הצעת חוק לדיון מוקדם
מספר פנימי: 563677
הכנסת העשרים
יוזמים: חברי הכנסת עבדאללה אבו מערוף
איימן עודה
עאידה תומא סלימאן
דב חנין
יוסף ג'בארין
פ/876/20
הצעת חוק ביטוח בריאות ממלכתי (תיקון – מחלה נדירה), התשע"ה–2015
דברי הסבר
בישראל קיימות קבוצות חולים במחלות נדירות (דוגמת מחלת ניוון שרירים, מחלת גושה, מחלת פומפיי, תסמונת טורט, מחלת פברי וכדומה). מחלות אלה אינן שונות כלל מהמחלות הקשות אליהן מתייחס סעיף 19 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–1994 (להלן – החוק), ולעיתים אף נכללות בתוך רשימת המחלות הקשות שקבע שר הבריאות.
בישראל אין הגדרה ברורה למחלה נדירה ואין קריטריונים ברורים לבחינת כניסתן של תרופות למחלות אלו לסל התרופות, דבר אשר מונע את הכנסתן לסל התרופות כמו גם למנגנון המימון הקבוע בסעיף 19 לחוק לגבי מחלות קשות. הצעת חוק זו מאמצת הגדרה ביחס למחלות נדירות אשר הוחלה לראשונה בארה"ב ((The Orphan Drug Act, ואשר אומצה אף במדינות אחרות דוגמת יפן, אוסטרליה, ומדינות האיחוד האירופי.
בהיעדר מימון ציבורי לתרופות אלו נדרשים החולים לממן את מלוא עלות הטיפול במחלה, ומתקשים לרכוש תרופות לטיפול במחלתם. כתוצאה מכך נמנעת מהם האפשרות לקבל טיפול רפואי הולם גם כאשר קיימות תרופות מתאימות למחלתם. סעיף 19 לחוק קובע הסדר מימון לפיו קופות החולים מקבלות מהמדינה כספים לפי מספר החולים במחלות קשות בכל קופת חולים. מוצע להוסיף לרשימה האמורה גם את המחלות הנדירות.
הצעות חוק זהות הונחו על שולחן הכנסת השבע-עשרה על ידי חברי הכנסת דב חנין ואריה אלדד (פ/3421/17), על שולחן הכנסת השמונה-עשרה על ידי חבר הכנסת אריה אלדד (פ/968/18) ועל ידי חבר הכנסת דב חנין וקבוצת חברי הכנסת (פ/1083/18) ועל שולחן הכנסת התשע-עשרה ועל שולחן הכנסת העשרים על ידי חבר הכנסת דב חנין וקבוצת חברי הכנסת (פ/57/19; פ/196/20).
הצעות חוק דומות בעיקרן הונחו על שולחן הכנסת השבע-עשרה, על שולחן הכנסת השמונה-עשרה, על שולחן הכנסת התשע-עשרה ועל שולחן הכנסת העשרים על ידי חברת הכנסת שלי יחימוביץ' (פ/3867/17; פ/332/18; פ/327/19; פ/195/20).
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
כ"ט באייר התשע"ה – 18.5.15
תיקון סעיף 19 1. בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–1994, בסעיף 19 – בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–1994, בסעיף 19 –
(1) במקום כותרת השוליים יבוא "מחלה קשה או מחלה נדירה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "מחלה קשה או מחלה נדירה";
(2) בסעיף קטן (א), אחרי "מחלות קשות" יבוא "או מחלות נדירות"; (2) בסעיף קטן (א), אחרי "מחלות קשות" יבוא "או מחלות נדירות";
(3) בסעיף קטן (ב), אחרי "במחלות קשות" יבוא "או במחלות נדירות"; (3) בסעיף קטן (ב), אחרי "במחלות קשות" יבוא "או במחלות נדירות";
(4) בסעיף קטן (ג), אחרי "במחלות הקשות" יבוא "או במחלות הנדירות"; (4) בסעיף קטן (ג), אחרי "במחלות הקשות" יבוא "או במחלות הנדירות";
(5) אחרי סעיף קטן (ג) יבוא: (5) אחרי סעיף קטן (ג) יבוא:
"(ד) לעניין סעיף זה, "מחלה נדירה" – מחלה פיסיולוגית או נפשית המוכרת על ידי הסתדרות הרופאים בישראל, ואשר חולים בה פחות מאדם אחד לכל 10,000 תושבים במדינת ישראל, או כל מחלה אשר חולים בה יותר מאדם אחד לכל 10,000 תושבים במדינת ישראל, ואשר ייצור או שיווק תרופה עבור מחלתם, לא מכסה את עלויות הייצור, השיווק, המחקר והפיתוח של תרופה זו."
תחילה 2. תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו.