חומר רקע
ועדת הכלכלה-
צמצום הרגולציה על יבואנים
ויצרני מזון
שירות המזון הארצי
חטיבת בריאות הציבור
פנינה אורן
שנידור ,מנהלת שירות המזון הארצי
26/3/23
1
ייעוד שירות המזון הארצי
רגולטור
אפקטיבי
המפעיל פיקוח
ואכיפה על
המזון
1
רגולטור המאמץ
חקיקה אירופית
בהתאמות לקידום
בריאות הציבור
ולהסרת חסמים
רגולטורים ,
על בסיס
ניהול סיכונים
רגולטור המתווה
אמות מידה של
אמינות וזמינות
במתן שירות ,
להנגשת מזון בטוח ,
איכותי ומגוון
בשגרה ובחירום
רגולטור החותר
לרמה מקצועית
גבוהה של
המפקחים
והמפוקחים
על ידי פיתוח
כלים להדרכה ,
והכשרה
2
3
4
5
רגולטור
המקדם
חדשנות במזון
בארץ ובעולם
ומהווה מוקד
ידע
פיקוח בכל שלב בשרשרת המזון
איפה תמצאו אותנו?
ייצור
ייבוא
שיווק
3,250יבואנים
כ-
8,000
אישורים מוקדמים
למזון רגיש
כ-
115,000
אישורי הצהרה
למזון רגיל במצטבר
כ-
80,000
בקשות לשחרור
משלוחי מזון
כ-
27,000דגימות מזון
4יבואנים הוכרזו כיבואנים
"מפרי אמון"
סיכום תוצרי פיקוח-
2022
כ-
2,800יצרנים בעלי רישיון יצרן
151
בעלי היתרGMP
כ-
19660ביקורות
100
הפסקות ייצור עקב
תנאים תברואתיים המסכנים
את הציבור
סקרים וניטור שוטף למזהמים ולשאריות
חומרי הדברה במזון
9517
דגימות מזון במפעלים
ובדרכי השיווק
כ-
265
קנסות מנהלים
(עבירות מזון)
כ-
103
קריאות להחזרה יזומה של מזון
(RECALL)
כ-
45הודעות דובר
בנושאי מזון ,לרבות אזהרה
יבוא
ייצור
שיווק
כלל הקמעונאים והשוק
הפרטי
2,714
2,507
2,305
1,701
1,454
680
443
-
500
1,000
1,500
2,000
2,500
3,000
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
יצרנים בתוקף
עלייה משמעותית בהיקף העבודה
אל מול משאבים קיימים
4,615
4,519
3,745
2,415
1,135
554
52
-
500
1,000
1,500
2,000
2,500
3,000
3,500
4,000
4,500
5,000
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
בקרות במפעלי יצור
עלייה משמעותית בהיקף העבודה
אל מול משאבים קיימים
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
627
655
545
685
551
676
623
91,178
88,129
82,795
82,038
77,695
71,441
67,328
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
מספר משלוחי יבוא בשנה מספר יבואני מזון חדשים בכל
שנה
7
הרפורמה במזון
מהלך בהובלה של שירות המזון הארצי ביחד עם האוצר ,הכלכלה ,
רשות
התחרות והחקלאות;
תועלות מקרו כלכליות של הסרת חסמי יבוא ופתיחת השוק לתחרות ,
מול
תועלות באימוץ רגולציה מתקדמת לטובת בריאות הציבור;
אימוץ הדין האירופי כעיקרון יסוד ברגולציה על המזון-
קיצור עקומת למידה ,
האחדה של הרגולציה עם המקובל במדינות מפותחות
מול החלופות;
שינוי פרדיגמה :
מעבר מפיקוח הדוק של רגולטור"יודע כל "
לאחריות
יצרן/
יבואן(
דרישת תכנית בטיחות מזון בבקרה עצמית-מ"יבואן נאות "
ובעתיד מכל יצרן מזון שיחויב בעמידה בתכנית בטיחות מזון או באישור ייצור
נאות);
המגמה :דין אחיד על יצרן מקומי ועל יבואן ,לגבי כל סוגי המזון.
