הצעת חוק לדיון מוקדם
הכנסת השמונה-עשרה
הצעת חוק של חבר הכנסת אופיר פינס-פז
פ/725/18
הצעת חוק איסור קבלת תגמול מגופים העוסקים בתחום הבריאות, התשס"ט–2009
הגדרות
1.
בחוק זה –
"בעל רישום" – מי שקיבל תעודת רישום של תכשיר בפנקס לפי פקודת הרוקחים;
"גופים העוסקים בתחום הבריאות" – לרבות כל אחד מאלה:
(1) יצרן, יבואן או משווק של ציוד רפואי;
(2) בעל רישום של תכשיר;
(3) יצרן, יבואן או משווק של תכשיר, אף אם אינו בעל הרישום;
(4) תאגיד השולט או מצוי בשליטת אחד הגורמים המנויים בפסקאות (1) עד (3);
(5) גופים העוסקים באספקת שירותים, במחקר ובפיתוח בתחום הבריאות;
(6) גופים העוסקים בייצוג חולים או עובדים בתחום הבריאות;
(7) גופים העוסקים בקידום תחום הבריאות או בהגברת המודעות לנושאים בתחום הבריאות.
"המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיכו לכך;
"מוסד רפואי" –
(1) בית חולים רשום כמשמעותו בפקודת בריאות העם, 19401 (להלן – פקודת בריאות העם);
(2) מרפאה רשומה כמשמעותה בפקודת בריאות העם;
(3) קופת חולים כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד – 19942;
"פקודת הרופאים" – פקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז-19763;
"פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-19814;
"פנקס" ו"תכשיר" – כהגדרתם בפקודת הרוקחים;
"רופא מורשה" – כמשמעותו בפקודת הרופאים;
"רוקח מורשה" – כמשמעותו בפקודת הרוקחים;
"ציוד רפואי" – לרבות מכשיר, תכנת מחשב, אבזר, חומר כימי, מוצר ביולוגי או מוצר ביוטכנולוגי, המשמשים בטיפול רפואי או הנדרשים לצורך פעולתם של המכשיר, תוכנה, אבזר, חומר כימי או מוצר כאמור במסגרת טיפול רפואי;
"שליטה" – כהגדרתה בחוק ניירות ערך, התשכ"ח-19685;
"תגמול" – כל אחד מאלה:
(1) תשלום כסף, מימון או סבסוד הוצאה לנסיעה, לרבות אירוח;
(2) מימון או סבסוד השתתפות בימי עיון, כנסים והשתלמויות, לרבות השתלמויות מקצועיות;
(3) מתן או העמדה לשימוש של מוצר לרבות מוצר או ציוד רפואי, מכשור רפואי, אביזרים רפואיים ותרופות;
(4) תשלום כסף, מימון או סבסוד מחקר רפואי.
"השר" – שר הבריאות.
איסור קבלת תגמול לרופא ולרוקח
2.
רופא מורשה או רוקח מורשה לא יקבל תגמול או תשלום בכסף או בשווה כסף מגוף העוסק בתחום הבריאות, לשימושו האישי או לשימושו האישי של בן-משפחתו.
תגמול למוסד רפואי
3.
גוף העוסק בתחום הבריאות, רשאי לתת למוסד רפואי או לקרן המחקר של המוסד הרפואי, תגמול לצורך מחקר, לימוד או בדיקה בדרך האמורה בסעיף 4.
אישור מתן תגמול
4.
בקשה לאישור מתן תגמול תוגש על ידי גוף העוסק בתחום הבריאות למנהל המוסד הרפואי; בבקשה יפורטו התגמול, מטרתו, והקשר הקיים בין המוסד הרפואי, עובדיו וקרן המחקר לגוף; מנהל המוסד הרפואי יאשר בקשה רק אם היא עומדת בתנאים הקבועים בסעיף 5 ונתקבל לגביה אישור מהמנהל לפי סעיף 6.
תנאים לאישור הבקשה
5.
(א) לא תאושר בקשה למתן תגמול המיועד למימון נסיעה אלא אם המימון מיועד לנסיעה של רופא מוסמך או רוקח מוסמך, לפי הענין, שהינו עובד המוסד הרפואי;
(ב) לא תאושר קבלת תגמול בנוגע לנסיעה והשתתפות בימי עיון, כנסים והשתלמויות מקצועיות אשר אינם מוקדשים בעיקרם, הן בבחינת משך זמן עריכתם והן בבחינת המאמץ הנעשה בהם, לקידום פעולות מדעיות וחינוכיות רפואיות או שהמניע העיקרי להבאת הרופא המוסמך או הרוקח המוסמך, לפי הענין, לכנס אינו לקדם את ידיעותיהם בנושאים הנדונים;
(ג) תגמול שהוא ציוד רפואי יתקבל בידי המוסד הרפואי עבור רופא מורשה או רוקח מורשה, לפי הענין, תוך רישום הציוד במלאי של המוסד הרפואי ואחסונו בנהלים המקובלים באותו מוסד;
(ד) תגמול בנוגע לתשלום כסף, מימון או סבסוד מחקר רפואי יאושר רק אם התגמול הוא לצורכי מחקר בלבד; הוצאות המחקר יהיו בפיקוח של מנהל המוסד הרפואי ותחת אחריותו.
אישור המנהל
6.
מנהל מוסד הרפואי יעביר עותק של הבקשה, כאמור בסעיף 4, למנהל; המנהל יעביר למנהל המוסד הרפואי תוך 14 ימים את הסכמתו, התנגדותו או תנאים לאישור קבלת התגמול; סעיף זה יחול, בשינויים המחויבים, גם לענין רופא מורשה או רוקח מורשה שאינו עובד במוסד רפואי.
סייגים
7.
האמור בחוק זה לא יחול על ספרי לימוד, דוגמאות של תרופות שאינן בכמויות מסחריות, וכן תגמולים בעלי ערך מזערי הקשורים לעבודת הרופא או הרוקח לרבות עטים ולוחות שנה; השר יקבע כללים, תנאים ושיעורים לענין תגמולים בעלי ערך מזערי ודוגמאות.
דיווח ופרסום
8.
מנהל מוסד רפואי יעביר למנהל דיווח מפורט של התגמולים שהתקבלו במוסד הרפואי אחת לשנה; המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות, אחת לשנה, את התגמולים שהתקבלו בכל מוסד רפואי.
עונשין
9.
העובר על הוראות חוק זה – דינו קנס כאמור בסעיף 61(א)(2) לחוק העונשין, התשל"ז-19776; העובר על הוראות חוק זה עבירה חוזרת בתוך תקופה של שלוש שנים, דינו – מאסר שנה.
תקנות
10.
השר אחראי על ביצוע חוק זה והוא רשאי, באישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, להתקין תקנות לביצועו.
דברי הסבר
בשנים האחרונות מובאות לידי הציבור דוגמאות רבות למקרים בהם רופאים מקבלים טובות הנאה מחברות תרופות או מגופים העוסקים בתחום הבריאות, וזאת על מנת שיקדמו תרופות אלה ולא אחרות, במתן ייעוץ לחולים. טובות ההנאה מחברות התרופות באות לידי ביטוי בדרכים מגוונות, ובהן הכנסת כספים לקרן המחקר של הרופא או הרוקח, מימון ניסויים בחולים, נסיעות להשתלמויות ועוד.
פרקטיקה זו אסורה על ידי כללי האתיקה של ההסתדרות הרפואית בישראל, אך אין אכיפה בעניין זה. בסופו של דבר מדובר בפגיעה בחולים אשר הטיפול בהם עלול להתבסס על רצונן של חברות התרופות, ולא טובתו האישית של החולה. מוצע להסדיר עניין זה, ולהבטיח כי קידום תרופות וציוד רפואי יעשה רק על בסיס שיקולים מקצועיים.
הצעת חוק דומה בעיקרה הונחה על שולחן הכנסת החמש-עשרה על ידי חבר הכנסת אופיר פינס-פז (פ/4059).
הצעות חוק דומות בעיקרן הונחו על שולחן הכנסת השש-עשרה על ידי חבר הכנסת אופיר פינס-פז (פ/34; פ/1598).
הצעות חוק זהות הונחו על שולחן הכנסת השש-עשרה על ידי חבר הכנסת אופיר פינס-פז (פ/2215), ועל ידי חברת הכנסת גילה פינקלשטיין (פ/3632).
הצעת חוק זהה הוגשה על ידי חבר הכנסת אופיר פינס-פז בכנסת השבע-עשרה (פ/3040/17).
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
ז' בניסן התשס"ט – 1.4.09