הצעת חוק לקריאה השניה והשלישית - פונצ בננה
=סימוכין3765<946
(מס' פנימי=
76833<
)
נספח מס' מ-
286
'/א
הצעת חוק
'הפטנטים (תיקון מס11
)
", התשע
ד–
6112
הצעת חוק זו נדונה
בכנסת ה-
4;
בקריאה הראשונה ביום
כ"ב
באייר
"התשע ב(
47
במאי5345
,) והועברה ל וועדת
החוקה חוק ומשפט.
ביום י"ח בחש
ו( ון התשע"ד55
באוקטובר5346) החליטה הכנסת ה-
4<
להחיל על הצעת החוק דין רציפות, בהתאם לחוק רציפות הדיון בהצעות
חוק, התשנ"ג–
4<<6
.
הצעת החוק
מוגשת –
ללא
הסתייגויות–
לקריאה השנייה ולקריאה
השלישית ביום
ה' בשבט התשע"ד ( 9 ב ינואר5347
).
להצעת החוק
לא הוגשו
.בקשות רשות דיבור
- 4 -
הצעת חוק לקריאה השנייה ולקריאה השלישית
נספח מס' מ-
286
'/א
חוק הפטנטים (תיקון מס '
11
,)
"התשע
ד–
6112
תיקון סעיף97א
4.
בחוק הפטנטים, התשכ"ז–
4<9:
1
(להלן–
החוק העיקרי), בסעיף97
א–
(4)
אחרי
" ההגדרה
חומר=" יבוא
""היתר שיווק "
– היתר לשיווק תכשיר רפואי או ציוד רפואי המוגנים
על ידי פטנט ייחוס>">
(5)
=אחרי ההגדרה "הפטנט הבסיסי" יבוא
""מדינה אירופית מוכרת "
–
מדינה מהמדינות המנויות בחלק ב 'של
התוספת הראשונה>">
(6)
=אחרי ההגדרה "פטנט ייחוס" יבוא
""צו להארכת פטנט ייחוס "
–
צו או אישור המורה על הארכה ,ביום
אחד או יותר ,של תוקף פטנט ייחוס ביחס לתכשיר רפואי
המכיל את החומר או ביחס לציוד רפואי ,המוגן על ידי פטנט
הייחוס ,שמתקיים לגביו אחד מאלה=
(4)
הוא ניתן בארצות הברית של אמריקה (
Patent Term
Extension
)
,ותקופת תוקפו נקבעת על ידי הגורם המוסמך לכך
לפי החלק של תקופת הבחינה לצורך מתן היתר השיווק הראשון
בידי הרשות המוסמכת למתן היתרי שיווק ,שחל לאחר מתן
פטנט הייחוס ,בניכוי תקופות שלגביהן נקבע כי מבקש צו
ההארכה לא נהג בהן בדחיפות הראויה במהלך תקופת הבחינה
האמורה ,ובתוספת מחצית מתקופת הניסויים הקליניים
בתכשיר הרפואי או בציוד הרפואי המוגנים על ידי פטנט
הייחוס>
(5)
( הוא ניתן במדינה אירופית מוכרתSupplementary
Protection Certificate), ותקופת תוקפו נקבעת בהתחשב בתקופה
שחלפה מיום הגשת ה
בקש
ה ל
פטנט הייחוס ועד ליום קבלת
היתר השיווק הראשון ,בניכוי חמש שנים>
1 ס '"ח התשכ"ז, עמ47;
'> התשע"ב, עמ87
.
- 5 -
(6)
הוא ניתן במדינה מוכרת, ונועד להאריך באופן זמני את
( תוקף פטנט הייחוס עד להכרעה בדבר מתן צו לפי פסקאות4)
( או5
) או עד למועד מוקדם יותר שנקבע בו (להלן–
)צו זמני.">
תיקון סעיף97ג
5.
בסעיף97
ג לחוק העיקרי–
(4)
בסעיף קטן (א), לפני "בעל פטנט בסיסי" יבוא","מבקש פטנט בסיסי
>"ואחרי "ובעל רישיון ייחודי" יבוא "בפטנט בסיסי או בבקשת פטנט בסיסי
(5)
בסעיף קטן (ב), אחרי "לעניין פטנט בסיסי" יבוא "או בקשת פטנט
>"בסיסי
(6)
",בסעיף קטן (ג), אחרי "לא הצטרפו" יבוא "מבקש הפטנט הבסיסי
ובמקום "על ידי המבקש" יבוא "על ידי מבקש צו ההארכה (בסימן זה–
.")המבקש
תיקון סעיף97ד
6.
