הצעת חוק לקריאה הראשונה
רשומות
הצעות חוק
ה כ נ ס ת
י"ג בתמוז התשס"ח 248
2008 ביולי16
עמוד
404 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2008–הצעת חוק הסדרת מחקרים במחוללי מחלות ביולוגיים, התשס"ח
404
:מתפרסמת בזה הצעת חוק של חברי הכנסת מטעם ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת
*2008–הצעת חוק הסדרת מחקרים במחוללי מחלות ביולוגיים, התשס"ח
פרק א' – כללי
הגדרות 1
– בחוק זה
או ועדה מוסדית12 "ועדה מוסדית" – ועדה מוסדית חיצונית שהוקמה לפי הוראות סעיף
;13 פנימית שהוקמה לפי סעיף
) – מגוון היצורים החיים שגורם מיקרוביולוגי יכול להדביקhost range( ""טווח מאכסנים
;אותם ולהתרבות בתוכם
,) ורעלנים או רכיבים שלהםprions( "מחוללי מחלות" – חיידקים, נגיפים, פטריות, פריונים
;העלולים לגרום למחלות באדם ומנויים בתוספת
"מוסד" – תאגיד או חבר בני אדם המנהל פעילות מחקרית־מדעית, רפואית, תעשייתית־
;מסחרית או חינוכית, לרבות בית חולים ומוסד ממשלתי
'"המועצה" – המועצה למחקר במחוללי מחלות ביולוגיים שמונתה לפי הוראות פרק ג
;לחוק זה
"המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או עובד משרד הבריאות שהוא הסמיכו
;לעניין זה
"מערכת הביטחון" – משרד הביטחון ויחידות הסמך שלו, יחידות הסמך של משרד ראש
הממשלה שעיקר פעילותן בתחום ביטחון המדינה ויחסי החוץ שלה, צבא הגנה
לישראל או גוף אחר שראש הממשלה או שר הביטחון אישר שפעילותו היא בתחום
;ביטחון המדינה לעניין חוק זה
:"עבירת ביטחון" – עבירה לפי אחד מאלה
(בחוק זה – חוק11977–סימן ב' או סימן ד' בפרק ז' לחוק העונשין, התשל"ז
)1(
; לחוק האמור147 ו־146 ,144 ,143 העונשין), וכן סעיפים
;21945 ,) לתקנות ההגנה (שעת חירום85 ו־84 ,67 ,66 ,64 ,62 ,59 ,58 תקנות
)2(
;31948– לפקודת מניעת טרור, התש"ח3 או2 סעיפים
)3(
;41954–חוק למניעת הסתננות (עבירות ושיפוט), התשי"ד
)4(
;52005– לחוק איסור מימון טרור, התשס"ה8 סעיף
)5(
בשל החשש מפיתוח נשק ביולוגי במוסדות שונים
בזמן עריכת מחקרים רפואיים, ביולוגיים, מיקרוביולוגיים
וביוטכנולוגיים, גם בלא כוונה לפתח נשק כאמור, יש להטיל
פיקוח והגבלות על עריכת מחקרים, ובכללם מחקרים
יישומיים או אבחנתיים, בגורמים ביולוגיים הצעת החוק
המתפרסמת בזה נועדה להסדיר את הפעילות המחקרית
שנעשית או שאפשר שתיעשה בגורמים אלה עיקרי ההצעה
מבוססים על ההמלצות בדוח ועדת היגוי: סוגיות במחקר
, ועדה2008 ביוטכנולוגי בעידן הטרור, שפורסמו בינואר
שרוכזה על ידי המועצה לביטחון לאומי והאקדמיה הלאומית
הישראלית למדעים
"להגדרה "מחוללי מחלות 1 סעיף
והתוספת מוצע להגדיר גורמים ביולוגיים שעלולים לגרום
,מחלות באדם, כגון חיידקים, נגיפים, פטריות
פריונים וטוקסינים המפורטים בתוספת המוצעת כמחוללי
מחלות כדי לאפשר גמישות בהגדרה מוצע לקבוע את
)2008 בינואר9( ; הועברה לוועדה ביום ב' בשבט התשס"ח3087/17/הצעת חוק מס' פ *
226 'ס"ח התשל"ז, עמ 1
1055 ), (א855 ), עמ' (ע2 ', תוס1945 ע"ר 2
73 'ע"ר התש"ח, תוס' א', עמ 3
160 'ס"ח התשי"ד, עמ 4
76 'ס"ח התשס"ה, עמ 5
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
405
"השר" – שר הבריאות
פרק ב' – עריכת מחקרים במחוללי מחלות
החזקת מחוללי
מחלות ועריכת
מחקרים בהם
2
לא יחזיק אדם או מוסד מחוללי מחלות ולא יערוך בהם מחקר, לרבות מחקר יישומי
(א)
או אבחנתי (בפרק זה – מחקר), אלא במוסד שהמנהל הכיר בו לעניין זה לפי הוראות סעיף
) (בחוק זה – מוסד מוכר5
לא יחזיק מוסד מוכר במחוללי מחלות ולא יערוך בהם מחקר אלא לאחר שקיבל
(ב)
אישור מוועדה מוסדית להחזקת מחוללי המחלות או לעריכת המחקר, לפי העניין, לפי
(ד) ובהתאם לתנאי האישור13 (ג) או12 הוראות סעיף
)(ג לא יחזיק אדם או מוסד במחוללי מחלות ולא יערוך בהם מחקר אלא באופן
)1(
שלא יסכן את ביטחון המדינה או את שלום הציבור, את בריאותו ואת ביטחונו
השר, לאחר התייעצות עם שר הביטחון ובאישור ועדת המדע והטכנולוגיה
)2(
,של הכנסת, יקבע הוראות לעניין החזקת מחוללי מחלות ועריכת מחקרים בהם
לרבות לעניין שינוע מלאי, אפסונו וניהולו, באופן שלא יסכן את ביטחון המדינה
או את שלום הציבור, את בריאותו ואת ביטחונו
מחקרים אחרים 3
לא יערוך אדם מחקר שתכליתו הבלעדית היא גרימת מחלה או החמרתה או פגיעה
(א)
ביכולת למנוע מחלה או בטיפול בה
)(ב ,אדם או מוסד שערך מחקר שאין חובה לקבל אישור לעריכתו לפי חוק זה
)1(
ובמהלך המחקר גילה ממצאים שיש בהם כדי לגרום להגברת האלימות של מחוללי
מחלות שאינם נכללים בתוספת לחוק זה או להגברת יכולת ההעברה שלהם, או
שיש בהם כדי לשנות את טווח המאכסנים של מחוללי מחלות כאמור, כך שהמחלה
:יכולה לעבור לאדם, יחולו עליו הוראות אלה
לוועדה5 התנהל המחקר במוסד מוכר – יגיש המוסד בקשה לפי סעיף
(א)
;המוסדית הפנימית לקבלת אישור להמשך המחקר
התנהל המחקר שלא במוסד מוכר – יגיש עורך המחקר בקשה לפי
(ב)
לוועדה המוסדית החיצונית לקבלת אישור להמשך המחקר5 סעיף
במקרים מיוחדים, ואם ראתה ועדה מוסדית כי הנזק הצפוי למחקר עולה
)2(
,על החשש לפגיעה בביטחון המדינה או בשלום הציבור, בבריאותו או בביטחונו
