הצעת חוק לדיון מוקדם
מספר פנימי: 2157547
הכנסת העשרים וארבע
יוזם: חבר הכנסת אופיר כץ
______________________________________________ פ/924/24
הצעת חוק לתיקון פקודת בריאות העם (אישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות בפריסת רישיונות למכשור רפואי), התשפ"א–2021
דברי הסבר
תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), תשנ"ד–1994, קובעות את תנאי מתן הרישיון למכשירים רפואיים מיוחדים. כיום קביעת התקנות ושינוי בהן דורשים הסכמה של שר האוצר ואישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות, אך פריסת המכשירים ברחבי הארץ תלויה אך ורק במשרד הבריאות ובשר העומד בראשו. עלולים להיווצר מצבים שהמכשור הרפואי לא מחולק בצורה גיאוגרפית אחידה ברחבי הארץ, דבר היוצר פערים משמעותיים בשירותי הרפואה, בעיקר בין הפריפריה למרכז.
לדוגמה, התקנות למכשירי ה- MRI קובעות מכשיר לכל 189,000 תושבים, כלומר 5.29 מכשירים לכל מיליון נפש. לפי נתוני מרכז המחקר והמידע של הכנסת מנובמבר 2020, שיעור מכשירי ה- MRI למיליון נפש בתל אביב הוא 7.5, לעומת 4.1 במחוז הדרום, 4 במחוז הצפון, וכמעט חצי- 3.8 במחוז חיפה. דוגמה נוספת, מתייחסת למכשירי ה- PET-CT, שלגביהם התקנות קובעות מכשיר לכל 475,000 תושבים. בפועל, בירושלים קיימים 4 מכשירים, אחד לכל 290,000 תושבים, בתל אביב גם קיימים 4 מכשירים, אחד לכל 363,000 תושבים, אבל לעומת זאת בצפון קיים רק מכשיר אחד, אחד ל- 1,470,000 תושבים.
בכל פרמטר של מכשור רפואי הצפון והדרום סוגרים את הרשימה, תוך אי עמידה בתקנות שנקבעו על ידי השר, ובאופן שגורם לחלוקת מכשירים יתרה למחוזות אשר רוויים במכשירים רפואיים, לעומת מחסור עצום שלא נענה בפריפריה.
על כן מוצע שבתקנות שטעונות אישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת תיקבע גם פריסה גיאוגרפית אחידה של מכשירים אלה, וכמו כן כי ברישיון יצויין מיקומו המיועד של כל מכשיר שהוא נייח, וכן שכל שינוי במיקומו של המכשיר יחייב מתן רישיון חדש ויהיה טעון אישור הוועדה.
--------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
ז' בסיוון התשפ"א (18.05.2021)
תיקון סעיף 65ב בפקודת בריאות העם, 1940, בסעיף 65ב – בפקודת בריאות העם, 1940, בסעיף 65ב –
בסעיף קטן (5), בסופו יבוא "ובכלל זה כללים לעניין פריסה גיאוגרפית אחידה במדינה של מכשירים רפואיים המיועדים לבתי חולים"; בסעיף קטן (5), בסופו יבוא "ובכלל זה כללים לעניין פריסה גיאוגרפית אחידה במדינה של מכשירים רפואיים המיועדים לבתי חולים";
בסעיף קטן (6), אחרי "במכרז" יבוא "בכפוף לאמור בסעיף קטן (7)"; בסעיף קטן (6), אחרי "במכרז" יבוא "בכפוף לאמור בסעיף קטן (7)";
אחרי פסקה (6) יבוא: אחרי פסקה (6) יבוא:
"(7) המנהל יקבע ברישיון כאמור בסעיף קטן (4) את מיקומו של מכשיר רפואי המיועד לבית חולים, למעט מכשיר רפואי נייד; העברתו של המכשיר מהמיקום שנקבע ברישיון תחייב מתן רישיון חדש וכן טעונה אישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת.".