הצעת חוק לקריאה הראשונה

רשומות הצעות חוק ה כ נ ס ת 2025 ביולי21 1151 כ"ה בתמוז התשפ"ה עמוד 338 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2025–הנידמה למסהצעת חוק הסדרת השימוש בקנאביס למטרות רפואיות, התשפ"ה 16:34 21/07/2025 338 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – :מתפרסמת בזה הצעת חוק של חבר הכנסת מטעם הוועדה המיוחדת למאבק בשימוש בסמים ובאלכוהול של הכנסת *‏2025–הצעת חוק הסדרת השימוש בקנאביס למטרות רפואיות, התשפ"ה פרק א': מטרה ופרשנות מטרה 1 מטרתו של חוק זה להסדיר את השימוש בקנאביס על כל חלקיו, מרכיביו ומוצריו למטרות רפואיות, ולקבוע את הנדרש מכל בעל רישיון העוסק בקנאביס למטרות רפואיות לרבות בגידול, ייצור, הפצה, ייבוא, ייצוא, מחקר, החזקה או ניפוק של קנאביס ואת אופן ניפוקו .למטופלים והמסחר בו הגדרות 2 – בחוק זה ;"אתר גידול" – מקום שהותר לגדל בו קנאביס לפי דין ;"אתר ייצור" – מקום שהותר לייצר ולארוז בו מוצרי קנאביס לפי דין ;"גידול" – כל פעולה חקלאית ופעולה הקשורה בה, ובלבד שהיא נעשית באתר גידול ;"ועדת הבריאות" – ועדת הבריאות של הכנסת שוק הקנאביס למטרות רפואיות בישראל גדל כללי והתרחב במידה ניכרת בשנים האחרונות. כיום בישראל עשרות אלפי מטופלים משתמשים בקנאביס למטרות רפואיות להקלה ולטיפול במגוון רחב של בעיות רפואיות. במקביל התפתחה תעשייה מגוונת, המעסיקה עובדים רבים, של חוות לגידול קנאביס ומפעלים לייצור , במסגרת תיקון לתקנות2023 מוצרי קנאביס. בשנת , נקבע כי חלק ממטופלי19ו0–הסמים המסוכנים, התש"ם הקנאביס הרפואי יידרשו למרשם לקנאביס חלף רישיון שימוש בקנאביס שהיה ניתן עד אז. לגבי התוויות רפואיות מסוג פוסט־טראומה וכאב נקבע כי השימוש בקנאביס רפואי למטופלים בהתוויות אלה יישאר במסגרת רישיונות .שנותן משרד הבריאות לפי הנהלים שקבע השינויים הרבים והנהלים שקבע משרד הבריאות לאורך השנים הובילו לקשיים רבים ומהותיים אצל המטופלים, הרופאים והתעשייה, ובהם עלייה ניכרת במחיר לצרכן של הקנאביס למטרות רפואיות, קושי לשמור על רצף טיפולי, פגיעה באיכות המוצרים ואסדרה כבדה ומעורפלת המקשה על כל הנוגעים בדבר. רופאים נמנעו מהפניית מטופלים לטיפול בקנאביס, חוקרים נמנעו מעריכת מחקרים מדעיים בתחום ומגדלים ויצרנים התקשו לייצא קנאביס אל מחוץ לישראל. מלבד הקשיים שגרמה הרפורמה עצמה, אי־הסדרתה בחקיקה עוררה גם היא קושי: הנהלים שונו תדיר על ידי משרד הבריאות ללא ביקורת פרלמנטרית, וכל העוסקים בתחום התקשו .להבין וליישם את כלל הדרישות המורכבות והמסועפות הצעת החוק נועדה להסדיר בחקיקה ראשית את העיסוק בקנאביס למטרות רפואיות, ובכלל זה את כל השלבים בשרשרת הגידול והייצור של קנאביס למטרות האלה, הפיקוח והבקרה על איכות הקנאביס, להבטיח מחקר מדעי מעמיק בקנאביס ולתרום להפחתת מחירים ולפתיחת השוק לייצוא. כל אלה נועדו לאפשר למטופלים מקור אספקה ראוי של קנאביס למטרות רפואיות, תוך שמירה על ביטחון הציבור ומניעת זליגתו של הסם שלא למטרות רפואיות. מטרת הצעת החוק היא להטמיע באסדרה הקיימת תיקונים הכרחיים להקלת המצוקה בתחום זה, שפוגעת הן בזמינות ובאיכות הטיפול בקנאביס הרפואי לנזקקים לו והן בעסקים, הסובלים מאסדרה .משתנה תדיר, מחסמים רבים ומשוק לא יציב מוצע לקבוע את מטרת החוק כאמור ואת סעיפים ההגדרות שבהן נעשה שימוש, ובהן "מוצר 2 ו־1 קנאביס" ו"קנאביס". קנאביס מוגדר כקנבוס כהגדרתו בתוספת הראשונה לפקודת הסמים המסוכנים (להלן – פקודת הסמים19ו3–[נוסח חדש], התשל"ג המסוכנים), המשמש לצרכים רפואיים ולמחקר; מוצר קנאביס הוא מוצר המיועד לשימוש רפואי ומכיל קנאביס שמשרד הבריאות אישר להפצה ולשימוש, ולמעט תכשיר 1981–כהגדרתו בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א .)2025 במרץ5( ); הועברה לוועדה ביום ה' באדר התשפ"ה2196668 :ו (מספר פנימי55/25/הצעת חוק מס' פ * ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 339 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – "ייצור" – כל פעולה שנעשית בקנאביס מסיום גידולו ועד לאריזתו לשם מסחר, לרבות ,תהליך של זיקוק, הפיכת אלקלואידים למלחיהם ופעולות הפחתת עומס מיקרוביאלי ;ובלבד שהיא נעשית באתר ייצור "מוצר קנאביס" – מוצר המיועד לשימוש רפואי ומכיל קנאביס שמשרד הבריאות אישר ;להפצה ולשימוש, ולמעט תכשיר כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;"המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לעניין חוק זה "מרשם" – הוראה בכתב לרוקח מורשה של בית מרקחת, חתומה בידי רופא מומחה לפי ;, לספק לחולה קנאביס, לרבות מרשם אלקטרוני19 סעיף "מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית, בהתאם ;, לעניין חתימת רופא1‏1981–א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א2 לתקנה ;"עיסוק בקנאביס", "עיסוק" – כל פעולה הטעונה רישיון לפי חוק זה ;2‏19ו3–"פקודת הסמים המסוכנים" – פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג ;3‏1981–"פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א ;א לפקודת הסמים המסוכנים25 "קנאביס" – קנבוס כהגדרתו בסעיף "קנאביס למטרות רפואיות" – קנאביס המשמש למטרות רפואיות לרבות מחקר, ולמעט ;תכשיר כהגדרתו בפקודת הרוקחים "רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות" – רישיון מאת המנהל לפי פקודת הסמים ;המסוכנים ולפי הוראות חוק זה לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות "שינוע" – פעולות של העברת קנאביס למטרות רפואיות או מוצריו מנקודה לנקודה, למעט ;העברה כאמור של מוצרי קנאביס שהונפקו כדין לאחר שהגיעו לידי המטופל "תנאים נאותים" – תנאים הקבועים בנוהלי משרד הבריאות ובתקנים המפורטים בתוספת ;הראשונה, לפי העניין ."השר" – שר הבריאות פרק ב': רישיונות חובת רישיון 3 ,לא יעסוק אדם בקנאביס למטרות רפואיות או במוצרי קנאביס, לרבות יגדל ,ייצר (א) יפיץ, יחזיק, ישנע, ינפק, יסחר, יתווך, יבצע מיצוי, ישמיד, יבצע מחקר, ייצא או ייבא קנאביס ,למטרות רפואיות או מוצרי קנאביס ולא יבצע בהם בדיקות מעבדה, והכול למטרות רפואיות .אלא לפי רישיון שיינתן לפי הוראות פקודת הסמים המסוכנים ולפי הוראות חוק זה ברישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות תוגבל כמות הקנאביס; ההגבלה תיקבע (ב) על פי הכמות, לפי העניין וסוג הרישיון, שציין בעל הרישיון בבקשה למתן רישיון, אלא אם .כן החליט המנהל לקבוע כמות אחרת בהחלטה מנומקת בכתב "ייצור" – כל פעולה שנעשית בקנאביס מסיום גידולו ועד לאריזתו לשם מסחר, לרבות ,תהליך של זיקוק, הפיכת אלקלואידים למלחיהם ופעולות הפחתת עומס מיקרוביאלי ;ובלבד שהיא נעשית באתר ייצור "מוצר קנאביס" – מוצר המיועד לשימוש רפואי ומכיל קנאביס שמשרד הבריאות אישר ;להפצה ולשימוש, ולמעט תכשיר כהגדרתו בפקודת הרוקחים ;"המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לעניין חוק זה "מרשם" – הוראה בכתב לרוקח מורשה של בית מרקחת, חתומה בידי רופא מומחה לפי ;, לספק לחולה קנאביס, לרבות מרשם אלקטרוני19 סעיף "מרשם אלקטרוני" – מרשם שהוא מסר אלקטרוני, שנחתם בחתימה אלקטרונית, בהתאם ;, לעניין חתימת רופא1‏1981–א לתקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ"א2 לתקנה ;"עיסוק בקנאביס", "עיסוק" – כל פעולה הטעונה רישיון לפי חוק זה ;2‏19ו3–"פקודת הסמים המסוכנים" – פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג ;3‏1981–"פקודת הרוקחים" – פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א ;א לפקודת הסמים המסוכנים25 "קנאביס" – קנבוס כהגדרתו בסעיף "קנאביס למטרות רפואיות" – קנאביס המשמש למטרות רפואיות לרבות מחקר, ולמעט ;תכשיר כהגדרתו בפקודת הרוקחים "רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות" – רישיון מאת המנהל לפי פקודת הסמים ;המסוכנים ולפי הוראות חוק זה לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות "שינוע" – פעולות של העברת קנאביס למטרות רפואיות או מוצריו מנקודה לנקודה, למעט ;העברה כאמור של מוצרי קנאביס שהונפקו כדין לאחר שהגיעו לידי המטופל "תנאים נאותים" – תנאים הקבועים בנוהלי משרד הבריאות ובתקנים המפורטים בתוספת ;הראשונה, לפי העניין ."