הצעת חוק לדיון מוקדם
שרותי משרד/הצעות חוק/ 2546704/דפ
הכנסת השש-עשרה
הצעת חוק של חברי הכנסת:
עמיר פרץ
אילנה כהן
דוד טל
פ/2517
הצעת חוק המרשם הישראלי לתורמי מח עצם, התשס"ד-2004
הגדרות
1.
בחוק זה –
"בדיקת מח עצם" - בדיקה גנטית של דגימת מח עצם לשם אפיון סיווג רקמות מח עצם (HLA);
"תרומת מח עצם" – דגימה ביולוגית של אדם הנלקחת במטרה להפיק ממנה תאי אב של מח עצם של אדם, למטרות השתלה;
"דגימת מח עצם" – דגימה ביולוגית של אדם, לרבות דגימת דם, הנלקחת במטרה לבצע בדיקת מח עצם;
"המנהל" - המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהמנהל הסמיכו לענין חוק זה, כולו או חלקו;
"הסכמה מדעת", "ועדת אתיקה", "טיפול רפואי", "מטפל", "מידע רפואי", "רשומה רפואית" - כמשמעותם בחוק זכויות החולה;
"חוק הגנת הפרטיות" - חוק הגנת הפרטיות, התשמ"א-19811;
"חוק זכויות החולה" - חוק זכויות החולה, התשנ"ו-19962;
"חוק מידע גנטי" - חוק מידע גנטי, התשס"א-20003;
"מכון גנטי", "מעבדה לבדיקות גנטיות" – כהגדרתם בחוק מידע גנטי;
"מעבדה רפואית" – מעבדה רפואית הרשומה לפי פקודת בריאות העם;
"נבדק" - אדם שממנו נלקחה או מיועדת להילקח דגימת מח עצם;
"פסול-דין", "חסוי" ו"קטין" - כמשמעותם בחוק הכשרות המשפטית והאפוטרופסות, התשכ"ב-19624;
"פקודת בריאות העם" - פקודת בריאות העם, 19405;
2
"השר" - שר הבריאות.
מירשם לתורמי מח עצם
2.
מוקם בזה מאגר מידע גנטי של סיווג רקמת מח עצם (HLA) מתורמי מח עצם פוטנציאליים, אשר ינוהל על ידי משרד הבריאות (בחוק זה, "המירשם").
נטילת דגימת מח עצם
3.
(א)
דגימת מח עצם תילקח במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות בישראל שאושרה לפי חוק מידע גנטי.
(ב)
לא תילקח דגימת מח עצם, אלא בהתאם להוראות חוק זה; אין בהוראות חוק זה לאסור על קיום מבצעים לגיוס תורמי מח עצם ובלבד שדגימות ובדיקות מח העצם יעשו בפיקוחו של המירשם.
(ג)
נטילת דגימת מח עצם מאדם תמומן על ידי משרד הבריאות.
עריכת בדיקת מח עצם
4.
(א)
בדיקת מח עצם תיערך במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות בישראל שאושרה לפי חוק מידע גנטי אשר תהיה בעלת כושר בדיקה של 800 בדיקות בשבוע (להלן – המעבדה).
(ב)
דגימת מח עצם תיבדק בתוך חודש מיום נטילתה.
(ג)
בדיקת מח עצם תמומן על ידי משרד הבריאות.
(ד)
לא תבוצע בדיקת מח עצם, אלא בהתאם להוראות חוק זה.
(ה)
תוצאות בדיקת מח עצם יועברו למירשם, ויירשמו בו.
הסכמה מדעת
5.
(א)
לא תילקח דגימת מח עצם ללא קבלת הסכמה מדעת של הנבדק, והוראות פרק ד' לחוק זכויות החולה, יחולו בשינויים המחויבים.
(ב)
הסכמה מדעת ללקיחת דגימת מח עצם תינתן בכתב.
נטילת דגימת מח עצם מקטין, מחסוי או מפסול דין
6.
