הצעת חוק לדיון מוקדם
מספר פנימי: 2064327
הכנסת העשרים
יוזמים: חברי הכנסת לאה פדידה
איתן ברושי
יעל כהן-פארן
יוסי יונה
איציק שמולי
יחיאל חיליק בר
מוסי רז
דב חנין
סעיד אלחרומי
סאלח סעד
מיקי לוי
מרדכי יוגב
______________________________________________
פ/5313/20
הצעת חוק איסור קבלת תגמול מגופים העוסקים בתחום הבריאות, התשע"ח–2018
דברי הסבר
בשנים האחרונות מובאות לידי הציבור דוגמאות רבות למקרים בהם רופאים מקבלים טובות הנאה מחברות תרופות או מגופים העוסקים בתחום הבריאות, וזאת על מנת שיקדמו תרופות אלה ולא אחרות, במתן ייעוץ לחולים. טובות ההנאה מחברות התרופות באות לידי ביטוי בדרכים מגוונות, ובהן הכנסת כספים לקרן המחקר של הרופא או הרוקח, מימון ניסויים בחולים, נסיעות להשתלמויות ועוד.
פרקטיקה זו אסורה על ידי כללי האתיקה של ההסתדרות הרפואית בישראל, ואף בשנת 2014 נערכה בעניין זה אמנה אתית בין ההסתדרות הרפואית בישראל ובין הארגונים היציגים של חברות התרופות הפועלות בישראל, אך אין אכיפה בעניין זה, ולאחרונה התפרסם תחקיר עיתונאי שהראה כי תגמולים שמעוברים מחברות התרופות משפיעים על אופי הטיפול המומלץ על ידי הרופא.
בסופו של דבר מדובר בפגיעה בחולים אשר הטיפול בהם עלול להתבסס על האינטרסים של חברות התרופות, ולא על טובתו האישית של החולה. מוצע להסדיר עניין זה, ולהבטיח כי קידום תרופות וציוד רפואי יעשה רק על בסיס שיקולים מקצועיים.
הצעות חוק דומות בעיקרן הונחו על ידי חבר הכנסת אופיר פינס-פז על שולחן הכנסת החמש-עשרה (פ/4059) ועל שולחן הכנסת השש-עשרה (פ/34; פ/1598).
הצעות חוק זהות הונחו על שולחן הכנסת השש-עשרה על ידי חבר הכנסת אופיר פינס-פז (פ/2215), ועל ידי חברת הכנסת גילה פינקלשטיין (פ/3632), ועל שולחן הכנסת השבע-עשרה ועל שולחן הכנסת השמונה-עשרה על ידי חבר הכנסת אופיר פינס-פז (פ/3040/17; פ/725/18).
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
כ"ז באדר התשע"ח – 14.3.18
הגדרות 1. בחוק זה – בחוק זה –
"בעל רישום" – מי שקיבל תעודת רישום של תכשיר בפנקס לפי פקודת הרוקחים; "בעל רישום" – מי שקיבל תעודת רישום של תכשיר בפנקס לפי פקודת הרוקחים;
"גופים העוסקים בתחום הבריאות" – לרבות כל אחד מאלה: "גופים העוסקים בתחום הבריאות" – לרבות כל אחד מאלה:
(1) יצרן, יבואן או משווק של ציוד רפואי;
(2) בעל רישום של תכשיר;
(3) יצרן, יבואן או משווק של מכשיר, אף אם אינו בעל הרישום;
(4) תאגיד השולט או מצוי בשליטת אחד הגורמים המנויים בפסקאות (1) עד (3);
(5) גופים העוסקים באספקת שירותים, במחקר ובפיתוח בתחום הבריאות;
(6) גופים העוסקים בייצוג חולים או עובדים בתחום הבריאות;
(7) גופים העוסקים בקידום תחום הבריאות או בהגברת המודעות לנושאים בתחום הבריאות.
"המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיכו לכך; "המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיכו לכך;
"מוסד רפואי" – "מוסד רפואי" –
(1) בית חולים רשום כמשמעותו בפקודת בריאות העם;
(2) מרפאה רשומה כמשמעותה בפקודת בריאות העם;
(3) קופת חולים כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד – 1994;
"פקודת בריאות העם" – פקודת בריאות העם, 1940; "פקודת בריאות העם" – פקודת בריאות העם, 1940;
"פקודת הרופאים" – פקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז-1976; "פקודת הרופאים" – פקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז-1976;
"פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981; "פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981;
"פנקס" ו"תכשיר" – כהגדרתם בפקודת הרוקחים; "פנקס" ו"תכשיר" – כהגדרתם בפקודת הרוקחים;
"רופא מורשה" – כמשמעותו בפקודת הרופאים; "רופא מורשה" – כמשמעותו בפקודת הרופאים;
"רוקח מורשה" – כמשמעותו בפקודת הרוקחים; "רוקח מורשה" – כמשמעותו בפקודת הרוקחים;
"ציוד רפואי" – לרבות מכשיר, תכנת מחשב, אבזר, חומר כימי, מוצר ביולוגי או מוצר ביוטכנולוגי, המשמשים בטיפול רפואי או הנדרשים לצורך פעולתם של המכשיר, תוכנה, אבזר, חומר כימי או מוצר כאמור במסגרת טיפול רפואי; "ציוד רפואי" – לרבות מכשיר, תכנת מחשב, אבזר, חומר כימי, מוצר ביולוגי או מוצר ביוטכנולוגי, המשמשים בטיפול רפואי או הנדרשים לצורך פעולתם של המכשיר, תוכנה, אבזר, חומר כימי או מוצר כאמור במסגרת טיפול רפואי;
"שליטה" – כהגדרתה בחוק ניירות ערך, התשכ"ח-1968; "שליטה" – כהגדרתה בחוק ניירות ערך, התשכ"ח-1968;
"תגמול" – כל אחד מאלה: "תגמול" – כל אחד מאלה:
(1) תשלום כסף, מימון או סבסוד הוצאה לנסיעה, לרבות אירוח;
(2) מימון או סבסוד השתתפות בימי עיון, כנסים והשתלמויות, לרבות השתלמויות מקצועיות;
(3) מתן או העמדה לשימוש של מוצר לרבות מוצר או ציוד רפואי, מכשור רפואי, אביזרים רפואיים ותרופות;
(4) תשלום כסף, מימון או סבסוד מחקר רפואי.
"השר" – שר הבריאות. "השר" – שר הבריאות.
איסור קבלת תגמול לרופא ולרוקח 2. רופא מורשה או רוקח מורשה לא יקבל תגמול או תשלום בכסף או בשווה כסף מגוף העוסק בתחום הבריאות, לשימושו האישי או לשימושו האישי של בן משפחתו. רופא מורשה או רוקח מורשה לא יקבל תגמול או תשלום בכסף או בשווה כסף מגוף העוסק בתחום הבריאות, לשימושו האישי או לשימושו האישי של בן משפחתו.
תגמול למוסד רפואי 3. גוף העוסק בתחום הבריאות, רשאי לתת למוסד רפואי או לקרן המחקר של המוסד הרפואי, תגמול לצורך מחקר, לימוד או בדיקה בדרך האמורה בסעיף 4. גוף העוסק בתחום הבריאות, רשאי לתת למוסד רפואי או לקרן המחקר של המוסד הרפואי, תגמול לצורך מחקר, לימוד או בדיקה בדרך האמורה בסעיף 4.
בקשה לאישור מתן תגמול 4. בקשה לאישור מתן תגמול תוגש על ידי גוף העוסק בתחום הבריאות למנהל המוסד הרפואי; בבקשה יפורטו התגמול, מטרתו, והקשר הקיים בין המוסד הרפואי, עובדיו וקרן המחקר לגוף; מנהל המוסד הרפואי יאשר בקשה רק אם היא עומדת בתנאים הקבועים בסעיף 5 ונתקבל לגביה אישור מהמנהל לפי 6. בקשה לאישור מתן תגמול תוגש על ידי גוף העוסק בתחום הבריאות למנהל המוסד הרפואי; בבקשה יפורטו התגמול, מטרתו, והקשר הקיים בין המוסד הרפואי, עובדיו וקרן המחקר לגוף; מנהל המוסד הרפואי יאשר בקשה רק אם היא עומדת בתנאים הקבועים בסעיף 5 ונתקבל לגביה אישור מהמנהל לפי 6.
תנאים לאישור הבקשה 5. (א) לא תאושר בקשה למתן תגמול המיועד למימון נסיעה אלא המימון מיועד לנסיעה של רופא מוסמך או רוקח מוסמך, לפי העניין, שהינו עובד המוסד הרפואי. (א) לא תאושר בקשה למתן תגמול המיועד למימון נסיעה אלא המימון מיועד לנסיעה של רופא מוסמך או רוקח מוסמך, לפי העניין, שהינו עובד המוסד הרפואי.