רשאית היא להנחות את עורך המחקר בדבר המשך עריכתו עד להכרעתה בבקשה
כאמור
– מחוללי המחלות בתוספת ולקבוע ששר הבריאות (להלן
השר) יהא מוסמך לשנותה באישור ועדת המדע והטכנולוגיה
של הכנסת
מוצע לקבוע את ההסדרים הבסיסיים להחזקת
2 סעיף
,מחוללי מחלות ולעריכת מחקרים בהם ככלל
החזקת מחוללי מחלות ועריכת מחקרים כאמור ייעשו רק
לפי הוראות החוק המוצע ובמוסד שקיבל הכרה לפי החוק
ובאישור ועדה מוסדית (סעיפים קטנים (א) ו־(ב)) לכן, יחיד
לא יוכל להחזיק במחוללי מחלות או לערוך מחקר בהם, אלא
אם כן הוא פועל במסגרת מוסד מוכר כך יתאפשר מעקב
של משרד הבריאות אחר עריכת המחקרים, מתוך איזון בין
חופש המחקר ובין השמירה על ביטחון המדינה ועל שלום
הציבור, על בריאותו ועל ביטחונו כמו כן מוצע לקבוע חובה
להחזיק מחוללי מחלות ולערוך מחקר בהם באופן שלא יסכן
את ביטחון המדינה ואת שלום הציבור, את בריאותו ואת
ביטחונו, ולהסמיך את השר לקבוע הוראות בעניין זה (סעיף
))קטן (ג
מוצע לקבוע הוראות לעניין מחקר שלא היה
3 סעיף
,חייב בהסדרה לפי החוק המוצע מלכתחילה
אולם במהלך עריכתו התגלו ממצאים שיש בהם כדי להגביר
את האלימות של מחולל מחלות שאיננו נכלל בתוספת לחוק
או את יכולת ההעברה שלו מחקר כאמור יחויב באישור
כדי לא לשבש5 בדיעבד של ועדה מוסדית, כמפורט בסעיף
,עריכת מחקר שכבר החל בשל הצורך בקבלת אישור כאמור
תהא לוועדה מוסדית סמכות לתת הנחיות בכל הקשור
להמשך המחקר ולא לעכבו עד להחלטתה
"השר" – שר הבריאות
פרק ב' – עריכת מחקרים במחוללי מחלות
2
לא יחזיק אדם או מוסד מחוללי מחלות ולא יערוך בהם מחקר, לרבות מחקר יישומי
(א)
או אבחנתי (בפרק זה – מחקר), אלא במוסד שהמנהל הכיר בו לעניין זה לפי הוראות סעיף
) (בחוק זה – מוסד מוכר5
החזקת מחוללי
מחלות ועריכת
מחקרים בהם
לא יחזיק מוסד מוכר במחוללי מחלות ולא יערוך בהם מחקר אלא לאחר שקיבל
(ב)
אישור מוועדה מוסדית להחזקת מחוללי המחלות או לעריכת המחקר, לפי העניין, לפי
(ד) ובהתאם לתנאי האישור13 (ג) או12 הוראות סעיף
)(ג לא יחזיק אדם או מוסד במחוללי מחלות ולא יערוך בהם מחקר אלא באופן
)1(
שלא יסכן את ביטחון המדינה או את שלום הציבור, את בריאותו ואת ביטחונו
השר, לאחר התייעצות עם שר הביטחון ובאישור ועדת המדע והטכנולוגיה
)2(
,של הכנסת, יקבע הוראות לעניין החזקת מחוללי מחלות ועריכת מחקרים בהם
לרבות לעניין שינוע מלאי, אפסונו וניהולו, באופן שלא יסכן את ביטחון המדינה
או את שלום הציבור, את בריאותו ואת ביטחונו
3
לא יערוך אדם מחקר שתכליתו הבלעדית היא גרימת מחלה או החמרתה או פגיעה
(א)
ביכולת למנוע מחלה או בטיפול בה
מחקרים אחרים
)(ב ,אדם או מוסד שערך מחקר שאין חובה לקבל אישור לעריכתו לפי חוק זה
)1(
ובמהלך המחקר גילה ממצאים שיש בהם כדי לגרום להגברת האלימות של מחוללי
מחלות שאינם נכללים בתוספת לחוק זה או להגברת יכולת ההעברה שלהם, או
שיש בהם כדי לשנות את טווח המאכסנים של מחוללי מחלות כאמור, כך שהמחלה
:יכולה לעבור לאדם, יחולו עליו הוראות אלה
לוועדה5 התנהל המחקר במוסד מוכר – יגיש המוסד בקשה לפי סעיף
(א)
;המוסדית הפנימית לקבלת אישור להמשך המחקר
התנהל המחקר שלא במוסד מוכר – יגיש עורך המחקר בקשה לפי
(ב)
לוועדה המוסדית החיצונית לקבלת אישור להמשך המחקר5 סעיף
במקרים מיוחדים, ואם ראתה ועדה מוסדית כי הנזק הצפוי למחקר עולה
)2(
,על החשש לפגיעה בביטחון המדינה או בשלום הציבור, בבריאותו או בביטחונו
רשאית היא להנחות את עורך המחקר בדבר המשך עריכתו עד להכרעתה בבקשה
כאמור
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
406
הכרה במוסד 4
המנהל רשאי להכיר במוסד ככזה שרשאי להחזיק מחוללי מחלות או לערוך מחקרים
(א)
אם מצא, לאחר התייעצות עם המועצה, כי החזקת מחוללי מחלות או עריכת מחקרים
כאמור במוסד אין בהם כדי לסכן את ביטחון המדינה או את שלום הציבור, את בריאותו או
את ביטחונו, ולאחר שהשתכנע כי המוסד יכול לעמוד בדרישות לפי חוק זה
במסגרת ההכרה במוסד לפי הוראות סעיף קטן (א) יקבע המנהל אם המוסד רשאי
(ב)
13 להקים ועדה מוסדית פנימית לפי הוראות סעיף
המנהל רשאי, לאחר התייעצות עם המועצה, לבטל הכרה שניתנה לפי סעיף
(ג)
קטן (א) או אישור להקמת ועדה מוסדית פנימית שניתן לפי סעיף קטן (ב), אם מצא כי יש
בהחזקת מחוללי מחלות או בעריכת מחקר במוסד כדי לסכן את ביטחון המדינה או את
שלום הציבור, את בריאותו או את ביטחונו, או אם מצא כי המוסד אינו עומד בהוראות
שנקבעו לפי חוק זה או שנתנו לו המנהל או הוועדה המוסדית
בטרם יחליט המנהל שלא להכיר במוסד או לבטל הכרה שניתנה או אישור שניתן
(ד)
להקמת ועדה מוסדית פנימית תינתן למוסד הזדמנות לטעון את טענותיו בעניין
בקשה להחזיק
מחוללי מחלות או
לערוך בהם מחקר
5
המבקש להחזיק מחוללי מחלות או לערוך בהם מחקר יגיש בקשה לוועדה המוסדית
הפנימית במוסד מוכר, ובהיעדרה – לוועדה המוסדית החיצונית
פרק ג' – המועצה למחקרים במחוללי מחלות
המועצה למחקרים
במחוללי מחלות
6
השר, לאחר התייעצות עם נשיא האקדמיה הלאומית הישראלית למדעים ועם ראש
(א)
המועצה לביטחון לאומי, ימנה מועצה למחקר במחוללי מחלות, שתמנה חמישה עשר
חברים
:אלה חברי המועצה
(ב)
