קטע מדברי הכנסת

הצעת חוק איסור שימוש חוזר במכשירים רפואיים חד-פעמיים, התשס"ז-2007 ["דברי הכנסת", חוב' ל"ג, עמ' .] (הצעת חבר הכנסת יצחק לוי) היו"ר דוד רותם: רבותי, אנחנו עוברים להצעת חוק איסור שימוש חוזר במכשירים רפואיים חד-פעמיים, התשס"ז-2007, של חבר הכנסת יצחק לוי. ישיב שר הבריאות. בבקשה. שר הבריאות יעקב בן-יזרי: אדוני היושב-ראש, חברי הכנסת, הצעת החוק שבנדון עוסקת בנושא מיחזור ציוד רפואי חד-פעמי. לפי ההצעה, אין להשתמש שימוש חוזר במכשיר רפואי אשר בהוראות הייצור שלו מצוין שהוא לשימוש חד-פעמי בלבד. ההצעה מנוסחת באופן גורף ואוסרת על כל אדם לעשות שימוש – לכאורה גם שימוש ביתי ושימוש פרטי, ואף מחילה על כך איסור פלילי חמור, בדמות חצי שנת מאסר על עצם השימוש, גם בלי תוצאה בדמות נזק בריאותי כלשהו. ההצעה אינה עולה בקנה אחד עם מדיניות משרד הבריאות ועם טיוטת חוזר מנכ"ל משרד הבריאות בדבר כללים למיחזור ציוד חד-פעמי ברפואה אשר הופצה לאחרונה לקבלת הערות ונתונה בשלבי גיבוש מתקדמים ביותר, כללים שדווח עליהם כאן, מעל במה זו, וגם בוועדה לענייני ביקורת המדינה. על-פי טיוטת החוזר, משרד הבריאות רואה בחיוב מיחזור ציוד חד-פעמי ברפואה, ובלבד שהוא נעשה בתנאים מקצועיים נאותים ובאופן שאינו מסכן את בריאות הציבור ואינו גורם, חלילה, להעברת זיהומים למטופלים. על בסיס חוזר המנכ"ל תוקם ועדה לאומית אשר תקבע כללים למיחזור כל פריט ופריט שיהיה עניין במיחזורו, ובמקביל ייקבעו כללים לעריכת בדיקות של איכות ובטיחות וכן מגבלות וכללים בנושא זה. הוועדה גם תוכל לפקח על מי שיקבלו אישור למחזר. עוד יצוין, כי בהצעת חוק הציוד הרפואי, אשר זכתה לאישור ועדת השרים לענייני חקיקה כבר באפריל, נקבע סעיף המסמיך את שר הבריאות להסדיר גם את נושא מיחזור הציוד הרפואי, ועם כניסת חוק הציוד הרפואי לתוקף בכוונת המשרד להסדיר את כל נושא המיחזור בתקנות ולא להסתפק בהסדרה במסגרת חוזר המנכ"ל בלבד. נוסף על כך, לטעמה של הלשכה המשפטית במשרד הבריאות הצעה זו אינה מידתית, שכן אין בה הבחנה בין גופים ממחזרים ובין סוגי פריטים שממוחזרים. ההצעה מנוסחת באופן גורף ביותר, ואין בה מקום לחריגה או להפעלת שיקול דעת. נוסף על כך היא שותקת בכל הקשור לחברות הממחזרות ציוד רפואי חד-פעמי שנעשה בו שימוש והופכות לגורם מייצר חדש העומד בכל הדרישות הרגולטוריות הנדרשות מיצרני ציוד רפואי. מלשון ההצעה לא ברור אם חברות אלה עוברות על האיסור הפלילי הקבוע בהצעה. חברות אלה מוכרות על-ידי ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקנית, ועומדות בדרישותיה, וגם בישראל, יחידת האמ"ר - אמצעים ומכשירים רפואיים - של משרד הבריאות, העוסקת במכשור בכלל ובמכשירים רפואיים בפרט, אישרה ציוד רפואי חדש המיוצר במסגרת זו. על כן החליטה ועדת השרים לענייני חקיקה ואכיפת החוק להתנגד להצעת החוק, והממשלה מבקשת להסירה מעל