הצעת חוק לדיון מוקדם
מספר פנימי: 571300
הכנסת העשרים
יוזמים: חברי הכנסת יואל רזבוזוב
אברהם נגוסה
אלי אלאלוף
ישראל אייכלר
______________________________________________
פ/2304/20
הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (שפות בעלון לצרכן), התשע"ו–2015
דברי הסבר
פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, מחייבת את יצרני התרופות לכתוב על גבי האריזה של תכשיר שמצורף לו עלון לצרכן כי "יש לעיין בעלון לצרכן לפני השימוש". ואולם, אין התייחסות לשפה שבה כתוב העלון. לפיכך, משתמשים רבים, בעיקר עולים חדשים, לא יכולים להבין את האזהרות הכתובות בעלון, דבר המסכן את בריאות המשתמשים אשר עברית אינה שפת אימם.
מטרת הצעת החוק היא להנגיש את המידע הקיים בעלון לצרכן של תרופות לכלל הציבור, כולל עולים חדשים ובכך להגן על בריאות הציבור מפני שימוש לא נכון בתרופות בשל היעדר מידע. העלון לצרכן משפר את מעורבות המטופל בהליך הרפואי ונותן למשתמש אזהרות חשובות בנוגע לתרופה, לרבות אופן השימוש בה, תופעות לוואי ותופעות חריגות שמחייבות פנייה מיידית לרופא. אי הקפדה על מילוי ההוראות עלולה להסב נזק כבד למשתמש בתרופה ולפגוע בבריאותו.
מאז קום המדינה עלו לישראל כ-3,000,000 עולים חדשים. כ-1,300,000 מתוכם ב-25 השנים האחרונות. רוב העולים השתלבו בחברה, אך חלק לא מבוטל מהם הגיע לארץ בגיל מבוגר ואינו דובר עברית. ציבור זה נמצא כיום בגיל שבו הצורך בתרופות הולך וגובר ולפיכך קיימת חשיבות רבה להנגשת העלונים לצרכן.
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
כ"ה בכסלו התשע"ו – 7.12.15
הוספת סעיף 30א 1. בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, אחרי סעיף 30 יבוא: בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, אחרי סעיף 30 יבוא: בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, אחרי סעיף 30 יבוא:
"שפות בעלון לצרכן 30א. עלון לצרכן המצורף לתכשיר ייכתב בשפות עברית, אנגלית, ערבית, רוסית ואמהרית באופן ברור וקריא."