הורדת עומס הביורוקרטיה על יבוא של
"מזון רגיש "
ופתיחת מסלול"
יבואן
נאות"
מה שטוב לאירופה טוב לארץ.
העברת האחריות על בטיחות מזון ליצרני המזון
יישום מערכות בקרה עצמית המבוססת על עקרונות ה-
HACCPוהמותאמת לפעילות היצרנית
הקמת מערך לאכיפה מנהלית
משטרת מזון בדרכי השיווק
דיגיטציה והדרכה-
המשך שיפור וייעול הליכי המחשוב
אחידות הפיקוח והנגשת מידע למפקח ולמפוקח ,
לצד פיתוח כלי הדרכה
להטמעת מערכות לבקרה עצמית למפוקחים.
עיקרי
הרפורמה
01
02
הסרת חסמים ויצירת רגולציה אחידה הנשענת על
הקיים במדינות מפותחות ,ובפרט אירופה
הישענות על חקיקת מזון ולא על תקני מזון
03
04
05
נדבך1של הרפורמה:
אימוץ הדין האירופי-תחולה
קביעת רמות מרביות של מזהמים'כימיים ,'
וזאת בתנאים והחרגות של הוראות
אשר עניינן שיטות בדיקה;
קריטריונים למזהמים מיקרוביולוגיים ,
וזאת בתנאים והחרגות של7
הוראות
בנושאים כגון
ליסטריה
והתאמות נדרשות;
רמות מרביות של שאריות חומרי הדברה.
*הוראות הדין האירופי המאומצות לא יחולו על סוגי המזון הבאים:
בשר גולמי ,חלב גולמי ,דבש ,ביצים טריות בקליפתן ,ולגבי שאריות חומרי הדברה-גם לא על ירקות טריים ופירות טריים.
הרציונל של התנאים וההחרגות בטור ב' :
שיקולים
מקצועיים של שירות המזון
הרציונל של החרגת סוגי המזון בטור ג' :
חלוקת
סמכויות-מש 'החקלאות.
1
1
אימוץ חקיקה אירופאית
סטנדרט גבוה
לבטיחות מזון בישראל1צמצום חסמי ייבוא2
התייחסות לצורך
רגולטורי או בריאותי
בישראל
3
1
תהליך עדכון חקיקה
מהיר(יחסית)
4
11
מזון רגיל
מזון רגיש
מ לול אירופי–
מזון רגיל
רגיש
מ ויים
מ לול הצהרה
אישור יבוא מו דם
שחרור בתחנות ה גר של
שירות המזון בנמלים
SLA
ארו
עיכובי שחרור בנמל
שחרור עצמי בנמל
מ לול הצהרה
שחרור עצמי בנמל
מסלולי יבוא מזון
נדבך2של הרפורמה:
פתיחת מסלול ירוק ליבוא מזון רגיש
מסלול ייבוא וולונטרי ,המתווסף על מסלולי היבוא הקיימים;
חל על מזון רגיל ומזון רגיש ,
למעט מזונות שהוחרגו לפי תוספת12
לחוק המזון(9
סוגי
מזונות שהוחרגו ובהם :מזון לתינוקות ופעוטות ,מזון ייעודי ,תוספי תזונה ,
בשר
ומוצריו ,ועוד);
"מסלול ירוק "שנועד לקצר ולפשט תהליכי ייבוא של מזון ממדינות האיחוד האירופי ,
אך לא עוסק בחקיקת המזון החלה על המזון המיובא .
חקיקת המזון החלה על מוצרים
מיובאים כמו גם על מוצרים המיוצרים בישראל ,לא מושפעת ממסלול היבוא שלהם.
