הצעת חוק לדיון מוקדם
2216968 :מספר פנימי
הכנסת העשרים וחמש
שלום דנינו
חבר הכנסת
יוזם:
______________________________________________
4539/25/ פ
2024–הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים )תכשיר המכיל בנזודיאזפינים(, התשפ"ד
:ה יבוא42 , אחרי סעיף11981–בפקודת הרוקחים ]נוסח חדש[, התשמ"א.1ו42 הוספת סעיף
על אף האמור בהוראות לפי פקודה זו, תכשיר
שמכיל בנזודיאזפינים, שהשר קבע כי הוא גורם
באותיותk2 לתלות, יסומן על גבי אריזתו בסימון
שחורות על רקע צהוב, ולצידו ייכתב "זהירות!
שימוש ממושך בבנזודיאזפינים גורם לתלות, סכנת
התמכרות ומינון יתר"."
.ו42
"סימון תכשיר
המכיל
בנזודיאזפינים
ד ב ר י ה ס ב ר
שנקבע מכוח הוראות פקודת הרוקחים1972–צו הרוקחים )סיווג רעלים, רישומם והחזקתם(, התשל"ג
, מגדיר קבוצות של רעלים מסוגים שונים שיכולים להופיע בתכשירים 1981–]נוסח חדש[, התשמ"א
רפואיים וקובע הוראות שונות ביחס אליהם. בין השאר, מחייב הצו פרסום תוויות אזהרה בעניינים שונים
על גבי אריזות של תכשירים המשמשים לטיפול רפואי.
במסגרת הצעת החוק מוצע לקבוע הוראות מיוחדות לסימון תכשירים המכילים בנזודיאזפינים שיש
בנטילתם סכנת התמכרות קשה. סימון זה מיועד להעלות מודעות לשימוש בתכשירים המכילים
בנזודיאזפינים. על פי המוצע, על גבי אריזת תכשיר המכיל בנזודיאזפינים תופיע תווית אזהרה ייעודית
שמיידעת את המטופלים אשר נוטלים תכשירים המכילים בנזודיאזפינים בדבר ההשלכות של שימוש
בתכשירים אלה. תיקון זה מהווה חלק משורה של צעדים בהם נוקט משרד הבריאות על מנת להתמודד עם
תופעת השימוש לרעה בתכשירים המכילים בנזודיאזפינים.
ההצעה קובעת כי סימון רעל רפואי שהוא תכשיר המכיל בנזודיאזפינים, שקבע השר כי הוא גורם
.694 ', עמ35 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש1
2
( הקבועהK)(. זאת להבדיל מתווית מסוג כK2) 2לתלות, יחויב בסימון תווית זהירות על גבי אריזתו מסוג כ
בצו הרוקחים לגבי תכשירים אחרים שעלולים לגרום לתלות. עוד מוצע כי תווית הזהירות החדשה מסוג
( תופיע באותיות בצבע שחור על גבי רקע צהוב, וזאת על מנת שהתווית תהיה בולטת דיה לצורך K2)2כ
העלאת מודעות לשימוש בתכשיר המכיל בנזודיאזפינים. לבסוף מוצע להוסיף לצד הסימון את האזהרה:
"זהירות! שימוש ממושך בנזודיאזפינים גורם לתלות. סכנת התמכרות ומינון יתר".
--------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
(03.04.2024) כ"ד באדר ב' התשפ"ד