השר" – שר הבריאות פרק ב': רישיונות 3 ,לא יעסוק אדם בקנאביס למטרות רפואיות או במוצרי קנאביס, לרבות יגדל ,ייצר (א) יפיץ, יחזיק, ישנע, ינפק, יסחר, יתווך, יבצע מיצוי, ישמיד, יבצע מחקר, ייצא או ייבא קנאביס ,למטרות רפואיות או מוצרי קנאביס ולא יבצע בהם בדיקות מעבדה, והכול למטרות רפואיות .אלא לפי רישיון שיינתן לפי הוראות פקודת הסמים המסוכנים ולפי הוראות חוק זה חובת רישיון ברישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות תוגבל כמות הקנאביס; ההגבלה תיקבע (ב) על פי הכמות, לפי העניין וסוג הרישיון, שציין בעל הרישיון בבקשה למתן רישיון, אלא אם .כן החליט המנהל לקבוע כמות אחרת בהחלטה מנומקת בכתב מוצע לקבוע כי כל עיסוק בקנאביס למטרות 3 סעיף רפואיות יהיה טעון רישיון, וזה יינתן לפי ,הוראות פקודת הסמים המסוכנים ולפי הוראות חוק זה לפי העניין. עוד מוצע כי הגבלה כמותית לעיסוק בקנאביס תיקבע ברישיון על פי בקשת בעל הרישיון לפי סוג הרישיון המבוקש ומוצר הקנאביס המתאים, למעט במקרים חריגים שבהם יוכל המנהל הכללי של משרד הבריאות או עובד שהוא יסמיך לעניין זה (להלן – המנהל) לקבוע כמות .אחרת, ובלבד שינמק בכתב את החלטתו 639 'ק"ת התשמ"א, עמ 1 526 ', עמ2ו דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 2 694 ', עמ35 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 3 ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 340 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – תנאים ברישיון 4 נוסף על הוראות חוק זה, על רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות המנוי (א) .בתוספת השנייה יחולו התנאים המפורטים לצידו בתוספת האמורה המנהל רשאי לקבוע נהלים לעניין הליך רישוי העיסוק בקנאביס למטרות רפואיות (ב) .)לפי סעיף קטן (א תוקף הרישיון 5 :תוקף רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות יהיה כמפורט להלן רישיון ראשון יינתן לתקופה שלא תעלה על שנה, והמנהל רשאי לתיתו לתקופה )1( ;נוספת של שנה לכל היותר מנימוקים שיירשמו ) והתקבלה, יינתן1( הוגשה בקשה לחידוש הרישיון בתום התקופה כאמור בפסקה )2( .הרישיון לתקופה של שלוש שנים איסור גידול קנאביס לשימוש עצמי 6 .לא יינתן רישיון לפי הוראות חוק זה לגידול קנאביס למטרות רפואיות לשימוש עצמי פרק ג': גידול וייצור תנאים נאותים ו גידול וייצור קנאביס למטרות רפואיות ייעשו בתנאים נאותים באתר גידול ובאתר ייצור .בלבד, לפי העניין היתר למבנה המשמש לגידול 8 ,רישיון לגידול קנאביס למטרות רפואיות לפי חוק זה אינו פוטר מקבלת היתר לפי כל דין ,, למבנים המיועדים לאתר גידול4‏1965–ובכלל זה לפי חוק התכנון והבנייה, התשכ"ה .קיימים או מתוכננים הדברה 9 המגדל קנאביס למטרות רפואיות, שבחר להדביר את הקנאביס, יעשה שימוש בהדברה 5‏1956–בהתאם להוראות לפי חוק הגנת הצומח, התשט"ז מוצע כי על כל רישיון עיסוק בקנאביס למטרות 4 סעיף רפואיות יחולו תנאים המפורטים בתוספת השנייה, לפי העניין. בתוספת השנייה מפורטים תנאי סף אשר בהתקיימם יינתן למבקש אישור ראשוני, ועל פיו הוא יוכל להתחיל לפעול לשם מילוי אחר התנאים לקבלת רישיון. לאחר שימלא גם אחר תנאים נוספים המפורטים בתוספת השנייה, יינתן למבקש רישיון קבוע. בין היתר מוצע לקבוע כי כל מבקש רישיון לעיסוק בקנאביס יהיה או תאגיד הרשום בישראל וכי25 אזרח ישראלי מעל גיל .עליו לעבור בדיקת מסוכנות פלילית על ידי משטרת ישראל מוצע לקבוע תקופות תוקף מזעריות לרישיון 5 סעיף לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות, כדי לצמצם את האסדרה המוטלת על בעל הרישיון. מוצע כי בשלב הראשון הרישיון יינתן לתקופה של שנה לכל היותר, שתהווה מעין תקופת ניסיון. המנהל רשאי להאריך את תוקף הרישיון בתקופה נוספת של שנה לכל היותר מנימוקים שיירשמו. ככל שבעל הרישיון ימלא אחר דרישות החוק ויגיש בקשה לחידוש הרישיון, יינתן לו .בשלב השני רישיון לתקופה של שלוש שנים מוצע לאסור במפורש מתן רישיון לגידול 6 סעיף .קנאביס למטרות רפואיות לשימוש עצמי העיסוק בקנאביס למטרות רפואיות יהיה לבעלי רישיון .בלבד ולמטרות עסקיות מוצע להסדיר את אופן הגידול והייצור של 7 סעיף קנאביס למטרות רפואיות כך שייעשה בהתאם לנוהלי משרד הבריאות ולתקנים המפורטים בתוספת ,הראשונה ומסדירים את אופן הגידול, הייצור, האבטחה הרישיונות והייבוא, לפי העניין. בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה השלישית תבחן הוועדה המיוחדת למאבק בשימוש בסמים ובאלכוהול של הכנסת (להלן – הוועדה המיוחדת של הכנסת) הוספה או גריעה של נהלים מהתוספת הראשונה, וכן תבחן אפשרות לעגן במסגרת התוספת הראשונה גם תקנים בין־לאומיים בתחום הקנאביס למטרות רפואיות, ובהם תקן האיחוד האירופי בנושא, לרבות לעניין רמת שאריות הדברה מותרת במוצר .)EU–GMP( להצעת החוק11 קנאביס לפי הוראות סעיף מוצע להבהיר כי הוראות החוק אינן פוטרות 8 סעיף מקבלת היתר הנדרש על פי דין למבנים, קיימים או מתוכננים, המיועדים להיות אתרי גידול קנאביס למטרות רפואיות, לרבות עמידה בדרישות לפי חוק התכנון 1965–והבנייה, התשכ"ה מוצע לקבוע את תנאי האיכות הכלליים של 9 סעיף קנאביס למטרות רפואיות. מוצע כי הדברה של קנאביס למטרות רפואיות, ככל שתיעשה, תיעשה בהתאם להוראות הקבועות כיום בתקנות הגנת הצומח 19וו–(קיום הוראות תווית אריזה), התשל"ז 30ו 'ס"ח התשכ"ה, עמ 4 ו9 'ס"ח התשט"ז, עמ 5 ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 341 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – ריכוז החומרים הפעילים בקנאביס 10 .בגידול קנאביס למטרות רפואיות לא יוגבל ריכוז החומרים הפעילים (א) במוצר קנאביס למטרות רפואיות ריכוז החומרים הפעילים לא יעלה על המפורט (ב) .בתוספת השלישית תנאים להפצת קנאביס למטרות רפואיות 11 :מוצר קנאביס למטרות רפואיות יותר להפצה אם התקיימו בו התנאים האלה (א) רמת שאריות חומרי ההדברה, המזיקים, העובש, הפטריות והמתכות הכבדות )1( תהיה לפי הוראות שיקבע השר בשים לב לתקינה בין־לאומית, אם ישנה (בסעיף ;)זה – רמת השאריות .למוצר קנאביס תבוצע בדיקת מעבדה טרם יציאתו מהמפעל לשיווק )2( אצוות קנאביס למטרות רפואיות תעמוד בכללים לגבי רמת השאריות לעניין שאריות (ב) חומרי הדברה, זיהומים, רעלנים או מתכות כבדות שקבע המנהל; לא עמדה האצווה 12 בהוראות האמורות – תושמד האצווה לפי הוראות סעיף 25 בדיקות מעבדה לפי סעיף זה יבוצעו אך רק במעבדה מוסמכת לפי הוראות סעיף (ג) השמדת קנאביס 12 השר, בהתייעצות עם השר לביטחון לאומי ובאישור ועדת הבריאות, יקבע הוראות לעניין דרכי ההשמדה של קנאביס למטרות רפואיות שנמצא כי אינו עומד בתנאי חוק זה, לרבות .השמדת עודפים הודעה על פגם איכות בהליך הגידול או הייצור 13 בעל רישיון לגידול או לייצור של קנאביס למטרות רפואיות ידווח למנהל על פגם איכות העלול לפגוע בבריאות הציבור בהליך הגידול או הייצור של הקנאביס, והכול בהתאם .להוראות שיקבע המנהל דיווח על תופעות לוואי חריגות 14 בעל רישיון ידווח למנהל על תופעות לוואי חריגות או תופעות חריגות אחרות שהתגלו בעקבות שימוש במוצר קנאביס שהוא מייבא, מגדל, מייצר או משווק וינקוט אמצעים .למניעת השימוש במוצר, הכול בהתאם להוראות שיקבע המנהל פרק ד': אריזה וסימון אריזת מוצר קנאביס 15 .מוצר קנאביס למטרות רפואיות ייארז באתר הייצור בתנאים נאותים 10 .בגידול קנאביס למטרות רפואיות לא יוגבל ריכוז החומרים הפעילים (א) ריכוז החומרים הפעילים בקנאביס במוצר קנאביס למטרות רפואיות ריכוז החומרים הפעילים לא יעלה על המפורט (ב) .