חומר רקע
מבוא למסמך זה
מסמך זה ידגים
ן מה
הנחיות ארגון הבריאות העולמי למדינות החברות
בתחום
של בניית מערכות
מידע בריאותיות דיגיטליות לאומי
ות,
ושיתוף המידע עם גורמים חיצוניים
ומ.סחריים מדי
ניות
זו
מובילה לפגיעה חמורה בפרטיות, בחיסיון הרפואי ובהסכמה מדעת של מטופלים , כפי שעולה מניתוח
.מסמכי הארגון בהמשך ,המסמך ידגים כיצד עקרונות בעיתיי
ם
אלו מיושמים בהצעת החוק
.”הישראלית ל“רישומי בריאות לאומיים
המסמך מוצג כהכנה לדיון בוועדת הבריאות, ומבקש להתריע מפני ה
ה שלכות
החמורות
של ישום
עקרונות
הארגון
המת
עדפים איסוף ושיתוף של מידע רפואי אישי
על ידי
רשויות הבריאו
ת בישראל
תו כ צאה מהמשך
החברות ב .ארגון
נכתב על ידי : עופר רוזן
Global strategy on Digital Health 2020-2027 מסמך :1 חלק
https://www.who.int/health-topics/digital-health?utm_source=chatgpt.com#tab=tab_1 :מקור
תקציר: מסמך זה של ארגון הבריאות העולמי מתאר הנחיות
ועקרונות ל יישום מערכות מידע בריאותי
דיגיטליות
, מערכות לשיתוף מידע רפואי ומערכ
ו
ת מידע בריאותי לאומ.ית דיגיטלית
עמוד13
-
שיתוף מידע רפואי אישי עם
גופים חיצוניים שונים כגון א
יס בר י ונ.טאות ומכוני מחקר
.Interoperable – מערכות שיכולות לעבוד ביחד/בשיתוף
כלומר מערכו ת המידע הבריאותי של הממשלה יוכלו להתממשק בקלות למערכות המידע של
ארגונים חיצוניים/פרטיים ל
ך צור העברת מידע רפואי של מטופלים
חל ק2
:מסמ
ךHealth Information Systems
Support Tool to Strengthen
https://www.who.int/europe/publications/i/item/9789289061148 מקור
תקציר : מסמך זה של ארגון הבריאות העולמי סוקר מערכות מידע בריאותיותHIS)
)
, ומתאר
אסטרטגיות לחיזוק של איסוף מידע
, ניתוח .ו והשימוש בו
מהמסמך
עולה שאיסוף מידע בריאותי של
מטופלים והשימוש
ים
,שניתן לעשות איתו .גוברים על עקרון הפרטיות וסודיות של מידע רפואי אישי
דוגמא1
עמוד22
:
לאחר
שתושלם בנייתה של
מערכת
רישום בריאותית מרכזית , ניתן יהיה
להפיק מידע" בקלות עבור
שימושים משני
ים" .
מה ם "שימושים משניים?"
Secondary purposes/Secondary Use
הגדרה מעמוד8
:במסמך
כלומר מידע רפואי שנאסף ממטופל
למטרות טיפוליות ישמש גם ל :שימוש משני ,ניטור מחקר וקביעת
.מדיניות
כל זאת מבלי שהמטופל נתן את הסכמתו
ל.העביר ולעשות שימוש במידע הרפואי שלו
זוהי
רמיסה של אתיקה רפואית בסיסית, משמעותה הרס של יחסי
רופא-מטופל ואובדן אמון מוח לט
.במערכת הרפואית
דוגמא2
עמוד154
:הארגון קורא להקמת מסגרת
לשיתוף
ה
מידע
רפואי
שנאסף ממטופלים
עם
חברות פרטיות מסחריות
דוגמא3
עמוד151
:
איסוף המידע יתבצע
ללא הסכמה מדעת של המטופל
:טקסט מודגש באדום אי הסכמה לשיתוף מידע מצד המטופל ."יסכן" את עקביות ואיכות הנתונים
לכל אורכו של המסמך אין התייחסות "לציבור שממנו נאסף המידע כ"מטופל,
אלא כמקורות מידע
“data subjects”
ראוי ל
חזור ו
להדגיש את מה שעולה מהנחיות ארגון הבריאות העולמי למדינו
ת החברות:
מידע רפואי
י
יאסף מה
ציבור הרחב, ו ישותף עם
ארגונים פרטיים ומס חריים, ללא ידוע המטופל
מראש ולל
א הסכמתו .
חלק3
:
תזכיר חוק רישומי בריאות לאומיים
כעת נראה כיצד הצעת החוק "רישומי בריאות לאומיים, התשפ"ה2025
"
מטעם משרד הבריאות
הישראלי בנויה באופן בעייתי ביותר,
ומכילה את
העקרונות של דריסת ח
יסיון מידע רפואי
וחוסר
הס כמה מדעת של
ה ,מטופל לשימוש במידע הרפואי שלו לצרכים שונים כפי
שעלו במסמכי ארגון
הבריאות העולמי שהודגמו
לעיל.
https://www.tazkirim.gov.il/s/legislativeworkactivity/a13Qu00000XQor1IAD/%D7%94%
D7%A4%D7%A6%D7%94-%D7%9C%D7%94%D7%A2%D7%A8%D7%95%D7%AA-
%D7%A6%D7%99%D7%91%D7%95%D7%A8?language=iw&fbclid=IwdGRzaAPTJltjbG
NrA9MmTGV4dG4DYWVtAjExAHNydGMGYXBwX2lkDDM1MDY4NTUzMTcyOAABHpeOf
8-bB9tJpddFWYaQP_XCYhdHjiUIaP-bi1-TJcK61rUIKBy6lr0s-
mxS_aem_6akKJSq7BEzFf1W6-JkKiQ&sfnsn=wa
1
.
