הצעת חוק לדיון מוקדם

מספר פנימי: 2018034 הכנסת העשרים יוזמת: חברת הכנסת קסניה סבטלובה ______________________________________________ פ/4701/20 הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (עלון לצרכן של תכשיר מרשם), התשע"ח–2017 דברי הסבר פקודת הרוקחים [נוסח חדש] התשמ"א–1981, מחייבת את יצרני התרופות להפנות את הצרכן לעיין בעלון לצרכן על גבי האריזה. ואולם, מי שאינו דובר עברית מתקשה לקרוא את ההוראות הקבועות בעלון לצרכן, דבר שעלול להעמידו בסכנה. לגבי תרופות ללא מרשם, תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס"ה–2004, קובעות כי יש לצרף להן עלון לצרכן בשפות עברית, ערבית, אנגלית ורוסית, אולם, אין הוראה מקבילה לגבי תרופות מרשם. לפיכך מוצע לקבוע חובה לצרף לתכשיר מרשם עלון לצרכן בשפות עברית, ערבית, אנגלית, רוסית ואמהרית, ובכך להנגיש את המידע הקיים בעלון לצרכן ולהגן על בריאות הציבור, בעיקר המבוגרים והעולים החדשים, מפני שימוש לא נכון בתרופות, בשל היעדר מידע. העלון לצרכן הוא חיוני משום שהוא משפר את מעורבות המטופל בהליך הרפואי ונותן למשתמש את האזהרות החשובות בנוגע לתרופה, לרבות אופן השימוש, תופעות לוואי ותופעות חריגות שמחייבות פנייה מיידית לרופא. אי הקפדה על מילוי ההוראות עלול להסב נזק כבד למשתמש בתרופה ולפגוע בבריאותו. הצעת חוק דומה בעיקרה הונחה על שולחן הכנסת העשרים על ידי חבר הכנסת יואל רזבוזוב וקבוצת חברי הכנסת (פ/2304/20). --------------------------------- הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים והונחה על שולחן הכנסת ביום כ"ד בחשוון התשע"ח – 13.11.17 תיקון סעיף 30 1. בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981, בסעיף 30(א2) בסופו יבוא "לכל תכשיר לפי סעיף קטן זה יצורף עלון לצרכן בעברית, בערבית, באנגלית, ברוסית ובאמהרית".