נוסח לדיון בוועדה
נוסח לדיון בוועדת הבריאות
ביום 5.7.2026
:
טיוטת תקנות בריאות העם (אמות מידה לאישור הקמה למרפאות) (תיקון),התשפ"
הו-
–
6
202
2025
בתוקףסמכותילפיסעיף
24א(3)לפקודתבריאותהעם,1940
1, ובאישורועדת
הבריאות של הכנסת, אנימתקין תקנות אלה:
תיקון תקנה 1
ה
תשע"ז-
2017
2
1. בתקנות בריאות העם (אמות מידה לאישור הקמה למרפאות,)
(להלן – התקנות
העיקריות), בתקנה 1 -
(1)
לפני ההגדרה "המנהל" יבוא:
"
בקשה"" "בקשהלאישורהקמה",–בקשהלאישורהקמהשלמרפאה
הטעונה אישור הקמה אושל עמדת ניתוח במרפאהכאמור;
"הליך הקצא
ה תחרותי"
–
הליך תחרותי להקצאת אישור הקמה
למרפאה, לפי תקנה 1ב;";
(1)(2)
אחרי ההגדרה "הקמה" יבוא:
חוק ביטוח בריאות ממלכתי""" –
חוק ביטוח בריאות ממלכתי,
התשנ"ד-
–
1994
3;
"
מבקש" – מי שמגיש בקשה לאישור הקמה של מרפאה הטעונה אישור
הקמה, שתהיה
בבעלותו או בהפעלתו;
"
מימון ציבורי"" –
מימון של פעילות הכלולה בסל שירותי
הבריאות
כהגדרתו בחוק ביטוח בריאות ממלכתי,
בידי
קופת
ה
חולים
בהתאם לחובתה לפי החוק
האמור בחוק ביטוח בריאות
4;
ממלכתי, התשנ"ד-
1994
;"
(2)(3)
בהגדרה "מרפאה הטעונה אישור הקמה", הקטע החל במילים "למעט
מרפאה בבעלות" עד סופה–
יימחק;
(3)(4)
אחרי ההגדרה "מרפאה הטעונה אישור הקמה":
תוס', 1
עמ',191
.
1 ע"ר 1940
ס"ח התשנ"ד, עמ'156
.
3
ס"ח התשנ"ד, עמ'156
.
4
1
""תעריפון משרד הבריאות"
- רשימת תעריפי האשפוז והשירותים
האמבולטוריים
והדיפרנצ
יאליים
, שמפרסם משרד הבריאות
באתר האינטרנט שלו, המשקפת את התעריפים
כפי
שמתעדכנים
המעודכנים
מזמן לזמן לפי
כפי שנקבעו ב
צווים
מכוח
לפי סעיף 12
לחוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים,
התשנ"ו-
1996
5
";
הו
ספת תקנ
ותה 1א
2. אחרי
תקנה 1 לתקנות העיקריות
יבוא:
ו1ב
"
תנאים למתן
1
א.
(א)
לא י
י
תן המנהל אישור הקמה למרפאה
אי
שו
ר הקמה
הטעונה אישור הקמה
אלא
אם כן התקיימו כל
אלה:
(1)
הוא מצא כי יש הצדקה למתן אישור
הקמה, לאחר ששקל את השיקולים
האמורים בסעיף 24א(ד) לפקודה ואת
השיקולים האמורים בתקנה 3(א) לתקנות
אלה;
(2)
התקיים
הליך הקצאה תחרותי.
ב)(
על אף האמור בתקנת מ
שנה (א), המנהל
רשאילתתאישורהקמהלמרפאההמנויהבפרט(3)
לתוספת הראשונה, או למרפאה
ש
יש לה תעודת
ר
בתוק
ישום
ף
מ
המבקש
אך
בקש
שמועברת
להעבירה למקום אחר באותו מחוז שבו
פעלה
באותו סוג והיקף
שבתעודת הרי
שום
הקיימת,אף
אםלאמתקייםהתנאיכאמורבתקנת
משנה (א()2), ובלבד שמתקיים התנאי
שב
תקנת
משנה (א()1
) ו
המבקש צירף לבקשה את המסמכים
המפורטים בתקנה 1
ב(ג()2
1
) עד (3
4
.)
