חומר רקע

20 מרץ, 2023 1487336 בית לשכת המסחר , רח' החשמונאים84 ת"א67132  .ת.ד20027 תל אביב61200  .טל81 56310 - 03  .פקס5631096 - 03  [email protected]  www.chamber.org.il לכבוד ועדת הבריאות כנסת ישראל נייר עמדה הערות על טיוטת תקנות ה תמרוקים לקראת הדיון בו ו עדת הבריאות ביום21.3.23 אנו מברכים על הרפורמה ביבוא התמרוקים לישראל , הצפויה לחול ביום1.4.23 . טיוטת התקנות שהוגשה על שולחן הועדה, מגלמת שינויים חיוביים בנושאים מהותיים בהשוואה למהדורות הקודמות שפרסם משרד הבריאות, ועל כך אנו מבקשים לחזק את ידם של כל העוסקים במלאכה בחודשים האחרונים. יחד עם זאת, קיימים מספר נושאים הטעונים ,שינוי ו/או שיפור, עליהם נבקש מהועדה לתת את הדעת:והרי הם כדלקמן פרק א': פרשנות תקנה1 - הגדרת יצרן להתאים את ההגדרה לזו שברגולציה האירופית. אנו רואים חשיבות בכך שבעל המותג יוגדר כיצרן כמו ברגולציה האירופית: ‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a cosmetic product or has such a product designed or manufactured, and markets that cosmetic product under his name or trademark; "יצרן– ,אדם או אישיות משפטית המייצרת מוצרי תמרוקים או בעלת מוצר מסוג זה ."והיא משווקת אותו תחת שמו או סימן מסחר באופן זה, אנו מבקשים להימנע מלחשוף את שמו של היצרן על גבי האריזה ו/או במאגר .התמרוקים הרשומים פרק ג': נציג אחראי תקנה6(2 ) – פרטי הקשר של הנציג האחראי – משמעות הדרישה כבדת משקל, שכן ,פרטיו האישיים של הנציג האחראי ייחשפו לעיני הציבור. מדובר במידע שאינו רלוונטי מכיוון ששמו וכתובתו של הנציג האחראי מ מילא מופיעים על גבי התווית, ועל גבי האריזה .מופיע מספר הטלפון של שירות הלקוחות בתאגיד לפניות ציבור ככל שייוותרו פרטיו של .הנציג האחראי במאגר, הרי שיש להסתפק בכתובתו בלבד בית לשכת המסחר , רח' החשמונאים84 ת"א67132  .ת.ד20027 תל אביב61200  .טל81 56310 - 03  .פקס5631096 - 03  [email protected]  www.chamber.org.il תקנה9 ()(א2 ) – סעיף מיותר, לכאורה, שכן הנציג האחראי ששכר התאגיד בהכרח אינו נושא משרה .בו תקנה9 )(ב– ?דרוש חידוד והבהרה של סעיף זה: מי הוא נושא המשרה בו מדובר תקנה10 (4 ) – וידוא טענות שיווקיות ע"י הנציג האחראי– יש להוסיף את המילה "בעברית."..." אחרי "יוודא כי הטענות השיווקיות פרק ד': בטיחו ת תמרוקים כללי– נבקש כי התקנות יפנו לנספחי הרגולצ יה האירופית בכל האמור בהערכת בטיחות .ודו"ח בטיחות תקנה11 ()(א3 ) – הוראות השימוש– הוראות השימוש כפי שקבע היצרן תופענה רק בהתאם לצורך , כדרישת פקודת הרוקחים בסעיף55א11(א1 () 11 ) לעניין הודעה בדבר .שיווק פרק ה': הודעה בדבר שיווק של תמרוק תקנה15 (1 ) – מספר ברק וד– י דר שה זו אינה קיימת בפורטל האירופי, ועל כן נבקש .להסירה נציין כי הברקודים משתנים מדי פעם, דבר שיכביד על העוסקים בעדכון מערכת .