חומר רקע
נוסח לדיון בוועדה
ב-
10.2.16
פרק הפיקוח (שפוצל לשני פרקים נפרדים
, פרט לפיקוח על כוחות הביטחון )ו יתר סעיפי הפקודה
ש עדיין לא
נדו
נו ב
וועדה
'חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס....
),
"התשע
הו–
2016
'הוספת פרק ז2
.**
אחרי סעיף55
:ח לפקודה יבוא
"פרק
ז'2
:מניעת סכנה ל
בריאות
הציבור
מתכשיר או ממוצר בפיקוח
הגדרה
60יט
55ט.
בפרק זה –,
""מוצר בפיקוח–
מוצר
שחלות לגביו ההוראות
'לפי פרק ז1
, וכן
ו תמרוק
כהגדרתו
כהגדרתם בסעיף55א;
""המנהל– המנהל
,הכללי של משרד הבריאות
או
עובד משרד הבריאות שהמנהל הכללי אצל
לו בכתב את סמכויותיו לפי פרק זה, כולן
או מקצתן, ובלבד שמתקיימים ב
אותו עובד
ה
תנאי
ם שב
סעיף
60
.)כ(ב
איסור ייצור או
שיווק
ותפיסה של
תכשיר או מוצר
בפיקוח המזיק או
העלול להזיק
לבריאות הציבור
ותפיס
תו
60כב
55י.
)(א התעורר חשד כי תכשיר או מוצר בפיקוח
מזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור, רשאי
המנהל או מי שהסמיכו לכך ובלבד שהוא עומד
בתנאי סעיף60
)כ(ב
מפקח להורות על איסור
ייצורו או שיווקו
, ורשאי הוא לתפסו ;המפקח
המנהל
או
מי שהוא הסמיכו לכך כאמור בסעיף
)קטן (א לא יורה על איסור ייצור או שיווק של
תכשיר או מוצר בפיקוח לפי הוראות סעיף קטן
,)(א
כאמור אלא לאחר שנתן ליצרן, למשווק או
,לבעל הרישום של התכשיר או של המוצר בפיקוח
,לפי העניין, העלול להיפגע ממתן ההוראה
הזדמנות להשמיע לטעון
את טענותיו לפניו
, בכתב
או בעל פה
; ואולם,
אם מצא המפקח המנהל
או
המפקח כאמור
כי השהיית
מתן ההוראה בדבר
איסור הייצור או
השיווק
כאמור עלולה לסכן
את
מזיקה או עלולה להזיק ל
בריאות הציבור
באופן מיידי
, רשאי הוא לתתה לאלתר, ובלבד
שייתן לגורם העלול להיפגע כאמור
הזדמנות
להשמיע
ל
טעון את טענותיו בהזדמנות הראשונה
.לאחר מכן
(גב)
התעורר חשד כי תכשיר
או מוצר בפיקוח
מזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור,
רשאי
המנהל או מפקח
לתפסם על;
תכשיר או מוצר
בפיקוח שנתפס על
תפיסה
לפי פרק
סעיף
קטן
זה
יחולו הוראות
ה פרק
ה
רביעי לפקודת סדר הדין
הפלילי (מעצר וחיפוש) [נוסח חדש], התשכ"ט–
1969
1, בשינויים המחויבים.
)(ג לעניין סעיף קטן זה זה
, יראו תכשיר שאינו
רשום בפנקס התכשירים, המיוצר או משווק בלא
שניתן היתר לכך מאת המנהל בהתאם להוראות
לפי סעיף47א(ג), כתכשיר שלגביו מתקיים החשד
לפי סעיף קטן.זה
1
דיני מדינת ישראל, נוסח חדש12
', עמ284
.
השמדה של תכשיר
או מוצר בפיקוח
המזיק או העלול
להזיק לבריאות
הציבור
60כג
55יא.