בתוספת השלישית 11 :מוצר קנאביס למטרות רפואיות יותר להפצה אם התקיימו בו התנאים האלה (א) תנאים להפצת קנאביס למטרות רפואיות רמת שאריות חומרי ההדברה, המזיקים, העובש, הפטריות והמתכות הכבדות )1( תהיה לפי הוראות שיקבע השר בשים לב לתקינה בין־לאומית, אם ישנה (בסעיף ;)זה – רמת השאריות .למוצר קנאביס תבוצע בדיקת מעבדה טרם יציאתו מהמפעל לשיווק )2( אצוות קנאביס למטרות רפואיות תעמוד בכללים לגבי רמת השאריות לעניין שאריות (ב) חומרי הדברה, זיהומים, רעלנים או מתכות כבדות שקבע המנהל; לא עמדה האצווה 12 בהוראות האמורות – תושמד האצווה לפי הוראות סעיף 25 בדיקות מעבדה לפי סעיף זה יבוצעו אך רק במעבדה מוסמכת לפי הוראות סעיף (ג) 12 השר, בהתייעצות עם השר לביטחון לאומי ובאישור ועדת הבריאות, יקבע הוראות לעניין דרכי ההשמדה של קנאביס למטרות רפואיות שנמצא כי אינו עומד בתנאי חוק זה, לרבות .השמדת עודפים השמדת קנאביס 13 בעל רישיון לגידול או לייצור של קנאביס למטרות רפואיות ידווח למנהל על פגם איכות העלול לפגוע בבריאות הציבור בהליך הגידול או הייצור של הקנאביס, והכול בהתאם .להוראות שיקבע המנהל הודעה על פגם איכות בהליך הגידול או הייצור 14 בעל רישיון ידווח למנהל על תופעות לוואי חריגות או תופעות חריגות אחרות שהתגלו בעקבות שימוש במוצר קנאביס שהוא מייבא, מגדל, מייצר או משווק וינקוט אמצעים .למניעת השימוש במוצר, הכול בהתאם להוראות שיקבע המנהל דיווח על תופעות לוואי חריגות פרק ד': אריזה וסימון 15 .מוצר קנאביס למטרות רפואיות ייארז באתר הייצור בתנאים נאותים אריזת מוצר קנאביס עוד מוצע לקבוע כי בגידול של קנאביס למטרות10 סעיף ,רפואיות לא יוגבל ריכוז החומרים הפעילים ואילו בתהליך הייצור של מוצר קנאביס למטרות רפואיות ריכוז החומרים הפעילים יוגבל לפי הוראות התוספת השלישית, ובה מוצע לקבוע כי רמת החומר הפסיכו־ – אקטיבי העיקרי בקנאביס, טטראהידרוקנאבינול (להלן (עם אפשרות24% ), תהיה מוגבלת עד לשיעור שלTHC תהיה מוגבלתCBD ) ורמת החומר מסוג10% סטייה של .)10% (עם אפשרות סטייה של30% עד לשיעור של מוצע לקבוע כי מוצר קנאביס למטרות רפואיות סעיפים יעבור בדיקות מעבדה כדי לוודא רמה תקינה 12 ו־11 של שאריות חומרים, בהתאם להוראות שר הבריאות ובהתאם לתקינה בין־לאומית. אם המוצר אינו עומד ברמה שתיקבע תעבור האצווה הליך השמדה. הליך ,ההשמדה ייעשה בהתאם להוראות שיקבע שר הבריאות לאחר התייעצות עם השר לביטחון לאומי ובאישור ועדת .)הבריאות של הכנסת (להלן – ועדת הבריאות מוצע להטיל על בעל רישיון קנאביס חובות סעיפים דיווח על פגם בהליך הגידול או הייצור של 14 ו־13 הקנאביס או על תופעות לוואי חריגות שהתגלו בעקבות השימוש בקנאביס, שמטרתן להבטיח את איכות המוצרים וכן רצף טיפולי למטופלים, הכול בהתאם .להוראות המנהל מוצע לקבוע כי אריזה של קנאביס תיעשה 15 סעיף בתנאים נאותים, בהתאם לנוהלי משרד .הבריאות ולתקנים המפורטים בתוספת הראשונה האריזה הסופית של המוצר תיעשה באתר ייצור, שלא כמו אריזה זמנית של תוצרת חקלאית שיכול שתיעשה .גם באתרי הגידול ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 342 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – סימון אריזת מוצר קנאביס 16 פריטי המידע המפורטים בתוספת הרביעית יצוינו באופן מדויק ובהתאם למידע שאותר בבדיקת המעבדה האחרונה שבוצעה לאצווה טרם שיווקה, בציון מועד הבדיקה האחרונה .שבוצעה, על גבי אריזתו החיצונית של מוצר קנאביס למטרות רפואיות תאריך אחרון לשימוש 1ו התאריך האחרון לשימוש במוצר קנאביס למטרות רפואיות יהיה שישה חודשים לפחות מיום אריזתו או מועד מאוחר יותר שיקבע המנהל, לאחר שהוכחה עמידות המוצר בבדיקות ,שיקבע; התאריך האחרון לשימוש יצוין במקום בולט על גבי האריזה החיצונית של המוצר .בהתאם להוראות שיקבע השר, באישור ועדת הבריאות עלון לצרכן 18 למוצר קנאביס למטרות רפואיות יצורף, בתוך אריזתו ולצד המוצר, עלון לצרכן, לפי הוראות .שיקבע המנהל פרק ה': מסחר וניפוק מרשם למוצר קנאביס 19 – בפרק זה (א) ;"בית מרקחת" – כהגדרתו לפי פקודת הרוקחים "מרשם לטיפול המשכי" – מרשם למוצר קנאביס למטרות רפואיות, בהמשך לטיפול ;)שתחילתו נעשתה לפי מרשם של רופא מומחה, לפי הוראות סעיף קטן (ב ;6‏1994–"קופת חולים" – כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד :"רופא מומחה" – רופא שמתקיימים לגביו כל אלה ;ו‏19ו6–הוא רופא מומחה כמשמעותו בפקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז )1( התוויה מהתוויות לשימוש במוצר קנאביס למטרות רפואיות, שנקבעו באמות )2( ;, היא בתחום עיסוקו20 המידה לפי סעיף ;הוא אינו רופא מומחה ברפואת משפחה או ברפואת ילדים )3( מוצע לקבוע הוראות לעניין סימון מוצר קנאביס סעיפים . למטרות רפואיות והרכב החומרים במוצר 18 עד16 מוצע לקבוע כי על גבי האריזה יצוינו באופן מדויק כמה פרטים המפורטים בתוספת הרביעית, ובכלל זה קטגוריית ריכוז החומרים הפעילים במוצר וסמלילים .לגבי הליכי הדברה והליכים להורדת עומס מיקרוביאלי לסריקה אשר יפנהQR עוד יופיע על גבי האריזה קוד לתעודת האצווה באתר היצרן, ובה יפורטו בין השאר תאריך הקציר של הקנאביס, תאריך ייצור המוצר וסוג ההדברה. במקום בולט על גבי האריזה יצוין התאריך האחרון לשימוש במוצר בהתאם להוראות שיקבע שר הבריאות באישור ועדת הבריאות – שישה חודשים לפחות מיום אריזתו או מועד מאוחר יותר שיקבע המנהל לאחר שהוכחה עמידות המוצר בבדיקות שיקבע. לכל מוצר .קנאביס יצורף עלון לצרכן לפי הוראות שיקבע המנהל כדי להקל על המטופלים את השימוש בקנאביס19 סעיף למטרות רפואיות, מוצע להרחיב ולעגן את המעבר ממשטר של רישיונות לשימוש בקנאביס לשימוש במרשמים למוצרי קנאביס שירשמו רופאים, כפי שנעשה לגבי חלק מההתוויות, לפני כשנה, בתיקון לתקנות הסמים ,. מוצע לקבוע כי רופא מומחה19ו0–המסוכנים, התש"ם למעט מומחה ברפואת משפחה או ברפואת ילדים, שעבר קורס קנאביס במסגרת לימודי הרפואה שלו או קורס ,קנאביס שהמנהל הכיר בו כמפורט בתוספת החמישית יוכל לרשום מרשם לקנאביס הן במסגרת עבודתו בקופת חולים או בבית חולים ציבורי והן במסגרת פרטית. בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה השלישית תבחן הוועדה המיוחדת של הכנסת אפשרות להוסיף בדיקת מסוכנות פלילית שתערוך המשטרה לרופאים שעוסקים במתן מרשמי קנאביס, בדומה לבדיקת המסוכנות שנערכת לכל העוסקים האחרים בתחום ולכל .בעלי הרישיונות מוצע לקבוע כי מרשם יירשם על ידי רופא מומחה שעיסוקו הוא באחת מההתוויות שקבעה ועדה שהוקמה . הרופא20 על ידי שר הבריאות לפי הוראות סעיף המומחה כאמור יוכל לחרוג מאמות המידה שקבעה הוועדה ולרשום קנאביס גם למטופלים שאינם נכללים בגדר ההתוויות שנקבעו, בהתאם לשיקול דעתו המקצועי ומטעמים שיירשמו. המרשם יהיה אלקטרוני ויתועד במערכת הממוחשבת של הרופאים ובתי המרקחת, כדי .למנוע שימוש כפול במרשמים לקנאביס וזיוף מרשמים כמו כן, מוצע לקבוע כי אם רופא מומחה החליט שלא 156 'ס"ח התשנ"ד, עמ 6 594 ', עמ30 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש ו ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 343 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – .הוא עבר אחת מההכשרות המפורטות בתוספת החמישית )4( רופא מומחה רשאי לרשום מרשם לקנאביס בהתאם לשיקול דעתו המקצועי ולאור (ב) ,, ואם המרשם חורג מאמות המידה כאמור20 אמות מידה שקבעה הוועדה לפי הוראות סעיף .ינמק זאת הרופא בכתב ויתעד זאת בתיק הרפואי של המטופל רופא מומחה שלא רשם למטופל שביקש זאת מרשם לקנאביס למטרות רפואיות (ג) .יתעד זאת בתיק הרפואי של המטופל רופא משפחה מומחה או רופא ילדים מומחה, במסגרת עבודתו בקופת חולים או בבית (ד) חולים ציבורי, רשאי לתת למטופל בקנאביס למטרות רפואיות מרשמים לטיפול המשכי ללא סטייה מפרטי המרשם המקורי, למעט הפחתת מינון או הפסקת הטיפול, ובכפוף להנחיות שנתן הרופא המומחה שרשם את המרשם המקורי, אם נתן; מרשמים לטיפול המשכי יהיו לתקופות מוגבלות שלא יעלו במצטבר על שלוש שנים מיום שהסתיימה תקופת המרשם .