חומר רקע
1
נוסח מוצע על ידי משרד הבריאות
ל קראת
ה דיון בוועדה
ב-
17.2.16
ניפוק במצב דחוף של תכשיר על ידי רוקח ללא מרשם רופא
ו
מבלי שקיבל לכך
הרשאה אישית
הוספת סעיף26א
1.
(א)
על אף האמור בסעיף26
, רשאי רוקח לנפק תכשיר מרשם
ללא מרשם
חתום בידי בעל מקצוע הרשאי לתתו
)(להלן: מטפל
, למטופל הזקוק לתכשיר
בדחיפות וללא דיחוי בשל היעדר
נגישות לגורם המטפל
ו
בלבד ש
טובת המטופל
היא
כי יינתן לו תכשיר לפי סעיף זה" (להלן ניפוק במצב)"דחוף ,אם ו
:התקיימו התנאים הבאים
(1)
ניפוק התכשיר למטופל ללא מרשם חתום
התבקש על ידי
גורם
מטפל:
(א)
הגורם המטפל השתכנע כי
ישנו צורך מיידי לניפוק
התכשיר ללא דיחוי,
כי
אין באפשרות המטופל
להגיע
לגורם
המטפל
בשל היעדר נגישות
ו כי טובת המטופל
הינה ש
יינתן לו
התכשיר בדרך זו;
(ב)
הרוקח ערך עם המטופל בירור לגבי מצבו הרפואי ולגבי
תכשירים שהוא נוטל, וכן לגבי הדחיפות לטיפול בתכשיר
;והסיבה להיעדר המרשם
(ג)
הרוקח קיבל בקשה ישירה מאת
הגורם המ
טפל אשר
התחייב
להעביר את ה
מרשם חתום,
כאמור בסעיף26
,
בתוך72
שעות מעת בקשת הגורם המטפל.
(ד)
הרוקח השתכנע כי
הגורם המטפל
רשאי לתת
את
ה ;מרשם
(ה)
;התכשיר ינופק בהתאם להנחיות המטפל מבקש המרשם
(ו)
,הרוקח יתעד את פניית הגורם המטפל מבקש המרשם
את תוצאות ה
בירור עם המטופל ואת דבר הניפוק ברשומה
ייעודית שיקצה לכך; הרשומה תהיה זמינה
לביקורת המנהל
בכל עת.
(2)
ניפוק התכשיר ללא מרשם חתום התבקש על ידי מ:טופל
(א)
הרוקח ערך עם המטופל בירור לגבי מצבו הרפואי ולגבי
תכשירים שהוא נוטל ו
מינונם, וכן לגבי הדחיפות לטיפול
בתכשיר
והסיבה;להיעדר המרשם
2
(ב)
הרוקח השתכנע כי השימוש בתכשיר המבוקש אינו
שימוש ראשון של המטופל וכי המינון המבוקש לתכשיר הוא
המינון
שניתן לו ב ;טיפול הקודם
(ג)
הרוקח השתכנע כי ישנו צורך מיידי
לניפוק התכשיר ללא
דיחוי,
כי אין באפשרות המטופל להגיע לגורם המטפל
בשל
היעדר נגישות
ו כי טובת המטופל
הינה ש
יינתן לו התכשיר בדרך
זו;
(ד)
הרוקח יתעד את פניית המטופל מבקש הניפוק, את
תוצאות
הבירור עמו ואת דבר הניפוק ברשומה ייעודית שיקצה
לכך; הרשומה
תהיה זמינה ל
ביקורת המנהל בכל עת.
(ב)
הרוקח רשאי לסרב לנפק תכשיר בהתאם לסעיף קטן)(א אם סבר כי
ניפוק התכשיר ללא מרשם חתום אינו עומד בתנאים המפורטים
בו או לפי
שיקול דעתו המקצועי; סרב רוקח לנפק תכשיר ,לפי סעיף זה
יפנה את הפונה
אליו
;לקבלת טיפול רפואי הזמין באותה עת
(ג)
)על הניפוק כאמור בסעיף קטן (א
חו י
לו הוראות הסימון והתיווי לפי
"פקודה זו; הרוקח יסמן על גבי האריזה גם את המילים "ניפוק במצב דחוף;
(ד)
ניפוק
התכשיר יירשם בפנקס המרשמים המתנהל לפי סעיף29
ו
הרישום יעודכ
ן עם קבלת המרשם החתום
()כאמור בסעיף קטן (א12
))(ד;
הניפוק יסומן
בפנקס כאמור
כ"ניפוק במצב דחוף
", ו
הרוקח יוסיף בסמוך
לשם מבקש;הניפוק גם את פרטי ההתקשרות עימו
(ה)
(1
)ב ניפוק תכשיר על פי סעיף
א (1)-
ינופק
התכשיר לשימוש המטופל
לתקופה
ש
לא ת
עלה על
30
.מים בהתאם להוראת המטפל
(2) ב ניפוק על פי
א(2)-
(א)
באריזת תכשיר הניתנת לפתיחה-
ינופק התכשיר לשימוש המטופל
לתקופה שלא יעלה על10
;ימים
(ב)
באריזת תכשיר שלא ניתנת לפתיחה- ינופק התכשיר באריזה הקטנה
ביותר הקיימת בבית המרקחת באותה עת.
(ו)
לא ינפק רוקח תכשיר במצב דחוף אם התכשיר הוא סם מסוכן
כהגדרתו בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש] התשל"ג -
1973
או תכשיר
שהחומר הפעיל שלו מנוי בפרט346
לתוספת הראשונה "רשימת החומרים
הפסיכוטרופיים"
ובה 'תוספת מס4
של אמנת האו"ם בדבר חומרים
,פסיכוטרופיים1971
;