הצעת חוק לקריאה הראשונה
רשומות
הצעות חוק
ה כ נ ס ת
2010 ביולי12
338
א' באב התש"ע
עמוד
) (איסור שיווק תמרוק שבתהליך ייצורו נערך ניסוי18 'הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס
206 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2010–בבעלי חיים), התש"ע
206
:מתפרסמת בזה הצעת חוק של חברי הכנסת מטעם ועדת החינוך, התרבות והספורט של הכנסת
) (איסור שיווק תמרוק שבתהליך ייצורו נערך ניסוי18 'הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס
*2010–בבעלי חיים), התש"ע
א55 תיקון סעיף 1
,א55 (להלן – הפקודה), בסעיף11981–בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א
:בסופו יבוא
,""תמרוק" – חומר המיועד לבוא במגע עם חלקים חיצוניים של גוף האדם במטרה לנקותו
,לבשמו, לייפותו, לשנות את מראהו, להגן או לשמור עליו או לשפר את ריחות הגוף
למעט תכשיר; לעניין זה, "חלק חיצוני של גוף האדם" – עור, שערות וציפורניים, וכן
" שיניים וחלל הפה
ז55 תיקון סעיף 2
ז לפקודה, סעיף קטן (א) – בטל55 בסעיף
ח55 הוספת סעיף 3
:ז לפקודה יבוא55 אחרי סעיף
"איסור שיווק
תמרוק שבתהליך
ייצורו נערך ניסוי
בבעלי חיים
ח55
:'גרסה א
לא ישווק אדם תמרוק שבייצור של הרכבו הסופי
(א)
או של מרכיב ממרכיביו (בסעיף זה – תהליך הייצור) נערך
ימים מיום90 ניסוי בבעלי חיים, אם הניסוי נערך בחלוף
שהמנהל הכיר בשיטת בדיקה חלופית לניסוי לבדיקת
ההרכב הסופי של התמרוק או מרכיב ממרכיביו (בפרק זה
)– חלופה מאושרת
:'גרסה ב
לא ישווק אדם תמרוק שבייצור של הרכבו הסופי או של
(א)
מרכיב ממרכיביו (בסעיף זה – תהליך הייצור) נערך ניסוי בבעלי
:חיים, אם התקיים אחד מאלה
ניסויים בבעלי חיים לשם פיתוח מוצרי קוסמטיקה
כרוכים בגרימת סבל עצום לבעלי החיים ונעשים ללא
משככי כאבים לשם בדיקת מוצר קוסמטיקה נערכים
ניסויים במספר רב של בעלי חיים, ובמהלכם מתים בעלי
החיים בייסורים קשים הצעת החוק המתפרסמת בזה
נועדה למנוע שיווק תמרוקים, כהגדרתם בפקודת הרוקחים
(להלן – הפקודה), שתהליך1981–[נוסח חדש], התשמ"א
ייצורם היה כרוך בניסויים בבעלי חיים לפי הפקודה, בגדר
שיווק נכללים מכירה, הספקה, ייבוא, ייצוא או העברת
)בעלות או החזקה בדרך אחרת (להלן – שיווק
לחוק צער בעלי חיים2007–בתיקון משנת התשס"ז
, (ס"ח התשס"ז1994–(ניסויים בבעלי חיים), התשנ"ד
), נאסרה לחלוטין בישראל עריכת ניסויים בבעלי318 'עמ
חיים לבדיקת מוצרי קוסמטיקה וניקוי הצעת חוק זו היא
,נדבך נוסף בהגנה על בעלי חיים, וכמו החוק האמור
הוראותיה עולות בקנה אחד עם מדיניות האיחוד האירופי
לעניין ניסויים בבעלי חיים בתעשיית הקוסמטיקה לפי
מדיניות זו, שבאה לידי ביטוי בתקנות של האיחוד האירופי
Regulation EC( בעניין מוצרי קוסמטיקה2009 משנת
No 1223/2009 of the European Parliament and of
), יש איסור, המוחלthe Council on Cosmetic Products
בהדרגה, לערוך ניסויים בבעלי חיים בתעשיית הקוסמטיקה
במדינות האיחוד האירופי, וכן לשווק של מוצרי קוסמטיקה
שנערכו בהם ניסויים כאמור
מטרת ההסדר המוצע היא לאזן בין הערך של הגנה
