הצעת חוק לדיון מוקדם
הכנסת השבע-עשרה
הצעת חוק של חברי הכנסת
אריה אלדד
יובל שטייניץ
פ/3087/17
חוק הסדרת מחקרים במחוללי מחלות ביולוגיים, התשס"ט-2008
הגדרות
1.
בחוק זה -
"מחוללי מחלות" - חיידקים, נגיפים, פטריות, פריונים וטוקסינים או רכיבים שלהם, העשויים לגרום למחלות באדם, בבעלי-חיים או בצמחים, המנויים בתוספת;
"פרסם" ו"פרסום"– כהגדרתו בסעיף 34כד לחוק העונשין, התשל"ז-19771.
"השר" - שר הבריאות.
הגבלת ביצוע מחקרים
2.
לא יבוצעו, בלא לקבל היתר מראש מהשר, ובהתאם לתנאים שיקבע, מחקרים שתכליתם –
(1) הגדלת הנזק שיכולים לגרום מחוללי מחלות;
(2) הגדלת יציבות מחוללי מחלות לאמצעים תרופתיים, אמצעי חיטוי או תנאים פיסיקליים שונים;
(3) הפיכת מחוללי המחלות לקשים יותר לגילוי או לזיהוי.
חובת דיווח
3.
(א) כל אדם, מוסד אקדמי, מוסד רפואי או גוף העוסק במחקר ופיתוח לרבות מחקר ופיתוח תעשייתי-מסחרי בתחום הביוטכנולוגי, ידווח לשר אם הוא מחזיק ברשותו אחד או יותר ממחוללי המחלות.
(ב) דיווח כאמור בסעיף קטן (א) של מוסדות מחקר ביטחוניים יהיה לשר הביטחון; בסעיף זה, "מוסדות מחקר ביטחוניים" –כפי שקבע שר הביטחון בצו.
הכרה
4.
עיסוק ומחקר, לרבות מחקר יישומי ואבחנתי, במחוללי מחלות, ייעשה רק במעבדות שקיבלו היתר לכך מן השר.
איסור פרסום ללא היתר
5.
לא יפורסמו מחקרים שממצאיהם כוללים תוצאות כאמור בסעיף 2, ללא קבלת היתר מהשר; האמור בסעיף זה יחול גם על מחקרים אשר נועדו לתכלית אחרת, אך כוללים ממצאים כאמור.
שינוי התוספת
6.
השר, באישור ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת, רשאי לשנות את התוספת.
תקנות
7.
השר ממונה על ביצוע חוק זה והוא יתקין, לאחר התייעצות בשר הביטחון, תקנות בכל הנוגע לביצועו, לרבות בענין הדרך להגשת בקשות למחקר ומתן היתרים לפי סעיף 2, אופן הדיווח לפי סעיף 3, תנאים להכרה לפי סעיף 4, אופן ביצוע מעקב אחר פרסומים, דרכי פיקוח ובקרה וכן תנאים לביצוע מחקר לרבות לענין נהלי אחסון, ניהול מלאי, שינוע להעברה, ורשימות מורשים.
התוספת
(סעיף 1)
(1) HHS SELECT AGENTS AND TOXINS:
Abrin;
Ceropithecine herpesvirus 1 (Herpes B virus);
Coccidoides psadiasii;
Conotoxins;
Crimean-Congo haemorrhagic fever virus;
Diacetoxyscirpenol;
Ebola virus;
Lassa fever virus;
Marburg virus;
Monkeypox virus;
Reconstructed replication;
Competent forms of the 1918 pandemic influenza virus containing any portion of the coding regions of all eight gene segments (Reconstructed 1918 influenza virus);
Ricin;
Rickettsia prowazekii;
Rickettsia rickettsii;
Saxitoxin;
Shiga-like ribosome inactivating proteins;
South American haemorrhagic Fever viruses;
Flexal;
Guana rito;
Junin;
Machupo;
Sabia;
Tetrod otoxin;
Tick-borne encephalitis complex (flavi) viruses;
Central European Tick-borne encephalitis;
Far Eastern Tick-borne encephalitis;
Kyasanur Forest disease;
Omsk Haemorrhagic Fever;
Russian Spring and Summer encephalitis Variola major virus (Smallpox virus);
Variola minor virus (Alastrim);
Yersina pestis;
(2) OVERLAP SELECT AGENTS AND TOXINS:
Bacillus anthacis;
Botulinum neurotoxins;
Botulinum neurotoxin producing species of Clostridium Brucella abortus;
Brucel lamel itenis;
Brucella suis;
Burkholderia mallei (formerly Pseudomonas pseudomallei) Clostridium perfingens epsilon toxin;
Coccidoides immitis;
Coxiella burnetii;
Eastern Equine Encephalitis virus;
Fransisella tularensis;
Hendra virus;
Nipah virus;
Rift Valley fever virus;
Shigatozxin;
Staphylococcal enterotoxins;
T-2 toxin Venezuelan Equine Encephalitis virus;
(3) USDA SELECT AGENTS AND TOXINS:
African horse sickness virus;
African swine fever virus;
Akabane virus;
Avian influenza virus (highly pathogenic) Bluetongue virus (Exotic);
Bovine spongiform encephalopathy agent Camel pox virus;
Classical swine fever virus;
Cowdria ruminatium (Heartwater);
Foot-and-mouth disease virus;
Goat pox virus;
Japanese encephilitis virus;
Lumpy skin disease virus;
Malignant catarrhal fever virus (Alcelaphine herpesvirus type 1);
Menangele virus;
Mycoplasma capricolumi/ M. F38/M. mycoides Capri (contagious caprine pleuropneumonia);
Mycoplasma mycoides mycoides (contagious bovine pleuropeneurnonia);
Newcastle disease virus (Velogenic);
Peste des petits ruminants virus;
Rinderpest virus;
Sheep pox virus;
Swine vesicular disease virus;
Vesicular stomatitis virus(Exotic);
דברי הסבר
בשל החשש לניצול מחקרים רפואיים, ביולוגיים, מיקרוביולוגיים וביוטכנולוגיים לצורך פיתוח נשק ביולוגי במוסדות מחקר שונים, גם בלא כוונה להגיע לפיתוח נשק כזה, יש להטיל פיקוח והגבלות על ביצוע מחקרים במספר מחוללי מחלות מסוכנים.
הצעת חוק דומה בעיקרה הונחה על ידי הכנסת השש-עשרה על ידי חברי הכנסת אריה אלדד ויובל שטייניץ (פ/2919).
---------------------------------
הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים
והונחה על שולחן הכנסת ביום
ט' בכסלו התשס"ח – 19.11.07