הצעת חוק לדיון מוקדם
מספר פנימי: 2086134
הכנסת העשרים ושלוש
יוזמת: חברת הכנסת קרן ברק
______________________________________________
פ/527/23
הצעת חוק לתיקון פקודת בריאות העם (סמכות לקביעת כללים למתן רישיון למכשירים רפואיים מיוחדים) (הוראת שעה), התש"ף–2020
דברי הסבר
כיום, פקודת בריאות העם, 1940, קובעת כי מתן רישיון למכשירים רפואיים מיוחדים כגון מכשירי דימות (CT, MRI ומערכות רנטגן למיניהן), תאי לחץ ועוד, ייעשה לפי כללים שיקבעו בידי שר הבריאות בהסכמת שר האוצר ולעניינים מסויימים גם באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת. מוצע כי הסמכות לקבוע כללים לעניין מתן רישיון למכשירים רפואיים מיוחדים תהיה של שר הבריאות בלבד באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, שכן מכשירים רפואיים מיוחדים כגון מכשירי דימות ובכללם MRI ורנטגן, נחשבים כמכשירים חיוניים וקריטיים לאבחון מדויק של בעיות רפואיות וטיפול בהן.
המתנה לבדיקה במכשיר דימות דוגמת מכשיר MRI כורכת עמה מחיר בריאותי יקר העשוי להתבטא בהחמרה של הבעיה הרפואית, לצד בזבוז זמן יקר ומתח נפשי. על פי הדו"ח השנתי 56ג של מבקר המדינה לשנת 2014, כדי לצמצם את ההוצאה הכספית הכרוכה בבדיקות יקרות, הונהגה בישראל מדיניות שנועדה לצמצם את הביקוש לבדיקות על ידי הגבלת היצע המכשירים, באמצעות מגבלות רישוי לפי גודל האוכלוסייה.
המחסור במכשירי דימות בישראל עולה גם מדו"ח משרד הבריאות בנושא: מערכת הבריאות בראי הOECD לשנת 2018. על פי נתוני משרד הבריאות, בשנת 2016, שיעור מכשירי MRI למיליון תושבים במדינת ישראל עמד על 4.9 לעומת שיעור ממוצע של 15.8 במדינות הOECD. תמונה דומה מתקבלת בכל הנוגע למכשירי ה-CT , בשנת 2016 שיעור מכשירי ה-CT למיליון תושבים עמד בישראל על 9.7 לעומת ממוצע של 24.7 מבין מדינות הOECD.
מוצע כי תוקף ההוראה שמאפשרת לשר הבריאות לבדו, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, לקבוע את הכללים למתן הרישיון, יהיה לחמש שנים בלבד. הצעת חוק זהה הונחה על שולחן הכנסת העשרים ושתיים על ידי חברת הכנסת קרן ברק (פ/1211/22).
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
י' באייר התש"ף – 4.5.20
תיקון סעיף 65ב – הוראת שעה 1. בתקופה של חמש שנים מיום תחילתו של חוק זה יקראו את פקודת בריאות העם, 1940, כך שבסעיף 65ב –
(1) בפסקה (5), במקום "בהסכמת שר האוצר ובאישור" יבוא "באישור";
(2) בפסקה (6), המילים "בהסכמת שר האוצר" – יימחקו, ובמקום "השרים רשאים" יבוא "שר הבריאות רשאי".