הצעת חוק לקריאה הראשונה

רשומות הצעות חוק ה מ מ ש ל ה 2024 ביוני5 1760 כ"ח באייר התשפ"ד עמוד 1036 ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸ ¸2024-), התשפ"ד37 'הנידמה למסהצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1036 :מתפרסמת בזה הצעת חוק מטעם הממשלה 2024-), התשפ"ד37 'הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס 5.6.2024 ,, כ"ח באייר התשפ"ד1760 - הצעות חוק הממשלה א55 תיקון סעיף .1 - א55 הפקודה), בסעיף- (להלן1‏1981-בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א הדין הקיים כיום בישראל בנושא תמרוקים כללי ,]מוסדר בפקודת הרוקחים [נוסח חדש הפקודה), בתקנות הרוקחים- (להלן1981-התשמ"א תקנות התמרוקים), וכן- (להלן2024-(תמרוקים), התשפ"ד 1973-בצו פיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים), התשל"ג צו הפיקוח). הוראות הפקודה והתקנות מאפשרות- (להלן עיסוק בתמרוקים רק על ידי עוסקים שנרשמו במרשם לפקודה.1א55 העוסקים בתמרוקים כמשמעותו בסעיף כיום, רישום במרשם זה נעשה באמצעות אחת משלוש :החלופות האלה ;.  הצהרה על קיום תנאי ייצור נאותים1 ;.  קבלת רישיון תמרוקים2 .  הצהרה כי למבקש אישור או תעודה מגוף התעדה3 IAFשקיבל הכרה מאחד הגופים הרשומים כחברים ב־ כמוסמך לתת אישורInternational Accreditation Forum תעודה ממכון התעדה).- כאמור (להלן כמו כן, הוראות הפקודה מאפשרות ייצור ויבוא של :תמרוקים בכמה מסלולים כמפורט להלן .  מסלול המבוסס על העקרונות שבבסיס כללי האיחוד1 האירופי בעניין תמרוקים וכולל את החובות האלה (להלן :) המסלול הבסיסי- (א)  הערכת בטיחות: עריכת הערכת בטיחות לתמרוק בהתאם להוראות וכללים המוסדרים בתקנות התמרוקים, שמטרתה להבטיח שהתמרוק בטוח ;לשימוש ואין בו סיכונים בריאותיים לצרכנים (ב)  תיק תמרוק: קיומו של תיק תמרוק הזמין לביקורת של משרד הבריאות, הכולל מסמכים ומידע על התמרוק, ובכלל זה פרטים על הרכב המוצר, תהליך הייצור שלו, תוצאות מבחני הבטיחות ונתונים נוספים ;הנדרשים להערכת בטיחותו ויעילותו (ג)  נציג אחראי: מינוי נציג אחראי על ידי היבואן או היצרן של התמרוק שתפקידיו, בין השאר, להבטיח ,שהתמרוקים עומדים בדרישות הבטיחות והחקיקה להחזיק בתיק התמרוק, לדווח למשרד הבריאות ולטפל בבעיות בטיחותיות לצורך הגנה על בריאות הציבור. לפקודה, נציג אחראי6א55 בהתאם להוראות סעיף יכול שיהיה גם המנהל הכללי של העוסק בתמרוקים ;או תאגיד (ד)  תעודת שיווק חופשי: קיומה של תעודה המעידה על שיווק חופשי של התמרוק במדינה מוכרת, שהיא 1'אחת מהמדינות המפורטות בתוספת רביעית ב ;לפקודה, או הוכחת שיווק אחרת כפי שמפורט בפקודה מאז- .  מסלול יבוא וייצור ברישיון משרד הבריאות2 , משרד הבריאות מפקח על ייצור ושיווק של1973 שנת תמרוקים באמצעות מתן רישיון תמרוקים כללי ליבואנים וליצרנים הנוגע לעיסוק בתמרוקים וכן רישיון לכל תמרוק רישיון תמרוק פלוני) המאשר את יבואו- מסוים (להלן של התמרוק המסוים האמור בהתאם לצו הפיקוח. בתיקון לפקודה בחוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה25 מספר ,)2018 ו־2017 ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב לפקודה בחוק התוכנית32 , ובתיקון מספר2016-התשע"ז הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית תיקון- (להלן2021-), התשפ"ב2022 ו־2021 לשנות התקציב ), נקבעו הוראות כדי להחליף את האסדרה לקבלת32 'מס רישיון תמרוק על פי בדיקה מקדמית של משרד הבריאות בהודעת היבואן בדבר שיווק בלבד בלא בדיקה מקדמית. על אף האמור, טרם הוחלפה האסדרה היות שתחילת החלתם של התיקונים האמורים וביטול צו הפיקוח המביא ,להפסקת מתן רישיונות תמרוקים, הותנו בקביעת תקנות ;ותקנות כאמור טרם נקבעו .   יבוא מקביל של תמרוקים מסוימים שיש להם אישור3 אפשר ליבואן32 ' תיקון מס- התאמה ממעבדה מוכרת שאין לו קשר ישיר עם יצרן התמרוק, לייבא תמרוק, שאינו , ביבוא1'תמרוק רגיש, מסוג המנוי בתוספת רביעית ב מקביל, על בסיס התאמת אותו תמרוק לתמרוקים אחרים המשווקים בישראל כדין ומיובאים ישירות מיצרן התמרוק יבוא רשמי). לצורך יבוא תמרוק במסלול זה, היבואן- (להלן המקביל נדרש לקבל אישור התאמה ממכון התקנים או ,ממעבדה מוכרת, על בסיס הקריטריונים שקובעת הפקודה המעיד על כך שהתמרוק תואם לתמרוק המיובא ביבוא רשמי. יבואן מקביל המייבא תמרוק במסלול זה, לא יחולו לפקודה הנוגעות11א55– ו10א55 עליו הוראות סעיפים לעריכת הערכת בטיחות ותיק תמרוק. בהצעת חוק זו מוצע ליצור מסלול חלופי חדש למסלול הבסיסי, לקבוע כי הוראות האיחוד האירופי, כפי שמוגדרות בהצעה, יחולו גם בישראל וכן לקבוע כמה תיקונים להסדרים שפורטו לעיל. תכלית התיקונים לעיל היא להתאים את החקיקה בישראל לסטנדרטים הבין־לאומיים ולהקל על יבואנים נאותים לייבא תמרוקים לישראל תוך שמירה על בטיחות התמרוקים ובריאות הציבור. התיקון המוצע מבוסס על ההסתמכות על מערך האיכות והבטיחות המחמיר הקיים במדינות האיחוד האירופי, שווייץ ובריטניה מדינות הסתמכות), הידועות בקפדנותן ובתקנים- (להלן .162 '; ס"ח התשפ"ד, עמ694 ' עמ35 ,דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 1 ד ב ר י ה ס ב ר 1037 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו :אחרי ההגדרה "דרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי" יבוא )1( ;";)טז(ב12א55 כהגדרתן בסעיף- """ההוראות המאומצות :אחרי ההגדרה "חוק רישוי עסקים" יבוא )2( ;ז12א55 מי שנרשם במרשם היבואנים הנאותים כמשמעותו בסעיף- """יבואן נאות ;2' יבוא תמרוק לפי סימן ג- ""יבוא תמרוק במסלול האירופי הגבוהים שלהן, וכן מבוסס על התפיסה כי תמרוק העומד בסטנדרטים המחמירים של מדינות ההסתמכות, יעמוד גם בדרישות הקיימות בישראל ויהיה בטוח ואיכותי לצרכן הישראלי. באמצעות הסתמכות על סטנדרטים אלה, יופחת הנטל האסדרתי על יבואנים וייועל תהליך היבוא, תוך שמירה על רמת הגנה צרכנית גבוהה בישראל. :הצעת החוק כוללת שלושה נדבכים עיקריים מוצע ליצור בהצעת- .  יבוא תמרוק במסלול האירופי1 החוק מסלול חלופי למסלול הבסיסי, המיועד ליבואנים נאותים כהגדרתם בחוק המוצע, המקיימים תוכנית בקרת איכות ובטיחות מקיפה בעבור כל תמרוק המיובא על ידם. מסלול זה יאפשר ליבואן נאות לייבא תמרוק בלי שנערכה 10א55 לתמרוק הערכת בטיחות כמשמעותה בסעיף ,לפקודה ובלי להחזיק תיק תמרוק כמשמעותו באותו סעיף בכפוף לתנאים המפורטים בחוק המוצע, ובכללם התנאי כי התמרוק המיובא במסלול זה הוא תמרוק המשווק כדין במדינות ההסתמכות. ההכרה בעוסק בתמרוקים כיבואן נאות, תחייב אותו בניהול סיכונים מקובל, ניהול מידע באופן שוטף וקבלת אחריות מלאה ובלעדית על הבטיחות והיעילות של התמרוקים שהוא מייבא. תיקון זה יקל את הנטל האסדרתי החל על יבואנים, ויאפשר להם לייבא תמרוקים לשוק באופן מהיר ויעיל יותר. בכך, מצופה לשפר את התחרותיות בשוק המקומי ולהגדיל את מגוון המוצרים המוצעים לצרכן. במקרה של תמרוקים המיובאים במסלול האירופי ומשווקים כדין במדינות הסתמכות, משרד הבריאות מסתמך על המערכת האסדרתית המחמירה במדינות כאמור אך גם מבצע בדיקות מדגמיות נוספות לפי הצורך לאחר היבוא. בהסתמך על המערכת האסדרתית המחמירה כאמור, קובע משרד הבריאות תוכנית ניהול סיכונים מתאימה ומפקח על התמרוקים המיובאים, לאחר ;) תוכנית ניהול סיכונים- שיובאו לארץ, בהתאם לה (להלן מוצע לקבוע- .  אימוץ הוראות הדין באיחוד האירופי2 כי הוראות האיחוד האירופי בעניין תמרוקים, יחולו בישראל, בתנאים, בהגבלות ובשינויים המפורטים בהצעה. תכלית תיקון זה ליצור הרמוניזציה בין הוראות האיחוד האירופי החלות בעניינם של חומרי גלם בתמרוקים ובין הוראות הדין בישראל. אימוץ הוראות אלה יתרום להבטחת רמת בטיחות גבוהה בתמרוקים והקפדה על סטנדרטים בין–לאומיים גבוהים. נוסף על כך, התאמת הדין הישראלי להוראות הדין באיחוד האירופי תאפשר ליבואנים וליצרנים לפעול בתנאים זהים לאלה שבאירופה ותקל על התנהלותם ;המסחרית בשוק הגלובלי כאמור, הרישום- .  ייעול הרישום במרשם העוסקים3 במרשם העוסקים בתמרוקים מתאפשר היום באמצעות הצהרה עצמית- אחת משלוש החלופות המנויות בפקודה ,)על קיום תנאי ייצור נאותים (כפי שקיים באיחוד האירופי א לפקודה או1א55 רישיון תמרוקים כמשמעותו בסעיף קיום תעודה ממכון התעדה. בהצעת חוק זו מוצע לקבוע כי הרישום במרשם העוסקים יתאפשר באמצעות הצהרה עצמית בלבד ובכך להביא לייעול הליך הרישום במרשם והוזלתו. המעבר להגשת הצהרה חלף קבלת רישיון מבטא לפקודת הרוקחים1'את התפיסה העומדת בבסיס פרק ז ולפיה הפיקוח על תמרוקים ייעשה לאחר כניסת התמרוקים לשוק, תוך ביצוע בדיקות ופיקוח מדגמיים לפי תוכנית ניהול סיכונים. יצוין כי התיקון המוצע אינו גורע מהחובה כי עוסקים בתמרוקים יפעלו בהתאם לתנאי ייצור ואחסנה נאותים, והוא נועד לקבוע כי לא נדרשת עוד בדיקה מקדמית של העמידה בתנאים האמורים. 1'א קיימות הגדרות בעבור פרק ז55 בסעיף 1 סעיף לפקודה. התיקונים המוצעים נועדו לעדכן את ההגדרות בהתאם להסדר המוצע ולהבהיר אותן. )1( לפסקה מוצע לאמץ בהסדר- "להגדרה "ההוראות המאומצות חלק מהוראות האיחוד האירופי לעניין תמרוקים ולקבוע כי הוראות אלה יחולו בישראל בתנאים, בהחרגות, בשינויים )(א) עד (ג) לתוספת2( או בהרחבות אם נקבעו לגביהן בטור המוצעת. ההסדר בנוגע להוראות המאומצות3'רביעית ב טז.12א55 מוצע בסעיף )2( לפסקה מוצע לקבוע כי יבואן נאות, אשר- "להגדרה "יבואן נאות יהיה רשאי לייבא תמרוק במסלול האירופי, הוא יבואן הרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שנרשם במרשם ,ז המוצע12א55 היבואנים הנאותים, כמשמעותו בסעיף בהתאם להתחייבותו של היבואן ולפיה הוא לא ייבא תמרוק במסלול האירופי אלא אם כן יש בידיו תוכנית בקרת איכות ובטיחות בעבור אותו סוג תמרוק, הוא יישם את התוכנית כאמור ויאחסן ויוביל את התמרוק בהתאם להוראות היצרן אם ישנן. המטרה היא להבטיח כי רק יבואנים העוסקים בתמרוקים אשר פועלים בהתאם לתוכניות בקרת איכות ובטיחות מקובלות, יירשמו במרשם היבואנים הנאותים וייבאו תמרוקים במסלול האירופי. מוצע לקבוע- "להגדרה "יבוא תמרוק במסלול האירופי כי "יבוא תמרוק במסלול האירופי" יוגדר כיבוא תמרוק ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1038 ;' מדינה המנויה בחלק א' לתוספת רביעית ב- ""מדינה מוכרת ;";' מדינה המנויה בחלק ב' לתוספת רביעית ב- ""מדינת הסתמכות תימחק.- "ההגדרה "רישיון תמרוקים )3( 1א55 תיקון סעיף .2 - לפקודה1א55 בסעיף - )בסעיף קטן (ד )1( :) יבוא3( במקום פסקה (א) )  הצהרה כי מתקיימים לגבי המבקש התנאים, המתאימים לפי העניין3(" לעיסוקו והמפורטים בתקן המנוי בתוספת רביעית א', או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין־לאומיים אחרים שהמנהל מצא שהם שווי ערך ;";לפחות לתקן האמור ופרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות ), בפסקת משנה (ג), במקום "רישיון תמרוקים של המבקש או4( בפסקה (ב) ;'"רישום שלו" יבוא "רישום של המבקש המוצע. כפי שיפורט להלן, מסלול זה מבקש2'לפי סימן ג להבטיח כי המוצרים עומדים בהוראות המקובלות באיחוד האירופי, מה שמקנה לצרכנים הישראלים ביטחון באיכות המוצרים ובבטיחותם. כיום מגדירה הפקודה בסעיף- "להגדרה "מדינה מוכרת (א) "מדינה מוכרת" כמדינה המנויה בתוספת רביעית ב'.1ג55 מוצע לקבוע כי מדינה מוכרת היא מדינה המנויה בחלק א' של תוספת רביעית ב' (מכיוון שהוסף לתוספת רביעית ב' חלק נוסף) ולהעביר את ההגדרה לסעיף ההגדרות של ))(ב1(יב12א55 משום שנעשה בה שימוש גם בסעיף1'פרק ז המוצע, ועל פיו תמרוק המיובא במסלול האירופי יירכש מיצרן או מספק שיש לו מקום עסקים במדינה מוכרת. מוצע להגדיר מדינת- "להגדרה "מדינת הסתמכות הסתמכות כמדינה המנויה בחלק ב' לתוספת רביעית ב'. ) המוצע, תמרוק המיובא במסלול3(יב12א55 על פי סעיף האירופי חייב להיות משווק כדין במדינת הסתמכות כתנאי ליבוא במסלול האמור. בכך, יובטח שהתמרוק המיובא במסלול האירופי עומד בסטנדרטים האסדרתיים של מדינה מתקדמת שמדינת ישראל מסתמכת על חוקיה ופיקוחה. )3( לפסקה מוצע לבטל את ההגדרה "רישיון תמרוקים" בשל ביטול האפשרות להירשם במרשם העוסקים באמצעות רישיון תמרוקים, בהתאם לתיקון המוצע. :וזה נוסח ההגדרה שמוצע לבטל א;".1א55 רישיון שניתן לפי סעיף- """רישיון תמרוקים לפקודה עוסק בדרישות לרישום1א55 סעיף 2 סעיף יבואנים במרשם העוסקים בתמרוקים. התיקונים המוצעים לסעיף זה נועדו להבהיר ולחדד את הדרישות והתנאים הנדרשים לרישום, ולהתאים אותם לסטנדרטים בין–לאומיים ולפרקטיקות המקובלות בתחום. )1( לפסקה (ד) ולבטל שתיים מתוך1א55 מוצע לתקן את סעיף שלוש החלופות שעל בסיסן היה ניתן להירשם במרשם )(ב) בסעיף3( העוסקים בתמרוקים תוך מחיקת פסקה (ד).1א55 )(ג) בסעיף3( (ד) וביצוע התאמות בפסקה1א55 :וזה נוסח הפסקה שמוצע להחליף :)  אחד מאלה3(" ,(א)  הצהרה כי מתקיימים לגבי המבקש התנאים המתאימים לפי העניין לעיסוקו והמפורטים בתקן המנוי בתוספת רביעית א', או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין־לאומיים אחרים שהמנהל מצא שהם שווי ערך לפחות לתקן האמור ופרסם באתר ;האינטרנט של משרד הבריאות (ב)  הצהרה כי למבקש אישור או תעודה המעידים על עמידה בתקן המנוי בתוספת רביעית א' שקיבל מגוף התעדה שקיבל הכרה מאחד הגופים הרשומים IAF International Accreditation Forumכחברים ב־ ;כמוסמך לתת אישור כאמור (ג)  רישיון תמרוקים תקף שניתן לו לפי הוראות א;".1א55 סעיף פסקת משנה (א) נותרה בלא שינוי כך שהחלופה שנותרה היא כי הרישום במרשם יתאפשר באמצעות הצהרה עצמית של העוסק בלבד על כך שמתקיימים לגביו התנאים המתאימים, לפי העניין לעיסוקו, המפורטים בתקן המנוי בתוספת רביעית א' או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין–לאומיים אחרים שהמנהל מצא שהם שווי ערך לתקן האמור ופרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות. המנהל להגדרות הפקודה, הוא המנהל1 לעניין זה, בהתאם לסעיף הכללי של משרד הבריאות או עובד משרד הבריאות שהוא המנהל).- אצל לו מסמכויותיו (להלן ד ב ר י ה ס ב ר 1039 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו תימחק.- בסעיף קטן (ה), הסיפה החל במילים "בתוך עשרה ימי עבודה" ועד הסוף )2( א1א55 ביטול סעיף .3 בטל.- א לפקודה1א55 סעיף 2א55 תיקון סעיף .4 לפקודה, במקום "בתמרוקים או בבקשה לקבלת רישיון תמרוקים או2א55 בסעיף - "לחידושם" יבוא "בתמרוקים או לחידושו", והמילים "או בעל הרישיון, לפי העניין יימחקו. )2( לפסקה (ה) ולקבוע כי הרישום1א55 מוצע לתקן את סעיף במרשם העוסקים יהיה מיידי ויבוצע באופן אוטומטי בלא בדיקה מקדמית של המנהל. יצוין כי פעולה של המנהל שעניינה הסרה מן המרשם טעונה שימוע, בהתאם לעילות .3א55 ולתנאים המפורטים בסעיף לפקודה קובע כי לשם רישום עוסק1א55 סעיף 3 סעיף בתמרוקים במרשם העוסקים בתמרוקים, העוסק רשאי להירשם על בסיס הצהרה על עמידתו בתנאי ייצור נאותים או על קיומה של תעודה ממכון התעדה או א לפקודה קובע1א55 באמצעות רישיון תמרוקים. סעיף את התנאים לרישום במרשם, את סמכות המנהל לקבוע תנאים ברישיון תמרוקים כאמור, את תוקף הרישום ואת אופן הגשת הבקשה לרישום. כאמור לעיל, מוצע לקבוע כי הרישום במרשם העוסקים יתאפשר באמצעות הצהרה עצמית בלבד ולבטל את האפשרות להירשם על בסיס תעודה ממכון התעדה או באמצעות רישיון תמרוקים. ביטול כאמור יביא לכך שהפיקוח על תמרוקים ייעשה לאחר כניסת התמרוקים לשוק, חלף בדיקות מקדמיות. לנוכח האמור ובשל ביטול האפשרות להירשם במרשם העוסקים באמצעות רישיון תמרוקים, מוצע לבטל את סעיף :א שזהו נוסחו1א55 ,א. (א)  לא ייתן המנהל רישיון תמרוקים למבקש1א55" :אלא אם כן התקיימו כל אלה )  לגבי מבקש שלעיסוקו בתמרוקים1( נדרש רישיון עסק, היתר או אישור לפי חוק , למבקש יש רישיון, היתר- רישוי עסקים לרבות היתר זמני או אישור כאמור, שעניינו ;תמרוקים )  המבקש מינה נציג אחראי לכל תמרוק2( ;בהתאם לסוגי התמרוקים בבקשה לרישיון )  מתקיימים לגבי המבקש התנאים3( ;))(א3()(ד1א55 המפורטים בסעיף )  מתקיימים לגבי המבקש התנאים4( המתאימים הנדרשים לשם הובלה והפצה נאותה של תמרוקים, לפי הוראות שקבע שר ,הבריאות, לשם הבטחת יעילות התמרוק ;בטיחותו ואיכותו גם נושא- )  המבקש, ואם הוא תאגיד5( משרה בו, לא הורשע ולא הוגש נגדו כתב אישום שטרם ניתן בו פסק דין סופי, בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי, לדעת המנהל, לקבל רישיון ;תמרוקים ,)  תנאים נוספים שקבע שר הבריאות6( באישור ועדת הבריאות, ובכלל זה תנאים להגנה על בריאות הציבור והבטחת יעילות התמרוק, בטיחותו ואיכותו. ,)   (ב)  קיבל אדם רישיון תמרוקים לפי סעיף קטן (א לא ייצר תמרוק, לא ייבאו, לא ייצאו, לא יעסוק באחסון ,סיטונאי של תמרוק ולא יפיצו אלא בהתאם לתנאי הרישיון ובכלל זה הוראות ותנאים לסוגי הפעילות וסוגי התמרוקים הנקובים בו. ,(ג)  המנהל רשאי לקבוע תנאים ברישיון תמרוקים    ובכלל זה תנאים מיוחדים הנדרשים לסוגי הפעילות או - לסוגי התמרוקים שלגביהם ניתן הרישיון, ובלבד )  שלא יקבע תנאים מיוחדים או שונים למי1( 1שמייבא תמרוק ביבוא מקביל לפי סימן ג' בפרק ז ;)(ז1ג55 או לפי סעיף )  שתנאים נוספים לגבי רישיון תמרוקים קיים2( ייקבעו בהחלטה מנומקת בכתב, לאחר שניתנה לבעל הרישיון הזדמנות לטעון את טענותיו. (ד)  בקשה לרישיון תמרוקים או לחידושו תוגש למנהל    באמצעות מערכת מקוונת או באמצעי מקוון אחר שיאשר המנהל; שר הבריאות רשאי לקבוע הוראות לעניין הפרטים שיש לכלול בבקשה, המועדים להגשתה והמסמכים שיצורפו לה להוכחת התקיימות התנאים לפי סעיף ימים ממועד הגשת35 קטן (א); המנהל יחליט בבקשה בתוך הבקשה.    (ה) תקופת תוקפו של רישיון תמרוקים תהיה חמש "שנים. בשל ביטול האפשרות להירשם במרשם 4 סעיף העוסקים באמצעות רישיון תמרוקים, מוצע לפקודה כך שחובת הדיווח על שינוי2א55 לתקן את סעיף בפרטים הקבועה בסעיף האמור לא תחול עוד על רישיון תמרוקים. ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1040 3א55 תיקון סעיף .5 - לפקודה3א55 בסעיף ,במקום כותרת השוליים יבוא "הגבלת רישום במרשם העוסקים בתמרוקים )1( ;"התלייתו או ביטולו - )בסעיף קטן (א )2( ; יימחקו- "ברישה, המילים "או לסרב לחדשו (א) ), בסופה יבוא "או שגוי, לרבות באמצעות מסמכים כוזבים או1( בפסקה (ב) ;";)3()(ד1א55 לרבות הצהרה כאמור בסעיף- "שגויים; לעניין זה, "מסמכים ; יימחקו- "), המילים "מתנאי הרישיון4( בפסקה (ג) ;"), במקום "לא יבטלו ולא יסרב לחדשו" יבוא "ולא יבטלו6( בפסקה (ד) ")3()(ד1א55 )(א) או (ב)" יבוא "בסעיף3()(ד1א55 ), במקום "בסעיף7( בפסקה (ה) :ואחריה יבוא ) הוא נרשם מחדש כעוסק בתמרוקים לאחר שרישומו במרשם8(" חודשים מיום הביטול12 העוסקים בוטל לפי הוראות סעיף זה ולא חלפו "או התקופה שקבע המנהל כאמור בסעיף קטן (ח), לפי העניין. 5א55 תיקון סעיף .6 - לפקודה5א55 בסעיף ;")(ז1ג55 ) ו־(ז)" יבוא "או1(א1ג55 בסעיף קטן (א), במקום "או )1( ))(א) ו–(ד2( ,)1( לפסקאות 5 סעיף הואיל ובהתאם למוצע, הרישום במרשם העוסקים יבוצע באופן אוטומטי ומיידי ובכלל זה גם 3א55 חידושו של רישום כאמור, מוצע לתקן את סעיף לפקודה כך שלמנהל לא תהיה עוד הסמכות לסרב לחדש רישום כאמור. ))(ב2( לפסקה ) ולהוסיף בסיפה1()(א3א55 מוצע לתקן את סעיף התייחסות לכך שהמנהל יוכל להגביל, להתלות או לבטל ) הייתה שגויה3()(ד1א55 רישום גם אם ההצהרה לפי סעיף או כוזבת וזאת בשל כך שהרישום הופך להיות אוטומטי ומסתמך על ההצהרה בלבד. ))(ה2( לפסקה הואיל ובהתאם למוצע, הרישום במרשם העוסקים יבוצע באופן אוטומטי ומיידי, וכדי למנוע ניצול לרעה של ,מנגנון הרישום האמור, מוצע לקבוע כי יהיה ניתן להגביל להתלות או לבטל רישום במרשם העוסקים לגבי עוסק שנרשם מחדש כעוסק בתמרוקים אף על פי שרישומו בוטל החודשים מיום ביטול הרישום או מן התקופה12 ולא חלפו (ח).3א55 שקבע המנהל לפי סעיף לפקודה קובע כי יצרן או יבואן5א55 סעיף 6 סעיף של תמרוק לא ישווק תמרוק אלא אם כן יש נציג אחראי לתמרוק בישראל שנרשם במאגר הנציגים לפקודה. נציג אחראי לתמרוק6א55 האחראיים לפי סעיף הוא האדם או הגורם שמונה על ידי היצרן או היבואן של התמרוק לאחראי על תמרוק מסוים. תפקידו של הנציג האחראי הוא להבטיח את עמידתו של התמרוק המסוים (ב) מסדיר את החובות5א55 בדרישות הפקודה. סעיף המוטלות על נציג אחראי של תמרוק. בין שאר תפקידיו של נציג אחראי של תמרוק, הוא נדרש לוודא כי לתמרוק נערכה (א) וכי10א55 הערכת בטיחות מקצועית לפי הוראות סעיף (ב) ו–(ג).10א55 לתמרוק יש תיק תמרוק לפי הוראות סעיף ישנם מקרים שבהם אין צורך למנות נציג אחראי (א) לפקודה קובע כי החובה5א55 לתמרוק, לדוגמה סעיף למנות נציג אחראי לא תחול על יצרן המייצר או מפיץ תמרוק לייצוא מחוץ לישראל וכן על יצרן או יבואן המייצר או מייבא תמרוק ברישיון לפי הוראות צו הפיקוח. נוסף על כך, הסעיף האמור קובע כי חובת המינוי כאמור לא תחול גם על יבואן או יצרן המייצר או מייבא תמרוק לפי ) ו–(ז) הנוגעים לסוגים1(א1ג55 (ה) או11א55 הוראות סעיפים שונים של תמרוקים שניתן לקבוע לגביהם כי יידרש רישיון ליבואם ולשיווקם. )1( לפסקה התיקון המוצע בפסקה זו הוא תיקון טכני הנובע ).2(14 ) כפי שמוצע בסעיף1(א1ג55 ממחיקת סעיף ד ב ר י ה ס ב ר 1041 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו - )בסעיף קטן (ב )2( ה(ג) או12א55 ,11א55 " יבוא "סעיפים11א55 ), במקום "סעיף4( בפסקה (א) ;"יג, לפי העניין12א55 ;"), בסופה יבוא "או כפי שנקבע בהוראות המאומצות5( בפסקה (ב) :אחרי סעיף קטן (ב) יבוא )3( "(ג)  על אף האמור בסעיף קטן (ב), על נציג אחראי של תמרוק המיובא ביבוא מקביל לפי סימן ג' ועל נציג אחראי של תמרוק המיובא במסלול האירופי לפי "א) באותו סעיף קטן.5(–א) ו3( ) עד2( לא יחולו החובות הקבועות בפסקאות2'סימן ג 10א55 תיקון סעיף .7 לפקודה, בסעיף קטן (א), בסופו יבוא "ואולם, הוראות סעיף זה לא יחולו על10א55 בסעיף "יא, לעניין אותו תמרוק.12א55 יבואן נאות שמייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף 11א55 תיקון סעיף .8 - לפקודה11א55 בסעיף בסעיף קטן (א), בסופו יבוא "ואולם, הוראות סעיף זה לא יחולו על יבואן נאות )1( ;"יא, לעניין אותו תמרוק.12א55 שמייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף ".6 עד3 " יבוא "בנספחים5 עד3 ), במקום "בנספחים3בסעיף קטן (א )2( ))(א2( לפסקה (ב) הקובעת כי5א55 ) לסעיף4( מוצע לתקן את פסקה נציג אחראי ימסור הודעה על שיווק תמרוק לפי הוראות , כך שיחייבו למסור הודעה גם על שיווק תמרוק11א55 סעיף ה(ג) או הודעה על12א55 המיובא ביבוא מקביל לפי סעיף ,יג המוצע12א55 שיווק תמרוק במסלול האירופי לפי סעיף לפי העניין. ))(ב2( לפסקה (ב) הנוגעת5א55 ) לסעיף5( מוצע לתקן את פסקה לחובתו של הנציג האחראי לוודא כי אין בתמרוק חומרים שנאסרו או הוגבלו בשיווק בתקנות שהותקנו לפי סעיף ב לפקודה. בתיקון לפסקת המשנה האמורה מוצע לקבוע55 כי נוסף על כך, על הנציג האחראי לוודא שאין בתמרוק ,חומרים שנאסרו או הוגבלו בשיווק בהוראות המאומצות המוצע. תיקון1 א, בנוסחו כאמור בסעיף55 כהגדרתן בסעיף זה מרחיב את תחולת החובות החלות על הנציג האחראי כך שיכללו גם חובות הנקבעות בהוראות המאומצות לעניין טיב החומרים. )3( לפסקה מוצע להוסיף את סעיף קטן (ג) המבהיר את החריגים ,לחובות החלות על נציגים אחראיים, בהתאם לסוג היבוא ולקבוע כי החובות הנוגעות לתנאי ייצור התמרוק, להערכת בטיחות התמרוק, לתיק התמרוק ולחומרי הגלם בתמרוק לא יחולו לעניין נציג אחראי של תמרוק המיובא ביבוא מקביל לפי סימן ג' לפקודה ולעניין נציג אחראי של תמרוק המיובא . זאת מכיוון שהמידע הדרוש2'במסלול האירופי לפי סימן ג לנציג האחראי לצורך מילוי חובות אלה לא יכול להימצא בידי יבואנים כאמור. לפיכך, מוצע לקבוע כי על נציג אחראי של תמרוק המיובא ביבוא מקביל לפי סימן ג' ועל נציג אחראי לא יחולו חובות כאמור.2'של תמרוק המיובא לפי סימן ג לפקודה קובע את הדרישות10א55 סעיף 7 סעיף ,וההגבלות החלות על יבוא וייצור של תמרוקים כולל החובות האסדרתיות להחזיק לגבי התמרוק תיק תמרוק, הערכת בטיחות ודוח בטיחות מעודכן. סעיף זה נועד להבטיח את בטיחות המוצרים המיובאים ולהגן על בריאות הציבור. לא יחולו על10א55 מוצע לקבוע כי הוראות סעיף ,יבואן נאות שהודיע על יבוא תמרוק במסלול האירופי לעניין אותו תמרוק, זאת מכיוון שהתמרוקים המיובאים במסלול זה חייבים להיות משווקים כדין באיחוד האירופי שבו קיימות חובות זהות. על כן, ההחרגה מהוראות סעיף לפקודה נועדה להקל על יבואנים אלה ולהפחית10א55 את העומס האסדרתי החל עליהם. על יבואנים נאותים .2'המייבאים תמרוק במסלול האירופי יחולו הוראות סימן ג התיקון יאפשר ליבואנים נאותים לייבא תמרוקים במסלול האירופי באופן מהיר ויעיל יותר, תוך הסתמכות על תיק התמרוק והערכת הבטיחות הנהוגים באיחוד האירופי. בכך, יוגדל היצע התמרוקים בשוק המקומי תוך שמירה על רמת בטיחות גבוהה. הפחתת העומס האסדרתי תסייע ,להגביר את התחרותיות בשוק ולהוזיל עלויות ליבואנים ומתוך כך תיתכן הורדת מחירים לצרכנים. לפקודה אוסר על יבוא או שיווק11א55 סעיף 8 סעיף של תמרוק אלא אם כן הנציג האחראי של התמרוק הגיש הודעה בדבר שיווק התמרוק הכוללת את הפרטים המפורטים באותו סעיף. התיקון המוצע קובע כי (א) לפקודה לא יחולו על יבואנים11א55 הוראות סעיף נאותים, מאחר שחלק מהמידע שנדרש למסור בהודעה בדבר שיווק לפי הסעיף האמור אינו תמיד נגיש ליבואנים נאותים שאין להם תיק תמרוק. אי־החלת הסעיף על יבואן נאות מותנית בכך שהיבואן הנאות הודיע למנהל על היבוא במסלול האירופי, לעניין אותו תמרוק, כאמור בסעיף יא.12א55 ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1042 ג12א55 תיקון סעיף .9 - ג לפקודה12א55 בסעיף דרישה מחמירה מדרישות חוקיות- ), אחרי "(בפרק זה3( בסעיף קטן (א), בפסקה )1( הייבוא)," יבוא "ובכלל זה אי־החלת עדכון של שינוי שחל בהוראות המאומצות, כולו טז ותיקון התוספת12א55 או חלקו, או החלתו בתנאים או בהחרגות כאמור בסעיף בהתאם לכך לפי הוראות הסעיף האמור וכן הוספה של תנאים או החרגות3'הרביעית ב ;" לתוספת כאמור2 לטור בסעיף קטן (ה), בסופו יבוא "השר יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות )2( "הודעה על פנייה לוועדת החריגים. תיקון סעיף ה12א55 .10 - ה לפקודה12א55 בסעיף - )1( בסעיף קטן (ב), בפסקה )1( ; תימחק- )פסקת משנה (ה (א) ;"בפסקת משנה (ו), במקום "סוג האריזה והוראות" יבוא "הוראות (ב) ), במקום "ממדינות האיחוד האירופי או בבריטניה" יבוא1())(א2( בפסקה (ג) ; תימחק- ""מוכרת", והסיפה החל במילים "לעניין קביעת מדינות בטל.- )סעיף קטן (ז )2( ג לפקודה קובע באילו מקרים נדרש12א55 סעיף 9 סעיף לקבל את המלצת ועדת החריגים, כמשמעה באותו סעיף, ואת ההליך שיש לקיים לצורך קבלת ההמלצה. בכלל זה, בסעיף האמור נקבע כי דרישות המחמירות על דרישות חוקיות היבוא באיחוד האירופי חייבות בהמלצת ועדת החריגים. בתיקון מוצע להבהיר כי הדרישות המחמירות כאמור כוללות גם אי־החלת עדכון ,של שינוי שחל בהוראות המאומצות, או החלתו בתנאים טז12א55 בשינויים או בהחרגות, כפי שמפורט בסעיף המוצע. השינויים המוצעים אינם משנים את מהות הדרישות המחמירות או את סמכויות ועדת החריגים, אלא נועדו להבהיר ולהנגיש את המידע בנוגע לדרישות אלה ובנוגע לתהליך הפנייה לוועדה. ה לפקודה מאפשר ליבואן מקביל12א55 סעיף10 סעיף לייבא תמרוקים מסוימים ביבוא מקביל בתנאי שקיבל אישור התאמה ממעבדה מוכרת, בכפוף לקריטריונים המפורטים בסעיף האמור, והודיע על כך למנהל. המעבדה המוכרת תיתן אישור התאמה בתוך ימים, בהנחה שהתקיימו כמה תנאים, כולל זהות21 במאפיינים ובפרטים שפורטו בסעיף האמור בין התמרוק המיובא לתמרוק הייחוס, הגשת מסמכים ותוצאות בדיקות מעבדה. נוסף על כך, קובע הסעיף האמור כי יבוא כאמור יהיה ממדינות האיחוד האירופי, שווייץ או בריטניה, ושר הבריאות רשאי להוסיף מדינות נוספות כמדינות מקור באישור ועדת הבריאות של הכנסת. ))(א) ו–(ב1( לפסקאות מוצע לצמצם את תנאי הזהות בין תמרוק הייחוס ובין התמרוק המיובא ביבוא המקביל, ביחס לסוג אריזת התמרוקים וביחס למרקם התמרוק וצבעו. בכך, יהיה ניתן לייבא תמרוק ביבוא מקביל, אף אם אינו תואם לתמרוק הייחוס בסוג אריזת התמרוק, מרקמו או צבעו. התיקון המוצע נועד להרחיב את מגוון התמרוקים המיובאים ביבוא מקביל שהשונות בינם ובין תמרוקי הייחוס המיובאים ביבוא רשמי קטנה. ))(ג1( לפסקה מוצע להרחיב את רשימת המדינות שמהן מותר לייבא ,תמרוק ביבוא מקביל לכל מדינה שהיא מדינה מוכרת המוצע. התיקון1 א כנוסחו בסעיף55 כהגדרתה בסעיף המוצע נועד להרחיב את מגוון התמרוקים המיובאים ביבוא מקביל, תוך שמירה על סטנדרטים גבוהים של איכות ובטיחות, שכן המדינות המוכרות שמהן יהיה ניתן לייבא תמרוקים במסלול כאמור הן מדינות בעלות מערכת אסדרתית מחמירה וקפדנית. )2( לפסקה ה(ז) המסמיך את שר12א55 מוצע לבטל את סעיף הבריאות לקבוע בצו כי מדינת מקור שממנה יהיה ניתן לייבא תמרוק במסלול היבוא המקביל תכלול את כל המדינות המוכרות המפורטות בתוספת רביעית ב'. הואיל )(ג) לסעיף המוצע, מוצע לקבוע כי רשימת1( ובפסקה מדינות המקור תכלול את כל המדינות המפורטות בתוספת רביעית ב', סעיף קטן (ז) מתייתר. :וזו לשון סעיף קטן (ז) שמוצע לבטל )  שר הבריאות רשאי לקבוע בצו כי מדינת מקור1(  )"(ז )(א) שבסעיף קטן (ב) תכלול גם את כל2( כאמור בפסקה המדינות המפורטות בתוספת רביעית ב'; לא יותקן צו ;כאמור אלא בחלוף שנה מיום תחילת הסימן ד ב ר י ה ס ב ר 1043 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו 1'הוספת סימנים ג 1' בפרק ז3'עד ג .11 :ו יבוא12א55 אחרי סעיף : יבואן נאות1'"סימן ג רישום יבואן במרשם היבואנים הנאותים ז.12א55 מסר יבואן, המבקש להירשם במרשם היבואנים (א) י למנהל, יונפק לו12א55 הנאותים, התחייבות כאמור בסעיף אישור אוטומטי על רישומו במרשם היבואנים הנאותים. המנהל ינהל מרשם יבואנים נאותים לפי סעיף זה (בסעיף (ב) מרשם היבואנים הנאותים) ויפרסמו באתר האינטרנט של- זה משרד הבריאות. רישום במרשם היבואנים הנאותים יהיה תקף ליתרת (ג) תקופת תוקפו של הרישום של אותו יבואן במרשם העוסקים בתמרוקים. דיווח על שינוי בפרטים ח.12א55 חל שינוי בפרט מהפרטים שנכללו בבקשה לרישום במרשם ,היבואנים הנאותים או לחידושם או במסמכים שצורפו לה ידווח מי שרשום במרשם היבואנים הנאותים למנהל על ימים ממועד השינוי.14השינוי בהקדם האפשרי ולא יאוחר מ־ ) תימסר1( )  הודעה על קביעת צו כאמור בפסקה2(    ;לוועדת הבריאות של הכנסת )  בתום שנה מיום תחילת הסימן ידווח שר3(    הבריאות לוועדת הבריאות של הכנסת על יישום הוראות "סעיף קטן זה. - שלושה סימנים נוספים1'מוצע להוסיף לפרק ז 11 סעיף המוצע עוסק בהסדרת רישום יבואנים1'סימן ג נאותים, התנאים לרישומם, סמכויות המנהל להגבלת רישום, מחיקתו או ביטולו, והתחייבות היבואנים להכין וליישם תוכניות בקרת איכות ובטיחות ואחסון נאות המוצע2'בעבור כל תמרוק המיובא במסלול זה; סימן ג עוסק בתנאים ליבוא תמרוק מסוים במסלול האירופי על המוצע קובע שהוראות האיחוד3'ידי יבואן נאות; סימן ג האירופי בנוגע לתמרוק המיובא יחולו בישראל בתנאים , וכן את ההליכים3'ובשינויים שייקבעו בתוספת רביעית ב לאימוץ הוראות נוספות ועדכונן, לרבות קביעת שינויים או תנאים לאימוץ. המוצע1'לסימן ג ז המוצע12א55 לסעיף הסעיף המוצע עוסק ברישום יבואנים במרשם היבואנים הנאותים. מרשם זה נועד להבטיח שרק יבואנים שעומדים בדרישות הפקודה יוכלו לייבא תמרוקים במסלול האירופי. לסעיף קטן (א) המוצע מוצע לקבוע כי יבואן שמסר למנהל התחייבות כאמור י המוצע, יונפק לו אישור אוטומטי על רישומו12א55 בסעיף במרשם היבואנים הנאותים. לסעיף קטן (ב) המוצע מוצע לקבוע כי המנהל ינהל מרשם יבואנים נאותים ויפרסמו באתר האינטרנט של משרד הבריאות. לסעיף קטן (ג) המוצע מוצע לקבוע כי רישום במרשם היבואנים הנאותים יהיה תקף ליתרת תוקפו של הרישום של אותו יבואן במרשם העוסקים בתמרוקים. זאת, הואיל והוראות סעיף לפקודה אוסרות על מי שאינו רשום במרשם העוסקים1א55 בתמרוקים, לעסוק בתמרוקים. ח המוצע12א55 לסעיף מוצע לחייב יבואן נאות לדווח על שינוי בפרט מהפרטים שנכללו בבקשה לרישום במרשם היבואנים הנאותים או לחידושם או במסמכים שצורפו לה בתוך לא ימים ממועד השינוי, ובכך יובטח שהמידע14יאוחר מ־ שבמרשם האמור יהיה עדכני. ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1044 הגבלת רישום במרשם היבואנים ,הנאותים ,התלייתו, ביטולו או מחיקתו מן המרשם לתקופה קצובה ט.12א55 המנהל רשאי להגביל רישום במרשם היבואנים (א) הנאותים, להתלותו או לבטלו, אם מצא כי התקיימה עילה )(א3א55 ) שבסעיף6( ) עד1( מהעילות הקבועות בפסקאות לעניין מרשם העוסקים בתמרוקים, בשינויים המחויבים. בלי לגרוע מהאמור בסעיף קטן (א), המנהל רשאי לקבוע (ב) כי יבואן נאות הוא מפר אמון, ולמוחקו ממרשם היבואנים הנאותים לתקופה שיקבע ושלא תעלה על שלוש שנים, ואם למוחקו- נקבע לגבי היבואן הנאות בעבר כי הוא מפר אמון מהמרשם כאמור לתקופה שיקבע ושלא תעלה על חמש מחיקה ממרשם לתקופה קצובה), אם- שנים (בסעיף זה :נוכח שהתקיים לגביו אחד מאלה הוא ייבא תמרוק או ביקש לייבא תמרוק על יסוד )1( מידע כוזב או שגוי, לרבות באמצעות מסמכים כוזבים לרבות התחייבות- "או שגויים; לעניין זה, "מסמכים ;)14()יג(א12א55 והצהרה כאמור בסעיף הוא הפר חובה מהחובות החלות עליו לפי פקודה )2( ;זו מתנהל נגדו הליך שיפוטי או מינהלי בשל הפרת )3( הוראה מההוראות לפי פקודה זו בעניין יבוא של תמרוק והמנהל סבר כי מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה ;של ההפרה יש יסוד סביר לקבוע כי הוא מפר אמון הליך- "לעניין פסקה זו, "הליך שיפוטי או מינהלי שיפוטי או מינהלי לפי דין, ובכלל זה הטלת עיצום כספי .2'או התראה מינהלית לפי פרק ח ט המוצע12א55 לסעיף לסעיף קטן (א) המוצע ,מוצע להסדיר את סמכות המנהל להגביל, להתלות לבטל או למחוק רישום במרשם היבואנים הנאותים. בין השאר, מוצע לקבוע כי המנהל רשאי להגביל רישום במרשם היבואנים הנאותים, להתלותו או לבטלו, אם )1( מצא כי התקיימה עילה מהעילות הקבועות בפסקאות (א) לפקודה, לעניין מרשם העוסקים3א55 ) שבסעיף6( עד בתמרוקים, בשינויים המחויבים. בין העילות המנויות בסעיף האמור, המנהל יהיה רשאי להגביל רישום של יבואן ,נאות, להתלותו או לבטלו אם נעשה על יסוד מידע כוזב או אם חדל להתקיים תנאי מהתנאים לרישום במרשם היבואנים הנאותים. לסעיף קטן (ב) המוצע מוצע להסמיך את המנהל לקבוע כי יבואן הוא מפר אמון ולמחוק אותו ממרשם היבואנים הנאותים לתקופה שיקבע ושלא תעלה על שלוש שנים, ואם נקבע לגבי למחוק אותו- היבואן הנאות בעבר כי הוא מפר אמון מהמרשם לתקופה שלא תעלה על חמש שנים. עילה לקביעה כאמור היא, בין השאר, אם היבואן הנאות ייבא תמרוק או ביקש לייבא תמרוק על יסוד מידע כוזב או שגוי או באמצעות מסמכים כוזבים (לרבות התחייבות או הצהרה כוזבות). כך, לדוגמה, יבואן נאות שהתברר כי ) כוזב14(יג12א55 האמור בהצהרתו והתחייבותו לפי סעיף עלול להיחשב מפר אמון ורישומו במרשם היבואנים- הנאותים יימחק לתקופה האמורה לעיל. עילה נוספת היא אם מתנהל נגד היבואן הליך שיפוטי או מינהלי בשל הפרת הוראות מהוראות הפקודה, והמנהל סבר כי מפאת מהותה וחומרתה יש יסוד סביר לקבוע כי הוא מפר אמון. הסעיף המוצע מספק למנהל כלים נוספים להתמודד עם יבואנים שאינם אמינים או שאינם עומדים בדרישות החוק. ד ב ר י ה ס ב ר 1045 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו על הגבלת רישום במרשם היבואנים הנאותים, התלייתו (ג) או ביטולו לפי סעיף קטן (א), ועל מחיקה ממרשם לתקופה )(ב3א55 קצובה לפי סעיף קטן (ב), יחולו הוראות סעיף במקום- )עד (ז), בשינויים המחויבים, ולעניין סעיף קטן (ז ט(ד)".12א55 (ח)" יקראו "בסעיף1א55 "בסעיף קבע המנהל כי יבואן נאות הוא מפר אמון לפי סעיף (ד) קטן (ב), יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הודעה על כך ועל התקופה הקצובה שקבע לעניין מחיקתו ממרשם היבואנים הנאותים. הורה המנהל על הגבלה, התליה או ביטול רישום (ה) הגבלה) במרשם העוסקים בתמרוקים לפי- (בסעיף קטן זה , תחול הגבלה כאמור גם לגבי רישום במרשם3א55 סעיף היבואנים הנאותים. התחייבות יבואן המבקש להירשם במרשם היבואנים הנאותים י.12א55 המבקש להירשם במרשם היבואנים הנאותים יגיש למנהל - התחייבות ולפיה לא ייבא תמרוק במסלול האירופי, אלא אם כן יש )1( ,בידיו תוכנית בקרת איכות ובטיחות בעבור אותו סוג תמרוק ;יד12א55 כמפורט בסעיף לסעיף קטן (ג) המוצע מוצע לקבוע כי על הגבלת הרישום במרשם היבואנים (ב) עד (ז) החלות על3א55 הנאותים יחולו הוראות סעיף מרשם העוסקים בתמרוקים, בשינויים המחויבים. החלת הוראות דומות תבטיח אחידות באסדרה של שני המרשמים ותמנע כפילויות, הבדלים או פרשנויות שונות שעלולות ליצור אי־אחידות בקרב היבואנים והעוסקים. לסעיף קטן (ד) המוצע מוצע לקבוע כי אם המנהל קבע שיבואן נאות הוא מפר אמון, יפרסם זאת באתר האינטרנט של משרד הבריאות וכן יציין את התקופה הקצובה שקבע לעניין מחיקת היבואן ממרשם היבואנים הנאותים. פרסום המידע האמור באתר משרד הבריאות יאפשר לציבור וליבואנים אחרים לדעת על הפרות האמון והסנקציות שהוטלו. פרסום זה יגביר את השקיפות ויאפשר לצרכנים לקבל החלטות מושכלות לגבי התמרוקים שהם רוכשים. לסעיף קטן (ה) המוצע מוצע לקבוע כי הוראה של המנהל על הגבלה, התליה או ביטול רישום במרשם העוסקים בתמרוקים לפי סעיף לפקודה, תחול גם לגבי רישום במרשם היבואנים3א55 הנאותים. בכך, יובטח כי הגבלות שהוטלו על יבואנים במרשם העוסקים בתמרוקים יחולו גם על רישומם במרשם היבואנים הנאותים ותישמר עקביות באכיפה. י המוצע12א55 לסעיף מוצע להסדיר את הדרישות החלות על מי שמבקש להירשם במרשם היבואנים הנאותים. סעיף זה נועד להבטיח שרק יבואנים העומדים בסטנדרטים גבוהים של איכות ובטיחות יוכלו לייבא תמרוקים לישראל במסלול האירופי. מוצע כי יבואן המבקש להירשם במרשם היבואנים הנאותים יתחייב שלא לייבא תמרוקים במסלול האירופי בלא תוכנית בקרת איכות ובטיחות בעבור אותו סוג תמרוק. ,המונח "סוג תמרוק" מתייחס לסוג המוצר, לדוגמה שמפו סבון וכיוצא בזה (גם אם מדובר בשני סוגים שונים של שמפו ממותגים שונים, הם ייחשבו מאותו הסוג). תוכנית זו נועדה להבטיח שכל תמרוק המיובא במסלול האירופי עומד בסטנדרטים הנדרשים של איכות ובטיחות. נוסף על כך, יבואן יידרש להתחייב ליישם את תוכנית בקרת האיכות והבטיחות בעבור כל משלוח של תמרוקים שהוא מייבא במסלול האירופי. סעיף זה מבטיח שהיבואן יפעל לפי תוכנית הבקרה ויישם אותה בעקביות. כמו כן, מוצע כי יבואן המבקש להירשם במרשם היבואנים הנאותים יתחייב ,לאחסן ולהוביל את התמרוקים בהתאם להוראות היצרן אם ישנן כאלה. סעיף זה מבטיח שהתמרוקים יישמרו בתנאים הנדרשים לשמירה על איכותם ובטיחותם, ממועד הייצור ועד להגעה לצרכן. ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1046 ) בעבור כל משלוח1( יישם את התוכנית כאמור בפסקה )2( ;של תמרוק שהוא מייבא במסלול האירופי יאחסן ויוביל את התמרוק בהתאם להוראות היצרן, אם )3( ישנן. : יבוא תמרוק במסלול האירופי2'סימן ג הודעת יבואן נאות על יבוא תמרוק במסלול האירופי יא.12א55 עוסק בתמרוקים רשאי לייבא תמרוק לפי הוראות סימן זה ובלבד שנרשם במרשם היבואנים הנאותים לפי הוראות סעיף ;ז והודיע למנהל שהוא מייבא תמרוק במסלול האירופי12א55 הודיע יבואן נאות כאמור, יחולו עליו, לעניין יבוא התמרוק האמור, הוראות סימן זה. תנאים ליבוא תמרוק במסלול האירופי יב.12א55 יבואן נאות לא ייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף :יא אלא אם כן התקיימו כל אלה12א55 :הוא רכש את התמרוק מאחד מאלה )1( ;יצרן התמרוק (א) ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת (ב) מי- "התמרוקים במדינה מוכרת; לעניין זה, "ספק שהיבואן מתקשר עימו לאספקת תמרוק למטרת יבוא ;והוא אינו היצרן הוא התקשר בהסכם בכתב עם יצרן התמרוק או עם )2( הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק, הכולל את כל :אלה המוצע2'לסימן ג יא המוצע12א55 לסעיף הסעיף המוצע קובע כי עוסק בתמרוקים יוכל לייבא תמרוק במסלול האירופי רק אם נרשם במרשם היבואנים ז המוצע. נוסף על כך, על יבואן12א55 הנאותים לפי סעיף כאמור להודיע למנהל על כך שהוא מייבא תמרוק במסלול האירופי. עם הודעת היבואן על יבוא תמרוק במסלול 2'האירופי, יחולו עליו, לעניין אותו תמרוק, הוראות סימן ג ,המוצע ובכלל זה יישום תוכניות בקרת איכות ובטיחות ואחסון והובלה בהתאם להוראות היצרן. הדרישה להודיע למנהל על יבוא התמרוק במסלול המוצע, תבטיח2'האירופי כתנאי להחלת הוראות סימן ג תהליך אחיד בעבור כל יבואן, בהתאם לסוג היבוא שהוא ,בוחר, תוך שימוש במסלול אסדרתי ברור ומובנה. בכך הדרישות החלות על יבואנים במסלול האירופי יהיו ברורות ובהירות. לאחר מתן הודעתו של היבואן הנאות על בחירתו לייבא את התמרוק במסלול האירופי, תיפתח לנציג האחראי של התמרוק האפשרות למסור הודעה בדבר יג המוצע.12א55 שיווק תמרוק במסלול האירופי לפי סעיף יב המוצע12א55 לסעיף הסעיף המוצע מסדיר את התנאים שיבואן נאות צריך לעמוד בהם כדי לייבא תמרוק במסלול האירופי. סעיף זה נועד להבטיח כי התמרוקים המיובאים עומדים בסטנדרטים גבוהים של איכות ובטיחות ומגיעים ממקורות אמינים. ) המוצעת1( לפסקה מוצע לקבוע כי תנאי ליבוא תמרוק במסלול האירופי הוא כי התמרוק נרכש מיצרן התמרוק או מספק שיש לו - מקום עסקים בתחום אספקת תמרוקים במדינה מוכרת כלומר שהוא מנהל פעילות שוטפת באופן מתמשך במקום עסקים במדינה מוכרת ואין המדובר בספק שביצע באופן חד־פעמי ייצוא או הפצה של תמרוק במדינה כאמור. דרישה זו מבטיחה שספקי התמרוקים יפעלו במדינות מוכרות, שבהן סטנדרט האיכות והבטיחות של התמרוקים הוא גבוה, וכן כי הם יהיו בעלי מידע מעודכן בנוגע לתמרוקים ויוכלו להעביר ליבואן הנאות מידע חיוני על התרעות ודיווחים. יצוין לעניין זה כי התמרוק עצמו יכול להגיע ממדינה שאינה מדינה מוכרת ובלבד שהוא משווק במדינה מוכרת. ) המוצעת2( לפסקה מוצע כי תנאי נוסף ליבוא תמרוק במסלול האירופי הוא קיומו של הסכם בכתב עם יצרן התמרוק או עם הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק. ההסכם יכלול התחייבות לדווח ליבואן הנאות על עניינים קריטיים הנוגעים לבטיחות התמרוק ולתקינותו. נוסף על כך, ההסכם ד ב ר י ה ס ב ר 1047 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו ,התחייבות של היצרן או של הספק, לפי העניין (א) ,לדווח ליבואן הנאות בלא דיחוי על עניינים אלה :בהתאם למידע שברשותו הוראה שניתנה בדבר הפסקת שיווק )1( ;התמרוק או הורדתו מהמדפים הוראה בדבר פעולות נדרשות לתיקון )2( ;ליקויים הנוגעים לתמרוק ;התרעה שניתנה לגבי התמרוק )3( הוראה, עדכון או דיווח אחרים בעניין )4( ;שמירה על בטיחות או יעילות התמרוק הצהרת היצרן או הספק, לפי העניין, כי התמרוק (ב) משווק כדין במדינת הסתמכות וכי הוא הובל ואוחסן ;בהתאם להוראות יצרן התמרוק, אם ישנן ;התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות )3( התמרוק אינו מיועד, לפי תווית השימוש שלו, לשימוש )4( :) תמרוק ייעודי- בעבור אחד מאלה (להלן ;12 תינוקות או ילדים עד גיל (א) ;נשים בהיריון או נשים מניקות (ב) ;הגנה על העור מפני קרינת השמש (ג) ;החלקת שיער (ד) יש לו תעודה תקפה המעידה על שיווק חופשי של )5( ) שניתנה בידי רשות מוסמכת לכךFree Sale התמרוק (תעודת ;)(ב1ג55 במדינת הסתמכות, כפי שפרסם המנהל לפי סעיף ואולם רשאי יבואן נאות לייבא תמרוק במסלול האירופי בלי :שתהיה לו תעודה כאמור, ובלבד שיש בידיו את כל אלה יכלול הצהרה של היצרן או הספק שלפיה התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות ואוחסן בהתאם להוראות היצרן של התמרוק, אם ישנן. התיקון המוצע מבטיח מנגנון דיווח שוטף בין היצרן או הספק ליבואן הנאות בנוגע לנושאים קריטיים הנוגעים לתמרוקים. זאת, כדי להבטיח שהיבואן הנאות יהיה מעודכן בכל הנחיה או מידע חדש העלולים ,להשפיע על הבטיחות והיעילות של התמרוק המיובא ויוכל לפעול בהתאם. עדכונים אלה יאפשרו צעדים מהירים במקרים של ליקויים או בעיות בטיחות, ובכך יקדמו את ההגנה על בריאות הציבור. ) המוצעת3( לפסקה תנאי נוסף שמוצע לקבוע הוא שהתמרוק שמיובא במסלול האירופי משווק כדין במדינת הסתמכות. דרישה זו מבטיחה שהתמרוק עומד בסטנדרטים האסדרתיים של מדינה מתקדמת נוספת, שמדינת ישראל מסתמכת על חוקיה ופיקוחה, ובכך ניתנת שכבת ביטחון נוספת לצרכנים בישראל. באמות המידה שיפורסמו באתר האינטרנט של יד(ב) המוצע יפורטו12א55 משרד הבריאות בהתאם לסעיף המלצות של המנהל בדבר מסמכים או בקשות אחרות שניתן לבקש לצורך בדיקה כי המוצר שמבוקש לייבא במסלול האירופי משווק כדין במדינת הסתמכות. ) המוצעת4( לפסקה מוצע לקבוע כי תנאי ליבוא תמרוק במסלול האירופי ,הוא כי התמרוק אינו מיועד, לפי תווית השימוש שלו או בנשים בהיריון12 לשימוש בתינוקות או ילדים עד גיל או נשים מניקות, להגנה על העור מפני קרינת השמש ולהחלקת שיער. הדרישות המפורטות בסעיף המוצע יביאו ,להגברת ההגנה על אוכלוסיות רגישות כמו תינוקות, ילדים נשים בהיריון ונשים מניקות, וכן על כלל הציבור בכל הנוגע להגנה מפני קרינת השמש והחלקת שיער. יבואנים יצטרכו לוודא שתמרוקים המיובאים במסלול האירופי אינם מיועדים לשימושים אלה לפי תווית השימוש שלהם. ) המוצעת5( לפסקה מוצע לקבוע כי יבואן נאות המייבא תמרוק במסלול האירופי חייב להחזיק בתעודת שיווק חופשי תקפה לתמרוק ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1048 חשבונית מכירה לקמעונאי במדינת הסתמכות או (א) מקמעונאי במדינה כאמור או תעודת משלוח לקמעונאי ;במדינה כאמור או מסמך אחר שיקבע השר הצהרה של יבואן התמרוק כי התמרוק שהוא (ב) מייבא זהה לתמרוק שאליו מתייחס המסמך שצורף ;)להצהרתו לפי פסקת משנה (א הנציג האחראי של התמרוק הגיש למנהל הודעה על )6( שיווק בישראל של תמרוק המיובא במסלול האירופי בהתאם ;יג12א55 לסעיף לא נקבע לגבי המבקש כי הוא מפר אמון לפי סעיף )7( ט(ב), או שנקבע לגביו כאמור וחלפה התקופה הקבועה12א55 באותו סעיף קטן. הודעה בדבר שיווק תמרוק המיובא במסלול האירופי יג.12א55 הנציג האחראי של תמרוק המיובא במסלול האירופי (א) ימסור למנהל הודעה בדבר שיווק התמרוק כאמור בישראל הודעה בדבר שיווק במסלול האירופי), הכוללת- (בסימן זה :את כל אלה לגבי תמרוק שיוצר במדינה ממדינות האיחוד )1( שם המדינה שבה יוצר התמרוק או שם אזור- האירופי ;הסחר שבו יוצר, לפי העניין לגבי תמרוק שיוצר במדינה שאינה ממדינות )2( ; שם המדינה שבה יוצר- האיחוד האירופי ;שם המדינה שממנה מיובא התמרוק )3( ) שניתנה בידי רשות מוסמכתFree Sale Certificate( )(ב1ג55 במדינת הסתמכות, כפי שפרסם המנהל לפי סעיף לפקודה. עם זאת, יבואן נאות רשאי לייבא תמרוק במסלול האירופי גם בלא תעודה כאמור, בתנאי שיש בידו חשבונית מכירה לקמעונאי במדינת ההסתמכות או מקמעונאי במדינה זו, או תעודת משלוח לקמעונאי במדינה כאמור או מסמך אחר כפי שיקבע השר. לחשבונית כאמור תצורף הצהרה של יבואן התמרוק כי התמרוק שהוא מייבא זהה לתמרוק שאליו מתייחס המסמך שצורף להצהרתו. המסלול האירופי מספק גמישות ליבואנים, אך עדיין מחייב מסמכים המאשרים את שיווק התמרוק כדין במדינת הסתמכות. מסמכים אלה יבטיחו שהתמרוקים המיובאים זהים לתמרוקים המשווקים במדינות הסתמכות. ) המוצעת6( לפסקה מוצע כי תנאי ליבוא תמרוק במסלול האירופי הוא כי הנציג האחראי של התמרוק הגיש למנהל הודעה על ,שיווק בישראל של תמרוק המיובא במסלול האירופי יג המוצע. החובה להגיש הודעה12א55 בהתאם לסעיף למנהל מסייעת למנהל בביצוע פעולות הפיקוח והבקרה על תמרוקים המיובאים במסלול האירופי ומספקת לו מידע שבהתאם לו ניתן לתכנן וליישם תוכנית ניהול סיכונים. כמו כן, החובה להודיע למנהל יוצרת מנגנון נוסף של אחריותיות לנציג האחראי על התמרוק, אשר תורם לשיפור הבקרה והבטיחות של התמרוקים המיובאים. ) המוצעת7( לפסקה מוצע כי תנאי ליבוא תמרוק במסלול האירופי הוא כי לא נקבע לגבי יבואן התמרוק שהוא מפר אמון לפי סעיף - ט(ב) המוצע, ואם נקבע לגביו שהוא מפר אמון12א55 חלפה התקופה הקבועה באותו סעיף קטן. תנאי זה מבטיח כי רק יבואנים שעומדים בסטנדרט גבוה של אמינות יוכלו להמשיך לייבא במסלול זה. יג המוצע12א55 לסעיף לסעיף קטן (א) המוצע הסעיף המוצע קובע כי הנציג האחראי של תמרוק המיובא במסלול האירופי חייב להגיש למנהל הודעה על שיווק התמרוק בישראל. ההודעה צריכה לכלול פרטים שונים כגון שם המדינה שבה יוצר התמרוק או שם אזור הסחר שבו יוצר אם התמרוק יוצר במדינה ממדינות האיחוד האירופי, שם המדינה שממנה מיובא התמרוק, שם הספק או ד ב ר י ה ס ב ר 1049 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו שם יצרן התמרוק שאיתו התקשר היבואן, ואם )4( ; שם הספק, ושם היצרן אם ידוע לו- התקשר עם ספק פרטים בדבר גישתו של היצרן או של הספק, לפי )5( העניין, שאיתו התקשר היבואן, למערכת העדכונים ;וההתרעות של האיחוד האירופי השם המלא של התמרוק בעברית, באנגלית )6( ;ובשפה של מדינת ההסתמכות שבה משווק התמרוק ציון אם ליבואן או לנציג האחראי של התמרוק )7( קיימת גישה להערכת הבטיחות של התמרוק או לתיק ;התמרוק במדינת ההסתמכות ) בפסקאות1(א11א55 הפרטים האמורים בסעיף )8( :אלה ;)13(–) ו9( ) עד6( ,)4( ,)3( פסקאות (א) ), אם סומנו על אריזת12( ) עד10( פסקאות (ב) ;התמרוק ,מספר הברקוד שהוטבע על גבי אריזת התמרוק )9( ;אם קיים ;) גוונים שונים של התמרוק, אם ישנם10( ;) סוג אריזת התמרוק11( ) דרישות הובלה ואחסנה של התמרוק אם צוינו12( על גבי תווית התמרוק או במסמכים שסיפק היצרן או ;הספק ;) מקום אחסון התמרוק בישראל13( ) הצהרה והתחייבות של היבואן הנאות בנוסח14( .2'שבתוספת רביעית ב היצרן שאיתו התקשר היבואן וכן ציון אם ליבואן או לנציג האחראי של התמרוק קיימת גישה להערכת הבטיחות של התמרוק או לתיק התמרוק במדינת ההסתמכות. המידע הנמסר בהודעה כאמור יאפשר למשרד הבריאות לבצע הערכת סיכונים מדויקת יותר ולפתח תוכנית ניהול סיכונים מותאמת למאפייני התמרוק והיבואן. בהתאם לתוצאות הערכת הסיכונים, משרד הבריאות מתאים את תוכנית אם נמצא שהתמרוק בעל סיכון- ניהול הסיכונים שלו גבוה יותר, משרד הבריאות עלול להגביר את הפיקוח על אותו תמרוק או לפקח בתדירות גבוהה יותר. כמו כן להודעה כאמור יש לצרף גם הצהרה והתחייבות של היבואן הנאות בנוסח שבתוספת רביעית המוצעת. הצהרה והתחייבות כאמור יכללו הצהרה2'ב בדבר שיווק התמרוק כדין במדינת הסתמכות וכן התחייבות לקיים את כל החובות המוטלות על היבואן לפי דין. ההודעה היא למעשה "שער הכניסה" ליבוא במסלול האירופי, ולכן אם אינה מוגשת כראוי המשמעות המעשית היא שהיבוא מבוצע במסלול הבסיסי ויחולו לגביו החובות החלות לגבי המסלול האמור. ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1050 חל שינוי בפרט מהפרטים הנכללים בהודעה בדבר שיווק (ב) במסלול האירופי כאמור בסעיף קטן (א) ובכלל זה בפרטים ובנסיבות שאליהם מתייחסות ההצהרה וההתחייבות של ) באותו סעיף קטן, יודיע על כך14( היבואן כאמור בפסקה הנציג האחראי למנהל ויפרט את הפעולות שביצע בעקבות השינוי, אם נעשו. המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות את (ג) שמות התמרוקים שנמסרה לגביהם הודעה על שיווק כאמור בסעיף קטן (א) ואת שמו של הנציג האחראי של כל תמרוק. תוכנית בקרת איכות ובטיחות יד.12א55 יבואן נאות לא ייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי (א) יא אלא אם כן יש לו תוכנית בקרת איכות ובטיחות12א55 סעיף לסוג התמרוק האמור. המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות (ב) המלצות בעניין אמות מידה לקביעת תוכנית בקרת איכות ובטיחות כאמור בסעיף קטן (א). לסעיף קטן (ב) המוצע הסעיף המוצע קובע כי אם חל שינוי בפרט מהפרטים הנכללים בהודעה בדבר שיווק תמרוק במסלול האירופי, על הנציג האחראי להודיע על כך למנהל ולפרט את הפעולות שביצע בעקבות השינוי, אם נעשו. הדרישה לעדכן את המנהל בכל שינוי בפרטים תאפשר למנהל לשמור על תוכנית ניהול סיכונים עדכנית ומדויקת ולהתאים במהירות את רמת הפיקוח והבקרה על היבואן הנאות בהתאם לשינויים. יצוין כי על היבואן לעדכן גם בנוגע לשינויים שחלו בקשר בינו לבין הספק ואם חל שינוי בקשר ההסכמי ביניהם (אם לדוגמה נותק הקשר או שהחברה הספקית התפרקה) יש חובה לדווח על כך למנהל. )לסעיף קטן (ג הסעיף המוצע קובע כי המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות את שמות התמרוקים ,שנמסרה לגביהם הודעה על שיווק במסלול האירופי וכן את שמו של הנציג האחראי על כל תמרוק. פרסום זה נועד להגביר את השקיפות והנגישות למידע על תמרוקים המיובאים לישראל. יד המוצע12א55 לסעיף )לסעיפים קטנים (א) ו–(ג הסעיף המוצע מחייב יבואנים נאותים להחזיק בתוכנית בקרת איכות ובטיחות מפורטת ומותאמת לסוג התמרוק. דרישה זו כוללת מרכיבים מפורטים המבטיחים את הבטיחות והאיכות של התמרוקים המיובאים. - התוכנית כוללת כמה מרכיבים מרכזיים ובהם •  סקר סיכונים מותאם: הערכת סיכונים המותאמת לסוג ;התמרוק, רמת הקשר עם היצרן, בטיחות התמרוק וסימונו •  תוכנית דיגום ובדיקות מעבדה: תהליך דיגום ובדיקות מעבדה סדירות לתמרוק כדי להבטיח עמידה של התמרוק ;בדרישות הפקודה ואת בטיחותו •  נהלים לתנאי הובלה, אחסון ומכירה: נהלים ברורים לגבי תנאי הובלת התמרוק, אחסונו ומכירתו כדי לשמור ;על בטיחותו ואיכותו •  הבטחת עקֵבות: נהלים להבטחת עקֵבות התמרוק (מהיכן הגיע התמרוק והיכן עבר בדרך) בכל שלבי היבוא והשיווק. נהלים אלה יאפשרו צעדים מהירים במקרים של ליקויים או ;בעיות בטיחות, ויתרמו להגנה על בריאות הציבור •  תיקון ליקויים ומניעת הישנותם: תהליכים לנקיטת פעולות לתיקון ליקויים שהתגלו ומניעת הישנותם בעתיד. הדרישה לתוכנית בקרת איכות ובטיחות מחייבת את היבואנים הנאותים המבקשים לייבא תמרוק במסלול האירופי לשפר את רמת הפיקוח והבקרה על התמרוקים המיובאים. דרישה זו נובעת מהסרת החובה על היבוא הנאות לערוך הערכת בטיחות ותיק תמרוק לכל תמרוק. מרכיבי התוכנית המפורטים מבטיחים שהיבואן ינקוט את כל ,הצעדים הנדרשים לשמירה על בטיחות התמרוקים ואיכותם ,וכך ניתן להגן טוב יותר על בריאות הצרכנים. זאת ועוד ,תוכנית סקר הסיכונים, יחד עם תוכנית הדיגום והבדיקות מבטיחות זיהוי מוקדם של בעיות פוטנציאליות וטיפול מהיר בהן, וכך רמת האמינות והאחריותיות של היבואנים עולה. יצוין כי האכיפה תהיה בנוגע לעצם קיומה של תוכנית ,ובדיקה שהיא כוללת את כל הקריטריונים המפורטים לעיל אך אין אפשרות לבדוק ולאכוף אם הקריטריונים מולאו בתוכנית כראוי ואם ניתן ליישמם כראוי. )לסעיף קטן (ב הסעיף המוצע קובע כי המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות המלצות בעניין אמות ד ב ר י ה ס ב ר 1051 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו תוכנית בקרת איכות ובטיחות לפי סעיף קטן (א) תכלול (ג) סקר סיכונים המותאם לסוג התמרוק, לרמת הקשר עם יצרן התמרוק, לבטיחותו ולסימונו של התמרוק, תוכנית דיגום ובדיקות מעבדה וכן נהלים לתנאי הובלת התמרוק, לאחסונו ולמכירתו, להבטחת עקיבות ולנקיטת פעולות לתיקון ליקויים ומניעת הישנותם, והכול בהתאם לתהליכי בקרת איכות ובטיחות מקובלים. המנהל רשאי להורות ליבואן נאות על תיקון ליקויים (ד) )שמצא בתוכנית בקרת איכות ובטיחות כאמור בסעיף קטן (א או באופן יישומה. חובות יבואן נאות לגבי כל תמרוק שהוא מייבא במסלול האירופי טו.12א55 יבואן נאות שמסר הודעה לגבי יבוא תמרוק לפי סעיף - יא12א55 יפעל לעניין אותו תמרוק בהתאם לתוכנית בקרת איכות )1( ;יד12א55 ובטיחות שקבע לסוג התמרוק לפי סעיף יבטיח כי התמרוק מובל ומאוחסן בהתאם להוראות יצרן )2( ;התמרוק, אם ישנן , יפעל בהתאם לכל13א55 בלי לגרוע מהוראות סעיף )3( התרעה, הוראה, עדכון או דיווח בקשר לתמרוק, שקיבל מהיצרן או מספק התמרוק, לפי העניין, כאמור בסעיף ;))(א2(יב12א55 מידה לקביעת תוכנית בקרת איכות ובטיחות כאמור בסעיף קטן (א) המוצע. מטרת הפרסום האמור היא לספק ליבואנים ,אמות מידה שבאמצעותן יוכלו לבנות את תוכניותיהם ואולם אין באמות מידה אלה כדי לחייב את היבואן. )לסעיף קטן (ד ,במסגרת פעולות הבקרה והאכיפה של המנהל ,שייערכו על סמך תוכנית ניהול סיכונים ובדיקות מדגמיות הוא רשאי לבדוק את תוכנית בקרת האיכות והבטיחות של היבואן הנאות ואת אופן יישומה. במקרה שבו נבדקה תוכנית בקרת האיכות על ידי המנהל והוא מצא שקיימים בה ליקויים, מוצע להסמיכו להורות ליבואן נאות על תיקון הליקויים שמצא או להורות על אופן יישומה של התוכנית. הסמכות להורות על תיקון ליקויים מחזקת את יכולת האכיפה של המאסדר, ומבטיחה שהיבואנים יפעלו בהתאם לדרישות האסדרה. אי־קיום הוראות המנהל מהווה הפרה של הוראות הפקודה ומשום כך מהווה עילה לקביעת היבואן כמפר אמון ונשיאתו בהשלכות בנוגע לקביעה זו. טו המוצע12א55 לסעיף הסעיף המוצע קובע חובות של יבואן נאות שמסר הודעה לגבי יבוא תמרוק במסלול האירופי. ) המוצעת1( לפסקה מוצע לקבוע חובה על היבואן הנאות לפעול בהתאם ,לתוכנית בקרת האיכות והבטיחות הייחודית שקבע אשר תותאם למאפיינים הייחודיים של אותו סוג תמרוק יד המוצע, לעניין התמרוק שלגביו12א55 בהתאם לסעיף מסר הודעה בדבר שיווק במסלול האירופי. ) המוצעת2( לפסקה מוצע כי יבואן נאות שמסר הודעה בדבר שיווק תמרוק במסלול האירופי יבטיח כי התמרוק האמור מובל ומאוחסן בהתאם להוראות יצרן התמרוק, אם ישנן. יישום ההוראות יפחית את הסיכון לפגיעה בתמרוק כתוצאה מתנאי הובלה ואחסון לא מתאימים, וישמור על בטיחות השימוש בתמרוק עד הגעתו לצרכן הסופי. ) המוצעת3( לפסקה מוצע לקבוע כי יבואן נאות שמסר הודעה בדבר שיווק תמרוק במסלול האירופי, יפעל בהתאם לכל התרעה, הוראה, עדכון או דיווח בקשר לתמרוק, שקיבל מהיצרן או מספק התמרוק, לפי העניין, כאמור בסעיף )(א) המוצע. יישום ההוראה ישפר את הפיקוח2(יב12א55 ,והבקרה על האיכות והבטיחות של התמרוקים בשוק ויבטיח את עדכניות המידע והפעולות הנדרשות לשמירה על בטיחות הצרכנים. חובה זו של היבואן הנאות מתווספת 13א55 לחובה הכללית החלה על עוסקים בתמרוקים בסעיף המחייבת אותם לנקוט, בהקדם האפשרי, אמצעים סבירים למניעת שימוש בתמרוק שנודע להם כי הוא מזיק או עלול להזיק לבריאות אדם. ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1052 ישמור באופן דיגיטלי, לתקופה שלא תפחת משבע שנים )4( - מהתאריך האחרון של שיווק התמרוק על ידו, את כל אלה ,פרטי היצרן או הספק שמהם רכש את התמרוק (א) ;ומספר האצווה של התמרוק שרכש כאמור רשימה של העוסקים בתמרוקים שאליהם העביר (ב) את התמרוק ופרטי ההתקשרות עימם, ומספר האצווה ;של התמרוק שהעביר אליהם כאמור העתק של הסכם ההתקשרות עם היצרן או עם (ג) ;הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק תוכנית בקרת איכות ובטיחות שקבע לסוג (ד) יד וכן שינויים12א55 התמרוק המסוים כאמור בסעיף ;שנערכו בתוכנית כאמור, אם נערכו תוצאות בדיקות מעבדה ודגימות שנערכו (ה) במעבדה בהתאם לתוכנית בקרת האיכות והבטיחות ;כאמור בפסקה (ד), אם נערכו תעודה המעידה על שיווק חופשי של התמרוק (ו) יב או המסמכים12א55 ) שבסעיף5( כאמור בפסקה ;האמורים בפסקאות משנה (א) ו–(ב) שבאותה פסקה ,תיעוד של כל תלונה שקיבל בדבר תופעת לוואי (ז) נזק או חשש לנזק לבריאות אדם מהתמרוק והפעולות "שביצע בעקבותיה; בפסקת משנה זו, "תופעת לוואי , השפעה לא רצויה על בריאות המשתמש בתמרוק- ;הנגרמת כתוצאה משימוש מקובל וסביר בתמרוק תיעוד בדבר כל מידע שהגיע לידיו בנוגע (ח) לבטיחות התמרוק. ) המוצעת4( לפסקה מוצע לחייב יבואן נאות שמסר הודעה בדבר שיווק תמרוק במסלול האירופי לשמור באופן דיגיטלי מגוון פרטים ומסמכים הקשורים לייצור ושיווק התמרוקים, לתקופה שלא תפחת משבע שנים (בדומה לשמירת מסמכים על ידי מפיץ א(ג)(ב)). הפרטים כוללים12א55 תמרוקים כהגדרתו בסעיף פרטים בדבר יצרן או ספק התמרוק, מספר האצווה של התמרוק, פרטים שונים הנוגעים לעקיבות התמרוק, הסכמי ההתקשרות עם היצרן או הספק, תוצאות בדיקות מעבדה ודגימות. שמירת מסמכים ופרטים אלה תסייע ביישום מדיניות בקרה ופיקוח יעילה יותר על הייצור והשיווק של התמרוקים במסלול האירופי ובשיפור בתהליכי הבקרה והפיקוח. ד ב ר י ה ס ב ר 1053 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו : החלת הוראות האיחוד האירופי לעניין תמרוקים3'סימן ג החלת הוראות האיחוד האירופי לעניין תמרוקים טז.12א55 הוראות- "בסימן זה, "הוראות האיחוד האירופי (א) מחייבות החלות באיחוד האירופי לעניין תמרוקים, המנויות , ובכלל זה הפניה הכלולה בהן3' לתוספת רביעית ב1 בטור להוראות מחייבות החלות באיחוד האירופי שאינן מנויות בטור האמור. ,הוראות האיחוד האירופי יחולו בישראל בתנאים (ב) בהחרגות, בשינויים או בהרחבות ככל שנקבעו לגביהן בטור , וכן בעדכונים להוראות3'(א) עד (ג) לתוספת רביעית ב2 - ) (בפקודה זו1()כאמור שנקבעו בצו לפי סעיף קטן (ט ההוראות המאומצות). על אף האמור בסעיף קטן (ב), הוראת האיחוד האירופי (ג) החלה על מוסדות האיחוד האירופי ובכלל זה על הנציבות או ,על המדינות החברות, לרבות לעניין חובתם לקיים היוועצות לא- להתקין תקנות משלימות או לעניין יחסי הגומלין ביניהם יראו אותה כהוראה מאומצת, אלא אם כן נקבע במפורש אחרת , ובהתאמות שייקבעו בו.3'(ג) בתוספת הרביעית ב2 בטור המוצע3'לסימן ג טז המוצע12א55 לסעיף כפי שפורט בחלק הכללי לעיל, כיום הפיקוח והאסדרה של תמרוקים בישראל מתבצעים לפי הוראות הפקודה, התקנות שהותקנו מכוחה וצו הפיקוח. הוראות אלה קובעות את הדרישות לייצור, יבוא, שיווק וסימון תמרוקים. עם זאת, דרישות אלה אינן תמיד תואמות את הוראות האיחוד האירופי, דבר שמצריך מיבואנים לבצע תיקונים והתאמות במוצרים או באריזותיהם, ועלול להוות חסם סחר. בסעיף המוצע, מוצע לקבוע כי הוראות האיחוד ,האירופי, כפי שהן מוגדרות בו, יחולו בישראל בתנאים בהחרגות, בשינויים ובהרחבות, כפי שיפורטו להלן. החלת הוראות האיחוד האירופי בישראל תביא לאחידות אסדרתית עם מדינות האיחוד האירופי, תקל על היבואנים והיצואנים הישראלים ותשפר את הגישה לשווקים בין־ ,לאומיים. עם זאת, ייתכנו תחומים שבהם יחולו שינויים תנאים והחרגות בהתאם לצרכים המקומיים, כפי שמפורט המוצעת.3') לתוספת רביעית ב2( בטור לסעיף קטן (א) המוצע מוצע להגדיר כי הוראות האיחוד האירופי הן הוראות ,מחייבות החלות באיחוד האירופי, לעניין תמרוקים , המוצעת. כמו כן3') לתוספת רביעית ב1( המנויות בטור מוצע לקבוע כי אם בהוראה מחייבת כאמור קיימת הפניה להוראה אחרת החלה באיחוד האירופי שאינה מנויה בטור האמור, תחול גם ההוראה שאליה מפנה ההפניה. כך לדוגמה, בהגדרה למונח בהוראה מחייבת המפנה להגדרה בהוראה אחרת באיחוד האירופי, ההוראה האחרת אשר בה מוגדרת ההגדרה שאליה מפנה ההוראה המחייבת, תיחשב לחלק מההוראות המאומצות. לסעיף קטן (ב) המוצע מוצע כי הוראות האיחוד האירופי, כפי שהוגדרו ,בסעיף קטן (א) המוצע, יחולו בישראל בתנאים, בהחרגות ))(א2( בשינויים או בהרחבות כפי שנקבעו לגביהן בטור המוצעת. נוסף על כך, יחולו3'עד (ג) לתוספת רביעית ב גם עדכונים להוראות אלה כפי שנקבעו בצו לפי סעיף ,). ההוראות האלה, התנאים, ההחרגות1()טז(ט12א55 השינויים, ההרחבות והעדכונים יכונו, יחד, "ההוראות המאומצות". לסעיף קטן (ג) המוצע מוצע להבהיר כי הוראת האיחוד האירופי החלה על מוסדות האיחוד האירופי, לרבות לעניין החובה לקיים היוועצות, להתקין תקנות משלימות או חובות לא יראו- בנוגע ליחסי הגומלין בין מוסדות האיחוד אותה כהוראה מאומצת, אלא אם כן הדבר נקבע במפורש המוצעת ובהתאמות3')(ג) בתוספת הרביעית ב2( בטור שייקבעו בו. דוגמה להוראה כאמור היא הוראה המביאה להקמת ועדות רגולטריות־מקצועיות או מסמיכה גופים שונים באיחוד האירופי לקבוע תקנות. ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1054 )(א2 עניינים שהוחרגו מהוראות האיחוד האירופי בטור (ד) , יחולו לגביהם הוראות פקודה זו או3'בתוספת הרביעית ב דין ישראלי אחר החל עליהם. )(ב2 עניינים שהוחרגו מהוראות האיחוד האירופי בטור (ה) , לא יחולו לגביהם הוראות פקודה זו3'בתוספת הרביעית ב או הוראות דין ישראלי אחר, אם קיימות. שינויים או תנאים3'(ג) בתוספת הרביעית ב2 נקבעו בטור (ו) בהוראות האיחוד האירופי או הרחבות להוראות כאמור, יחולו ;ההוראות האמורות בתנאים, בשינויים או בהרחבות כאמור החלה של דין אירופי בתחום מסוים- "לעניין זה, "הרחבה על תמרוק או חומר. הנוסח המחייב של הוראות האיחוד האירופי יהיה הנוסח (ז) בשפה האנגלית; הנוסח בשפה האנגלית וכן תרגומו לעברית יועמדו לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות באופן ,שיאפשר גם תיעוד ונגישות למעקב אחר מועד החלתן בישראל לרבות מועד החלת כל עדכון שלהן; בפרסום כאמור יפורטו גם התנאים, ההחרגות, השינויים וההרחבות להוראות האיחוד .3' לתוספת רביעית ב2 האירופי הקבועים לגביהן בטור ,) השינוי- תוקנו הוראות האיחוד האירופי (בסעיף זה (ח) יפרסם המנהל באתר האינטרנט של משרד הבריאות הודעה על השינוי ואת הדרך להגשת הערות לגבי החלתו בישראל, לרבות ימים ממועד פרסום14 המועד להגשת הערות אלה שיהיה ,ההודעה; ההודעה תכלול הפניה לנוסח השינוי בשפה האנגלית גם את עיקריו; המנהל- )Annex( ולגבי שינוי שאינו בנספח ימסור ליועץ המשפטי לממשלה העתק מההודעה, אלא אם כן ) להוראות המאומצות בלבדAnnex( מדובר בהחלת שינוי בנספח שינוי בנספח).- כאמור בסעיף קטן (י) (בסעיף זה לסעיף קטן (ד) המוצע מוצע לקבוע כי לגבי עניינים שהוחרגו מהוראות )(א) בתוספת הרביעית2( האיחוד האירופי ונקבעו בטור יחולו הוראות הדין הישראלי.