הצעת חוק לדיון מוקדם
מספר פנימי: 2009532
הכנסת העשרים
יוזמים: חברי הכנסת דב חנין
איימן עודה
עאידה תומא סלימאן
יוסף ג'בארין
עבדאללה אבו מערוף
______________________________________________
פ/3747/20
הצעת חוק הקנבוס הרפואי (גידול, ייצור וצריכה), התשע"ז–2017
דברי הסבר
תועלתו הרפואית של צמח הקנאביס ידועה בכל העולם, ואף הוכרה בישראל זה מכבר. בשנת 2001 החלה ממשלת ישראל לאפשר שימוש בקנאביס לצרכים רפואיים ובשנת 2011 אף התקבלה החלטת ממשלה להסדיר את השימוש, הגידול וההפצה של הקנאביס לצרכים רפואיים. על פי דוח מרכז המידע של הכנסת, נכון לשנת 2012 ניתן היתר לשימוש בקנאביס רפואי לכ-9,000 חולות וחולים בישראל (ד"ר גלעד נתן "הסדרת השימוש בקנאביס רפואי", מרכז המחקר והמידע של הכנסת, מתאריך 5.3.12).
רוב הגורמים העוסקים בנושא מסכימים כי החומר הפעיל בקנבוס (THC), עשוי לסייע בטיפול בכמה בעיות רפואיות, ובהן: מניעת בחילות והקאות הנגרמות מטיפולים הניתנים לחולי סרטן והגברת התיאבון של חולי איידס ואנורקסיה כדי להעלות את משקלם.
בנוסף, לקנבוס ולרכיביו יש שימושים רבים נוספים, ובהם:
שיכוך כאבים כרוניים לסובלים ממיגרנות, דלקת פרקים ועוד;
מניעת דלקות ובצקות;
הקלת עוויתות הנובעות מטרשת נפוצה;
הקלת הפרעות תנועה הנובעות ממחלות עצביות;
הורדת הלחץ התוך עיני אצל הסובלים מגלאוקומה;
הרחבת כלי הנשימה, המסייעת לטיפול בקצרת (אסטמה);
מניעת סימפטומים של מחלת הנפילה (אפילפסיה);
שיפור מצב הרוח לסובלים מדיכאון.
למרות זאת, רבים מהמשתמשים בקנבוס לצרכים רפואיים נתקלים בקשיים בירוקרטים בקבלת הרישיון לשימוש שכיום מותנה בהיתר מיוחד מממונה מטעם משרד הבריאות.
הצעת חוק זאת מציעה הסדר חדש בכל הנוגע לגידול, ייצור, וצריכה של קנבוס למטרות רפואיות, באמצעות מנגנון רישוי המסדיר את הגידול של קנבוס וייצור קנבוס רפואי, צריכתו וכן באמצעות הקמת "המועצה הלאומית" בהתאם להוראות האמנה היחידה לסמים נרקוטיים (The Single Convention on Narcotic Drugs of 1961), בכל הנוגע לפיקוח ולהסדרת הטיפול בקנבוס למטרות רפואיות ולמחקר במסגרת תפקידה וסמכויותיה תבצע "המועצה הלאומית", את הפעולות האמורות בפרק ה' להצעת החוק.
עוד מוצע לתקן את פקודת הסמים המסוכנים, ולהעביר את הקנבוס מפרק החומרים ללא תועלת רפואית אל הפרק שמפרט חומרים בעלי תועלת רפואית ובכך לאפשר קבלת מרשם צריכה, במקרים שבהם לפי שיקול דעתו של הרופא החולה נזקק לחומר.
סעיף 1
מגדיר מה מטרתו של חוק זה, וזאת לאור הסגולות הרפואיות שבצמח הקנבוס, כמתואר לעיל, ובשים לב לשימושים לרעה שיכולים להיעשות בקנבוס.
סעיף 3
הסעיף קובע איסור גורף על גידול קנבוס ועל הפקת קנבוס רפואי, וכן אוסר על צריכת קנבוס וקנבוס רפואי, אלא בהתאם להוראות חוק זה.
פרק ג' – גידול קנבוס רפואי ושיווקו
סעיפים 3-9
פרק זה קובע כי גידול קנבוס והפקת קנבוס רפואי טעונים קבלת היתר מאת שר החקלאות ופיתוח הכפר.
הפרק קובע מהן סמכויותיו של השר, מהם השיקולים שעליו לשקול בבואו להעניק היתר כאמור ואת אופן הגשת הבקשה להיתר כאמור.