)(א נ תפס המנהל או
מי שהסמיכו לכך ובלבד
שהוא עומד בתנאי סעיף
60
)כ(ב
מפקח
תכשיר או
מוצר בפיקוח בהתאם להוראות סעיף60כב55י,
ושוכנע המנהל
, לאחר שנתן למי שממנו נתפס
הזדמנות לטעון את טענותיו כאמור בסעיף קטן
(ב), כי התכשיר או המוצר בפיקוח שנתפס כאמור
מזיק
או עלול להזיק לבריאות הציבור, רשאי הוא
.להורות על השמדתו
)(ב המפקח
המנהל או מ
פקח כאמור בסעיף קטן
)(א לא יורה על השמדת תכשיר או מוצר בפיקוח
לפי הוראות סעיף קטן (א), אלא לאחר שנתן למי
שממנו נתפס התכשיר או המוצר בפיקוח
הזדמנות
לטעון את טענותיו
,לפניו, בכתב או בעל פה בתוך
מועד שיורה לו ושלא יקדם לתום14
ימים מיום
.התפיסה
)(ג
החליט מפקח
המנהל או מפקח כאמור
בסעיף קטן
)(א להורות על השמדת תכשיר או
מוצר בפיקוח לפי הוראות סעיף זה, ימסור למי
שממנו נתפס התכשיר או המוצר בפיקוח
הודעה
,על ההחלטה וישמידו במועד שלא יקדם לתום60
.ימים מיום מסירת ההודעה כאמור"
'פרק ח3: סמכויות פיקוח
מינוי
הסמכת
מפקחים
60
.כ
)(א
שר הבריאות ימנה
יסמיך מבין עובדי
מפקחים
משרדו שימלאו
שי
היו את
התפקידים
נתונות להם הסמכויות
שניתנו להם
לפי
.פקודה זו
)(ב
לא ימונה
יוסמך מפקח לפי הוראות סעיף
קטן (א) אלא אם כן מתקיימים לגביו
בו
:כל אלה
(1)
הוא לא הורשע בעבירה שמפאת
מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא
;ראוי, לדעת שר הבריאות, לשמש מפקח
(2)
הוא קיבל הכשרה מתאימה בתחום
הסמכויות שיהיו נתונות לו לפי פרק זה כפי
;שהורה שר הבריאות
(3)
הוא עומד בתנאי כשירות נוספים כפי
.שהורה שר הבריאות
סמכויות פיקוח
60
.כא
,לשם פיקוח על ביצוע ההוראות לפי פקודה זו
רשאי מפקח–
(1)
לדרוש מכל אדם למסור לו את שמו ומענו
ולהציג לפניו תעודת זהות או תעודה רשמית
אחרת;המזהה אותו
(2)
לדרוש מכל אדם הנוגע בדבר למסור לו כל
ידיעה או מסמך שיש בהם כדי להבטיח
או להקל
את ביצוען של ההוראות לפי פקודה זו
או להקל על
ביצוען "; בפסקה זו, "מסמך–
,לרבות פלט
כהגדרתו בחוק המחשבים, התשנ"ה–
1995
2;
(3)
להיכנס למקום, לרבות לכלי תחבורה
,כשהוא נייח, שיש לו יסוד סביר להניח שמייצרים
מאחסנים או משווקים בו תכשירים או מוצרים
בפיקוח'כהגדרתם בפרק ז2
(בפרק זה–
מוצרים
)בפיקוח או שמועסק בו אדם שחלות עליו הוראות
הפקודה, ובלבד שלא ייכנס למקום המשמש
למגורים בלבד, אלא;על פי צו של בית משפט
(4)
לערוך מדידות או ליטול דגימות של
תכשירים או של מוצרים בפיקוח וכן למסור את
המדידות והדגימות למעבדה, לשמור אותן או
.לנהוג בהן בדרך אחרת
2
,ס"ח התשנ"ה 'עמ366
.
חובת הזדהות
60
.כד
מפקח לא יעשה שימוש בסמכויות הנתונות לו לפי
פרק זה, אלא בעת מילוי
תפקידו ו
בהתקיים שניים
:אלה
(1)
הוא עונד באופן גלוי תג המזהה אותו ואת
;תפקידו
(2)
,יש בידו תעודה החתומה בידי שר הבריאות
המעידה על תפקידו ו מפרטת את על,סמכויותיו
.שאותה יציג על פי דרישה
תיקון סעיף61
6
24
.
בסעיף61
( לפקודה, אחרי פסקה3
:) יבוא
("
4)
לשנות
'את תוספת רביעית א
, בהסכמת שר המשפטים ובאישור ועדת
העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת,
'את תוספת רביעית א".
תיקון סעיף62
25
.
בסעיף62
( לפקודה, אחרי פסקה9
:) יבוא
("
9
)א
.";חובות תיעוד, שמירת מסמכים ודרכי מסירת הודעות
תיקון סעיף63
26
.
בסעיף63
לפקודה–
(1)
;"בסעיף קטן (ו), במקום "לתרופות" יבוא "לתכשירים
(2)
)סעיף קטן (ח–
.בטל
תיקון סעיף64
27
.
בסעיף64
)לפקודה, סעיף קטן (ד–
.בטל
ביטול החלפת
סעיף66א
28
.
במקום סעיף66א לפקודה
:יבוא –
.בטל
"
סמכות המנהל
לדרישת לדרוש
מסמכים
מידע
60כה
66א.
המנהל, או עובד משרד הבריאות שהוא הסמיך
לכך, ו
ש
מתקיים בו התנאי האמור בסעיף
60
()כ(ב1), רשאי לדרוש ממבקש היתר, רישום או
אישור לפי פקודה זו או מבעל היתר, רישום או
אישור כאמור, כל מידע הנחוץ לשם הפעלת
.סמכויות המנהל לפי פקודה זו"
תיקון התוספת
הרביעית
28
.א בתוספת
,הרביעית לפקודה
ב
כל מקום המ
ילים
"(חותמת
משרד הבריאות ")
–
יימחקו.
תיקון חוק מאבק
בארגוני פשיעה
30
.
בחוק מאבק בארגוני פשיעה, התשס"ג–
2003
3, בתוספת הראשונה, אחרי פרט
7
:א יבוא
"
7
.ב
עבירה לפי סעיף60(ג) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–
1981
".
תיקון חוק
התכנית
הכלכלית (תיקוני
חקיקה ליישום
המדיניות הכלכלית
לשנות התקציב
2015
ו-
2016
.**
בחוק
התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות
התקציב2015
ו-
2016, התשע"ו–
2015
4
,בפרק י' שעניינו הגנה על בריאות
,הציבור (מזון) המובא בו סעיף298
–
.בטל
תחילה
31
.
תחילתו של חוק זה60
.ימים מיום פרסומו
3
'ס"ח התשס"ג, עמ502
'; התש"ע, עמ448
.
4
'ס"ח התשע"ו, עמ90
.