הצעת חוק לדיון מוקדם
מספר פנימי: 2005289
הכנסת העשרים
יוזם: חבר הכנסת זאב בנימין בגין
______________________________________________
פ/3321/20
הצעת חוק מידע גנטי (תיקון – התאמה להתפתחויות טכנולוגיות), התשע"ו–2016
דברי הסבר
מאז אושר חוק מידע גנטי, התשס"א-2000, חלפו 16 שנים של התפתחויות טכנולוגיות מואצות והתפתחויות אתיות ומשפטיות, כתוצאה מלימוד נושא הגנטיקה והשלכותיו. לאור זאת, יש להתאים את החוק הקיים לאותן התפתחויות.
בהצעת החוק מוצע לתקן את ההגדרה "מידע גנטי" ו"בדיקות גנטיות" בהתאם לתכלית ההגנה על המידע הגנטי הפרטי.
כן מוצע לתקן את הגדרות הרקע המקצועי והכשירות של חלק ממקצועות הגנטיקה ולקבוע למי מותר לעשות בדיקות גנטיות ואת התנאים שצריכים להתקיים כדי לקחת דגימה גנטית לשם בדיקה גנטית.
הצעת החוק קובעת עוד כיצד יישמרו התוצאות של הדגימות הגנטיות, באילו תנאים, תוך הפרדה מוחלטת בין הדגימות, בין התוצאות לבין הפרטים המזהים של אדם, ומוסיפה התייחסות לקידוד של דגימות ולאיסוף דגימות ביולוגיות למאגרים ייעודיים, לצרכי מחקר, בהתאם לכללים מקובלים בעולם ולהנחיות ארגון ה-OECD בנושא.
תיקון ההגדרות שבהצעת החוק יביא לחידוד איסורי האפליה שבחוק בנושא ביטוח ותעסוקה. כמו כן ההצעה אוסרת על שימוש במידע גנטי למטרות אפליה בהקשרים נוספים, של חינוך ושירות בכוחות הביטחון.
הצעת החוק מוסיפה לחוק עבירות של גניבת DNA, ושימוש שלא כדין ב-DNA של אדם לשם ביצוע בדיקה גנטית, וכן קובעת מגבלות על קבילות השימוש בתוצאות בדיקה גנטית שנעשתה בניגוד לחוק.
הצעת החוק מסדירה לראשונה בחקיקה את ביצוע בדיקות הסקירה הגנטיות לילודים בסמוך ללידתם, על מנת לאתר ילדים החולים במחלות גנטיות קשות שהן בנות-מניעה ושיש להן טיפול שיכול למנוע מהילד נזקים חמורים. בדיקות אלה הן בעלות חשיבות עליונה ויכולות להציל נפשות ממש. מוצע לפטור את המדינה או כל אדם אחר מאחריות לנזק שנגרם מביצוע סקירה ליילוד או עקב אותה תוצאות הסקירה, ובלבד שהסקירה בוצעה לפי הוראות הסעיף המוצע.
הצעת החוק מסדירה את פעולת הועדה הלסינקי העליונה לניסויים כוועדה מייעצת לפי החוק וקובעת לה מסגרת תקציב קבועה.
כאמור, הבדיקות הגנטיות התפתחו מאד בשנים האחרונות, כמו גם המודעות למחלות רבות. אנשים רבים מבצעים כיום בדיקות גנטיות בטרם כניסה להיריון ,ורבים אחרים מבצעים בדיקות גנטיות כדי לקבל מידע על מחלות אפשריות, וברור שככל שהמדע מתפתח, הגילוי של המחלות הללו ילך ויגדל, הטווח יגדל ויתרחב.
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
כ"ח בתמוז התשע"ו – 3.8.16
החלפת מונח בחוק מידע גנטי, התשס"א–2000 (להלן – החוק העיקרי), בכל מקום – בחוק מידע גנטי, התשס"א–2000 (להלן – החוק העיקרי), בכל מקום – בחוק מידע גנטי, התשס"א–2000 (להלן – החוק העיקרי), בכל מקום – בחוק מידע גנטי, התשס"א–2000 (להלן – החוק העיקרי), בכל מקום – בחוק מידע גנטי, התשס"א–2000 (להלן – החוק העיקרי), בכל מקום – בחוק מידע גנטי, התשס"א–2000 (להלן – החוק העיקרי), בכל מקום –
(1) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית"; (1) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית"; (1) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית"; (1) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית"; (1) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית"; (1) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית";
(2) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה". (2) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה". (2) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה". (2) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה". (2) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה". (2) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה".
תיקון סעיף 1 2. בסעיף 1 לחוק העיקרי, אחרי "המידע הגנטי המזוהה," יבוא "העשוי להעיד על מצב בריאותו הגופנית או הנפשית, מראהו או תכונותיו, מוצאו, התנהגותו, או נטייה שיש לו או לקרובו, או על קשרי משפחה,". בסעיף 1 לחוק העיקרי, אחרי "המידע הגנטי המזוהה," יבוא "העשוי להעיד על מצב בריאותו הגופנית או הנפשית, מראהו או תכונותיו, מוצאו, התנהגותו, או נטייה שיש לו או לקרובו, או על קשרי משפחה,". בסעיף 1 לחוק העיקרי, אחרי "המידע הגנטי המזוהה," יבוא "העשוי להעיד על מצב בריאותו הגופנית או הנפשית, מראהו או תכונותיו, מוצאו, התנהגותו, או נטייה שיש לו או לקרובו, או על קשרי משפחה,". בסעיף 1 לחוק העיקרי, אחרי "המידע הגנטי המזוהה," יבוא "העשוי להעיד על מצב בריאותו הגופנית או הנפשית, מראהו או תכונותיו, מוצאו, התנהגותו, או נטייה שיש לו או לקרובו, או על קשרי משפחה,". בסעיף 1 לחוק העיקרי, אחרי "המידע הגנטי המזוהה," יבוא "העשוי להעיד על מצב בריאותו הגופנית או הנפשית, מראהו או תכונותיו, מוצאו, התנהגותו, או נטייה שיש לו או לקרובו, או על קשרי משפחה,". בסעיף 1 לחוק העיקרי, אחרי "המידע הגנטי המזוהה," יבוא "העשוי להעיד על מצב בריאותו הגופנית או הנפשית, מראהו או תכונותיו, מוצאו, התנהגותו, או נטייה שיש לו או לקרובו, או על קשרי משפחה,".
תיקון סעיף 2 3. בסעיף 2 לחוק העיקרי – בסעיף 2 לחוק העיקרי – בסעיף 2 לחוק העיקרי – בסעיף 2 לחוק העיקרי – בסעיף 2 לחוק העיקרי – בסעיף 2 לחוק העיקרי –
(1) במקום ההגדרה "בדיקה גנטית" יבוא: במקום ההגדרה "בדיקה גנטית" יבוא: במקום ההגדרה "בדיקה גנטית" יבוא: במקום ההגדרה "בדיקה גנטית" יבוא: במקום ההגדרה "בדיקה גנטית" יבוא:
""בדיקה גנטית" – בדיקת דגימה ביולוגית מאדם, המנתחת RNA, DNA, כרומוזומים, חלבונים ומטבוליטים לשם איתור גן, מבנה גנטי, מוטציה, או שינויים כרומוזומליים; ואולם לא יראו את אחד מאלה כבדיקה גנטית: ""בדיקה גנטית" – בדיקת דגימה ביולוגית מאדם, המנתחת RNA, DNA, כרומוזומים, חלבונים ומטבוליטים לשם איתור גן, מבנה גנטי, מוטציה, או שינויים כרומוזומליים; ואולם לא יראו את אחד מאלה כבדיקה גנטית: ""בדיקה גנטית" – בדיקת דגימה ביולוגית מאדם, המנתחת RNA, DNA, כרומוזומים, חלבונים ומטבוליטים לשם איתור גן, מבנה גנטי, מוטציה, או שינויים כרומוזומליים; ואולם לא יראו את אחד מאלה כבדיקה גנטית: ""בדיקה גנטית" – בדיקת דגימה ביולוגית מאדם, המנתחת RNA, DNA, כרומוזומים, חלבונים ומטבוליטים לשם איתור גן, מבנה גנטי, מוטציה, או שינויים כרומוזומליים; ואולם לא יראו את אחד מאלה כבדיקה גנטית: ""בדיקה גנטית" – בדיקת דגימה ביולוגית מאדם, המנתחת RNA, DNA, כרומוזומים, חלבונים ומטבוליטים לשם איתור גן, מבנה גנטי, מוטציה, או שינויים כרומוזומליים; ואולם לא יראו את אחד מאלה כבדיקה גנטית:
(1) בדיקה כאמור הקשורה באופן ישיר לאבחון או לטיפול במחלה, תסמונת או מצב הנובע ממחלה, שתסמיניהם מופיעים באותו אדם ואשר בעל מקצוע סביר בתחום הבריאות יכול לזהותם בהתאם להכשרתו ומומחיותו בתחום הרפואי הרלוונטי; (1) בדיקה כאמור הקשורה באופן ישיר לאבחון או לטיפול במחלה, תסמונת או מצב הנובע ממחלה, שתסמיניהם מופיעים באותו אדם ואשר בעל מקצוע סביר בתחום הבריאות יכול לזהותם בהתאם להכשרתו ומומחיותו בתחום הרפואי הרלוונטי; (1) בדיקה כאמור הקשורה באופן ישיר לאבחון או לטיפול במחלה, תסמונת או מצב הנובע ממחלה, שתסמיניהם מופיעים באותו אדם ואשר בעל מקצוע סביר בתחום הבריאות יכול לזהותם בהתאם להכשרתו ומומחיותו בתחום הרפואי הרלוונטי; (1) בדיקה כאמור הקשורה באופן ישיר לאבחון או לטיפול במחלה, תסמונת או מצב הנובע ממחלה, שתסמיניהם מופיעים באותו אדם ואשר בעל מקצוע סביר בתחום הבריאות יכול לזהותם בהתאם להכשרתו ומומחיותו בתחום הרפואי הרלוונטי;
(2) בדיקה של חלבונים או מטבוליטים שלא לשם איתור גן, מבנה גנטי, מוטציה או שינויים כרומוזומליים;"; (2) בדיקה של חלבונים או מטבוליטים שלא לשם איתור גן, מבנה גנטי, מוטציה או שינויים כרומוזומליים;"; (2) בדיקה של חלבונים או מטבוליטים שלא לשם איתור גן, מבנה גנטי, מוטציה או שינויים כרומוזומליים;"; (2) בדיקה של חלבונים או מטבוליטים שלא לשם איתור גן, מבנה גנטי, מוטציה או שינויים כרומוזומליים;";
(2) במקום ההגדרה "דגימת DNA" יבוא: במקום ההגדרה "דגימת DNA" יבוא: במקום ההגדרה "דגימת DNA" יבוא: במקום ההגדרה "דגימת DNA" יבוא: במקום ההגדרה "דגימת DNA" יבוא:
""דגימה ביולוגית" – דגימה הנלקחת מגופו של אדם ואשר ניתן להפיק ממנה מידע גנטי בכל דרך;"; ""דגימה ביולוגית" – דגימה הנלקחת מגופו של אדם ואשר ניתן להפיק ממנה מידע גנטי בכל דרך;"; ""דגימה ביולוגית" – דגימה הנלקחת מגופו של אדם ואשר ניתן להפיק ממנה מידע גנטי בכל דרך;"; ""דגימה ביולוגית" – דגימה הנלקחת מגופו של אדם ואשר ניתן להפיק ממנה מידע גנטי בכל דרך;"; ""דגימה ביולוגית" – דגימה הנלקחת מגופו של אדם ואשר ניתן להפיק ממנה מידע גנטי בכל דרך;";
(3) במקום ההגדרה "דגימת DNA מזוהה" יבוא: במקום ההגדרה "דגימת DNA מזוהה" יבוא: במקום ההגדרה "דגימת DNA מזוהה" יבוא: במקום ההגדרה "דגימת DNA מזוהה" יבוא: במקום ההגדרה "דגימת DNA מזוהה" יבוא:
""דגימה מזוהה" – דגימה ביולוגית אשר מופיע עליה פרט מזהה של האדם ממנו ניטלה;"; ""דגימה מזוהה" – דגימה ביולוגית אשר מופיע עליה פרט מזהה של האדם ממנו ניטלה;"; ""דגימה מזוהה" – דגימה ביולוגית אשר מופיע עליה פרט מזהה של האדם ממנו ניטלה;"; ""דגימה מזוהה" – דגימה ביולוגית אשר מופיע עליה פרט מזהה של האדם ממנו ניטלה;"; ""דגימה מזוהה" – דגימה ביולוגית אשר מופיע עליה פרט מזהה של האדם ממנו ניטלה;";