כמו כן, קובע פרק זה כי תוקפו של היתר הוא לשבע שנים. גידול קנבוס המשמש למטרות רפואיות מחייב השקעות כלכליות רחבות היקף, שנועדו לצורך שמירה על איכות התוצרת החקלאית ואבטחתה. היתר לתקופה של שבע שנים מעניק אופק כלכלי לבעל ההיתר, ונותן לו תמריץ להשקיע יותר, באופן שימקסם את התועלת של החולים העושים שימוש בקנבוס הרפואי.
פרק ד' – מרשם צריכה בקנבוס רפואי
סעיפים 10-13
פרק זה מסדיר את השימוש והצריכה של קנבוס רפואי, וקובע כי צריכה של קנבוס רפואי תיעשה בהתאם למרשם רופא מורשה, ובהתאם להוראות המרשם.
תוקפו של מרשם שניתן לפי פרק זה הוא שישה חודשים, הניתנים להארכה בידי רופא מורשה.
פרק ה' – מועצה לאומית
סעיף 14
הסעיף קובע כי תוקם במשרד הבריאות מועצה להסדרת השימוש, הגידול, והייצור של קנבוס רפואי. בין תפקידי המועצה יהיה מתן ייעוץ לשרים בקביעת תקנות, כללים והנחיות ליישום החוק, קביעת כללים לעניין מחיר הקנבוס הרפואי, לתמוך ולהכין מחקרים וסקרים בנושא קנבוס רפואי ולייעץ בנושא כמות הקנבוס הרפואי הנחוץ לגידול.
סעיף 15 – תיקון פקודת הסמים המסוכנים
מוצע תיקון לפקודת הסמים המסוכנים, לפיו יועבר הקנבוס מפרק החומרים ללא תועלת רפואית אל הפרק שמפרט חומרים בעלי תועלת רפואית וכך לאפשר קבלת מרשם רופא, במקרים שבהם לפי שיקול דעתו של הרופא החולה נזקק לחומר.
סעיף 16 – תיקון חוק מועצת הצמחים
מוצע תיקון עקיף לחוק מועצת הצמחים, אשר לפיו קנבוס ייחשב צמח לפי החוק האמור.
סעיף 17 – הוראות מעבר
סעיף זה קובע כי יראו במי שהיה מורשה לגדל קנבוס לשם הפקת קנבוס רפואי, או לשווק קנבוס רפואי בשלוש השנים עובר לחקיקתו של חוק זה, כאדם העומד בתנאי חוק זה, לרבות תקנות מכוחו ככל שיותקנו, לשם קבלת רישיון לגידול קנבוס ולהפקת קנבוס רפואי.
הצעת חוק דומה בעיקרה הונחה על שולחן הכנסת התשע-עשרה על ידי חבר הכנסת חיים כץ וקבוצת חברי הכנסת (פ/2317/19).
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
כ"ה בטבת התשע"ז – 23.1.17
פרק א' – מטרה פרק א' – מטרה
מטרת החוק 1. חוק זה מטרתו להכיר בקנבוס כצמח מרפא, בעל תועלת רפואית, להסדיר את גידולו וייצורו ולהכיר בזכותם של חולים הנזקקים לקנבוס לעשות בו שימוש לצרכים רפואיים, תוך מניעת שימוש בקנבוס שלא לצורך השימושים האמורים. חוק זה מטרתו להכיר בקנבוס כצמח מרפא, בעל תועלת רפואית, להסדיר את גידולו וייצורו ולהכיר בזכותם של חולים הנזקקים לקנבוס לעשות בו שימוש לצרכים רפואיים, תוך מניעת שימוש בקנבוס שלא לצורך השימושים האמורים.