לא תילקח דגימת מח עצם מקטין שגילו פחות משש עשרה שנים, מחסוי או מפסול דין, ולא תיערך בה בדיקת מח עצם, אלא אם כן נתן האחראי על הקטין, החסוי או פסול הדין הסכמה לכך בכתב.
הסכמה של קטין שמלאו לו שש עשרה שנים
7.
לא תילקח דגימת מח עצם מקטין שמלאו לו שש עשרה שנים ולא תיערך בה בדיקת מח עצם, אלא אם כן נתקיימו כל אלה:
(1)
ניתן לקטין הסבר כאמור בסעיף 13 לחוק זכויות החולה, בנוכחות האחראי עליו;
(2)
האחראי על הקטין והקטין נתנו הסכמתם בכתב ללקיחת הדגימה ולעריכת הבדיקה.
בא כוח של נבדק
8.
בכל מקום בחוק זה, שבו נקבעו הוראות לענין הסכמה מדעת, ומסירת מידע רשאי הנבדק למנות בא כוח, לענין מענינים אלה, בדרך הקבועה לפי הוראת סעיף 16 לחוק זכויות החולה ובהתאם לתנאים הקבועים לפי הסעיף האמור.
ניהול המירשם
9.
(א)
סך כל נתוני בדיקות דם שיהיו במירשם בכל רגע נתון לא יפחת מ-450,000 ובכל שנה יווספו למירשם 10% מכמות נתוני בדיקות הדם המצויות ברשותו.
(ב)
על אף האמור בסעיף 4(א), דגימות הדם ישלחו לבדיקות בחו"ל, ככל שהמעבדה לא תוכל לבצע הלכה למעשה את הבדיקות במועדים ובשיעורים הקבועים בחוק.
(ג)
דגימת מח עצם ותוצאות בדיקת מח עצם, יישמרו במירשם בהתאם לכללים שקבע המנהל, אשר יפורסמו ברשומות.
(ד)
המירשם יחזיק מידע בדבר דגימות מח העצם במאגר לפי חוק הגנת הפרטיות, והוראות חוק הגנת הפרטיות יחולו ככל שאין בחוק זה הוראה אחרת לענין הנדון.
ביצוע ותקנות
10.
(א)
השר ממונה על ביצועו של חוק זה ויתקין תקנות לביצועו לאחר התייעצות עם שר המשפטים, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת.
(ב)
תקנות ראשונות לפי חוק זה יוגשו לוועדה בתוך שישה חודשים מיום פרסומו.
מימון
11.
המדינה תשפה את משרד הבריאות, על פי דרישתו, בשל כל הוצאה שהוציא לנטילת דגימות הדם ובדיקתן ולהקמת המירשם ולתפעולו.
שמירת דינים
12.
הוראות חוק זה באות להוסיף על הוראות כל דין ולא לגרוע מהן, וזאת ככל שלא נקבעו לענין הנדון הוראות מיוחדות בחוק זה.
דברי - הסבר
חולים הזקוקים להשתלת מח עצם נאלצים לעבור חיפושים ממושכים אחר תורמי מח עצם המתאימים להשתלה בגופם.
כיום אין מאגר ארצי המכיל את כל תוצאות בדיקות מח העצם. לפיכך, מוצע להקים מרכז ארצי לבדיקות מח עצם ולאגירת המידע ומעבר לכך, להסדיר מימון העלויות של בדיקות מח העצם, שכיום נושאות בהן משפחות החולים, כמו גם הסדרת עריכת הבדיקות בארץ, מה שימנע את הצורך בהטסת הדגימות לחו"ל.
הצעת חוק דומה בעיקרה הונחה על שולחן הכנסת החמש-עשרה על ידי חבר הכנסת עמיר פרץ ומספרה פ/2543.
הצעת חוק דומה בעיקרה הונחה על שולחן הכנסת החמש-עשרה על ידי חבר הכנסת יאיר פרץ וקבוצת חברי הכנסת ומספרה פ/2598.
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
ח' באב התשס"ד - 26.7.2004