הצעת חוק לדיון מוקדם
2206678 :מספר פנימי
הכנסת העשרים וחמש
טטיאנה מזרסקי
יוזמת: חברת הכנסת
______________________________________________
3530/25/פ
2023–הצעת חוק לתיקון פקודת בריאות העם )מכשירים רפואיים מיוחדים(, התשפ"ג
.( – יימחקו6) ( עד3) ב, פסקאות65 , בסעיף11940 ,בפקודת בריאות העם.1ב65 תיקון סעיף
ד ב ר י ה ס ב ר
חובת קבלת רישיון מטעם משרד הבריאות, המוטלת על בתי החולים לרכישה ולשימוש במכשירים
רפואיים מיוחדים, מייצרת מחסור חמור במכשור רפואי בפריסה ארצית, דבר אשר עולה בחיי אדם.
כיום, אזרחים שזקוקים לאבחון או לטיפול רפואי באמצעות מכשיר מיוחד, נאלצים להיטלטל בין בתי
החולים ברחבי הארץ אשר בבעלותם מכשיר מסוים. המחסור הקיים, עקב רגולציית היתר, מייצר תורים
ארוכים במיוחד של חודשים רבים, דבר המעכב את אבחון המחלה ויכולת המערכת הרפואית לספק מרפא
יעיל ומהיר החיוני להצלת חיי אדם.
הפרעת הרצף הטיפולי, הימשכות זמן הטיפולים והבירוקרטיה הרבה הכרוכה בביצוע בדיקות חיוניות
בלי כל ספק עולות בחיי אדם ופוגעות בבריאות הציבור. המטופלים נמצאים במצב בלתי אפשרי שבו כל
יום שעובר בלי טיפול הוא יום שבו נגזר דינם, ובכל זאת המערכת הרפואית שולחת אותם למסע ברחבי
הארץ לרדיפה אחרי תורים למכשירים במקומות מרוחקים. ההשלכות הגופניות והפסיכולוגיות על
מטופלים הרות אסון לכל הדעות.
יצוין כי החובה שהטיל משרד הבריאות לרישיון רכישה והפעלה של מכשור רפואי מיוחד מיותרת
לחלוטין, שכן עלות המכשיר אינה מוטלת על הקופה הציבורית. בתי החולים הם אלה שסופגים את
עלויות המכשיר וביכולתם בלבד לנתח את הכדאיות הכלכלית ברכישת מכשיר מסוים.
אם בעבר פקודת בריאות העם בנוגע למכשירים רפואיים נועדה לשלוט על פיזור נכון של המכשירים
הרפואיים ברחבי הארץ, הרי שכיום היא אינה יוצרת פיזור נכון של המכשור, אלא יוצרת אך ורק מחסור.
נוסף על כך, חובת הרישיון מונעת מבתי החולים לבצע את עבודתם הרפואית כהלכה, באמצעות מניעת
הגישה למכשירים רפואיים שלהם הם זקוקים כדי לספק טיפול הכרחי להצלת חיים.
עם ביטול חובת קבלת הרישיון, שוק המכשור הרפואי ייפתח לתחרות, ונותני השירות בשוק יתחרו זה
בזה על מנת למשוך אליהם מבוטחים, דבר שיוביל להוזלת השירות ויהפוך את היכולת לעבור בדיקות
.239 (, )א191 (, עמ' )ע1 ', תוס1065 ' ע"ר מס1
2
במכשירים רפואיים מיוחדים לנוחה, זמינה ונגישה יותר, והיא תסייע בהצלת חיי אדם ובגילוי מוקדם של
מחלות קשות ומסוכנות.
לפיכך, מוצע לבטל את ההסמכה של שר הבריאות לקבוע כי רכישה או שימוש במכשור רפואי מסוים
יהיו טעונים רישיון, ולאפשר לבתי החולים לרכוש מכשירים רפואיים מיוחדים ללא תלות ברישיון.
(3319/24/הצעות חוק זהות הונחו על שולחן הכנסת העשרים וארבע על ידי חבר הכנסת יעקב ליצמן )פ
(.3337/25/ועל שולחן הכנסת העשרים וחמש על ידי חברת הכנסת שרן מרים השכל )פ
--------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
(19.06.2023) ל' בסיוון התשפ"ג