שישה מומחים בתחומי המיקרוביולוגיה, המחלות הזיהומיות או הביוטכנולוגיה
)1(
שיבחר השר מרשימות שיגישו מוסדות המחקר האקדמיים, לרבות בתי החולים; השר
;ימנה כאמור אחד מהם להיות היושב ראש
;נציג משרד הבריאות
)2(
נציג משרד המדע, התרבות והספורט, לפי המלצת שר המדע, התרבות
)3(
;והספורט
;נציג המשרד להגנת הסביבה, לפי המלצת השר להגנת הסביבה
)4(
נציג משרד החקלאות ופיתוח הכפר, לפי המלצת שר החקלאות ופיתוח
)5(
;הכפר
נציג משרד התעשיה, המסחר והתעסוקה, לפי המלצת שר התעשיה, המסחר
)6(
;והתעסוקה
הכרה במוסד היא תנאי מקדמי להחזקת מחוללי
4 סעיף
מחלות ולעריכת מחקרים בהם מוצע להסמיך
)את המנהל הכללי של משרד הבריאות (להלן – המנהל
להכיר במוסד לאחר בחינת יכולתו לעמוד בדרישות שיקבע
,השר ושיקולים של אי סיכון ביטחון המדינה ושלום הציבור
בריאותו וביטחונו המנהל יהא רשאי גם לקבוע אם מוסד
,13 עומד בתנאים להקמת ועדה מוסדית פנימית לפי סעיף
המוסמכת לאשר החזקת מחוללי מחלות ועריכת מחקרים
בהם נוסף על כך, מוצע להסמיך את המנהל לבטל הכרה
שניתנה למוסד או אישור שניתן להקמת ועדה מוסדית
פנימית
מוצע לקבוע כי המבקש להחזיק מחוללי מחלות
5 סעיף
או לערוך מחקר בהם יגיש בקשה לוועדה מוסדית
פנימית, אם הוקמה כזאת במוסד שהוא מבקש לעשות בו
כאמור, ובהיעדרה – לוועדה מוסדית חיצונית הוראות לעניין
'הרכב הוועדות וסמכויותיהן מפורטות בפרק ד
מוצע להקים מועצה למחקרים במחוללי מחלות
סעיפים
(להלן – המועצה) במועצה יכהנו מומחים 8 עד6
בתחומי המחקר הנוגעים לעניין ונציגי הממשלה
כדי לתת משקל לשיקולים מחקריים מוצע לקבוע כי
גם חלק מנציגי הממשלה במועצה יהיו מומחים כאמור
השר ימנה את חברי המועצה לאחר התייעצות עם נשיא
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
407
;נציג משטרת ישראל, לפי המלצת השר לביטחון הפנים
)7(
;נציג משרד הביטחון, לפי המלצת שר הביטחון
)8(
;נציג המועצה לביטחון לאומי
)9(
נציג התאחדות התעשיינים
)10(
) שבסעיף קטן (ב) יהיה5( ) עד2( תחום מומחיותם של הנציגים המנויים בפסקאות
(ג)
)1()אחד התחומים המנויים בסעיף קטן (ב
,לא ימונה לחבר המועצה מי שהורשע בעבירת ביטחון או בעבירה שמפאת מהותה
(ד)
חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לכהן כחבר המועצה
תקופת כהונתו של חבר המועצה היא ארבע שנים, וניתן לשוב ולמנותו לתקופת
(ה)
כהונה אחת נוספת
פקיעת כהונה 7
:חבר המועצה יחדל לכהן לפני תום תקופת כהונתו באחת מאלה
(א)
;הוא התפטר במסירת כתב התפטרות לשר
)1(
נבצר ממנו, דרך קבע, למלא את תפקידו, או שיש בהמשך חברותו במועצה
)2(
משום פגיעה של ממש בתפקוד המועצה, והשר, לאחר התייעצות עם יושב ראש
;המועצה, העבירו מכהונתו בהודעה בכתב
הוא נעדר משלוש ישיבות רצופות, למעט היעדרות בשל מחלה או בשל
)3(
;שירות בצבא הגנה לישראל או ברשות יושב ראש המועצה שניתנה מראש בכתב
חדל להתקיים בו אחד מהתנאים למינויו
)4(
,הוגש כתב אישום נגד חבר המועצה בשל עבירת ביטחון או עבירה שמפאת מהותה
(ב)
חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לכהן כחבר המועצה, רשאי השר להשעותו מכהונתו
עד מתן פסק דין סופי בעניינו
נפסקה כהונתו של חבר המועצה, או הושעה חבר המועצה מכהונתו, ימנה השר
(ג)
אחר במקומו, מטעם אותו גוף שייצג החבר שכהונתו נפסקה או הושעתה לפי הוראות סעיף
; מינוי ממלא מקום של חבר המועצה שהושעה מכהונתו יהא למשך תקופת ההשעיה7
תפקידי המועצה 8
:תפקידי המועצה
לייעץ לשר בגיבוש הוראות לעניין החזקת מחוללי מחלות ומחקר בהם ולעניין
)1(
;(ב) ולעניין שינוי התוספת3 מחקרים לפי סעיף
;לייעץ למנהל לגבי הכרה במוסדות
)2(
;17 לייעץ למנהל בבירור השגה שהוגשה לפי הוראות סעיף
)3(
ליזום תכניות הסברה בנושאים שבתחום פעילותה ותכניות השתלמות והדרכה
)4(
לחוקרים בנושאים הקשורים לעריכת מחקרים במחוללי מחלות ולמחקרים לפי סעיף
;)(ב3
;13 ו־12 לאשר את הכללים לפעולת הוועדות המוסדיות לפי הוראות סעיפים
)5(
לפקח על ישום הוראות חוק זה ועל העמידה בכללים לפעולת הוועדות
)6(
המוסדיות
האקדמיה הלאומית הישראלית למדעים ועם ראש המועצה
לביטחון לאומי, כדי להביא בחשבון הן שיקולי מחקר והן
שיקולים ביטחוניים המועצה, בין יתר תפקידיה, תייעץ
לשר ולמנהל בעניינים הנוגעים לחוק המוצע ותסייע בפיקוח
,על קיום הוראותיו כמו כן תיזום המועצה תכניות הסברה
השתלמויות והדרכה לחוקרים
;נציג משטרת ישראל, לפי המלצת השר לביטחון הפנים
)7(
;נציג משרד הביטחון, לפי המלצת שר הביטחון
)8(
;נציג המועצה לביטחון לאומי
)9(
נציג התאחדות התעשיינים
)10(
) שבסעיף קטן (ב) יהיה5( ) עד2( תחום מומחיותם של הנציגים המנויים בפסקאות
(ג)
)1()אחד התחומים המנויים בסעיף קטן (ב
,לא ימונה לחבר המועצה מי שהורשע בעבירת ביטחון או בעבירה שמפאת מהותה
(ד)
חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לכהן כחבר המועצה
תקופת כהונתו של חבר המועצה היא ארבע שנים, וניתן לשוב ולמנותו לתקופת
(ה)
כהונה אחת נוספת
7
:חבר המועצה יחדל לכהן לפני תום תקופת כהונתו באחת מאלה
(א) פקיעת כהונה
;הוא התפטר במסירת כתב התפטרות לשר
)1(
