים שקיים צפי שישתמשו (3) ;בטכנולוגיה זו במהלך שנה "עלות כוללת" – העלות של הטכנולוגיה המוצעת בניכוי אחד או יותר מאלה, לפי העניין: עלות הטכנולוגיה שכבר כלולה בסל (1) השירותים, ותוחלף על ידי הטכנולוגיה המוצעת; בסל בשנה שצפויות ההוצאות (2) השירותים אם הטכנולוגיה המוצעת לא תתווסף לסל השירותים. שר הבריאות, בהסכמת שר האוצר, ימנה )א( חברים להרחבת19 ועדה ציבורית קבועה בת השירותים הכלולים בסל השירותים )להלן – ועדת הסל(, ואלה הם: .ב52 מינוי חברי ועדת הסל והרכבה בעלי מומחים רופאים ארבעה (1) הרפואה בתחומי שונות התמחויות הקלינית; אחד מהם יהיה רופא בעל מומחיות ברפואה פנימית, רפואת משפחה, רפואת ילדים, גריאטריה או רפואת נשים, ובעל ניסיון ברפואה ציבורית, והוא יהיה היושב ראש; 3 שלושה מומחים בתחומי מינהל (2) ,רפואי, כלכלת בריאות ובריאות הציבור שאינם עובדי המדינה; ארבעה נציגי קופות החולים – נציג (3) ;אחד לכל קופה נציג אחד של ההסתדרות הרפואית (4) ;בישראל :חמישה נציגי ציבור מתחומים אלה (5) אתיקה, חברה ודת; מהם אחד נציג עמותת חולים או ארגון אזרחי שאינם מייצגים קבוצת חולים פרטנית; ;נציג מקרב עובדי משרד הבריאות (6) .נציג מקרב עובדי משרד האוצר (7) מספר עובדי המדינה בקרב חברי ועדת הסל )ב( לא יעלה על שליש; לעניין סעיף קטן זה לא יבוא במניין עובדי המדינה רופא שהוא עובד בית חולים (.1)(ממשלתי שמונה כחבר ועדה לפי סעיף קטן )א תקופת כהונתו של חבר ועדת הסל תהיה )ג( ארבע שנים, וניתן למנותו לתקופת כהונה נוספת של שנתיים בלבד. ,לא יתמנה כחבר ועדה מי שעלול להימצא )א( במישרין או בעקיפין, באופן תדיר במצב של ניגוד עניינים בין מילוי תפקידיו בוועדת הסל לפי חוק זה ובין עניין אישי או עיסוק או תפקיד אחר שלו. .ג52ניגוד עניינים חבר ועדת הסל יימנע מהשתתפות בדיון או )ב( מהצבעה בישיבות הוועדה אם הנושא עלול לגרום לו להימצא, במישרין או בעקיפין, במצב של ניגוד עניינים בין תפקידו כחבר ועדת הסל לבין עניין אישי שלו או לבין תפקיד אחר שלו; חבר הוועדה לא יטפל במסגרת תפקידו בוועדה בנושא כאמור גם מחוץ לישיבות הוועדה. התברר לחבר ועדת הסל כי הנושא שיידון )ג( בוועדה עלול לגרום לו להימצא במצב של ניגוד עניינים כאמור בסעיף קטן )א(, יודיע על כך ליושב 4 .ראש הוועדה חבר ועדת הסל יחדל לכהן לפני תום תקופת כהונתו אם התקיים אחד מאלה: .ד52פקיעת כהונה הוא התפטר במסירת מכתב התפטרות (1) לשר; התפטר יושב ראש ועדת הסל במסירת מכתב התפטרות לשר, ימונה ממלא מקום מקרב חברי ועדת הסל עד למינוי יושב ראש קבוע; הוא הורשע בעבירה שיש עמה קלון או (2) בעבירה הנוגעת לתחום המומחיות שבשלו מונה כחבר בוועדת הסל; ( – הוא5) ( או2)(ב)א52 אם נתמנה לפי סעיף (3) הפך להיות עובד מדינה או עובד בקופת חולים ממלכתי, בריאות ביטוח בחוק כהגדרתה ; 31994–התשנ"ד אם נתמנה בשל היותו עובד, חבר או ממלא (4) תפקיד בגוף מסוים – סיים עבודתו, או חדל להיות חבר או למלא תפקיד באותו גוף. השר רשאי להעביר מכהונתו את חבר ועדת הסל לפני תום תקופת כהונתו אם התקיים אחד מאלה: .ה52העברה מכהונה ;נבצר ממנו, דרך קבע, למלא את תפקידו (1) הוגש נגדו כתב אישום בשל עבירה שלדעת (2) היועץ המשפטי לממשלה יש עמה קלון או בשל עבירה הנוגעת לתחום המומחיות שבשלו מונה כחבר בוועדת הסל. המניין החוקי בישיבות ועדת הסל לא יפחת )א( משני שליש מחבריה. .ו52 מניין חוקי והחלטות החלטות ועדת הסל יתקבלו בהסכמת רוב )ב( המשתתפים. ועדת הסל תנהל את דיוניה מדי שנה באופן )א( שיאפשר להוסיף את הטכנולוגיות המומלצות על ידה לסל השירותים בתחילת שנת התקציב העוקבת. .ז52סדרי עבודה .156 ' ס"ח התשנ"ד, עמ3 5 1-ועדת הסל תחל את דיוניה לא יאוחר מ )ב( בספטמבר ותגיש את המלצותיה המנומקות לגבי הבריאות למועצת העוקבת התקציב שנת בנובמבר; ועדת הסל1-להערותיה לא יאוחר מ תעביר לשר את ההמלצות כאמור, בצירוף הערות 30-יג, לא יאוחר מ52 מועצת הבריאות לפי סעיף בנובמבר. יושב ראש ועדת הסל רשאי, מיוזמתו או )ג( לבקשת חברי ועדת הסל, לזמן מומחה או כל אדם אחר לבוא לפני ועדת הסל ולהעיד בתחום מומחיותו או בכל עניין אחר או להציג מסמכים או מוצגים אחרים שברשותו. יושב ראש ועדת הסל רשאי לדרוש )ד( ממוסדות המדינה או מגופים המתוקצבים על ידי המדינה, לרבות קופות החולים, מסמכים או נתונים הנמצאים בידיהם לצורך דיוני ועדת הסל; מי שנדרש למסור מסמכים או נתונים כאמור יהיה חייב למלא אחר הדרישה בהקדם. יושב ראש ועדת הסל יקבע את סדר היום )ה( של ישיבות ועדת הסל ומועדיהן, והכול בכפוף ללוחות הזמנים המפורטים בחוק זה. בחודש יוני, בכל שנה, ועדת הסל תתכנס )ו( פעם נוספת לדון בהכללת טכנולוגיות מוצעות שאינן דורשות הוספה לעלות סל השירותים, בהתאם לרשימה שתועבר אליה על ידי המנהל ח,52 לאחר שבוצעה לגביהן הערכה לפי סעיף ולאחר שהועברו להערות מועצת הבריאות; הוועדה תעביר את המלצותיה לפי סעיף קטן זה לשר הבריאות בצירוף הערות מועצת הבריאות לא ביוני, כדי לאפשר את הוספת20 יאוחר מיום הטכנולוגיות לסל השירותים באותה שנה. כל גורם רשאי להגיש הצעה להכללת )א( טכנולוגיה בסל השירותים, בהתאם לפרטים שיופיעו בטופס שיפרסם המנהל; טופס כאמור יפורסם גם באתר האינטרנט של משרד הבריאות. .ח52 הגשת הצעה להכללת טכנולוגיה בסל השירותים 6 לא היו בידי מגיש ההצעה להכללת )ב( הטכנולוגיה בסל השירותים כל הפרטים הנדרשים בטופס כאמור בסעיף קטן )א(, יציין בטופס במפורש את הפרטים שאין בידו, ורשאי המנהל להשלים את הפרטים האמורים, ככל שהם נמצאים בידי המנהל. ח)א( תוערך על52 כל הצעה שתוגש לפי סעיף )א( ידי המנהל. .