- המוצעת3'ב לסעיף קטן (ה) המוצע מוצע להבהיר כי לגבי עניינים שהוחרגו מהוראות 3')(ב) לתוספת הרביעית ב2( האיחוד האירופי ונקבעו בטור לא יחולו הוראות פקודת התמרוקים הישראלית- המוצעת או דין ישראלי אחר, אם קיימות הוראות כאלה. לסעיף קטן (ו) המוצע מוצע להבהיר כי במקרים שבהם נקבעו שינויים, תנאים )(ג) בתוספת2( או הרחבות בהוראות האיחוד האירופי בטור המוצעת, יחולו הוראות אלה כפי שנקבעו, כולל3'הרביעית ב אותם תנאים, שינויים או הרחבות. "הרחבה" מוגדרת כהחלת דין אירופי על תמרוק או חומר מסוים. דוגמה להרחבה כאמור היא הגדרה או דרישה בהוראה מחייבת באיחוד האירופי המפנה להוראה מחייבת אחרת באיחוד האירופי. לסעיף קטן (ז) המוצע הסעיף המוצע קובע שהנוסח המחייב של הוראות האיחוד האירופי יהיה בשפה האנגלית, וכי הנוסח באנגלית ותרגומו לעברית יועמדו לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות. התיקון מבטיח שקיפות, נגישות, תיעוד ומעקב אחרי מועדי החלת ההוראות בישראל, כולל כל התנאים, ההחרגות, השינויים וההרחבות הרלוונטיים. כך, ניתן להבטיח הבנה מלאה וברורה של ההוראות המחייבות ולמנוע אי־הבנות וטעויות. חשיבות תרגום ברור ומלא מתחדדת לנוכח המוצע הקובע כי הממונה, כהגדרתו1ד60 הוראות סעיף להלן, לא יטיל עיצום כספי על מי שהפר הוראה מאומצת אם ,התברר כי תרגומה של ההוראה לעברית לפי הסעיף המוצע אינו תואם את הנוסח המחייב של ההוראה בשפה האנגלית וכי הוא פעל בהתאם לנוסח ההוראה בתרגומה לעברית. לסעיף קטן (ח) המוצע האיחוד האירופי מעדכן את הוראותיו באופן שוטף. כדי לשמור על התאמה לעדכונים אלה, יש לעדכן גם את ד ב ר י ה ס ב ר 1055 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו )(ט חלף המועד לקבלת הערות הציבור לפי סעיף )1( קטן (ח), יקבע השר צו בדבר החלת השינוי בישראל (בסעיף העדכון) בציון המועד לכניסת העדכון לתוקף; תרגום- זה לעברית של נוסח השינוי יפורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות לא יאוחר ממועד פרסום הצו. מועד הכניסה לתוקף של העדכון יהיה במועד )2( כניסתו לתוקף של השינוי, אך לא לפני יום פרסום הצו ברשומות, או במועד מאוחר יותר שקבע השר בצו כאמור, לגבי השינוי או חלק ממנו, לשם הקלה עם העוסקים בתמרוקים או לשם היערכות מעבדה בישראל, ובלבד שמועד מאוחר כאמור ייקבע לא יאוחר משנה ממועד כניסתו לתוקף של השינוי או ממועד פרסום הצו ברשומות, לפי המאוחר, ולעניין הוראות לא יאוחר משנתיים מאותו מועד.- בדבר סימון תמרוק ) רשאי השר לקבוע מועדים1( בצו כאמור בפסקה )3( שונים לעניין כניסה לתוקף של העדכון לגבי ייצור, יבוא או מכירה של תמרוק. החקיקה בישראל. מוצע לקבוע כי כאשר מתוקנות הוראות האיחוד האירופי, המנהל יפרסם הודעה על כך באתר האינטרנט של משרד הבריאות, כולל הדרך להגשת הערות והשינויים בשפה האנגלית. פרסום הודעה באתר משרד הבריאות מאפשר שקיפות ונגישות לציבור הרחב, כך שכל המעוניין יוכל לעיין בשינויים ולהגיב עליהם. כמו כן, מוצע כי העתק מההודעה יועבר ליועץ המשפטי לממשלה, למעט במקרים של שינויים בנספח להוראות המאומצות, זאת מאחר ששינויים בנספח עשויים להיות טכניים ומצומצמים יותר ואינם מצריכים בדיקה משפטית מעמיקה. לסעיף קטן (ט) המוצע ) המוצעת1( לפסקה מוצע כי לאחר סיום המועד לקבלת הערות הציבור טז(ח), שר הבריאות יקבע צו להחלת השינוי12א55 לפי סעיף בישראל, כולל ציון המועד לכניסת השינוי לתוקף. נוסף על כך, תרגום לעברית של השינוי יפורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות לא יאוחר ממועד פרסום הצו. פרסום תרגום לעברית של השינויים באתר משרד הבריאות מבטיח שקיפות ונגישות לציבור הרחב. כך, כל המעוניין יוכל לעיין בשינויים ולהבין את תוכנם בצורה ברורה ומובנת. ) המוצעת2( לפסקה מוצע כי מועד הכניסה לתוקף של העדכון יהיה במועד כניסתו לתוקף של השינוי באיחוד האירופי, אך לא לפני יום פרסום הצו ברשומות. כמו כן, השר יכול לקבוע מועד מאוחר יותר להחלת השינוי או חלק ממנו, עד שנה ממועד כניסתו לתוקף של השינוי באיחוד האירופי או מפרסום הצו ברשומות (לפי המאוחר), ולגבי סימון תמרוק עד שנתיים מאותו- כגון כיתוב אזהרות על תווית התמרוק מועד. הקביעה של מועד כניסת העדכון לתוקף במועד כניסתו לתוקף של השינוי באיחוד האירופי מבטיחה שהחקיקה בישראל תהיה מתואמת עם הוראות האיחוד האירופי. עם זאת, האפשרות לקבוע מועד מאוחר יותר להחלת השינויים מאפשרת גמישות להקל על העוסקים בתמרוקים ולהעניק להם זמן להתארגנות נדרשת במקרה של שינויים מורכבים הדורשים התאמות משמעותיות. ) המוצעת3( לפסקה הפסקה המוצעת מאפשרת לשר לקבוע בצו מועדים - שונים לכניסת העדכון לתוקף, בהתאם לפעילות הנדרשת ייצור, יבוא או מכירה של תמרוקים. שינוי זה נועד להעניק גמישות והתאמה לצרכים השונים של העוסקים בתחום ולהקל על תקופת המעבר בעת אימוץ שינוי בהוראות האיחוד האירופי. ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1056 ניתן צו לפי סעיף קטן זה, יהיה אפשר להמשיך )4( לשווק תמרוק שיובא לישראל או יוצר בישראל לפני כניסת העדכון לתוקף לפי ההוראות המאומצות כנוסחן לפני העדכון, אלא אם כן נקבע בצו כאמור אחרת. )לעניין שינוי בנספח, יחולו הוראות סעיף קטן (ט (י) :בשינויים אלה בלי לגרוע מהוראות סעיף קטן (יא), החלת )1( שינוי בנספח תיקבע בידי השר או המנהל, בהודעה ;שתפורסם ברשומות )1( הודעה על החלת שינוי בנספח לפי פסקה )2( תפורסם בתוך שנה לכל המאוחר מיום כניסת השינוי בדין האירופי לתוקף, ואולם אין בכך כדי לגרוע מסמכות השר לפרסם הודעה כאמור גם לאחר תום ;התקופה האמורה לא יראו עוסק בתמרוקים כמי שהפר את ההוראות )3( המאומצות רק משום שפעל לפי שינוי בנספח, לפני תחילתה של הודעה לפי סעיף קטן זה להחלת העדכון :לשינוי כאמור, ובלבד שהתקיימו כל אלה פעולתו נעשתה לאחר כניסת השינוי בדין (א) ;האירופי לתוקף ) המוצעת4( לפסקה הפסקה המוצעת מאפשרת להמשיך לשווק תמרוקים שיובאו לישראל או יוצרו בישראל לפני כניסת העדכון ,לתוקף, לפי ההוראות שהיו בתוקף לפני העדכון. עם זאת אם הצו קובע אחרת, יש לפעול בהתאם להוראות הצו. הסעיף מאפשר לקבוע בצו הוראות ספציפיות אם יש צורך בכך. לדוגמה, במקרים שבהם יש חשש לבריאות הציבור, ניתן לקבוע שהתמרוקים הישנים לא יוכלו להימכר. הוראה זו מעניקה גמישות למשרד הבריאות להתאים את ההוראות לצרכים המשתנים והספציפיים של כל מקרה. )לסעיף קטן (י מוצע לקבוע כי לעניין שינוי בנספח בהוראות האיחוד האירופי יחולו הוראות סעיף קטן (ט) המוצע בשינויים שיפורטו להלן. ) המוצעת1( לפסקה ,)טז(יא12א55 מוצע כי בלי לגרוע מהוראות סעיף הנוגעות להחלטת השר שלא להחיל שינוי בהוראות האיחוד האירופי או להחילו בתנאים, החלת שינוי בנספח ,)תיקבע בידי השר או המנהל (ולא בידי השר בלבד בהודעה שתפורסם ברשומות. פרסום ההודעה ברשומות יאפשר גמישות ומהירות בתהליך האימוץ של השינויים ויסייע למנוע עיכובים. ) המוצעת2( לפסקה מוצע כי הודעה על החלת שינוי בנספח תפורסם בתוך שנה לכל המאוחר מיום כניסת השינוי בדין האירופי לתוקף. עם זאת, ישנה אפשרות לשר לפרסם את ההודעה גם לאחר תום התקופה האמורה. ) המוצעת3( לפסקה מוצע לקבוע כי לא יראו עוסק בתמרוקים כמי שהפר את ההוראות המאומצות רק משום שפעל לפי שינוי בנספח, לפני המועד שבו נכנס השינוי לתוקף לפי סעיף טז(י) המוצע, אם הוא פעל כאמור לאחר כניסת12א55 השינוי בדין האירופי לתוקף, המנהל טרם פרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הודעה כאמור בסעיף היא לא- קטן (ח) על השינוי, ואם פרסם הודעה כאמור כללה כוונה שלא להחיל את השינוי או להחילו בהחרגות או בהגבלות, ושר הבריאות טרם פרסם באתר האינטרנט ג(ה) המוצע על12א55 של משרד הבריאות הודעה לפי סעיף פנייתו לוועדת חריגים לעניין אי–החלת השינוי או החלתו בהחרגות או בהגבלות שלא יאפשרו את הפעולה. ההוראה מפחיתה את חוסר הוודאות האסדרתית ומבטיחה לעוסקים שהם לא יהיו חשופים לעונשים אם פעלו לפי השינויים שטרם אומצו רשמית בישראל, כל עוד המנהל או השר לא פרסמו הודעה שמתנגדת להחלת השינוי. ד ב ר י ה ס ב ר 1057 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו המנהל טרם פרסם באתר האינטרנט של (ב) )משרד הבריאות הודעה כאמור בסעיף קטן (ח על השינוי, ואם פרסם הודעה כאמור, היא אינה כוללת כוונה שלא להחיל את השינוי או ;להחריגו בהחרגות או בהגבלות שר הבריאות טרם פרסם באתר האינטרנט (ג) )ג(ה12א55 של משרד הבריאות הודעה לפי סעיף סיפה, על פנייה לוועדת חריגים לעניין אי־החלת השינוי או החלתו בהחרגות או בהגבלות שלא יאפשרו את הפעולה. (יא) על אף האמור בסעיף קטן (ט), החליט השר שלא להחיל את השינוי, כולו או חלקו, או להחילו בתנאים, יפנה לקבלת ג, ואם המליצה ועדת12א55 המלצת ועדת החריגים לפי סעיף החריגים לתמוך בהחלטת השר, יקבע השר בצו את החרגת ,השינוי, כולו או חלקו, או את התנאים שבהם יחול השינוי לפי העניין. - (יב) השר רשאי, בצו , ובכלל זה3'לשנות את התוספת הרביעית ב )1( להוסיף להוראות המאומצות הוראה מחייבת החלה באיחוד האירופי, ובלבד שאין בשינוי כאמור כדי לגרוע הוראה מחייבת כאמור מההוראות המאומצות; על צו לפי פסקה זו יחולו, בשינויים המחויבים, הוראות ;)סעיפים קטנים (ז) עד (יא לקבוע תנאים, החרגות, שינויים והרחבות )2( , לאחר קבלת3'להוראות המאומצות, בתוספת רביעית ב ג.12א55 המלצת ועדת החריגים לפי סעיף לסעיף קטן (יא) המוצע ,מוצע כי אם השר החליט שלא להחיל את השינוי כולו או חלקו, או להחילו בתנאים, הוא יפנה לקבלת המלצת ועדת החריגים. אם הוועדה ממליצה לתמוך בהחלטת השר, השר יקבע בצו את החרגת השינוי, כולו או חלקו, או את התנאים שבהם יחול השינוי. לסעיף קטן (יב) המוצע )1( לפסקה מוצע להסמיך את שר הבריאות, בצו, לשנות את המוצעת בתנאי שלא ייגרעו הוראות3'התוספת הרביעית ב מחייבות קיימות; השינוי יכול לכלול גם הוספת הוראות מחייבות מהאיחוד האירופי. על הצו לשינוי יחולו הוראות ,טז(ז) עד (יא) המוצע, בשינויים המחויבים12א55 סעיף הנוגעות לפרסום הנוסח המחייב, מועדו ותרגומו, פרסום הודעה על השינוי, אופן קביעת הצו וחובת הפנייה לוועדת חריגים אם הוחלט שלא להחיל שינוי או להחילו בתנאים. )2( לפסקה ,מוצע להסמיך את שר הבריאות לקבוע בצו תנאים החרגות, שינויים והרחבות להוראות המאומצות בתוספת , וזאת לאחר קבלת המלצת ועדת החריגים3'הרביעית ב ג.12א55 לפי סעיף ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1058 צו לפי סעיפים קטנים (יא) ו־(יב) המחיל בישראל הוראה (יג) מחייבת החלה באיחוד האירופי או מחיל אותה בתנאים או בהחרגות או המשנה הוראה מההוראות המאומצות או הקובע או משנה תנאי או החרגה, והכול באופן המשנה את , טעון גם אישור של ועדת3'(א) עד (ג) לתוספת רביעית ב2 טור הבריאות, ובצו כאמור תתוקן בהתאם התוספת האמורה. (יד) על אף האמור בסעיפים קטנים (יא) עד (יג), אישור ועדת ג, כאמור12א55 הבריאות והמלצת ועדת החריגים לפי סעיף באותם סעיפים קטנים, לפי העניין, לא יידרשו אם החלטת השר או אם התנאים, ההחרגות, השינויים או ההרחבות, לפי העניין, מקילים עם העוסק בתמרוקים ואינם מהווים חסם סחר או שאינם נכנסים בגדר ההגדרה "תמרוק". (טו) ההוראות המאומצות יגברו על הוראות אחרות אם נקבעו בפקודה זו לגבי אותה אסדרה. )(טז לא ייקבעו עבירות או עונשים בשל ההוראות )1( המאומצות ולא תוטל אחריות פלילית על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות. לא ייקבעו הפרות של הוראות מאומצות שניתן )2( להטיל בשלהן עיצום כספי ולא יוטל עיצום כספי על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות, אלא אם כן ובהתאם להוראות4'ההפרות מנויות בתוספת רביעית ב .2'לפי פרק ח לסעיף קטן (יג) המוצע כדי להבטיח פיקוח פרלמנטרי במקרים של החלטה לקבוע תנאים, החרגות, שינויים או הרחבות של ההוראות )המאומצות, מוצע כי צו לפי סעיפים קטנים (יא) ו־(יב )(א) עד (ג) לתוספת2( המוצעים, אשר משנה את טור המוצעת ומחיל הוראה מחייבת של האיחוד3'הרביעית ב האירופי, או מחיל אותה בתנאים או בהחרגות, טעון גם את אישורה של ועדת הבריאות. בצו כאמור תתוקן בהתאם המוצעת.3'התוספת הרביעית ב לסעיף קטן (יד) המוצע מוצע לקבוע כי אישור ועדת הבריאות והמלצת ועדת ,ג לא יידרשו אם החלטת השר12א55 החריגים לפי סעיף התנאים, ההחרגות, השינויים או ההרחבות מקילים עם העוסקים בתמרוקים, אינם מהווים חסם סחר או שאינם נכנסים בגדר ההגדרה "תמרוק", וזאת מכיוון שקיימת חשיבות לאפשר את יישומם במהירות של שינויים מהסוג האמור בלא עיכובים. בכך יובטח שהקלות על עוסקים בתמרוקים או שינויים שאינם חסמי סחר ייכנסו לתוקף בצורה מהירה ויעילה. לסעיף קטן (טו) המוצע מוצע לקבוע כי ההוראות המאומצות יגברו על הוראות אחרות אם נקבעו בפקודה זו, לגבי אותה אסדרה. תיקון זה נועד להבהיר שההוראות המאומצות מהאיחוד האירופי יגברו על הוראות אחרות בפקודה במקרה של התנגשות בין ההוראות. לסעיף קטן (טז) המוצע )1( לפסקה מוצע לקבוע כי לא ייקבעו עבירות או עונשים בשל ההוראות המאומצות ולא תוטל אחריות פלילית על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות. זאת משום שיש לקבוע איסורים פליליים בחקיקה בלבד ובאופן בהיר וברור דיו, ולא במשתמע ועל דרך ההפניה לדין אחר אשר נקבע במדינה אחרת. )2( לפסקה מוצע לקבוע כי לא ייקבעו הפרות של הוראות שניתן להטיל בשלהן עיצום כספי ולא יוטל עיצום כספי על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות, אלא אם כן הן המוצעת, ובהתאם להוראות4'מנויות בתוספת רביעית ב לפקודה הנוגע לאכיפה מינהלית. כך, עוסקים2'לפי פרק ח בתמרוקים יודעים מראש אילו עבירות עשויות להביא לעיצומים כספיים, ומבינים את המשמעות של אי־עמידה בהוראות. ד ב ר י ה ס ב ר 1059 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו ייצור או שיווק תמרוק בהתאם להוראות המאומצות יז.12א55 עוסק בתמרוקים ייצר או ישווק תמרוק בהתאם להוראות "המאומצות. 13א55 תיקון סעיף .12 : לפקודה, אחרי סעיף קטן (ד) יבוא13א55 בסעיף )  סבר המנהל כי קיים חשש כי תמרוק הוא תמרוק מזיק, רשאי הוא להורות1"(ד לעוסק בתמרוקים לערוך בדיקות מעבדה או בדיקות אחרות בתמרוק, שיניחו את דעתו "כי התמרוק אינו מזיק. 1ב55 תיקון סעיף .13 תימחק.- )1( לפקודה, בסעיף קטן (א), פסקה1ב55 בסעיף 1ג55 תיקון סעיף .14 - לפקודה1ג55 בסעיף ), שניתנה בידי הרשותFree Sale בסעיף קטן (א), במקום "במדינה מוכרת (תעודת )1( המוסמכת לכך באותה מדינה" יבוא "שניתנה בידי רשות מוסמכת" ובמקום הסיפה החל במילים "לעניין זה, "מדינה מוכרת"" ועד הסוף יבוא "ואולם, הוראות סעיף זה לא יא, לעניין12א55 יחולו על יבואן נאות שמייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף ;"אותו תמרוק ; בטל- )1סעיף קטן (א )2( יז המוצע12א55 לסעיף מוצע לקבוע כי עוסק בתמרוקים ייצר או ישווק תמרוק בהתאם להוראות המאומצות. הסעיף המוצע מבקש להבטיח שהתמרוקים המשווקים בישראל עומדים בסטנדרטים בין–לאומיים של בטיחות, איכות ויעילות. המוצע12 לסעיף לפקודה מפרט את החובות של13א55 כיום, סעיף עוסק בתמרוקים לגבי תמרוק מזיק ומפרט את הסמכויות של המנהל בנוגע לתמרוק כאמור. התיקון המוצע נועד להעניק למנהל סמכות להורות על עריכת בדיקות מעבדה או בדיקות אחרות בתמרוקים במקרים שבהם יש חשש שהתמרוק עלול להיות מזיק כגון תמרוק שעלול להכיל חומר מסוכן או חומר שהוגבל השימוש בו בתמרוקים לפי ) או לפי ההוראות המאומצות כהגדרתן2()ב(ב55 סעיף המוצע. הבדיקות נועדו להניח1 א, כנוסחו בסעיף55 בסעיף את דעתו של המנהל כי התמרוק אינו מזיק, ובכלל זה כי אינו מכיל חומר מסוכן או שהחומר המוגבל בתמרוק עומד בהגבלות שנקבעו לגביו. ההוצאות בעבור ביצוע בדיקות (ו) המוצע.13א55 אלה יחולו על העוסק בתמרוקים לפי סעיף המאפשר להגיש1ב55 מוצע לתקן את סעיף13 סעיף השגה על החלטה לעניין מתן רישיון תמרוקים א לפקודה שניתנה על ידי מי שהמנהל1א55 לפי סעיף ), וזאת בשל ביטול1()(א1ב55 הסמיכו לכך, ולמחוק את סעיף 3– ו2 האפשרות לקבל רישיון תמרוקים כמוצע בסעיפים להצעה זו. :וזה נוסחה של הפסקה שמבוקש למחוק )  החלטה לעניין מתן רישיון תמרוקים לפי סעיף1(" א;".1א55 לפקודה אוסר על יבוא תמרוק שאין1ג55 סעיף14 סעיף ) ממדינהFree Sale( לגביו תעודת שיווק חופשי מוכרת, למעט במקרים חריגים המפורטים בסעיף האמור. )1( לפסקה מוצע לקבוע כי הדרישה שלפיה תעודת שיווק חופשי ,תינתן בידי רשות מוסמכת במדינה מוכרת לא תחול עוד ובכך לאפשר יבוא של תמרוקים שיש לגביהם תעודת שיווק חופשי מרשויות מוסמכות שהמנהל הכיר בהם (ב) בלא מגבלה על המדינה שבה הונפקה1ג55 לפי סעיף התעודה האמורה. זאת, הואיל ודרישה זו הביאה לחסמי סחר שמנעו יבוא של תמרוקים שונים. התיקון המוצע לא יחול לגבי תמרוק המיובא במסלול האירופי על ידי יבואן נאות, שיבואן נאות הודיע לגביו הודעה כאמור בסעיף יא המוצע, וזאת מכיוון שהמסלול האירופי מיועד12א55 ליבוא תמרוקים המשווקים כדין במדינות ההסתמכות בלבד. )2( לפסקה ) שמבטל את המגבלה1( לנוכח התיקון המוצע לפסקה על המדינות שניתן לקבל מהן תעודת שיווק חופשי, מוצע שמסמיך את שר1ג55 ) לסעיף1לבטל את סעיף קטן (א הבריאות לקבוע מדינות שאינן מדינות מוכרות שיהיה ניתן לייבא מהן תמרוקים אף אם אין לגבי תמרוקים כאמור תעודת שיווק חופשי, וכי יידרש רישיון ליבואם ולשיווקם של תמרוקים ממדינות אלה. ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1060 - )בסעיף קטן (ג )3(   ימים21 אחרי "שניתנה לו תעודת שיווק חופשי" יבוא "בתקופה של עד (א) ;"מיום היבוא של התמרוק לישראל ), הסיפה החל במילים "וכן תעודה שניתנה בידי הרשות" ועד3( בפסקה (ב) ; תימחק- הסוף ; תימחק- )4( פסקה (ג) ,)בסעיף קטן (ד), אחרי "בטרם ניתנה" יבוא "לעוסק" ובמקום "כאמור בסעיף קטן (ג )4( ;"יבדוק המנהל את הבקשה ורשאי הוא" יבוא "רשאי המנהל :במקום סעיף קטן (ה) יבוא )5( "(ה)  המנהל רשאי להורות לעוסק בתמרוקים שייבא תמרוק לפי הוראות סעיף קטן (ג) למסור לו את תעודת השיווק החופשי בתוך תקופה שקבע; לא נמסרה תעודת השיווק החופשי בתוך התקופה האמורה, רשאי המנהל להורות על עצירת השיווק של התמרוק וכן רשאי הוא להורות כי עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק לפי סעיף קטן (ג) בלי שמסר לו תעודת שיווק חופשי לפי סעיף קטן זה, לא יוכל ;"לשווק תמרוק לפי הוראות סעיף קטן (ג) במשך שלוש שנים. :וזה נוסחו של הסעיף הקטן שמבוקש לבטל ,)  על אף האמור בסעיף קטן (א), שר הבריאות1"(א באישור ועדת הבריאות, רשאי לקבוע מדינות שאינן מדינות מוכרות שיותר לייבא מהן תמרוקים אף אם אין לגביהם תעודת שיווק חופשי, וכי יידרש רישיון ליבואם ולשיווקם של תמרוקים ממדינות אלה ואת התנאים למתן רישיון כאמור; הוראות לפי סעיף קטן זה ייקבעו בשים לב לכללים, להוראות ולהוראות המינהל שחלו לעניין זה לפי צו הפיקוח, לרבות ההוראות בעניין יבואן המייבא תמרוק שיוצר בעבורו תחת שמו או סימנו המסחרי, לפני יום תחילתו של סימן זה, כנוסחו בחוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב ".2021-), התשפ"ב2022 ו־2021 )4(–) ו3( לפסקאות (ג) קובע תנאים ליבוא תמרוקים לישראל1ג55 סעיף לפני שניתנה להם תעודת שיווק חופשי. סעיף זה נוגע לשיווק תמרוקים בעת השקות בין־לאומיות של תמרוקים ("פרמיירות"). בין השאר, הסעיף האמור מתנה יבוא כאמור בכך שהתמרוק משווק לראשונה בישראל ובשלוש מדינות מוכרות לפחות בו־זמנית וכי להודעה בדבר שיווק שיש צורפה הצהרה של יצרן ועל פיה11א55 להגיש לפי סעיף השיווק מבוצע לראשונה עם רשימת המדינות שבהן התמרוק משווק לראשונה בו־זמנית. עוד קובע הסעיף האמור כי על יבואן להגיש את תעודת השיווק החופשי ימים מיום היבוא.21 למנהל בתוך ) מוצע לקבוע כי יבואן המבקש לייבא3( בפסקה ימים מיום היבוא21 תמרוק לפי סעיף זה בתקופה של עד של התמרוק לישראל, לא יידרש עוד לצרף להודעתו בדבר שיווק התמרוק תעודה שניתנה בידי הרשות המוסמכת לכך במדינה מוכרת בדבר אפשרות עקרונית לשיווק חופשי באותה מדינה. מדובר בתיקון טכני הנובע ממחיקת ).4( פסקה ) המחייבת יבואנים4( כמו כן מוצע למחוק את פסקה למסור את תעודת השיווק החופשי של התמרוק למנהל ימים מיום היבוא.21 בתוך :וזה נוסחה של הפסקה שמוצע למחוק )  העוסק מסר למנהל תעודת שיווק חופשי של התמרוק4(" " ימים מיום הייבוא של התמרוק לישראל.21 בתוך ,) המוצעת להלן5( חלף דרישה זו, מוצע בפסקה ,לאפשר למנהל, בעת ביצוע ביקורות ופעולות אכיפה לדרוש מיבואן למסור לו את תעודת השיווק החופשי בתוך תקופה שיקבע. תיקונים אלה יפחיתו את הנטל הבירוקרטי החל על יבואנים, אך בה בעת יבטיחו אכיפה ופיקוח אפקטיביים של משרד הבריאות. )5( לפסקה (ה) ולבצע התאמות1ג55 מוצע להחליף את סעיף (ד) ולקבוע כי יבואן המייבא תמרוק בטרם1ג55 בסעיף )(ג1ג55 ניתנה לו תעודת שיווק חופשי כאמור בסעיף קטן לא יידרש עוד להגיש את תעודת השיווק החופשי שניתנה לו. ואולם, המנהל יהיה רשאי להורות לו למסור לו את התעודה בתוך תקופה שיקבע. אם לא נמסרה תעודת השיווק החופשי למנהל בתוך התקופה האמורה, יהיה רשאי המנהל להורות כי עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק (ג) לא יוכל לשווק תמרוק לפי סעיף זה במשך1ג55 לפי סעיף שלוש שנים. ד ב ר י ה ס ב ר 1061 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו ), במקום "במדינה ממדינות האיחוד האירופי" יבוא1( ), בפסקה1בסעיף קטן (ו )6( ;""במדינת ההסתמכות ), במקום "ובידי הרשות המוסמכת לכך במדינה מוכרת" יבוא "ובידי2בסעיף קטן (ו )7( רשות מוסמכת שהמנהל הכיר בה כאמור בסעיף קטן (א)" ובמקום "ומשווק במדינה מוכרת" יבוא "ומשווק". 60 תיקון סעיף .15 - לפקודה60 בסעיף א), המילים "או בעל רישיון תמרוקים" והמילים "לקבלת6( בסעיף קטן (א), בפסקה )1( ; יימחקו- "רישיון תמרוקים או לחידושו - )בסעיף קטן (ב )2( ; תימחק- )א26( פסקה (א) :) יבוא2ד26( אחרי פסקה (ב) )  יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף3ד26(" ;)4(יב12א55 יא, והתמרוק הוא תמרוק ייעודי, בניגוד להוראות סעיף12א55 :וזה נוסחו של הסעיף הקטן שמוצע להחליף "(ה)  לא נמסרה תעודת שיווק חופשי למנהל לפי סעיף ) בתוך התקופה האמורה באותו סעיף קטן, יורה4()קטן (ג המנהל על עצירת השיווק של התמרוק; עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק לפי סעיף קטן (ג) בלי שמסר תעודת שיווק חופשי כאמור באותו סעיף קטן, לא יוכל לשווק תמרוק לפי "הוראות סעיף קטן (ג) במשך שלוש שנים. )6( לפסקה ) הקובע מסמכים חלופיים1(ו1ג55 מוצע לתקן את סעיף לתעודת השיווק החופשי שבאמצעותם רשאי יבואן לייבא תמרוק, ולקבוע כי המסמכים האמורים יכול שיינתנו גם ממדינות ההסתמכות (מדינות האיחוד האירופי, שווייץ ובריטניה) ולא רק ממדינות האיחוד האירופי, זאת מכיוון שהדין במדינות אלה תואם בעיקרו לדין באיחוד האירופי. מכאן שצפוי כי תמרוקים המשווקים במדינות אלה יתאימו לדרישות הדין בישראל. )7( לפסקה ) העוסק במסמכים2מוצע לתקן את סעיף קטן (ו חלופיים לתעודת השיווק החופשי שבאמצעותם יבואן רשאי לייבא תמרוק שיוצר בעבורו תחת שמו או סימנו המסחרי ("מותג פרטי"). התיקון המוצע כולל תיקון טכני להפניות שבסעיף וכן תיקון טכני המתייחס לכך שכבר לא קיימת חובה שתעודת השיווק החופשי תינתן ממדינה מוכרת, ובהתאם ההצהרה החתומה בידי יצרן התמרוק המהווה חלק מן המסמכים המחליפים את תעודת השיווק יכולה להיחתם על ידי יצרן שאינו ממדינה מוכרת. לפקודה קובע מה הן הפרות החוק60 סעיף15 סעיף שדינן עונש פלילי. )1( לפסקה (א) קובעת כיום כי מי שרשום60 א) בסעיף6( פסקה במרשם העוסקים בתמרוקים או בעל רישיון תמרוקים שלא דיווח למנהל על שינוי בפרטים שנכללו בבקשה להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים או לקבלת רישיון תמרוקים או לחידושו במסמכים שצורפו לה, דינו מאסר חצי שנה או 1977-) לחוק העונשין, התשל"ז2()(א61 קנס כאמור בסעיף חוק העונשין). התאמה זו מוצעת לנוכח ההסדר- (להלן המוצע המבטל את האפשרות של רישיון תמרוקים לפי המוצע.3 פקודה זו, כאמור בסעיף ))(א2( לפסקה בשל מחיקת האפשרות לקבל רישיון תמרוקים לפי המוצע, מוצע למחוק את פסקה3 פקודה זו, כאמור בסעיף א) לסעיף קטן (ב).26( :וזה נוסחה של הפסקה שמוצע למחוק א)  בעל רישיון תמרוקים שייצר, ייבא, ייצא, עסק26(" באחסון סיטונאי של תמרוק או הפיצו בניגוד לתנאי (ב);".1א55 הרישיון, בניגוד להוראות סעיף ))(ב2( לפסקה ) המוצע, תנאי ליבוא תמרוק4(יב12א55 כאמור בסעיף ,במסלול האירופי הוא כי התמרוק אינו תמרוק ייעודי כהגדרתו בסעיף האמור. קביעה זו נובעת מכך שתמרוקים ייעודיים הם מוצרים אשר נועדו לשימוש ישיר על ידי אוכלוסיות רגישות כגון ילדים, תינוקות ונשים הרות או שיש להם שימושים המצריכים הגנה מיוחדת כגון מוצרים להגנה מפני השמש והחלקת השיער. לכן, מוצע לקבוע כי יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי יא המוצע, והתמרוק הוא תמרוק ייעודי, בניגוד12א55 סעיף ) המוצע, דינו מאסר שנה או קנס4(יב12א55 להוראות סעיף ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1062 יא12א55 )  יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף4ד26( ) בניגוד להוראות5(יב12א55 בלי שיש לו תעודה תקפה כאמור בסעיף "הסעיף האמור. ד60 תיקון סעיף .16 - ד לפקודה60 בסעיף - )1בסעיף קטן (ג )1( ), המילים "או בעל רישיון תמרוקים" והמילים "או לקבלת רישיון1( בפסקה (א) ; יימחקו- "תמרוקים או לחידושו :בסופו יבוא (ב) ,יא12א55 )  יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף13(" ;)4(יב12א55 והתמרוק הוא תמרוק ייעודי, בניגוד להוראות סעיף - )2בסעיף קטן (ג )2( ), במקום "בלי שיש שבידו רישיון תמרוקים תקף או בניגוד1( בפסקה (א) להוראות לפי פקודה זו או לתנאי הרישיון" יבוא "ואינו רשום במרשם העוסקים ;"בתמרוקים ) לחוק העונשין. התיקון המוצע מבקש3()(א61 כאמור בסעיף ,להגביר את ההגנה על אוכלוסיות רגישות כמו תינוקות ילדים, נשים בהיריון ונשים מניקות, וכן על כלל הציבור ,בכל הנוגע להגנה מפני קרינת השמש והחלקת שיער ולהרתיע יבואנים מביצוע עבירות הנוגעות לתמרוקים המיועדים לאוכלוסיות או השימושים כאמור. ) המוצע קובע כי תנאי5(יב12א55 נוסף על כך, סעיף ליבוא במסלול האירופי הוא כי יש ליבואן התמרוק תעודה המעידה על שיווק חופשי מרשות מוסמכת שמהנהל הכיר בה במדינת הסתמכות. תעודה זו מבטיחה שהתמרוק המיובא במסלול האירופי זהה לתמרוק המשווק במדינות ההסתמכות. לפיכך, מוצע לקבוע כי יבואן נאות שייבא יא המוצע בלי12א55 תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף ) המוצע5(יב12א55 שיש לו תעודה תקפה כאמור בסעיף בניגוד להוראות הסעיף האמור, דינו מאסר שנה או קנס ) לחוק העונשין.3()(א61 כאמור בסעיף ד קובע את ההפרות שהממונה, כהגדרתו60 סעיף 16 סעיף הממונה), רשאי- ג לפקודה (להלן60 בסעיף להטיל בגינן עיצום כספי. ))(א1( לפסקה ד(ג) קובעת כיום כי מי שרשום60 ) בסעיף1( פסקה במרשם העוסקים בתמרוקים או בעל רישיון תמרוקים שלא דיווח למנהל על שינוי בפרטים שנכללו בבקשה להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים או לקבלת רישיון תמרוקים או לחידושו או במסמכים שצורפו לה, בניגוד להוראות , רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי בסכום2א55 סעיף בסכום- שקלים חדשים, ואם הוא תאגיד20,000 של שקלים חדשים. כאמור, לנוכח ההסדר המוצע50,000 של ,המבטל את האפשרות לקבל רישיון תמרוקים לפי פקודה זו המוצע, מוצע למחוק את הפסקה האמורה.3 כאמור בסעיף :וזה נוסחה של הפסקה שמוצע למחוק )  מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים או בעל1(" רישיון תמרוקים שלא דיווח למנהל על שינוי בפרטים שנכללו בבקשה להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים או לקבלת רישיון תמרוקים או לחידושו או במסמכים שצורפו ;".2א55 לה, בניגוד להוראות סעיף ))(ב1( לפסקה ,) לפקודה קובע כי לעניין עבירות שונות1ד(ג60 סעיף 20,000 רשאי הממונה להטיל עיצום כספי בסכום של 50,000 בסכום של- שקלים חדשים, ואם המפר תאגיד שקלים חדשים. ) המוצע, תנאי ליבוא תמרוק4(יב12א55 כאמור בסעיף ,במסלול האירופי הוא כי התמרוק אינו תמרוק ייעודי כהגדרתו בסעיף האמור. קביעה זו נובעת מכך שתמרוקים ייעודיים הם מוצרים אשר נועדו לשימוש ישיר של אוכלוסיות רגישות כגון ילדים, תינוקות ונשים הרות או שיש להם שימושים המצריכים הגנה מיוחדת כגון מוצרים להגנה מפני השמש והחלקת השיער. לכן, מוצע לקבוע כי הממונה יהיה רשאי להטיל עיצום כספי כאמור בסעיף ) לפקודה, על יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו1ד(ג60 יא המוצע, והתמרוק הוא תמרוק12א55 הודעה לפי סעיף ) המוצע.4(יב12א55 ייעודי, בניגוד להוראות סעיף ))(א2( לפסקה ) קובעת כי הממונה רשאי2) לסעיף קטן (ג1( פסקה ,) על מי שייצר22ד(ג60 להטיל עיצום כספי כאמור בסעיף ייבא, ייצא, עסק באחסון סיטונאי של תמרוק או הפיצו בלי שיש בידו רישיון תמרוקים תקף או בניגוד להוראות לפי פקודה זו או לתנאי הרישיון, בניגוד להוראות סעיף (א). בשל מחיקת האפשרות לקבל רישיון תמרוקים1א55 ד ב ר י ה ס ב ר 1063 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו :) יבוא4( אחרי פסקה (ב) יא12א55 א)  יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף4(" בלי שיש לו הסכם בכתב עם יצרן התמרוק או עם הספק, לפי העניין, שממנו )רכש את התמרוק, הכולל את הפרטים המנויים בפסקאות משנה (א) ו־(ב ;)2(יב12א55 יב, בניגוד להוראות סעיף12א55 ) בסעיף2( שבפסקה יא12א55 ב)  יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף4( ) בניגוד להוראות5(יב12א55 בלי שיש לו תעודה תקפה כאמור בסעיף ;";הסעיף האמור :בסעיף קטן (ה), בסופו יבוא )3( יא בלי12א55 )  יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף6(" שיש לו תוכנית בקרת איכות ובטיחות לסוג התמרוק האמור, בניגוד להוראת ;יד12א55 סעיף ,מי שייצר או שיווק תמרוק שלא בהתאם להוראה מההוראות המאומצות )7( "טז.12א55 , החלה לגביו, בניגוד להוראות סעיף4'כמפורט בתוספת רביעית ב המוצע, מוצע לתקן את3 לפי פקודה זו, כאמור בסעיף ,הפסקה האמורה כך שתחול לעניין עוסק בתמרוקים שייצר ייבא, ייצא, עסק באחסון סיטונאי של תמרוק או הפיצו בלי שנרשם במרשם העוסקים בתמרוקים. ))(ב2( לפסקה ,) לפקודה קובע כי לעניין עבירות שונות2ד(ג60 סעיף שקלים30,000 רשאי הממונה להטיל עיצום כספי של שקלים75,000 בסכום של- חדשים, ואם המפר הוא תאגיד חדשים. ) המוצע, תנאי ליבוא תמרוק2(יב12א55 כאמור בסעיף במסלול האירופי הוא קיומו של הסכם בכתב עם יצרן התמרוק או עם הספק, הכולל התחייבות של היצרן או של הספק, לפי העניין, לדווח ליבואן הנאות בלא דיחוי על הוראה שניתנה, בין השאר, בדבר הפסקת שיווק התמרוק או הורדתו מן המדפים, וכן הצהרה של היצרן כי התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות וכי הוא הובל ,ואוחסן בהתאם להוראות יצרן התמרוק, אם ישנן. כאמור תכלית התנאי האמור היא להבטיח מנגנון דיווח שוטף בין היצרן או הספק לבין היבואן בנוגע לנושאים קריטיים הנוגעים לתמרוק כדי שהיבואן יהיה מעודכן בכל הנחיה או מידע חדש העלולים להשפיע על הבטיחות והיעילות של התמרוק המיובא, ויוכל לפעול בהתאם. מכאן, שהפרת התנאי האמור עלולה להביא לשיווקם של תמרוקים שאינם משווקים במדינת הסתמכות או שאין ליבואן מידע מספק כיצד לפעול בנוגע אליהם במקרים שבהם התקבלו התרעות או עדכונים הנוגעים לבטיחות התמרוק והשימוש בו. א) המוצע, מוצע כי הממונה4()2ד(ג60 לפיכך, בסעיף )2ד(ג60 יהיה רשאי להטיל עיצום כספי כאמור בסעיף לפקודה על יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו יא המוצע בלי שיש לו הסכם12א55 הודעה לפי סעיף בכתב עם יצרן התמרוק או עם הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק, הכולל את הפרטים המנויים בפסקאות יב המוצע, בניגוד12א55 ) בסעיף2( משנה (א) ו–(ב) שבפסקה ) המוצע.2(יב12א55 לסעיף ) המוצע קובע כי תנאי5(יב12א55 נוסף על כך, סעיף ליבוא במסלול האירופי הוא כי יש ליבואן התמרוק תעודה המעידה על שיווק חופשי מרשות מוסמכת שמהנהל הכיר בה במדינת הסתמכות. תעודה זו מבטיחה שהתמרוק המיובא במסלול האירופי זהה לתמרוק המשווק במדינות ב) המוצע, מוצע4()2ד(ג60 ההסתמכות. לפיכך, בסעיף לקבוע כי הממונה יהיה רשאי להטיל עיצום כספי כאמור על יבואן נאות שייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף יא המוצע בלי שיש לו תעודה תקפה כאמור בסעיף12א55 ) המוצע בניגוד להוראות הסעיף האמור.5(יב12א55 ) המוצעת3( לפסקה ,ד(ה) לפקודה קובע כי לעניין עבירות שונות60 סעיף ג לפקודה, להטיל עיצום60 רשאי הממונה, כהגדרתו בסעיף שקלים חדשים, ואם המפר הוא תאגיד150,000 כספי של שקלים חדשים.300,000 בסכום של- יד המוצע קובע כי יבואן נאות יוכל לייבא12א55 סעיף יא המוצע רק12א55 תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי סעיף אם יש לו תוכנית בקרת איכות ובטיחות לסוג התמרוק האמור. הדרישה לתוכנית בקרת איכות ובטיחות כאמור באה להחליף את הדרישות במסלול הבסיסי לעריכת הערכת בטיחות ותיק תמרוק לכל תמרוק, ומבטיחה שהיבואן ינקוט את כל הצעדים הנדרשים לשמירה )ד(ה60 על בטיחות התמרוקים ואיכותם. לפיכך, בסעיף ) המוצע, מוצע לקבוע כי הממונה יהיה רשאי להטיל6( ד(ה) על יבואן נאות שייבא תמרוק60 עיצום כספי לפי סעיף יא המוצע בלי שיש לו12א55 שמסר לגביו הודעה לפי סעיף תוכנית בקרת איכות ובטיחות לסוג התמרוק האמור, בניגוד יד המוצע.12א55 להוראת סעיף ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1064 1ד60 הוספת סעיף .17 :ד לפקודה יבוא60 אחרי סעיף "סייגים להטלת עיצום כספי .1ד60 ), הממונה לא יטיל עיצום7()ד(ה60 על אף האמור בסעיף כספי על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות, כאמור באותו סעיף, אם התברר כי תרגומה של ההוראה לעברית טז(ז) אינו תואם את הנוסח המחייב12א55 כאמור בסעיף של ההוראה בשפה האנגלית וכי הוא פעל בהתאם לנוסח ההוראה בתרגומה לעברית כפי שהועמדה לעיון הציבור "באתר האינטרנט של משרד הבריאות במועד ביצוע ההפרה. 