הצעת חוק לדיון מוקדם

מספר פנימי: 486885 הכנסת התשע-עשרה יוזמים: חברי הכנסת גילה גמליאל יצחק כהן מיקי רוזנטל פ/1647/19 הצעת חוק זכויות החולה (תיקון – חובת הודעה בעת ביצוע בדיקת ממוגרפיה), התשע"ג–2013 דברי הסבר סרטן השד הוא אחד מהגידולים הממאירים הנפוצים ביותר בעולם והסרטן הנפוץ ביותר בקרב נשים. על פי הסטטיסטיקה 1 מכול 8 נשים תחלה בסרטן שד. כרבע מהנשים שחולות בסרטן שד הן נשים צעירות. בישראל מתגלות בכל שנה כ-4,000 נשים עם סרטן שד וכ-900 נשים מתות מהמחלה בכל שנה. אין עוררין על כך, שהמפתח לטיפול הטוב ביותר בסרטן השד הוא באמצעות גילוי מוקדם שהוכח כמציל חיים. על פי מחקרים, גילוי מוקדם של גידול הקטן מ-2 ס"מ, מעלה את שיעורי ההחלמה מסרטן שד ל-90% ויותר. ממוגרפיה נחשבת לטכנולוגיה העיקרית לאבחון מוקדם של סרטן השד וללא ספק שינתה את פני המחלה בעשורים האחרונים. יחד עם זאת ולמרות היתרונות של הממוגרפיה, מחקרים רבים מראים כי יש אחוז גבוה של מקרים שבהם הממוגרפיה אינה יעילה, בעיקר בקרב נשים עם רקמת שד צפופה. אחד המחקרים החשובים בנושא, שפורסם ב-New England Journal of Medicine, מצא כי 35% ממקרי סרטן השד עם רקמת שד צפופה אינם מתגלים בבדיקת הממוגרפיה. במקרים שכאלה יש צורך בעריכת בדיקות אחרות לאיתור מוקדם של גידולים. רקמת שד צפופה היא דבר טבעי. היא קיימת אצל רוב הנשים הצעירות מתחת לגיל 50, ואצל כשליש לפחות מהנשים מעל גיל 50. הרקמה הצפופה מתאפיינת בריבוי רקמות חיבור, בלוטות וצינוריות חלב ופחות רקמות שומן. הרקמה הצפופה בשד מופיעה בבדיקת הממוגרפיה בצבע לבן בדיוק כמו הצבע של הגידול הסרטני כפי שהוא מופיע בממוגרפיה. לכן, כמעט ובלתי אפשרי לזהות את הגידול בממוגרפיה אצל נשים עם רקמת שד צפופה. המשמעות היא שאם מנתחים את נתוני הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה בקרב נשים בנות 40 פלוס למעלה מחצי מיליון מהנשים בישראל הן בעלות רקמת שד צפופה. יתרה מכך מחקרים מראים כי נשים עם רקמת שד צפופה נמצאות בסיכון של פי 5 לחלות בסרטן השד. לרוב, נשים אלו שמודעות לחשיבות של גילוי מוקדם המבצעות ממוגרפיה, סבורות שהן מוגנות מהמחלה ואינן יודעות כי יש סיכוי גבוה שהבדיקה לא תאתר את הגידול בשלב המוקדם. בעולם המערבי המודעות לשד צפוף הולכת וגדלה בשנים האחרונות ובארה"ב כבר עברה חקיקה במדינות הגדולות שנועדה לחייב את מכוני הממוגרפיה לגילוי נאות מול המטופלות עם רקמת שד צפופה ולהדריך אותן לבצע בדיקות נוספות לאיתור מוקדם של גידולים בשד צפוף. החקיקה בארצות הברית עברה כבר במדינות ניו יורק, קליפורניה, וירג'יניה, טקסס וקונטיקט והוגשה גם הצעת חוק פדרלית בנושא. הנוסח האמריקאי של "חוק צפיפות השד" (Breast Density Law) כולל את נוסח ההודעה למטופלת: "בדיקת הממוגרפיה שלך הראתה כי רקמת השד שלך צפופה. מדובר בתופעה נפוצה שאינה מעידה על בעיה כלשהי. עם זאת, רקמת שד צפופה מקשה על ההערכה של תוצאות הממוגרפיה, וכמו כן היא עשויה להגביר את הסיכויים לסרטן השד. ההודעה הזו באה להגביר את המודעות שלך וכן נועדה לסייע לך להעביר לרופא המטפל מידע חיוני. לפיכך, עלייך לפנות לרופא המשפחה שלך כדי שתוכלו יחד לגבש את שיטת הבדיקה המתאימה לך ביותר". הצעת החוק הנוכחית תפתור את הבעיה בכך שתנגיש לאותן נשים עם רקמת שד צפופה את המידע הרפואי הרלוונטי להן על מנת לבצע בדיקות אבחון מוקדם המתאימות להן, ולאפשר להן את הטיפול הרפואי הטוב ביותר לאבחון סרטן בשד. --------------------------------- הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים והונחה על שולחן הכנסת ביום כ"ד באב התשע"ג – 31.7.13 תיקון סעיף 18 1. בחוק חוק זכויות החולה, התשנ"ו–1996, בסעיף 18, בסופו יבוא: "(ו) בוצעה בדיקת ממוגרפיה לטיפול, אבחון או לגילוי מוקדם של סרטן השד, יודיע המטפל או המוסד הרפואי למטופלת, טרם מתן תוצאות הבדיקה, אם היא בעלת רקמת שד צפופה, המקשה על הערכה של תוצאות בדיקת הממוגרפיה ולפיכך עליה לפנות לרופא המטפל להתאמת בדיקה משלימה לאבחון מוקדם אצל מטופלת בעל רקמת שד צפופה; מידע כאמור יצוין גם על טופס תוצאות הבדיקה."