המקורי החתום בידי הרופא המומחה מרשם למוצר קנאביס למטרות רפואיות יהיה מרשם אלקטרוני בלבד שיתועד (ה) במערכת ממוחשבת שלרופאים ולבתי המרקחת תהיה אליה הרשאה וגישה; רופא שנתן מרשם לקנאביס רשאי לציין על גבי המרשם הנחיות לניפוק לרבות קטגוריית המוצר, סוג .הצריכה ועוד קופת חולים תפעיל מוקד טלפוני שייתן מענה והדרכה למטופלים במוצרי קנאביס (ו) למטרות רפואיות בנושא התאמת הטיפול במוצרי קנאביס למטופל; המענה במוקד יינתן .על ידי רופאים, אחים או רוקחים שעברו הכשרה מתאימה ועדה רפואית להתוויות 20 השר יקים ועדה רפואית להתוויות שתקבע אמות מידה להתוויות הטיפול בקנאביס למטרות :רפואיות, ואלה חבריה שני רופאים מומחים שתמנה ההסתדרות הרפואית בישראל, כשאחד מהם יהיה נציג )1( ;האיגוד המקצועי של תחום ההתוויה הרפואית שמבקשים לדון בה .שלושה עובדי משרד הבריאות שימנה המנהל )2( .הוא עבר אחת מההכשרות המפורטות בתוספת החמישית )4( רופא מומחה רשאי לרשום מרשם לקנאביס בהתאם לשיקול דעתו המקצועי ולאור (ב) ,, ואם המרשם חורג מאמות המידה כאמור20 אמות מידה שקבעה הוועדה לפי הוראות סעיף .ינמק זאת הרופא בכתב ויתעד זאת בתיק הרפואי של המטופל רופא מומחה שלא רשם למטופל שביקש זאת מרשם לקנאביס למטרות רפואיות יתעד (ג) .זאת בתיק הרפואי של המטופל רופא משפחה מומחה או רופא ילדים מומחה, במסגרת עבודתו בקופת חולים או (ד) בבית חולים ציבורי, רשאי לתת למטופל בקנאביס למטרות רפואיות מרשמים לטיפול המשכי ללא סטייה מפרטי המרשם המקורי, למעט הפחתת מינון או הפסקת הטיפול, ובכפוף להנחיות שנתן הרופא המומחה שרשם את המרשם המקורי, אם נתן; מרשמים לטיפול המשכי יהיו לתקופות מוגבלות שלא יעלו במצטבר על שלוש שנים מיום שהסתיימה תקופת .המרשם המקורי החתום בידי הרופא המומחה מרשם למוצר קנאביס למטרות רפואיות יהיה מרשם אלקטרוני בלבד שיתועד (ה) במערכת ממוחשבת שלרופאים ולבתי המרקחת תהיה אליה הרשאה וגישה; רופא שנתן מרשם לקנאביס רשאי לציין על גבי המרשם הנחיות לניפוק לרבות קטגוריית המוצר, סוג .הצריכה ועוד קופת חולים תפעיל מוקד טלפוני שייתן מענה והדרכה למטופלים במוצרי קנאביס (ו) למטרות רפואיות בנושא התאמת הטיפול במוצרי קנאביס למטופל; המענה במוקד יינתן .על ידי רופאים, אחים או רוקחים שעברו הכשרה מתאימה 20 השר יקים ועדה רפואית להתוויות שתקבע אמות מידה להתוויות הטיפול בקנאביס למטרות :רפואיות, ואלה חבריה ועדה רפואית להתוויות שני רופאים מומחים שתמנה ההסתדרות הרפואית בישראל, כשאחד מהם יהיה נציג )1( ;האיגוד המקצועי של תחום ההתוויה הרפואית שמבקשים לדון בה .שלושה עובדי משרד הבריאות שימנה המנהל )2( לרשום קנאביס למטופל שביקש זאת, יהיה עליו לתעד את החלטתו בתיק הרפואי של המטופל, כדי למנוע ניסיונות לפנות לרופא אחר, שאינו יודע שהבקשה סורבה, לשם קבלת מרשם לטיפול בקנאביס. עוד מוצע, כדי להקל על המטופלים בשמירה על הרצף הטיפולי, לאפשר גם לרופאים מומחים ברפואת משפחה או ברפואת ילדים שלא מתקיימים בהם התנאים האמורים, לרשום מרשם המשכי לקנאביס למטרות רפואיות, אם הוא נרשם בהתאם לטיפול שנתן רופא מומחה, ובלבד שיירשם לתקופות מוגבלות שאינן עולות במצטבר על שלוש שנים מיום שהסתיימה תקופת המרשם המקורי. כך, בתום שלוש שנים לכל היותר יראה המטופל רופא מומחה, וזה יבחן את המשך הטיפול בו בקנאביס. בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה השלישית תבחן הוועדה המיוחדת של הכנסת האם להותיר את האפשרות לתת מרשם המשכי לרופאים מומחים ברפואת משפחה או ברפואת ילדים, או לקבוע כי גם המרשמים ההמשכיים יינתנו רק על ידי רופאים מומחים שאינם מומחים ברפואת משפחה או ברפואת ילדים. כדי לסייע למטופלים, מוצע לקבוע כי קופות החולים יקימו מוקד טלפוני שבו יינתנו מענה והדרכה למטופלים על ידי רופאים, אחים או רוקחים שעברו הכשרה מתאימה, עלות הקמת והפעלת המוקד והדרך לשיפוי קופות החולים על עלויות אלה ייבחנו גם הם בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה .ולקריאה השלישית מוצע לקבוע כי תוקם ועדה רפואית להתוויות20 סעיף שתקבע את אמות המידה להתוויות הטיפול הרפואי בקנאביס למטרות רפואיות. הוועדה תורכב מחמישה חברים – שלושה עובדי משרד הבריאות ושני רופאים מומחים, כשאחד מהם יהיה נציג האיגוד המקצועי של תחום הרפואה הרלוונטי להתוויה שבה תדון הוועדה האמורה. בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה השלישית תבחן הוועדה המיוחדת של הכנסת את הבקשה להוסיף לוועדה הרפואית גם שני נציגי ציבור .שישמשו כמשקיפים ואת דרך הבחירה של אותם נציגים ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 344 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – ניפוק מוצר קנאביס 21 ניפוק מוצר קנאביס למטרות רפואיות ייעשה בידי רוקח בכל בית מרקחת בעל רישיון ובכפוף להצגת מרשם אלקטרוני; ניפק רוקח מוצר קנאביס על פי מרשם כאמור, יציין זאת במערכת באופן שלא יאפשר שימוש נוסף באותו מרשם ויחולו ההוראות שנקבעו לעניין ,8‏19ו9–הספקת סם מסוכן המנוי בתוספת השישית לתקנות הסמים המסוכנים, התש"ם .בשינויים המחוייבים מימון מוצר קנאביס לחולי אפילפסיה 22 יהיה12 מימון טיפול במוצר קנאביס למטרות רפואיות בילדים חולי אפילפסיה עד גיל .מאוצר המדינה פרק ו': שינוע שינוע של קנאביס 23 .שינוע של מוצר קנאביס למטרות רפואיות ייעשה בתנאים נאותים פרק ז': מחקר ופיתוח מחקר ופיתוח בקנאביס למטרות רפואיות 24 לא ייערך מחקר בקנאביס למטרות רפואיות אלא אם כן יש בידי עורך המחקר רישיון (א) .מאת המנהל לפי הוראות פרק ב', והכול בהתאם לתנאי הרישיון והפעולות המותרות לפיו לא ייערך מחקר רפואי בקנאביס למטרות רפואיות שכולל ניסוי בבני אדם או בבעלי (ב) :חיים, אלא בהתקיים אחד מאלה, לפי העניין במחקר הכולל ניסוי רפואי בבני אדם – הניסוי נעשה בהתאם להוראות תקנות )1( ;9‏1980–בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ"א במחקר הכולל ניסוי בבעלי חיים – הניסוי נעשה בהתאם להוראות חוק צער )2( 10‏1994–בעלי חיים (ניסויים בבעלי חיים), התשנ"ד כדי למנוע זיופי מרשמים או שימוש חוזר באותו21 סעיף מרשם, מוצע לקבוע כי ניפוק מוצר קנאביס למטרות רפואיות ייעשה בידי רוקח, בכל בית מרקחת בעל רישיון ובכפוף להצגת מרשם אלקטרוני. לאחר ניפוק המוצר, הרוקח יציין זאת במערכת באופן שלא יאפשר שימוש נוסף באותו מרשם. כן מוצע כי הוראות הניפוק שיחולו על סמים מסוכנים שהם תרופות אופיאטיות )2026 במרץ3( ויכנסו לתוקף ביום י"ד באדר התשפ"ו יחולו גם על ניפוק של קנאביס על פי מרשם (הוראות אלו ,2025–נקבעו בתקנות הסמים המסוכנים (תיקון), התשפ"ה ), שם נקבעה בתוספת2025 במרץ3( מיום ג' באדר התשפ"ה השישית לתקנות האמורות רשימת תרופות אופיאטיות .)שעליהן יחולו הוראות התיקון מוצע לקבוע כי אוצר המדינה יממן את22 סעיף הטיפול בקנאביס למטרות רפואיות עבור ילדים . בעת הכנת הצעת החוק לקריאה12 חולי אפילפסיה עד גיל השנייה ולקריאה השלישית תבחן הוועדה המיוחדת של הכנסת את האפשרות להרחיב את המימון שיינתן ,לקבוצות מטופלים נוספות, ובהם חולים אונקולוגיים , חולים במחלות מעי, חולים12 חולי אפילפסיה מעל גיל במחלות ניוון ופגיעה בשרירים וכן למי שאובחן כאדם עם אוטיזם. כמו כן, תדון הוועדה המיוחדת של הכנסת בנושא הפיקוח על מחירי מוצרי קנאביס למטרות רפואיות ותבחן החלה של מנגנון פיקוח מתאים שיבטיח מחיר סביר של .המוצרים לכלל המטופלים מוצע לקבוע כי שינוע של מוצר קנאביס23 סעיף למטרות רפואיות ממקום למקום ייעשה בתנאים נאותים, בהתאם לנוהלי משרד הבריאות ולתקנים המפורטים בתוספת הראשונה. בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה השלישית יבחנו הוראות האבטחה שצריכות לחול על קנאביס רפואי וכן תבחן .