61 תיקון סעיף .18 - לפקודה61 בסעיף :א) יבוא3( אחרי פסקה )1( ;";, בהסכמת שר המשפטים4')  לשנות את תוספת רביעית ב1א3(" 'ב), במקום "שבתוספת רביעית ב'" יבוא "שבחלק א' לתוספת רביעית ב3( בפסקה )2( או לעדכן את רשימת מדינות ההסתמכות שבחלק ב' לתוספת האמורה". 66 תיקון סעיף .19 בטל.- )1 לפקודה, סעיף קטן (א66 בסעיף טז המוצע קובע כי הוראות האיחוד12א55 סעיף 3'האירופי יחולו בישראל, כמפורט בתוספת הרביעית ב ) המוצע, כי לא ייקבעו2()המוצעת, וכן קובע, בסעיף קטן (טז הפרות של הוראות מאומצות שניתן להטיל בשלהן עיצום כספי ולא יוטל עיצום כספי על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות, אלא אם כן ההפרות מנויות בתוספת רביעית ) המוצע, מוצע7()ד(ה60 המוצעת. בהתאם לכך, בסעיף4'ב לקבוע כי הממונה יהיה רשאי להטיל עיצום כספי לפי ד(ה) על מי שייצר או שיווק תמרוק שלא בהתאם60 סעיף להוראה מההוראות המאומצות, כמפורט בתוספת רביעית טז12א55 המוצעת, החלה לגביו, בניגוד להוראות סעיף4'ב המוצע. הקובע כי על אף1ד60 מוצע להוסיף את סעיף17 סעיף ) המוצע, הממונה7()(ד)(ה60 האמור בסעיף לא יטיל עיצום כספי על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות, כאמור בסעיף האמור המוצע, אם התברר כי תרגום ההוראה המאומצת לעברית, כאמור בסעיף טז(ז) המוצע, אינו תואם את הנוסח המחייב של12א55 ההוראה בשפה האנגלית וכי הוא פעל בהתאם לנוסח ההוראה בתרגומה לעברית שהועמדה לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות במועד ביצוע ההפרה. הסעיף המוצע נועד להבטיח שלא יוטל עיצום כספי על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות אם ההפרה נבעה מתרגום שגוי של ההוראה לעברית שפורסם על ידי משרד הבריאות. בכך, יימנע עוול כלפי עוסקים שפעלו בתום לב בהתאם לנוסח המתורגם שהוצג לציבור. לפקודה, הקובע את61 מוצע לתקן את סעיף18 סעיף סמכות שר הבריאות לתקן את התוספות לפקודה. ,מוצע להסמיך את שר הבריאות, בהסכמת שר המשפטים המוצעת בה קבועות ההוראות4'לתקן את תוספת רביעית ב המאומצות שניתן להטיל על הפרתן עיצום כספי. כמו כן, מוצע להסמיך את השר לעדכן את רשימת מדינות ההסתמכות שבחלק ב' המוצע לתוספת רביעית ב'. לפקודה מסמיך את שר הבריאות66 סעיף19 סעיף ,לקבוע בצו, באישור ועדת הבריאות של הכנסת אגרות על שירותים שונים המוסדרים בפקודה. לנוכח ביטול האפשרות לקבל רישיון תמרוקים לפי סעיף )1(א66 המוצע, מוצע לבטל את סעיף3 א, כאמור בסעיף1א55 לפקודה הנוגע לאגרות בגין בקשות לרישיון תמרוקים או :לחידושו. וזה נוסח הסעיף הקטן שמוצע לבטלו )  מבקש רישיון תמרוקים או חידושו, או מי1( )1"(א שמגיש בקשות ומוסר הודעות לעניין תמרוקים, ישלם ;'אגרות כמפורט בתוספת רביעית ה )  שר הבריאות, בהסכמת שר האוצר ובאישור2(    ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי לקבוע בתוספת רביעית ה' אגרות בעד שירות הניתן לפי פקודה זו והוראות לעדכונן ;וכן לשנות את סכומי האגרות ')  סכומי האגרות הנקובים בתוספת רביעית ה3(    ,) יום העדכון- בינואר בכל שנה (בסעיף קטן זה1–יעודכנו ב בהתאם לשיעור שינוי המדד החדש הידוע באותו מועד לעומת המדד הבסיסי; סכומי האגרות לאחר עדכונם - יפורסמו באתר האינטרנט של משרד הבריאות; לעניין זה מדד המחירים לצרכן שמפרסמת הלשכה- ""המדד ;המרכזית לסטטיסטיקה המדד שפורסם לאחרונה לפני יום- ""המדד הבסיסי ;העדכון הקודם המדד שפורסם לאחרונה לפני יום- ""המדד החדש ;העדכון ד ב ר י ה ס ב ר 1065 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו תיקון תוספת 'רביעית ב .20 - בתוספת רביעית ב' לפקודה ;")א55 (א))" יבוא "(סעיף1ג55 בכותרת, במקום "(סעיף )1( :) יבוא4( האמור בה ייקרא "חלק א': מדינה מוכרת", ובו, אחרי פסקה )2( ;";א)  בריטניה4(" :בסופה יבוא )3( "חלק ב': מדינת הסתמכות ;מדינה החברה באיחוד האירופי )1( ;בריטניה )2( "שווייץ. )3( תיקון תוספת 1'רביעית ב .21ה)".12א55 לפקודה, אחרי הכותרת יבוא "(סעיף1'בתוספת רביעית ב הוספת תוספת ,2'רביעית ב 3'תוספת רביעית ב ותוספת רביעית 4'ב .22 : לפקודה יבוא1'אחרי תוספת רביעית ב 2'"תוספת רביעית ב ))14()יג(א12א55 (סעיף הצהרה והתחייבות של היבואן הנלוות להודעה בדבר יבוא תמרוק במסלול האירופי - אני החתום מטה, מצהיר בזה כי הפרטים שמסרתי בהצהרה זו בדבר יבוא תמרוק במסלול האירופי נכונים וחלים )1( לגבי כל המשלוחים העתידיים של התמרוק המסוים שלגביו נמסרת ההודעה בדבר ;) התמרוק- שיווק ובהצהרה זו (להלן )  סכומי האגרות בתוספת רביעית ה' יעוגלו4(    , ואולם סכום1985-בהתאם לחוק עיגול סכומים, התשמ"ו "הנקוב באגורות או בחלק מאגורה יעוגל לאגורה הקרובה. מוצע לתקן את תוספת רביעית ב' הקובעת מי הן20 סעיף המדינות המוכרות. בהצעת חוק זו, מוצע לקבוע כי תנאי ליבוא תמרוק במסלול האירופי הוא כי התמרוק נרכש מיצרן התמרוק או מספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת תמרוקים במדינה מוכרת. מדינה מוכרת, משמעה מדינה המנויה בחלק א' לתוספת רביעית ב'. תנאי נוסף ליבוא תמרוק במסלול האירופי הוא כי התמרוק המיובא משווק כדין במדינת הסתמכות. מדינת ,1 א בנוסחו המוצע בסעיף55 הסתמכות הוגדרה בסעיף כמדינה המנויה בחלק ב' לתוספת רביעית ב'. לפיכך, מוצע לחלק את תוספת רביעית ב' לשני חלקים ' חלק א' שיכלול את רשימת המדינות המוכרות וחלק ב- שיכלול את רשימת מדינות ההסתמכות. ,בשל יציאתה של בריטניה ממדינות האיחוד האירופי מוצע לתקן את חלק א' לתוספת רביעית ב' ולהוסיפה לרשימת המדינות המוכרות. התיקון המוצע הוא תיקון טכני שנועד לקבוע21 סעיף את הסעיף1'בכותרתה של תוספת רביעית ב שלגביו מתייחסת התוספת האמורה. , תוספת2' מוצע להוסיף את תוספת רביעית ב22 סעיף .4' ותוספת רביעית ב3'רביעית ב המוצעת קובעת את הצהרת2'תוספת רביעית ב והתחייבות היבואן הנלווית להודעה בדבר שיווק במסלול ) המוצע. תוספת רביעית14()יג(א12א55 האירופי, לפי סעיף המוצעת קובעת את הוראות האיחוד האירופי3'ב טז(א) המוצע12א55 המאומצות בישראל, בהתאם לסעיף וכן את ההחרגות, התנאים להחלה ושינויים בהוראות המוצעת קובעות את4'האמורות. תוספת רביעית ב ההוראות המאומצות שניתן להטיל בשל הפרתן עיצום כספי. המוצעת2'לתוספת רביעית ב התוספת המוצעת קובעת את ההצהרה וההתחייבות של היבואן הנלוות להודעה בדבר שיווק תמרוק במסלול ) המוצע. הצהרה14()יג(א12א55 האירופי, לפי סעיף והתחייבות זו נועדו להבטיח שהיבואנים הפועלים במסלול האירופי יעמדו בכל הדרישות המשפטיות והמקצועיות ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1066 ;התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות )2( - )רכשתי את התמרוק מ–(סמן )3( ; יצרן התמרוק ; ספק שיש לו מקום עסקים בתחום אספקת התמרוקים במדינה מוכרת :)V–מתקיים אחד מאלה (סמן ב )4( , במידת הצורך, היצרן או ספק התמרוק שממנו רכשתי את התמרוק ימציא ,לבקשת המנהל, את הערכת הבטיחות של התמרוק ואת דוח הערכת הבטיחות ;1981-(א) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א10א55 כמשמעותם בסעיף  אני מצהיר כי לא היה ניתן להשיג, במאמץ סביר, את הערכת הבטיחות ;המקצועית שנערכה לתמרוק, ויש בידי תיעוד של המאמצים והפעולות שביצעתי קיבלתי מיצרן התמרוק או מהספק התחייבות לעדכן אותי במקרה שייוודע לו על )5( ) או על הוראה על הוצאת התמרוק מדרכיRECALL( הודעה לציבור על פגם בתמרוק ;) ופעולות מתקנות נדרשותWITHDRAWAL( השיווק :V–סמן ב )6( ; התמרוק הובל ואוחסן בהתאם להוראות היצרן ; לא קיימות הוראות יצרן בעניין הובלה ואחסנה של התמרוק למיטב ידיעתי התמרוק או אצוות התמרוק לא הורדו מהמדפים ולא הוחזרו מדרכי )7( ;השיווק בדרך של החזרה יזומה באף אחת ממדינות ההסתמכות אני מתחייב לקיים כל חובה המוטלת עליי לפי דין, ובכלל זה לפעול בהתאם לכל )8( מידע שאקבל מהספק או מיצרן התמרוק, בלא דיחוי, לעקוב באופן פעיל אחר מערכות התרעה או דיווחים פומביים במדינות ההסתמכות ולפעול על פיהן. ........................................................................................................................................................... שם היבואן הנאות, מספר רישומו במרשם היבואנים הנאותים, תאריך, חתימה וחותמת הנדרשות לשיווק תמרוקים בישראל, להגן על בריאות הציבור ולוודא שהתמרוקים המשווקים בישראל עומדים בסטנדרטים המחמירים של האיחוד האירופי. יצוין כי האמור במסגרת ההצהרה וההתחייבות ישמש את המנהל לצורך ביצוע בקרות ופעולות האכיפה שלו, תכנונן ותכנון תדירותן. במסגרת ההצהרה וההתחייבות בתוספת המוצעת, היבואן - נדרש להצהיר כי )   כל הפרטים שמסר בהצהרה זו נכונים וחלים על כל1( ;משלוחי התמרוק העתידיים )  התמרוק משווק כדין באחת ממדינות האיחוד האירופי2( ;)(מדינת הסתמכות ישירות מהיצרן או מספק בעל- )  מקור רכישת התמרוק3( ;מקום עסקים בתחום אספקת התמרוקים במדינה מוכרת )  היצרן או הספק של התמרוק ימציא לו את הערכת4( הבטיחות ודוח הערכת הבטיחות לפי בקשת המנהל, או יציין שלא היה ניתן להשיג את הערכת הבטיחות ודוח הבטיחות כאמור ושברשותו תיעוד המאמצים להשגת ;ההערכה והדוח האמורים )  הוא קיבל התחייבות מהיצרן או הספק לעדכן אותו על5( כל הודעה לציבור על פגם בתמרוק או על הוראה להוצאת ;התמרוק מדרכי השיווק או פעולות מתקנות )  התמרוק הובל ואוחסן בהתאם להוראות היצרן, או6( ;שאין הוראות כאלה )  למיטב ידיעתו, התמרוק לא הורד מהמדפים או הוחזר7( ;מדרכי השיווק במדינות ההסתמכות )  הוא מתחייב לקיים את כל החובות המוטלות עליו לפי8( דין ולפעול לפי מידע מהספק או היצרן, כולל מעקב אחר מערכות התרעה או דיווחים פומביים במדינות ההסתמכות. ד ב ר י ה ס ב ר 1067 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו 3'תוספת רביעית ב ))טז(א12א55 (סעיף הוראות האיחוד האירופי המאומצות בישראל )1( טור ההוראה החלה באיחוד האירופי )2( טור )(א)(ב)(ג החרגות, תנאים ,להחלה ושינויים ותחולת החקיקה הישראלית החרגות בעניינים שלגביהם לא תחול החקיקה הישראלית או שלא קיימת אסדרה בחקיקה כאמור תנאים, שינויים והרחבות בעניינים שלגביהם יחולו הוראות האיחוד האירופי תקנת האיחוד ') מסEC( האירופי מיום1223/2009 2009 בנובמבר30 לעניין תמרוקים ,2‏)c( ,‏2‏)b( :סעיפים ,2‏)k), 2(l), 2(m( וכן17– ו14 ,2‏)n( ) עדII( נספחים )VI( 3'לתוספת רביעית ב טז המוצע, התוספת המוצעת12א55 בהתאם לסעיף קובעת מה הן הוראות האיחוד האירופי שיחולו בישראל. :הטבלה שבתוספת המוצעת מחולקת לשני טורים, כלהלן ) עניינו ההוראות החלות באיחוד האירופי המוחלות1( טור ,) עניינו ההחרגות בהוראות האמורות2( בישראל; טור תנאים נוספים להחלתן, שינויים בהן או הרחבות, ותחולת החקיקה הישראלית. ), כי הוראות1( בתוספת המוצעת מוצע לקבוע, בטור 30 מיום1223/2009 ') מסEC( תקנת האיחוד האירופי הוראות האיחוד- על יבוא תמרוקים (להלן2009 בנובמבר בעניין תמרוקים), יחולו בישראל. ) בטבלה שבתוספת המוצעת, מוצע לקבוע כי1( בטור :רק הסעיפים שיפורטו להלן יחולו להוראות2‏)b), 2(c), 2(k), 2(l), 2(m), 2(n(‏ סעיפים האיחוד בעניין תמרוקים, שעניינם הגדרות שונות למונחים שנעשה בהם שימוש במסגרת הסעיפים המאומצים. הסעיף- להוראות האיחוד בעניין תמרוקים14 סעיף האמור שמוצע לקבוע כהוראה מאומצת אוסר על שימוש )II( בחומרים אסורים לשימוש בתמרוקים המנויים בנספח קובע מה הם החומרים14 להוראות האמורות. כמו כן, סעיף )III( שהשימוש בהם בתמרוקים מוגבל, המנויים בנספח להוראות האמורות. הנספח האמור קובע גם את התנאים לשימוש בחומרים אלה בתמרוקים. זאת ועוד, הסעיף האמור קובע גם מה הם חומרי הצבע, החומרים המשמרים ומסנני הקרינה שמותר להשתמש בהם בתמרוקים ושמפורטים ) להוראות האמורות. משמעותVI(–) וV( ,‏)IV( בנספחים הדבר היא כי לא ניתן להשתמש בחומרים כאמור שלא מנויים בנספחים האמורים. להוראות האיחוד בעניין תמרוקים, עניינו17 סעיף , האמור14 סייג לאיסור על שימוש בחומרים כאמור בסעיף ) חומרים בתמרוק.Traces) במקרים של עקבות לגבי סעיפים אלה תחול במלואה ההוראה החלה באיחוד האירופי. )(א) המוצע נוגע להחרגות, תנאים להחלה2( טור ושינויים, ותחולת החקיקה הישראלית. המשמעות של טור זה היא כי לגבי הפרטים או העניינים שייכללו בטור זה תחול החקיקה בדין הישראלי הקיים. )(ב) המוצע נוגע להחרגות בעניינים שלגביהם2( טור לא תחול חקיקה ישראלית או שלא קיימת אסדרה בחקיקה כאמור. משמעות הדבר היא כי פרטים או עניינים שייכללו בטור זה, לא תחול לגביהם שום הוראה מחייבת. )(ג) המוצע נוגע לתנאים, שינויים והרחבות2( טור בעניינים שלגביהם יחולו הוראות האיחוד האירופי. בטור זה ניתן למנות תוספות מסוימות שמבוקש כי הוראות איחוד אירופי אחרות יחולו, כמפורט בדברי ההסבר לסעיף טז(א) המוצע.12א55 ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1068 4'תוספת רביעית ב ))2()טז(טז12א55 (סעיף הוראות מאומצות שניתן להטיל בשל הפרתן עיצום כספי חלק א': הגדרות - בתוספת זו ;ה12א55 ד או12א55 למעט יבואן המייבא תמרוק לפי סעיף- ""יבואן בנובמבר30 מיום1223/2009 ') מסEC( תקנת האיחוד האירופי- "1223/2009 "תקנה לעניין תמרוקים.2009 יצוין כי בהסדר המוצע לא קיימות החרגות לגבי )(א) עד (ג) מוצעים ריקים, ואולם הטורים2( התקנות, וטורים נועדו למקרה שבו יצורפו הוראות חדשות של האיחוד האירופי אם תהיה לגביהן החרגה מסוימת. 4'לתוספת רביעית ב בתוספת זו מוצע לקבוע מהן ההוראות המאומצות שניתן להטיל בשל הפרתן עיצום כספי. בחלק א' לתוספת המוצעת מוצע כי ההגדרה "יבואן" לא תכלול יבואן ה.12א55 ד או12א55 המייבא תמרוק ביבוא מקביל לפי סעיף זאת, מכיוון שלעניין יבואנים אלה, שאין להם גישה לתיק התמרוק של התמרוק המיובא, קיים קושי לאכוף את קיומן של ההוראות המאומצות. משמעות הדבר היא כי הממונה לא יהיה רשאי להטיל עיצום כספי על יבואן כאמור שייבא תמרוק שלא קוימה לגביו הוראה מאומצת. עם זאת, אין משמעות הדבר כי ההוראות המאומצות אינן חלות על יבואן כאמור. אם ייוודע ליבואן כאמור כי תמרוק שייבא הוא תמרוק שלא קוימה לגביו הודעה מאומצת, יחולו לפקודה, ובכלל זה תחול עליו13א55 לגביו הוראות סעיף החובה להוריד את התמרוק מהמדפים ומצינורות השיווק. בחלק ב' לתוספת המוצעת מוצע לקבוע את ההוראות המאומצות שניתן להטיל בשל הפרתן עיצום כספי, וכן את הגורם המפר שלגביו ניתן להטיל עיצום כאמור. בהתאם - לאמור מוצע לקבוע כי )  הממונה יהיה רשאי להטיל עיצום כספי על יצרן1( או יבואן, המייצר או מייבא תמרוק המכיל חומר אסור בניגוד להוראות סעיף1223/2009 לתקנהII המנוי בנספח . יצרן3' לתקנה האמורה כפי שאומצה בתוספת רביעית ב14 או יבואן המפר הוראה זו מסכן את בריאות הציבור על ידי הכנסת חומרים מסוכנים לתמרוקים. באמצעות קביעת ההפרה האמורה, מבוקש להרתיע ולמנוע שימוש בחומרים ;אסורים בתמרוקים )   הממונה יהיה רשאי להטיל עיצום כספי על יצרן או2( יבואן המייצר או מייבא תמרוק המכיל חומר מוגבל שלא 1223/2009 לתקנהIII עומד בתנאים המפורטים בנספח לתקנה האמורה כפי שאומצה14 בניגוד להוראות סעיף . יצרן או יבואן המפר הוראה זו חושף3'בתוספת רביעית ב את הצרכנים לחומרים העלולים להיות מסוכנים אם לא ;נעשה בהם שימוש בתנאים המוגדרים )  הממונה יהיה רשאי להטיל עיצום כספי על יצרן או3( יבואן המייצר או מייבא תמרוק המכיל חומר צבע שלא מנוי לתקנהIV ברשימת חומרי הצבע המותרים לשימוש בנספח או שלא עומד בתנאים המפורטים באותו נספח1223/2009 לתקנה האמורה כפי שאומצה14 בניגוד להוראות סעיף . השימוש בחומרי צבע לא מאושרים3'בתוספת רביעית ב או לא מפוקחים עלול לגרום לנזקים בריאותיים, ולכן עיצום ;כספי משמש כאמצעי אכיפה למניעת הפרות )  הממונה יהיה רשאי להטיל עיצום כספי על יצרן4( או יבואן המייצר או מייבא תמרוק המכיל חומר משמר שלא מנוי ברשימת החומרים המשמרים המותרים או שלא עומד1223/2009 לתקנהV לשימוש בנספח בתנאים המפורטים באותו נספח בניגוד להוראות סעיף .3' לתקנה האמורה כפי שאומצה בתוספת רביעית ב14 חומרים משמרים שלא נבדקו ואושרו יכולים לגרום לנזקים בריאותיים, במיוחד בשימוש בתמרוקים הנמצאים במגע ;ישיר עם העור )  הממונה יהיה רשאי להטיל עיצום כספי על יצרן או5( יבואן המייצר או מייבא תמרוק המכיל מסנן קרינה שלא מנוי ברשימת חומרי מסנני הקרינה המותרים לשימוש או שלא עומד בתנאים1223/2009 לתקנהVI בנספח לתקנה14 המפורטים באותו נספח בניגוד להוראות סעיף . שימוש במסנני3'האמורה כפי שאומצה בתוספת רביעית ב קרינה לא מאושרים עלול להביא להגנה לא מספקת מפני , ובכך יכול לגרום לנזקי עור חמורים.UV קרינת ד ב ר י ה ס ב ר 1069 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו חלק ב': הפרות של הוראות מאומצות שניתן להטיל בשלהן עיצום כספי ההפרה- 'טור א הגורם המפר- 'טור ב )  מייצר או מייבא תמרוק המכיל חומר1( 1223/2009 לתקנהII אסור המנוי בנספח לתקנה האמורה14 בניגוד להוראות סעיף 3'כפי שאומצה בתוספת רביעית ב יצרן או יבואן )  מייצר או מייבא תמרוק המכיל2( חומר מוגבל שלא עומד בתנאים 1223/2009 לתקנהIII המפורטים בנספח לתקנה האמורה14 בניגוד להוראות סעיף 3'כפי שאומצה בתוספת רביעית ב יצרן או יבואן )  מייצר או מייבא תמרוק המכיל3( חומר צבע שלא מנוי ברשימת חומרי IV הצבע המותרים לשימוש בנספח או שלא עומד בתנאים1223/2009 לתקנה המפורטים באותו נספח בניגוד להוראות לתקנה האמורה כפי שאומצה14 סעיף 3'בתוספת רביעית ב יצרן או יבואן )  מייצר או מייבא תמרוק המכיל4( חומר משמר שלא מנוי ברשימת החומרים V המשמרים המותרים לשימוש בנספח או שלא עומד בתנאים1223/2009 לתקנה המפורטים באותו נספח בניגוד להוראות לתקנה האמורה כפי שאומצה14 סעיף 3'בתוספת רביעית ב יצרן או יבואן )  מייצר או מייבא תמרוק המכיל5( מסנן קרינה שלא מנוי ברשימת חומרי מסנני הקרינה המותרים לשימוש בנספח או שלא עומד1223/2009 לתקנהVI בתנאים המפורטים באותו נספח בניגוד לתקנה האמורה כפי14 להוראות סעיף 3'שאומצה בתוספת רביעית ב יצרן או יבואן תיקון תוספת 'רביעית ג .23 יימחקו.