הנוטיפיקציה לעתים קרובות תקנה15 (2 ) – גווני התמרוק– נבקש להוסיף הגדרה ל"גוון", ש תהיה זהה לזו המקובלת באירופה במדריך ה- CPNP . תקנה15 (4 ) – ריכוז כל אחד מרכיבי התמרוק - נבקש, כי היישום יהיה זהה לרגולציה האירופית כפי שמיושם ב פורטל האירופי ( CPNP ) , בו לעוסקים ישנה האפשרות לבחור בין ציון פורמולה מלאה, לרבות ריכוזים, לבין בחירה בפורמולות מסגרת הכוללות טווחי ריכוזים בלבד ( Frame Formulation ). תקנה16 ()(ב2 ) – כמות מוערכת של כל רכיב ננו - נבקש לתקן את הכיתוב" :כך כמות ."שנתית מוערכת של כל רכיב ננו בתמרוק שישווק בישראל באופן זה ברי, כי נתונים אלה .מסופקים בשלב הנוטיפיקציה, ואינם מתעדכנים בכל שנה :'פרק ו הגבלות לעניין חומרים בתמרוקים כללי – נבקש כי התקנות יפנו ישירות לנספחי הרגולציה האירופית בכל האמור בחומרים .אסורים ומוגבלים, כך שרשימת החומרים האירופית תאומץ גם בישראל באופן מלא בית לשכת המסחר , רח' החשמונאים84 ת"א67132  .ת.ד20027 תל אביב61200  .טל81 56310 - 03  .פקס5631096 - 03  [email protected]  www.chamber.org.il פרק ז': סימון תמרוק כללי – ,בשל פרסום התקנות סמוך למועד החלתן בפועל, נבקש תקופת מעבר בת שנתיים במהלכה ניתן יה.יה להשתמש בתוויות ישנות, לצד תוויות חדשות תקנה22 ()(א10 ) – אופן השימוש בתמרוק– נבקש כי במידה והוראות השימוש ברורות ,מאופן הצגת המוצר לא יהיה צורך לרשום הוראות שימוש, בדומה לנהוג ברגולציה .האירופית פרק'ט : דיווח תקנה33 – דיווח על תופעת לוואי חמורה - נבק ש לשנות את הדרישה ולהעמידה על20 .ימים קלנדריים, כפי שמקובל על ידי הרגולטור האירופי אנו רואים חשיבות רבה שתהיה הלימה בזמני הדיווח בין ישראל לאיחוד האירופי, כי מאוד סביר שחקירת תופעת לוואי חמורה תיעשה בשיתוף פעולה בין הנציג האחראי הישראלי ליצרן הזר, ועל כן הדבר צריך להיעשות במסגרת התהליכים המבוססים כבר היום בלוח הזמנים המקובל באיחוד האירופי. טיוטת צו הרוקחים (שינוי תוספת רביעית ג' ותוספת רביעית ד' לפקודה), תשפ"ג- 2023 'ככל שהטיוטה נוגעת לתוספת רביעית ג לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א- 1981 , הקובעת אחריות פלי לית בהתאם לחוק העונשין, הרי שאנו מתנגדים לה. אין להחיל .אחריות פלילית על יבואני תמרוקים שפעלו בתום לב וללא כוונות זדון ביטול האגרות על יבוא תמרוקים נושא זה אינו בתקנות, אולם נבקש להסיר הדרישה לתשלום אגרות בגין יבוא תמרוקים המעוגנת בצו הפיקוח על מצרכים ושי רותים (תמרוקים), תשל"ג- 1973 , כפי שהוחלט ,בדיוני ועדת הכלכלה מחודש אוקטובר2021 , וזאת על מנת להגשים יעדי הרפורמה .במלואם, קרי הוזלת תהליכי היבוא והורדת יוקר המחיה :הערה לנייר עמדה זה נלווה מכתב מטעם האיחוד האירופי המתייחס לעיקרי התקנות המוצעות ע"י משרד הבר יאות. המכתב מוגש בגרסת המקור בשפה האנגלית וכן בתרגום .לעברית ,בכבוד רב ובברכה צביקה גושן , עו"ד מנהל חטיבת התמרוקים