הצעת חוק לדיון מוקדם

DOC 1,268 תווים המסמך המקורי ↗
הכנסת השמונה-עשרה יוזם: חבר הכנסת עפו אגבאריה פ/4432/18 חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס' 20) (תיקון), התשע"ב-2012 תיקון סעיף 4 1. בחוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס' 20), התשע"א–20111, בסעיף 4, במקום "י"ג באב התשע"ב (1 באוגוסט 2012)" יבוא "כ"ה באב התשע"ג (1 באוגוסט 2013)". דברי הסבר בחודש מרס 2011 אושר תיקון מס' 20 לפקודת הרוקחים, במסגרתו נדרשו שינויים בנוסח תוויות המודבקות על אריזות תכשירים המנופקים בבתי מרקחת, ובראשם הוספת כיתובים שונים בשפות נוספות. בהתאם להוראת התחילה בתיקון, הוא אמור להיכנס לתוקפו ביום 1.8.2012. התיקון לחוק התבסס על ההנחה כי עד למועד כניסתו לתוקף, יוחלפו האריזות המסחריות של התרופות, כך שהן תעמודנה בדרישות החדשות. יחד עם זאת, למרות שחלק מהאריזות המסחריות של תכשירים כבר הותאמו לדרישות החדשות, המהלך של התאמת האריזות המסחריות לא יושלם עד לכניסת התיקון לחוק לתוקפו, עקב התארכות תהליכי ההתאמה, היעדר זמינות של תרגום מומחה ועוד. כתוצאה מכך, אם אכן יוחל התיקון במועד שנקבע, תחול חובת הסימון בשלב ההנפקה של התרופה על ידי רוקח בית המרקחת על כל המשתמע מכך. לאור זאת, מוצע לדחות את מועד הכניסה לתוקף של תיקון מס' 20 בשנה אחת. פרק זמן זה יאפשר להשלים את המהלך של התאמת האריזות המסחריות של תכשירים לדרישות החוק החדש. --------------------------------- הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים והונחה על שולחן הכנסת ביום ה' בתמוז התשע"ב – 25.6.12