נבצר ממנו, דרך קבע, למלא את תפקידו, או שיש בהמשך חברותו במועצה
)2(
משום פגיעה של ממש בתפקוד המועצה, והשר, לאחר התייעצות עם יושב ראש
;המועצה, העבירו מכהונתו בהודעה בכתב
הוא נעדר משלוש ישיבות רצופות, למעט היעדרות בשל מחלה או בשל
)3(
;שירות בצבא הגנה לישראל או ברשות יושב ראש המועצה שניתנה מראש בכתב
חדל להתקיים בו אחד מהתנאים למינויו
)4(
,הוגש כתב אישום נגד חבר המועצה בשל עבירת ביטחון או עבירה שמפאת מהותה
(ב)
חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לכהן כחבר המועצה, רשאי השר להשעותו מכהונתו
עד מתן פסק דין סופי בעניינו
נפסקה כהונתו של חבר המועצה, או הושעה חבר המועצה מכהונתו, ימנה השר
(ג)
אחר במקומו, מטעם אותו גוף שייצג החבר שכהונתו נפסקה או הושעתה לפי הוראות סעיף
; מינוי ממלא מקום של חבר המועצה שהושעה מכהונתו יהא למשך תקופת ההשעיה7
8
:תפקידי המועצה
תפקידי המועצה
לייעץ לשר בגיבוש הוראות לעניין החזקת מחוללי מחלות ומחקר בהם ולעניין
)1(
;(ב) ולעניין שינוי התוספת3 מחקרים לפי סעיף
;לייעץ למנהל לגבי הכרה במוסדות
)2(
;17 לייעץ למנהל בבירור השגה שהוגשה לפי הוראות סעיף
)3(
ליזום תכניות הסברה בנושאים שבתחום פעילותה ותכניות השתלמות והדרכה
)4(
לחוקרים בנושאים הקשורים לעריכת מחקרים במחוללי מחלות ולמחקרים לפי סעיף
;)(ב3
;13 ו־12 לאשר את הכללים לפעולת הוועדות המוסדיות לפי הוראות סעיפים
)5(
לפקח על ישום הוראות חוק זה ועל העמידה בכללים לפעולת הוועדות
)6(
המוסדיות
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
408
התכנסות וסדרי
עבודה
9
המועצה תתכנס מעת לעת, ולפחות שלוש פעמים בשנה, והשר או המנהל רשאים
(א)
לזמנה ככל שיראו לנכון
רוב חברי המועצה יהוו מניין חוקי לאישור כללים ולקבלת החלטות
(ב)
המועצה תקבע את סדרי עבודתה ככל שלא נקבעו בחוק זה או לפיו, ורשאית היא
(ג)
לקבוע, בין היתר, כי דיוניה יתנהלו בדלתיים סגורות
המועצה תגיש לשר דין וחשבון על פעילויותיה אחת לשנה
(ד)
המועצה תקיים קשרי עבודה, שיתוף פעולה וחילופי ידע עם גופים דומים בעולם
(ה)
ביקורים של חבר
המועצה
10
חבר המועצה רשאי, באישור יושב ראש המועצה או לפי כללים שיקבע, ולאחר מתן
הודעה מוקדמת, לבקר בכל מקום שנערך בו מחקר, ובלבד שינקוט את האמצעים המקובלים
הדרושים כדי למנוע פגיעה במחקר
מינוי בעלי
תפקידים
11
השר ימנה מרכז מקצועי ועוזר למרכז המקצועי מבין עובדי משרד הבריאות הכפופים
למדען הראשי של המשרד, והם יהיו אחראים לעבודה השוטפת של המועצה
פרק ד' – ועדות מוסדיות
ועדה מוסדית
חיצונית
12
המנהל ימנה מבין חברי המועצה את הוועדה המוסדית החיצונית, שהחברים בה
(א)
,)7() ו־6( ,)2()(ב6 ) והחברים המנויים בסעיף1()(ב6 יהיו שלושה מהחברים המנויים בסעיף
ואחד מהם יהיה היושב ראש, כפי שיורה המנהל
הוועדה המוסדית החיצונית תיתן אישורים להחזקת מחוללי מחלות ועריכת מחקרים
(ב)
בהם ותפקח על מחקרים שניתן אישור לערוך אותם ועל יישום ההוראות לפי חוק זה
במוסדות שאין בהם ועדה מוסדית פנימית
הוועדה המוסדית החיצונית תקבע, באישור המועצה, את סדרי עבודתה
(ג)
ועדה מוסדית
פנימית
13
בוועדה מוסדית פנימית יכהנו שלושה חברים שהם חוקרים בכירים במוסד ותחום
(א)
מומחיותם מיקרוביולוגיה, מחלות זיהומיות או ביוטכנולוגיה, ואחד מהם יהיה היושב
ראש
בקבלת החלטותיה תתייעץ ועדה מוסדית פנימית עם קצין הביטחון ועם הממונה
(ב)
על הבטיחות של המוסד, ואלה רשאים לשמש משקיפים בדיוניה
ועדה מוסדית פנימית תיתן אישורים להחזקת מחוללי מחלות ועריכת מחקרים בהם
(ג)
לפי הוראות חוק זה ותפקח על מחקרים שניתן אישור לערוך אותם ועל יישום ההוראות
לפי חוק זה במוסד שהיא פועלת בו
ועדה מוסדית פנימית תקבע, באישור המועצה, את סדרי עבודתה
(ד)
מוצע לקבוע הוראות לעניין סדרי העבודה של
סעיפים
המועצה וריכוז פעילותה ביחידת המדען הראשי 11 ו־9
של משרד הבריאות
מוצע להתיר לחברי המועצה לבקר, באישור יושב
10 סעיף
ראש המועצה או לפי כללים שיקבע, בכל מקום
שייערך בו מחקר שאישרו כדי למנוע פגיעה במחקר, מוצע
לקבוע כי יש להודיע מראש למוסד שחבר המועצה מתכוון
לבקר בו ולנקוט את כל האמצעים המקובלים למניעת פגיעה
במחקר
מחלות
מח וללי
החזקת
כי
מוצע
סעיפים
ועריכת מחקרים בהם במוסד שהוכר לפי ,14 עד12
החוק המוצע ייעשו לאחר קבלת אישור
17 ו־16
15 מוועדה מוסדית, שיינתן לפי הוראות סעיף
ההרכב המוצע הוועדות המוסדיות הפנימיות והוועדה
,החיצונית נועד לשמור על רוב של מומחים מתחום המחקר
בדומה להרכב המועצה הוועדות המוסדיות ידווחו למנהל
,על אישורים שנתנו בתוך שלושה ימים מיום מתן האישור
וניתן יהיה להשיג על החלטותיהן למנהל לשם מילוי תפקידי
הוועדות המוסדיות מוצע כי לחבריהן תהיה סמכות להיכנס
למקום שנערך בו מחקר שאישרה הוועדה בלא הודעה
מראש, לדרוש מידע מכל אדם הנוגע למחקר שאושר וליטול
דוגמאות מעבדתה
כאמור, המנהל יהא רשאי לקבוע אם מוסד מוכר עומד
בתנאים להקמת ועדה מוסדית פנימית מוסד שלא תהיה
לו ועדה פנימית, בין היתר בשל מחסור במומחים מתאימים
או בשל גודל המוסד (למשל חברות הזנק קטנות המקיימות
מחקר ופיתוח ביוטכנולוגיים), יידרש לקבל אישור כאמור
