חומר רקע
28/05/2023
לכבוד
ועדת הבריאות
כנסת ישראל
,א.ג.נ
:הנדון
הערות לטיוטת תקנות הסמים המסוכנים
–
מרשם לקנאביס רפואי
ראשי איגודים וחברות של ההסתדרות הרפואית בישראל הח"מ מתכבדים להגיש עמדתם ביחס לתקנות הסמים
המסוכנים (תיקון) התשפ"ג-
2023
:
שמחנו להיווכח כי חלק מהערות ההסתדרות הרפואית בישראל, אשר הוגשו למשרד הבריאות בהליך קבלת הערות
הציבור במכתב מתאריך13.09.2022
, נלקחו בחשבון וההסדר שונה בהתאם. כך למשל, התקבלו הערות לעניין
הנפקת מרשם לקנאביס רק להתוויות רפואיות מסוימות; קביעה כי רופא ברפואה ראשונית במסגרת עב ודתו
במרפאה ראשונית לא יוכל להנפיק מרשם לקנאביס; הסדרת הפיקוח על מרשם שניתן על ידי רופא פרטי; והוספת
.הוראות לעניין המינון המותר ומתן המרשם לקנאביס באופן דיגיטלי
אלא שהערות נוספות ומרכזיות לא התקבלו, או התקבלו בחלקן , כפי שיפורט להלן .
קביעת בר
י תר מחדל לפ יה מרשם לקנאביס רפואי יינתן בתצורה של שמן
הערה מרכזית ביותר של ההסתדרות הרפואית, הנוגעת לתצורה שבה המטופל יצרוך את הקנאביס, לא הוטמעה
בנוסח
המונח בפני הוועדה . התעלמות מנושא התצורה היא פגם מהותי וחמור במתווה המוצע. כפי שטענו במכתבנו :
יש לקבוע כברירת מחדל, כי מרשם לטיפול בקנאביס יינתן בתצורה של שמן ,
ורק במקרים חריגים יינתן בתצורה
לשיאוף, עם תעדוף לאידוי ולא ל
עישון
. עמדת ראשי האיגודים והחברות מבוססת על הרציונל המ קצועי המפורט
.להלן
.עישון של כל חומר כרוך בנשימה של חומרי בעירה רעילים, ובחלקם ממכרים ומסרטנים
צריכת
קנאביס בתצורה
של עישון תפרחת, גם
ללא נוכחות של .חומרים נוספים, מלווה בנזק בריאותי לפרט ולסביבתו, ללא הצדקה רפואית
,בנוסף
בישראל רווחת פרקטיקה של ערבוב הקנאב יס עם טבק. משמעות הדבר בפועל היא שצרכנים שמעשנים
קנאביס חשופים לסכנות של עישון טבק וכמובן מתמכרים לטבק. טבק הינו סם ממכר ומעל60%
מאלו שמשתמשים
בו מתמכרים אליו. המתווה המוצע יפגע באופן משמעותי במאבק כנגד עישון בישראל (שגובה8,000
קורבנות
ומהווה בפועל את גו רם הסיכון הקריטי ביותר לתמותה בטרם עת בישראל) ועלול להוביל לעלייה בהתמכרות לטבק
ולעלייה בשיעורי העישון בישראל, לנרמול העישון במקומות ציבוריים, לפגיעה בגמילה מעישון וחזרה לעישון אצל
.מעשנים שכבר נגמלו, כמו גם להעלאת שיעורי העישון הכפוי בישראל
כמו-
כן, צריכת קנאביס בתצורה של עישון אופיינית יותר לצריכת פנאי מאשר לצריכה כחלק מטיפול רפואי ולכן
קשורה בעומס רב על מערכת הבריאות גם שלא לצרכים רפואיים, ובניגוד לכוונת המחוקק. יתר על כן, תחום
הקנאביס הרפואי מאופיין בשכיחות גבוהה של אלימות מצד מטופלים, ומסלול המאפשר קבלת
קנאביס לעישון יכול
לתרום להגברת האלימות. קיימות תצורות מתן חלופיות שאינן כרוכות בסיכוני העישון (ראו למשל בנייר עמדה
"
המלצות למתן
קנאביס
רפואי בילדים ", עמוד6
.)
אי לכך, אנו מדגישים
את הצורך שבהתייחסות ה תקנות לתצורה, על מנת לצמצם את נזקי מתן מרשם לצריכת
קנאביס :בתצורת עישון, לדוגמא על ידי הצעדים הבאים
מתחת לגיל21
.: ייאסר מתן קנאביס בתצורת עישון תפרחת
מעל גיל21
:
•
יש לקבוע כברירת מחדל , כי מרשם לטיפול בקנאביס יינתן בתצורה של שמן בלבד. ניתן גם להקל
הנהלים לגבי מתן בתצורת שמןCBD
.
•
כחריג , ניתן לקבוע כי רק לגבי אינדיקציות ספציפיות (כגון פליאטיבי לחולי סרטן בשלב מתקדם של
מחלם או טיפול כנגד תופעות לוואי של טיפול כימי
), מטופלים יוכלו לקבל מרש ם לקנאביס בתצורה של
תפרחת, תוך קביעת התניות מתאימות. התניות יכולות לכלול הדרכה ואמצעים נוספים כגון תעדוף
תצורה של אידוי על פני עישון, והתני
ת החלפת התצורה באי-
הצלחה של .ניסיון טיפול בתצורת שמן
הדיון נשוא פנייתנו עתיד להתקיים ביום המיוחד ללא עישון ,
על-כן
מתבקשת תשומת לב מיוחדת של הוועדה
.להשלכת ההסדר המוצע על מאמצי המאבק כנגד עישון בישראל
קביעה כי רופא ברפואה ראשונית לא יוכל להנפיק מרשם לקנאביס
נוסחו של סעיף17
:א המוצע
17
.א
:מרשם למוצר קנבוס יינתן באחת מן הדרכים האלה
(
1
)
בידי רופא מומחה הפועל בתח ום מומחיותו, שהשלים הכשרה בעניין קנבוס שהכיר בה משרד
;הבריאות, ומתן המרשם נעשה במסגרת עבודתו בקופת חולים ואולם, מרשם למוצר קנבוס לא יינתן על ידי רופא
מומחה כאמור במסגרת רפואה ראשונית ;
(
2
)
בידי גורם מוסמך במסגרת עבודתו בקופת חולים, לאחר קבלת המלצה מרופא מ ומחה הפועל
"בתחום מומחיותו במסגרת הרפואה הפרטית או במסגרת עבודתו בבית חולים ציבורי כללי; לעניין זה, "גורם מוסמך
-
רופא מומחה, שהשלים הכשרה בעניין קנבוס שהכיר בה משרד הבריאות, ואשר המנהל הרפואי של קופת החולים
או המנהל הרפואי במחוז של קופת החולים הסמיכו לשם ;כך
(
3
)
בידי רופא מומחה הפועל בתחום מומחיותו, שהשלים הכשרה בעניין קנבוס שהכיר בה משרד
.הבריאות, ומתן המרשם נעשה במסגרת עבודתו בבית חולים ציבורי כללי
(
4
)
בידי גורם מוסמך במסגרת עבודתו בבית חולים ציבורי כללי, לאחר קבלת המלצה מרופא מומחה
"הפועל בתחום מומחיותו במסגרת עבודתו בבית חולים ציבורי כללי; לעניין זה, "גורם מוסמך -
,רופא מומחה
שהשלים הכשרה בעניין קנבוס שהכיר בה משרד הבריאות, ואשר המנהל הרפואי של בית הח ולים הסמיכו לשם
".כך
סעיפים17
(א1
(,)
2
) עוסקים בסמכותו של רופא מומחה לתת מרשם לקנאביס רפואי, במסגרת עבודתו בקופת
חולים. אלא שסעיף17
(א2
) מעקר מתוכן את סעיף17
(א1
.), בכך שאינו מחריג את הרפואה הראשונית
על-
,מנת לפתור סתירה פנימית זו
יש להוסיף בסופו של סעיף17
(א2
" :)
ואולם, מרשם למוצר קנבוס לא יינתן על ידי
רופא מומחה כאמור במסגרת רפואה ראשונית"
.
הנפקת מרשם לקנאביס רק להתוויות רפואיות מסוימות
ותוך ציון פרטים מדויקים במרשם
,בנוסח המוצע
ההתוויות למתן מרשם לקנאביס רפואי הן כלליות למדי–
הן מופיעות ללא כל הסתייגות וכך כל חולי
האפילפסיה ,
IBD
דמנציה, אוטיזם מעל גיל5
'וכו י וכלו
לקבל
מרשם ל
קנ א ביס רפואי ללא קשר למצבם הבריאותי
או להתוויות מקובלות
שכן
אי ן התקנות
מפורט
ות
מבחינת שלב/חומר המחלה ו אין הגדרה נאותה להתוויה
מלכתחילה . כמו-
,כן אין הכוונה ו מה יעד הטיפול -
ה ,קלת כאב הקלה על תחושת .'בחילה וכו
על-
,כן אנו מציעים
להסתמך על הספר הירוק שכולל פירוט רחב ,
ו/או על הנחיות קליניות שהתקבלו רשמית על ידי
האיגודים הרפואיים של ,הר"י
למשל לגבי קנ
א
ביס בהתוויה לכאב. מדובר בסוגיה קריטית של הגדרת ה -
labeling
של המוצר, כפי שנדרש
ב כל תכשיר טיפולי.
בנוסף, יש צורך לחייב שמרשם למוצר קנ
א ביס יכיל פרטים אודות התכולה, בדגש אחוזTHC
, ולא רק ציון מסה
.כללית
,בכבוד רב
*ראשי איגודים וחברות של ההסתדרות הרפואית בישראל
פרופ' חגי לוין, יו"ר איגוד רופאי בריאות הציבור
ד "ר יעל בר-
זאב, יו"ר החברה הרפואית למניעה ולגמילה מעישון
פרופ' מיכל שני, יו"ר איגוד רופאי המשפחה בישראל
ד"ר איתי בסר, יו"ר החברה הישראלית לרפואה וטיפול בהתמכרויות
ד"ר עדי ארן, יו"ר האיגוד הישראלי לנוירולוגיה של הילד והתפתחותו
ד"ר עידו לוריא, יו"ר החברה לבריאות הנפש בקהילה
)ד"ר ענבל ברנר, יו"ר החברה לאבחון, טיפול ומניעה של פגיעה מינית (היפ"ם
פרופ' נדב דוידוביץ', יו"ר פורום בריאות הציבור
ד"ר אופיר לבון, יו"ר החברה ה ישראלית לטוקסיקולוגיה
*האמור במכתב מבטא את עמדתי ולא בהכרח את עמדת כל חברי האיגוד
העתק:
מר משה בר סימן טוב, מנכ"ל משרד הבריאות