חומר רקע
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
1
פר
ק א': פרשנות
1.
מט רתו של חוק זה להסדיר עריכת בדיקות גנטיות ומתן ייעוץ גנטי ולהגן על זכות
הנבדק לפרטיות לגבי המידע הגנטי
המזוהה והמקודד ,
והכל בלי לפגוע באיכות הטיפול
הרפואי, במחקר הרפואי והגנטי, בקידום הרפואה ובה
גנ.ה על שלום הציבור
2.
בח וק זה–
"א
חרא "י על מחקר- מי שאחראי על מחקר שנעשה בו שימוש בדגימות ביולוגיות
DNA
א;ו בתוצאות של בדיקות גנטיות
"א "חראי על קטין, חסוי או פסול דין- הורה
לקטין או אפוטרופוס לקטין, חסוי או
פסול דין
, לרבות הורה חורג, מאמץ ואפוטרופוס;
"ב "דיקה גנטית-
בדיקת דגימתDNA
ש
ל אדם לשם אפיון ו
השו ואה של רצפים של
DNA
;
"
"בדיקה גנטית–
בדיק ה שלANR, ANR
, כרומוזומים, חלבונים ומטבוליטים שהופקו
מדגימה ביולוגית
שמ ו
גלה
;גן, מבנה גנטי, מוטציה, או שינויים כרומוזומליים
"
"בדיקה גנטית לקשרי משפחה–
בדיקה גנטית לקביעת ממצאים בדבר קשרי
משפחה ש
ל אדם;
"ב "דיקה גנטית למחקר- בד;יקה גנטית הנעשית למטרות מחקר
"
"בית דין דתי–
בית דין רבני, בית דין שרעי, בית דין של עדה נוצרים ובית דין דתי
;דרוזי, כמשמעותם על פי דין
"ת
קנות ניסו "יים רפואיים-
תקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני
אד ,)ם
תשמ"א-
1891
;
"ג "נטיקאי קליני-
בעל כשירות מקצועית מתאימה כאמור בסעיף8(2
) שהכיר בו
;המנהל
"ד גימתDNA
"
-
דגימה ביולוגית של אדם הנלקחת במטרה להפיק ממנהDNA
ש ל
;אדם, במסגרת בדיקה גנטית
"דגימה ביולו "גית–
דגימה
שמקורה ב גופו של אדם ואשר ניתן
לבצע
בה בדיקה גנטית;
"ד גימתDNA
מ
זוהה ""דגימה מזוהה–
דגימה ביולוגית אשר מופיע עליה פרט מזהה
;של האדם ממנו ניטלה "
-
דגימתDNA
א ,שר מופיע עליה פרט מזהה של הנבדק או
שהפרטים הופרדו מהדגימה אך ניתן לחזור אליהם בכל דר;ך שהיא
""דגימה אנונימית-
דגימה ביולוגית שניטלה ללא פרטים
ה מזהים את מי שניטלה ממנו או
דגימה ביולוגית שהפרטים המזהים את מי שנטלה ממנו, הופרדו ממנה באופן שלא ניתן, בכל
דרך שהיא,
.לחזור אליו
""דגימה מקודדת–
דגימה ביולוגית שהקשר בינה לבין
ה
פרטי
ם המזהים את
האדם ממנו
ניטלה עבר קידוד, באופן שאינו מאפשר לגורם המחזיק בה
לזהות את האדם
ללא מפתח
הקידוד.
""מידע גנטי מקודד–
מידע גנטי שהקשר בינו לבין פרטי הזיהוי של האדם שאודותיו המידע
עבר קידוד, באופן שאינו מאפשר לגורם המחזיק ב.מידע לזהות את האדם
""דגימות קיימות–
דגימות שנאספו לפני
יום התחילה
של
החוק ה
מקורי (
20.12.2111
.)