מהוועדה המוסדית החיצונית הוועדה המוסדית החיצונית
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
409
סמכויות ועדה
מוסדית
14
:לשם מילוי תפקידיה של ועדה מוסדית לפי חוק זה, רשאים חבריה
להיכנס, לאחר שהזדהו, למקום שנערך בו מחקר שאישרה הוועדה המוסדית שהם
)1(
;חברים בה, גם בלא הודעה מראש, כדי לבדוק את המקום ואת אופן עריכת המחקר
לדרוש מכל אדם למסור לידי הוועדה המוסדית מידע ומסמכים הקשורים למחקרים
)2(
;שאישרה את עריכתם
ליטול דוגמאות של מחוללי מחלות או דוגמאות אחרות הקשורות למחקר שאישרה
)3(
לערוך, בכמות מספקת לעריכת בדיקות, ולנהוג בהן בכל דרך; דוגמאות לפי פסקה זו יימסרו
למנהל לפי דרישתו ובלא תשלום
אישור ועדה
מוסדית להחזיק
מחוללי מחלות
ולערוך בהם מחקר
15
ועדה מוסדית תאשר החזקת מחוללי מחלות או עריכת מחקר בהם אם שוכנעה כי
(א)
:מתקיימים כל אלה
אין בעריכת המחקר כדי לסכן את ביטחון המדינה או את שלום הציבור, את
)1(
בריאותו או את ביטחונו; בין שיקוליה תביא הוועדה בחשבון בין היתר, שיקולים
:אלה, הנוגעים לתכלית המחקר
;הגדלת הנזק שמחוללי מחלות עלולים לגרום
(א)
הגדלת יציבות מחוללי מחלות לאמצעים תרופתיים, לאמצעי חיטוי
(ב)
;או לתנאים פיזיקליים שונים
;הפיכת מחוללי המחלות לקשים יותר לגילוי או לזיהוי
(ג)
,עריכת המחקר עומדת בדרישות ובנהלים, לרבות בכללי הבטיחות לפי כל דין
)2(
,לעניין החזקת מחוללי מחלות או לעניין עריכת מחקרים בהם, או מחקרים אחרים
לרבות לעניין הציוד הנדרש וצוות המחקר והכשרתו
ועדה מוסדית לא תאשר החזקת מחוללי מחלות או עריכת מחקר בהם אלא
(ב)
:אם כן
למוסד שבו יוחזקו מחוללי המחלות או שבו ייערך המחקר יש קובץ הנחיות
)1(
;כתובות בדבר הכללים לעריכת מחקר לפי חוק זה
,עורך המחקר הגיש תצהיר, ערוך וחתום כדין ובהתאם להוראות שקבע השר
)2(
המעיד על כך שלא הורשע בעבירת ביטחון
לשם מתן אישור כאמור בסעיף זה ועדה מוסדית רשאית לדרוש ממבקש האישור
(ג)
כל נתון או מידע נוסף הדרוש לה לצורך בחינת הבקשה
, הוועדה המוסדית לא תסרב לאשר בקשה מקום שבו ניתן לאשרה בתנאים, או
(ד)
לעניין בקשה לאישור מחקר, להגביל את המחקר ולתת הוראות לעניין אופן עריכתו
תמונה מבין חברי המועצה, וחבריה יהיו שלושה מהמומחים
ממוסדות המחקר האקדמיים, וכן נציגי משרד התעשיה
המסחר והתעסוקה ומשרד הבריאות – שמוצע כי גם הם
יהיו מומחים בתחומי המחקר – ונציג משטרת ישראל
,מוסדות מוכרים שהיקף פעילותם המחקרית גדול יוכלו
באישור המנהל, להקים ועדה מוסדית פנימית מנגנון זה
נועד לתת למוסד עצמאות בניהול מחקריו, תוך קביעת
מנגנון אישור וביקורת פנימי בוועדה המוסדית הפנימית
יהיו חברים שלושה חוקרים בכירים במוסד מתחומי
המיקרוביולוגיה, המחלות הזיהומיות או הביוטכנולוגיה
לנוכח אופי החלטותיה והשיקולים שעליה לשקול, הנוגעים
לתחום הביטחוני ומשיקים אף לתחום הבטיחותי, תחול על
הוועדה חובה להתייעץ עם קצין הביטחון ועם הממונה על
הבטיחות של המוסד, ואלה יהיו רשאים לשמש משקיפים
בדיוני הוועדה
מוצע לקבוע את התנאים ואת השיקולים לאישור
15 סעיף
בקשה לערוך מחקר במחוללי מחלות על ידי
ועדה מוסדית השיקולים נוגעים לתכלית המחקר והתוצאות
לגבי מחוללי המחלות, עמידה בכללי בטיחות על פי כל
דין, ובעיקר קיומו של קובץ הנחיות כתובות לעניין כללים
שיקבע השר לפי החוק המוצע (סעיף קטן (א)) בשל סכנת
הפגיעה בביטחון המדינה או בשלום הציבור, בבריאותו או
,בביטחונו הטמונה במחקרים שהחוק המוצע נועד להסדיר
על הוועדה לוודא גם את קיומם של תצהירים על ידי עורכי
14
:לשם מילוי תפקידיה של ועדה מוסדית לפי חוק זה, רשאים חבריה סמכויות ועדה
מוסדית להיכנס, לאחר שהזדהו, למקום שנערך בו מחקר שאישרה הוועדה המוסדית שהם
)1(
;חברים בה, גם בלא הודעה מראש, כדי לבדוק את המקום ואת אופן עריכת המחקר
לדרוש מכל אדם למסור לידי הוועדה המוסדית מידע ומסמכים הקשורים למחקרים
)2(
;שאישרה את עריכתם
ליטול דוגמאות של מחוללי מחלות או דוגמאות אחרות הקשורות למחקר שאישרה
)3(
לערוך, בכמות מספקת לעריכת בדיקות, ולנהוג בהן בכל דרך; דוגמאות לפי פסקה זו יימסרו
למנהל לפי דרישתו ובלא תשלום
15
ועדה מוסדית תאשר החזקת מחוללי מחלות או עריכת מחקר בהם אם שוכנעה כי
(א)
:מתקיימים כל אלה
אישור ועדה
מוסדית להחזיק
מחוללי מחלות
ולערוך בהם מחקר אין בעריכת המחקר כדי לסכן את ביטחון המדינה או את שלום הציבור, את
)1(
בריאותו או את ביטחונו; בין שיקוליה תביא הוועדה בחשבון בין היתר, שיקולים
:אלה, הנוגעים לתכלית המחקר
;הגדלת הנזק שמחוללי מחלות עלולים לגרום
(א)
הגדלת יציבות מחוללי מחלות לאמצעים תרופתיים, לאמצעי חיטוי
(ב)
;או לתנאים פיזיקליים שונים
;הפיכת מחוללי המחלות לקשים יותר לגילוי או לזיהוי
(ג)
,עריכת המחקר עומדת בדרישות ובנהלים, לרבות בכללי הבטיחות לפי כל דין
)2(
,לעניין החזקת מחוללי מחלות או לעניין עריכת מחקרים בהם, או מחקרים אחרים
לרבות לעניין הציוד הנדרש וצוות המחקר והכשרתו
ועדה מוסדית לא תאשר החזקת מחוללי מחלות או עריכת מחקר בהם אלא
(ב)
:אם כן
למוסד שבו יוחזקו מחוללי המחלות או שבו ייערך המחקר יש קובץ הנחיות
)1(
;כתובות בדבר הכללים לעריכת מחקר לפי חוק זה