ס"ח=====
5
2
"
הליך תחרותי
1ב.
א)( המנהל ייתן אישור הקמה למרפאה הטעונה
להקצאת אישור
אישור הקמה, לפי סעיף 24
א לפקודה (להלן –
הקמה למרפאה
אישור הקמה או אישור הקמה למרפאה), למעט
אישור הקמה למרפאה כאמור בפרט 3
לתוספת
הראשונה, רקלאחרש
המנהלאומישהואהסמיכו
לכך,
יערוך
ערך לשם כך
הליך תחרותי, שוויוני
ופומבי, להקצאת אישור הקמה למרפאה במקום
מסו
יים; הליך ההקצאה התחרותי
יתקיים לפי
הוראותתקנהזו ובמסגרתוייבחנובקשותלאישור
הקמה.להקצאהשלאישוריהקמהלמרפאה(להלן
– הליך הקצאה אוהליך הקצאה תחרותי) כמפורט
בתקנת משנה (ג), ובלבד שבהליך שקל את
השיקולים המפורטים בסעיף 24
א(2) לפקודה
בהתאםלכללים,מבחניםואמותהמידהלפיתקנה
3
ומצא כי יש הצדקה למתן אישור הקמה.,
ב)( המנהללאיערוךהליךהקצאהתחרותיאלא
אם כן
שוכנע כי השיקולים המפורטים בסעיף
24
א(2 ו
לפקודה
)
ל
בהתאם
המידה
אמות
המפורטות בתקנה 3
א)((1
) עד (7) מצדיקים הקמה
של מרפא
הות חדש
ה באותו מקום
ות
; המנהל יבחן
אםנדרשהליךהקצאהתחרותי
אחתל
שנה
לפחות.
ג)(
התנאים המפורטים להלן יהיו
תנאי סף
להגשת בקשה לאישור הקמה למרפאה, בכל
הליך
הקצאה תחרותי, הוא כי המבקש יצר
ף לה את
הדיווח המפורט בפסקה (2) שלהלן וההתחייבויות
שלפיפסקאות(1)ו-(3
)עד(5)שלהלן;
לאצורף
אחד
או יותר מ
הם – הבקשה לא תיבחן:
3
(1)
המבקש צירף
התחייבות כי אם
תבוצע
פעילות הכלולה בסל
שירותי
הבריאות
במרפאה או
ב
עמדת הניתוח
שלגביהן מתבקש אישור ההקמה, י
פעילות
הכלולהבסלשירותיהבריאות,
יעשובמימון
ציבורי
לפחות
70%
לפחות
מהפעילות
האמורה , ואם מתבקשת הקמה של מספר
עמדות ניתוח שבהן תבוצע פעילות כאמור -
תי
עשה במימון ציבורי;
וכי אם מבוקש
להקים
מספר עמדות ניתוח אשר
מתוכנן
לבצע בהן פעילות הכלולה בסל הבריאות,
לפחות
70%
לפחות מכלל הפעילות
האמורה
בכלעמדותהניתוח
שלגביהןמתבקשאישור
ההקמה
יחד תיעשה במימון ציבורי;
(2)
המבקש דיווח על נתוני
ה
פעילות
בכלל עמדות הניתוח במרפאות
שבבעלותו
של המבקש או שהוא מפעיל
לפי הפירוט ,
כפי שקבוע
שבתקנה 4
א(אב), לגבי ה
פעילות
החל מהשנה שקדמה לשנ
ה שבה הוגשה
הבקשה;
וכן התחייב
לדווח באופן שוטף
למנהלאולמישהואהסמיכולכך,נתונים
על
ה
פעילות בכלל עמדות הניתוח
שבבעלות של
המבקשאושהואמפעיל
,כפישקבועבתקנה
4
א(א;)
(3)
הת
חייב
ות
לדווח למנהל,
על
הפעילות בכלל עמדות הניתוח
שבבעלות של
המבקש או שהוא מפעיל, לפי הפירוט
שבתקנה 4א(א) ו-(ב), במועדים שבתקנה
4
א(ג;)
4
(3)(4)
המבקש
התחייב
ות כי לגבי שירות
בסל שירותי הבריאות,
ש
אותו י
ל
ספק
לקופות החולים,
במרפאה שבבעלותו או
שהואמפעילאובעמדותהניתוח שבמרפאה
כאמור, שלגביהן מתבקש אישור ההקמה,
יהיה ב
הנח
ותה מהמחיר הנקוב בתעריפון
משרד הבריאות, ב
נוגע לכל הפעילות
שבמימונן, בש
שיעור
ה ש
לא יפחת משיעור
הנחה שינקוב בו
ב
אותה התחייבות.