הדרך לקבוע הוראות אלה כדי להקל את ביצועם של מחקרים בקנאביס24 סעיף למטרות רפואיות, מוצע לקבוע כי עורך המחקר יידרש להיות בעל רישיון לעריכת מחקר שייתן לו המנהל או בעל רישיון אחר לקנאביס רפואי. לשם כך יידרש עורך המחקר, כמפורט בתוספת השנייה, להחזיק במקום ובמכשור מתאימים שאישר המנהל לעריכת מחקר בתחום הקנאביס. כמו כן, עליו להיות בעל ניסיון בעריכת שני מחקרים לפחות בתחום הקנאביס או להיות בעל רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות. מלבד הרישיון, יידרש עורך המחקר לאישורים המקובלים בביצוע מחקרים רפואיים שנעשים בבני אדם או בבעלי 180 'ק"ת התש"ם, עמ 8 292 'ק״ת התשמ״א, עמ 9 298 'ס"ח התשנ"ד, עמ 10 ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 345 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – פרק ח': בדיקות מעבדה לקנאביס למטרות רפואיות מעבדה לבדיקות של קנאביס למטרות רפואיות 25 בעל רישיון יערוך בדיקות מעבדה לפי הוראות חוק זה לעניין גידול וייצור של (א) :)קנאביס למטרות רפואיות באחת מהמעבדות האלה (בחוק זה – מעבדה מוסמכת מעבדה שהסמיכה הרשות הלאומית להסמכת מעבדות לפי חוק הרשות )1( , ושקיבלה רישיון מעבדה לפי החוק11‏199ו–הלאומית להסמכת מעבדות, התשנ"ז ;האמור ) – לעניין בדיקת חומרי1( מעבדה שקיבלה פטור מהסמכה כאמור בפסקה )2( ;הדברה מעבדה שנמצאת בתוך מפעל בעל רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות )3( .שמפוקחת על ידי משרד הבריאות בדיקות מעבדה לעניין הימצאות שאריות חומרי הדברה יבוצעו במעבדה מוסמכת (ב) .שקיבלה גם הכרה ממשרד החקלאות וביטחון המזון בדיקות מעבדה מוסמכת לקנאביס למטרות רפואיות 26 בדיקות מעבדה מוסמכת לקנאביס למטרות רפואיות בתהליך הגידול והייצור יבוצעו .כמפורט בתוספת השישית פרק ט': עובדים אישור משטרה 2ו בעל רישיון יהיה חייב בקבלת אישור ממשטרת ישראל בדבר היעדר מסוכנות של (א) עובד לשם העסקת העובד לפי הוראות סעיף זה, שלפיו אין מניעה להעסקת העובד מטעמים של שלום הציבור וביטחונו, לרבות בשל עברו הפלילי או בשל טעמים הנוגעים למהימנותו .)(בחוק זה – אישור משטרה )(ב בעל רישיון ימנה אדם מטעמו, שיש בידו אישור משטרה, והוא יהיה אחראי )1( לקבלת אישור משטרה לעובד של בעל הרישיון (בחוק זה – גורם מרכז); בעל הרישיון .יודיע למנהל על מינוי גורם מרכז ועל זהותו פרק ח': בדיקות מעבדה לקנאביס למטרות רפואיות 25 בעל רישיון יערוך בדיקות מעבדה לפי הוראות חוק זה לעניין גידול וייצור של (א) :)קנאביס למטרות רפואיות באחת מהמעבדות האלה (בחוק זה – מעבדה מוסמכת מעבדה לבדיקות של קנאביס למטרות רפואיות מעבדה שהסמיכה הרשות הלאומית להסמכת מעבדות לפי חוק הרשות )1( , ושקיבלה רישיון מעבדה לפי החוק11‏199ו–הלאומית להסמכת מעבדות, התשנ"ז ;האמור ) – לעניין בדיקת חומרי1( מעבדה שקיבלה פטור מהסמכה כאמור בפסקה )2( ;הדברה מעבדה שנמצאת בתוך מפעל בעל רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות )3( .שמפוקחת על ידי משרד הבריאות בדיקות מעבדה לעניין הימצאות שאריות חומרי הדברה יבוצעו במעבדה מוסמכת (ב) .שקיבלה גם הכרה ממשרד החקלאות וביטחון המזון 26 בדיקות מעבדה מוסמכת לקנאביס למטרות רפואיות בתהליך הגידול והייצור יבוצעו .כמפורט בתוספת השישית בדיקות מעבדה מוסמכת לקנאביס למטרות רפואיות פרק ט': עובדים 2ו בעל רישיון יהיה חייב בקבלת אישור ממשטרת ישראל בדבר היעדר מסוכנות של (א) עובד לשם העסקת העובד לפי הוראות סעיף זה, שלפיו אין מניעה להעסקת העובד מטעמים של שלום הציבור וביטחונו, לרבות בשל עברו הפלילי או בשל טעמים הנוגעים למהימנותו .)(בחוק זה – אישור משטרה אישור משטרה )(ב בעל רישיון ימנה אדם מטעמו, שיש בידו אישור משטרה, והוא יהיה אחראי )1( לקבלת אישור משטרה לעובד של בעל הרישיון (בחוק זה – גורם מרכז); בעל הרישיון .יודיע למנהל על מינוי גורם מרכז ועל זהותו חיים: למחקר הכולל ניסוי רפואי בבני אדם יידרש אישור ועדת הלסינקי, ולמחקר הכולל ניסוי בבעלי חיים יהיה עליו לעמוד בהוראות חוק צער בעלי חיים (ניסויים בבעלי 1994–חיים), התשנ"ד מוצע להסדיר את בדיקות המעבדה שיבוצעו סעיפים בקנאביס למטרות רפואיות. ראשית, מוצע לקבוע 26 ו־25 כי מעבדה שתבצע בדיקות כאמור תהיה אחת מהמעבדות שקבועות בהצעת החוק ובהן מעבדה בעלת הסמכה ורישיון מאת הרשות הלאומית להסמכת ,מעבדות לפי חוק הרשות הלאומית להסמכת מעבדות , מעבדה שתבדוק חומרי הדברה וקיבלה199ו–התשנ"ז פטור מהסמכה של הרשות הלאומית להסמכת מעבדות או מעבדה שנמצאת בתוך מפעל בעל רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות שמפוקחת על ידי משרד הבריאות. מעבדה שתבצע בדיקות לעניין הימצאות שאריות חומרי הדברה תידרש לקבל גם אישור ממשרד החקלאות וביטחון המזון. שנית, מוצע כי החובה לביצוע בדיקות לקנאביס למטרות רפואיות תהיה בהתאם למפורט בתוספת השישית להצעת החוק, כלומר רק לאחר אריזת .המוצר וטרם יציאתו לשיווק כיום, אישור עובדים אצל בעלי רישיון בתחום27 סעיף הקנאביס נעשה כחלק מהרישיון של בעל הרישיון, ולכן כל עובד ועובד נדרש לעבור הליך אישור ארוך ומורכב במסגרת מתן הרישיון. כדי לפשט את ההליכים מוצע לקבוע כי לשם אישור העובדים יידרש בעל רישיון רק לקבל אישור מהמשטרה בדבר הערכת המסוכנות הפלילית של העובד. במסגרת הערכת המסוכנות הפלילית תבחן המשטרה אם אין מניעה להעסקת העובד מטעמים של שלום הציבור וביטחונו. מוצע לקבוע את הזמנים המרביים להליך זה ולהוצאת אישור המשטרה .להעסקת העובדים ,מוצע כי כל בעל רישיון ימנה מטעמו גורם מרכז שפרטיו יועברו למנהל, והוא יהיה הגורם האחראי לקבלת אישורי המשטרה. לשם קבלת האישור, יפנה הגורם המרכז למנהל לכל היותר אחת לחודש, ויצרף לפנייה פרטים מזהים של העובדים שהעסקתם מתבקשת. מוצע לקבוע פרקי זמן קצרים להליך הבדיקה (חמישה ימים מיום קבלת ימים לתשובת14פרטי העובד לפניית המנהל למשטרה ו־ המשטרה, למעט במקרים חריגים, שבהם תשובתה תימסר ימים). תגובת המשטרה על הבקשה להעסיק עובד45 בתוך 156 'ס"ח התשנ"ז, עמ 11 ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 346 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – .), כמה בעלי רישיון רשאים למנות במשותף גורם מרכז1( לעניין פסקה )2( )(ג הגורם המרכז יפנה למנהל לשם קבלת אישור משטרה לגבי אדם שבעל )1( .הרישיון מבקש להעסיק ) תיעשה לכל היותר אחת לחודש, ויצורפו לה הפרטים1( פנייה כאמור בפסקה )2( האלה לגבי העובדים שהעסקתם מתבקשת: שם פרטי ושם משפחה של העובד, מספר .תעודת הזהות שלו, שם האב וצילום תעודת הזהות של העובד המנהל יפנה למשטרת ישראל בעניין בתוך חמישה ימים מיום שקיבל מהגורם )3( .המרכז את פרטי העובד שהעסקתו מתבקשת , ימים מיום קבלת פרטי העובד14משטרת ישראל תודיע למנהל, לא יאוחר מ־ )4( ,אם היא אינה מתנגדת למינוי העובד לעבודה מטעמים של שלום הציבור וביטחונו לרבות בשל עברו הפלילי; מצאה משטרת ישראל כי נדרש לה פרק זמן נוסף לבדיקת התקיימות הטעמים כאמור, תודיע על כך בכתב למנהל, עם פרטי העובד שלגביו נדרש . ימים מיום קבלת פרטי העובד45 זמן נוסף לבדיקה, ותשיב לפנייתו לגבי העובד בתוך הודעת משטרת ישראל למנהל לפי סעיף קטן (ג) תימסר בין שהיא מתנגדת למינוי (ד) העובד ובין שלאו; הודיעה המשטרה כי אין מניעה להעסקת העובד, יינתן אישור משטרה לעניין העסקתו של העובד אצל בעל הרישיון שמטעמו התבקש האישור, והמנהל יודיע .על כך לבעל הרישיון בתוך חמישה ימים תוקפו של אישור משטרה יהיה לתקופה שלא תפחת משנה, אלא אם כן התקבל (ה) לגבי העובד מידע חדש שיש בו כדי למנוע את המשך העסקתו והמשטרה הודיעה על כך ,למנהל; ואולם, עובד שקיבל אישור משטרה יוכל לעבור, בתוך תקופת תוקפו של האישור .לעבוד אצל בעל רישיון אחר ללא צורך באישור משטרה חדש הגורם המרכז יעביר למנהל אחת לשישה חודשים רשימה מעודכנת של כל העובדים (ו) שקיבלו אישור משטרה לעניין העסקתם אצל בעל הרישיון לפי הוראות סעיף זה, וכן יעדכן .