,עורך המחקר הגיש תצהיר, ערוך וחתום כדין ובהתאם להוראות שקבע השר
)2(
המעיד על כך שלא הורשע בעבירת ביטחון
לשם מתן אישור כאמור בסעיף זה ועדה מוסדית רשאית לדרוש ממבקש האישור
(ג)
כל נתון או מידע נוסף הדרוש לה לצורך בחינת הבקשה
, הוועדה המוסדית לא תסרב לאשר בקשה מקום שבו ניתן לאשרה בתנאים, או
(ד)
לעניין בקשה לאישור מחקר, להגביל את המחקר ולתת הוראות לעניין אופן עריכתו
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
410
מצאה ועדה מוסדית כי אישור שנתנה עלול לסכן את ביטחון המדינה או את שלום
(ה)
הציבור, את בריאותו או את ביטחונו, או שנתנה אישור כאמור בטעות, או על סמך נתונים
שגויים, או שהמחקר אינו מתנהל בהתאם לתנאים ולהגבלות שקבעה, רשאית היא לקבוע
תנאים חדשים לאישורו, או להגבילו, ורשאית היא לבטל אישור שנתנה
החלטת ועדה מוסדית לפי סעיף קטן (ה) תינתן לאחר שניתנה לעורך המחקר
(ו)
הזדמנות לטעון את טענותיו, אולם רשאית ועדה מוסדית לשמוע טענות כאמור לאחר
ביטול האישור, אם מצאה כי השהיית ביטולו עלולה להביא לפגיעה בביטחון המדינה או
בשלום הציבור, בבריאותו או בביטחונו
דיווח למנהל על
מתן אישורים
16
(ג) לחוק זה בתוך13 (ב) או12 הוועדה המוסדית תדווח למנהל על מתן אישור לפי סעיף
שלושה ימים מיום מתן האישור; המנהל יורה על דרכי הדיווח לפי סעיף זה
השגה על החלטת
ועדה מוסדית
17
(ג) רשאי מוסד או עורך מחקר13 (ב) או12 על החלטת ועדה מוסדית לפי סעיפים
(א)
להגיש השגה למנהל
ימים מיום הגשתה30 המנהל ייתן את החלטתו בהשגה בתוך
(ב)
פרק ה' – פיקוח
הסמכת מפקחים 18
המנהל רשאי להסמיך, מקרב עובדי משרדו מפקח בסמכויות לפי חוק זה, ובלבד שהתקיימו
:בו כל אלה
משטרת ישראל הודיעה, לא יאוחר משלושה חודשים מיום קבלת פרטי העובד, כי
)1(
;אינה מתנגדת למינויו מטעמים של ביטחון הציבור, לרבות בשל עברו הפלילי
;הוא קיבל הכשרה מתאימה, כפי שהורה השר
)2(
הוא עומד בתנאי כשירות נוספים ככל שהורה השר
)3(
פיקוח 19
:לשם פיקוח על ביצוע הוראות לפי חוק זה רשאי מפקח
להיכנס למוסד, לאחר שהזדהה, ואולם לא ייכנס המפקח למקום המשמש למגורים
)1(
;בלבד אלא על פי צו של בית משפט
לדרוש מאדם הנוגע בדבר למסור לו כל ידיעה או מסמך שיש בהם כדי להבטיח או
)2(
,להקל את ביצועו של חוק זה; בפסקה זו, "מסמך" – לרבות פלט כהגדרתו בחוק המחשבים
;61995–התשנ"ה
לערוך מדידות וליטול דוגמאות של מחוללי מחלות או של חומרים אחרים; כן יהיה
)3(
מפקח רשאי למסור את המדידות והדוגמאות למעבדה, לשמור אותן או לנהוג בהן בדרך
;אחרת; הדוגמאות יימסרו למפקח בלא תשלום
המחקר, שלא הורשעו בעבירת ביטחון המוגדרת, כהגדרתה
בחוקים אחרים, כעבירה חמורה על ביטחון המדינה (סעיף
)קטן (ב
ככלל, הקו המנחה את פעולתה של ועדה יהא שלא
לסרב לתת אישור אם ניתן לתתו בתנאים או עם הוראות
,מגבילות (סעיף קטן (ד)) הוועדה תהא מוסמכת לבטל אישור
אם מצאה שבעריכת המחקר טמונה סכנה של פגיעה בביטחון
המדינה או בשלום הציבור, בבריאותו או בביטחונו, שהאישור
ניתן בטעות או על סמך נתונים שגויים, או שהמחקר נערך
))שלא בהתאם לתנאים ולהגבלות שקבעה (סעיף קטן (ה
ככלל, ביטול האישור ייעשה לאחר מתן הזדמנות לעורך
,המחקר לטעון את טענותיו בעניין, אך במקרים מיוחדים
שבהם אין להשהות את ביטול האישור, תינתן ההזדמנות
))לטעון כאמור רק לאחר הביטול (סעיף קטן (ו
מוצע לקבוע מנגנון להסמכת מפקחים, שיופעל
סעיפים
) למפקחים תהא סמכות18 על ידי המנהל (סעיף 20 עד18
,להיכנס למוסד, לדרוש מסירת מסמכים וידיעות
לערוך מדידות וליטול דוגמאות, וכן לתפוס ולהשמיד מחוללי
מחלות, אם התעורר חשש כי אלה מסכנים את ביטחון
המדינה או את שלום הציבור, את בריאותו או את ביטחונו
) לצד סמכויות פיקוח אלה מוצע לתת זכות טיעון19 (סעיף
למי שהמפקח עומד להפעיל כלפיו סמכויות כאמור לעיל
366 'ס"ח התשנ"ה, עמ 6
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
411
לתפוס מחוללי מחלות או חומרים אחרים לשם השמדתם וכן להשמידם במידת
)4(
הצורך, אם התעורר חשש כי מחוללי המחלות או אותם חומרים, המוחזקים במוסד, מסכנים
את ביטחון המדינה או את שלום הציבור, את בריאותו או את ביטחונו
זכות טיעון 20
, לא ייתן המפקח הוראה כאמור לתפוס או להשמיד מחוללי19 על אף האמור בסעיף
מחלות או חומרים אחרים אלא לאחר שנתן למוסד או לעורך המחקר, לפי העניין, הזדמנות
לטעון את טענותיו; ואולם, מצא המפקח כי השהיית מתן ההוראה עלולה לסכן את
ביטחון המדינה או את שלום הציבור, את בריאותו או את ביטחונו, רשאי הוא לתתה
לאלתר, ובלבד שייתן למוסד או למבצע המחקר, לפי העניין, לטעון את טענותיו בהזדמנות
הראשונה לאחר מכן
פרק ו' – עונשין
עונשין 21
(א), דינו – מאסר2 המחזיק מחולל מחלות או עורך בו מחקר בניגוד להוראות סעיף
(א)
) לחוק העונשין3()(א61 שלוש שנים או קנס פי שלושה מהקנס האמור בסעיף
)(ב2 המחזיק מחולל מחלות או עורך בו מחקר, בלא אישור, בניגוד להוראות סעיף
(ב)
, דינו – מאסר שישה חודשים או מחצית הקנס3 ) או2()(ג2 או בניגוד להוראות לפי סעיף
) לחוק העונשין3()(א61 האמור בסעיף
אחריות נושא
משרה בתאגיד
22