המבקש בהצעה שהגיש בהליך ההקצאה.
(5)
התחייבות
לשלם תשלום חד פעמי
למשרד הבריאות בעד אישור ההקמה,
שישולם
במועדים שפ
רס
ם המנהל ב
מסגרת
הליך ההקצאה
וישמש
לחיזוק הרפואה
הציבורית.
ד)(
עלאףהאמורבתקנתמשנה(ג()1),אםלאחר
פרסום הליך
ההקצאה התחרותי
לא זכו בקשות
להקמת עמדות ניתוח כמספר העמדות המרבי
שנקבע בהליך, יהיה רשאי המנהל לפרסם הליך
הקצאה נוסף לגבי
ובו האחוז האמור בפסקה (1)
לתקנת משנה (ג) י
כול שיהיה נמוך מ-
70%
אך לא
פחות מ-
היה 40%, כפי שיפרסם המנהל במקום
70%
.
ה)( המנהל יפרסם במסגרת הליך ההקצאה
התחרותי את נוסח טופס הבקשה לאישור הקמה
למרפאה
, ואת המסמכיםשיש לצרף אליה.
ו)( ב
דירוג
הבקשות במסגרת
הליך ההקצאה
התחרותי
, יינתן לסך כל אמות המידה שבתקנה
3
(א) משקל של 40%
ולסך כל
אמות המידה
שבתקנה 3
(ב) משקל של 60%
."
5
(א)
לא דיווח המבקש, במסגרת בקשה כאמור
בתקנת משנה (ג), על נתוני הפעילות כפי שקבוע
ברישה של פסקה (2) לאותה תקנת משנה, עד
המועד הנקוב במסמכי
הליך ההקצאה התחרותי,
לא תיבחן בקשתו לאישורהקמה.
(ב)
עלאףהאמורבתקנה
זו,למעטתקנתמשנה
(ג), אם מרפאה רשומהעוברת למיקום אחר באותו
המחוז ונדרש אישור הקמה חדש לצורך מעבר
כאמור, המנהל רשאי לתת לאותה מרפאה את
אישור ההקמה שלא במסגרת הליך הקצאה
תחרותי ובתנאי שהבקשה לאישור הקמה כאמור
עומדת בתנאי הסף הקבועים בתקנת משנה (ג".)
החלפת תקנה2
במקום תקנה 2
לתקנות העיקריות יבוא:
3.
"בקשה לאישור
2.
(א)
בקשה לאישור הקמה למרפאה
תוגש
הקמה למרפאה
למנהל, באופן מקוון, ותיכלל בה
התייחסות לכל
אחת מאמות המידה המפורטות בתקנה 3
א)(,
ויצורפו לה המסמכים הנדרשים לפי תקנות אלה.
ובמסגרת הליך ההקצאה התחרותי בלבד, ויצורפו
להכלהמסמכיםוהנתוניםהנחוצים,לדעתהמנהל,
לשם קבלת החלטה בדבר מתן אישור הקמה
למרפאה,ובכללזההפרטיםהמנוייםבתקנה1
א(ג,)
אם הבקשה מוגשת במסגרת הליך הקצאה
תחרותי, וכן התייחסות לכל אחת מאמות המידה
המפורטות בתקנה 3
א)(
; המנהל יפרסם במסגרת
הליך ההקצאה התחרותי את נוסח טופס הבקשה
לאישור הקמה למרפאה לפי האמור בתקנה זו".
(ב)
ה
מנהלרשאילדרושמהמבקשלצרףלבקשה
מסמכים ונתונים נוספים הנ
דרשים, לדעתו, לשם
החלטה בבקשה.
6
(ב)(ג)
מצא
המנהל או מי שהוא הסמיכו לכך, בעת
בחינת בקשה לאישור הקמה למרפאה
, כי חסרים
בבקשה מסמכים, נתונים או התייחסויות כאמור
בתקנת משנה (א), יהיה רשאי לפנות למבקש
בבקשה שימציא את המסמכים, הנתונים או
ההתייחסויות החסרים בתוך פרק
ה
זמן ש
יהורה
עליו".
תיקון תקנה3
בתקנה 3
לתקנות העיקריות -
4.
(1)
האמור בה יסומן "(א"), ובה, בפסקה (1) בסופה יבוא
"לרבות מדדי
איכות
ובטיחות
הטיפול"
;
אחריו ובו, אחרי פסקה (7
)
יבוא:
(2)
אחרי ת
קנת משנה (א) יבוא:
ב)"( אמות המידה לעניין השיקולים למתן אישור הקמה
במסגרת הליך הקצאה תחרותי, שבהן יתחשב המנהל
יכללו גם
את אלה:
"(1
8
)
שיעור ההנחה מהמחיר ה
בוקנוע בתעריפון משרד
הבריאות, אשר
שאותו
יהתחייב
המבקש
אישור ההקמה
לתת לקופות החולים לגבי שירותים
שבסל שירותי
הבריאות שניתנים במרפאה
או בעמדות הני
ת
וח שלגביהן
מתבקש אישור ההקמה
שתוקם
כאמור בתקנה 1
ב(ג()4);
(2
שיעור הפעילות במימון ציבורי
שהמבקש התחייב
(
לבצע במרפאה או בכלל עמדות הניתוח שלגביהן מתבקש
אישור ההקמה
שמתבצעת בכלל עמדות הניתוח שבבעלות
המבקש או שהוא מפעיל
, מעבר לנדרש בתנאי הסף לפי
תקנה1א
תקנה1ב ג)((1);
(3
)
גובההתשלוםהחדפעמישמציעשמתחייב
המבקש
לשלם למשרד הבריאות בעד קבלת אישור הקמה
כאמור
בתקנה 1
ב(ג()5)כפי שפורטבבקשה למתן אישור הקמה.
;
ג)(
מסירת הדיווחים
ועמידה בהתחי
י
בויות, יהיו
תנאי
לתוקפו של אישור ההקמה
, אם יינ
תן."
7
(א)
בסופה יבוא:
ב)"(
משקל אמות המידה המפורטות בתקנת משנה (א()1) עד
(7
) יהיה של
ארבעים אחוז מכלל השיקולים, ושל אמות המידה
שבתקנת משנה (א()8
) עד (10) יהיה של שישים אחוזים מכלל
השיקולים, ואולם אם הבקשה מוגשת שלא במסגרת הליך
הקצאהתחרותילגבימרפאהכאמורבפרט3
לתוספתהראשונה,
משקלן של כלל אמות המידה המפורטות בתקנת משנה (א) יהיה
שווה".
הוספת תקנה 4
א
אחרי תקנה 4
לתקנות העיקריות יבוא:
5.
"דיווח נתונים
4
א.
(א)
הדיווח
ים
כאמור בתקנה 1ב ג)( יכלל
ו
דיווחים בעניינים אלה:התחייבות לדיווח שוטף
שיגיש המבקש בהליך ההקצאה התחרותי לפי
תקנה 1א(ג), כתנאי סף להגשת הבקשה, תכלול
התחייבות להגיש למנהל או למי
שהוא הסמיכו
לכך, באופן מקוון, אחת לרבעון
, בהתאם למועדים
שיקבע המנהל במסמכי הליך ההקצאה, דוחות
בדבר הנתונים האלה:
(1)
סך כל הניתוחים
שבוצעו המבוצעים
בעמדותניתוחובמרפאות
שבבעלותהמבקש
או שהוא מפעיל, לפי קודי הפעולות
ש
בתעריפון משרד הבריאות, בחלוקה לפי
אופן מימון הניתוח
, בהתאם לדרכי המימון
האלה: במימון ציבורי תוך ציון זהות קופת
החולים
, במימון תכנית לשירותי בריאות
נוספים
כמשמעותה בסעיף 10
לחוק ביטוח
בריאות ממלכתי, התשנ"ד-
1994
6, במימון
חברת ביטוח
או במימון
אחר תוך ציון
הגורם המממן האחר;
א)( במימון ציבורי תוך ציון זהות
קופת החולים;
ס"ח התשנ"ד, עמ'156
.