(ב) לא תאושר קבלת תגמול בנוגע לנסיעה והשתתפות בימי עיון, כנסים והשתלמויות מקצועיות אשר אינם מוקדשים בעיקרם, הן בבחינת משך זמן עריכתם והן בבחינת המאמץ הנעשה בהם, לקידום פעולות מדעיות וחינוכיות רפואיות או שהמניע העיקרי להבאת הרופא המוסמך או הרוקח המוסמך, לפי העניין, לכנס אינו לקדם את ידיעותיהם בנושאים הנדונים. (ב) לא תאושר קבלת תגמול בנוגע לנסיעה והשתתפות בימי עיון, כנסים והשתלמויות מקצועיות אשר אינם מוקדשים בעיקרם, הן בבחינת משך זמן עריכתם והן בבחינת המאמץ הנעשה בהם, לקידום פעולות מדעיות וחינוכיות רפואיות או שהמניע העיקרי להבאת הרופא המוסמך או הרוקח המוסמך, לפי העניין, לכנס אינו לקדם את ידיעותיהם בנושאים הנדונים.
(ג) תגמול שהוא ציוד רפואי יתקבל בידי המוסד הרפואי עבור רופא מורשה או רוקח מורשה, לפי העניין, תוך רישום הציוד במלאי של המוסד הרפואי ואחסונו בנהלים המקובלים באותו מוסד. (ג) תגמול שהוא ציוד רפואי יתקבל בידי המוסד הרפואי עבור רופא מורשה או רוקח מורשה, לפי העניין, תוך רישום הציוד במלאי של המוסד הרפואי ואחסונו בנהלים המקובלים באותו מוסד.
(ד) תגמול בנוגע לתשלום כסף, מימון או סבסוד מחקר רפואי יאושר רק אם התגמול הוא לצורכי מחקר בלבד; הוצאות המחקר יהיו בפיקוח של מנהל המוסד הרפואי ותחת אחריותו. (ד) תגמול בנוגע לתשלום כסף, מימון או סבסוד מחקר רפואי יאושר רק אם התגמול הוא לצורכי מחקר בלבד; הוצאות המחקר יהיו בפיקוח של מנהל המוסד הרפואי ותחת אחריותו.
אישור המנהל 6. מנהל מוסד הרפואי יעביר עותק של הבקשה, כאמור בסעיף 4, למנהל; המנהל , יעביר למנהל המוסד הרפואי תוך 14 ימים את הסכמתו, התנגדותו או תנאים לאישור קבלת התגמול; סעיף זה יחול, בשינויים המחויבים, גם לעניין רופא מורשה או רוקח מורשה שאינו עובד במוסד רפואי. מנהל מוסד הרפואי יעביר עותק של הבקשה, כאמור בסעיף 4, למנהל; המנהל , יעביר למנהל המוסד הרפואי תוך 14 ימים את הסכמתו, התנגדותו או תנאים לאישור קבלת התגמול; סעיף זה יחול, בשינויים המחויבים, גם לעניין רופא מורשה או רוקח מורשה שאינו עובד במוסד רפואי.
סייגים 7. האמור בחוק זה לא יחול על ספרי לימוד, דוגמאות של תרופות שאינן בכמויות מסחריות, וכן תגמולים בעלי ערך מזערי הקשורים לעבודת הרופא או הרוקח לרבות עטים ולוחות שנה; השר יקבע כללים, תנאים ושיעורים לעניין תגמולים בעלי ערך מזערי ודוגמאות. האמור בחוק זה לא יחול על ספרי לימוד, דוגמאות של תרופות שאינן בכמויות מסחריות, וכן תגמולים בעלי ערך מזערי הקשורים לעבודת הרופא או הרוקח לרבות עטים ולוחות שנה; השר יקבע כללים, תנאים ושיעורים לעניין תגמולים בעלי ערך מזערי ודוגמאות.
דיווח ופרסום 8. מנהל מוסד רפואי יעביר למנהל דיווח מפורט של התגמולים שהתקבלו במוסד הרפואי אחת לשנה; המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות, אחת לשנה, את התגמולים שהתקבלו בכל מוסד רפואי. מנהל מוסד רפואי יעביר למנהל דיווח מפורט של התגמולים שהתקבלו במוסד הרפואי אחת לשנה; המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות, אחת לשנה, את התגמולים שהתקבלו בכל מוסד רפואי.
עונשין 9. העובר על הוראות חוק זה דינו קנס כאמור בסעיף 61(א)(2) לחוק העונשין, התשל"ז-1977; העובר על הוראות חוק זה עבירה חוזרת בתוך תקופה של שלוש שנים, דינו – מאסר שנה. העובר על הוראות חוק זה דינו קנס כאמור בסעיף 61(א)(2) לחוק העונשין, התשל"ז-1977; העובר על הוראות חוק זה עבירה חוזרת בתוך תקופה של שלוש שנים, דינו – מאסר שנה.
תקנות 10. השר אחראי על ביצוע חוק זה והוא רשאי, באישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, להתקין תקנות לביצועו. השר אחראי על ביצוע חוק זה והוא רשאי, באישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, להתקין תקנות לביצועו.