על בעלי חיים לבין העיסוק בשיווק של מוצרי קוסמטיקה
כיום כבר קיימות חלופות מדעיות לחלק ממבדקי היעילות
והרעילות של כימיקלים שאינן כרוכות בניסויים בבעלי
חיים לפיכך, מוצע לאסור שיווק תמרוקים שבתהליך
ייצורם נערך ניסוי בבעלי חיים, בהתחשב בקיומן של
חלופות כאמור
)2010 בינואר6( ; הועברה לוועדה ביום כ' בטבת התש"ע1608/18/הצעת חוק מס' פ *
173 '; ס"ח התשס"ט, עמ694 ', עמ35 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 1
ד ב ר י ה ס ב ר
12 7 2010 ,, א' באב התש"ע338 – הצעות חוק הכנסת
207
)1(
,ניסוי כאמור נערך לאחר היום הקובע; ואולם
(א)
), רשאי2015 בינואר1( עד יום י' בטבת התשע"ה
אדם לשווק תמרוק כאמור, אם לא נקבעה חלופה
;מאושרת לניסוי בתהליך הייצור של התמרוק
לעניין זה, "היום הקובע" – יום תחילתו של חוק
) (איסור שיווק18 'לתיקון פקודת הרוקחים (מס
;2010–תמרוק שנוסה בבעלי חיים), התש"ע
שר הבריאות, באישור ועדת החינוך, התרבות
(ב)
והספורט של הכנסת, רשאי, בצו, לדחות את המועד
האמור בפסקת משנה (א) בשתי תקופות נוספות
שלא יעלו על שנה כל אחת
בתהליך הייצור של התמרוק ניתן היה לבצע את
)2(
הבדיקות הנדרשות בשיטת בדיקה חלופית לניסוי בבעלי
)חיים, שהמנהל הכיר בה (בפרק זה – חלופה מאושרת
המנהל יקבע כללים להכרה בחלופות מאושרות, בשים
(ב)
לב, בין השאר, לשיטות בדיקה חלופיות שאושרו בידי ארגונים
בין־לאומיים, לרבות האיחוד האירופי; כללים כאמור יפורסמו
ברשומות
על אף האמור בסעיף קטן (א), מצא המנהל כי קיים חשש
(ג)
ממשי הנוגע לבטיחות התמרוק ולפגיעה בבריאות המשתמשים
ללא עריכת ניסוי בבעלי חיים, רשאי הוא להתיר את שיווק
התמרוק אף אם נערך בתהליך ייצורו ניסוי בבעלי חיים, בהתקיים
:כל אלה
, אם'גרסה א בעניין זה מוצעות שתי גרסאות: לפי
המנהל הכללי של משרד הבריאות (להלן – המנהל) הכיר
,)בשיטת בדיקה חלופית לניסוי (להלן – חלופה מאושרת
ייאסר שיווק של תמרוק שבתהליך ייצורו נערך ניסוי
בבעלי חיים שלושה חודשים לאחר יום ההכרה כאמור
לפי גרסה זו, כל עוד לא הוכרה חלופה מאושרת, מותר
אם,'גרסה ב יהיה להמשיך ולשווק תמרוק כאמור לפי
הניסוי בבעלי חיים שנערך בתהליך ייצורו של תמרוק היה
לאחר מועד תחילתו של התיקון המוצע, ייאסר שיווקו
לא תיקבע2015 בינואר1 של התמרוק ואולם, אם עד
חלופה מאושרת לניסוי (להלן – תקופת המעבר), יותר
בכל זאת שיווק התמרוק כמו כן, שר הבריאות יהא רשאי
לדחות מועד זה, פעמיים בלבד, לתקופה של שנה בכל
פעם הדחייה תיעשה באישור ועדת החינוך, התרבות
והספורט של הכנסת לפי גרסה זו, לא יותר לשווק תמרוק
כאמור בתום תקופת המעבר, גם אם הוארכה, אף אם לא
הוכרה חלופה מאושרת לניסוי
מוצע להסמיך את המנהל לקבוע כללים להכרה
בחלופות מאושרות בהתבסס על שיטות בדיקה חלופיות
לשיטות שכרוך בהן ניסוי בבעלי חיים שאושרו בעולם
כמו כן, המנהל יהיה רשאי להתיר שיווק של תמרוקים
שבתהליך ייצורם נערך ניסוי בבעלי חיים אם מצא כי
ללא עריכת הניסוי קיים חשש ממשי הנוגע לבטיחות
התמרוק ולפגיעה בבריאות המשתמשים היתר כאמור
יינתן לתמרוק המצוי בשימוש רחב ושלא ניתן להחליף בו
את המרכיב שעורר את החשש הבטיחותי או הבריאותי
במרכיב אחר, והדבר נתמך בפרוטוקול ניסוי מפורט כדי
לפקח על יישום הוראות אלה, מוצע לחייב את המנהל
לדווח לוועדת החינוך, התרבות והספורט של הכנסת, אחת
לשנה, על היתרים לשיווק שנתן ועל הנימוקים לכך עוד
,מוצע לקבוע כי שר הבריאות יהיה רשאי להתקין תקנות
בין היתר לעניין סימון תמרוק שבתהליך ייצורו לא נערכו
ניסויים בבעלי חיים
)1(
,ניסוי כאמור נערך לאחר היום הקובע; ואולם
(א)
), רשאי2015 בינואר1( עד יום י' בטבת התשע"ה
אדם לשווק תמרוק כאמור, אם לא נקבעה חלופה
;מאושרת לניסוי בתהליך הייצור של התמרוק
לעניין זה, "היום הקובע" – יום תחילתו של חוק
) (איסור שיווק18 'לתיקון פקודת הרוקחים (מס
;2010–תמרוק שנוסה בבעלי חיים), התש"ע
שר הבריאות, באישור ועדת החינוך, התרבות
(ב)
והספורט של הכנסת, רשאי, בצו, לדחות את המועד
האמור בפסקת משנה (א) בשתי תקופות נוספות
שלא יעלו על שנה כל אחת
בתהליך הייצור של התמרוק ניתן היה לבצע את
)2(
הבדיקות הנדרשות בשיטת בדיקה חלופית לניסוי בבעלי
)חיים, שהמנהל הכיר בה (בפרק זה – חלופה מאושרת
המנהל יקבע כללים להכרה בחלופות מאושרות, בשים
(ב)
לב, בין השאר, לשיטות בדיקה חלופיות שאושרו בידי ארגונים
בין־לאומיים, לרבות האיחוד האירופי; כללים כאמור יפורסמו
ברשומות
על אף האמור בסעיף קטן (א), מצא המנהל כי קיים חשש
(ג)
ממשי הנוגע לבטיחות התמרוק ולפגיעה בבריאות המשתמשים
ללא עריכת ניסוי בבעלי חיים, רשאי הוא להתיר את שיווק
התמרוק אף אם נערך בתהליך ייצורו ניסוי בבעלי חיים, בהתקיים
:כל אלה
ד ב ר י ה ס ב ר
12 7 2010 ,, א' באב התש"ע338 – הצעות חוק הכנסת
208
התמרוק מצוי בשימוש רחב ולא ניתן להחליף את
)1(
המרכיב שבו שלגביו התעורר החשש כאמור במרכיב אחר
;שתפקידו דומה
הפגיעה המסוימת בבריאות המשתמשים והצורך
)2(
בעריכת ניסוי בבעלי חיים עולים מפרוטוקול ניסוי מפורט
המהווה בסיס לעריכת הניסוי
המנהל יגיש לוועדת החינוך, התרבות והספורט של
(ד)
הכנסת דוח שנתי על היתרים שנתן לשיווק תמרוק לפי סעיף
קטן (ג) והנימוקים למתן כל היתר
,שר הבריאות רשאי לקבוע הוראות לביצוע סעיף זה
(ה)
לרבות הוראות לעניין סימון תמרוק שבתהליך ייצורו לא נערכו
" ניסויים בבעלי חיים ולעניין פרטים שיופיעו בסימון כאמור
בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה
השלישית תבחן ועדת החינוך, התרבות והספורט של
הכנסת סוגיות נוספות, לרבות קביעת איסור לעניין שיווק
חומרי ניקוי שנערכו בהם ניסויים בבעלי חיים, בדומה
לאיסור המוצע לעניין תמרוקים, והוראות העונשין החלות
לפקודה על כל הפרה של הוראת60 כיום לפי סעיף
הפקודה או התקנות שהותקנו לפיה כמו כן, תשוב ותידרש
הוועדה למנגנון ההחלה ההדרגתי של איסור השיווק לפי
ההסדר המוצע
איתן כבל, דב חנין, ניצן הורוביץ, יואל חסון, רונית תירוש:חברי הכנסת
סודר בכנסת, והודפס במדפיס הממשלתי
ISSN 0334-3030
שקלים חדשים1 62 המחיר
ד ב ר י ה ס ב ר
12 7 2010 ,, א' באב התש"ע338 – הצעות חוק הכנסת