- )5( ) עד1( בתוספת רביעית ג' לפקודה, בחלק א', פרטים ,מוצע לתקן את תוספת רביעית ג' לפקודה 23 סעיף בחלק א', הקובעת את התקנות שהפרתן נחשבת לעבירה פלילית ושדינה מאסר עד שנה או קנס כאמור ) לחוק העונשין. בתיקון המוצע, מוצע למחוק3()(א61 בסעיף ) הקובעות הפרות על הוראות תקנות5( ) עד1( את פסקאות לתקנות התמרוקים. זאת, מכיוון שהתקנות21 עד18(א) ו־17 האמורות קובעות איסור על שימוש בחומרים אסורים בתמרוקים או בחומרים מוגבלים שלא לפי התנאים המפורטים ,בתקנות האמורות, וכן איסור על שימוש בחומרי צבע חומרים משמרים או מסנני קרינה, שאינם מנויים בתוספות לתקנות האמורות. איסורים אלה דומים לאיסורים הקיימים 4'בהוראות המאומצות ושהוצע לקבוע בתוספת רביעית ב המוצעת כי ניתן להטיל בגין הפרתן עיצום כספי. בהתאם טז(טו) המוצע ההוראות המאומצות שהוצע12א55 לסעיף , גוברות על התקנות שהיו קבועות4'לקבוע בתוספת רביעית ב ), ולפיכך מוצע למחוק פרטים אלה.5( ) עד1( בפרטים :וזה נוסחם של הפרטים שמוצע למחוק )  יצרן או יבואן, למעט יבואן המייבא תמרוק ביבוא1(" ד(א) לפקודה, שמתקיימות12א55 מקביל כהגדרתו בסעיף ה לפקודה (בתוספת זו12א55 לגביו ההוראות לפי סעיף יבואן המייבא תמרוק ביבוא מקביל) ששיווק תמרוק- (א) לתקנות הרוקחים17 המכיל חומר מסוכן, בניגוד לתקנה ;) תקנות התמרוקים- (להלן2023-(תמרוקים), התשפ"ג ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1070 תיקון תוספת 'רביעית ד .24 יימחקו.- )12( ) עד8( בתוספת רביעית ד' לפקודה, בחלק ג', פרטים ביטול תוספת 'רביעית ה .25 בטלה.- תוספת רביעית ה' לפקודה תיקון חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות 2021 התקציב )2022ו־ .26 בחוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב - 105 בסעיף ,2‏2021-), התשפ"ב2022 ו־2021 - )בסעיף קטן (ה )1( ,) ו–(ז) לפקודת הרוקחים1(א1ג55 ), במקום "תקנות לפי סעיפים1( בפסקה (א) כנוסחם בחוק זה, הקובעות את התנאים ליבוא ולשיווק תמרוק אף אם אין ליבואן )(ז1ג55 תעודת שיווק חופשי ואת התנאים ליבוא מקביל" יבוא "תקנות לפי סעיף לפקודת הרוקחים, כנוסחו בחוק זה, הקובעות את התנאים ליבוא מקביל של " ובמקום "הסעיפים1'תמרוק רגיש ושל תמרוק שאינו מנוי בתוספת רביעית ב ;"האמורים" יבוא "הסעיף האמור ) בעניינים האמורים" יבוא1( ), במקום "הסעיפים האמורים בפסקה2( בפסקה (ב) ;") בעניין האמור1( "הסעיף האמור בפסקה :) יבוא3( במקום פסקה (ג) )  יצרן או יבואן, למעט יבואן המייבא תמרוק ביבוא2( מקביל, ששיווק תמרוק המכיל חומר מוגבל שאינו עומד בתנאים המפורטים בחלק ב' לתוספת השנייה לתקנות ; לתקנות התמרוקים18 התמרוקים, בניגוד לתקנה )  יצרן או יבואן, למעט יבואן המייבא תמרוק ביבוא3( מקביל, ששיווק תמרוק המכיל חומר צבע שאינו מנוי ברשימת חומרי הצבע המותרים לשימוש בחלק ב' לתוספת הרביעית לתקנות התמרוקים או שאינו עומד בתנאים לתקנות19 המפורטים באותה תוספת, בניגוד לתקנה ;התמרוקים )  יצרן או יבואן, למעט יבואן המייבא תמרוק ביבוא4( מקביל, ששיווק תמרוק המכיל חומר משמר שאינו מנוי ברשימת החומרים המשמרים המותרים לשימוש בחלק ב' לתוספת החמישית לתקנות התמרוקים או שאינו עומד 20 בתנאים המפורטים באותה תוספת, בניגוד לתקנה ;לתקנות התמרוקים )  יצרן או יבואן, למעט יבואן המייבא תמרוק ביבוא5( מקביל, ששיווק תמרוק המכיל מסנן קרינה שאינו מנוי 'ברשימת מסנני הקרינה המותרים לשימוש בחלק ב לתוספת השישית לתקנות התמרוקים או שאינו עומד 21 בתנאים המפורטים באותה תוספת, בניגוד לתקנה לתקנות התמרוקים;". , מוצע לתקן את תוספת רביעית ד' לפקודה24 סעיף בחלק ג', הקובעת את התקנות שניתן להטיל שקלים150,000 בגין הפרתן עיצום כספי בסכום של 300,000 בסכום של- חדשים, ואם המפר הוא תאגיד 23 שקלים חדשים. בדומה לאמור בדברי ההסבר לסעיף )8( המוצע, בתיקון המוצע, מוצע למחוק את פסקאות עד18–(א) ו17 ) הקובעות הפרות על הוראות תקנות12( עד לתקנות התמרוקים, וזאת הואיל והתקנות האמורות21 מוחלפות בהוראות המאומצות המפורטות שניתן להטיל 4'בגין הפרתן עיצום כספי, כמפורט בתוספת רביעית ב המוצעת. הואיל ומוצע לבטל את האפשרות לקבל רישיון25 סעיף המוצע, מוצע לבטל3 תמרוקים, כאמור בסעיף את תוספת רביעית ה' הקובעת את סכום האגרה שיש לשלם בגין בקשה לרישיון תמרוקים או לחידושו. :וזהו נוסחה של התוספת האמורה שמוצע לבטלה סוג הרישיון או הבקשה סכום האגרה .  רישיון תמרוקים כללי1 " שקלים חדשים1,723 ))(א) ו–(ב1( לפסקה26 סעיף קבע, בין32 ') לתיקון מס2(–) ו1()(ה105 סעיף השאר, כי צו הפיקוח יעמוד בתוקפו לתקופה ,שלא תפחת מארבע שנים מיום תחילתו של התיקון האמור )) ו־(ז1(א1ג55 כל עוד לא נכנסו לתוקפן תקנות לפי סעיפים לפקודה, הקובעות את התנאים ליבוא ולשיווק תמרוק אף אם אין ליבואן תעודת שיווק חופשי ותקנות הקובעות את התנאים ליבוא מקביל. נוסף על כך, נקבע בסעיף האמור כי צו הפיקוח לא יבוטל כל עוד לא הותקנו התקנות האמורות. ) המוצע, מוצע2(14 ) בסעיף1(א1ג55 לנוכח מחיקת סעיף .32 'לבצע תיקון טכני ולמוחקו גם בתיקון מס ))(ג1( לפסקה )3( בתיקון זה מוצע להחליף את נוסחה של פסקה קבע כי ההסדר32 '. תיקון מס32 '(ה) לתיקון מס105 בסעיף של רישיון תמרוקים לפי צו הפיקוח יוחלף בהסדר חדש .80 'ס"ח התשפ"ב, עמ 2 ד ב ר י ה ס ב ר 1071 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו )  בתקופת תוקפו של צו הפיקוח על תמרוקים ועד יום י"ט באלול3(" ) יהיה המנהל רשאי לתת רישיון תמרוקים2026 בספטמבר1( התשפ"ז לפי צו הפיקוח ולפי תנאיו לתמרוק המיובא ביבוא מקביל בלבד, אף בלי ,)ב(א55 ,12א55 עד4א55 שמבקש הרישיון עמד בהוראות לפי סעיפים , לפקודת הרוקחים כנוסחם בחוק זה1ז55 ו־1ג55 ,)5( ) עד3() ו־1()ב(ב55 ,והוראות סעיפים אלה לא יחולו על מבקש הרישיון; חלף המועד האמור יהיה המנהל רשאי לתת רישיון תמרוקים לפי צו הפיקוח ולפי תנאיו , המיובא ביבוא1'לתמרוק רגיש או לתמרוק שאינו מנוי בתוספת רביעית ב מקביל בלבד, אף בלי שמבקש הרישיון עמד בהוראות האמורות, והוראות ;"אלה לא יחולו עליו. (ז)" ובמקום1ג55 ) ו–(ז)" יבוא "לפי סעיף1ג(א55 בסעיף קטן (ו), במקום "לפי סעיף )2( "הקובעות את התנאים ליבוא ושיווק תמרוק אף אם אין לו תעודת שיווק חופשי ואת התנאים ליבוא מקביל" יבוא "הקובעות את התנאים ליבוא מקביל של תמרוק רגיש ושל ".1'תמרוק שאינו מנוי בתוספת רביעית ב תחילה .27 ) (בחוק2025 בינואר1( תחילתם של הסעיפים המפורטים להלן ביום א' בטבת התשפ"ה :) יום התחילה- זה ,"ההגדרות "ההוראות המאומצות", "יבואן נאות", "יבוא תמרוק במסלול האירופי )1( ;) לחוק זה2() ו־1(1 "מדינה מוכרת" ו"מדינת הסתמכות" כנוסחן בסעיף ;) לחוק זה3() ו־2(6 לפקודה כנוסחו בסעיף5א55 סעיף )2( לחוק10 עד7 ה לפקודה כנוסחם בסעיפים12א55 ,ג12א55 ,11א55 ,10א55 סעיפים )3( ;זה של רישיון תמרוקים בהתאם לתקנות שיותקנו. בסעיף נקבע כי בתקופת תוקפו של צו32 ') לתיקון מס3()(ה105 הפיקוח, המנהל יהיה רשאי לתת רישיון תמרוקים לפי הצו האמור ולפי תנאיו אף בלי שמבקש הרישיון עמד בהוראות המפורטות בסעיף האמור. מטרת הסעיף הייתה לתת למשרד הבריאות שהות )1(א1ג55 מתאימה שתאפשר לו להתקין תקנות לפי סעיפים ו–(ז) לפקודה, הקובעות את התנאים ליבוא ולשיווק של תמרוק אף אם אין ליבואן תעודת שיווק חופשי ואת התנאים ליבוא מקביל כך שבתקופה זו יהיה ניתן לתת .32 'רישיונות ליבואנים לפי צו הפיקוח ולא לפי תיקון מס ההסדר המוצע אינו מייתר את הליך הסדרת התקנות בעבור יבואן ביבוא מקביל שהיה רגיל לקבל רישיון ,תמרוקים לפי צו הפיקוח. היות שתקנות אלה טרם נקבעו )2026 בספטמבר1( מוצע כי עד ליום י"ט באלול התשפ"ז המנהל יהיה רשאי לתת רישיון תמרוקים לפי צו הפיקוח ותנאיו ביבוא מקביל ולא לפי הוראות הפקודה ולאחר שיחלוף המועד האמור, ואם טרם נקבעו תקנות יוכל המנהל לתת רישיון תמרוקים לפי צו הפיקוח ותנאיו רק לתמרוק בשל1'רגיש או לתמרוק שאינו מנוי בתוספת רביעית ב העובדה שבעבור תמרוקים אחרים ניתן פתרון אחר בהסדר (ה) שמוצע105 ) לסעיף3( המוצע. וזה נוסחה של פסקה :להחליף )  בתקופת תוקפו של צו הפיקוח על תמרוקים יהיה3(" המנהל רשאי לתת רישיון תמרוקים לפי צו הפיקוח ולפי תנאיו אף בלי שמבקש הרישיון עמד בהוראות לפי סעיפים 1ז55– ו1ג55 ,)5( ) עד3(–), ו1()ב(ב55 ,)ב(א55 ,12א55 עד4א55 לפקודת הרוקחים כנוסחם בחוק זה והוראות סעיפים אלה "לא יחולו על מבקש הרישיון. )2( לפסקה הקובע את32 '(ו) לתיקון מס105 מוצע לתקן את סעיף )1(א1ג55 המועד שבו יש להתקין תקנות ראשונות לפי סעיף ) לפקודה, כאמור בסעיף1(א1ג55 ו–(ז). לנוכח מחיקת סעיף ) המוצע, מוצע לתקן את הסעיף האמור.2(14 מוצע לקבוע כי מועד כניסתן לתוקף של27 סעיף )16( ) עד1( ההוראות המפורטות בפסקאות בינואר1( לסעיף המוצע, יהיה ביום א' בטבת התשפ"ה ). מדובר בהוראות בנוגע להסדרים המוצעים ביחס2025 ליבואן נאות, יבוא תמרוק במסלול האירופי, אימוץ הוראות האיחוד האירופי ותיקון עקיף המוצע לגבי הוראות סעיף . לצורך יישומן של הוראות אלה נדרשת32 ' לתיקון מס105 היערכות של משרד הבריאות, בין השאר לצורך הקמת המערכת לרישום יבואנים נאותים והמערכת למסירת הודעה בדבר שיווק תמרוק במסלול האירופי. לגבי שאר ההוראות המוצעות, מוצע לקבוע כי מועד כניסתן לתוקף יהיה ביום פרסום החוק מכיוון שאין צורך בהיערכות מיוחדת לצורך יישומן. ד ב ר י ה ס ב ר הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו1072 ; לחוק זה11 לפקודה כנוסחם בסעיף1' לפרק ז3' עד ג1'סימנים ג )4( ;) לחוק זה1(14 לפקודה כנוסחו בסעיף1ג55 סעיף )5( ;)(ב) לחוק זה2(15 לפקודה כנוסחו בסעיף60 סעיף )6( ;) לחוק זה3()(ב) ו־2( ,))(ב1(16 ד לפקודה כנוסחו בסעיף60 סעיף )7( ; לחוק זה17 לפקודה כנוסחו בסעיף1ד60 סעיף )8( ; לחוק זה18 לפקודה כנוסחו בסעיף61 סעיף )9( ;) לחוק זה3() ו־1(20 ) תוספת רביעית ב' לפקודה כנוסחה בסעיף10( ; לחוק זה21 לפקודה כנוסחה בסעיף1') תוספת רביעית ב11( לפקודה כנוסחן4' ותוספת רביעית ב3', תוספת רביעית ב2') תוספת רביעית ב12( ; לחוק זה22 בסעיף ; לחוק זה23 ) תוספת רביעית ג' לפקודה כנוסחה בסעיף13( ; לחוק זה24 ) תוספת רביעית ד' לפקודה כנוסחה בסעיף14( ; לחוק זה25 ) תוספת רביעית ה' לפקודה כנוסחה בסעיף15( לחוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית105 ) סעיף16( ) לחוק זה.2()(ג) ו־1(26 , כנוסחו בסעיף2021-), התשפ"ב2022 ו־2021 לשנות התקציב הוראת שעה .28 (א) לפקודה1ג55 בתקופה שמיום פרסומו של חוק זה עד יום התחילה, יקראו את סעיף ), שניתנה בידי הרשות המוסמכת לכךFree Sale כך שבמקום "במדינה מוכרת (תעודת באותה מדינה" יבוא "שניתנה בידי רשות מוסמכת". הוראת מעבר .29 - בסעיף זה (א) חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות- ""חוק התוכנית הכלכלית ; לחוק זה26 , כנוסחו בסעיף2021-), התשפ"ב2022 ו־2021 הכלכלית לשנות התקציב א לפקודה.55 כהגדרתו בסעיף- ""צו הפיקוח עוסק בתמרוקים שערב פרסומו של חוק זה היה אחד מאלה, רישומו במרשם (ב) ימים מיום התחילה, לפי21 יעמוד בתוקף עד תום תקופת תוקף הרישיון האמור או עד לפקודה כנוסחם ערב תחילתו של3א55 ו־2א55 המאוחר, ויחולו לגביו הוראות סעיפים :חוק זה )(א1ג55 ) המוצע המתקן את סעיף1(14 סעיף28 סעיף לפקודה כולל שני תיקונים אשר לצורך יישומו של אחד מהם לא נדרשת היערכות מיוחדת. לפיכך מוצע לקבוע בהוראת שעה שמיום פרסומו של חוק זה ועד יום )(א1ג55 ) יקראו את סעיף2025 בינואר1( א' בטבת התשפ"ה )Free Sale לפקודה כך שבמקום "במדינה מוכרת (תעודת שניתנה בידי הרשות המוסמכת לכך באותה מדינה" יבוא "שניתנה בידי רשות מוסמכת". התיקון המוצע יביא לכך שהחל מיום פרסום החוק, יהיה ניתן לייבא תמרוק שיש ,לגביו תעודת שיווק חופשי שניתנה בידי רשות מוסמכת אף אם רשות זו אינה ממדינה מוכרת. לאחר כניסת החוק לתוקף, במועד האמור לעיל, ייכנס לתוקף תיקון סעיף ) המוצע.1(14 (א) כנוסחו בסעיף1ג55 לנוכח השינויים הצפויים כתוצאה מהתיקון29 סעיף המוצע, מוצעות הוראות מעבר לחוק המוצע. )לסעיף קטן (ב הואיל ובחוק המוצע מוצע לבטל את האפשרות לקבל א לפקודה, כאמור בסעיף1א55 רישיון תמרוקים לפי סעיף המוצע, מוצע לקבוע כי עוסק בתמרוקים שערב פרסומו3 א לפקודה1א55 של החוק המוצע, היה לו רישיון לפי סעיף או רישיון תמרוקים כללי לפי צו הפיקוח, רישומו במרשם יעמוד בתוקף עד תום תקופת תוקפו של הרישיון האמור או ימים מיום התחילה, לפי המאוחר. הוראה זו נועדה21 עד לאפשר לעוסקים אלה להיערך לתיקון המוצע ולהירשם מחדש במרשם העוסקים בתמרוקים בהתאם להוראות ד ב ר י ה ס ב ר 1073 הצעות חוהצ1 - הלשממה קוח תועהצעוהצע - הלשממה קוח תו ;א לפקודה1א55 בעל רישיון תמרוקים לפי סעיף )1( בעל רישיון תמרוקים כללי לפי צו הפיקוח. )2( רישיון שניתן לגבי תמרוק לפי צו הפיקוח ערב יום התחילה, יעמוד בתוקפו עד (ג) תום המועד הנקוב בו, או עד שישה חודשים מיום התחילה, לפי המאוחר; על אף - האמור ), יחולו2023 בינואר1( לגבי רישיון שניתן לפני יום ח' בטבת התשפ"ג )1( ;(ג) לחוק התוכנית הכלכלית105 הוראות סעיף ,לגבי רישיון תמרוק המיובא ביבוא מקביל בלבד לפי צו הפיקוח ולפי תנאיו )2( ) לחוק התוכנית הכלכלית, ימשיכו לחול הוראות הסעיף3()(ה105 בהתאם לסעיף האמור. המוצע. כמו כן, מוצע2 בנוסחו כאמור בסעיף1א55 סעיף לקבוע כי עד המועד האמור יחולו לגבי עוסק בתמרוקים הנוגעים לחובת דיווח3א55– ו2א55 כאמור הוראות סעיפים למנהל על שינוי בפרטים שהוגשו בבקשת הרישיון או חידושו, וסמכות המנהל להגביל, לבטל או להתלות את רישיון התמרוקים. )לסעיף קטן (ג הואיל ובחוק המוצע מוצע לקבוע כי המנהל לא ייתן עוד רישיון לפי צו הפיקוח לתמרוק שאינו תמרוק המיובא ביבוא מקביל, מוצע לקבוע הוראת מעבר שתאפשר לעוסקים בתמרוקים להיערך לתיקון המוצע. לפיכך מוצע כי רישיון שניתן לגבי תמרוק לפי צו הפיקוח יעמוד בתוקפו עד תום המועד הנקוב בו, או עד שישה חודשים מיום התחילה, לפי המאוחר. 'על אף האמור לעיל, לגבי רישיון שניתן לפני יום ח ' יום תחילת תיקון מס- )2023 בינואר1( בטבת התשפ"ג (ג) שקבעו כי לעניין105 ימשיכו לחול הוראות סעיף- 32 ,11א55 עד5א55 רישיונות אלה לא יחולו הוראות סעיפים , ויראו אותם כאילו התקיימו לגביהם הוראות1ז55– ו1ג55 הסעיפים האמורים. משמעות הדבר כי לעניין רישיונות אלה, תוקפם יעמוד עד תום המועד הנקוב בהם והעוסק בתמרוקים לא יידרש למסור הודעה בדבר שיווקם ולקיים את הסעיפים האמורים לעיל. לגבי רישיון תמרוק המיובא ביבוא מקביל בלבד לפי ) לתיקון3()(ה105 צו הפיקוח, ימשיכו לחול הוראות סעיף , המתירות למנהל להמשיך לתת לתמרוקים מסוג32 'מס זה רישיון לפי הצו האמור. לעניין רישיונות אלה, ומאחר שבעלי רישיונות אלה אינם נדרשים לבצע התאמות נוספות או שינויים באופן פעולתם, תוקפם יעמוד עד תום המועד הנקוב בהם, ובעל רישיון המבקש לחדשו, יידרש לחדש את ).3()(ה105 הרישיון בהתאם להוראות סעיף ד ב ר י ה ס ב ר סודר במח' רשומות, משרד המשפטים, והודפס במדפיס הממשלתי ISSN 0334-7014 שקלים חדשים16.2 המחיר