חוק - פרסום ברשומות
134
:) יבוא8( במקום פסקה
)4(
; צו כאמור2013 עד2008 ) שירות נוסף שקבעו השרים בצו בשנים8("
;". במרס בשנה שבה חל יום תחילתו1 ייקבע לא יאוחר מיום
)" יבוא2010 בדצמבר31( בסעיף קטן (ב), במקום "עד כ"ד בטבת התשע"א
(ג)
.")2013 בדצמבר31( "עד יום כ"ח בטבת התשע"ד
בנימין נתניהו
ראש הממשלה
יובל שטייניץ
שר האוצר
שמעון פרס
נשיא המדינה
ראובן ריבלין
יושב ראש הכנסת
*2010-), התשע"א18 'חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס
א55 תיקון סעיף.1
- א55 הפקודה), בסעיף- (להלן11981-בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א
;"במקום כותרת השוליים יבוא "הגדרות
)1(
:בסופו יבוא
)2(
חומר המיועד לבוא במגע עם חלקים חיצוניים של גוף האדם במטרה- """תמרוק
לנקותו, לבשמו, לייפותו, לשנות את מראהו, להגן או לשמור עליו או לשפר
"את ריחות הגוף, למעט תכשיר; לעניין זה, "חלק חיצוני של גוף האדם
". עור, שערות וציפורניים, וכן שיניים וחלל הפה-
ז55 תיקון סעיף.2
. בטל- )ז לפקודה, סעיף קטן (א55 בסעיף
ח55 הוספת סעיף.3
:ז לפקודה יבוא55 אחרי סעיף
"איסור שיווק תמרוק
שבתהליך ייצורו
נערך ניסוי בבעלי
חיים
.ח55
לא ישווק אדם תמרוק שבתהליך ייצורו נערך ניסוי
(א)
:בבעלי חיים, אם התקיים אחד מאלה
)1(
ניסוי כאמור נערך לאחר יום תחילתו של
(א)
-), התשע"א18 'חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס
;22010
על אף האמור בפסקת משנה (א), עד יום
(ב)
), רשאי2014 בינואר1( כ"ט בטבת התשע"ד
אדם לשווק תמרוק כאמור, אם לא נקבעה
;חלופה מאושרת בתהליך הייצור של התמרוק
שר הבריאות, באישור ועדת החינוך התרבות
והספורט של הכנסת, רשאי, בצו, לדחות את
המועד האמור בשתי תקופות נוספות שלא יעלו
;על שנה כל אחת
); הצעת החוק ודברי הסבר פורסמו בהצעות חוק2010 בדצמבר21( התקבל בכנסת ביום י"ד בטבת התשע"א *
.206 '), עמ2010 ביולי12( , מיום א' באב התש"ע338 - הכנסת
.173 '; ס"ח התשס"ט, עמ694 ', עמ35 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 1
.134 'ס"ח התשע"א, עמ 2
30.12.2010 ,, כ"ג בטבת התשע"א2270 ספר החוקים
135
בתהליך הייצור של התמרוק היה ניתן לבצע את
)2(
.הבדיקות הנדרשות בחלופה מאושרת
המנהל יקבע כללים להכרה בחלופות מאושרות, בשים
(ב)
לב, בין השאר, לשיטות בדיקה חלופיות שאושרו בידי ארגונים
בין–לאומיים, לרבות האיחוד האירופי; כללים כאמור יפורסמו
.ברשומות
על אף האמור בסעיף קטן (א), מצא המנהל כי קיים
(ג)
חשש ממשי הנוגע לבטיחות התמרוק ולפגיעה בבריאות
המשתמשים ללא עריכת ניסוי בבעלי חיים, רשאי הוא להתיר
את שיווק התמרוק אף אם נערך בתהליך ייצורו ניסוי בבעלי
:חיים, בהתקיים כל אלה
התמרוק מצוי בשימוש רחב ואי–אפשר להחליף
)1(
את המרכיב שבו שלגביו התעורר החשש כאמור
;במרכיב אחר שתפקידו דומה