בסעיף97
ד לחוק העיקרי–
(4)
>"ברישה, במקום "תנאים אלה" יבוא "כל אלה
(5)
( במקום פסקאות8) ו-(9
=) יבוא
("
8)
אם ניתן היתר שיווק בארצות הברית של אמריקה– ניתן גם צו
>להארכת פטנט הייחוס בארצות הברית של אמריקה, וטרם פקע
(9)
אם ניתן היתר שיווק במדינה אירופית מוכרת–
ניתן גם צו
>להארכת פטנט הייחוס באותה מדינה, וטרם פקע
(:)
אם ניתנו היתרי שיווק בארצות הברית של אמריקה ובמדינה
אירופית מוכרת אחת לפחות– ניתנו גם צווים להארכת פטנט הייחוס
בארצות הברית של אמריקה ובאותה מדינה אירופית מוכרת, וטרם
".פקעו
החלפת סעיף97ה
7.
במקום סעיף97
=ה לחוק העיקרי יבוא
"בחינת בקשה
למתן צו הארכה
97
.ה)(א הוגשה בקשה למתן צו הארכה בדרך
שנקבעה בתקנות בידי מי שזכאי להגישה, יחל
הרשם בבחינתה בתוך
שישים ימים ממועד
.הגשתה
- 6 -
)(ב על אף האמור בסעיף קטן (א), הוגשה
בקשה למתן צו הארכה כאמור באותו סעיף קטן
בטרם ניתן הפטנט הבסיסי, לא תיבחן הבקשה
למתן צו הארכה לפני,שניתן הפטנט הבסיסי
=ויחולו הוראות אלה
(4)
בחינת בקשת הפטנט הבסיסי תחל
בתוך
שלושים ימים ממועד הגשת הבקשה
למתן צו הארכה, ותושלם מוקדם ככל
האפשר, והרשם רשאי לשם כך לקצר כל
>מועד הקבוע בחוק זה או לפיו
(5)
לא הוגשו רשימת אסמכתאות או
רשימת פרסומים כאמור בסעיף4;
עד
,למועד הגשת הבקשה למתן צו הארכה
יגיש אותן המבקש יחד עם בקשתו לצו
.הארכה
)(ג ראה הרשם או הובא לידיעתו כי התקיימו
התנאים הקבועים בסימן זה, יפרסם הודעה
באינטרנט, בתוך
שישים ימים מיום השלמת
בחינת הבקשה למתן צו הארכה ,על כוונתו לתת
צו הארכה ועל התקופה שבה יעמוד הצו בתוקפו.
)(ד ראה הרשם או הובא לידיעתו כי לא
התקיימו התנאים הקבועים בסימן זה, יפרסם
הודעה באינטרנט, בתוך
שישים ימים מיום
השלמת בחינת הבקשה למתן צו הארכה, על
.דחיית הבקשה למתן צו הארכה
)(ה
על אף האמור בסעיף
קטן (ד), ראה הרשם
או הובא לידיעתו כי התקיימו התנאים הקבועים
( בפסקאות4
( ) עד7
) שבסעיף97ד, כי ניתן היתר
שיווק בארצות הברית של אמריקה או במדינה
אירופית מוכרת אחת לפחות, או בשתיהן, וכי
טרם ניתנו צווים להארכת פטנט ייחוס כאמור
( בפסקאות8
( ,)
9
( ) או:
) שבסעיף97
,ד, לפי העניין
=יחולו הוראות אלה
- 7 -
(4)
בתוך
שישים ימים מיום שראה
הרשם כי התקיימו התנאים כאמור וכי
טרם ניתנו צווים להארכת פטנט ייחוס
כאמור, יפרסם באינטרנט הודעה על כוונתו
לתת צו הארכה ועל התקופה שבה יעמוד
הצו בתוקפו, בכפוף לכך שיינתנו צווים
להארכת פטנט ייחוס כאמור
ב
מהלך
>תקופת תוקף הפטנט הבסיסי
(5)
ניתנו צווים להארכת פטנט ייחוס
כאמור או שנדחתה באופן סופי בקשה
לתתם, יודיע על כך המבקש לרשם בתוך
תשעים ימים מיום שניתנו הצווים או מיום
שנדחתה באופן סופי הבקשה לתתם, לפי
>העניין
(6)
נוכח הרשם כי ניתנו צווים להארכת
פטנט ייחוס כאמור, לפני תום תקופת
הפטנט הבסיסי, יפרסם באינטרנט, בתוך
שישים
)ימים, הודעה לפי סעיף קטן (ג
(בסימן זה–
הודעה משלימה), אף אם
הודעת המבקש בדבר נתינת הצווים כאמור
( בפסקה5) נמסרה לרשם לאחר תום
תקופת הפטנט הבסיסי,
וב
לבד שנמסרה
בתוך
תשעים הימים הקצובים למסירתה
כאמור באותה פסקה> הוראות פסקה זו לא
יחולו אם כבר פורסמה לגבי הפטנט
הבסיסי הודעה משלימה, והיא טרם פקעה
לפי סעיף97
(י6
>)
- 8 -
(7)
ראה הרשם או הובא לידיעתו כי לא
,ניתנו צווים להארכת פטנט ייחוס כאמור
לפני תום תקופת הפטנט הבסיסי, או
שהמבקש לא הודיע לו שניתנו צווים
( להארכת פטנט ייחוס כאמור בפסקה5
,)
,לא יינתן צו הארכה ,זמני או קבוע
והרשם
יפרסם באינטרנט הודעה, בתוך
שישים
ימים מתום תקופת
הפטנט הבסיסי או
מתום התקופה
הקבועה ב( פסקה5), לפי
המאוחר, על ביטול הכוונה לתת צו הארכה
( לפי פסקה4
.)