פרק ב' – פרשנות פרק ב' – פרשנות
הגדרות 2. בחוק זה – בחוק זה –
"מגדל קנבוס רפואי" – אדם המורשה לפי סעיף 4 לגדל קנבוס לצורך הפקת קנבוס רפואי; "מגדל קנבוס רפואי" – אדם המורשה לפי סעיף 4 לגדל קנבוס לצורך הפקת קנבוס רפואי;
"המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות; "המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות;
"מרשם לצריכה" – מרשם שניתן לפי סעיף 10; "מרשם לצריכה" – מרשם שניתן לפי סעיף 10;
"קנבוס" – כל צמח מהסוג קנבוס (Cannabis) וכל חלק ממנו, לרבות שרשיו אך למעט שמן המופק מזרעיו; "קנבוס" – כל צמח מהסוג קנבוס (Cannabis) וכל חלק ממנו, לרבות שרשיו אך למעט שמן המופק מזרעיו;
"קנבוס רפואי" – קנבוס המשמש למטרות רפואיות, בין שעבר תהליך עיבוד תעשייתי או עיבוד אחר ובין בצורתו הטבעית אשר סופק על ידי מגדל קנבוס רפואי, ואשר צריכתו מתבצעת בהתאם למרשם לצריכה; "קנבוס רפואי" – קנבוס המשמש למטרות רפואיות, בין שעבר תהליך עיבוד תעשייתי או עיבוד אחר ובין בצורתו הטבעית אשר סופק על ידי מגדל קנבוס רפואי, ואשר צריכתו מתבצעת בהתאם למרשם לצריכה;
"רופא מומחה" – בעל תואר מומחה לפי פקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז–1976; "רופא מומחה" – בעל תואר מומחה לפי פקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז–1976;
"רופא מורשה" – רופא מומחה לשיכוך כאב, אונקולוגיה, ראומטולוגיה, גסטרואנטרולוגיה, נוירולוגיה או פסיכיאטריה; "רופא מורשה" – רופא מומחה לשיכוך כאב, אונקולוגיה, ראומטולוגיה, גסטרואנטרולוגיה, נוירולוגיה או פסיכיאטריה;
"השר" – שר החקלאות. "השר" – שר החקלאות.
פרק ג' – גידול קנבוס והפקת קנבוס רפואי ושיווקו פרק ג' – גידול קנבוס והפקת קנבוס רפואי ושיווקו
איסור גידול, ייצור או צריכה 3. לא יגדל ולא ייצר אדם קנבוס, לא יפיק ממנו קנבוס רפואי, ולא יצרך אדם קנבוס או קנבוס רפואי אלא בהתאם להוראות חוק זה. לא יגדל ולא ייצר אדם קנבוס, לא יפיק ממנו קנבוס רפואי, ולא יצרך אדם קנבוס או קנבוס רפואי אלא בהתאם להוראות חוק זה.
חובת היתר, שינויו ושלילתו 4. (א) לא יגדל ולא ייצר אדם קנבוס ולא יפיק ממנו קנבוס רפואי, אלא אם כן קיבל היתר לכך מאת השר (להלן – היתר). (א) לא יגדל ולא ייצר אדם קנבוס ולא יפיק ממנו קנבוס רפואי, אלא אם כן קיבל היתר לכך מאת השר (להלן – היתר).
(ב) השר רשאי לקבוע בהיתר תנאים. (ב) השר רשאי לקבוע בהיתר תנאים.
(ג) במתן היתר ובקביעת תנאים בו יובאו בחשבון שיקולים של טובת הציבור, לרבות התאמתו של מבקש ההיתר לגידול וייצור קנבוס רפואי והניסיון של מבקש ההיתר בחקלאות ובגידול וייצור קנבוס רפואי. (ג) במתן היתר ובקביעת תנאים בו יובאו בחשבון שיקולים של טובת הציבור, לרבות התאמתו של מבקש ההיתר לגידול וייצור קנבוס רפואי והניסיון של מבקש ההיתר בחקלאות ובגידול וייצור קנבוס רפואי.
(ד) היתר לפי סעיף זה, לרבות זכות מהזכויות המוקנות בו, הינו אישי ואינו ניתן להעברה לאחר, לשעבוד או לעיקול. (ד) היתר לפי סעיף זה, לרבות זכות מהזכויות המוקנות בו, הינו אישי ואינו ניתן להעברה לאחר, לשעבוד או לעיקול.
בקשה להיתר 5. בקשה להיתר תוגש לשר בכתב והשר יהיה רשאי לבקש השלמות לבקשה בפרק זמן שלא יעלה על 30 ימים מיום הגשת הבקשה. בקשה להיתר תוגש לשר בכתב והשר יהיה רשאי לבקש השלמות לבקשה בפרק זמן שלא יעלה על 30 ימים מיום הגשת הבקשה.
מתן היתר 6. השר רשאי לאשר בקשה להיתר, להתנות את ההיתר שניתן בתנאים שיש לקיימם לפני מתן ההיתר או אחריו, וכן רשאי הוא, מנימוקים שיירשמו, לדחות את הבקשה להיתר. השר רשאי לאשר בקשה להיתר, להתנות את ההיתר שניתן בתנאים שיש לקיימם לפני מתן ההיתר או אחריו, וכן רשאי הוא, מנימוקים שיירשמו, לדחות את הבקשה להיתר.