(4) ההגדרה "יועץ גנטי" – תימחק; ההגדרה "יועץ גנטי" – תימחק; ההגדרה "יועץ גנטי" – תימחק; ההגדרה "יועץ גנטי" – תימחק; ההגדרה "יועץ גנטי" – תימחק;
(5) במקום ההגדרה "מידע גנטי" יבוא: במקום ההגדרה "מידע גנטי" יבוא: במקום ההגדרה "מידע גנטי" יבוא: במקום ההגדרה "מידע גנטי" יבוא: במקום ההגדרה "מידע גנטי" יבוא:
""מידע גנטי" – מידע הנובע מאחד מאלה: ""מידע גנטי" – מידע הנובע מאחד מאלה: ""מידע גנטי" – מידע הנובע מאחד מאלה: ""מידע גנטי" – מידע הנובע מאחד מאלה: ""מידע גנטי" – מידע הנובע מאחד מאלה:
(1) בדיקה גנטית של אותו אדם, ובכלל זה בדיקת דגימה גנטית שניטלה מאדם שלא כדין לפי סעיף 38(א)(10); (1) בדיקה גנטית של אותו אדם, ובכלל זה בדיקת דגימה גנטית שניטלה מאדם שלא כדין לפי סעיף 38(א)(10); (1) בדיקה גנטית של אותו אדם, ובכלל זה בדיקת דגימה גנטית שניטלה מאדם שלא כדין לפי סעיף 38(א)(10); (1) בדיקה גנטית של אותו אדם, ובכלל זה בדיקת דגימה גנטית שניטלה מאדם שלא כדין לפי סעיף 38(א)(10);
(2) בדיקה גנטית של קרובו של אותו אדם; (2) בדיקה גנטית של קרובו של אותו אדם; (2) בדיקה גנטית של קרובו של אותו אדם; (2) בדיקה גנטית של קרובו של אותו אדם;
(3) ביטוי של מחלה או תסמונת בריאותית בקרובו של אותו אדם, אשר יש בו כדי להעיד על נטייה מולדת של האדם לסבול מאותה מחלה או תסמונת בריאותית, או כדי להעיד על קיומו של גן או מבנה גנטי באותו אדם; (3) ביטוי של מחלה או תסמונת בריאותית בקרובו של אותו אדם, אשר יש בו כדי להעיד על נטייה מולדת של האדם לסבול מאותה מחלה או תסמונת בריאותית, או כדי להעיד על קיומו של גן או מבנה גנטי באותו אדם; (3) ביטוי של מחלה או תסמונת בריאותית בקרובו של אותו אדם, אשר יש בו כדי להעיד על נטייה מולדת של האדם לסבול מאותה מחלה או תסמונת בריאותית, או כדי להעיד על קיומו של גן או מבנה גנטי באותו אדם; (3) ביטוי של מחלה או תסמונת בריאותית בקרובו של אותו אדם, אשר יש בו כדי להעיד על נטייה מולדת של האדם לסבול מאותה מחלה או תסמונת בריאותית, או כדי להעיד על קיומו של גן או מבנה גנטי באותו אדם;
(4) השתתפות של אותו אדם או קרובו במחקר, הכולל בדיקה גנטית או ייעוץ גנטי;"; (4) השתתפות של אותו אדם או קרובו במחקר, הכולל בדיקה גנטית או ייעוץ גנטי;"; (4) השתתפות של אותו אדם או קרובו במחקר, הכולל בדיקה גנטית או ייעוץ גנטי;"; (4) השתתפות של אותו אדם או קרובו במחקר, הכולל בדיקה גנטית או ייעוץ גנטי;";
(6) במקום ההגדרה "מידע גנטי מזוהה" יבוא: במקום ההגדרה "מידע גנטי מזוהה" יבוא: במקום ההגדרה "מידע גנטי מזוהה" יבוא: במקום ההגדרה "מידע גנטי מזוהה" יבוא: במקום ההגדרה "מידע גנטי מזוהה" יבוא:
""מידע גנטי בר-זיהוי" – כל מידע גנטי הנוגע לנבדק מסוים ואשר הפרטים המזהים בו עברו קידוד לפי הוראות חוק זה;"; ""מידע גנטי בר-זיהוי" – כל מידע גנטי הנוגע לנבדק מסוים ואשר הפרטים המזהים בו עברו קידוד לפי הוראות חוק זה;"; ""מידע גנטי בר-זיהוי" – כל מידע גנטי הנוגע לנבדק מסוים ואשר הפרטים המזהים בו עברו קידוד לפי הוראות חוק זה;"; ""מידע גנטי בר-זיהוי" – כל מידע גנטי הנוגע לנבדק מסוים ואשר הפרטים המזהים בו עברו קידוד לפי הוראות חוק זה;"; ""מידע גנטי בר-זיהוי" – כל מידע גנטי הנוגע לנבדק מסוים ואשר הפרטים המזהים בו עברו קידוד לפי הוראות חוק זה;";
(7) בהגדרה "מכון גנטי", אחרי "בריאות העם," יבוא "שמועסק בה רופא גנטיקאי במשרה מלאה"; בהגדרה "מכון גנטי", אחרי "בריאות העם," יבוא "שמועסק בה רופא גנטיקאי במשרה מלאה"; בהגדרה "מכון גנטי", אחרי "בריאות העם," יבוא "שמועסק בה רופא גנטיקאי במשרה מלאה"; בהגדרה "מכון גנטי", אחרי "בריאות העם," יבוא "שמועסק בה רופא גנטיקאי במשרה מלאה"; בהגדרה "מכון גנטי", אחרי "בריאות העם," יבוא "שמועסק בה רופא גנטיקאי במשרה מלאה";
(8) אחרי ההגדרה "פרט מזהה" יבוא: אחרי ההגדרה "פרט מזהה" יבוא: אחרי ההגדרה "פרט מזהה" יבוא: אחרי ההגדרה "פרט מזהה" יבוא: אחרי ההגדרה "פרט מזהה" יבוא:
""קידוד" – הפרדת הפרטים המזהים מדגימה ביולוגית או ממידע גנטי, באמצעות קוד, באופן שאינו מאפשר למי שאין בידו מפתח הקוד, לזהות את האדם שממנו ניטלה הדגימה, או לחזור עליו;"; ""קידוד" – הפרדת הפרטים המזהים מדגימה ביולוגית או ממידע גנטי, באמצעות קוד, באופן שאינו מאפשר למי שאין בידו מפתח הקוד, לזהות את האדם שממנו ניטלה הדגימה, או לחזור עליו;"; ""קידוד" – הפרדת הפרטים המזהים מדגימה ביולוגית או ממידע גנטי, באמצעות קוד, באופן שאינו מאפשר למי שאין בידו מפתח הקוד, לזהות את האדם שממנו ניטלה הדגימה, או לחזור עליו;"; ""קידוד" – הפרדת הפרטים המזהים מדגימה ביולוגית או ממידע גנטי, באמצעות קוד, באופן שאינו מאפשר למי שאין בידו מפתח הקוד, לזהות את האדם שממנו ניטלה הדגימה, או לחזור עליו;"; ""קידוד" – הפרדת הפרטים המזהים מדגימה ביולוגית או ממידע גנטי, באמצעות קוד, באופן שאינו מאפשר למי שאין בידו מפתח הקוד, לזהות את האדם שממנו ניטלה הדגימה, או לחזור עליו;";
(9) בהגדרה "קרוב", בסופה יבוא "עד דרגה רביעית"; בהגדרה "קרוב", בסופה יבוא "עד דרגה רביעית"; בהגדרה "קרוב", בסופה יבוא "עד דרגה רביעית"; בהגדרה "קרוב", בסופה יבוא "עד דרגה רביעית"; בהגדרה "קרוב", בסופה יבוא "עד דרגה רביעית";
(10) בהגדרה "תוצאות בדיקה גנטית מזוהה" המילים "או שהפרטים הופרדו מהתוצאות אך ניתן לחזור אליהם בכל דרך שהיא" – יימחקו. (10) בהגדרה "תוצאות בדיקה גנטית מזוהה" המילים "או שהפרטים הופרדו מהתוצאות אך ניתן לחזור אליהם בכל דרך שהיא" – יימחקו. (10) בהגדרה "תוצאות בדיקה גנטית מזוהה" המילים "או שהפרטים הופרדו מהתוצאות אך ניתן לחזור אליהם בכל דרך שהיא" – יימחקו. (10) בהגדרה "תוצאות בדיקה גנטית מזוהה" המילים "או שהפרטים הופרדו מהתוצאות אך ניתן לחזור אליהם בכל דרך שהיא" – יימחקו. (10) בהגדרה "תוצאות בדיקה גנטית מזוהה" המילים "או שהפרטים הופרדו מהתוצאות אך ניתן לחזור אליהם בכל דרך שהיא" – יימחקו. (10) בהגדרה "תוצאות בדיקה גנטית מזוהה" המילים "או שהפרטים הופרדו מהתוצאות אך ניתן לחזור אליהם בכל דרך שהיא" – יימחקו.
תיקון סעיף 3 4. בסעיף 3 לחוק העיקרי – בסעיף 3 לחוק העיקרי – בסעיף 3 לחוק העיקרי – בסעיף 3 לחוק העיקרי – בסעיף 3 לחוק העיקרי – בסעיף 3 לחוק העיקרי –
(1) במקום כותרת השוליים יבוא "לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית";
(2) בסעיף קטן (א), אחרי "מזוהה מאדם" יבוא "לשם ביצוע בדיקה גנטית". (2) בסעיף קטן (א), אחרי "מזוהה מאדם" יבוא "לשם ביצוע בדיקה גנטית". (2) בסעיף קטן (א), אחרי "מזוהה מאדם" יבוא "לשם ביצוע בדיקה גנטית". (2) בסעיף קטן (א), אחרי "מזוהה מאדם" יבוא "לשם ביצוע בדיקה גנטית". (2) בסעיף קטן (א), אחרי "מזוהה מאדם" יבוא "לשם ביצוע בדיקה גנטית". (2) בסעיף קטן (א), אחרי "מזוהה מאדם" יבוא "לשם ביצוע בדיקה גנטית".
תיקון סעיף 4 5. בסעיף 4 לחוק העיקרי – בסעיף 4 לחוק העיקרי – בסעיף 4 לחוק העיקרי – בסעיף 4 לחוק העיקרי – בסעיף 4 לחוק העיקרי – בסעיף 4 לחוק העיקרי –
(1) בסעיף קטן (א), במקום פסקה (4) יבוא: בסעיף קטן (א), במקום פסקה (4) יבוא: בסעיף קטן (א), במקום פסקה (4) יבוא: בסעיף קטן (א), במקום פסקה (4) יבוא: בסעיף קטן (א), במקום פסקה (4) יבוא:
"(4) מנהל המעבדה הוא רופא גנטיקאי, רופא המומחה בתחום עיסוקה של המעבדה או גנטיקאי קליני, בעל ניסיון של שנתיים לפחות, לאחר קבלת התואר, בעבודה מעשית במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות, ובלבד שקיבל היתר מהמנהל לנהל מעבדה רפואית לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם."; "(4) מנהל המעבדה הוא רופא גנטיקאי, רופא המומחה בתחום עיסוקה של המעבדה או גנטיקאי קליני, בעל ניסיון של שנתיים לפחות, לאחר קבלת התואר, בעבודה מעשית במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות, ובלבד שקיבל היתר מהמנהל לנהל מעבדה רפואית לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם."; "(4) מנהל המעבדה הוא רופא גנטיקאי, רופא המומחה בתחום עיסוקה של המעבדה או גנטיקאי קליני, בעל ניסיון של שנתיים לפחות, לאחר קבלת התואר, בעבודה מעשית במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות, ובלבד שקיבל היתר מהמנהל לנהל מעבדה רפואית לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם."; "(4) מנהל המעבדה הוא רופא גנטיקאי, רופא המומחה בתחום עיסוקה של המעבדה או גנטיקאי קליני, בעל ניסיון של שנתיים לפחות, לאחר קבלת התואר, בעבודה מעשית במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות, ובלבד שקיבל היתר מהמנהל לנהל מעבדה רפואית לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם."; "(4) מנהל המעבדה הוא רופא גנטיקאי, רופא המומחה בתחום עיסוקה של המעבדה או גנטיקאי קליני, בעל ניסיון של שנתיים לפחות, לאחר קבלת התואר, בעבודה מעשית במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות, ובלבד שקיבל היתר מהמנהל לנהל מעבדה רפואית לפי סעיף 36 לפקודת בריאות העם.";
(2) סעיף קטן (ב) – בטל. סעיף קטן (ב) – בטל. סעיף קטן (ב) – בטל. סעיף קטן (ב) – בטל. סעיף קטן (ב) – בטל.
