הצעת חוק לדיון מוקדם

מספר פנימי: 2082886 הכנסת העשרים ושתיים יוזם: חבר הכנסת איציק שמולי ______________________________________________ פ/1075/22 הצעת חוק ביטוח בריאות ממלכתי (תיקון – מחלה נדירה), התש"ף–2019 דברי הסבר בישראל קיימות קבוצות חולים במחלות נדירות (דוגמת מחלת ניוון שרירים, מחלת גושה, מחלת פומפיי, תסמונת טורט, מחלת פברי וכדומה). מחלות אלה אינן שונות מהמחלות הקשות אליהן מתייחס סעיף 19 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–1994 (להלן – החוק), ולעיתים אף נכללות בתוך רשימת המחלות הקשות שקבע שר הבריאות. בישראל אין הגדרה ברורה למחלה נדירה ואין קריטריונים ברורים לבחינת כניסתן של תרופות למחלות אלו לסל התרופות, דבר אשר מונע את הכנסתן לסל התרופות כמו גם למנגנון המימון הקבוע בסעיף 19 לחוק לגבי מחלות קשות. הצעת חוק זו מאמצת הגדרה ביחס למחלות נדירות אשר הוחלה לראשונה בארה"ב ((The Orphan Drug Act, ואשר אומצה אף במדינות אחרות דוגמת יפן, אוסטרליה, ומדינות האיחוד האירופי. בהיעדר מימון ציבורי לתרופות אלו נדרשים החולים לממן את מלוא הטיפול במחלה, ומתקשים לרכוש תרופות לטיפול במחלתם. כתוצאה מכך נמנעת מהם האפשרות לקבל טיפול רפואי הולם גם כאשר קיימות תרופות מתאימות למחלתם. סעיף 19 לחוק קובע הסדר מימון לפיו קופות החולים מקבלות מהמדינה כספים לפי מספר החולים במחלות קשות בכל קופת חולים. מוצע להוסיף לרשימה האמורה גם את המחלות הנדירות. הצעות חוק דומות בעיקרן הונחו על שולחן הכנסת השבע-עשרה, על ידי חברי הכנסת דב חנין ואריה אלדד (פ/3421/17), על ידי חברת הכנסת שלי יחימוביץ' (פ/3867/17), על שולחן הכנסת השמונה-עשרה על ידי חברת הכנסת שלי יחימוביץ' (פ/332/18), על ידי חבר הכנסת אריה אלדד (פ/968/18), ועל ידי חבר הכנסת דב חנין וקבוצת חברי הכנסת (פ/1083/18), על שולחן הכנסת התשע-עשרה על ידי חבר הכנסת דב חנין וקבוצת חברי הכנסת (פ/57/19), ועל ידי חברת הכנסת שלי יחימוביץ' (פ/327/19) ועל שולחן הכנסת העשרים על ידי חברת הכנסת שלי יחימוביץ' (פ/195/20), על ידי חבר הכנסת דב חנין וקבוצת חברי כנסת (פ/196/20) ועל ידי חבר הכנסת עבדאללה אבו מערוף וקבוצת חברי הכנסת (פ/876/20). --------------------------------- הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים והונחה על שולחן הכנסת ביום ד' בכסלו התש"ף – 2.12.19 תיקון סעיף 19 1. בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–1994, בסעיף 19 – בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–1994, בסעיף 19 – (1) במקום כותרת השוליים יבוא "מחלה קשה או מחלה נדירה"; (1) במקום כותרת השוליים יבוא "מחלה קשה או מחלה נדירה"; (2) בסעיף קטן (א), אחרי "מחלות קשות" יבוא "ומחלות נדירות"; (2) בסעיף קטן (א), אחרי "מחלות קשות" יבוא "ומחלות נדירות"; (3) בסעיף קטן (ב), אחרי "במחלות קשות" יבוא "או במחלות נדירות"; (3) בסעיף קטן (ב), אחרי "במחלות קשות" יבוא "או במחלות נדירות"; (4) בסעיף קטן (ג), אחרי "במחלות הקשות" יבוא "או במחלות הנדירות"; (4) בסעיף קטן (ג), אחרי "במחלות הקשות" יבוא "או במחלות הנדירות"; (5) אחרי סעיף קטן (ג) יבוא: (5) אחרי סעיף קטן (ג) יבוא: "(ד) לעניין סעיף זה, "מחלה נדירה" – מחלה פיסיולוגית או נפשית המוכרת על ידי הסתדרות הרופאים בישראל, ואשר חולים בה פחות מ-%0.01 מהתושבים במדינת ישראל, או כל מחלה אשר חולים בה יותר מ-%0.01 מהתושבים במדינת ישראל, ואשר ייצור או שיווק תרופה עבור מחלתם, לא מכסה את עלויות הייצור, השיווק, המחקר והפיתוח של תרופה זו." תחילה 2. תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו. תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו.