הצעת חוק לדיון מוקדם
שרותי משרד/הצעות חוק/ 3593705ח
הכנסת השש-עשרה
הצעת חוק של חבר הכנסת משה כחלון
פ/3413
הצעת חוק מאגר תורמי מח עצם ובנק דם טבורי ציבורי, התשס"ה-2005
הגדרות
1.
בחוק זה –
"בדיקת סיווג רקמות" - דגימת דם של אדם לשם אפיון סווג הרקמות ומתן תרומת מח עצם;
"דגימת מח עצם" – דגימה ביולוגית של אדם הנלקחת במטרה להפיק ממנה מח עצם של אדם, במסגרת בדיקת מח עצם;
"דם טבורי" – דם חבל הטבור הנאסף מהשליה לאחר ניתוק חבל הטבור מהילוד;
"המנהל" - המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהמנהל הסמיכו לעניין חוק זה, כולו או חלקו;
"חוק הגנת הפרטיות" - חוק הגנת הפרטיות, התשמ"א-19811;
"מכון גנטי", "מעבדה לבדיקות גנטיות","מעבדה רפואית" – כהגדרתם בחוק מידע גנטי2;
"נבדק" - אדם שממנו נלקחה או מיועדת להילקח דגימת מח עצם לצורך מתן תרומת מח עצם;
"פסול-דין", "חסוי" ו"קטין" - כמשמעותם בחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-19623;
"השר" - שר הבריאות.
מאגר מידע גנטי
2.
יוקם מאגר מידע גנטי הכפוף למשרד הבריאות אשר מסווג את מערכת סווג הרקמות מתורמים פוטנציאליים ומדם טבורי.
מאגר תורמי מח עצם
3.
(א)
בידי המנהל הסמכות להעניק אישור להפעלה של מאגר תורמי מח עצם אשר יפעל על-פי הנחיותיו (במכונים גנטיים או במעבדות לבדיקות גנטיות שיוקמו לצורך זה בבתי החולים).
(ב)
דגימת מח עצם תיבדק בתוך חודש מיום נטילתה.
(ג)
הוראות חוק הגנת הפרטיות יחולו על מאגר תורמי מח עצם ועל כל מידע המוחזק על-ידי המאגר.
בנק דם טבורי
4.
(א)
בידי המנהל הסמכות להעניק אישור להפעלה של בנק דם טבורי ציבורי לאומי אשר יפעל על פי הנחיותיו במכונים או במעבדות לבדיקות גנטיות שיוקמו לצורך זה בבתי החולים.
(ב)
נטילת הדגימה תבוצע אך ורק במכונים גנטיים או במעבדות בעלות תעודה מוכרת על-ידי המנהל.
(ג)
סיווג דגימות הדם יתבצע תוך חודש מיום נטילתה.
(ד)
דגימות הדם ישלחו לחו"ל במידה ואין באפשרותה של הועדה לבצע את הבדיקות במועד הקבוע בחוק.
(ה)
הוראות חוק הגנת הפרטיות יחולו על בנק דם טבורי של תורמי מח עצם ועל כל מידע המוחזק על-ידי המאגר.
הסכמה מדעת
5.
לא תילקח דגימת דם לבדיקת סווג רקמות לא יתבצע איסוף דם טבורי ללא קבלת הסכמה מדעת של הנבדק בכתב, והוראות פרק ד' לחוק זכויות החולה, יחולו בשינויים המחויבים.
שמירת מידע של סווג רקמות ודם טבורי
6.
(א)
המנהל יקבע כללים והנחיות לביצוע בדיקת סווג רקמות ואיסוף דם טבורי, ועל הדרך לשמירת המידע והוראות בדבר משך הזמן המינימלי שבו יישמרו הדגימות ותוצאות הבדיקות.
(ב)
תוצאות בדיקת סווג הרקמות של תורמי מוח עצם ודם טבורי יישמרו במאגר הארצי בהתאם לכללים שקבע המנהל.
נטילת בדיקת דם בקטין, בחסוי או בפסול דין
7.
לא תילקח דגימה כאמור בחוק זה מקטין חסוי או פסול דין אלא אם כן נתן האחראי על הקטין, החסוי או פסול הדין הסכמה לכך בכתב.
ביצוע ותקנות
8.
(א)
השר ממונה על ביצועו של חוק זה והוא רשאי, בתאום עם שר המשפטים להתקין תקנות לביצועו.
(ב)
תוקם ועדה במשרד הבריאות שתגיש המלצות ליישום תקנות ראשוניות תוך שלושה חודשים מיום פרסום החוק.
מימון
9.
(א)
משרד האוצר יקצה את הסכום הדרוש למשרד הבריאות להפעלת סמכויותיו על פי סעיפים 2, 3(א) ו-4(א) לחוק זה.
(ב)
משרד הבריאות יממן במלואה כל בדיקה לנטילת דגימה גנטית.
שמירת דינים
10.
הוראות חוק זה באות להוסיף על הוראות כל דין ולא לגרוע מהן, וזאת ככל שלא נקבעו לעניין הנדון הוראות מיוחדות בחוק זה.
דברי - הסבר
כיום לא קיים במדינת ישראל מאגר לאומי של סווג רקמות של תורמי מח עצם. כמו-כן, לא קיים בנק דם טבורי- ציבורי- ארצי. חולים הזקוקים להשתלה נאלצים לבצע בעצמם חיפושים מתישים למציאת תורם מתאים להשתלה בגופם.
מאז שהטיפול באמצעות השתלת מח עצם הוכיח את הצלחתו, משפחות החולים מתרוצצות על-מנת להסדיר את כל הנושא בעצמן, לגייס תרומות ולדאוג למימון העלויות של הבדיקות.
על המדינה החובה המוסרית להקים מרכז מידע ארצי לשם בדיקת התורמים הפוטנציאליים ועריכת הבדיקות בארץ מבלי להטיסם בהכרח לחו"ל. יש למרכיב הזמן במחלה זו חשיבות גדולה ביותר, ועל המדינה לעשות הכל כדי שזמן ההמתנה לחולים אלו יהיה מינימלי ושחייהם של רבים ינצלו.
פתרון חשוב נוסף לחולים ללא תורם מתאים במשפחה הוא השתלה מדם טבורי אשר יימצא מתאים לחולה הזקוק להשתלה. בנק דם טבורי ארצי ייתן פתרון בזמן קצר לחולים רבים הזקוקים להשתלה ממוצא עדתי אשר לא מיוצג בצורה מספקת במאגר התורמים הפוטנציאליים.
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
י"ז באדר ב' התשס"ה – 28.3.2005