)(ו בהודעה של הרשם על כוונתו לתת צו
()הארכה לפי סעיפים קטנים (ג) או (ה4
( ) או6
,)
יציין הרשם את התקופה שבה יעמוד הצו בתוקפו
לפי הוראות סעיף97
,)ט(א
על בסיס המידע שהיה
לפניו,
,אם היה
במועד השלמת הבחינה של
הבקשה למתן צו ההארכה לפי אותם
סעיפים
קטנים,, לפי העניין> אין בהוראות סעיף קטן זה
כדי לגרוע מהוראות סעיפים97ט ו-
97
".י
תיקון סעיף97ו
8.
בסעיף97
ו לחוק העיקרי, במקום "הוראות סעיף97
ה" יבוא "הוראות
סעיף
97
()ה(ג) או (ה4
( ) או6
."), לפי העניין
תיקון סעיף97ז
9.
בסעיף97
=ז לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא
)"(ב על אף האמור בסעיף קטן (א), עילת ההתנגדות למתן הצו או לתקופת
תוקפו שפורסמו בהודעה משלימה של הרשם,
כאמור בסעיף97
)ה(ה(6) ,תהיה
רק
ביחס לקיומם של צווים להארכת פטנט ייחוס ולא עילה שהיה ניתן
להעלותה במסגרת התנגדות להודעה על כוונה לתת צו הארכה לפי סעיף
97
()ה(ה4
".)
תיקון סעיף97ח
:.
בסעיף97
ח(ב) לחוק העיקרי, במקום "ביום הפרסום כאמור בסעיף97
"ה
יבוא "בתום תקופת הפטנט הבסיסי לפי סעיף85
."
- 9 -
תיקון סעיף97ט
;.
בסעיף97ט(א) לחוק העיקרי, אחרי "שניתנו לפטנט ייחוס" יבוא "מכוח צו
"להארכת פטנט ייחוס, למעט צו זמני,
ובסופו יבוא "ואולם בתקופות
( ההארכה האמורות לא ייכללו תקופות שאינן מנויות בפסקאות4) ו-(5)
."להגדרה "צו להארכת פטנט ייחוס
תיקון סעיף97י
<.
בסעיף97
י לחוק העיקרי–
(4)
בפסקה (5
"), במקום הסיפה החל במילים "מהמועד המוקדם ביותר
יבוא "ממועד מתן היתר השיווק הראשון באחת מהמדינות המוכרות>
>"
(5)
( במקום פסקה6
=) יבוא
("
6)
תוקפם של צו הארכה או של
הודעה על כוונה לתת צו הארכה
לפי סעיף97
()ה(ג) או (ה6
,), יפוג לא יאוחר מן המועד הראשון שבו
באחת מהמדינות המוכרות שניתן בה היתר שיווק, פקע תוקפו של צו
להארכת פטנט ייחוס או בוטל פטנט ייחוס
כלשהו,> לעניין זה
""פקיעה– לרבות בעקבות קיצור, ביטול או מחיקת צו להארכת פטנט
ייחוס או ביטול פטנט ייחוס, ולמעט החלפה של צו זמני בצו שאינו צו
".זמני
תיקון סעיף97יב
43
.
בסעיף97
יב לחוק העיקרי–
(4)
במקום כותרת השוליים יבוא "פקיעת תוקפם של צו הארכה ושל
הודעה על כוונה לתת צו>"הארכה
(5)
,ברישה, במקום "יפקע" יבוא "או הודעה על כוונה לתת צו הארכה
."יפקעו
תיקון סעיף97טו
44
.
