הצעת חוק לדיון מוקדם
הכנסת השמונה-עשרה
הצעת חוק של חברי הכנסת דב חנין
אריה אלדד
מוחמד ברכה
חנא סוייד
עפו אגבאריה
אילן גילאון
דניאל בן-סימון
חיים אורון
אברהים צרצור
רחל אדטו
שי חרמש
פ/1083/18
הצעת חוק ביטוח בריאות ממלכתי (תיקון – מחלה נדירה), התשס"ט–2009
תיקון סעיף 19
1.
בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–19941, בסעיף 19 –
(1) במקום כותרת השוליים יבוא "מחלה קשה או מחלה נדירה";
(2) בסעיף קטן (א), אחרי "מחלות קשות" יבוא "או מחלות נדירות";
(3) בסעיף קטן (ב), אחרי "במחלות קשות" יבוא "או במחלות נדירות";
(4) בסעיף קטן (ג), במקום "במחלות הקשות" יבוא "במחלות קשות או במחלות נדירות";
(5) אחרי סעיף קטן (ג) יבוא:
"(ד) לעניין סעיף זה, "מחלה נדירה" – מחלה פיסיולוגית או נפשית המוכרת על ידי הסתדרות הרופאים בישראל, ואשר חולים בה פחות מאדם אחד לכל 10,000 תושבים במדינת ישראל, או כל מחלה אשר חולים בה יותר מאדם אחד לכל 10,000 תושבים במדינת ישראל, ואשר יצור או שיווק תרופה עבור מחלתם, לא מכסה את עלויות הייצור, השיווק, המחקר והפיתוח של תרופה זו.".
תחילה
2.
תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו.
דברי הסבר
במדינת ישראל קיימות קבוצות חולים במחלות נדירות (כדוגמת מחלת ניוון שרירים, מחלת גושה, מחלת פומפיי, תסמונת טורט, מחלת פברי וכיוצא בזה). מחלות אלה אינן שונות כלל מהמחלות הקשות אליהן מתייחס חוק זה, לעיתים אף נכללות בתוך רשימת המחלות הקשות שקבע שר הבריאות.
בישראל לא קיימות הגדרות ברורות למחלה נדירה ו/או קריטריונים ברורים לבחינת כניסתן של תרופות למחלות אלו לסל התרופות, וזה מונע הכנסתן לסל התרופות כמו גם למנגנון המימון המוצע בסעיף 19 לחוק, בתחרות מול התרופות האחרות, הנפוצות יותר. הצעת חוק זו מאמצת הגדרה ביחס למחלות נדירות אשר הוחלה לראשונה בארה"ב ((The Orphan Drug Act, ואשר אומצה אף במדינות אחרות דוגמת יפן, אוסטרליה, ומדינות האיחוד האירופי.
בהעדר מימון ציבורי לתרופות אלו נדרשים החולים לממן את מלוא הטיפול, וכתוצאה מכך מתקשים ברכישת תרופות אלו ונמנע מהם קבלת טיפול רפואי הולם גם כאשר קיימות תרופות מתאימות למחלתן. סעיף 19 לחוק קובע הסדר מימון לפיו קופות החולים מקבלות מהמדינה כספים לפי מספר החולים במחלות קשות בכל קופת חולים, ולכן מוצע להוסיף לאותה רשימה גם את המחלות הנדירות.
הצעת חוק זהה הונחה על שולחן הכנסת השבע עשרה על ידי חברי הכנסת דב חנין ואריה אלדד (פ/3421/17).
הצעת חוק דומה בעיקרה הונחה על שולחן הכנסת השמונה-עשרה על ידי חברת הכנסת שלי יחימוביץ (פ/332/18).
הצעת חוק זהה הונחה על שולחן הכנסת השמונה-עשרה על ידי חבר הכנסת אריה אלדד (פ/968/18).
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
כ"ד באייר התשס"ט – 18.5.09