הצעת חוק לדיון מוקדם
2221381 :מספר פנימי
הכנסת העשרים וחמש
מיכאל מרדכי ביטון
יוזמים: חברי הכנסת
משה רוט
משה פסל
טטיאנה מזרסקי
יאסר חוג'יראת
מירב כהן
______________________________________________
5675/25/פ
2025–הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים )סימון אזהרה על שמן שיזוף(, התשפ"ה
– ב55 , בסעיף11981–בפקודת הרוקחים ]נוסח חדש[, התשמ"א .1ב55 תיקוף סעיף
:בסעיף קטן )ב(, בסופו יבוא
(1)
( סימון אזהרה באופן בולט וברור על גבי תכשיר מסוג שמן שיזוף6)"
;לפיה המוצר עלול לגרום לסרטן העור
בעת פרסום המוצר לציבור, חובת אזהרה לפיה תכשיר מסוג
(7)
שמן שיזוף עלול לגרום לסרטן וכן איסור על הטעיית הציבור בהצגתו
;".כתכשיר מסנן קרינה
:אחרי סעיף קטן )ב( יבוא
(2)
שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, יתקין בתוך
")ג(
".(7)-( ו6)(תשעים ימים תקנות לעניין סעיפים קטנים )ב
ד ב ר י ה ס ב ר
, )להלן – הפקודה(, קובעת הוראות בדבר תמרוקים1981–פקודת הרוקחים ]נוסח חדש[, התשמ"א
ב לפקודה קובע כי שר הבריאות55 ובכלל זה הוראות בדבר ייצור, ייבוא ושיווק תמרוקים לציבור. סעיף
יהיה רשאי להתקין תקנות בדבר מניעת סיכונים בריאותיים מתמרוקים, וכן כי השר יכול לקבוע הוראות
.694 ', עמ35 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש1
2
והגבלות בעניינים נוספים ובהם סימון תמרוק. מוצע להוסיף להסמכה הוראה מפורשת לפיה השר יהיה
רשאי לקבוע גם הוראות לעניין סימון אזהרה על גבי האריזה של מוצרים מסוג שמן שיזוף וכן הוספת
אזהרה בעת פרסומם לציבור. על פי המוצע, התקנות יכללו הוראות לפיהן על גבי תכשיר מסוג שמן שיזוף
תופיע אזהרה לפיה המוצר עלול לגרום לסרטן העור, כן מוצע כי בעת פרסום מוצר מסוג שמן שיזוף
לציבור תצורף אזהרה לפיה המוצר עלול לגרום לסרטן והוא אינו תכשיר מסנן קרינה. עוד מוצע כי שר
. ימים90 הבריאות יהיה מחויב לקבוע תקנות כאמור בתוך
ימי שמש בשנה, דבר המשפיע ישירות על התחלואה בסרטן העור. סרטן300 במדינת ישראל יש מעל
העור הוא אחד מסוגי הסרטן השכיחים ביותר בישראל. רבים מהמאובחנים והנפטרים מסרטן העור חלו
במחלה כתוצאה מחשיפה לא מבוקרת לקרני שמש. הסוגים השכיחים של סרטן העור נוצרים עקב קשר
.סגולה של השמש-גומלין בין נטייה גנטית של החולה ובין חשיפתו לקרינה על
סגולית לעור, במטרה להאיץ-שמן שיזוף הוא מוצר קוסמטי המיועד להגביר את חדירת הקרינה העל
את ייצור המלנין. שמני השיזוף נמצאים בשימוש רב ומהווים גורם סיכון משמעותי להיווצרות סרטן
.העור
, אשר הותקנו מכוח הפקודה, אינן מחייבות2023–נכון להיום תקנות הרוקחים )תמרוקים(, התשפ"ג
את היצרנים או היבואנים לסמן אזהרה לגבי הסיכון לתחלואה בסרטן העור בשל השימוש במוצרים
.המעודדים שיזוף
והם אף מוצגים על גבי אותו מדף שבוSPF-6 יתרה מכך, ישנם שמני שיזוף המכילים מסנני קרינה
סגולית, והצגתו על גבי- אינו מספק הגנה מספקת מהקרינה העלSPF-6 מוצגים מקדמי הגנה. אולם
האריזה מטעה את המשתמשים במוצר לחשוב כי המוצר בטוח לשימוש בשמש. על אחת כמה וכמה כאשר
המוצרים נמצאים על המדף בסמוך זה לזה. הטעייה זו גורמת לצרכנים לחשיפה רבה עוד יותר לשמש
.ובכך מעלה באופן משמעותי את הסיכון שלהם לחלות בסרטן העור
לפיכך, מוצע להסמיך במפורש את השר להתקין תקנות בעניין חובת סימון אזהרה על גבי המוצר ובעת
. ימים90 פרסומו, כמפורט לעיל. כן מוצע לקבוע כי תהיה חובה לקבוע תקנות כאמור בתוך
. הצעת החוק נכתבה בסיוע העמותה הישראלית לסרטן העור
--------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
(31.03.2025) ב' בניסן התשפ"ה