את המנהל על כל גריעה של עובד מרשימת העובדים או הוספה של עובד לרשימה פרק י': ייצוא קנאביס למטרות רפואיות תנאים לייצוא קנאביס 28 בעל רישיון המבקש לייצא קנאביס בהתאם לפעולות שהותרו לו במסגרת הרישיון (א) :ימסור למנהל את המסמכים האלה הצהרה בדבר ייצוא קנאביס בהתאם לנוהל שיפורסם באתר האינטרנט של )1( ;משרד הבריאות שבה יצהיר בעל הרישיון על כוונתו לייצא קנאביס למטרות רפואיות .היתר ייבוא שנתנה לו הרשות המוסמכת במדינת היעד או מי מטעמה )2( .תימסר בין שהיא מתנגדת למינוי ובין שאינה מתנגדת ככל שהמשטרה אינה מתנגדת להעסקה, האישור יהיה תקף לשנה לכל הפחות, אלא אם כן התקבל לגבי העובד מידע חדש שיש בו כדי למנוע את המשך העסקתו והמשטרה הודיעה על כך למנהל. מוצע לקבוע כי עובד יוכל לעבור בין מעסיקים בעלי רישיון ללא צורך באישור .משטרה חדש כל עוד אישורו תקף הגורם המרכז יעביר למנהל אחת לשלושה חודשים רשימה של כל העובדים שקיבלו אישור משטרה, וכן יעדכן אותו בדבר כל גריעה או הוספה של עובד לרשימה. בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה השלישית תדון הוועדה המיוחדת של הכנסת במנגנון המוצע ובין השאר תבחן האם לקבוע מגבלה לגבי גיל העובדים בתחום, את האפשרות להעביר את סמכות אישור העובדים למשרד לביטחון לאומי ולקבוע שסמכותו תהיה בלעדית ללא מעורבות משרד הבריאות, וכן להוסיף מנגנון השגה של עובדים בתעשיית הקנאביס או של בעל הרישיון על ההחלטות בעניין אישור המשטרה. כמו כן, תבחן הוועדה המיוחדת של הכנסת האם השינויים שהוכנסו בפועל בהליך אישור העובדים פישטו את ההליך והאם נותר .צורך לקבוע את המנגנון האמור בחקיקה ,כדי להקל על ייצוא קנאביס מחוץ לישראל סעיפים מוצע לקבוע כי בעל רישיון שמעוניין לגדל 29 ו־28 ולייצר קנאביס המיועד לייצוא בלבד לא יידרש ), שאיננוIMC–GMP( לעמוד בתקן הייצור הישראלי נדרש במדינות מסוימות. עוד מוצע לקבוע כי מי שהוא ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 34וההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – העביר בעל הרישיון את המסמכים המפורטים בסעיף קטן (א), ייתן לו המנהל היתר (ב) .לייצוא קנאביס למטרות רפואיות, ובלבד שמתקיימים התנאים המנויים בפרק זה ייצוא קנאביס המיועד לייצוא בלבד 29 'בעל רישיון רשאי לייצא קנאביס שלא מתקיימות לגביו הוראות פרקים ג' עד ה (א) ומיועד לייצוא בלבד (בחוק זה – קנאביס המיועד לייצוא בלבד), ובלבד שקיבל היתר ייצוא והליך הייצור של הקנאביס או מוצרי הקנאביס ייעשה בהפרדה28 לפי הוראות סעיף של בעל הרישיון, כדי למנועIMC–GMPתהליכית שאושרה בנוהל איכות במסגרת ה־ .זיהום צולב בין מוצרי הקנאביס אצל בעל הרישיון .בעל רישיון שקיבל היתר ייצוא לקנאביס לא יפיץ בישראל קנאביס המיועד לייצוא בלבד (ב) .השר יקבע הוראות לעניין פיקוח ובקרה על ייצוא קנאביס למטרות רפואיות (ג) פרק י"א: תיקונים עקיפים תיקון פקודת הסמים המסוכנים 30 – 12‏19ו3–בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג :א, אחרי ההגדרה "בעל עניין" יבוא25 בסעיף )1( ""חוק הסדרת השימוש בקנאביס למטרות רפואיות" – חוק הסדרת השימוש בקנאביס ;2025–למטרות רפואיות, התשפ"ה ;";13‏1999–"נושא משרה" – כהגדרתו בחוק החברות, התשנ"ט :ב, אחרי סעיף קטן (ב) יבוא25 בסעיף )2( , עובד שחלות עליו הוראות חוק הסדרת13ו ו־ ,6 על אף האמור בסעיפים "(ג) השימוש בקנאביס למטרות רפואיות ומועסק על ידי בעל רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות, לא יהיה חייב ברישיון לאותו עניין לפי פקודה זו, ויחולו עליו ;".הוראות פרק ט' לחוק האמור – ג25 בסעיף )3( בסעיף קטן (ב), במקום הסיפה החל במילים "לגבי כל מי" יבוא "לגבי מבקש (א) ;רישיון לפי פקודה זו ולפי הוראות חוק הסדרת השימוש בקנאביס למטרות רפואיות ;"היה המבקש תאגיד – תינתן ההמלצה גם לגבי בעל עניין או נושא משרה בו :אחרי סעיף קטן (ג) יבוא (ב) ה, המלצת הקצין המוסמך תעמוד בתוקפה25 ) בלי לגרוע מהוראות סעיף1"(ג כל עוד הרישיון בתוקפו ולא בוטל וכל עוד לא התקבל מידע חדש שיש ג; חל שינוי בתנאי25 בו כדי לשנות את המלצת הקצין המוסמך לפי סעיף הרישיון באופן שמחייב את המלצת הקצין המוסמך, יפנה המנהל בבקשה חדשה לקבלת המלצה לפי הוראות סעיף קטן (א); בקשה חדשה תכלול רק ;".את הפרטים שלא עמדו בפני הקצין בעת שנתן את המלצתו לרישיון ב(א)" יבוא "ולפי הוראות חוק הסדרת25 ה(א), אחרי "לפי הוראות סעיף25 בסעיף )4( ;"השימוש בקנאביס למטרות רפואיות העביר בעל הרישיון את המסמכים המפורטים בסעיף קטן (א), ייתן לו המנהל היתר (ב) .לייצוא קנאביס למטרות רפואיות, ובלבד שמתקיימים התנאים המנויים בפרק זה 29 'בעל רישיון רשאי לייצא קנאביס שלא מתקיימות לגביו הוראות פרקים ג' עד ה (א) ומיועד לייצוא בלבד (בחוק זה – קנאביס המיועד לייצוא בלבד), ובלבד שקיבל היתר ייצוא והליך הייצור של הקנאביס או מוצרי הקנאביס ייעשה בהפרדה28 לפי הוראות סעיף של בעל הרישיון, כדי למנועIMC–GMPתהליכית שאושרה בנוהל איכות במסגרת ה־ .זיהום צולב בין מוצרי הקנאביס אצל בעל הרישיון ייצוא קנאביס המיועד לייצוא בלבד .בעל רישיון שקיבל היתר ייצוא לקנאביס לא יפיץ בישראל קנאביס המיועד לייצוא בלבד (ב) .השר יקבע הוראות לעניין פיקוח ובקרה על ייצוא קנאביס למטרות רפואיות (ג) פרק י"א: תיקונים עקיפים 30 – 12‏19ו3–בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל"ג תיקון פקודת הסמים המסוכנים :א, אחרי ההגדרה "בעל עניין" יבוא25 בסעיף )1( ""חוק הסדרת השימוש בקנאביס למטרות רפואיות" – חוק הסדרת השימוש בקנאביס ;2025–למטרות רפואיות, התשפ"ה ;";13‏1999–"נושא משרה" – כהגדרתו בחוק החברות, התשנ"ט :ב, אחרי סעיף קטן (ב) יבוא25 בסעיף )2( , עובד שחלות עליו הוראות חוק הסדרת13ו ו־ ,6 על אף האמור בסעיפים "(ג) השימוש בקנאביס למטרות רפואיות ומועסק על ידי בעל רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות, לא יהיה חייב ברישיון לאותו עניין לפי פקודה זו, ויחולו עליו ;".הוראות פרק ט' לחוק האמור – ג25 בסעיף )3( בסעיף קטן (ב), במקום הסיפה החל במילים "לגבי כל מי" יבוא "לגבי מבקש (א) ;רישיון לפי פקודה זו ולפי הוראות חוק הסדרת השימוש בקנאביס למטרות רפואיות ;"היה המבקש תאגיד – תינתן ההמלצה גם לגבי בעל עניין או נושא משרה בו :אחרי סעיף קטן (ג) יבוא (ב) ה, המלצת הקצין המוסמך תעמוד בתוקפה25 ) בלי לגרוע מהוראות סעיף1"(ג כל עוד הרישיון בתוקפו ולא בוטל וכל עוד לא התקבל מידע חדש שיש ג; חל שינוי בתנאי25 בו כדי לשנות את המלצת הקצין המוסמך לפי סעיף הרישיון באופן שמחייב את המלצת הקצין המוסמך, יפנה המנהל בבקשה חדשה לקבלת המלצה לפי הוראות סעיף קטן (א); בקשה חדשה תכלול רק ;".את הפרטים שלא עמדו בפני הקצין בעת שנתן את המלצתו לרישיון ב(א)" יבוא "ולפי הוראות חוק הסדרת25 ה(א), אחרי "לפי הוראות סעיף25 בסעיף )4( ;"השימוש בקנאביס למטרות רפואיות כבר בעל רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות יוכל לקבל היתר ייצוא לאחר שימסור למנהל שני מסמכים בלבד: הצהרה על כוונתו לייצא קנאביס למטרות רפואיות בהתאם לנוהל שייקבע; היתר ייבוא שנתנה לו הרשות המוסמכת במדינת היעד או מי מטעמה. כדי למנוע פגיעה בקנאביס שמופץ בישראל, שנדרש כאמור לעמוד בתקנים הישראליים, מוצע לקבוע כי ייצור או גידול של קנאביס שאינו עומד בתקינה הישראלית ייעשה בהפרדה תהליכית 62 '; ס"ח התשפ"ד, עמ526 ', עמ2ו דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 12 189 'ס"ח התשנ"ט, עמ 13 ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 348 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – ;"טו(ב), בסופו יבוא "או בחוק הסדרת השימוש בקנאביס למטרות רפואיות25 בסעיף )5( – בתוספת הראשונה )6( :ברישה, במקום ההגדרה "קנבוס" יבוא (א) ,) וכל חלק ממנו ובכלל זה שורשיוCannbis( ""קנבוס" – כל צמח מהסוג קנבוס :למעט אלה ;שמן המופק מזרעיו של כל צמח כאמור )1( ) או כל נגזרת מבנית של חומר זה, אשרCBD( Cannabidiol )2( )THC( ריכוז הכמות המצרפית של דלתה־טטראהידורו – קאנאבינולים ;".0 3% או כל נגזרת מבנית של חומר זה בו, אינו עולה על – 'בחלק א (ב) ; – יימחק1 בסימן א', פרט )1( ; – יימחק4 בסימן ב', פרט )2( : יבוא93 בחלק ב', בסימן א', אחרי פרט (ג) א. קנבוס93" Cannabis ב. דלתה־טטראהידורו– קאנאבינולים93 ."Delta–Tetrahydrocannabinola פרק י"ב: הוראות שונות ביצוע ותקנות ושינוי התוספות 31 השר ממונה על ביצוע חוק זה, והוא רשאי, באישור ועדת הבריאות, להתקין תקנות (א) .