הצעת חוק לקריאה הראשונה
רשומות
הצעות חוק
ה כ נ ס ת
2017 בדצמבר6
745
י"ח בכסלו התשע"ח
עמוד
46 . . . . . . . . .2017–הנידמה למסהצעת חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח
46
הצעות חוקהצ47 – תסנכה קוח תועהצעהצעות חוק הכנסת –
:מתפרסמת בזה הצעת חוק של חברי הכנסת מטעם ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת
*2017–הצעת חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח
הגדרות 1
– בחוק זה
:"מוסד חינוך" – כל אחד מאלה
;11949–מוסד חינוך כהגדרתו בחוק לימוד חובה, התש"ט
)1(
;21953–בית ספר מקצועי כהגדרתו בחוק החניכות, התשי"ג
)2(
, המיועד לשהייה31965–מעון כהגדרתו בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה
)3(
;יומית של עשרה פעוטות לפחות שטרם מלאו להם שלוש שנים
;42000–מעון יום שיקומי כהגדרתו בחוק מעונות יום שיקומיים, התש"ס
)4(
;"מחזיק" – מי שמחזיק במקום
;51981–"פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א
;"רוקח", "רוקח אחראי", "בית מסחר לתרופות", "בית מרקחת" – כמשמעותם בפקודת הרוקחים
א לפקודת הרוקחים47 "תכשיר אפינפרין" – תכשיר הרשום בפנקס התכשירים לפי סעיף
), המיועד לטיפול חירום בעתEpinephrine( ומכיל את החומר הפעיל אפינפרין
;תגובה אלרגית
."השר" – שר הבריאות
החזקת תכשיר
אפינפרין במוסד
חינוך
2
מחזיק במוסד חינוך יחזיק במוסד החינוך, במקום מרכזי ונגיש, תכשיר אפינפרין אחד
(א)
לפחות, במינון הנדרש לפי סעיף קטן (ב), ידאג לתקינותו ולהחלפתו באופן מיידי אם הדבר
.נדרש, ויציב שלט המפנה לתכשיר, והכול לפי הוראות שיקבע השר
השר יקבע הוראות לעניין מינון תכשיר האפינפרין הנדרש לפי משקל הילדים
(ב)
השוהים במוסד החינוך, מקום התכשיר במוסד החינוך, שילוט במוסד החינוך המפנה
.לתכשיר, תנאי החזקתו של התכשיר ובדיקת תקינותו על ידי המחזיק
מחזיק במוסד חינוך יבדוק, לפחות אחת לשלושה חודשים, כי התאריך האחרון
(ג)
לשימוש המסומן על אריזת תכשיר האפינפרין המוחזק במוסד החינוך טרם חלף, וכי אריזת
.התכשיר סגורה
רכישת תכשירי
אפינפרין
3
על אף האמור בפקודת הרוקחים, מחזיק במוסד חינוך ירכוש תכשירי אפינפרין מבית מרקחת
.או מבית מסחר לתרופות לשם החזקתם במוסד החינוך בלבד, ולא יעבירם לידי אחר
תגובה אלרגית עקב חשיפה לאלרגנים מתבטאת
,בתסמינים בדרגות חומרה שונות, ובכלל זה קשיי נשימה
הרחבת כלי הדם, ירידה בלחץ הדם ואיבוד ההכרה, עד
כדי סכנת חיים. הטיפול המקובל בעת תגובה אלרגית
חריפה היא שימוש בתכשיר אפינפרין, שעשוי להיות
.מציל חיים
לפיכך מוצע לחייב מחזיק במוסד חינוך, ובכלל זה
,מעון ששוהים בו עשרה פעוטות לפחות עד גיל שלוש
,ומעון יום שיקומי, להחזיק במוסד החינוך תכשיר אפינפרין
,לדאוג לתקינותו ולהציב שלט במוסד החינוך המפנה אליו
.והכול לפי הוראות שיקבע שר הבריאות
28( ); הועברו לוועדה ביום כ"ח בכסלו התשע"ז2003942 : (מספר פנימי3126/20/) ו־פ563491 : (מספר פנימי805/20/הצעות חוק מס' פ *
.)2016 בדצמבר
287 'ס"ח התש"ט, עמ 1
108 'ס"ח התשי"ג, עמ 2
48 'ס"ח התשכ"ה, עמ 3
169 'ס"ח התש"ס, עמ 4
694 ', עמ35 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 5
ד ב ר י ה ס ב ר דברי הסבר
הערות
47
הצעות חוקהצ47 – תסנכה קוח תועהצעהצעות חוק הכנסת –
שיווק תכשירי
אפינפרין למחזיק
במוסד חינוך
4
על אף האמור בפקודת הרוקחים, רוקח בבית מרקחת ורוקח אחראי בבית מסחר
(א)
לתרופות רשאים לשווק תכשירי אפינפרין למחזיק במוסד חינוך גם ללא מרשם רופא, ובלבד
שקיבלו הצהרה חתומה של המחזיק במוסד החינוך כי רכישת התכשירים כאמור היא לשם
החזקתם במוסד; בהצהרה יפורטו הכמות הנדרשת של תכשירי אפינפרין לפי מספר מוסדות
.)(ב2 החינוך שבהחזקת המחזיק, ומינון התכשירים הנדרש לפי הוראות סעיף
רוקח אחראי בבית מרקחת או בבית מסחר לתרופות ישמור הצהרה חתומה כאמור
(ב)
.בסעיף קטן (א) בבית המרקחת או בבית המסחר לתרופות, לפי העניין
המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם הצהרה לדוגמה לעניין סעיף זה באתר
(ג)
.האינטרנט של המשרד
תיעוד ושמירת
מסמכים
5
מחזיק במוסד חינוך יתעד את המקרים שבהם נעשה שימוש בתכשיר אפינפרין במוסד
(א)
החינוך, ובכלל זה את תאריך השימוש בתכשיר, זהות האדם שטופל בתכשיר, זהות נותן
.הטיפול והמשך הטיפול הרפואי שקיבל המטופל, אם קיבל
מחזיק במוסד חינוך ישמור את מסמכי הרכישה של תכשירי האפינפרין שרכש לפי
(ב)
.הוראות חוק זה שלוש שנים ממועד הרכישה
החזקת תכשיר
אפינפרין במקום
ציבורי
6
מחזיק במקום ציבורי שאינו מוסד חינוך, אשר בשל מאפייניו יש חשש שהמבקרים בו יהיו
חשופים לחומרים שעלולים לגרום לתגובה אלרגית, רשאי לרכוש תכשיר אפינפרין לשם
החזקתו במקום הציבורי שבהחזקתו, והוראות חוק זה יחולו, בשינויים המחויבים, על החזקת
.התכשיר ושיווקו
דין המדינה 7
הוראות חוק זה יחולו גם על המדינה, למעט על כוחות הביטחון כמפורט להלן, אולם
– הוראות לפי חוק זה ייקבעו בשינויים המחויבים, לעניין
,צבא הגנה לישראל – בפקודות הצבא, כהגדרתן בחוק השיפוט הצבאי
)1(
;61955–התשט"ו
,]משטרת ישראל – בפקודות משטרת ישראל, כהגדרתן בפקודת המשטרה [נוסח חדש
)2(
;71971–התשל"א
,]שירות בתי הסוהר – בפקודות השירות, כהגדרתן בפקודת בתי הסוהר [נוסח חדש
)3(
;81971–התשל"ב
;הרשות הארצית לכבאות והצלה – בנהלים
)4(
4
על אף האמור בפקודת הרוקחים, רוקח בבית מרקחת ורוקח אחראי בבית מסחר
(א)
לתרופות רשאים לשווק תכשירי אפינפרין למחזיק במוסד חינוך גם ללא מרשם רופא, ובלבד
שקיבלו הצהרה חתומה של המחזיק במוסד החינוך כי רכישת התכשירים כאמור היא לשם
החזקתם במוסד; בהצהרה יפורטו הכמות הנדרשת של תכשירי אפינפרין לפי מספר מוסדות
.)(ב2 החינוך שבהחזקת המחזיק, ומינון התכשירים הנדרש לפי הוראות סעיף
שיווק תכשירי
אפינפרין למחזיק
במוסד חינוך
רוקח אחראי בבית מרקחת או בבית מסחר לתרופות ישמור הצהרה חתומה כאמור
(ב)
.בסעיף קטן (א) בבית המרקחת או בבית המסחר לתרופות, לפי העניין
המנהל הכללי של משרד הבריאות יפרסם הצהרה לדוגמה לעניין סעיף זה באתר
(ג)
.האינטרנט של המשרד
5
מחזיק במוסד חינוך יתעד את המקרים שבהם נעשה שימוש בתכשיר אפינפרין במוסד
(א)
החינוך, ובכלל זה את תאריך השימוש בתכשיר, זהות האדם שטופל בתכשיר, זהות נותן
.הטיפול והמשך הטיפול הרפואי שקיבל המטופל, אם קיבל
תיעוד ושמירת
מסמכים
מחזיק במוסד חינוך ישמור את מסמכי הרכישה של תכשירי האפינפרין שרכש לפי
(ב)
.הוראות חוק זה שלוש שנים ממועד הרכישה
6
מחזיק במקום ציבורי שאינו מוסד חינוך, אשר בשל מאפייניו יש חשש שהמבקרים בו יהיו
חשופים לחומרים שעלולים לגרום לתגובה אלרגית, רשאי לרכוש תכשיר אפינפרין לשם
החזקתו במקום הציבורי שבהחזקתו, והוראות חוק זה יחולו, בשינויים המחויבים, על החזקת
.התכשיר ושיווקו
החזקת תכשיר
אפינפרין במקום
ציבורי
7
הוראות חוק זה יחולו גם על המדינה, למעט על כוחות הביטחון כמפורט להלן, אולם
– הוראות לפי חוק זה ייקבעו בשינויים המחויבים, לעניין
דין המדינה
,צבא הגנה לישראל – בפקודות הצבא, כהגדרתן בחוק השיפוט הצבאי
)1(
;61955–התשט"ו
,]משטרת ישראל – בפקודות משטרת ישראל, כהגדרתן בפקודת המשטרה [נוסח חדש
)2(
;71971–התשל"א
,]שירות בתי הסוהר – בפקודות השירות, כהגדרתן בפקודת בתי הסוהר [נוסח חדש
)3(
;81971–התשל"ב
;הרשות הארצית לכבאות והצלה – בנהלים
)4(
כמו כן, מוצע לקבוע כי מי שמחזיק במקום ציבורי
שאינו מוסד חינוך, אשר בשל מאפייניו יש חשש שהמבקרים
,בו יהיו חשופים לחומרים שעלולים לגרום לתגובה אלרגית
יהיה רשאי לרכוש תכשיר אפינפרין לשם החזקתו במקום
הציבורי, אולם לא תחול עליו חובה לעשות כן. על מחזיק
במקום ציבורי שבחר להחזיק תכשיר אפינפרין כאמור
יחולו הוראות החוק המוצע, ובכלל זה ההוראות לעניין
החזקת התכשיר, והחובה לבדוק את תקינותו, לאחסן אותו
בתנאים נאותים ולהציב שלט המפנה אליו. הוראה זו
תחול גם על המדינה, וכן על כוחות הביטחון, ואלה יהיו
רשאים לקבוע בהוראות פנימיות באיזה אופן הם מבקשים
.להחיל את הוראות החוק
,כיוון ששיווק תכשיר האפינפרין מותנה במרשם רופא
מוצע לקבוע כי הוראות החוק המוצע יגברו על הוראות
., לעניין זה1981–פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א
התכשיר ישווק על סמך הצהרה של המחזיק במקום כי
רכישת התכשיר נעשית לשם החזקתו לפי הוראות החוק
המוצע. עוד מוצע לקבוע כי יהיה אפשר לרכוש את
התכשיר ישירות מבית מסחר לתרופות המשמש למכירה
סיטונאית של תכשירים, ולא רק בבית מרקחת, כדי
.להפחית את עלויות הרכישה
כדי להבטיח את קיום הוראות החוק על ידי מחזיקים
במוסדות חינוך, מוצע לקבוע כי לא יינתן רישיון לפי
, חוק פיקוח על1965–חוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה
171 'ס"ח התשט"ו, עמ 6
390 ', עמ17 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 7
459 ', עמ21 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 8
ד ב ר י ה ס ב ר דברי הסבר
הערות
48
הצעות חוקהצ47 – תסנכה קוח תועהצעהצעות חוק הכנסת –
יחידות ויחידות סמך של משרד ראש הממשלה או משרד הביטחון, שעיקר פעילותן
)5(
;בתחום ביטחון המדינה – בהוראות פנימיות
לתוספת הראשונה בחוק3 מפעלים הנכללים בצו שהוציא שר הביטחון לפי פרט
)6(
. – בהוראות פנימיות91998–להסדרת הביטחון בגופים ציבוריים, התשנ"ח
ביצוע ותקנות 8
השר ממונה על ביצוע חוק זה, והוא רשאי, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של
.הכנסת, להתקין תקנות בכל עניין הנוגע לביצועו
תיקון חוק הפיקוח
על מעונות
9
(ב), בסופו יבוא "ולעניין מעון המיועד2 , בסעיף101965–בחוק הפיקוח על מעונות, התשכ"ה
לשהייה יומית של עשרה פעוטות לפחות שטרם מלאו להם שלוש שנים – המעון ממלא
,גם אחר הוראות חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים
."2017–התשע"ח
תיקון חוק פיקוח
על בתי ספר
10
:, אחרי סעיף קטן (ב), יבוא9 , בסעיף111969–בחוק פיקוח על בתי ספר, התשכ"ט
לא ייתן המנהל הכללי רישיון אלא אם כן נוכח כי בית הספר ממלא אחר הוראות
"(ג)
".2017–חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח
תיקון חוק מעונות
יום שיקומיים
11
(ב), בסופו יבוא "ולפי חוק החזקת7 , בסעיף122000–בחוק מעונות יום שיקומיים, התש"ס
."2017–תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים, התשע"ח
תחילה 12
.תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו
,, וחוק מעונות יום שיקומיים1969–בתי ספר, התשכ"ט
, למחזיק במוסד חינוך שלא החזיק תכשיר2000–התש"ס
.אפינפרין כנדרש לפי החוק המוצע
להערכת משרד האוצר, העלות התקציבית של הצעת
.החוק היא מיליון שקלים חדשים בשנה
השפעה על זכויות הילד
החזקת תכשירי אפינפרין במוסדות חינוך נועדה
להצלת חיי ילדים ופעוטות השוהים בהם ולשמירה על
.בריאותם ושלומם
,יוזמים: חברי הכנסת יואל חסון, יהודה גליק, יואב קיש, אילן גילאון, יעקב מרגי, עודד פורר, מרדכי יוגב
,שרן השכל, מכלוף מיקי זוהר, אלעזר שטרן, מנחם אליעזר מוזס, שולי מועלם־רפאלי, אבי דיכטר
,אברהם נגוסה, יעקב פרי, מאיר כהן, אורן אסף חזן, זאב בנימין בגין, ירון מזוז, רועי פולקמן
מירב בן ארי, יעל כהן־פארן, יעל גרמן, איל בן ראובן, מסעוד גנאים
348 'ס"ח התשנ"ח, עמ 9
610 '; התשע"ו, עמ48 'ס"ח התשכ"ה, עמ 10
28 '; התשע"ז, עמ180 'ס"ח התשכ"ט, עמ 11
331 '; התשע"ז, עמ169 'ס"ח התש"ס, עמ 12
סודר והודפס במחלקת הדפוס והפרסומים של הכנסת
ISSN 0334-3030
שקלים חדשים1 62 המחיר
ד ב ר י ה ס ב ר דברי הסבר
הערות