תיקון כותרת סימן ג' 6. בפרק ב' לחוק העיקרי, בכותרת סימן ג', במקום "ייעוץ גנטי" יבוא "מקצועות הגנטיקה". בפרק ב' לחוק העיקרי, בכותרת סימן ג', במקום "ייעוץ גנטי" יבוא "מקצועות הגנטיקה". בפרק ב' לחוק העיקרי, בכותרת סימן ג', במקום "ייעוץ גנטי" יבוא "מקצועות הגנטיקה". בפרק ב' לחוק העיקרי, בכותרת סימן ג', במקום "ייעוץ גנטי" יבוא "מקצועות הגנטיקה". בפרק ב' לחוק העיקרי, בכותרת סימן ג', במקום "ייעוץ גנטי" יבוא "מקצועות הגנטיקה". בפרק ב' לחוק העיקרי, בכותרת סימן ג', במקום "ייעוץ גנטי" יבוא "מקצועות הגנטיקה".
תיקון סעיף 9 7. בסעיף 9 לחוק העיקרי, במקום פסקה (2) יבוא: בסעיף 9 לחוק העיקרי, במקום פסקה (2) יבוא: בסעיף 9 לחוק העיקרי, במקום פסקה (2) יבוא: בסעיף 9 לחוק העיקרי, במקום פסקה (2) יבוא: בסעיף 9 לחוק העיקרי, במקום פסקה (2) יבוא: בסעיף 9 לחוק העיקרי, במקום פסקה (2) יבוא:
"(2) לענין גנטיקאי קליני – אחד מאלה: "(2) לענין גנטיקאי קליני – אחד מאלה: "(2) לענין גנטיקאי קליני – אחד מאלה: "(2) לענין גנטיקאי קליני – אחד מאלה: "(2) לענין גנטיקאי קליני – אחד מאלה: "(2) לענין גנטיקאי קליני – אחד מאלה:
(א) ציטוגנטיקאי קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כציטוגנטיקאי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות-ציטוגנטיות, שהכיר בהם המנהל; (א) ציטוגנטיקאי קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כציטוגנטיקאי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות-ציטוגנטיות, שהכיר בהם המנהל; (א) ציטוגנטיקאי קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כציטוגנטיקאי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות-ציטוגנטיות, שהכיר בהם המנהל; (א) ציטוגנטיקאי קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כציטוגנטיקאי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות-ציטוגנטיות, שהכיר בהם המנהל; (א) ציטוגנטיקאי קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כציטוגנטיקאי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות-ציטוגנטיות, שהכיר בהם המנהל;
(ב) גנטיקאי מולקולרי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי מולקולרי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות מולקולריות, שהכיר בהם המנהל; (ב) גנטיקאי מולקולרי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי מולקולרי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות מולקולריות, שהכיר בהם המנהל; (ב) גנטיקאי מולקולרי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי מולקולרי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות מולקולריות, שהכיר בהם המנהל; (ב) גנטיקאי מולקולרי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי מולקולרי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות מולקולריות, שהכיר בהם המנהל; (ב) גנטיקאי מולקולרי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי מולקולרי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות מולקולריות, שהכיר בהם המנהל;
(ג) גנטיקאי ביוכימי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי ביוכימי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות ביוכימיות, שהכיר בהם המנהל;". (ג) גנטיקאי ביוכימי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי ביוכימי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות ביוכימיות, שהכיר בהם המנהל;". (ג) גנטיקאי ביוכימי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי ביוכימי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות ביוכימיות, שהכיר בהם המנהל;". (ג) גנטיקאי ביוכימי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי ביוכימי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות ביוכימיות, שהכיר בהם המנהל;". (ג) גנטיקאי ביוכימי-קליני – בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי ביוכימי קליני והוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות ביוכימיות, שהכיר בהם המנהל;".
תיקון סעיף 10 8. בסעיף 10 לחוק העיקרי, פסקאות (2) ו-(3) – יימחקו. בסעיף 10 לחוק העיקרי, פסקאות (2) ו-(3) – יימחקו. בסעיף 10 לחוק העיקרי, פסקאות (2) ו-(3) – יימחקו. בסעיף 10 לחוק העיקרי, פסקאות (2) ו-(3) – יימחקו. בסעיף 10 לחוק העיקרי, פסקאות (2) ו-(3) – יימחקו. בסעיף 10 לחוק העיקרי, פסקאות (2) ו-(3) – יימחקו.
החלפת כותרת פרק ג' וכותרת סימן א' 9. במקום כותרת פרק ג' וכותרת סימן א' לחוק העיקרי, יבוא: במקום כותרת פרק ג' וכותרת סימן א' לחוק העיקרי, יבוא: במקום כותרת פרק ג' וכותרת סימן א' לחוק העיקרי, יבוא: במקום כותרת פרק ג' וכותרת סימן א' לחוק העיקרי, יבוא: במקום כותרת פרק ג' וכותרת סימן א' לחוק העיקרי, יבוא: במקום כותרת פרק ג' וכותרת סימן א' לחוק העיקרי, יבוא:
"פרק ג': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית "פרק ג': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית "פרק ג': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית "פרק ג': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית "פרק ג': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית "פרק ג': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית
סימן א': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית, עריכת בדיקה גנטית ושמירתה" סימן א': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית, עריכת בדיקה גנטית ושמירתה" סימן א': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית, עריכת בדיקה גנטית ושמירתה" סימן א': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית, עריכת בדיקה גנטית ושמירתה" סימן א': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית, עריכת בדיקה גנטית ושמירתה" סימן א': לקיחת דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית, עריכת בדיקה גנטית ושמירתה"
תיקון סעיף 11 10. בסעיף 11 לחוק העיקרי – בסעיף 11 לחוק העיקרי – בסעיף 11 לחוק העיקרי – בסעיף 11 לחוק העיקרי – בסעיף 11 לחוק העיקרי – בסעיף 11 לחוק העיקרי –
(1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית, או לשם שמירתה במאגר גנטי כמשמעותו בסעיף 23א,"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית, או לשם שמירתה במאגר גנטי כמשמעותו בסעיף 23א,"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית, או לשם שמירתה במאגר גנטי כמשמעותו בסעיף 23א,"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית, או לשם שמירתה במאגר גנטי כמשמעותו בסעיף 23א,"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית, או לשם שמירתה במאגר גנטי כמשמעותו בסעיף 23א,"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית, או לשם שמירתה במאגר גנטי כמשמעותו בסעיף 23א,";
(2) בסעיף קטן (ב), במקום ""דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית" ובמקום "בדיקת מחקר" יבוא "בדיקה גנטית למחקר או לשם שמירתה במאגר דגימות כאמור,"; (2) בסעיף קטן (ב), במקום ""דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית" ובמקום "בדיקת מחקר" יבוא "בדיקה גנטית למחקר או לשם שמירתה במאגר דגימות כאמור,"; (2) בסעיף קטן (ב), במקום ""דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית" ובמקום "בדיקת מחקר" יבוא "בדיקה גנטית למחקר או לשם שמירתה במאגר דגימות כאמור,"; (2) בסעיף קטן (ב), במקום ""דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית" ובמקום "בדיקת מחקר" יבוא "בדיקה גנטית למחקר או לשם שמירתה במאגר דגימות כאמור,"; (2) בסעיף קטן (ב), במקום ""דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית" ובמקום "בדיקת מחקר" יבוא "בדיקה גנטית למחקר או לשם שמירתה במאגר דגימות כאמור,"; (2) בסעיף קטן (ב), במקום ""דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית" ובמקום "בדיקת מחקר" יבוא "בדיקה גנטית למחקר או לשם שמירתה במאגר דגימות כאמור,";
(3) אחרי סעיף קטן (ב) יבוא: אחרי סעיף קטן (ב) יבוא: אחרי סעיף קטן (ב) יבוא: אחרי סעיף קטן (ב) יבוא: אחרי סעיף קטן (ב) יבוא:
"(ג) על אף האמור בסעיף קטן (א), ניטלה דגימה מגופו של אדם במהלך טיפול רפואי בו, שבוצע בהסכמתו מדעת, יראו אותו כאילו הסכים גם לשימוש בחלק מן הדגימה לצרכי מחקר שיאושר כדין, לרבות מחקר גנטי, אלא אם כן הביע התנגדותו לכך, ובלבד שהתקיימו כל אלה: "(ג) על אף האמור בסעיף קטן (א), ניטלה דגימה מגופו של אדם במהלך טיפול רפואי בו, שבוצע בהסכמתו מדעת, יראו אותו כאילו הסכים גם לשימוש בחלק מן הדגימה לצרכי מחקר שיאושר כדין, לרבות מחקר גנטי, אלא אם כן הביע התנגדותו לכך, ובלבד שהתקיימו כל אלה: "(ג) על אף האמור בסעיף קטן (א), ניטלה דגימה מגופו של אדם במהלך טיפול רפואי בו, שבוצע בהסכמתו מדעת, יראו אותו כאילו הסכים גם לשימוש בחלק מן הדגימה לצרכי מחקר שיאושר כדין, לרבות מחקר גנטי, אלא אם כן הביע התנגדותו לכך, ובלבד שהתקיימו כל אלה: "(ג) על אף האמור בסעיף קטן (א), ניטלה דגימה מגופו של אדם במהלך טיפול רפואי בו, שבוצע בהסכמתו מדעת, יראו אותו כאילו הסכים גם לשימוש בחלק מן הדגימה לצרכי מחקר שיאושר כדין, לרבות מחקר גנטי, אלא אם כן הביע התנגדותו לכך, ובלבד שהתקיימו כל אלה: "(ג) על אף האמור בסעיף קטן (א), ניטלה דגימה מגופו של אדם במהלך טיפול רפואי בו, שבוצע בהסכמתו מדעת, יראו אותו כאילו הסכים גם לשימוש בחלק מן הדגימה לצרכי מחקר שיאושר כדין, לרבות מחקר גנטי, אלא אם כן הביע התנגדותו לכך, ובלבד שהתקיימו כל אלה:
(1) נמסר לו מידע על אפשרות השימוש בדגימה לצרכי מחקר וניתנה לו אפשרות להביע את התנגדותו לכך; (1) נמסר לו מידע על אפשרות השימוש בדגימה לצרכי מחקר וניתנה לו אפשרות להביע את התנגדותו לכך; (1) נמסר לו מידע על אפשרות השימוש בדגימה לצרכי מחקר וניתנה לו אפשרות להביע את התנגדותו לכך; (1) נמסר לו מידע על אפשרות השימוש בדגימה לצרכי מחקר וניתנה לו אפשרות להביע את התנגדותו לכך;
(2) חלק הדגימה שיועבר למחקר אינו נחוץ לשם הטיפול הרפואי בו, ומשקלו אינו עולה על 20 גרם מכל אדם; (2) חלק הדגימה שיועבר למחקר אינו נחוץ לשם הטיפול הרפואי בו, ומשקלו אינו עולה על 20 גרם מכל אדם; (2) חלק הדגימה שיועבר למחקר אינו נחוץ לשם הטיפול הרפואי בו, ומשקלו אינו עולה על 20 גרם מכל אדם; (2) חלק הדגימה שיועבר למחקר אינו נחוץ לשם הטיפול הרפואי בו, ומשקלו אינו עולה על 20 גרם מכל אדם;
(3) המחקר שבו ייעשה שימוש בדגימה איננו ידוע בעת הנטילה; (3) המחקר שבו ייעשה שימוש בדגימה איננו ידוע בעת הנטילה; (3) המחקר שבו ייעשה שימוש בדגימה איננו ידוע בעת הנטילה; (3) המחקר שבו ייעשה שימוש בדגימה איננו ידוע בעת הנטילה;
(4) שימוש בדגימה לצרכי מחקר ייעשה באופן בלתי מזוהה או בר זיהוי, בלבד; (4) שימוש בדגימה לצרכי מחקר ייעשה באופן בלתי מזוהה או בר זיהוי, בלבד; (4) שימוש בדגימה לצרכי מחקר ייעשה באופן בלתי מזוהה או בר זיהוי, בלבד; (4) שימוש בדגימה לצרכי מחקר ייעשה באופן בלתי מזוהה או בר זיהוי, בלבד;
(5) המחקר בו יעשה שימוש בדגימה יאושר כדין. (5) המחקר בו יעשה שימוש בדגימה יאושר כדין. (5) המחקר בו יעשה שימוש בדגימה יאושר כדין. (5) המחקר בו יעשה שימוש בדגימה יאושר כדין.