חל על מזון כאמור
המשווק תחת הדין האירופי(
גם אם ייצורו הוא במדינות מחוץ
לאיחוד האירופי);
מבוסס על הצהרה של היבואן ,חלף הצגת אישורי יבוא מוקדמים בתחנות ההסגר;
תנאי לייבוא במסלול האירופי-
יבואן שבידו אישור"יבואן נאות"
פוטנציאל משלוחים במסלול אירופי
פוטנציאל מוצרים במסלול האירופי
0
10
20
ממוצע ימים לשחרור תיק
לאחר הפחתת תיקים שיכלו
לעבור במסלול אירופי
ממוצע ימים לשחרור תיק
ללא מסלול אירופי
6.5
14
ההשלכה לגבי כלל היבואנים-
קיצור ימי שחרור מהנמלSLA
10
3568
285
120
2295
268
84
903
4
1
36
686
52
910
39
4
346
35
41
114
0
8
10
28
22
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
מוצרי חלב
ומקביליהם
שומנים ושמנים
ותחליבי שומן
קרחונים אכילים ,
כולל שרבט
וסורבט
פירות וירקות ,
עשבי-ים ,
אגוזים
וזרעים
ממתקים דגנים ומוצריהם
המיוצרים מגרעיני
דגנים ,
משורשים
ופקעות ומקטניות ,
למעט מוצרי מאפה
מוצרי מאפה ,
תערובות להכנתם
ובצקים
ביצים ומוצרי ביצים
ממתיקים ,
כולל
דבש
מלח ,תבלינים ,
מרקים ,רטבים ,
סלטים ,
מוצרים על
בסיס חלבון
(משקאות ,
למעט
מוצרי חלב
תוספי מזון(
food
additives)
אישורים רגישים
הצהרות מ לול אירופי
המסלול האירופי-מימוש מול פוטנציאל לפי קב 'המזון
אישורים
רגישים
הצהרות
מסלול
אירופי
רבעון– 2023- 1
1,557
הצהרות מסלול
אירופי.
17
תיעדוף לטיפול ביבוא מזון רגיש שמוחרג
מהמסלול האירופי ומיקוד פיקוח בדרכי השיווק
תעדוף טיפול בבקשות לאישורי יבוא מוקדם למזונות
שאינם כלולים במסלול האירופי לשם עמידה בSLA
פיקוח בדרכי השיווק על היבואנים הנאותים
ללא יצירת חסמי זמן ומשאבים
נדבך3של הרפורמה:
חובת אישור ייצור נאות
החל מיום1.8.26כל יצרן מזון מחויב ,בנוסף לרישיון ייצור ,ב"
אישור
ייצור נאות "
אלא אם מצא המנהל שמיושמת לגביו תכנית בטיחות מזון
בבקרה עצמית מבוססת על עקרונותHACCP
,
וזאת לגבי סוגי מזון
שאינו מנוי על התוספת ה-
11לחוק;
מזון המנוי על התוספת ה-
11
(מזון חדש ,מזון ייעודי ,
תוסף תזונה ומזון
לתינוקות )
חייב בכל מקרה בקבלת אישור ייצור נאות וקיומה של תכנית
בטיחות מזון בבקרה עצמית אינה פוטרת מהחובה באישור זה;
הסדרת הבקשה לאישור ייצור נאות/
חידושו-בדרך מקוונת;
הרציונל-
אימוץ העיקרון של אחריות העוסק במזון והטלת חובה לתכנית
בקרת איכות עצמית לפיHACCPבדומה לתפיסת הרגולציה האירופית.
19
הובלת שינוי בתפיסת האחריות
לבטיחות מזון
הובלת שינוי בתפיסת האחריות
לבטיחות מזון
מהרגולטור
לעוסק במזון
עיקרי שינוי התפיסה
נקודת המוצא :הידע והניסיון בתהליכי הייצור והיבוא נמצאים אצל העוסקים במזון.
ניהול תהליכי איכות וניהול סיכונים ברצפת הייצור ולאורך שרשרת האספקה ,
כולל ערנות
לכשלים בייצור והטיפול בהם.