"ה "מנהל-
,המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהמנהל הסמיכו לענין חוק זה
;כולו או חלקו
"ה סכמה מדעת", "ועדת אתיקה", "טיפול רפואי", "מטפל", "מידע רפואי", "רשומה
מטרת החוק
הגדרות
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
2
"רפואית- כמשמעותם בחוק זכויות החולה;
"ו "עדה מייעצת-
ועדת הלסינקי עליונה שמונתה לפי תקנות ניסויים רפואיים, המדען
הראשי של משרד המדע, ו
נציג שר המדע ונציג שר המשפטים;
"ו "עדת המדע- הועדה לעניני מחקר ופיתוח מדעי וטכנולוגי ועדת המדע והטכנולוגיה
;של הכנסת
"ח "וק הגנת הפרטיות- חוק הגנת הפרטיות
, תשמ"א-
1891
;
"ח "וק העונשין- חוק העונש
ין
, תשל"ז-
1811
;
"ח "וק זכויות החולה- חוק זכויות החולה, תשנ"ו-
1881
;
"י "ועץ גנטי-
בעל כשירות מקצועית מתאימה כאמור בסעיף8(3
;) שהכיר בו המנהל
"מ "וסד מוכר-
,כמשמעותו בחוק המועצה להשכלה גבוהה ת
שי"ח-
1899
;
"מ
ידע ג "נטי מזוהה-
כל מידע גנטי הנוגע לנבדק
מסו;ים שמופיע עליו פרט מזהה
"מ "ידע גנטי-
;מידע הנובע מבדיקה גנטית
""מידע גנטי–
מידע הנובע
מ
בדיקה גנטית של אדם.
"מ "כון גנטי- מחלקה גנטית בבית חולים רשום לפי פקודת בריאות העם
שיש בה
מעבדה העורכת בדיקות גנטיות ,
והעומדת בתנאים שבסעיף9א;
"מ "עבדה לבדיקות גנטיות-
מעבדה רפואית לעריכת בדיקות גנטיות שקיבלה רישיון
לפי סעיף0
;
"מ "עבדה רפואית-
;מעבדה רפואית הרשומה לפי פקודת בריאות העם
"נ "בדק-
אדם שממנו נלקחה או מיועדת להילקח דגימתDNAדגימה ביולוגית ל צורך
עריכת בדיק;ה גנטית
"פ
סול-
"דין", "חסוי" ו"קטין- כמשמעותם בחוק הכשרות ה ,משפטית והאפוטרופסות
תשכ"ב-
1812
;
"פקו "דת בריאות העם-
,פקודת בריאות העם1801
;
"פ "קודת הרופאים- פקודת הרופאים [נוסח חדש], תשל"ז-
1811
;
"פ "רט מזהה- אחד מאלה: שם פרטי ושם משפחה, מספר זהות, מספ ר מזהה אחר
;שניתן על ידי רשות שלטונית
""קידוד–
הפרדת הפרטים המזהים מדגימה ביולוגית או מידע גנטי בהתאם לשיטת קידוד
והצפנה שיורה המנהל
לפי סעיף12
.א
"ק "רוב- מי שיש לו קרבת דם לנבדק עד דרגה רביעית;
"
"ראש בית דין דתי–
:כל אחד מאלה
(1)
לעניין יהודים–
;נשיא בית הדין הרבני הגדול
(2)
לעניין בני עדה נוצרית–
;ראש בית הדין הגבוה של אותה עדה נוצרית
(3)
לעניין מוסלמים–
;נשיא בית הדין השרעי לערעורים
(0)
לעניין דרוזים–
;ראש בית הדין הדתי הדרוזי לערעורים
"ר "ופא גנטיקאי- בעל כש
ירו ת מקצועית מתאימה כאמור בסעיף8(1
;)
"ר "ופא מומחה-
בעל כשירות מקצועית מתאימה כאמור בסעיף8(0
;)
"ר "ישיון-
רישיון שניתן למעבדה לבדיקות גנטיות לפי סעיף0
;
"ת
וצאות בדיקה גנ "טית מזוהה-
תוצאות של בדיקה גנטית אשר מופיע עליה פרט
מזהה של הנבדק , או שהפרטים
הופ
רדו מהתוצאות אך ניתן לחזור אליהם בכל דרך שהיא;
"ה "שר-
.שר הבריאות
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
3
פר ק ב': בדיקה גנטית– רישוי ומתן ייעוץ גנטי
סי
מן א': כללי
3.
(א)
ל א תילקח דגימת דגימה
ביולוגיתDNA
מ זוהה
מ של
אדם
לשם ביצוע בדיקה
גנטית , לא תיערך בדיקה גנטית ולא יינתן ייעוץ גנטי על פי תוצאות
ה בדיקה אלא בהתאם
.להוראות חוק זה
(ב)
ב דיקה גנטית תיערך במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות; הוראת סעיף קטן
.זה לא תחול על בדיקה גנטית למחקר
(ג)
ל
א תיערך בדיקה גנטית למח.קר אלא אם כן המחקר אושר לפי כל דין
(ד)
)(בוטל.