תוקף היתר 7. תוקפו של היתר לפי פרק זה יהיה לשבע שנים. תוקפו של היתר לפי פרק זה יהיה לשבע שנים.
הארכת תוקפו של היתר 8. השר רשאי להאריך את תוקפו של ההיתר לתקופות נוספות. השר רשאי להאריך את תוקפו של ההיתר לתקופות נוספות.
ביצוע ותקנות 9. השר רשאי לקבוע, לאחר התייעצות עם השר לביטחון פנים ועם שר הבריאות, תנאים למתן ההיתר, הוראות לעניין דרך הגשת הבקשה להיתר לפי פרק זה, וכן פרטים נוספים שייכללו בבקשה. השר רשאי לקבוע, לאחר התייעצות עם השר לביטחון פנים ועם שר הבריאות, תנאים למתן ההיתר, הוראות לעניין דרך הגשת הבקשה להיתר לפי פרק זה, וכן פרטים נוספים שייכללו בבקשה.
פרק ד' – מרשם צריכה בקנבוס רפואי פרק ד' – מרשם צריכה בקנבוס רפואי
מרשם צריכה 10. (א) לא יצרוך אדם קנבוס רפואי, אלא בהתאם למרשם שניתן לו על ידי רופא מורשה ובהתאם להוראותיו. (א) לא יצרוך אדם קנבוס רפואי, אלא בהתאם למרשם שניתן לו על ידי רופא מורשה ובהתאם להוראותיו.
(ב) מרשם צריכה יינתן למטופל הנזקק לקנבוס רפואי ולו בלבד והוא אינו ניתן להעברה. (ב) מרשם צריכה יינתן למטופל הנזקק לקנבוס רפואי ולו בלבד והוא אינו ניתן להעברה.
ממונה לעניין קנבוס לצרכים רפואיים 11. (א) המנהל ימנה ממונה במשרד הבריאות לעניין קנבוס רפואי. (א) המנהל ימנה ממונה במשרד הבריאות לעניין קנבוס רפואי.
(ב) מרשם לקנבוס רפואי, שניתן לראשונה, יועבר על ידי הרופא המורשה לממונה, בצירוף חוות דעת מטעם הרופא המורשה, המנמקת את הצורך במתן מרשם כאמור. (ב) מרשם לקנבוס רפואי, שניתן לראשונה, יועבר על ידי הרופא המורשה לממונה, בצירוף חוות דעת מטעם הרופא המורשה, המנמקת את הצורך במתן מרשם כאמור.
(ג) הממונה רשאי, מטעמים מיוחדים שיירשמו, לבטל מרשם כאמור בתוך 21 ימים מיום העברת המרשם על ידי הרופא המורשה. (ג) הממונה רשאי, מטעמים מיוחדים שיירשמו, לבטל מרשם כאמור בתוך 21 ימים מיום העברת המרשם על ידי הרופא המורשה.
(ד) על החלטת הממונה ניתן לערור למנהל בתוך שבוע מיום שניתנה; המנהל ייתן את החלטתו בערר בכתב בתוך 21 ימים מיום הגשת הערר ולאחר ששמע את המטופל שנזקק לקנבוס רפואי ואת הרופא המורשה נותן המרשם. (ד) על החלטת הממונה ניתן לערור למנהל בתוך שבוע מיום שניתנה; המנהל ייתן את החלטתו בערר בכתב בתוך 21 ימים מיום הגשת הערר ולאחר ששמע את המטופל שנזקק לקנבוס רפואי ואת הרופא המורשה נותן המרשם.
(ה) שר הבריאות רשאי להתקין תקנות לצורך ביצוע פרק זה. (ה) שר הבריאות רשאי להתקין תקנות לצורך ביצוע פרק זה.
בחינה מחדש 12. רופא מורשה, אשר נתן למטופל מרשם צריכה כאמור, יבדוק את הצורך של המטופל במרשם בכל ששה חודשים. רופא מורשה, אשר נתן למטופל מרשם צריכה כאמור, יבדוק את הצורך של המטופל במרשם בכל ששה חודשים.
שינוי מרשם צריכה בידי רופא מורשה 13. רופא מורשה ידווח לממונה על כל שינוי במתן האישור למרשם, לרבות על ביטול המרשם. רופא מורשה ידווח לממונה על כל שינוי במתן האישור למרשם, לרבות על ביטול המרשם.