אימוץ רגולציות אירופיות לקידום בריאות הציבור ולהסרת חסמים ביורוקרטיים הנובעים
מרגולציה מקומית השונה מהמקובל במדינות מפותחות
אחריות יצרן לקבוע חיי מדף-הקלה רגולטורית משמעותית
(
תיקון4לחוק המזון)
הרגולטור אמון על פיקוח רוחבי ושמירה על בריאות הציבור
אפס סובלנות לכשלים במזון לא בטוח בדרכי השיווק
נדבך4של הרפורמה:
ביטול הכרזת רשמיות של תקני מזון-ס '
313ב'
ברירת המחדל של האסדרה החדשה-
ביטול הרשמיות של כל תקני המזון ,
על ידי שרת
הכלכלה
באכרזה
ברשומות ,בהליך מיוחד;
הרציונל-
כחלק מהרפורמה של הסרת חסמים ויצירת
רגולציה אחידה הנשענת
על הקיים במדינות מפותחות-ובפרט אירופה .
החרגות-
תקן ישראלי1145וכן הודעה של שר
הבריאות באישור הועדה לבחינת תקני מזון
(ועדת החריגים )
כי מנימוקים של בריאות
הציבור ובשל נימוק המצביע על נחיצות
התקן/אופיו הרוחבי /
בהתחשב בנהוג במדינות
מפותחות-יש להשאיר הרשמיות של התקן.
לאחר בחינה מעמיקה-
משרד הבריאות הגיש לוועדה את עמדתו
לביטול רשמיות של למעלה מ-
90תקנים ,
ולהשארת הרשמיות של
37
תקנים(במלואם/חלקם .)
ביום14.11.22
פורסמה
אכרזת
שרת הכלכלה בהתאם.
המגמה להשתית את חקיקת המזון על חקיקה מקצועית
של משרד הבריאות ולהתנתק מהצורך בפלטפורמה של
תקני מזון-
שאינה משרתת את האינטרס הבריאותי
הטהור.
הרפורמה:
תחילה והוראות מעבר
לענין אימוץ הדין האירופי ויבוא מזון במסלול האירופי-תחילה ביום :
1
בינואר2023
.
לעניין אישור יצור נאות וחובת יישום תכנית בטיחות מזון בבקרה עצמית-תחילה :
1.8.26
.
לעניין ביטול רשמיות התקנים-
מועד תחילת בטלות תקני המזון שנכללו
באכרזת שרת הכלכלה-
1.1.23
למעט תקנים שנקבעה להם תקופה שונה.
הוראות מעבר לעניין אימוץ הדין האירופי :ס '
109
(ג )
לחוק ההסדרים2021
-
אי תחולה לגבי מזון שיוצר
בישראל או יובא לפני יום התחילה1
בינואר2023
.
צו הגנה על בריאות הציבור(מזון( )החלת הוראות האיחוד האירופי וקביעת תנאים והחרגות
(הוראת שעה) ,התשפ"ג-
2022
•תיקון ודיוק ההחרגות בתוספת השנייה א 'בעיקר לעניין מזהמים מיקרוביולוגיים
באופן שההחרגות צומצמו מאד וההוראות לעניין
ההגיינה סונכרנו עם הכניסה לתוקף של חובת יישום
תכנית בטיחות מזון.
•הוראת מעבר-
אפשרות ליצרן וליבואן להודיע על דחיית החלת ההוראות המאומצות וייצור או ייבוא לפי הדין הקודם(
למעט יבוא
במסלול האירופי )
-
כיום עד סוף מרץ2023
(ומבוקש להאריך עד סוף השנה .)
הוראת השעה
מצוייה בהליכי התקנה להפיכתה להוראת קבע ולהארכת הוראת השעה עד לתום2023
.
יעדי הרפורמה לשנת2023
•
פיתוח כלי הדרכה
•
הטמעה של מערכות לבקרה עצמית
•פרסום מדריכים להוראות המאומצות
•
שיח מקצועי שוטף עם הFBO
•קביעת מדיניות לאכיפה מנהלית
•הקמת מערך אכיפה והרתעה
•
המשך הדיגיטציה והפיתוח של מערך
מקוון ,
השקוף ונגיש לציבור המפוקחים
והצרכנים
הדרכה והסברה
אכיפה