(ד) כוונה לעשות שימוש בדגימות מארכיב קיים או ממאגר שדגימותיו נאספו לפי סעיף זה, תצוין במפורש בכל הצעת מחקר המבקש להשתמש בדגימות כאמור." (ד) כוונה לעשות שימוש בדגימות מארכיב קיים או ממאגר שדגימותיו נאספו לפי סעיף זה, תצוין במפורש בכל הצעת מחקר המבקש להשתמש בדגימות כאמור." (ד) כוונה לעשות שימוש בדגימות מארכיב קיים או ממאגר שדגימותיו נאספו לפי סעיף זה, תצוין במפורש בכל הצעת מחקר המבקש להשתמש בדגימות כאמור." (ד) כוונה לעשות שימוש בדגימות מארכיב קיים או ממאגר שדגימותיו נאספו לפי סעיף זה, תצוין במפורש בכל הצעת מחקר המבקש להשתמש בדגימות כאמור." (ד) כוונה לעשות שימוש בדגימות מארכיב קיים או ממאגר שדגימותיו נאספו לפי סעיף זה, תצוין במפורש בכל הצעת מחקר המבקש להשתמש בדגימות כאמור."
הוספת סעיף 11ב 11. אחרי סעיף 11א לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 11א לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 11א לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 11א לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 11א לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 11א לחוק העיקרי יבוא:
"בדיקות סקירה לילודים "בדיקות סקירה לילודים "בדיקות סקירה לילודים 11ב. (א) בדיקת סקירה לילודים תבוצע לכל ילוד הנולד בישראל, בסמוך ללידתו, לפי ההוראות הרפואיות לביצועה ולפי האמור בסעיף זה, אלא אם כן הביעו כל האחראים על הילוד, את התנגדותם המנומקת לכך, מראש ובכתב. (א) בדיקת סקירה לילודים תבוצע לכל ילוד הנולד בישראל, בסמוך ללידתו, לפי ההוראות הרפואיות לביצועה ולפי האמור בסעיף זה, אלא אם כן הביעו כל האחראים על הילוד, את התנגדותם המנומקת לכך, מראש ובכתב.
(ב) לעניין זה, "בדיקת סקירה לילודים" – בדיקה שנועדה לגלות קיומה של מחלה שקבע המנהל, בהודעה ברשומות, לאחר שנוכח כי מתקיימים בה כל אלה: (ב) לעניין זה, "בדיקת סקירה לילודים" – בדיקה שנועדה לגלות קיומה של מחלה שקבע המנהל, בהודעה ברשומות, לאחר שנוכח כי מתקיימים בה כל אלה:
(1) היא גורמת לפגיעה ניכרת בתפקוד מגיל הילדות;
(2) גילוי מוקדם שלה אפשרי בסמוך ללידה באמצעות הבדיקה;
(3) טיפול מוקדם בה מביא לשיפור משמעותי במצב הרפואי של הילד, למניעת התפרצות המחלה בו, או לריפויה.
(ג) נטילת דגימה מילוד לשם עריכת בדיקת סקירה לילודים תיערך בבית החולים בו נולד הילוד, בסמוך לאחר לידתו, או על ידי איש צוות רפואי מוסמך הבודק את הילוד בסמוך לאחר לידתו, הכל לפי הנחיות המנהל ביחס לאותה בדיקה. (ג) נטילת דגימה מילוד לשם עריכת בדיקת סקירה לילודים תיערך בבית החולים בו נולד הילוד, בסמוך לאחר לידתו, או על ידי איש צוות רפואי מוסמך הבודק את הילוד בסמוך לאחר לידתו, הכל לפי הנחיות המנהל ביחס לאותה בדיקה.
(ד) בדיקת סקירה לילודים תבוצע במעבדה מרכזית עליה הורה המנהל. (ד) בדיקת סקירה לילודים תבוצע במעבדה מרכזית עליה הורה המנהל.
(ה) תוצאות בדיקת סקירה שנערכה בילוד יכללו התייחסות רק למחלות שקבע המנהל כאמור בסעיף קטן (ב), ויימסרו לאחראי עליו בדרך שהורה המנהל. (ה) תוצאות בדיקת סקירה שנערכה בילוד יכללו התייחסות רק למחלות שקבע המנהל כאמור בסעיף קטן (ב), ויימסרו לאחראי עליו בדרך שהורה המנהל.
לא יישא אדם, לרבות המדינה, באחריות לפי כל דין לנזק שנגרם מביצוע בדיקת סקירה לילודים או עקב תוצאותיה, ובלבד שבוצעה לפי הוראות סעיף זה. לא יישא אדם, לרבות המדינה, באחריות לפי כל דין לנזק שנגרם מביצוע בדיקת סקירה לילודים או עקב תוצאותיה, ובלבד שבוצעה לפי הוראות סעיף זה.
דגימות שניטלו לשם בדיקת סקירה לילודים יישמרו בהתאם להוראות שנקבעו בסעיף 15. דגימות שניטלו לשם בדיקת סקירה לילודים יישמרו בהתאם להוראות שנקבעו בסעיף 15.
שימוש לצרכי מחקר בדגימות שניטלו לשם בדיקת סקירה לילודים טעון אישור ועדת הלסינקי העליונה, בנוסף לכל אישור אחר הדרוש לפי הדין לשם ביצוע המחקר; אישור כאמור לא יינתן אלא אם התקיימו כל אלה: שימוש לצרכי מחקר בדגימות שניטלו לשם בדיקת סקירה לילודים טעון אישור ועדת הלסינקי העליונה, בנוסף לכל אישור אחר הדרוש לפי הדין לשם ביצוע המחקר; אישור כאמור לא יינתן אלא אם התקיימו כל אלה:
(1) המחקר הוא בתחום הבריאות ולטובת בריאות הציבור;
(2) השימוש בדגימות ייעשה בכפוף להוראות סעיף 11(ג), בשינויים המחויבים.
(ט) לא ייעשה שימוש בדגימות שניטלו לשם בדיקת סקירה בילודים, על ידי רשויות אכיפת החוק או רשויות הביטחון, ובפרט לא ישמשו הדגימות כאמצעי זיהוי, כמשמעותו בחוק סדר הדין הפלילי (סמכויות אכיפה – חיפוש בגוף ונטילת אמצעי זיהוי), התשנ"ו–1996, למעט לצורך איתור נעדרים או זיהוי אלמונים, כמשמעותם בחוק האמור ובכפוף להוראותיו." (ט) לא ייעשה שימוש בדגימות שניטלו לשם בדיקת סקירה בילודים, על ידי רשויות אכיפת החוק או רשויות הביטחון, ובפרט לא ישמשו הדגימות כאמצעי זיהוי, כמשמעותו בחוק סדר הדין הפלילי (סמכויות אכיפה – חיפוש בגוף ונטילת אמצעי זיהוי), התשנ"ו–1996, למעט לצורך איתור נעדרים או זיהוי אלמונים, כמשמעותם בחוק האמור ובכפוף להוראותיו."
תיקון סעיף 12 12. בסעיף 12 – בסעיף 12 – בסעיף 12 – בסעיף 12 – בסעיף 12 – בסעיף 12 –
(1) במקום כותרת השוליים יבוא "מתן הסבר לעניין ביצוע בדיקה גנטית בדגימה מזוהה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "מתן הסבר לעניין ביצוע בדיקה גנטית בדגימה מזוהה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "מתן הסבר לעניין ביצוע בדיקה גנטית בדגימה מזוהה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "מתן הסבר לעניין ביצוע בדיקה גנטית בדגימה מזוהה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "מתן הסבר לעניין ביצוע בדיקה גנטית בדגימה מזוהה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "מתן הסבר לעניין ביצוע בדיקה גנטית בדגימה מזוהה";
(2) בסעיף קטן (א) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה לשם עריכת בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה לשם עריכת בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה לשם עריכת בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה לשם עריכת בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה לשם עריכת בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א) במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה מזוהה לשם עריכת בדיקה גנטית";
(3) בסעיף קטן (ב) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". (3) בסעיף קטן (ב) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". (3) בסעיף קטן (ב) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". (3) בסעיף קטן (ב) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". (3) בסעיף קטן (ב) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". (3) בסעיף קטן (ב) במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית".
תיקון סעיף 13 13. בסעיף 13 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא: בסעיף 13 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא: בסעיף 13 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא: בסעיף 13 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא: בסעיף 13 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא: בסעיף 13 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא:
"(ב) דגימה ביולוגית או מידע גנטי, שקודדו בהתאם לשיטה שקבע המנהל, ואשר מפתח הקידוד הופקד בידי גורם שאינו תלוי בחוקר – יחשבו כדגימה או מידע גנטי בר-זיהוי. "(ב) דגימה ביולוגית או מידע גנטי, שקודדו בהתאם לשיטה שקבע המנהל, ואשר מפתח הקידוד הופקד בידי גורם שאינו תלוי בחוקר – יחשבו כדגימה או מידע גנטי בר-זיהוי. "(ב) דגימה ביולוגית או מידע גנטי, שקודדו בהתאם לשיטה שקבע המנהל, ואשר מפתח הקידוד הופקד בידי גורם שאינו תלוי בחוקר – יחשבו כדגימה או מידע גנטי בר-זיהוי. "(ב) דגימה ביולוגית או מידע גנטי, שקודדו בהתאם לשיטה שקבע המנהל, ואשר מפתח הקידוד הופקד בידי גורם שאינו תלוי בחוקר – יחשבו כדגימה או מידע גנטי בר-זיהוי. "(ב) דגימה ביולוגית או מידע גנטי, שקודדו בהתאם לשיטה שקבע המנהל, ואשר מפתח הקידוד הופקד בידי גורם שאינו תלוי בחוקר – יחשבו כדגימה או מידע גנטי בר-זיהוי. "(ב) דגימה ביולוגית או מידע גנטי, שקודדו בהתאם לשיטה שקבע המנהל, ואשר מפתח הקידוד הופקד בידי גורם שאינו תלוי בחוקר – יחשבו כדגימה או מידע גנטי בר-זיהוי.
(ג) מי שהופקד בידו מפתח קידוד לעניין זה, לא ימסור לחוקר או למחזיק הדגימות או המידע את המפתח, אלא בהתקיים כל התנאים שיקבע המנהל לעניין זה. (ג) מי שהופקד בידו מפתח קידוד לעניין זה, לא ימסור לחוקר או למחזיק הדגימות או המידע את המפתח, אלא בהתקיים כל התנאים שיקבע המנהל לעניין זה. (ג) מי שהופקד בידו מפתח קידוד לעניין זה, לא ימסור לחוקר או למחזיק הדגימות או המידע את המפתח, אלא בהתקיים כל התנאים שיקבע המנהל לעניין זה. (ג) מי שהופקד בידו מפתח קידוד לעניין זה, לא ימסור לחוקר או למחזיק הדגימות או המידע את המפתח, אלא בהתקיים כל התנאים שיקבע המנהל לעניין זה. (ג) מי שהופקד בידו מפתח קידוד לעניין זה, לא ימסור לחוקר או למחזיק הדגימות או המידע את המפתח, אלא בהתקיים כל התנאים שיקבע המנהל לעניין זה. (ג) מי שהופקד בידו מפתח קידוד לעניין זה, לא ימסור לחוקר או למחזיק הדגימות או המידע את המפתח, אלא בהתקיים כל התנאים שיקבע המנהל לעניין זה.