3
.א
)(א
על אף האמור בסעיף3
(ב), רשאי המנהל לאשר למכון גנטי או למעבדה
לבדיקות גנטיות לשלוח דגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית למעבדה מחוץ
ל:ישראל, אם שוכנע כי מתקיימים כל אלה
(1)
אין מכון גנט
י או מעבדה לבדיקות גנטיות בישראל
שניתן לערוך בהם את
הבדיקה, או שהמנהל מצא כי אכן קיימת
סיבה
מקצועית מוצדקת לביצועה מחוץ
;לישראל
(2)
אותה מעבדה מקיימת, בקירוב המרבי, את התנאים לפי חוק זה לרישוי מעבדה
לבדיקות גנטיות ולהכרה לצורך ביצוע בדיקות גנטיות
, יש ל ה אישור מרשות הבריאות
המוסמכת
במדינה
בה היא פועלת, והסמכה על ידי רשות הסמכה לאומית או בין
;לאומית, המוכרת על ידי המחלקה למעבדות במשרד הבריאות
(3)
יש לאותה מעבדה אישורי בקרת איכות פנימית וחיצונית לבדיקות הגנטיות
.שמבוקש לבצע בה
)(ב בקשה לאישור לפי סע ,יף זה, לעניין בדיקה מסוימת או לגבי סוג של בדיקות
תוגש למנהל מראש ויצורפו לה פרטים מלאים של המעבדה שמחוץ לישראל, ומסמכים
.)המעידים על התקיימות כל התנאים המנויים בסעיף קטן (א
)(ג
מנהל המעבדה לבדיקות גנטיות או מנהל המכון הגנטי יהיה אחראי לניהול
כל
תהליך
,ביצוע הבדיקה ולאיכותה
לפרשנות התוצאה
על ידי רופא גנטיקאי או גנטיקאי
.קליני בישראל, ולמסירת תוצאות הבדיקה לפי הוראות חוק זה
(ד) המנכ"ל יפרסם הודעה על סוגי בדיקות גנטיות
שאושרו על ידו
והמעבדות שאושרו
לצורך כך בהתאם לסעיף זה
; בהתאם לכך מנהל מעבדה לבדיקות גנ טיות או מנהל
מכון
יהא רשאי לשלוח את סוגי הבדיקות שאושרו
ולגביהן לא תידרש הגשת בקשה
כל עוד לא התפרסמה הודעה על ביטול
האישור
, האישור יידרש רק לגבי המעבדה
אליה מבוקש לשלוח את הבדיקה ;
הגשת הבקשות והטיפול בהן ייעשה בהתאם
להוראות שיקבע המנהל לענין זה באישור וע.דת המדע של הכנסת
סי
מן ב': רישוי
0.
(א)
ה
מנהל רשאי לתת רישיון לעריכת בד יקות גנטיות למעבדה רפואית, בתנאים
:שיקבע, ואם נתקיימו כל אלה
(1)
ה;מבקש הוא תושב ישראל או תאגיד הרשום בישראל
(2)
ה מבקש הוא בעל מקום ומכשור מתאימים ואמצעים אחרים לעריכת
בדיקות גנטיות, כפ י;שקבע השר
(3)
ה
מבקש או מנהל המעבדה, לא הורשע בעבירה אשר מפאת מהותה, ח ומרתה
;או נסיבותיה אין זה ראוי שיינתן לו רישיון
(0
)מ
נהל המעבדה הוא רופא גנטיקאי או גנטיקאי קליני או בעל מקצו
ע
רפואי
אחר ובלבד שכל אחד מהם קיבל היתר מהמנהל לנהל מעבדה רפואית לפי סעיף
31
ל.פקודת בריאות העם
(ב)
מב עבדה במכון גנטי
העורכת בדיקות גנטיות ואשר מת קיימות לגביה הוראות
()סעיף קטן (א2
( ) עד0
,), בשינויים המחויבים.אינה טעונה רישיון לפי סעיף זה
לקיחת דגימת
DNA
דגימה
ביולוגית
לשם ביצוע בדיקה
גנטית ועריכת בדיקה
גנטית לשם ביצוע
בדיקה גנטית
תנאים לרישיון
למעבדה לבדיקות
גנטיות
בדיקה
ביצוע
מחוץ
גנטית
לישראל
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
4
9.
תו.קפו של רישיון למעבדה לבדיקות גנטיות הוא לשלוש שנים, וניתן לשוב ולחדשו
1.