חובת דיווח גורפת וללא הסכמה של המטופל
פרק ב', סעיף4
–
עמודים8
–
9
משמעות משפטית:
•
אין דרישה להסכמה מדעת של המטופל.
•
אין אפשרות התנגדות
•
חיסיון רפואי נשלל בחקיקה ראשית ומוחלף בחובת דיווח מנהלית.
מד
ובר בפגיעה ישירה בעיקרון החיסיון המעוגן בחוק זכויות החולה.
2
.
העברת מידע רפואי מזוהה לפני מחיקה והצפנה
פרק ב', סעיף5
)(ב–
עמודים10
–
11
משמעות קריטית:
•
המידע הרפואי
כן עובר כשהוא מזוהה.
•
קיימת “נקודת זמן רגישה” שבה החיסיון אינו קיים.
•
החוק עצמו מודה בכך שהמידע מזוהה מול מאגרים אחרים.
ז
הו כרסום מהותי בטענה שהמאגר הוא “אנונימי”.
3
.
אימות והעשרת מידע מול מאגרים ממשלתיים אחרים
•
הצלבה אקטיבית עם מאגרי:
o
משרד הפנים
o
ביטוח לאומי
o
..אחר
•
הרחבת המידע מעבר למה שנמסר ע"י המטופל למטפל.
החיסיון הרפואי נפרץ דרך אינטגרציה בין־מאגרית.
4
. שימוש במידע ע"י ארגונים וגופים שאינם מטפלים
רישום הטראומה הלאומי, עמוד
12
משמעות:
•
מידע רפואי משמש:
o
מערכת ביטחונית
o
רגולטורים
o
גופים תקניים
•
ללא קשר ישיר לטיפול במטופל.
זהו שימוש משני (secondary use) בנתונים רפואיים אישיים כפי
שהונחה במסמכי ארגון הבריאות
העולמי .בדוגמאות שהובאו לעיל
5
.
הנגשת מידע למחקר–
לרבות מחקר עתידי ולא מוגדר
פרק ג', סעיף7
עמוד11
בעיות מרכזיות:
•
)?אין הגדרה מי הם “חוקרים” (אקדמיה? מכונים פרטיים? תעשייה
•
אין הגבלת תחום מ חקר
•
אין דרישה להסכמת המטופל למחקר
פתח להעברת מידע רפואי גם לגופים מסחריים במסווה של מחק
ר
6.שי מוש בדגימות ביולוגיות ללא הסכמה ייעודית
פרק ג', סעיף6
–
עמודים12
–
13
משמעות:
•
שימוש משני בחומר ביולוגי ללא הסכמת המטופל/הנדגם
•
ללא הסכמה ייעודית למחקר
•
בצירוף “פרטים שיורה הממונה”.
•
זליגת המיד ע של דגימה גנטית עם פרטים מזהים
פגיעה כפולה ומכופלת
: גם בפרטיות, גם באוטונומיה הגופני
ת
וגם סכנה של שימוש בחומר גנטי אישי
על ידי גורמים
שונים, ממשלתיים,מסחריים
או עוינים .
סיכ:ום
בחלק הראשון והשני של מסמך זה מוצגים דוגמאות מ ,מסמכי מדיניות של ארגון הבריאות העולמי
המדגישים פיתוח מערכות מידע בריאותיות אינטרופרביליות
,מרכזיות ושימוש נרחב בנתונים
רפואיים, לרבות “שימושים משניים” כגון מחקר, ניטור וקביעת מדיניות–
.ללא הסכמת המטופל
ב מסמכים אלו עקרון הפרטיות והחיסיון הרפואי נדחקים הצידה, וכי המטופלים נתפסים כ“מקורות
מידע” ולא כבני אדם בעלי זכויות.
בחלק השלישי נבחנת הצעת חוק “רישומי בריאות לאומיים, התשפ״ה–
2025
,” בישראל אשר
מאמצת הלכה למעשה את עקרונות הWHO
.
מוצגות שורה של בעיות מהותיות: חובת דיווח גורפת ללא הסכמה מדעת, העברת מידע רפואי
מזוהה לפני אנונימיזציה, הצלבת נתונים עם מאגרי מדינה אחרים, שימוש בנתונים על ידי גופים
שאינם מטפלים, הנגשת מידע למחקר עתידי ולא מוגדר, ואף שימוש בדגימות ביולוגיות וגנטיות ללא
הס .כמה ייעודית
פעולות אלה ה ן יישום הלכה למעשה
של הנחיות ארגון הבריאות העולמי
כפי
ש
עולים מ .מסמכי הארגון מדובר בכרסום עמוק באתיקה הרפואית, בפגיעה באוטונומיית המטופל
ובערעור האמון בין הציבור למערכת הבריאות
.של המדינה
על מנת לעצור את הס חף המסוכן
של אימוץ עקרונות רוד סניים על ידי מערכת הבריאות הישראלית ,
עק רונות שמונחים על ידי
ארגון הבריאות העולמי, מומל ץ לנתק כל קשר בין רשויות הבריאות
בישראל לבי ן ארגון הבריאות העולמי .