הפגיעה המסוימת בבריאות המשתמשים והצורך
)2(
בעריכת ניסוי בבעלי חיים עולים מפרוטוקול ניסוי
.מפורט המהווה בסיס לעריכת הניסוי
המנהל יגיש לוועדת החינוך התרבות והספורט של
(ד)
הכנסת דוח שנתי על היתרים שנתן לשיווק תמרוק לפי סעיף
.קטן (ג) והנימוקים למתן כל היתר
שר הבריאות, באישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות
(ה)
.של הכנסת, רשאי לקבוע הוראות לביצוע סעיף זה
- בסעיף זה
(ו)
שיטת בדיקה חלופית לניסוי בבעלי- ""חלופה מאושרת
חיים, שהמנהל הכיר בה, בהתאם לכללים שקבע לפי
;)הוראות סעיף קטן (ב
תהליך ייצור של הרכבו הסופי או של מרכיב- ""תהליך ייצור
".ממרכיביו של תמרוק
תחילה וקביעת
כללים ראשונים.4
.) יום התחילה- תחילתו של חוק זה שנתיים מיום פרסומו (להלן
(א)
עד יום התחילה יקבע המנהל הכללי של משרד הבריאות כללים להכרה בחלופות
(ב)
. לחוק זה3 ח(ב) לפקודה, כנוסחו בסעיף55 מאושרות לפי סעיף
בנימין נתניהו
ראש הממשלה
שמעון פרס
נשיא המדינה
ראובן ריבלין
יושב ראש הכנסת
בתהליך הייצור של התמרוק היה ניתן לבצע את
)2(
.הבדיקות הנדרשות בחלופה מאושרת
המנהל יקבע כללים להכרה בחלופות מאושרות, בשים
(ב)
לב, בין השאר, לשיטות בדיקה חלופיות שאושרו בידי ארגונים
בין–לאומיים, לרבות האיחוד האירופי; כללים כאמור יפורסמו
.ברשומות
על אף האמור בסעיף קטן (א), מצא המנהל כי קיים
(ג)
חשש ממשי הנוגע לבטיחות התמרוק ולפגיעה בבריאות
המשתמשים ללא עריכת ניסוי בבעלי חיים, רשאי הוא להתיר
את שיווק התמרוק אף אם נערך בתהליך ייצורו ניסוי בבעלי
:חיים, בהתקיים כל אלה
התמרוק מצוי בשימוש רחב ואי–אפשר להחליף
)1(
את המרכיב שבו שלגביו התעורר החשש כאמור
;במרכיב אחר שתפקידו דומה
הפגיעה המסוימת בבריאות המשתמשים והצורך
)2(
בעריכת ניסוי בבעלי חיים עולים מפרוטוקול ניסוי
.מפורט המהווה בסיס לעריכת הניסוי
המנהל יגיש לוועדת החינוך התרבות והספורט של
(ד)
הכנסת דוח שנתי על היתרים שנתן לשיווק תמרוק לפי סעיף
.קטן (ג) והנימוקים למתן כל היתר
שר הבריאות, באישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות
(ה)
.של הכנסת, רשאי לקבוע הוראות לביצוע סעיף זה
- בסעיף זה
(ו)
שיטת בדיקה חלופית לניסוי בבעלי- ""חלופה מאושרת
חיים, שהמנהל הכיר בה, בהתאם לכללים שקבע לפי
;)הוראות סעיף קטן (ב
תהליך ייצור של הרכבו הסופי או של מרכיב- ""תהליך ייצור
".ממרכיביו של תמרוק
.4
.) יום התחילה- תחילתו של חוק זה שנתיים מיום פרסומו (להלן
(א) תחילה וקביעת
כללים ראשונים
עד יום התחילה יקבע המנהל הכללי של משרד הבריאות כללים להכרה בחלופות
(ב)
. לחוק זה3 ח(ב) לפקודה, כנוסחו בסעיף55 מאושרות לפי סעיף
בנימין נתניהו
ראש הממשלה ושר הבריאות
שמעון פרס
נשיא המדינה
ראובן ריבלין
יושב ראש הכנסת
30.12.2010 ,, כ"ג בטבת התשע"א2270 ספר החוקים