חומר רקע

תמונת מצב 2026 דיון בועדת הבריאות בכנסת 18.05.2026 מכשירים רפואיים מיוחדים תקנות בריאות העם(מכשירים רפואיים מיוחדים )תשנ"ד- 1994 "מכשיר מיוחד " –מכשיר רפואי או מערכת מכשירים הנמנים עם סוגי המכשירים או המערכות שפורטו בתוספת , לרבות מכשיר מיוחד משולב •חובת רישיון-לא ירכוש אדם מכשיר מיוחד ולא ישתמש בו אלא אם כן קיבל רישיון לכך בכתב מאת המנהל. •אמות מידה למתן רישיון למכשיר רפואי מיוחד •בעל רישיון למכשיר מיוחד יתחייב להפעיל את המכשיר עפ"י הנחיות המנהל כדי לענות על צורכי האוכלוסייה באזור שבו יימצא המכשיר •חובת דיווח וחובת מסירת מידע •החלפת מכשיר •הצבת מכשיר •ביטול רישיון עדכון התקנות דורש הסכמת שר האוצר לפני הגשתן לוועדת הבריאות בכנסת תיקון נובמבר2024 • שינוי שיעור לנפש שלMRI –מעבר מ- 1:161,000 ל- 1:139,000 – תוספת של10מכשירים • שינוי שיעור לנפש שלCT –מעבר מ- 1:103,000 ל– 1:97,000 –תוספת של6 מכשירים • שינוי שיעור לנפש של צנתור לב– מעבר מ1:200,000 ל- 1:192,000 – תוספת של2 מכשירים • הורדת המגבלה הכמותית על רובוט לניתוחים בשלט רחוק– יש לעמוד בדרישות קליניות וקבלת רישיון • הורדת המגבלה הכמותית למערכת רנטגנית לצילום וצנתור ראש– יש לעמוד בדרישות קליניות וקבלת רישיון שיעור מכשיריMRI לאוכלוסייה התקנות דינמיות–עליה בשיעור מכשירים לאוכלוסייה 1: 233,000 1: 204,000 1: 189,000 1: 161,000 1: 139,000 2010 1: 410,000 2015 2016 2017 2022 2025 שיעור מכשיריCT לאוכלוסייה התקנות דינמיות–עליה בשיעור מכשירים לאוכלוסייה 1: 120,000 1: 103,000 1: 97,000 2010 1: 125,000 2016 2022 2024 מספר בדיקות מחוז כמות בדיקותMRI שבוצעו2025 צפון66,325 חיפה80,762 מרכז113,140 ת"א144,508 ירושלים53,022 דרום62,816 מחוז כמות בדיקותCT שבוצעו2024 צפון264,588 חיפה315,521 מרכז340,094 ת"א387,803 ירושלים277,996 דרום330,043 מתודולוגית העבודה הערכת צרכים על ידי אפידמיולוגית של דימות נתוני מדד פריפריאליות מדידת זמני המתנה איסוף נתונים לאומי ופרטני פגישות עם הקופות התחשבות בגודל הקופה ותמהיל מבוטחיה שיחות עם בעלי ענין שונים סיורים במוסדות בכל הארץ בחינת תשתיות קיימות בחינת המשמעויות האזוריות ופריסת השירותים 8 שיעור מכשירים לנפש ו/או פריסת המכשירים בארץ תעדוף להקצאת מכשור לפריפריה גאוגרפית וחברתית תוכניות קופות החולים מבחינת פיתוח שירותים עתידיים נגישות הציבור למכשיר  זמני המתנה לבדיקות השלמת תשתיות לצורך פעילות בתי חולים השלמת יכולות של הקופות יכולת תפעול ,קיום תשתיות וכוח אדם דוגמאות לפרמטרים שנלקחו בחשבון בגיבוש הקצאת המכשירים 9 שיעור מכשירים לנפש ו/או פריסת המכשירים בארץ תעדוף להקצאת מכשור לפריפריה גאוגרפית וחברתית תוכניות קופות החולים מבחינת פיתוח שירותים עתידיים נגישות הציבור למכשיר  זמני המתנה לבדיקות השפעה על בריאות הציבור השלמת תשתיות לצורך פעילות בתי חולים  השלמת יכולות יכולת תפעול ,קיום תשתיות וכוח אדם דוגמאות לשיקולים להקצאת המכשיריםMRI MRI מעבר מ- 1:161,000 ל- 1:139,000 – תוספת של10 מכשירים שיעור בדיקותMRIל- 1,000 נפש2015-2025 34.8 36.4 38.4 46.6 47.5 46.6 47 52.3 56.90 57.3 58.7 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 פריסת מכשיריMRI מיקום מכשירMRI מיקום מכשירMRI MRI -מחוז צפון מיקום מכשירMRI MRI -מחוז חיפה מיקום מכשירMRI MRI -מחוז מרכז מיקום מכשירMRI MRI -מחוז תל אביב מיקום מכשירMRI MRI - מחוז ירושלים מיקום מכשירMRI MRI -מחוז דרום CT CT CT מעבר מ- 1:103,000 ל– 1:97,000 –תוספת של6 מכשירים פריסת מכשיריCT מיקום מכשירCT מיקום מכשירCT CT -מחוז צפון מיקום מכשירCT CT -מחוז חיפה מיקום מכשירCT CT -מחוז מרכז מיקום מכשירCT CT -מחוז תל אביב מיקום מכשירCT CT - מחוז ירושלים מיקום מכשירCT CT -מחוז דרום פריסת מכשירי צנתור מח מחוז בי"ח דרום סורוקה ברזילי חיפה רמב"ם ירושלים הדסה עין כרם שערי צדק מרכז בלינסון שמיר צפון נהריה פורייה ת"א שיבא איכילוב הורדת המגבלה הכמותית למערכת רנטגנית לצילום וצנתור ראש * יש לעמוד בדרישות קליניות וקבלת רישיון* פריסת מכשירי רובוט לניתוחים בשלט רחוק מחוז בי"ח דרום סורוקה אסותא אשדוד ברזילי חיפה רמב"ם הלל יפה כרמל בני ציון אסותא חיפה ירושלים הדסה עין כרם שערי צדק מרכז בלינסון שמיר מאיר קפלן צפון לגליל העמק פורייה זיו ת"א שיבא איכילוב אסותא ת"א מרכז רפואי הרצליה רפאל הורדת המגבלה הכמותית על רובוט לניתוחים בשלט רחוק * יש לעמוד בדרישות קליניות וקבלת רישיון* פריסת מכשירי צנתור לב מחוז בי"ח דרום סורוקה ברזילי בי"ח אסותא אשדוד חיפה הלל יפה אלישע בני ציון כרמל רמב"ם ירושלים שערי צדק הדסה עין כרם הדסה הר הצופים אל מקאסד מרכז בלינסון שניידר קפלן שמיר לניאדו השרון-קמפוס גולדה מאיר צפון העמק רבקה זיו פוריה לגליל הסקוטי בנצרת ת"א שיבא וולפסון איכילוב מעייני הישועה אסותא ת"א מרכז רפואי הרצליה רפאל מעבר מ1:200,000 ל- 1:192,000 – תוספת של2 מכשירים תודה רבה !