(ד) ועדת הלסינקי רשאית, מנימוקים מיוחדים, לאשר לבצע מחקר על דגימות קיימות שעברו קידוד ועל דגימות ביולוגיות שנאספו לפי הוראות סעיף 11(ג), ללא צורך בקבלת הסכמה מדעת למחקר של מי שממנו ניטלו הדגימות, ולקבוע תנאים לאישור ולביצוע מחקר כאמור; ובלבד שמי שניטלה ממנו הדגימה לא אסר במפורש על השימוש בה למטרות מחקר." (ד) ועדת הלסינקי רשאית, מנימוקים מיוחדים, לאשר לבצע מחקר על דגימות קיימות שעברו קידוד ועל דגימות ביולוגיות שנאספו לפי הוראות סעיף 11(ג), ללא צורך בקבלת הסכמה מדעת למחקר של מי שממנו ניטלו הדגימות, ולקבוע תנאים לאישור ולביצוע מחקר כאמור; ובלבד שמי שניטלה ממנו הדגימה לא אסר במפורש על השימוש בה למטרות מחקר." (ד) ועדת הלסינקי רשאית, מנימוקים מיוחדים, לאשר לבצע מחקר על דגימות קיימות שעברו קידוד ועל דגימות ביולוגיות שנאספו לפי הוראות סעיף 11(ג), ללא צורך בקבלת הסכמה מדעת למחקר של מי שממנו ניטלו הדגימות, ולקבוע תנאים לאישור ולביצוע מחקר כאמור; ובלבד שמי שניטלה ממנו הדגימה לא אסר במפורש על השימוש בה למטרות מחקר." (ד) ועדת הלסינקי רשאית, מנימוקים מיוחדים, לאשר לבצע מחקר על דגימות קיימות שעברו קידוד ועל דגימות ביולוגיות שנאספו לפי הוראות סעיף 11(ג), ללא צורך בקבלת הסכמה מדעת למחקר של מי שממנו ניטלו הדגימות, ולקבוע תנאים לאישור ולביצוע מחקר כאמור; ובלבד שמי שניטלה ממנו הדגימה לא אסר במפורש על השימוש בה למטרות מחקר." (ד) ועדת הלסינקי רשאית, מנימוקים מיוחדים, לאשר לבצע מחקר על דגימות קיימות שעברו קידוד ועל דגימות ביולוגיות שנאספו לפי הוראות סעיף 11(ג), ללא צורך בקבלת הסכמה מדעת למחקר של מי שממנו ניטלו הדגימות, ולקבוע תנאים לאישור ולביצוע מחקר כאמור; ובלבד שמי שניטלה ממנו הדגימה לא אסר במפורש על השימוש בה למטרות מחקר." (ד) ועדת הלסינקי רשאית, מנימוקים מיוחדים, לאשר לבצע מחקר על דגימות קיימות שעברו קידוד ועל דגימות ביולוגיות שנאספו לפי הוראות סעיף 11(ג), ללא צורך בקבלת הסכמה מדעת למחקר של מי שממנו ניטלו הדגימות, ולקבוע תנאים לאישור ולביצוע מחקר כאמור; ובלבד שמי שניטלה ממנו הדגימה לא אסר במפורש על השימוש בה למטרות מחקר."
תיקון סעיף 15 14. בסעיף 15 לחוק העיקרי – בסעיף 15 לחוק העיקרי – בסעיף 15 לחוק העיקרי – בסעיף 15 לחוק העיקרי – בסעיף 15 לחוק העיקרי – בסעיף 15 לחוק העיקרי –
(1) במקום כותרת השוליים יבוא "שמירת דגימה ביולוגית ותוצאות בדיקה גנטית שבוצעה בה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "שמירת דגימה ביולוגית ותוצאות בדיקה גנטית שבוצעה בה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "שמירת דגימה ביולוגית ותוצאות בדיקה גנטית שבוצעה בה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "שמירת דגימה ביולוגית ותוצאות בדיקה גנטית שבוצעה בה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "שמירת דגימה ביולוגית ותוצאות בדיקה גנטית שבוצעה בה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "שמירת דגימה ביולוגית ותוצאות בדיקה גנטית שבוצעה בה";
(2) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה ביולוגית שניטלה לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה ביולוגית שניטלה לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה ביולוגית שניטלה לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה ביולוגית שניטלה לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה ביולוגית שניטלה לשם ביצוע בדיקה גנטית"; (2) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA מזוהה" יבוא "דגימה ביולוגית שניטלה לשם ביצוע בדיקה גנטית";
(3) בסעיף קטן (ב) – בסעיף קטן (ב) – בסעיף קטן (ב) – בסעיף קטן (ב) – בסעיף קטן (ב) –
(א) בכל מקום, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית"; (א) בכל מקום, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית"; (א) בכל מקום, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית"; (א) בכל מקום, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית"; (א) בכל מקום, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית";
(ב) ברישה, אחרי "המזערי" יבוא "או המירבי", ואחרי "והתוצאות," יבוא "אופן שמירתן, ומועד ואופן השמדתן,"; (ב) ברישה, אחרי "המזערי" יבוא "או המירבי", ואחרי "והתוצאות," יבוא "אופן שמירתן, ומועד ואופן השמדתן,"; (ב) ברישה, אחרי "המזערי" יבוא "או המירבי", ואחרי "והתוצאות," יבוא "אופן שמירתן, ומועד ואופן השמדתן,"; (ב) ברישה, אחרי "המזערי" יבוא "או המירבי", ואחרי "והתוצאות," יבוא "אופן שמירתן, ומועד ואופן השמדתן,"; (ב) ברישה, אחרי "המזערי" יבוא "או המירבי", ואחרי "והתוצאות," יבוא "אופן שמירתן, ומועד ואופן השמדתן,";
(ג) בפסקה (2), אחרי "ומתוצאות בדיקתה" יבוא "במועד המוקדם ביותר האפשרי". (ג) בפסקה (2), אחרי "ומתוצאות בדיקתה" יבוא "במועד המוקדם ביותר האפשרי". (ג) בפסקה (2), אחרי "ומתוצאות בדיקתה" יבוא "במועד המוקדם ביותר האפשרי". (ג) בפסקה (2), אחרי "ומתוצאות בדיקתה" יבוא "במועד המוקדם ביותר האפשרי". (ג) בפסקה (2), אחרי "ומתוצאות בדיקתה" יבוא "במועד המוקדם ביותר האפשרי".
תיקון סעיף 23 15. בסעיף 23 לחוק העיקרי – בסעיף 23 לחוק העיקרי – בסעיף 23 לחוק העיקרי – בסעיף 23 לחוק העיקרי – בסעיף 23 לחוק העיקרי – בסעיף 23 לחוק העיקרי –
(1) ברישה, במקום "מאגר מידע גנטי" יבוא "דגימה ביולוגית"; ברישה, במקום "מאגר מידע גנטי" יבוא "דגימה ביולוגית"; ברישה, במקום "מאגר מידע גנטי" יבוא "דגימה ביולוגית"; ברישה, במקום "מאגר מידע גנטי" יבוא "דגימה ביולוגית"; ברישה, במקום "מאגר מידע גנטי" יבוא "דגימה ביולוגית";
(2) בפסקה (1), במקום "מועבר" יבוא "או הדגימה הביולוגית מועברים"; בפסקה (1), במקום "מועבר" יבוא "או הדגימה הביולוגית מועברים"; בפסקה (1), במקום "מועבר" יבוא "או הדגימה הביולוגית מועברים"; בפסקה (1), במקום "מועבר" יבוא "או הדגימה הביולוגית מועברים"; בפסקה (1), במקום "מועבר" יבוא "או הדגימה הביולוגית מועברים";
(3) בפסקה (2), במקום "המידע הגנטי; בפרסום" יבוא "המידע הגנטי או הדגימה הביולוגית, ובלבד שבפרסום", ובמקום הסיפה החל במילים "אלא אם כן הוא נתן הסכמה" יבוא "או פרט מידע אחר העלול לזהותו". (3) בפסקה (2), במקום "המידע הגנטי; בפרסום" יבוא "המידע הגנטי או הדגימה הביולוגית, ובלבד שבפרסום", ובמקום הסיפה החל במילים "אלא אם כן הוא נתן הסכמה" יבוא "או פרט מידע אחר העלול לזהותו". (3) בפסקה (2), במקום "המידע הגנטי; בפרסום" יבוא "המידע הגנטי או הדגימה הביולוגית, ובלבד שבפרסום", ובמקום הסיפה החל במילים "אלא אם כן הוא נתן הסכמה" יבוא "או פרט מידע אחר העלול לזהותו". (3) בפסקה (2), במקום "המידע הגנטי; בפרסום" יבוא "המידע הגנטי או הדגימה הביולוגית, ובלבד שבפרסום", ובמקום הסיפה החל במילים "אלא אם כן הוא נתן הסכמה" יבוא "או פרט מידע אחר העלול לזהותו". (3) בפסקה (2), במקום "המידע הגנטי; בפרסום" יבוא "המידע הגנטי או הדגימה הביולוגית, ובלבד שבפרסום", ובמקום הסיפה החל במילים "אלא אם כן הוא נתן הסכמה" יבוא "או פרט מידע אחר העלול לזהותו". (3) בפסקה (2), במקום "המידע הגנטי; בפרסום" יבוא "המידע הגנטי או הדגימה הביולוגית, ובלבד שבפרסום", ובמקום הסיפה החל במילים "אלא אם כן הוא נתן הסכמה" יבוא "או פרט מידע אחר העלול לזהותו".
הוספת סעיפים 23א ו-23ב 16. אחרי סעיף 23 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 23 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 23 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 23 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 23 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 23 לחוק העיקרי יבוא:
"מאגר דגימות ומידע לצרכי מחקר "מאגר דגימות ומידע לצרכי מחקר "מאגר דגימות ומידע לצרכי מחקר 23א. (א) לא יקים אדם מאגר דגימות ביולוגיות ומידע רפואי או גנטי המיועד לשימוש לצרכי מחקר עתידי, אלא אם כן קיבל אישור לכך מאת המנהל; לעניין חוק זה יהיה מאגר דגימות אוסף של לפחות 1,000 דגימות ביולוגיות, או אוסף דגימות ביולוגיות מאנשים הסובלים ממצב רפואי מסוים, במספר העולה על מחצית ממספר הסובלים מאותו מצב רפואי, בישראל. (א) לא יקים אדם מאגר דגימות ביולוגיות ומידע רפואי או גנטי המיועד לשימוש לצרכי מחקר עתידי, אלא אם כן קיבל אישור לכך מאת המנהל; לעניין חוק זה יהיה מאגר דגימות אוסף של לפחות 1,000 דגימות ביולוגיות, או אוסף דגימות ביולוגיות מאנשים הסובלים ממצב רפואי מסוים, במספר העולה על מחצית ממספר הסובלים מאותו מצב רפואי, בישראל.
(ב) המנהל רשאי לתת היתר לניהול והחזקה של מאגר דגימות כאמור בסעיף קטן (א) אם מצא כי התקיימו לגבי המבקש כל התנאים שיורה לעניין זה, ורשאי המנהל לדרוש תנאים נוספים למתן ההכרה או לסייגה בתנאים. (ב) המנהל רשאי לתת היתר לניהול והחזקה של מאגר דגימות כאמור בסעיף קטן (א) אם מצא כי התקיימו לגבי המבקש כל התנאים שיורה לעניין זה, ורשאי המנהל לדרוש תנאים נוספים למתן ההכרה או לסייגה בתנאים.
(ג) בקביעת התנאים ובמתן הכרה רשאי המנהל להתחשב, בין היתר, בצורך בקיומו של מאגר דגימות, בסוג הדגימות שאותו מבוקש להחזיק במאגר, בקיומם של מאגרים אחרים, בהתמחותם ובהיקפם של המאגרים, ביכולת המקצועית של המבקש לנהל מאגר דגימות ולהחזיקו בתנאים הולמים ולאורך שנים, ביכולת המאגר להבטיח את שימור הדגימות ואבטחת המידע הנוגע להן ולתורמי הדגימות, ובתקנת הציבור. (ג) בקביעת התנאים ובמתן הכרה רשאי המנהל להתחשב, בין היתר, בצורך בקיומו של מאגר דגימות, בסוג הדגימות שאותו מבוקש להחזיק במאגר, בקיומם של מאגרים אחרים, בהתמחותם ובהיקפם של המאגרים, ביכולת המקצועית של המבקש לנהל מאגר דגימות ולהחזיקו בתנאים הולמים ולאורך שנים, ביכולת המאגר להבטיח את שימור הדגימות ואבטחת המידע הנוגע להן ולתורמי הדגימות, ובתקנת הציבור.
