הצעת חוק לקריאה השנייה והשלישית
סימוכין
: 04715110
נספח מס
כ ' -
338
/ 'א
)פ/1608/18
(
הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים
מס )
' 18
(
,התש
ע"א–2010
הצעת חוק זו נדונה בכנסת בקריאה הראשונה ביום
' י
באב התש
"ע )21
ביולי2010
(
והועברה לוועדת
החינוך
,
התרבות והספורט
.
הצעת החוק מוגשת
–
ללא
הס
תייגויות
–
לקריאה השנ
י
יה ולקריאה
השלישית ביום
י"
ג בטבת התשע
) א "20
בדצמבר2010
(.
היוז
ם מי:
חברי הכנסת
איתן כבל
,
דב חנין
,
ניצן הורוביץ
,
יואל חסון
,
רונית תירוש
- 1 -
הצעת חוק
לקריאה השנייה ולקריאה השלישית
נספח מס
כ ' -
338
/ 'א
)פ/1608/18
(
חוק לתיקון פקודת הרוקחי
מס ) ם
' 18
(
,התש
ע"א–2010
תיקון סעיף55 א1.
בפקודת הרוקחים
]
נוסח חדש
, [
התשמ
"א–1981
1
)
להלן
–
הפקודה
, (
בסעיף
55 – א
)1(
במקום כותרת השוליים יבוא
"
הגדרות
;"
)2(
בסופו יבוא
:
""
תמרוק
– "
חומר המיועד לבוא במגע עם חלקים חיצוניים של גוף
האדם במטרה לנקותו
,
לבשמו
,
לייפותו
,
לשנות את מראהו,
להגן או לשמור עליו או לשפר את ריחות הגוף
,
למעט תכשיר;
לעניין זה
" ,
חלק חיצוני של גוף האדם
– "
עור
,
שערות
וציפורניים
,
וכן שיניים וחלל הפה
."
תיקון סעיף 55 ז2.
בסעיף55ז לפקודה
,
סעיף קטן
– ( א)
בטל
.
הוספת סעיף 55 ח3.
אחרי סעיף55ז לפקודה יבוא
:
"
איסור שיווק
תמרוק שבתהליך
ייצורו נערך ניסוי
בבעלי חיים
55(א) .ח
לא ישווק אדם תמרוק
שב
תהליך ייצור
ו
נערך ניסוי בבעלי חיים
,
אם התקיים אחד מאלה
:
)1(
)א(
ניסוי כאמור נערך לאחר יום
תחילתו של חוק לתיקון פקודת
הרוקחים
מס )
' 18
(
,התש
ע"א–
2010
2;
1 דיני
מדינת ישראל
,
נוסח חדש 35
,עמ
' 694
;ס"
ח התשס
עמ , ט"
' 173
.
2 ס"
ח התשע
עמ , א"
... '
- 2 -
)ב(
על אף האמור בפסקת משנה
), (א
עד יום
כ"
ט בטבת התשע
) ד"1
בינואר2014
(
,רשאי אדם לשווק
תמרוק כאמו
ר
,
אם לא נקבעה
חלופה מאושרת בתהליך הייצור של
התמרוק
;
שר הבריאות
,
באישור
ועדת החינוך
,
התרבות והספורט של
הכנסת
,
רשאי
,
בצו
,
לדחות את
המועד האמור בש
תי תקופות נוספות
שלא יעלו על שנה כל אחת
;
)2(
בתהליך הייצור של התמרוק ניתן
היה לבצע את הבדיקות הנדרשות
ב
חלופה
מאושרת
.
)ב(
המנהל יקבע כללים להכרה בחלופות
מאושרות
,
בשים לב
,
בין השאר
,
לשיטות בדיקה
חלופיות שאושרו בידי ארגונים בין-לאומיים,
לרבות האיחוד האירופי
;
כללים כאמור יפורסמו
ברשומות
.
)ג(
על אף האמור בסעיף קטן
, (א)
מצא המנהל
כי קיים חשש ממשי הנוגע לבטיחות התמרוק
ולפגיעה בבריאות המשתמשים ללא עריכת ניסוי
בבעלי חיים
,
רשאי הוא להתיר את שיווק התמרוק
אף אם נערך בתהליך ייצורו נ
יסוי בבעלי חיים,
בהתקיים כל אלה
:
)1(
התמרוק מצוי בשימוש רחב ולא ניתן
להחליף את המרכיב שבו שלגביו התעורר
החשש כאמור במרכיב אחר שתפקידו
דומה
;
)2(
בבריאות
המסוימת
הפגיעה
המשתמשים והצורך בעריכת ניסוי בבעלי
חיים עולים מפרוטוקול ניסוי מפורט
המהו
וה בסיס לעריכת הניסוי
.
- 3 -
)ד(
המנהל יגיש לוועדת החינוך
,
התרבות
והספורט של הכנסת דוח שנתי על היתרים שנתן
לשיווק תמרוק לפי סעיף קטן
( ג)
והנימוקים למתן
כל היתר
.
)ה(
שר הבריאות
,
באישור ועדת העבודה
הרווחה והבריאות של הכנסת
,
רשאי לקבוע
הוראות לביצוע ס
עיף זה
.
)ו(
בסעיף זה
–
"
חלופה מאושרת
– "
שיטת בדיקה חלופית לניסוי
בבעלי חיים
,
שהמנהל הכיר בה
,
בהתאם
לכללים שקבע לפי הוראות סעיף קטן
;(ב)
"
תהליך ייצור
– "
תהליך
ייצור של הרכבו הסופי
או של מרכיב ממרכיביו
של תמרוק
".
תחילה
וקביעת
כללים ראשו
נים
4.
)א(
תחילתו של חוק זה שנתיים מיום פרסומו
)
להלן
–
יום התחילה
.(
)ב(
עד יום התחילה יקבע המנהל הכללי של משרד הבריאות כללים להכרה
בחלופות מאושרות לפי סעיף55( ב)ח
לפקודה
,
כנוסחו בסעיף 3 לחוק זה
.
********************************************************
*******************************