(א)
ה
מנהל ר
שא י לסרב לתת רישיון או לבטלו, וכן להגבילו או להתלותו בתנאים
שיראה לנכו
ן, לאחר שנתן למבקש או לבעל הרישיון הזדמנות לטע
ו ן את טענותיו, אם נתקיים
:לגביו אחד מאלה
(1)
ל א התקיימה או חדלה להתקיים הוראה מהוראות לפי סעיף0
;
(2)
ה
ופר תנאי מהותי מתנאי הרישיון שקבע המ
נה;ל
(3)
ה;רישיון ניתן לו על יסוד מידע כוזב
(0)
ב
ית משפט קבע כי בעל הר ישיון או מי מטעמו הפר הוראה לפי חוק זה, חוק
;זכויות החולה, פקודת בריאות העם, חוק הגנת הפרטיות או פקודת הרופאים
(9)
מ בקש הרישיון, בעל הרישיון, מנהל המעבדה לבדיקות גנטיות או מי מעובדי
המעב
דה , הורשע בעבירה אשר מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה מן הראוי
לסרב להענ.יק רישיון, לבטלו, להגבילו או להתלותו
(ב)
ה מנהל רשאי להתלות טיפול בבקשה או להתלות רישיון או להתנות רישיון
בתנאים שיראה לנכון, לאחר שנתן הזדמנות למי מהמנויים ב( פסקה1
,) לטעון את טענותיו
:בהתקיים אחד מאלה
(1)
ה
וגש נגד בעל הרישיון, מבקש הרישיון או מנהל ה
מעבד ה לבדיקות גנטיות
()כתב אישום בעבירה לפי חוק זה או לפי אחד החוקים המנויים בסעיף קטן (א0
;)
(2)
ה( וגשה קובלנה נגד אחד המנויים בפסקה1
) לפי סעיף01
לפקודת
הרופ
אי;ם
(3)
ה( וגבל או הותלה רישיונו של אחד המנויים בפסקה1
), לפי הענין, לפי סעיף
00
.א לפקודת הרופאים
(ג)
ע
ל החלטת המנה
ל
לפי סעיף זה ניתן לערור לפני בית המשפט המחוזי, בתוך
.שלושים ימים מהיום שהובאה ההחלטה לידיעת העורר
(ד)
ה
ורה המנהל על ביטול רישיון או התליית ו יקבע גם מה ייעשה בדגימות
ה
ביולוגיות-
DNA
ו
רשאי הוא להורות, בין השאר, על העברתן למשרד הבריאות או לבע ל
.רישיון אחר
(ה)
ה
וראות
סעיף29
א לפקודת בריאות העם יחולו על מעבדה לבדיקות גנטיות ועל
.מכון גנטי והם ייחשבו לענין זה כמוסד רפואי הטעון רישום לפי הוראות הפקודה
1.
(א)
ר.ישיון שניתן לפי חוק זה אינו ניתן להעברה
(ב)
ה
עברת השליטה בתאגיד שהוא בעל רישיון טעונה
אישור מראש ובכתב של
.המנהל, ורשאי המנהל לקבוע כי העברה כאמור טעונה רישיון חדש
9.
הש ר, באישור ועדת הכספים של הכנסת, רשאי לקבוע אגרה בעד–
(1)
ה
גשת בקשה לרישיון ובע ד;חידוש הרישיון
(2)
ע;ריכת בדיקת בטיחות
(3)
ע.ריכת בדיקת איכות
9
.א מנהל מכון גנטי יהיה ר ופא גנטיקאי בעל נסיון של שנתיים לפחות בעבודה מעשית
.במכון גנטי
סי :'מן ג
ייעוץ גנטי
מקצועות הגנטיקה
8.
לע:נין חוק זה בעל כשירות מקצועית מתאימה הוא אחד מאלה
(1)
ל ענין רופא גנטיקאי-
רופא בעל תואר מומחה בגנטיקה רפואית לפי פקודת
;הרופאים
(2)
לענ
ין גנטיקאי קלי ני- בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או ת
ו אר
מקביל ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, בתחום דומה, וכן ניסיון של שנתיים
בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות, שהכיר
בהם המנהל ואשר קיבל הכרה מהמנהל כגנטיקאי קליני;
(2)
לעניין גנטי קאי קליני–
:אחד מאלה
)(א
ציטוגנטיקאי קליני–
בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או תואר
מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, אשר קיבל הכרה
תוקפו של ר
ישיון
,סירוב לתת רישיון
ביטולו, הגבלתו או
התלייתו
איסור העברת רישיון
אגרה
כשירות מקצועית
מתאימה
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
5
מהמנהל כציטוגנטיקאי קליני והנו בעל ניסיון של שנתיים לפחות, לאחר קבלת
התואר, בעבודה מעשית במכון גנטי
או במעבדה לבדיקות גנטיות-
,ציטוגנטיות
שהכיר בהם המנהל לצורך הכשרה;
)(ב גנטיקאי מולקולרי-
קליני–
בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או
תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, אשר קיבל
הכרה מהמנהל כגנטיקאי מולקולרי קליני והוא בעל ניסיון של שנ תיים לפחות
בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות
מולקולריות, שהכיר בהם המנהל לצורך הכשרה;
)(ג גנטיקאי ביוכימי-
קליני–
בעל תואר שלישי במדעי החיים ממוסד מוכר או
תואר מקביל בתחום דומה ממוסד מחוץ לישראל שאישר המנהל, אשר קיבל
הכרה מ המנהל כגנטיקאי ביוכימי קליני והנו בעל ניסיון של שנתיים לפחות
בעבודה מעשית לאחר קבלת התואר במכון גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות
ביוכימיות, שהכיר בהם המנהל לצורך הכשרה.