ט52הערכת טכנולוגיות משרד הבריאות יקבע אמות מידה להערכת )ב( בספר ריכוזן לשם המוצעות הטכנולוגיות הטכנולוגיות כאמור בסעיף קטן )ה(; המנהל יעביר לוועדת הסל את הטכנולוגיות המוצעות העומדות באמות המידה. המנהל יפנה לכל גורם שימצא לנכון לשם )ג( קבלת מידע הדרוש לצורך הערכת הטכנולוגיות המוצעות, ובכלל זה מסמכים, נתונים, הערכות וחוות דעת; מי שנדרש למסור מידע כאמור יהיה חייב למלא אחר הדרישה בהקדם. במקרה שהערכת טכנולוגיה מוצעת שהכין )ד( המנהל מתבססת על נתון שונה מהנתונים שנכללו בהצעה להכללת אותה טכנולוגיה, תועבר הערכת יום21 המנהל למגיש ההצעה, אשר יגיש בתוך תשובה מנומקת, ככל שישנה, ורק לאחר מכן יגבש אותה לגבי הסופית הערכתו את המנהל טכנולוגיה; בהערכתו הסופית המנהל רשאי לחלוק על נתוני המציע ולכלול בספר הטכנולוגיות נתונים שונים מאלו שהגיש המציע. בספטמבר את תהליך1-המנהל יסיים עד ל )ה( ההערכה הראשונית לגבי טכנולוגיות שהוצעו עד ביולי של כל שנה, וירכז את הערכותיו15 בכרך )להלן – ספר הטכנולוגיות(, אשר יועבר לחברי ועדת הסל ויפורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות טרם תחילת דיוני הוועדה. ההערכות של הטכנולוגיות שיכללו בספר )ו( הטכנולוגיות לפי סעיף קטן )ה( יהיו במבנה אחיד 7 ביחס לכלל הטכנולוגיות ובשפה פשוטה, בהירה ומובנת לחברי ועדת הסל. יושב ראש ועדת הסל רשאי להוסיף לדיוני )ז( ועדת הסל טכנולוגיות שלא נכללו בספר הטכנולוגיות, אם סבור כי הן בעדיפות גבוהה לפי ובלבד יא,52 בסעיף האמורים השיקולים שהערכתן הסתיימה טרם סיום עבודת הוועדה. ועדת הסל תקבע את סדרי העדיפויות בין )א( הטכנולוגיות הכלולות בספר הטכנולוגיות, או ט)ז( לצורך הכללתן בסל52 שהועברו לפי סעיף השירותים ותגיש את המלצותיה לאישור שר הבריאות, בצירוף הערות מועצת הבריאות. .י52תפקידי הוועדה ועדת הסל תהא מוסמכת לדון ולהמליץ )ב( בפני השר על גריעת טכנולוגיות הכלולות בסל השירותים, באופן מלא או חלקי; שווי מימון הטכנולוגיות שנגרעו יופנה להכללת טכנולוגיות חדשות. ,י, תביא ועדת הסל בחשבון52 בהחלטתה לפי סעיף בין השאר, שיקולים אלה: .יא52 שיקולים בקבלת החלטה ;הצלת חיים או מניעת תמותה (1) ;מניעת מחלה (2) ;הארכת חיים ותוחלת חיים (3) ;שיפור איכות חיים הצפויה לחולה (4) ;יעילות בטיפול במחלה (5) קיום חלופה טיפולית ויעילות יחסית (6) ;לחלופה בשימוש ובעולם בארץ ניסיון קיום (7) ;בטכנולוגיה המוצעת וברמה הפרט ברמת כלכלית עלות (8) הלאומית, תוך השוואה לטכנולוגיות הכלולות בסל השירותים שמהוות חלופות טיפוליות במחלה שבה מטפלת הטכנולוגיה המוצעת; 8 מספר החולים שצפויים לעשות שימוש (9) ;בטכנולוגיה המוצעת התועלת הצפויה מהכללת הטכנולוגיה (10) ;המוצעת בסל השירותים, לטווח קצר וארוך .