6
8
ב)( לשירותי
תכנית
במימון
בריאות נוספים כמשמעותה בסעיף
10
לחוק ביטוח בריאות ממלכתי,
תוך ציון זהות קופת החולים
והרובד
בתכנית
שבה ניתן השירות;
ג)(
לפי
מבטח
במימון
חוק
פיננסיים
שירותים
על
הפיקוח
(ביטוח), התשמ"א–
1981
7, תוך ציון
שם המבטח.
(ד)
במימון גורם אחר מאלה
המנויים בפסקאות משנה (א) עד (ג,)
תוך ציון הגורם המממן האחר;
(2)
מחירי הניתוחים
שבוצעו בעמדות
ניתוח ובמרפאות
שבבעלות המבקש או
שהוא מפעיל,
בחלוקה לפי אופן מימון
הניתוח, בהתאם לדרכי המימון
המפורטות
בפסקה (1);האלה
: במימון ציבורי תוך ציון
זהותקופתהחולים
,במימוןתכניתלשירותי
בריאות נוספים
כמשמעם בסעיף 10
ל
חוק
ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-
1994
8,
במימון חברת
ביטוח ובמימון אחר תוך ציון
הגורם המממן האחר;
(3)
פילוח
מקבל
י ש
ירות ב
כל אחת
מעמדות הניתוח ובמרפאות
שבבעלות
המבקש או שהוא מפעיל, לפי
יי
שובי
המגורים שלהם.
ס"ח התשמ"א, עמ' 208
.
7
ס"ח התשנ"ד, עמ'156
.
8
9
(ב)
התחייבות למסור דיווחים כאמור
בתקנה
1בא ג)((3)
תכלול גם דיווח של
מידע נוסף ש
ידרשו
המנהל מהמבקש אודות פעילות עמדות הניתוח
שבבעלות המבקש או שהוא מפעיל,
לשם בחינת
פעילות המרפאה לרבות השפעתה על מערכת
הבריאות
ובלבד
שדרישה בעניין זה הועברה
למבקש לפחות שלושה חודשים מראש, ו
שהמידע
הנדרש לא יכלול מידע שיש בו כדי לגלות את זהות
המטופלים.
(ג)
מועדי הדיווח
של הנתונים כאמור בתקנת
משנה (א) יהיו אחת לשלוש
ה חודשים
כל
עוד
המרפאה רשומה,
ומועד הדיווח של הנתונים
כאמור בתקנת משנה (
ב
) יהיה בתוך שלושה
חודשים מהמועד שבו דרש המנהל מהמבקש את
הנתונים האמורים; הדוחות שיוגשו במסגרת
הדיווחשייכללבבקשהלהקמתמרפאהלפיהרישה
של תקנה 1א(ג), לצורך בחינת הבקשה, יכללו את
הנתוניםכאמורבתקנתמשנה(א)בנוגע
לכל
עמדות
הניתוח שאותם
הוא
מפעיל או שבבעלותו,
הדיווחים יימסרו
לגבי הפעילות
בתקופה ש
החל
מהשנה שקדמה לשנ
ה שבה הם נמסרים או שבה
הם התבקשו על ידי המנהל, לפי התקופה הארוכה
יותר.שבה הוגשה הבקשהל
אישור הקמ
ת מרפאה"
תיקון תקנה5
בתקנה 5
לתקנות העיקריות -
6.
(1)
בתקנתמשנה(א), אחרי"ולאיהיהניתןלהעבירו"יבוא"לרבותהעברה
שיש בה כדי להביא לשינוי בבעל השליטה במבקש או
במ
רפאה
" ובסופה יבוא
"בתקנת משנה זו –
-
אמצעישליטה""–
בהגדרתםבחוק
איסורהלבנתהון,התש"ס–
2000
9;
בעל שליטה"" –
ס"ח התש"ס,עמ'293
.
9
10
(1)
מי שיש לו יכולת לכוון את פעילותו של תאגיד, בין לבד
ובין יחד עם אחרים או באמצעותם, בין במישרין ובין בעקיפין,
לרבותיכולת
הנובעתמתקנוןהתאגיד,מכוחחוזהבכתב,בעלפה
או באופן אחר, או יכולת הנובעת מכל מקור אחר, ולמעט יכולת
הנובעת רק ממילוי של תפקיד של נושא משרה בתאגיד;
(2)
בלילגרועמכלליותהאמורבפסקה(1),יראוכבעלשליטה
בתאגיד
מי שהוא מחזיק 25%
או יותר מסוג כלשהו של אמצעי
שליטה, ואין אדם אחר המחזיק אמצעי שליטה מאותו הסוג
בשיעור העולה על שיעור החזקותיו;
החזקה"" -
–
לרבות החזקה יחד עם אחרים כמשמעותה בחוק ניירות
ערך
, התשכ"ח–
1968
10
."
;
(א)
אחרי "למבקש בלבד" יבוא "ולגבי מיקום המרפאה
שהתבקש בלבד;
(ב)
אחרי "ולא יהיה ניתן להעבירו" יבוא "לרבות למיקום
אחר ולרבות העברה שיש בה כדי להביא לשינוי בבעל השליטה"
ובסופ
הו יבוא "בתקנת משנה זו "בעל שליטה" - -
בעל מניות,
כהגדרתן בחוקהחברות,התשנ"ט-
1999
11, המחזיק,במישרין או
בעקיפין, לבד או יחד עם אחר, באחד או יותר מאמצעי השליטה
כהגדרתם בסעיף 88
לפקודת מס הכנסה12
, בשיעור העולה על 25
אחוזים;"
(ג)
בסופהיבוא "עלאףהאמורבתקנה1א,המנהלרשאילתת
אישור הקמה שלא במסגרת הליך הקצאה תחרותי אם מדובר
בבקשה להעברת מרפאה רשומה למיקום אחר באותו המחוז
הדורשת קבלת אישור הקמה חדש."
(2)
אחרי תקנת משנה (א) יבוא:
"(א1)
אישור הקמה יינתן למרפאה ולעמדות ניתוח
במקום מסוים
בלבד
ולא יהיה
ניתן להעבירו למקום אחר".
(2)(3) בתקנת משנה (ג), בסופה יבוא "מרפאה או עמדת ניתוח שהוקמה ללא
אישור הקמה לא תירשם."
10
ס"ח התשכ"ח,עמ'234
.
ס"ח התשנ"ט, עמ' 189
.
11
דיני מדינת ישראל,נוסח חדש6
עמ',120
.
12
11
ביטול תקנה 6
תקנה 6
לתקנות העיקריות –
בטלה.
7.
תיקון התוספת
בתוספת השנייה לתקנותהעיקריות, אחרי פרט (3
יבוא:)
8.
השנייה
("
4) מרפאה בבעלות קופת חולים המיועדת לשרת רק את מבוטחי
אותה קופה או מבוטחי קופת חולים אחרת על פי
התקשרות עם אותה
קופה".
תחולה
9.
(א)
תקנות 1א,
1ב,
2
ו-
3
לתקנות העיקריות, כתיקונן בתקנות 2
,
3
ו-4
לתקנותאלה,יחולולגביבקשהלאישורהקמתמרפאהשהוגשהביוםהתחילה
או לאחריו.
(ב)
לעניין שינוי בבעל השליטה תקנה 5(א) לתקנות העיקריות, כתיקונה
בתקנה 5
לתקנות אלה,
תחול לגבי שינוי בבעל השליטה שבוצע ביום התחילה
או לאחריו.
חיים כץ
שרהבריאות
___ ב________ התשפ"הו
ב________(___6
202
2025
)
(חמ3-5252
)
12