על21 נושא משרה בתאגיד חייב לפקח ולעשות כל שניתן למניעת עבירות לפי סעיף
(א)
)4()(א61 ידי התאגיד או על ידי עובד מעובדיו; המפר הוראה זו, דינו – קנס כאמור בסעיף
לחוק העונשין; לעניין סעיף זה, "נושא משרה" – מנהל פעיל בתאגיד, שותף, למעט שותף
מוגבל, או פקיד האחראי מטעם התאגיד על התחום שבו בוצעה העבירה, ובמוסד להשכלה
המנהל הכללי או בעל תפקיד אחר בעל סמכויות דומות שהסמיך– גבוהה או בבית חולים
הדירקטוריון או גוף מקביל אחר של אותו גוף
בידי תאגיד או בידי עובד מעובדיו, חזקה היא כי נושא21 נעברה עבירה לפי סעיף
(ב)
המשרה בתאגיד הפר חובתו לפי סעיף קטן (א), אלא אם כן הוכיח כי עשה כל שניתן כדי
למלא את חובתו
פרק ז' – הוראות כלליות
שמירת סודיות 23
מי שממלא תפקיד מכוח חוק זה לא יגלה ידיעה או תוכן של מסמך שהגיעו לידיו מכוח
תפקידו, אלא על פי דין
שינוי התוספת 24
השר ישנה את התוספת מעת לעת, באישור ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת
ביצוע ותקנות 25
השר ממונה על ביצוע חוק זה, והוא יקבע הוראות בכל הנוגע לביצועו, לרבות לעניין
הדרך להגשת בקשות למחקר ומתן אישורים, ולאחר התייעצות עם שר הביטחון – לעניין
תנאים להכרה במוסד ודרכי פיקוח ובקרה
סייג לתחולה על
מערכת הביטחון
26
הוראות חוק זה לא יחולו על מערכת הביטחון, אולם החזקת מחוללי מחלות ועריכת מחקר
– בהם ייעשו לפי הנחיות שיינתנו
ביחידות הסמך של משרד ראש הממשלה או במוסד שאישר ראש הממשלה על ידי
) 1(
;המנהל הכללי של משרד ראש הממשלה
מוצע לקבוע עונשים על הפרת הוראות החוק
סעיפים
לעניין החזקת מחוללי מחלות ועריכת מחקר בהם 22 ו־21
שלא במוסד מוכר, ועל עריכת מחקר שלא באישור
) כן מוצע לקבוע הוראות מיוחדות21 ועדה מוסדית (סעיף
לעניין עבירות המבוצעות על ידי תאגיד ולעניין אחריות
נושא משרה בתאגיד
מוצע לקבוע הוראות לעניין חובת שמירת
סעיפים
); קביעה כי שינוי התוספת ייעשה23 סודיות (סעיף 26 עד23
בידי השר, באישור ועדת המדע והטכנולוגיה של
); סעיף המסמיך את השר לקבוע תקנות24 הכנסת (סעיף
לביצוע החוק, שחלקן, לעניין תנאים להכרה במוסד ודרכי
,פיקוח ובקרה, ייעשה לאחר התייעצות עם שר הביטחון
לתפוס מחוללי מחלות או חומרים אחרים לשם השמדתם וכן להשמידם במידת
)4(
הצורך, אם התעורר חשש כי מחוללי המחלות או אותם חומרים, המוחזקים במוסד, מסכנים
את ביטחון המדינה או את שלום הציבור, את בריאותו או את ביטחונו
20
, לא ייתן המפקח הוראה כאמור לתפוס או להשמיד מחוללי19 על אף האמור בסעיף
מחלות או חומרים אחרים אלא לאחר שנתן למוסד או לעורך המחקר, לפי העניין, הזדמנות
לטעון את טענותיו; ואולם, מצא המפקח כי השהיית מתן ההוראה עלולה לסכן את
ביטחון המדינה או את שלום הציבור, את בריאותו או את ביטחונו, רשאי הוא לתתה
לאלתר, ובלבד שייתן למוסד או למבצע המחקר, לפי העניין, לטעון את טענותיו בהזדמנות
הראשונה לאחר מכן
זכות טיעון
פרק ו' – עונשין
21
(א), דינו – מאסר2 המחזיק מחולל מחלות או עורך בו מחקר בניגוד להוראות סעיף
(א)
) לחוק העונשין3()(א61 שלוש שנים או קנס פי שלושה מהקנס האמור בסעיף
עונשין
)(ב2 המחזיק מחולל מחלות או עורך בו מחקר, בלא אישור, בניגוד להוראות סעיף
(ב)
, דינו – מאסר שישה חודשים או מחצית הקנס3 ) או2()(ג2 או בניגוד להוראות לפי סעיף
) לחוק העונשין3()(א61 האמור בסעיף
22
על21 נושא משרה בתאגיד חייב לפקח ולעשות כל שניתן למניעת עבירות לפי סעיף
(א)
)4()(א61 ידי התאגיד או על ידי עובד מעובדיו; המפר הוראה זו, דינו – קנס כאמור בסעיף
לחוק העונשין; לעניין סעיף זה, "נושא משרה" – מנהל פעיל בתאגיד, שותף, למעט שותף
מוגבל, או פקיד האחראי מטעם התאגיד על התחום שבו בוצעה העבירה, ובמוסד להשכלה
המנהל הכללי או בעל תפקיד אחר בעל סמכויות דומות שהסמיך– גבוהה או בבית חולים
הדירקטוריון או גוף מקביל אחר של אותו גוף
אחריות נושא
משרה בתאגיד
בידי תאגיד או בידי עובד מעובדיו, חזקה היא כי נושא21 נעברה עבירה לפי סעיף
(ב)
המשרה בתאגיד הפר חובתו לפי סעיף קטן (א), אלא אם כן הוכיח כי עשה כל שניתן כדי
למלא את חובתו
פרק ז' – הוראות כלליות
23
מי שממלא תפקיד מכוח חוק זה לא יגלה ידיעה או תוכן של מסמך שהגיעו לידיו מכוח
תפקידו, אלא על פי דין
שמירת סודיות
24
השר ישנה את התוספת מעת לעת, באישור ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת
שינוי התוספת
25
השר ממונה על ביצוע חוק זה, והוא יקבע הוראות בכל הנוגע לביצועו, לרבות לעניין
הדרך להגשת בקשות למחקר ומתן אישורים, ולאחר התייעצות עם שר הביטחון – לעניין
תנאים להכרה במוסד ודרכי פיקוח ובקרה
ביצוע ותקנות
26
הוראות חוק זה לא יחולו על מערכת הביטחון, אולם החזקת מחוללי מחלות ועריכת מחקר
– בהם ייעשו לפי הנחיות שיינתנו
סייג לתחולה על
מערכת הביטחון
ביחידות הסמך של משרד ראש הממשלה או במוסד שאישר ראש הממשלה על ידי
) 1(
;המנהל הכללי של משרד ראש הממשלה
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
412
על ידי– במשרד הביטחון, ביחידות הסמך שלו או במוסד שאישר שר הביטחון
)2(
;המנהל הכללי של משרד הביטחון
,בצבא הגנה לישראל – על פי פקודות הצבא כהגדרתן בחוק השיפוט הצבאי
