חומר רקע
תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ"ג-
3
202
–
סיכום קשיים
משמעות לתהליך הייבוא ולרפורמה הקושי
תקנה
1.
יצרנים יימנעו מכניסה לשוק הישראלי או
שיסתפקו בכניסה מצומצמת של מספר מועט
של מוצרים .
2.
הדרישה נותנת יתרון גדול ליבואנים רשמיים
שבקשר ישיר עם היצרנים, שיהיו מוכנים
למסור להם את המידע בתנאים מסוימים (כמו
חתימה עלNDA
), על חשבון היבואנים שאינם
.רשמיים
3.
יודגש שהחשש איננו מחשיפת סוד מסחרי דרך
מערכות משרד הבריאות כפי שצוין ב-
RIA
,
אלא באפקט המצנן של הדרישה על התקשרות
יצרנים עם יבואנים חדשים והקשחת המו"מ
.ביניהם
•
הדריש
ה
מנוגדות לסעיף13
לדירקטיבה האירופית, שדורש
לציין רק את הריכוז המקסימלי של כל חומר
. ב כך התקנות
לא נותנות ביטוי לשינוי שהרפורמה בייבוא מבקשת ליצור
–
.התאמה לרגולציה האירופית ולשוק הגלובאלי
•
באיחוד האירופי ניתן לציין גם את ההרכב המדויק או את
טווחי הריכוזים, אולם ריכוזם המדויק של ה חומרים הוא
סוד מסחרי שהיצרנים יימנעו מלחשוף .
תקנה15
(4 )
דורשת
לכלול בהודעה על שיווק תמרוק פירוט לגבי
ריכוז החומר של כל אחד מרכיבי התמרוק, כאשר
( ניתן לבחור בין ציון הרכב מדויקAccurate
Formula
( ) לבין טווחי ריכוזיםConcentration
Ranges
.)
הגדרות אלו יקשו ע ל ה יבואנים מכיוון שאינן
קיימות אצל היצרן
, גם
בעת בדיקת טענות שיווקיות
ו גם בעת הרישום, כשלא ברור אילו מסלולי רישום
ושיווק הן ייצרו וכיצד הן ישפיעו על הוודאות בהליך
.היבוא
.הקטגוריות שיוצרת התקנה אינן קיימות בתקינה האירופית
כיום, תמרוקים מוגדרים
באיחוד האירופי בשתי הגדרות-
תמרוק רגיל ותמרוק ייעודי בהתאם לשימוש הנעשה בהם (על
פי האיבר
עמו
.)התמרוק בא במגע
התקנה
מגדירה מחדש
סוגים שונים של תמרוקים.
תקנה15
(5 )
,יוצרת סיווג תמרוקים לפי שימוש (נגד קשקשים
,נשירת שיער, הבהרת עור או הפחתת כתמים
.)החלקת השיער או סלסולו
,ככל שלא מדובר בחומר מסוכן הטיפול הנוסף
:משית סרבול ועלויות על היבואנים שיגולגלו לצרכן
הדרישות ביחס לחו מרים אלו אינן קיימות בדירקטיבה
האירופית, אלא כאשר חומר מוגדר כחומר מסוכן (אצלנו–
הטיפול בחומר מסוכן קבוע בתקנה17
.)
תקנות21-18
דורשות מהיבואן טיפול ויחס מיוחדים לחומרים
מסוימים שהגדיר משרד הבריאות: חומרים
היבואן נדרש לבחון את כל אחד מהרכיבים אל מול
דרישות אלו לאור דיסהרמוניה ברשימת סוגי
החומרים כמו מסנני קרינה, וזאת במקום להסתפק
בתקנה17
שממילא מגבילה שיווק תמרוק המכיל
.חומר מסוכן
ביחס לרשימת החומרים מוגבלים ואסורים, מופנים היבואנים
לתוספות השנייה והשלישית, אשר אינן מפנות לרשימות
.המקבילות הקיימות בדירקטיבה האירופית
מוגבלים, חומרים משמרים, חומרי צבע ומסנני
.קרינה
התקנות מפנות אף לתוספות אשר כוללות רשימות
.של חומרים מסוגים אלו
התקנה מציבה דרישה ש מונעת מהיבואן שאינו
רשמי להסתמך על סימון היצרן , והעלות תגולגל
ל .צרכנים
ליבואן שאינו רשמי אין
גישה קבועה למידע זה
לפי תווית
,המוצר
שכן
כאשר התמרוק מיוצר ב מדינה השייכת לאיחוד
האירופי לא מ
סומנת א .רץ הייצור
קנ ת ה22
()(א3 )
קובעת
ש נדרש לסמן על גבי התמרוק את ארץ
.הייצור
התקנה מציבה דרישה
שמונעת מהיבואן
להסתמך
על סימון היצרן עליו לקבוע טרם הסימון
הן את
אופן
השימוש והן את מטרת.ו
באיחוד הא
ירו
פי
אין סימון
של "אופן השימוש" בתמרוק או
.""מטרת השימוש
תקנה22
)(א
קובעת כיצד יש לסמן תמרוק, ובכלל זאת דורשת
ציון פרטים כמו ארץ ייצור (תקנה22
()(א3
)), מטרת
השימוש בתמרוק ואופן השימוש (תקנות10-9
.)
התקנה קובעת שלל ניסוחים ואזהרות שיש לסמן
ובכך משיתה עלויות רבות על יבואנים בסימון
.התמרוק ופוגעת בתחרות
.דרישות אלו אינן קיימות אירופה
תקנה23
)(א
קובעת דרישות סימון רבות אשר ייחודיות לישראל
("יש להימנע מחשיפה לשמש גם אם נעשה שימוש
בתמרוק להגנה מהש מש" או "תמרוק זה מכיל
חלקיקים בגודל ננו ומיועד לשימוש על עור שלם ולא
.)"על עור מגורה ופצוע
יש להוסיף בתקנות
מגבלה של3
ימים גם בתחום
.התמרוקים
אי-
,התחולה על תמרוקים עלול לייקר ולסרבל את ההליך
באופן שייצור עיכובים בייבוא, מה שעלול להפוך את הייבוא
לבלתי משתלם עבור היבואן גם נוכח דרישות האחסון
.הנוקשות
סעיף2
ה
לפקודת הייבוא והייצוא התשל"ט -
1979
(תוקן במסגרת הרפורמה הנוכחית) דורש שסחורה
המיובאת ע"ב הצהרה תקבל אישור/מענה תוך3
ימים עבודה–
.הדרישה לא חלה על תמרוקים