העלות הכוללת של הטכנולוגיה המוצעת (11) הוועדה תגבש את המלצותיה לפי סדרי העדיפויות שקבעה בין הטכנולוגיות עד מגבלת סכום התקציב שייעדה הממשלה להוספת טכנולוגיות לסל השירותים, בהצעת התקציב לשנה העוקבת. .יב52תקציב הטכנולוגיות מועצת הבריאות תעביר ליושב ראש ועדת )א( הסל את הערותיה המנומקות תוך שבעה ימים ממועד קבלת המלצות הוועדה כאמור בסעיף בנובמבר.15-ז)ב( לחוק זה, ולא יאוחר מ52 .יג52 הערות מועצת הבריאות מועצת הבריאות רשאית להורות לוועדת )ב( הסל לחזור ולקיים דיון נוסף בהמלצותיה, כולן או חלקן. הורתה מועצת הבריאות לקיים דיון נוסף )ג( כאמור בסעיף קטן )ב(, תתכנס ועדת והסל ותקיים את הדיון הנוסף תוך שבעה ימים מיום החלטת מועצת הבריאות. חבר ועדת הסל לא יעשה שימוש במידע, לרבות נתונים מסחריים או במסמכים שהגיעו אליו עקב תפקידו, ולא יגלה אותם לאחר, אלא לצורך ביצוע תפקידו מכוח חובה על פי דין למסור מידע או בהתאם להוראת בית המשפט. .יד52סודיות .דיוני ועדת הסל יהיו פומביים )א(.טו52 פומביות הדיון ופרסומו יושב ראש ועדת הסל רשאי להורות על )ב( הגבלת פרסום תוכן דיון בעניין מסוים, כולו או מקצתו, או קיום דיון בעניין מסוים, כולו או מקצתו, בדלתיים סגורות אם ראה בכך צורך בשל טעם מהטעמים שלהלן: ;לשם הגנה על פרטיותו של אדם (1) 9 הדיון הפומבי עלול להרתיע מלהופיע (2) ;בפני ועדת הסל הדיון הפומבי עלול לפגוע בסוד (3) .מסחרי או סוד מקצועי סיכומי ישיבות הוועדה יפרסמו באתר )ג( האינטרנט של משרד הבריאות לא יאוחר מחמישה ימי עבודה מתום הישיבה. ההמלצות המלאות של ועדת הסל, לרבות )ד( נימוקים, שיקולים בקביעת סדרי עדיפויות ופרוטוקולים של דיוניה, למעט שמות הדוברים, יפורסמו באתר האינטרנט של משרד הבריאות לא ימים מיום הגשת המלצות ועדת הסל45-יאוחר מ לאישור הממשלה. , שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת רשאי לקבוע הוראות לעניין ביצועו של פרק זה." .טז52תקנות ד ב ר י ה ס ב ר הצעת חוק זו נועדה להסדיר את דרכי עבודתה של הוועדה הציבורית להרחבת סל הבריאות הממליצה לשר הבריאות על הטכנולוגיות הראויות להכללה בסל שירותי הבריאות שלו זכאים תושבי ישראל מכוח )להלן – חוק ביטוח בריאות ממלכתי(.1994–חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד ההתפתחויות המהירות בתחום הרפואה מחייבות לעדכן בהתאם את שירותי הבריאות הכלולים בתוספת השנייה לחוק ביטוח בריאות ממלכתי. מדי שנה מוכחות כיעילות טכנולוגיות