פרק ה' – המועצה הלאומית לשימוש, ייצור וגידול של קנבוס רפואי פרק ה' – המועצה הלאומית לשימוש, ייצור וגידול של קנבוס רפואי
מועצה לאומית לשימוש, ייצור וגידול קנבוס רפואי 14. (א) תוקם מועצה לאומית במשרד הבריאות להסדרת השימוש, הגידול והייצור של קנבוס רפואי. (א) תוקם מועצה לאומית במשרד הבריאות להסדרת השימוש, הגידול והייצור של קנבוס רפואי.
(ב) במועצה יהיו שמונה חברים שיבחרו לפי המלצת שר הבריאות, באישור הממשלה, והם: (ב) במועצה יהיו שמונה חברים שיבחרו לפי המלצת שר הבריאות, באישור הממשלה, והם:
(1) רופא בעל היכרות, ידע וניסיון קליני של עשר שנים לפחות, בתחום השפעת הקנבוס הרפואי;
(2) ׂנציג השר לביטחון פנים;
(3) נציג שר החקלאות;
(4) נציג שר האוצר;
(5) נציג הסתדרות הרופאים;
(6) נציג מועצת הצמחים כמשמעותה בחוק מועצת הצמחים (ייצור ושיווק), התשל"ג–1973, שתמנה המועצה, שהוא בעל ניסיון בגידול ובעל רישיון פעיל לגידול קנבוס רפואי לפי הוראות חוק זה;
(7) נציג ארגון הפועל לקידום זכויותיהם של חולים;
(8) נציג הרשות למלחמה בסמים.
(ג) אלה תפקידי המועצה: (ג) אלה תפקידי המועצה:
(1) לייעץ לשר בקביעת התקנות, הכללים, הנהלים וההנחיות ליישום חוק זה;
(2) לייעץ בנוגע לקביעת סטנדרטים לבטיחות בתפעול, בגידול, בייצור ובשימוש של קנבוס רפואי;
(3) לקבוע כללים לעניין המחיר של קנבוס רפואי;
(4) לייעץ לגורמי האכיפה והפיקוח;
(5) לקבל דיווחים מגורמי האכיפה והפיקוח, לפחות אחת לשנה;
(6) לייעץ באימוץ טכנולוגיות וגישות טיפוליות חדשות;
(7) להמליץ בנושא פריסה, מבנה והפעלת שירותים שיבטיחו יעילות ורצף במתן הטיפולים, נגישות וזמינות של קנבוס רפואי בהתאם לאמור בחוק זה;
(8) לקדם שיתוף פעולה בין גופים ובין משרדי ממשלה בתחום;
(9) לתמוך ולהכווין מחקרים וסקרים בנושא קנבוס רפואי;
(10) לייעץ בנושא כמות הקנבוס הרפואי הנחוץ לגידול.
(ד) (1) המועצה תתכנס לפחות אחת לשלושה חודשים;
(2) המועצה רשאית להקים ועדות משנה לנושאים שונים שבתחום טיפולה;
(3) שר הבריאות, בהסכמת השר לביטחון פנים והשר, יקבע את סדר עבודת המועצה.
פרק ו' – הוראות שונות פרק ו' – הוראות שונות
תיקון פקודת הסמים המסוכנים 15. בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג–1973, בתוספת הראשונה – בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג–1973, בתוספת הראשונה –
(1) בחלק א', בסימן א', פרטים 1 ו-2 – בטלים; (1) בחלק א', בסימן א', פרטים 1 ו-2 – בטלים;
(2) בחלק ב' בסימן א', בסופו יבוא: (2) בחלק ב' בסימן א', בסופו יבוא:
תיקון חוק מועצת הצמחים (ייצור ושיווק) 16. בחוק מועצת הצמחים (ייצור ושיווק), התשל"ג–1973, בתוספת, תחת הכותרת "בענף הירקות", אחרי "קישוא", יבוא "קנבוס רפואי". בחוק מועצת הצמחים (ייצור ושיווק), התשל"ג–1973, בתוספת, תחת הכותרת "בענף הירקות", אחרי "קישוא", יבוא "קנבוס רפואי".
הוראת מעבר 17. יראו במי שהיה מורשה לגדל קנבוס, לשם הפקת קנבוס רפואי, או לשווק קנבוס רפואי, בשלוש השנים שלפני חקיקת חוק זה, כאדם העומד בתנאי ההוראות לפי חוק זה, לשם קבלת רישיון כאמור. יראו במי שהיה מורשה לגדל קנבוס, לשם הפקת קנבוס רפואי, או לשווק קנבוס רפואי, בשלוש השנים שלפני חקיקת חוק זה, כאדם העומד בתנאי ההוראות לפי חוק זה, לשם קבלת רישיון כאמור.