בסעיף97טו לחוק העיקרי=, במקום סעיף קטן (ב) יבוא–
"(א4) נמצא חסר או פגם בבקשה למתן צו הארכה, יודיע על כך הרשם
למבקש, והמבקש ישלים את החסר או יתקן את
הפגם בתוך חודשיים מיום
ההודעה> לא השלים המבקש את החסר או לא תיקן את הפגם, בתוך התקופה
.האמורה, ידחה הרשם את הבקשה למתן צו הארכה
)(ב
הרשם ישלים את בחינת הבקשה למתן צו הארכה, בתוך
שישים ימים
מהמועד לתחילת הבחינה כאמור בסעיף97ה(א) או מהמועד שבו השלים
המבקש את החסר או תיקן את הפגם כאמור בסעיף קטן (א4
.), לפי המאוחר
)(ג הרשם ייתן את החלטתו בהתנגדות לעניין מתן צו הארכה או לעניין
תקופת תוקפו,
.בתוך שנה מיום הגשת ההתנגדות
- : -
)(ד
בלי לגרוע מהוראות סעיף97
)ה(ה
ועל אף האמור בסעיף97
(ד4), הרשם
ישלים את בחינת הבקשה כאמור בסעיף קטן (ב), ואם הוגשה התנגדות– ייתן
את החלטתו לפי סעיף קטן (ג), ככל הניתן, לא יאוחר מתום תקופת הפטנט
".הבסיסי, והוא רשאי לשם כך לקצר כל מועד הקבוע בסימן זה או לפיו
תיקון סע יף97טז
45
.
בסעיף97טז
לחוק העיקרי–
(4)
בפסק ה(6),
>"בסופה יבוא "או הודעה על כוונה ליתן צו הארכה
(5)
פסק
ה (7
)
– תימחק>
(6)
=בסופו יבוא
("
8)
הודעה על דחי
י
ת בקשה לצו הארכה או על ביטול הודעה על
".כוונה ליתן צו הארכה
ביטול סעיף97יז
46
.
סעיף97
יז לחוק העיקרי–
.בטל
תיקון סעיף497
47
.
בסעיף497
לחוק העיקרי–
(4)
" בסעיף קטן (א), אחרי94
,
" " יבוא97
()ה(ה5),",
" ואחרי97יג," יבוא
"
97
)טו(א,
>"
(5)
סעיף קטן (א4
)
–
>בטל
(6)
=לפני סעיף קטן (ב) יבוא
"(א5)
,)על אף האמור בסעיף קטן (א
הרשם רשאי להאריך את המועד
הקבוע בסעיף97טו(א4
".), פעם אחת בלבד
החלפת התוספת
הראשונה
48
.
=במקום התוספת הראשונה לחוק העיקרי יבוא
"התוספת הראשונה
(סעיף97
א–
)"ההגדרות "מדינה מוכרת" ו"מדינה אירופית מוכרת
'חלק א
.ארצות הברית של אמריקה
'חלק ב
4.
>איטליה
5.
>בריטניה
- ; -
6.
>גרמניה
7.
>ספרד
8.
".צרפת
תחולה
והוראות
מעבר
49
.
)(א הוראות חוק זה יחולו על בקשות למתן צו הארכה התלויות ועומדות
לפני רשם הפטנטים ביום תחילתו של חוק זה (להלן–
יום התחילה), ועל
בקשות למתן צו הארכה שהוגשו לרשם מיום התחילה ואילך.
)(ב
על אף האמור בסעיף קטן (א), הוראות סעיף97טו(א4) עד (ג) לחוק
העיקרי, כנוסחן בסעיף44
לחוק זה, לא יחולו
על בקשות למתן צו הארכה
התלויות ועומדות לפני רשם
,הפטנטים ביום התחילה
ויחולו=הוראות אלה
(4)
הרשם ישלים את בחינת הבקשה למתן צו הארכה בתוך שנתיים
>מיום התחילה או מיום מתן הפטנט הבסיסי, לפי המאוחר
(5)
הרשם ייתן את החלטתו בהתנגדות לעניין מתן צו הארכה או
.לעניין תוקפו, בתוך שנתיים מיום הגשת ההתנגדות
)(ג על
,)אף האמור בסעיף קטן (א לעניין
אמצאה שלגביה נרשם תכשיר
רפואי לפי פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–
4<;4
2, הנתבעת ב
בקשה
לפטנט בסיסי התלויה ועומדת ביום התחילה, יימנה המועד הקבוע בסעיף
97טו(א) לחוק העיקרי החל מיום התחילה.
***************************************************************************************
2
דיני מדינת ישראל, נוסח חדש68
', עמ9<7
.