רפואיות חדשות הכוללות תרופות, בדיקות, פרוצדורות רפואיות, חיסונים, אביזרים ועוד. טכנולוגיות חדשות אלו מאפשרות הארכת חיים, שיפור איכות החיים וסיוע לחולים שלפני כן לא היה מזור למחלתם. חוק ביטוח בריאות ממלכתי לא קובע מנגנון להוספת טכנולוגיות לסל השירותים למעט סמכות שר הבריאות, בהסכמת שר האוצר ובאישור הממשלה, כמו גם מתן סמכות לשר הבריאות להוסיף שירותים בהינתן מקור תקציבי או כאשר אין תוספת עלות להוספת שירות זה, וסמכות מועצת הבריאות לייעץ לשר לעניין זה. , חוק התקציב קובע בכל שנה סכום אשר מיועד להוספת טכנולוגיות רפואיות לסל1997 מאז שנת השירותים בתוספת השנייה במטרה לתת מענה להתקדמות בתחומי הרפואה. טכנולוגיות חדשות להכללה בסל השירותים. בפועל התקציב המיועד למטרה400-מדי שנה מוצעות כ זו מספיק להכללה של חלק קטן יחסית של הטכנולוגיות המוצעות. על מנת לבחור את הטכנולוגיות הראויות ביותר ממנה שר הבריאות מדי שנה ועדה ציבורית אשר תמליץ בפניו על הטכנולוגיות הראויות להיכלל בסל. הוועדה פועלת מעל שני עשורים, אולם הרכב חבריה, סדר עבודתה, השיקולים המנחים ותהליכים . זאת למרות 2009 חיוניים נוספים אינם מוסדרים בחקיקה ומתבססים על נוהל משרד הבריאות משנת 10 הכרעות הרות גורל העומדות בפני ועדת הסל, והלחצים הרבים מצד גורמים פרטיים ולעתים אף ממשלתיים בפניהם היא נתונה. הצעה זו מעגנת את דרכי עבודתה של ועדת הסל, מינוי חבריה, קביעת דרכי בקרה וקווים מנחים לשיקוליה של ועדת הסל במטרה לייעל את עבודת הוועדה. הצעה זו תאפשר לשחרר את הוועדה מחשיפה ללחצים חיצוניים ולהבטיח את עבודתה בהתאם לשיקול דעת רפואי וחברתי בלבד המחויב לתועלת החולים והציבור בישראל. הצעה זו מבטיחה שקיפות בדרכי עבודת הוועדה באופן שיאפשר ביקורת ציבורית בלי להפריע או להתערב בעבודת הוועדה גופה. סדרי העבודה המוצעים יאפשרו לקבל את המלצות הוועדה במועד, תוך עמידה באמות מידה ראויות של שקיפות וקבלת החלטות ציבוריות הנוגעות לכל תושב בישראל. נוסף על כך, משך הכהונה המוצע יאפשר לחברי ועדת הסל להתמקצע בעבודת הוועדה ולתרום תרומה משמעותית יותר לקבלת ההחלטות מכפי שמתאפשר להם כיום לנוכח העובדה שהם עלולים להיות מוחלפים מדי שנה. כמו כן, הצעה זו מאפשרת לוועדה להתכנס במהלך השנה ולאשר טכנולוגיות ללא תוספת עלות, ובכך תקצר את פרק הזמן הנדרש עד שטכנולוגיות אלו יוכלו לעמוד לרשות ציבור החולים – נעיר כי לפי דוח מהטכנולוגיות הנוספות לסל מידי שנה, נוספות לסל ללא תוספת 31%-, כ2022 מבקר המדינה משנת עלות. -------------------------------- הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים והונחה על שולחן הכנסת ביום (15.12.2025) כ"ה בכסלו התשפ"ו