)3(
71955–התשט"ו
תחילה 27
, שישה חודשים מיום פרסומו6 תחילתו של חוק זה, למעט סעיף
(א)
תמונה בתוך שלושה חודשים מיום פרסומו של חוק6 מועצה ראשונה לפי סעיף
(ב)
זה
תוספת
)1 (סעיף
"ההגדרה "מחוללי מחלות
)1(
HHS SELECT AGENTS AND TOXINS:
Abrin;
Ceropithecine herpesvirus 1 )Herpes B virus(;
Coccidoides psadiasii;
Conotoxins;
Crimean-Congo haemorrhagic fever virus;
Diacetoxyscirpenol;
Ebola virus;
Lassa fever virus;
Marburg virus;
Monkeypox virus;
Reconstructed replication;
Competent forms of the 1918 pandemic influenza virus containing any portion
of the coding regions of all eight gene segments )Reconstructed 1918 influenza
virus(;
Ricin;
Rickettsia prowazekii;
Rickettsia rickettsii;
Saxitoxin;
Shiga-like ribosome inactivating proteins;
South American haemorrhagic Fever viruses;
Flexal;
Guana rito;
;)25 משום שהחוק נושק לנושאים מהתחום הביטחוני (סעיף
וסייג להחלת החוק על מערכת הביטחון לצד קביעת הגורמים
שייתנו את ההנחיות להסדרת מחקרים דומים במערכת
)26 הביטחון (סעיף
מוצע לקבוע כי תחילת החוק תהיה שישה
27 סעיף
חודשים מיום פרסומו, למעט בכל הקשור למינוי
המועצה למחקרים במחוללי מחלות מאחר שהמועצה אמורה
לסייע לשר בקביעת ההוראות לביצוע החוק, תחילתם של
171 'ס"ח התשט"ו, עמ 7
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
413
Junin;
Machupo;
Sabia;
Tetrodotoxin;
Tick-borne encephalitis complex )flavi( viruses;
Central European Tick-borne encephalitis;
Far Eastern Tick-borne encephalitis;
Kyasanur Forest disease;
Omsk Haemorrhagic Fever;
Russian Spring and Summer encephalitis Variola major virus )Smallpox(;
Variola minor virus )Alastrim(;
Yersina pestis;
)2(
OVERLAP SELECT AGENTS AND TOXINS:
Bacillus anthracis;
Botulinum neurotxins;
)(א47 למעט תכשירים רפואיים הרשומים בפנקס תכשירים המתנהל בהתאם לסעיף
;81981–לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א
Botulinum neurotoxin producing species of Clostridium;
Brucella abortus;
Brucella melitenis;
Brucella suis;
Burkholderia mallei )formerly Pseudomonas pseudomallei(;
Clostridium perfingens epsilon toxin;
Coccidioides immitis;
Coxiella burnetii;
Eastern Equine Encephalitis virus;
Fransicella tularensis;
Hendra virus;
Nipah virus;
Rift Valley fever virus;
Shigatoxin;
Staphylococcal enterotoxins;
סעיפי החוק העוסקים במועצה תהיה שלושה חודשים מיום
פרסום החוק
בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה
השלישית תדון הוועדה בסוגיות נוספות, ובהן שינוי ההגדרה
"מחוללי מחלות" כך שייכללו בה מחלות קשות או מחלות
המוניות שטווח השפעתן גדול מאוד; הגדרה מחדש של
מחוללי המחלות המפורטים בתוספת לחוק, בהדגשת צמצום
הרשימה מתוך שקילת האפשרות לקבוע מדרג של מחוללי
מחלות שונים; בחינת הוראה לעניין פיקוח או הסדרה של
694 ', עמ35 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 8
Junin;
Machupo;
Sabia;
Tetrodotoxin;
Tick-borne encephalitis complex )flavi( viruses;
Central European Tick-borne encephalitis;
Far Eastern Tick-borne encephalitis;
Kyasanur Forest disease;
Omsk Haemorrhagic Fever;
Russian Spring and Summer encephalitis Variola major virus )Smallpox(;
Variola minor virus )Alastrim(;
Yersina pestis;
)2(
OVERLAP SELECT AGENTS AND TOXINS:
Bacillus anthracis;
Botulinum neurotxins;
)(א47 למעט תכשירים רפואיים הרשומים בפנקס תכשירים המתנהל בהתאם לסעיף
;81981–לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א
Botulinum neurotoxin producing species of Clostridium;
Brucella abortus;
Brucella melitenis;
Brucella suis;
Burkholderia mallei )formerly Pseudomonas pseudomallei(;
Clostridium perfingens epsilon toxin;
Coccidioides immitis;
Coxiella burnetii;
Eastern Equine Encephalitis virus;
Fransicella tularensis;
Hendra virus;
Nipah virus;
Rift Valley fever virus;
Shigatoxin;
Staphylococcal enterotoxins;
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת
414
T-2 toxin Venezuelan Equine Encephalitis virus;
)3(
USDA SELECT AGENTS AND TOXINS:
Avian influenza virus )highly pathogenic(;
Bluetongue virus )Exotic(;
Bovine spongiform encephalopathy agent;
Camel pox virus;
Japanese encephalitis virus;
Menangele virus
פרסום מחקרים במחוללי מחלות שיש חשש כי יפגע בביטחון
המדינה או בשלום הציבור, בבריאותו או בביטחונו; הוראה
בדבר הסדרת ניגוד העניינים של חברי המועצה ושל חברי
הוועדות המוסדיות וקביעת הוראות מעבר עד לתחילת
החוק המוצע
אריה אלדד, יובל שטייניץ:חברי הכנסת
סודר בכנסת, והודפס במדפיס הממשלתי
ISSN 0334-3030
שקלים חדשים4 38 המחיר
ד ב ר י ה ס ב ר
16 7 2008 ,, י"ג בתמוז התשס"ח248 – הצעות חוק הכנסת