סדר-היום. היו"ר דוד רותם: תודה, אדוני השר. חברי הכנסת, אנחנו עוברים להצבעה. נא להצביע – מי בעד? מי נגד? סליחה, סליחה, עצרנו את ההצבעה. חבר הכנסת לוי מבקש להשיב. יצחק לוי (האיחוד הלאומי - מפד"ל): תודה רבה, אדוני. אדוני היושב-ראש, אדוני שר הבריאות, חבל שהממשלה אינה מאפשרת חקיקה פרטית, ובכל פעם שחבר כנסת מגיש הצעה פרטית, מייד הממשלה קופצת ואומרת: יש לנו חוק בקנה. וזה מה שאמרת, בעצם. הרי ברור שהצעה פרטית לא תהיה מושלמת; ודאי שהיא חסרה, ודאי שהיא צריכה איזונים. את הדברים האלה אנחנו מכירים, אדוני שר הבריאות. אנחנו מכירים את זה בכל הצעה פרטית. ההצעה נועדה לפתוח דיון בדבר שיש בו סכנת נפשות. היום, אדוני השר, המשרד שלך אינו מפקח על בתי-החולים שממחזרים מכשירים. ראינו את חוזר המנכ"ל שלך, ועל חוזר המנכ"ל שלך התקבלו הערות מוועדת הרווחה. ההערות מוועדת הרווחה אומרות בצורה ברורה שאין לך פיקוח על מה שקורה בבתי-החולים. האם יש לך זמן? האם אתה יכול להגיד: אני לא ממהר עם העניין הזה, אני אקים ועדה ועוד ועדה? בוא נקדם את החקיקה; בוא נתחיל בזה. בוא לפחות נסמן את זה כאזהרה למנהלי בתי-החולים שפועלים בניגוד להוראותיך – ואני שמעתי את מנכ"ל משרדך מדבר בטלוויזיה ואומר שבתי-החולים פועלים בניגוד להוראותיך. לכן, בוא נסמן להם שאנחנו הולכים לחקיקה. אני מקבל על עצמי לתאם אתך את החקיקה. אם אתה תגיד שהחקיקה היא גורפת, שצריך לצמצם אותה ולתת אפשרות של מיחזור תקני – אני מוכן לקבל את זה. אני בהחלט מוכן – ואני מצהיר כאן, מעל דוכן הכנסת, שאם אומנם הקואליציה – ואדוני השר, אתה תהיה מוכן להתחיל בהליך החקיקה הזה, אני מקבל על עצמי לקדם את החקיקה רק עם משרד הבריאות. זה מובן מאליו. אבל להגיד עכשיו שאין כל מקום להתחיל בצעד ראשון מכיוון שיש ועדות שיושבות – אדוני, אני חושב שזה לא נכון מבחינה ציבורית. אני שואל אותך, האם תהיה מוכן לתמוך, על-פי התחייבותי שנתקדם בחקיקה רק בתיאום עם משרד הבריאות, עם אנשי משרד הבריאות? האם תהיה מוכן לכך? האם התשובה היא כן, או לא, אדוני? שר הבריאות יעקב בן-יזרי: אני לא יכול לחזור בי. אני לא יכול - - - יצחק לוי (האיחוד הלאומי - מפד"ל): אם אתה לא יכול, אדוני, אני מבקש להפוך את זה להצעה לסדר-היום, כדי שנוכל לדון בזה בוועדת הרווחה. אני מבקש מהכנסת אישור להעביר את זה כהצעה לסדר-היום לוועדת העבודה, הרווחה והבריאות. תודה רבה. היו"ר דוד רותם: חברי הכנסת, אנחנו מעמידים להצבעה את השאלה אם להפוך את הנושא להצעה לסדר-היום. מי שבעד הוא בעד להפוך את הצעת החוק להצעה לסדר-היום. הצבעה מס' 9 בעד ההצעה להעביר את הנושא לוועדה – 19 בעד ההצעה שלא לכלול את הנושא בסדר-היום – 30 נמנעים – אין ההצעה שלא לכלול את הנושא בסדר-היום של הכנסת נתקבלה. היו"ר דוד רותם: בעד – 19, נגד – 30, אין נמנעים. אני קובע שההחלטה היא לדחות את הבקשה. הצעת החוק לא התקבלה.