הצעת חוק לדיון מוקדם
מספר פנימי: 2081742
הכנסת העשרים ושתיים
יוזמת: חברת הכנסת קרן ברק
______________________________________________
פ/1211/22
הצעת חוק לתיקון פקודת בריאות העם (סמכות לקביעת כללים למתן רישיון למכשירים רפואיים מיוחדים) (הוראת שעה), התש"ף–2019
דברי הסבר
כיום, פקודת בריאות העם, 1940, קובעת כי מתן רישיון למכשירים רפואיים מיוחדים כגון מכשירי דימות (CT, MRI ומערכות רנטגן למיניהן), תאי לחץ ועוד, ייעשה לפי כללים שיקבעו בידי שר הבריאות בהסכמת שר האוצר ולעניינים מסויימים גם באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת. מוצע כי הסמכות לקבוע כללים לעניין מתן רישיון למכשירים רפואיים מיוחדים תהיה של שר הבריאות בלבד ובאישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, שכן מכשירים רפואיים מיוחדים כגון מכשירי דימות ובכללם MRI ורנטגן, נחשבים כמכשירים חיוניים וקריטיים לאבחון מדויק של בעיות רפואיות וטיפול בעתיד.
המתנה לבדיקה במכשיר דימות דוגמת מכשיר MRI כורכת עמה מחיר בריאותי יקר העשוי להתבטא בהחמרה של הבעיה הרפואית, לצד בזבוז זמן יקר ומתח נפשי. על פי הדו"ח השנתי 56ג של מבקר המדינה לשנת 2014, כדי לצמצם את ההוצאה הכספית הכרוכה בבדיקות יקרות, הונהגה בישראל מדיניות שנועדה לצמצם את הביקוש לבדיקות על ידי הגבלת היצע המכשירים, באמצעות מגבלות רישוי לפי גודל האוכלוסייה.
המחסור במכשירי דימות בישראל עולה גם מדו"ח משרד הבריאות בנושא: מערכת הבריאות בראי הOECD לשנת 2018. על פי נתוני משרד הבריאות, בשנת 2016 שבה שיעור מכשירי MRI למיליון תושבים במדינת ישראל עמד על 4.9 לעומת שיעור ממוצע של 15.8 במדינות הOECD. תמונה דומה מתקבלת בכל הנוגע למכשירי ה-CT בשנת 2016 שיעור מכשירי ה-CT למיליון תושבים עמד בישראל על 9.7 לעומת ממוצע של 24.7 מבין מדינות הOECD.
מוצע כי תוקף ההוראה שמאפשרת לשר הבריאות לבדו, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, לקבוע את הכללים למתן הרישיון, יהיה לחמש שנים בלבד.
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
י"א בכסלו התש"ף – 9.12.19
תיקון סעיף 65ב – הוראת שעה 1. בתקופה של חמש שנים מיום תחילתו של חוק זה יקראו את פקודת בריאות העם, 1940, כך שבסעיף 65ב –
(1) בפסקה (5), במקום "בהסכמת שר האוצר ובאישור" יבוא "באישור";
(2) בפסקה (6), המילים "בהסכמת שר האוצר" – יימחקו, ובמקום "השרים רשאים" יבוא "שר הבריאות רשאי".