(ד) המנהל רשאי לקבוע נהלים להגשת בקשה להיתר ותנאים לקבלתו, לרבות לגבי תנאי איסוף הדגימות ושמירתן, תנאי אבטחת המידע וסודיות, הדרכים והתנאים למסירת דגימות לצרכי מחקר והבטחת גישה סבירה של חוקרים אחרים לדגימות ולמידע לשם קידום המדע ולמטרות מחקר, וכן לגבי מסמכים שעל מבקש ההיתר לצרף לבקשתו. (ד) המנהל רשאי לקבוע נהלים להגשת בקשה להיתר ותנאים לקבלתו, לרבות לגבי תנאי איסוף הדגימות ושמירתן, תנאי אבטחת המידע וסודיות, הדרכים והתנאים למסירת דגימות לצרכי מחקר והבטחת גישה סבירה של חוקרים אחרים לדגימות ולמידע לשם קידום המדע ולמטרות מחקר, וכן לגבי מסמכים שעל מבקש ההיתר לצרף לבקשתו.
(ה) המנהל רשאי, באישור ועדת המדע, לקבוע תעריף מרבי לקבלת דגימות או כללים להסדרי שיתוף פעולה או מימון בין מוסדות מחקר ומאגרי דגימות. (ה) המנהל רשאי, באישור ועדת המדע, לקבוע תעריף מרבי לקבלת דגימות או כללים להסדרי שיתוף פעולה או מימון בין מוסדות מחקר ומאגרי דגימות.
(ו) בעל היתר לניהול והחזקה של מאגר דגימות יקבע ויפרסם לציבור, באופן נגיש, מידע אודות כל אלה: (ו) בעל היתר לניהול והחזקה של מאגר דגימות יקבע ויפרסם לציבור, באופן נגיש, מידע אודות כל אלה:
(1) קיום המאגר, מטרות המאגר, זהות בעל ההיתר, זהות בעלי השליטה ומנהלי המאגר ומקורות המימון של המאגר;
(2) נוהלי הפעולה של המאגר ביחס לאמות המידה לאיסוף דגימות למאגר, אופן פעילותו, אופן איסוף הדגימות, התנאים לאיסופן מתורמים, אופן ותקופת שמירתן, שימוש ושיתוף בדגימות ובמידע ושמירת הסודיות והפרטיות של תורמי הדגימות;
(3) התנאים לנגישות חוקרים לדגימות או למידע למטרות מחקר, מנגנון בחינת בקשות לקבלת דגימות וקביעת סדר העדיפויות בטיפול בהן, ובלבד שתתאפשר גישה סבירה לדגימות לחוקרים, למטרות מחקר שאושר כדין בישראל;
(4) כל מידע אחר על תפעול המאגר העשוי להשפיע על הסכמת הציבור לתרום דגימות למאגר.
(ז) מאגר דגימות שהיה קיים ערב תחילתו של חוק זה והוגשה בקשה להיתר לפי סעיף קטן (ב) בתוך 60 ימים מיום שקבע המנהל את התנאים להיתר והדרך לבקשתו, רשאי להמשיך ולפעול עד להחלטת המנהל בבקשתו. (ז) מאגר דגימות שהיה קיים ערב תחילתו של חוק זה והוגשה בקשה להיתר לפי סעיף קטן (ב) בתוך 60 ימים מיום שקבע המנהל את התנאים להיתר והדרך לבקשתו, רשאי להמשיך ולפעול עד להחלטת המנהל בבקשתו.
(ח) הוראות סעיף זה לא יחולו על דגימות ביולוגיות שניטלו לצורך טיפול רפואי או במהלכו ואינן משמשות או מיועדות לשמש למטרת מחקר, ולא יחולו על אוסף של דגימות שניטלו במהלך מחקר שאושר כדין, בהסכמת מי שניטלו מהם, ולא נועדו לשמש למחקר אחר מלבד אותו מחקר. (ח) הוראות סעיף זה לא יחולו על דגימות ביולוגיות שניטלו לצורך טיפול רפואי או במהלכו ואינן משמשות או מיועדות לשמש למטרת מחקר, ולא יחולו על אוסף של דגימות שניטלו במהלך מחקר שאושר כדין, בהסכמת מי שניטלו מהם, ולא נועדו לשמש למחקר אחר מלבד אותו מחקר.
(ט) הורה המנהל על ביטול היתר למאגר דגימות או נודע לו על כך שבעל היתר כאמור עתיד לסיים את פעילותו, יקבע מה ייעשה בדגימות הביולוגיות שבחזקת המאגר ובמידע הגנטי שברשותו, ויורה על העברתן לבעל היתר אחר או למשרד הבריאות, והכל לפי שיקול דעתו, על מנת להבטיח את החזקת הדגימות, אבטחת המידע לגביהן וזכויות נותני הדגימות. (ט) הורה המנהל על ביטול היתר למאגר דגימות או נודע לו על כך שבעל היתר כאמור עתיד לסיים את פעילותו, יקבע מה ייעשה בדגימות הביולוגיות שבחזקת המאגר ובמידע הגנטי שברשותו, ויורה על העברתן לבעל היתר אחר או למשרד הבריאות, והכל לפי שיקול דעתו, על מנת להבטיח את החזקת הדגימות, אבטחת המידע לגביהן וזכויות נותני הדגימות.
(י) בהליך משפטי העוסק בפירוק תאגיד שהנו בעל היתר להחזקה וניהול של מאגר דגימות או מחזיק במאגר דגימות, יהיה משרד הבריאות המשיב לבקשה. (י) בהליך משפטי העוסק בפירוק תאגיד שהנו בעל היתר להחזקה וניהול של מאגר דגימות או מחזיק במאגר דגימות, יהיה משרד הבריאות המשיב לבקשה.
תנאים לאיסוף דגימות למאגר ולשימוש בהן תנאים לאיסוף דגימות למאגר ולשימוש בהן תנאים לאיסוף דגימות למאגר ולשימוש בהן 23ב. (א) לא יאסוף אדם דגימות למאגר כאמור בסעיף 23א, ולא יעבירן לצרכי מחקר, אלא אם כן התקיימו כל אלה: (א) לא יאסוף אדם דגימות למאגר כאמור בסעיף 23א, ולא יעבירן לצרכי מחקר, אלא אם כן התקיימו כל אלה:
(1) המנהל הכללי אישר, לפי המלצת ועדת הלסינקי העליונה, את תחילת איסוף סוג הדגימות המבוקש;
(2) הדגימות נאספות בהתאם לתנאי ההיתר ולפי הוראות כל דין;
(3) האדם ממנו ניטלת דגימה הסכים מדעת לכך, או שמתקיימות לגביו הוראות סעיף 11(ג);
(4) העברת הדגימות או חלק מהן לצרכי ניסוי רפואי אינה פוגעת בייעוד המקורי שלשמו ניטלו הדגימות, ואינה פוגעת בנותן הדגימות או בטיפול הרפואי בו;
(ב) במידה ונשלחות דגימות ממאגר דגימות בישראל אל מחוץ לישראל – (ב) במידה ונשלחות דגימות ממאגר דגימות בישראל אל מחוץ לישראל –
(1) לא יועבר אל מחוץ לישראל מידע מזוהה אודות מי שניטלו ממנו דגימות;
(2) המאגר ישאיר בחזקתו חלק בר-שימוש של הדגימה;
(ג) לא ייאספו בישראל דגימות שכל מטרת איסופן היא העברה למאגר דגימות מחוץ לישראל, אלא לפי תנאים שהורה המנהל ובאישורו. (ג) לא ייאספו בישראל דגימות שכל מטרת איסופן היא העברה למאגר דגימות מחוץ לישראל, אלא לפי תנאים שהורה המנהל ובאישורו.
תיקון סעיף 24 16. בסעיף 24 לחוק העיקרי – בסעיף 24 לחוק העיקרי – בסעיף 24 לחוק העיקרי – בסעיף 24 לחוק העיקרי – בסעיף 24 לחוק העיקרי – בסעיף 24 לחוק העיקרי –
(1) ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית";
(2) בפסקה (2) המילה "נשאות" תימחק; ובסופה יבוא "היה הנבדק קטין – לא תיערך בדיקה לפי סעיף קטן זה אם על פי הערכה רפואית סבירה ניתן לדחותה עד לאחר שימלאו לקטין 16 שנה, מבלי לפגוע בבריאותו;" (2) בפסקה (2) המילה "נשאות" תימחק; ובסופה יבוא "היה הנבדק קטין – לא תיערך בדיקה לפי סעיף קטן זה אם על פי הערכה רפואית סבירה ניתן לדחותה עד לאחר שימלאו לקטין 16 שנה, מבלי לפגוע בבריאותו;" (2) בפסקה (2) המילה "נשאות" תימחק; ובסופה יבוא "היה הנבדק קטין – לא תיערך בדיקה לפי סעיף קטן זה אם על פי הערכה רפואית סבירה ניתן לדחותה עד לאחר שימלאו לקטין 16 שנה, מבלי לפגוע בבריאותו;" (2) בפסקה (2) המילה "נשאות" תימחק; ובסופה יבוא "היה הנבדק קטין – לא תיערך בדיקה לפי סעיף קטן זה אם על פי הערכה רפואית סבירה ניתן לדחותה עד לאחר שימלאו לקטין 16 שנה, מבלי לפגוע בבריאותו;" (2) בפסקה (2) המילה "נשאות" תימחק; ובסופה יבוא "היה הנבדק קטין – לא תיערך בדיקה לפי סעיף קטן זה אם על פי הערכה רפואית סבירה ניתן לדחותה עד לאחר שימלאו לקטין 16 שנה, מבלי לפגוע בבריאותו;" (2) בפסקה (2) המילה "נשאות" תימחק; ובסופה יבוא "היה הנבדק קטין – לא תיערך בדיקה לפי סעיף קטן זה אם על פי הערכה רפואית סבירה ניתן לדחותה עד לאחר שימלאו לקטין 16 שנה, מבלי לפגוע בבריאותו;"
(3) אחרי פסקה (4) יבוא – אחרי פסקה (4) יבוא – אחרי פסקה (4) יבוא – אחרי פסקה (4) יבוא – אחרי פסקה (4) יבוא –
"(5) הבדיקה דרושה לצורך טיפול במחלתו של הקטין, החסוי או פסול הדין, או לשם מציאת התאמה גנטית בין הקטין, החסוי או פסול הדין לבין אדם אחר; "(5) הבדיקה דרושה לצורך טיפול במחלתו של הקטין, החסוי או פסול הדין, או לשם מציאת התאמה גנטית בין הקטין, החסוי או פסול הדין לבין אדם אחר; "(5) הבדיקה דרושה לצורך טיפול במחלתו של הקטין, החסוי או פסול הדין, או לשם מציאת התאמה גנטית בין הקטין, החסוי או פסול הדין לבין אדם אחר; "(5) הבדיקה דרושה לצורך טיפול במחלתו של הקטין, החסוי או פסול הדין, או לשם מציאת התאמה גנטית בין הקטין, החסוי או פסול הדין לבין אדם אחר; "(5) הבדיקה דרושה לצורך טיפול במחלתו של הקטין, החסוי או פסול הדין, או לשם מציאת התאמה גנטית בין הקטין, החסוי או פסול הדין לבין אדם אחר;
(6) הבדיקה היא בדיקת סקירה לילוד לפי הוראות סעיף 11ב; (6) הבדיקה היא בדיקת סקירה לילוד לפי הוראות סעיף 11ב; (6) הבדיקה היא בדיקת סקירה לילוד לפי הוראות סעיף 11ב; (6) הבדיקה היא בדיקת סקירה לילוד לפי הוראות סעיף 11ב; (6) הבדיקה היא בדיקת סקירה לילוד לפי הוראות סעיף 11ב;
(7) הבדיקה נערכת לפי צו של בית המשפט לפי הוראות פרק ה'1." (7) הבדיקה נערכת לפי צו של בית המשפט לפי הוראות פרק ה'1." (7) הבדיקה נערכת לפי צו של בית המשפט לפי הוראות פרק ה'1." (7) הבדיקה נערכת לפי צו של בית המשפט לפי הוראות פרק ה'1." (7) הבדיקה נערכת לפי צו של בית המשפט לפי הוראות פרק ה'1."
תיקון סעיף 25 17. בסעיף 25 לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 25 לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 25 לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 25 לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 25 לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 25 לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית".
תיקון סעיף 26 18. בסעיף 26 לחוק העיקרי – בסעיף 26 לחוק העיקרי – בסעיף 26 לחוק העיקרי – בסעיף 26 לחוק העיקרי – בסעיף 26 לחוק העיקרי – בסעיף 26 לחוק העיקרי –
(1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית"; (1) בסעיף קטן (א), במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית";
(2) בסעיף קטן (ב), במקום "שמונה עשרה" יבוא "שש עשרה" ובמקום "קטין" יבוא "בן פחות משש עשרה שנים, כל עוד לא הסתיים המחקר והדגימה שניטלה ממנו או מידע גנטי אודותיו ניתנים לזיהוי" (2) בסעיף קטן (ב), במקום "שמונה עשרה" יבוא "שש עשרה" ובמקום "קטין" יבוא "בן פחות משש עשרה שנים, כל עוד לא הסתיים המחקר והדגימה שניטלה ממנו או מידע גנטי אודותיו ניתנים לזיהוי" (2) בסעיף קטן (ב), במקום "שמונה עשרה" יבוא "שש עשרה" ובמקום "קטין" יבוא "בן פחות משש עשרה שנים, כל עוד לא הסתיים המחקר והדגימה שניטלה ממנו או מידע גנטי אודותיו ניתנים לזיהוי" (2) בסעיף קטן (ב), במקום "שמונה עשרה" יבוא "שש עשרה" ובמקום "קטין" יבוא "בן פחות משש עשרה שנים, כל עוד לא הסתיים המחקר והדגימה שניטלה ממנו או מידע גנטי אודותיו ניתנים לזיהוי" (2) בסעיף קטן (ב), במקום "שמונה עשרה" יבוא "שש עשרה" ובמקום "קטין" יבוא "בן פחות משש עשרה שנים, כל עוד לא הסתיים המחקר והדגימה שניטלה ממנו או מידע גנטי אודותיו ניתנים לזיהוי" (2) בסעיף קטן (ב), במקום "שמונה עשרה" יבוא "שש עשרה" ובמקום "קטין" יבוא "בן פחות משש עשרה שנים, כל עוד לא הסתיים המחקר והדגימה שניטלה ממנו או מידע גנטי אודותיו ניתנים לזיהוי"
תיקון סעיף 27 19. בסעיף 27(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 27(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 27(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 27(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 27(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית". בסעיף 27(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "דגימת DNA" יבוא "דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית".
החלפת סעיף 28 20. במקום סעיף 28 לחוק העיקרי יבוא: במקום סעיף 28 לחוק העיקרי יבוא: במקום סעיף 28 לחוק העיקרי יבוא: במקום סעיף 28 לחוק העיקרי יבוא: במקום סעיף 28 לחוק העיקרי יבוא: במקום סעיף 28 לחוק העיקרי יבוא:
"מסירת תוצאות בדיקה גנטית בקטין "מסירת תוצאות בדיקה גנטית בקטין "מסירת תוצאות בדיקה גנטית בקטין 28. תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, לחסוי או לפסול דין מאחת העילות המנויות בסעיף 24(1) או (2) יימסרו לאחראי על הקטין, החסוי או פסול הדין בלבד; מלאו לקטין שש עשרה שנה, או היה החסוי מסוגל להבין בדבר – יימסרו התוצאות גם לקטין או לחסוי עצמו, בנוכחות האחראי עליו, אלא אם כן הביע האחראי התנגדותו לכך, והכל מבלי לגרום נזק בריאותי או נפשי לקטין או לחסוי. תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, לחסוי או לפסול דין מאחת העילות המנויות בסעיף 24(1) או (2) יימסרו לאחראי על הקטין, החסוי או פסול הדין בלבד; מלאו לקטין שש עשרה שנה, או היה החסוי מסוגל להבין בדבר – יימסרו התוצאות גם לקטין או לחסוי עצמו, בנוכחות האחראי עליו, אלא אם כן הביע האחראי התנגדותו לכך, והכל מבלי לגרום נזק בריאותי או נפשי לקטין או לחסוי.
תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, חסוי או פסול דין מכוח סעיף 27 לא יימסרו לאחראי על הקטין, החסוי או פסול הדין, למעט המידע ההכרחי לשם קבלת הסכמה לטיפול שעל הקטין, החסוי או פסול הדין לעבור, או מידע ההכרחי לשם שמירה על בריאותו של הקטין. תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, חסוי או פסול דין מכוח סעיף 27 לא יימסרו לאחראי על הקטין, החסוי או פסול הדין, למעט המידע ההכרחי לשם קבלת הסכמה לטיפול שעל הקטין, החסוי או פסול הדין לעבור, או מידע ההכרחי לשם שמירה על בריאותו של הקטין.
הוראות סעיפים 13(ד) ו-18(ג) לחוק זכויות החולה, התשנ"ו–1996, יחולו גם על מסירת תוצאות של בדיקה גנטית." הוראות סעיפים 13(ד) ו-18(ג) לחוק זכויות החולה, התשנ"ו–1996, יחולו גם על מסירת תוצאות של בדיקה גנטית."
תיקון סעיף 28ו 21. בסעיף 28ו(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "28ד" יבוא "28ג". בסעיף 28ו(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "28ד" יבוא "28ג". בסעיף 28ו(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "28ד" יבוא "28ג". בסעיף 28ו(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "28ד" יבוא "28ג". בסעיף 28ו(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "28ד" יבוא "28ג". בסעיף 28ו(א) לחוק העיקרי, ברישה, במקום "28ד" יבוא "28ג".
תיקון סעיף 30 22. בסעיף 30 לחוק העיקרי, סעיפים קטנים (ד) ו-(ה) – בטלים. בסעיף 30 לחוק העיקרי, סעיפים קטנים (ד) ו-(ה) – בטלים. בסעיף 30 לחוק העיקרי, סעיפים קטנים (ד) ו-(ה) – בטלים. בסעיף 30 לחוק העיקרי, סעיפים קטנים (ד) ו-(ה) – בטלים. בסעיף 30 לחוק העיקרי, סעיפים קטנים (ד) ו-(ה) – בטלים. בסעיף 30 לחוק העיקרי, סעיפים קטנים (ד) ו-(ה) – בטלים.
הוספת סעיף 30א 23. אחרי סעיף 30 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 30 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 30 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 30 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 30 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 30 לחוק העיקרי יבוא:
"אי שימוש במידע גנטי בעניינים נוספים "אי שימוש במידע גנטי בעניינים נוספים "אי שימוש במידע גנטי בעניינים נוספים 30א. לא ייעשה שימוש במידע גנטי או בתוצאות בדיקה גנטית של אדם, לקביעת אחד מאלה, לגביו או לגבי קרובו: לא ייעשה שימוש במידע גנטי או בתוצאות בדיקה גנטית של אדם, לקביעת אחד מאלה, לגביו או לגבי קרובו:
(1) קביעת כושר לשירות בטחון, כמשמעו בחוק שירות בטחון [נוסח משולב], התשמ"ו–1986; (1) קביעת כושר לשירות בטחון, כמשמעו בחוק שירות בטחון [נוסח משולב], התשמ"ו–1986;
(2) קביעת כשירות לגיוס למשטרה או לשחרור מטעמי בריאות, לפי הוראות פקודת המשטרה [נוסח חדש], התשל"א–1971; (2) קביעת כשירות לגיוס למשטרה או לשחרור מטעמי בריאות, לפי הוראות פקודת המשטרה [נוסח חדש], התשל"א–1971;
(3) קבלה למוסד חינוך, למוסד להשכלה גבוהה או למוסד המעניק הכשרה מקצועית." (3) קבלה למוסד חינוך, למוסד להשכלה גבוהה או למוסד המעניק הכשרה מקצועית."
תיקון סעיף 38 24. בסעיף 38 לחוק העיקרי – בסעיף 38 לחוק העיקרי – בסעיף 38 לחוק העיקרי – בסעיף 38 לחוק העיקרי – בסעיף 38 לחוק העיקרי – בסעיף 38 לחוק העיקרי –
(1) בסעיף קטן (א) – בסעיף קטן (א) – בסעיף קטן (א) – בסעיף קטן (א) – בסעיף קטן (א) –
(א) במקום פסקה (6) יבוא: (א) במקום פסקה (6) יבוא: (א) במקום פסקה (6) יבוא: (א) במקום פסקה (6) יבוא: (א) במקום פסקה (6) יבוא:
"(6) מוסר תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, לחסוי או לפסול דין שלא לפי הוראות סעיף 28;"; "(6) מוסר תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, לחסוי או לפסול דין שלא לפי הוראות סעיף 28;"; "(6) מוסר תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, לחסוי או לפסול דין שלא לפי הוראות סעיף 28;"; "(6) מוסר תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, לחסוי או לפסול דין שלא לפי הוראות סעיף 28;";
(ב) אחרי פסקה (9) יבוא: (ב) אחרי פסקה (9) יבוא: (ב) אחרי פסקה (9) יבוא: (ב) אחרי פסקה (9) יבוא: (ב) אחרי פסקה (9) יבוא:
"(10) עושה אחד מאלה, מבלי שהבדיקה הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר: "(10) עושה אחד מאלה, מבלי שהבדיקה הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר: "(10) עושה אחד מאלה, מבלי שהבדיקה הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר: "(10) עושה אחד מאלה, מבלי שהבדיקה הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר:
(א) מבצע או גורם לביצוע בדיקה גנטית בדגימה ביולוגית מזוהה של אדם, אם ידוע לו שלא ניתנה הסכמת האדם לביצוע הבדיקה; (א) מבצע או גורם לביצוע בדיקה גנטית בדגימה ביולוגית מזוהה של אדם, אם ידוע לו שלא ניתנה הסכמת האדם לביצוע הבדיקה; (א) מבצע או גורם לביצוע בדיקה גנטית בדגימה ביולוגית מזוהה של אדם, אם ידוע לו שלא ניתנה הסכמת האדם לביצוע הבדיקה;
(ב) מגלה או עושה שימוש בתוצאות של בדיקה גנטית מזוהה, כשהוא יודע, או שהיה עליו לדעת, שלא ניתנה הסכמת האדם לנטילת הדגימה, לביצוע הבדיקה הגנטית או לגילוי תוצאותיה. (ב) מגלה או עושה שימוש בתוצאות של בדיקה גנטית מזוהה, כשהוא יודע, או שהיה עליו לדעת, שלא ניתנה הסכמת האדם לנטילת הדגימה, לביצוע הבדיקה הגנטית או לגילוי תוצאותיה. (ב) מגלה או עושה שימוש בתוצאות של בדיקה גנטית מזוהה, כשהוא יודע, או שהיה עליו לדעת, שלא ניתנה הסכמת האדם לנטילת הדגימה, לביצוע הבדיקה הגנטית או לגילוי תוצאותיה.
