הצעת חוק לדיון מוקדם

מספר פנימי: 556520 הכנסת התשע-עשרה יוזמים: חברי הכנסת משה מזרחי מירי רגב איתן כבל שולי מועלם-רפאלי מיכל רוזין דוד אזולאי אלעזר שטרן פ/2869/19 הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (רכישה של תכשיר למטרת שיווק או ייבוא מבית מסחר לתרופות שהוא מפיץ מורשה), התשע"ה–2014 דברי הסבר הרווח הכלכלי הניכר הגלום במכירת מוצרי צריכה מזויפים או גנובים, ותרופות בכללם, מעודד ארגוני פשיעה וטרור ברחבי העולם לזייף או לגנוב תרופות, ולהפיצן בשוק התרופות העולמי והמקומי. תרופה מזויפת עשויה להיות תרופה שנרקחה מחומרים לא נכונים, תרופה שאין בה רכיבים פעילים, תרופה שאין בה מינון מספק של רכיבים פעילים, תרופה שמכילה חומרי לוואי מסוכנים וכדומה. תרופה גנובה היא תרופה מקורית שנגנבה והוחזרה להפצה בשוק לאחר שינוי האריזה או מספר האצווה. תרופות אלה נשמרות בתנאי אחסון לא נאותים, ועלולות לגרום נזק רב לצורכים אותן. חדירת תרופות מזויפות או גנובות לשרשרת אספקת התרופות בישראל מסכנת את בריאות הציבור ועלולה אף לפגוע באמונו של הציבור במערכת הבריאות. לכך מתווסף גם נזק כלכלי מהותי למשק הבריאות, למוסדות הרפואיים ולחברות התרופות. כמו כן, פשיעה פרמצבטית מקומית עלולה לגרום לפגיעה בתדמיתה של ישראל ובקשרי המסחר הבינלאומיים שלה. ממסמך שפורסם על ידי מרכז המחקר והמידע של הכנסת, עולה כי להערכת היחידה למאבק בפשע הפרמצבטי, בשנת 2006 נגנבו בישראל תרופות בשווי של כ-26 מיליון שקלים חדשים והתגלו תרופות מזויפות בשווי 56 מיליון שקלים חדשים. לפי הערכותיהם של גורמים הפעילים בשוק, הסכומים בפועל גדולים הרבה יותר. הוראות פקודת הרוקחים כמו גם התקנות שהוצאו מכוחה ונהלי משרד הבריאות נועדו אמנם להבטיח כי רכישת תרופות תיעשה אך ורק באמצעות שרשרת אספקה שהגורמים הפעילים בה מורשים. ואולם, בפועל, אין בהסדרי החקיקה הקיימים כדי למנוע את האפשרות, כי חלק מאותם גורמים מורשים ירכשו תרופות מזויפות מגורמים עלומים ויפיצו אותן בבתי מרקחת ובנקודות מכירה מאושרות ברחבי הארץ. עוד עולה מהמסמך, כי יש בישראל בתי מסחר לתרופות המופיעים ברשימת בתי המסחר המאושרים של משרד הבריאות וחרף זאת משמשים צינור להפצתן של תרופות מזויפות. בתי מסחר אלה רוכשים תרופות מזויפות לצד תרופות אמיתיות, תוך שימוש בחשבוניות פיקטיביות, ומעבירים אותן לבתי מרקחת מורשים. בדרך זו נכנסות לשרשרת האספקה תרופות שבתי המרקחת והאנשים הרוכשים אותן אינם יודעים כי הן מזויפות (מרכז המחקר והמידע של הכנסת "תרופות מזויפות" (2007)). לפיכך, מוצע שבתי מרקחת ומוסדות מוכרים יהיו רשאים לרכוש תרופה מבתי מסחר לתרופות רק אם בתי המסחר לתרופות קיבלו אישור מהיצרן או היבואן שהם המפיצים המורשים של אותה תרופה. משרד הבריאות יפרסם באתר האינטרנט שלו רשימה של מפיצים מורשים של היצרנים והיבואנים לעניין כל תכשיר שלגביו נמסרה לו הודעה על מנת שמי שרוכש תרופה יידע מי רשאי למכור אותה. בנוסף, על מנת למנוע פגיעה בפעילות המסחר של בתי מרקחת ועסקים מאושרים אחרים, מוצע לקבוע כי בית מסחר לתרופות שהוא מפיץ מורשה לא יסרב למכור כמות מקובלת או סבירה של תרופה תמורת המחיר הרגיל של התכשיר והסדרי תשלום התמורה, שקבועים בבית המסחר לתרופות. --------------------------------- הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים והונחה על שולחן הכנסת ביום כ"ד בחשוון התשע"ה – 17.11.14 הוספת סעיף 47ג1 1. בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, אחרי סעיף 47ג יבוא: בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, אחרי סעיף 47ג יבוא: בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, אחרי סעיף 47ג יבוא: בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, אחרי סעיף 47ג יבוא: בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, אחרי סעיף 47ג יבוא: בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, אחרי סעיף 47ג יבוא: "רכישה של תכשיר למטרת שיווק או ייבוא "רכישה של תכשיר למטרת שיווק או ייבוא "רכישה של תכשיר למטרת שיווק או ייבוא 47ג1. (א) לא ירכוש אדם ולא יקבל לידיו בדרך אחרת תכשיר למטרת שיווק או ייבוא, אלא אם כן הוא אחד מאלה: (א) לא ירכוש אדם ולא יקבל לידיו בדרך אחרת תכשיר למטרת שיווק או ייבוא, אלא אם כן הוא אחד מאלה: (1) בית מרקחת או מוסד מוכר, שרכש או קיבל את התכשיר מהיצרן, מהיבואן, מבית מסחר לתרופות שהוא מפיץ מורשה כאמור בפסקה (2) או ממוסד מוכר; לעניין סעיף קטן זה, "יבואן" – מי שרשאי לייבא את התכשיר לפי סעיף 47ב(ב); (2) בית מסחר לתרופות שרכש או קיבל את התכשיר מהיצרן או היבואן, לפי העניין, ובלבד שהיצרן או היבואן הודיע למנהל כי בית המסחר לתרופות הוא מפיץ מורשה שלו לעניין התכשיר וכי התכשירים המסופקים על ידי בית המסחר לתרופות עומדים תחת פיקוחו; המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות רשימה של מפיצים מורשים של היצרנים והיבואנים לעניין כל תכשיר שלגביו נמסרה לו הודעה. (ב) בית מסחר לתרופות שהוא מפיץ מורשה כאמור בסעיף קטן (א)(2) לא יסרב למכור כמות מקובלת או סבירה של תכשיר למי שרשאי לשווקו בקמעונאות כאמור בסעיף 47ב(ג) או לפי סעיף 42(ג), תמורת המחיר הרגיל של התכשיר והסדרי תשלום התמורה, שקבועים בבית המסחר לתרופות." (ב) בית מסחר לתרופות שהוא מפיץ מורשה כאמור בסעיף קטן (א)(2) לא יסרב למכור כמות מקובלת או סבירה של תכשיר למי שרשאי לשווקו בקמעונאות כאמור בסעיף 47ב(ג) או לפי סעיף 42(ג), תמורת המחיר הרגיל של התכשיר והסדרי תשלום התמורה, שקבועים בבית המסחר לתרופות." תחילה 2. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו.