הצעת חוק לדיון מוקדם
2207028 :מספר פנימי
הכנסת העשרים וחמש
שרן מרים השכל
יוזמת: חברת הכנסת
______________________________________________
3636/25/ פ
2023–הצעת חוק ייצוא קנאביס למטרות רפואיות, התשפ"ג
.חוק זה נועד להסדיר את הייצוא של קנאביס למטרות רפואיות.1מטרה
– בחוק זה.2הגדרות
"ייצור" – כל פעולה שנעשית בקנאביס מסיום גידולו ועד לאריזתו לשם
מסחר, לרבות פעולות הפחתת עומס מיקרוביאלי, ובלבד שהיא נעשית
באתר ייצור;
;"אתר ייצור" – מקום שהותר לייצר ולארוז בו מוצרי קנאביס לפי דין
א לפקודת הסמים המסוכנים ]נוסח25 "קנאביס" – קנבוס כהגדרתו בסעיף
;11973–חדש[, התשל"ג
"קנאביס למטרות רפואיות" – קנאביס המשמש למטרות רפואיות, ולמעט
;21981–תכשיר כהגדרתו בפקודת הרוקחים ]נוסח חדש[, התשמ''א
"רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות" – רישיון מאת המנהל לפי
פקודת הסמים המסוכנים ולפי הוראות חוק זה לעיסוק בקנאביס
למטרות רפואיות;
"המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לעניין חוק
זה;
בעל רישיון המבקש לייצא קנאביס בהתאם לפעולות שהותרו לו
)א(
במסגרת הרישיון ימסור למנהל את המסמכים המפורטים להלן:
.3
תנאים לייצוא
קנאביס
.526 ', עמ27 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש1
.694 ', עמ35 ' דיני מדינת ישראל מס2
2
הצהרה בדבר ייצוא קנאביס בהתאם לנוהל שיפורסם באתר
(1)
האינטרנט של משרד הבריאות שבה יצהיר בעל הרישיון על כוונתו
לייצא קנאביס למטרות רפואיות;
היתר ייבוא שנתנה לו הרשות המוסמכת במדינת היעד או מי
(2)
.מטעמה
העביר בעל הרישיון את המסמכים המפורטים בסעיף קטן )א(, ייתן לו
)ב(
המנהל היתר לייצוא קנאביס למטרות רפואיות, ובלבד שמתקיימים התנאים
המנויים בפרק זה.
בעל רישיון רשאי לייצא קנאביס שלא מתקיימות לגביו הוראות פרקים
)א(
ג' עד ה' ומיועד לייצוא בלבד )בחוק זה – קנאביס המיועד לייצוא בלבד(,
ומתקיימים לגבי הקנאביס כל32 ובלבד שקיבל היתר ייצוא לפי הוראות סעיף
אלה:
.4
ייצוא קנאביס
המיועד לייצוא
בלבד
ואין חובה כי יעמודIMC–GAP הקנאביס יעמוד בתנאי תקן
(1)
IMC– ; כל עוד הקנאביס אינו עומד בתנאי תקןIMC–GMP בתנאי תקן
(;2) , ינהג בו בעל הרישיון לפי הוראות פסקהGMP
הליך הייצור של הקנאביס או מוצרי הקנאביס ייעשה בהפרדה
(2)
של בעלIMC–GMPתהליכית שאושרה בנוהל איכות במסגרת ה־
הרישיון, כדי למנוע זיהום צולב בין מוצרי הקנאביס אצל בעל הרישיון.
בעל רישיון שקיבל היתר ייצוא לקנאביס לא יפיץ בישראל קנאביס
)ב(
המיועד לייצוא בלבד.
שר הבריאות יקבע הוראות לעניין פיקוח ובקרה על ייצוא קנאביס
)ג(
המיועד לייצוא בלבד.
ד ב ר י ה ס ב ר
כדי להקל על ייצוא קנאביס מחוץ לישראל, מוצע לקבוע כי בעל רישיון שמעוניין לגדל ולייצר קנאביס
(, שאיננו נדרש במדינות IMC–GMP) המיועד לייצוא בלבד לא יידרש לעמוד בתקן הייצור הישראלי
מסוימות. עוד מוצע לקבוע כי מי שהוא כבר בעל רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות יוכל לקבל
היתר ייצוא לאחר שימסור למנהל שני מסמכים: הצהרה על כוונתו לייצא קנאביס למטרות רפואיות
בהתאם לנוהל שייקבע; היתר ייבוא שנתנה לו הרשות המוסמכת במדינת היעד או מי מטעמה. כדי למנוע
פגיעה בקנאביס שמופץ בישראל, שנדרש כאמור שיעמוד בתקנים הישראליים, מוצע לקבוע כי ייצור או
גידול של קנאביס שאינו עומד בתקינה הישראלית ייעשה בהפרדה תהליכית ולא תותר הפצתו בישראל.
לשם עמידה בהוראות האמנה הבין־לאומית לסמים מסוכנים, מוצע להסמיך את שר הבריאות לקבוע
3
.הוראות לעניין פיקוח ובקרה על הליך ייצוא הקנאביס, מגידולו ועד לשינועו לנמל
--------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
(03.07.2023) י"ד בתמוז התשפ"ג