לביצועו – השר רשאי בצו (ב) באישור ועדת הבריאות – לשנות את התוספת הראשונה, את התוספת )1( ;השנייה, את התוספת השלישית ואת התוספת החמישית לגרוע הוראות מהתוספת הרביעית, או – באישור ועדת הבריאות – לשנות )2( את הוראות התוספת הרביעית או להוסיף לה הוראות, והכול ובלבד שהצו ייכנס ;לתוקפו שישה חודשים לפחות ממועד פרסומו .לשנות את התוספת השישית )3( ולא תותר הפצתו בישראל. לשם עמידה בהוראות האמנה הבין־לאומית לסמים מסוכנים, מוצע להסמיך את שר הבריאות לקבוע הוראות לעניין פיקוח ובקרה על הליך .ייצוא הקנאביס, מגידולו ועד לשינועו לנמל מוצע לבצע התאמות בפקודת הסמים המסוכנים30 סעיף 1'שנדרשות בשל ההסדר המוצע, ובפרט בפרק ג .לפקודה, שעניינו עיסוק בקנבוס לצרכים רפואיים ולמחקר מוצע לקבוע שעובד לא יידרש להיות בעל רישיון לעסוק בקנאביס לפי הפקודה, ויחולו עליו הוראות ההסדר .המוצע לעניין אישור המשטרה בדבר הערכת מסוכנות לעניין בדיקת מסוכנות פלילית, מוצע לקבוע כי מבקש ,רישיון לעיסוק יידרש לקבל אישור, ואם הוא תאגיד האישור יינתן גם לגבי בעל עניין או נושא משרה בו. עוד מוצע לקבוע כי אם יחול שינוי בתנאי הרישיון שמחייב בחינה מחודשת של אישורים כאמור, יפנה המנהל לקבלת .המלצה חדשה, והיא תכלול רק את הפרטים החדשים עוד מוצע לשנות את הגדרת הקנבוס בתוספת לפקודת הסמים המסוכנים ולקבוע כי שמן המופק מזרעיו ) אוCBD( Cannabidiol של כל צמח מסוג קנבוס והחומר כל נגזרת מבנית של חומר זה, אשר ריכוז הכמות המצרפית ) או כל נגזרתTHC( של דלתה־טטראהידורו–קאנאבינולים , לא ייחשבו סם0 3% מבנית של חומר זה בו, אינו עולה על –מסוכן לפי הפקודה. באופן הזה ניתן יהיה להשתמש ב על נגזרותיו השונות במוצרים שונים לרבות בתעשייתCBD התמרוקים, תוספי המזון והמזון, ללא הגבלות שיוטלו על חומר זה כסם מסוכן. בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה השלישית תבחן הוועדה המיוחדת של הכנסת שוב את ההחרגה האמורה, לרבות ההשלכות התקציביות שלה. כן מוצע להעביר את הקנאביס ואת ) מחלק א' של התוספת הראשונהTHC( החומר הפעיל בו לפקודה לחלק ב', כדי לכלול אותו בסוגי החומרים שרופא .רשאי לרשום במרשם רפואי למטופל ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 349 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – תחילה, שמירת דינים ותקנות ראשונות 32 .)תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו (להלן – יום התחילה (א) הוראות ונהלים בתחום הקנאביס למטרות רפואיות שהיו בתוקף ערב יום התחילה (ב) (ג); תקנות ראשונות לפי29 ו־1ו ,12 ,)(א11 יעמדו בתוקפם עד להתקנת התקנות לפי סעיפים הסעיפים האמורים יובאו לאישור הוועדה המנויה בהם, לפי העניין, עד תום שנה מיום .פרסומו של חוק זה הוראות מעבר 33 רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות שניתן ערב יום התחילה יעמוד בתוקפו לתקופה של שישה חודשים או עד תום תוקפו, לפי המאוחר; אין באמור כדי לגרוע מסמכות המנהל .לבטל רישיון לעיסוק בקנבוס שניתן לפי פקודת הסמים המסוכנים או להאריך את תוקפו תוספת ראשונה )", ההגדרה "תנאים נאותים2 (סעיף ;IMC–GAP נוהל )1( ;IMC–GMP נוהל )2( ;IMC–GDP נוהל )3( ;IMC–GWDP נוהל )4( ; בעניין רישיונות10ו נוהל )5( . בעניין ייבוא109 נוהל )6( תוספת שנייה )4 (סעיף תנאים ברישיון סוג הרישיון תנאי סף לאישור ראשוני תנאים נוספים לקבלת רישיון . כל רישיון לעיסוק1 בקנאביס למטרות רפואיות 25 . המבקש מעל גיל1 . המבקש הוא אזרח ישראלי2 או תאגיד רשום בישראל . המבקש עבר בדיקת3 מסוכנות פלילית על ידי משטרת ישראל . עמידה בדרישות הגנת הסביבה1 הנוגעות לתחום העיסוק . אישור עמידה בדרישות אבטחה2 IMC–GSP 32 .)תחילתו של חוק זה שישה חודשים מיום פרסומו (להלן – יום התחילה (א) תחילה, שמירת דינים ותקנות ראשונות הוראות ונהלים בתחום הקנאביס למטרות רפואיות שהיו בתוקף ערב יום התחילה (ב) (ג); תקנות ראשונות לפי29 ו־1ו ,12 ,)(א11 יעמדו בתוקפם עד להתקנת התקנות לפי סעיפים הסעיפים האמורים יובאו לאישור הוועדה המנויה בהם, לפי העניין, עד תום שנה מיום .פרסומו של חוק זה 33 רישיון לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות שניתן ערב יום התחילה יעמוד בתוקפו לתקופה של שישה חודשים או עד תום תוקפו, לפי המאוחר; אין באמור כדי לגרוע מסמכות המנהל .לבטל רישיון לעיסוק בקנבוס שניתן לפי פקודת הסמים המסוכנים או להאריך את תוקפו הוראות מעבר תוספת ראשונה )", ההגדרה "תנאים נאותים2 (סעיף ;IMC–GAP נוהל )1( ;IMC–GMP נוהל )2( ;IMC–GDP נוהל )3( ;IMC–GWDP נוהל )4( ; בעניין רישיונות10ו נוהל )5( . בעניין ייבוא109 נוהל )6( תוספת שנייה )4 (סעיף תנאים ברישיון סוג הרישיון תנאי סף לאישור ראשוני תנאים נוספים לקבלת רישיון . כל רישיון לעיסוק1 בקנאביס למטרות רפואיות 25 . המבקש מעל גיל1 . המבקש הוא אזרח ישראלי2 או תאגיד רשום בישראל . המבקש עבר בדיקת3 מסוכנות פלילית על ידי משטרת ישראל . עמידה בדרישות הגנת הסביבה1 הנוגעות לתחום העיסוק . אישור עמידה בדרישות אבטחה2 IMC–GSP מוצע להסמיך את שר הבריאות להתקין תקנות31 סעיף לביצוע ההסדר המוצע ולשנות את התוספות לחוק. לשינוי התוספות, פרט לתוספת השישית, יידרש ,אישור של ועדת הבריאות. לעניין התוספת הרביעית גריעת הוראה ממנה לא תהיה טעונה אישור של ועדת הבריאות, אך שינוי או הוספה של הוראה יהיו טעונים אישור כאמור, והם ייכנסו לתוקפם רק בחלוף שישה .חודשים ממועד פרסומם בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה השלישית תדון הוועדה המיוחדת של הכנסת בהשלכות הפליליות והעונשיות של הוראות ההסדר המוצע וביחס בין הוראות אלו להוראות הפליליות הקבועות בפקודת .הסמים המסוכנים מוצע לקבוע כי תחילתו של ההסדר המוצע 32 סעיף תהיה שישה חודשים מיום פרסומו, וכי הוראות ונהלים בתחום הקנאביס למטרות רפואיות שהיו בתוקף ערב יום התחילה יעמדו בתוקפם עד להתקנת התקנות המתחייבות לפי הצעת החוק. כמו כן מוצע כי תקנות ראשונות לפי הסעיפים האמורים בהצעת החוק יובאו לאישור .ועדת הבריאות עד תום שנה מיום פרסומו של חוק זה ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 350 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – . רישיון גידול2 . אישור המעיד כי מבקש1 הרישיון הוא בעל זכויות בקרקע חקלאית שניתן לקיים בה את הגידולים או כי למבקש הרישיון יש שותפות עם בעלי זכויות בקרקע חקלאית לפי חוק ההתיישבות החקלאית (סייגים לשימוש בקרקע 196ו–חקלאית ומים), התשכ"ז . אישור לתכנון מאגף לתכנון1 ופיתוח הכפר במשרד החקלאות וביטחון המזון או ממנהל המחוז הנוגע בדבר במשרד האמור וכן ממהנדס של מערך הגנת הסביבה IMC– . אישור עמידה בנוהל2 GAP . כל המבנים באתר הגידול3 עומדים בדרישות דיני התכנון והבנייה . אם הגידול הוא בתחום2 משבצת חקלאית של קיבוץ או מושב – הסכמת האגודה החקלאית לקיום הגידול . עמידה בדרישות דיני3 התכנון והבנייה לגבי אתר הגידול או המבנים שבו . אישור המעיד כי לקרקע4 יש הקצאת מים מספקת . אישור עקרוני מהאגף5 לתכנון ופיתוח הכפר במשרד החקלאות וביטחון המזון . הצהרה אם יש שעבודים6 על הקרקע, ואם יש – לטובת מי הם רשומים . רישיון ייצור3 . אישור המעיד כי בעל1 הרישיון הוא בעל זכויות במבנים שנבנו כדין, ולגבי מבנה בתכנון – כי יש לו היתר בנייה בתוקף . אישור עמידה בנוהל1 IMC–GMP . אישור מהמנהל לתכנון אתר2 הייצור . אישור הרשות המקומית2 המעיד כי הפעילות תואמת את התב"ע או שיש היתר לשימוש חורג בתוקף . הצהרה אם יש שעבודים3 על הקרקע, ואם יש – לטובת מי הם רשומים 108 'ס"ח התשכ"ז, עמ 14 16:34 21/07/2025 351 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – . רישיון בית מסחר4 . אישור המעיד כי בעל1 הרישיון הוא בעל זכויות במבנים שנבנו כדין, ולגבי מבנה בתכנון – כי יש לו היתר בנייה בתוקף . אישור מהמנהל לתכנון אתר1 בית המסחר . אישור מהמנהל לרוקח אחראי2 . אישור עמידה בנוהל3 IMC–GDP . אישור הרשות המקומית2 המעיד כי הפעילות תואמת את התב"ע או שיש היתר לשימוש חורג בתוקף . הצהרה אם יש שעבודים3 על הקרקע, ואם יש – לטובת מי הם רשומים . רישיון ניפוק בבית5 מרקחת . רישיון עסק תקף להפעלת1 בית מרקחת . אישור רוקח אחראי מאת2 המנהל לפי פקודת הרוקחים . הצהרה אם יש שעבודים3 על הקרקע, ואם יש – לטובת מי הם רשומים אישור הרוקח המחוזי למיקום הכספת הייעודית לאחסון הקנאביס . רישיון אתר6 השמדה . רישיון עסק תקף להפעלת1 מיתקן תרמי לשריפת פסולת . היתר פליטה לפי חוק2 ,152008–אוויר נקי, התשס"ח ואישור עיסוק מהמשרד להגנת הסביבה . היתר רעלים תקף3 . תעודת הכרה לניהול4 מערכת ניהול והבטחת איכות ;. רישיון לעיסוק בקנאביס5 בעל רישיון כאמור אינו נדרש 4 עד1 לאמור בפסקאות בפרט זה ו. רישיון מעבדה . רישיון עסק תקף להפעלת1 מעבדה . אישור מהרשות להסמכת2 מעבדות לביצוע בדיקות מעבדה בקנאביס ובמוצרי קנאביס . רישיון בית מסחר4 . אישור המעיד כי בעל1 הרישיון הוא בעל זכויות במבנים שנבנו כדין, ולגבי מבנה בתכנון – כי יש לו היתר בנייה בתוקף . אישור מהמנהל לתכנון אתר1 בית המסחר . אישור מהמנהל לרוקח אחראי2 . אישור עמידה בנוהל3 IMC–GDP . אישור הרשות המקומית2 המעיד כי הפעילות תואמת את התב"ע או שיש היתר לשימוש חורג בתוקף . הצהרה אם יש שעבודים3 על הקרקע, ואם יש – לטובת מי הם רשומים . רישיון ניפוק בבית5 מרקחת . רישיון עסק תקף להפעלת1 בית מרקחת . אישור רוקח אחראי מאת2 המנהל לפי פקודת הרוקחים . הצהרה אם יש שעבודים3 על הקרקע, ואם יש – לטובת מי הם רשומים אישור הרוקח המחוזי למיקום הכספת הייעודית לאחסון הקנאביס . רישיון אתר6 השמדה . רישיון עסק תקף להפעלת1 מיתקן תרמי לשריפת פסולת . היתר פליטה לפי חוק2 ,152008–אוויר נקי, התשס"ח ואישור עיסוק מהמשרד להגנת הסביבה . היתר רעלים תקף3 . תעודת הכרה לניהול4 מערכת ניהול והבטחת איכות ;. רישיון לעיסוק בקנאביס5 בעל רישיון כאמור אינו נדרש 4 עד1 לאמור בפסקאות בפרט זה ו. רישיון מעבדה . רישיון עסק תקף להפעלת1 מעבדה . אישור מהרשות להסמכת2 מעבדות לביצוע בדיקות מעבדה בקנאביס ובמוצרי קנאביס ו52 'ס"ח התשס"ח, עמ 15 16:34 21/07/2025 352 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – . תעודת הכרה מהשירותים3 להגנת הצומח במשרד החקלאות וביטחון המזון לביצוע בדיקת שאריות חומרי הדברה . הצהרה אם יש שעבודים4 על הקרקע, ואם יש – לטובת מי הם רשומים ;. רישיון לעיסוק בקנאביס5 בעל רישיון כאמור אינו נדרש 4 עד1 לאמור בפסקאות בפרט זה . רישיון שינוע8 . רישיון לפי חוק חוקרים1 ,פרטיים ושירותי שמירה ,או רישיון1619ו2–התשל"ב עסק תקף בתחום השינוע הנוגע בדבר לפי חוק רישוי 1ו1968–עסקים, התשכ"ח IMC–GDP אישור עמידה בנוהל ;. רישיון לעיסוק בקנאביס2 בעל רישיון כאמור אינו נדרש בפרט זה1 לאמור בפסקה . רישיון למחקר9 . בעל הרישיון מחזיק במקום1 ובמכשור מתאימים שאישר המנהל לעריכת מחקר בתחום הקנאביס . למבצע המחקר יש ניסיון2 קודם בביצוע שני מחקרים לפחות בתחום הקנאביס ;. רישיון לעיסוק בקנאביס3 בעל רישיון כאמור אינו נדרש בפרט2 ו־1 לאמור בפסקאות זה . רישיון ייבוא10 . רישיון להחזקה של1 קנאביס בארץ היתר ייבוא ממשרד הבריאות . מקום אחסנה מתאים2 לקנאביס 90 'ס"ח התשל"ב, עמ 16 204 'ס"ח התשכ"ח, עמ 1ו 16:34 21/07/2025 353 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – . לגבי ייבוא חומר צמחי של3 קנאביס – אסמכתה להוכחת עמידה בהוראות לפי תקנות ,הגנת הצומח (ייבוא צמחים מוצרי צמחים, נגעים ואמצעי 182009–לוואי), התשס"ט . רישיון אחר11 . הסבר לסוג העיסוק1 ונימוקים לצורך בעיסוק תעודת הכרה לניהול מערכת ניהול והבטחת איכות . מסמכים נוספים ככל2 שיידרש תוספת שלישית )10 (סעיף ריכוז החומרים הפעילים מהריכוז10% (עם אפשרות סטייה של24% – )T( THC . ריכוז מקסימלי של החומר הפעיל1 )המקסימלי מהריכוז10% (עם אפשרות סטייה של30% – )C( CBD . ריכוז מקסימלי של החומר הפעיל2 )המקסימלי תוספת רביעית )16 (סעיף סימון אריזת מוצר קנאביס :על גבי אריזת המוצר א. ;THC, CBD, CBN :קטגוריית המוצר לפי ריכוז החומרים הפעילים )1( לפחות מגודל האריזה, בעניין10% סמלילים מתאימים, בצבע לבן, בגודל של )2( הליכים שעבר הקנאביס להורדת עומס מיקרוביאלי ולהדברה, בהתאם להוראות ;שקבע המנהל . המפנה לתעודת אצווהQR קוד )3( :QR בתוך תעודת האצווה בקוד ב. הימצאותם של שאריות מתכות כבדות ושל טרפנים, אם הוספו בתהליך )1( ;הייצור ;תאריך הקציר של הקנאביס ותאריך הייצור של המוצר )2( ;סוג ההדברה שנעשתה לקנאביס )3( שילוב חומרי עזר שנוספו בתהליך עיבוד התוצרת (כגון חומרים ממיסים )4( ;)למיצוי שמן או למהילתו .שם היצרן ופרטי התקשרות עימו )5( . לגבי ייבוא חומר צמחי של3 קנאביס – אסמכתה להוכחת עמידה בהוראות לפי תקנות ,הגנת הצומח (ייבוא צמחים מוצרי צמחים, נגעים ואמצעי 182009–לוואי), התשס"ט . רישיון אחר11 . הסבר לסוג העיסוק1 ונימוקים לצורך בעיסוק תעודת הכרה לניהול מערכת ניהול והבטחת איכות . מסמכים נוספים ככל2 שיידרש תוספת שלישית )10 (סעיף ריכוז החומרים הפעילים מהריכוז10% (עם אפשרות סטייה של24% – )T( THC . ריכוז מקסימלי של החומר הפעיל1 )המקסימלי מהריכוז10% (עם אפשרות סטייה של30% – )C( CBD . ריכוז מקסימלי של החומר הפעיל2 )המקסימלי תוספת רביעית )16 (סעיף סימון אריזת מוצר קנאביס :על גבי אריזת המוצר א. ;THC, CBD, CBN :קטגוריית המוצר לפי ריכוז החומרים הפעילים )1( לפחות מגודל האריזה, בעניין10% סמלילים מתאימים, בצבע לבן, בגודל של )2( הליכים שעבר הקנאביס להורדת עומס מיקרוביאלי ולהדברה, בהתאם להוראות ;שקבע המנהל . המפנה לתעודת אצווהQR קוד )3( :QR בתוך תעודת האצווה בקוד ב. הימצאותם של שאריות מתכות כבדות ושל טרפנים, אם הוספו בתהליך )1( ;הייצור ;תאריך הקציר של הקנאביס ותאריך הייצור של המוצר )2( ;סוג ההדברה שנעשתה לקנאביס )3( שילוב חומרי עזר שנוספו בתהליך עיבוד התוצרת (כגון חומרים ממיסים )4( ;)למיצוי שמן או למהילתו .שם היצרן ופרטי התקשרות עימו )5( 6ו0 'ק"ת התשס"ט, עמ 18 16:34 21/07/2025 354 ההצעתו חוקהצ11 – תסנכה קוח תועהצעוהצעות חוק הכנסת – תוספת חמישית )19 (סעיף הכשרת הרופא המומחה לעניין מרשם למוצר קנאביס .רופא מומחה שהשלים קורס קנאביס במסגרת לימודי הרפואה בישראל )1( רופא מומחה שהשלים הכשרה בעניין קנאביס מטעם גוף שמשרד הבריאות הכיר )2( .בו לעניין זה תוספת שישית )26 (סעיף ביצוע בדיקות מעבדה מוסמכת .למוצר קנאביס למטרות רפואיות לאחר אריזתו לשיווק וטרם הוצאתו לשיווק כהוראת מעבר, מוצע לקבוע כי רישיון לעיסוק33 סעיף בקנאביס למטרות רפואיות שניתן לפני כניסת ההסדר המוצע לתוקף יעמוד בתוקפו לתקופה של שישה חודשים או עד תום תוקפו, לפי המאוחר, למעט במקרים שבהם יפעיל המנהל את סמכותו לבטל רישיון או להאריך .את תוקפו בהתאם להוראות פקודת הסמים המסוכנים בשלב זה ולאור השינויים שנעשו בתחום זה בשנה האחרונה קיים קושי להעריך את העלות התקציבית של הצעת החוק, והוועדה המיוחדת של הכנסת תידרש לעניין זה בעת הכנת הצעת החוק לקריאה השנייה ולקריאה .השלישית יוזם: חבר הכנסת משה פסל ד ב ר י ה ס ב ר 16:34 21/07/2025 355 16:34 21/07/2025 356 סודר והודפס באגף הדפוס והגרפיקה של הכנסת ISSN 0334-3030 16:34 21/07/2025