(11) אדם, מעבדה או מכון שביצעו בדיקה גנטית, למעט בדיקה גנטית לקשרי משפחה, בהוראת מי שמוסמך לתת יעוץ גנטי – לא יישאו באחריות לפי פסקה (10)."; (11) אדם, מעבדה או מכון שביצעו בדיקה גנטית, למעט בדיקה גנטית לקשרי משפחה, בהוראת מי שמוסמך לתת יעוץ גנטי – לא יישאו באחריות לפי פסקה (10)."; (11) אדם, מעבדה או מכון שביצעו בדיקה גנטית, למעט בדיקה גנטית לקשרי משפחה, בהוראת מי שמוסמך לתת יעוץ גנטי – לא יישאו באחריות לפי פסקה (10)."; (11) אדם, מעבדה או מכון שביצעו בדיקה גנטית, למעט בדיקה גנטית לקשרי משפחה, בהוראת מי שמוסמך לתת יעוץ גנטי – לא יישאו באחריות לפי פסקה (10).";
(2) בסעיף קטן (ג), לפני פסקה (2) יבוא: בסעיף קטן (ג), לפני פסקה (2) יבוא: בסעיף קטן (ג), לפני פסקה (2) יבוא: בסעיף קטן (ג), לפני פסקה (2) יבוא: בסעיף קטן (ג), לפני פסקה (2) יבוא:
"(א1) נוטל דגימה ביולוגית מאדם, שידועים לו עליו פרטים העשויים להביא לזיהויו, במטרה לבצע בה או לגרום שתבוצע בה בדיקה גנטית, והוא יודע או היה עליו לדעת כי אותו אדם לא נתן הסכמה מדעת לכך, והכל אם הבדיקה לא הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר."; "(א1) נוטל דגימה ביולוגית מאדם, שידועים לו עליו פרטים העשויים להביא לזיהויו, במטרה לבצע בה או לגרום שתבוצע בה בדיקה גנטית, והוא יודע או היה עליו לדעת כי אותו אדם לא נתן הסכמה מדעת לכך, והכל אם הבדיקה לא הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר."; "(א1) נוטל דגימה ביולוגית מאדם, שידועים לו עליו פרטים העשויים להביא לזיהויו, במטרה לבצע בה או לגרום שתבוצע בה בדיקה גנטית, והוא יודע או היה עליו לדעת כי אותו אדם לא נתן הסכמה מדעת לכך, והכל אם הבדיקה לא הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר."; "(א1) נוטל דגימה ביולוגית מאדם, שידועים לו עליו פרטים העשויים להביא לזיהויו, במטרה לבצע בה או לגרום שתבוצע בה בדיקה גנטית, והוא יודע או היה עליו לדעת כי אותו אדם לא נתן הסכמה מדעת לכך, והכל אם הבדיקה לא הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר."; "(א1) נוטל דגימה ביולוגית מאדם, שידועים לו עליו פרטים העשויים להביא לזיהויו, במטרה לבצע בה או לגרום שתבוצע בה בדיקה גנטית, והוא יודע או היה עליו לדעת כי אותו אדם לא נתן הסכמה מדעת לכך, והכל אם הבדיקה לא הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר.";
(3) בסעיף קטן (ד) – בסעיף קטן (ד) – בסעיף קטן (ד) – בסעיף קטן (ד) – בסעיף קטן (ד) –
(א) בפסקה (5), המילים "או (ד)" – יימחקו; בפסקה (5), המילים "או (ד)" – יימחקו; בפסקה (5), המילים "או (ד)" – יימחקו; בפסקה (5), המילים "או (ד)" – יימחקו;
(ב) פסקה (7) – תימחק; פסקה (7) – תימחק; פסקה (7) – תימחק; פסקה (7) – תימחק;
(4) אחרי סעיף קטן (ד) יבוא: אחרי סעיף קטן (ד) יבוא: אחרי סעיף קטן (ד) יבוא: אחרי סעיף קטן (ד) יבוא: אחרי סעיף קטן (ד) יבוא:
"(ה) היה מי שביצע עבירה לפי סעיף זה בעל מקצוע מהמפורטים בסעיף 9 – דינו כפל העונש הקבוע לעבירה." "(ה) היה מי שביצע עבירה לפי סעיף זה בעל מקצוע מהמפורטים בסעיף 9 – דינו כפל העונש הקבוע לעבירה." "(ה) היה מי שביצע עבירה לפי סעיף זה בעל מקצוע מהמפורטים בסעיף 9 – דינו כפל העונש הקבוע לעבירה." "(ה) היה מי שביצע עבירה לפי סעיף זה בעל מקצוע מהמפורטים בסעיף 9 – דינו כפל העונש הקבוע לעבירה." "(ה) היה מי שביצע עבירה לפי סעיף זה בעל מקצוע מהמפורטים בסעיף 9 – דינו כפל העונש הקבוע לעבירה."
הוספת סעיף 39א 25. אחרי סעיף 39 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 39 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 39 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 39 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 39 לחוק העיקרי יבוא: אחרי סעיף 39 לחוק העיקרי יבוא:
"אי קבילות תוצאות בדיקה גנטית לא חוקית "אי קבילות תוצאות בדיקה גנטית לא חוקית "אי קבילות תוצאות בדיקה גנטית לא חוקית 39א. בלי לגרוע מן האמור בפרקים ה'1 ו-ז', תוצאות בדיקה גנטית שנערכה לאדם בניגוד להוראות סעיפים 11 או 12, שתוצאתה נמסרה בניגוד להוראות סעיף 14(א) או 18, או שעריכתה או מסירת התוצאות מהווה עבירה לפי סעיפים 38(א)(1), 38(א)(3) עד (10) או 38(ג)(5א) – לא יובאו בפני בית משפט, בית דין דתי או כל ערכאה שיפוטית אחרת, ולא יהיו קבילות כראיה בכל הליך משפטי או מנהלי, למעט בהליך שמטרתו הוכחת ביצוע הפעולות האסורות כאמור. בלי לגרוע מן האמור בפרקים ה'1 ו-ז', תוצאות בדיקה גנטית שנערכה לאדם בניגוד להוראות סעיפים 11 או 12, שתוצאתה נמסרה בניגוד להוראות סעיף 14(א) או 18, או שעריכתה או מסירת התוצאות מהווה עבירה לפי סעיפים 38(א)(1), 38(א)(3) עד (10) או 38(ג)(5א) – לא יובאו בפני בית משפט, בית דין דתי או כל ערכאה שיפוטית אחרת, ולא יהיו קבילות כראיה בכל הליך משפטי או מנהלי, למעט בהליך שמטרתו הוכחת ביצוע הפעולות האסורות כאמור.
אי קבילות רפואית של בדיקה גנטית לא חוקית אי קבילות רפואית של בדיקה גנטית לא חוקית אי קבילות רפואית של בדיקה גנטית לא חוקית 39ב. מטפל, קופת חולים, מבטח או נותן שירותים בתחום הבריאות, המוסד לביטוח לאומי והמדינה, רשאים שלא להתחשב בתוצאות בדיקה גנטית, אם ידוע להם שנערכה בניגוד להוראות סעיפים 11 או 12, או שעריכתה או מסירת התוצאות מהווה עבירה לפי סעיפים 38(א)(1), 38(א)(3) עד (10) או 38(ג)(5א), לשם קביעת אבחנה, מתן טיפול רפואי או קביעת זכאות לשירותים לפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–1994, לפי חיקוק אחר או לפי הסכם." מטפל, קופת חולים, מבטח או נותן שירותים בתחום הבריאות, המוסד לביטוח לאומי והמדינה, רשאים שלא להתחשב בתוצאות בדיקה גנטית, אם ידוע להם שנערכה בניגוד להוראות סעיפים 11 או 12, או שעריכתה או מסירת התוצאות מהווה עבירה לפי סעיפים 38(א)(1), 38(א)(3) עד (10) או 38(ג)(5א), לשם קביעת אבחנה, מתן טיפול רפואי או קביעת זכאות לשירותים לפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–1994, לפי חיקוק אחר או לפי הסכם."
תיקון סעיף 40 26. בסעיף 40 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא – בסעיף 40 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא – בסעיף 40 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא – בסעיף 40 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא – בסעיף 40 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא – בסעיף 40 לחוק העיקרי, האמור בו יסומן "(א)" ואחריו יבוא –
"(ב) תקציבה של הוועדה המייעצת ייקבע בחוק התקציב השנתי, כתחום פעולה נפרד במסגרת סעיף תקציב משרד הבריאות, ובלבד שהתקציב השנתי כאמור לא יפחת מ- 500,000 שקלים חדשים; לעניין זה, "תחום פעולה" ו"סעיף תקציב" – כמשמעותם בחוק יסודות התקציב, התשמ"ה–1985." "(ב) תקציבה של הוועדה המייעצת ייקבע בחוק התקציב השנתי, כתחום פעולה נפרד במסגרת סעיף תקציב משרד הבריאות, ובלבד שהתקציב השנתי כאמור לא יפחת מ- 500,000 שקלים חדשים; לעניין זה, "תחום פעולה" ו"סעיף תקציב" – כמשמעותם בחוק יסודות התקציב, התשמ"ה–1985." "(ב) תקציבה של הוועדה המייעצת ייקבע בחוק התקציב השנתי, כתחום פעולה נפרד במסגרת סעיף תקציב משרד הבריאות, ובלבד שהתקציב השנתי כאמור לא יפחת מ- 500,000 שקלים חדשים; לעניין זה, "תחום פעולה" ו"סעיף תקציב" – כמשמעותם בחוק יסודות התקציב, התשמ"ה–1985." "(ב) תקציבה של הוועדה המייעצת ייקבע בחוק התקציב השנתי, כתחום פעולה נפרד במסגרת סעיף תקציב משרד הבריאות, ובלבד שהתקציב השנתי כאמור לא יפחת מ- 500,000 שקלים חדשים; לעניין זה, "תחום פעולה" ו"סעיף תקציב" – כמשמעותם בחוק יסודות התקציב, התשמ"ה–1985." "(ב) תקציבה של הוועדה המייעצת ייקבע בחוק התקציב השנתי, כתחום פעולה נפרד במסגרת סעיף תקציב משרד הבריאות, ובלבד שהתקציב השנתי כאמור לא יפחת מ- 500,000 שקלים חדשים; לעניין זה, "תחום פעולה" ו"סעיף תקציב" – כמשמעותם בחוק יסודות התקציב, התשמ"ה–1985." "(ב) תקציבה של הוועדה המייעצת ייקבע בחוק התקציב השנתי, כתחום פעולה נפרד במסגרת סעיף תקציב משרד הבריאות, ובלבד שהתקציב השנתי כאמור לא יפחת מ- 500,000 שקלים חדשים; לעניין זה, "תחום פעולה" ו"סעיף תקציב" – כמשמעותם בחוק יסודות התקציב, התשמ"ה–1985."
תיקון סעיף 41 27. בסעיף 41 לחוק העיקרי, במקום "המפקח על הביטוח" יבוא "הממונה על שוק ההון, ביטוח וחיסכון במשרד האוצר". בסעיף 41 לחוק העיקרי, במקום "המפקח על הביטוח" יבוא "הממונה על שוק ההון, ביטוח וחיסכון במשרד האוצר". בסעיף 41 לחוק העיקרי, במקום "המפקח על הביטוח" יבוא "הממונה על שוק ההון, ביטוח וחיסכון במשרד האוצר". בסעיף 41 לחוק העיקרי, במקום "המפקח על הביטוח" יבוא "הממונה על שוק ההון, ביטוח וחיסכון במשרד האוצר". בסעיף 41 לחוק העיקרי, במקום "המפקח על הביטוח" יבוא "הממונה על שוק ההון, ביטוח וחיסכון במשרד האוצר". בסעיף 41 לחוק העיקרי, במקום "המפקח על הביטוח" יבוא "הממונה על שוק ההון, ביטוח וחיסכון במשרד האוצר".
תיקון סעיף 43 28. בסעיף 43 לחוק העיקרי, במקום "תוצאות הבדיקות הגנטיות" יבוא "המידע הגנטי שהופק מהן". בסעיף 43 לחוק העיקרי, במקום "תוצאות הבדיקות הגנטיות" יבוא "המידע הגנטי שהופק מהן". בסעיף 43 לחוק העיקרי, במקום "תוצאות הבדיקות הגנטיות" יבוא "המידע הגנטי שהופק מהן". בסעיף 43 לחוק העיקרי, במקום "תוצאות הבדיקות הגנטיות" יבוא "המידע הגנטי שהופק מהן". בסעיף 43 לחוק העיקרי, במקום "תוצאות הבדיקות הגנטיות" יבוא "המידע הגנטי שהופק מהן". בסעיף 43 לחוק העיקרי, במקום "תוצאות הבדיקות הגנטיות" יבוא "המידע הגנטי שהופק מהן".
ביטול סעיף 51 29. סעיף 51 לחוק העיקרי – בטל. סעיף 51 לחוק העיקרי – בטל. סעיף 51 לחוק העיקרי – בטל. סעיף 51 לחוק העיקרי – בטל. סעיף 51 לחוק העיקרי – בטל. סעיף 51 לחוק העיקרי – בטל.
תחילה 30. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה תשעים ימים מיום פרסומו.