(3)
ל ענין יועץ גנטי-
בעל תואר שני בגנטיקה של האדם ממוסד מוכר, או ממוסד
מחוץ לישראל שאישר המנהל, שקיבל הכשרה מעשית במתן ייעוץ גנטי במעבדה
לבדיקות גנטיות או במכון גנטי, שהכיר בהם המנהל ואשר קיבל הכרה מהמנהל כיועץ
;גנטי
(0)
ל ענין רופא מומחה-
רופא בעל תואר
מו.מחה לפי פקודת הרופאים
11
.
לא
יינתן ייעוץ
ג
נטי והסבר בדבר המשמעות הרפואית-ג
נטית של תוצאו ת בדיקה
( גנטית שנערכה לנבדק אלא על ידי המנויים בפסקאות1
( ) עד0
:) וכמפורט בהן
(1)
ר ופא גנטיקאי-
;הסבר וייעוץ גנטי כולל
(2)
מי שקיבל הכרה כגנטיקאי קליני עד יום
תחילתו
של חוק מידע גנטי (תיקון-
התאמות להתפתחויות טכנולוגיות), התשע"ד-
2110
;ג נטיקאי קליני- הסב ר וייעוץ
גנטי בכפוף ל
תנ;אי הכרתו על ידי המנהל
(3)
י ועץ גנטי- הסבר
;וייעוץ גנטי בכפוף לתנאי הכרתו על ידי המנהל
(0)
ר ופא מומחה- הסבר וייעוץ רפואי-ג.נטי בתחום מומחיותו
פר ק ג': לקיחת דגימתANDדגימה ביולוגית לשם ביצוע בדיקה גנטית
סי מן א': לקיחת דגימת
דגימה ב
יולוגית
לשם ביצוע בדיקה גנטית, עריכת בדיקה גנטית
ושמירתה
ANR
עריכת בדיקה גנטית ושמירתה
11
.
(א)
ל א תילקח דגימתDNAדגימה ביולוגית
לשם עריכת בדיקה גנטית או לשם
שמירתה במאגר גנטי כמשמעו בסעיף23א ו
לא תיע
רך בדיקה גנטית,
בלא קבלת הסכמה
,מדעת של הנבדק ואם הנבדק הוא מטופל כמשמעותו בחוק זכויות החולה–
יחולו
ו הוראות
,פרק ד' לחוק זכויות החולה יחולו.בשינויים המחויבים
(ב)
ה
סכמה מדעת ללקיחת דגימ
הת
DNA
ביולוגית ל שם עריכת
בדיקת מחקר בדיקה
גנטית
שלא לצורך טיפול רפואי בנבדק או מעבר לנדרש לצורך טיפול רפואי,
.תינתן בכתב
11א.
(א)
ציווה בית המשפט לענייני משפחה על עריכת בדיקה גנטית לקשרי משפחה בלא
הסכמת נבדק לפי סעיף
29
ו, יינתן לנבדק הסבר בדבר אופן עריכת הבדיקה והשפעתה על
גופו; הוראות סעיפים11
,
12(א) ו-
29
.לא יחולו על בדיקה כאמור
)(ב אין בצו כאמור בסעיף קטן (א) כדי לחייב בע ל מקצוע רפואי לעשות פעולה
.שהנבדק מסרב בפניו לעשייתה
11
.ב
)(א
,לכל ילוד הנולד בישראל, בסמוך ללידתו
תבוצע בדיקת סק
הרי לילודים ,
בהתאם
להוראות סעיף זה אלא אם כן
הביעו כל האחראים על ה
קטין, שהוא ה
ילוד,
.התנגדותם המנומקת לכך, מראש ובכתב
)(ב
לענין חוק זה- "בד "יקת סקירה לילודים–
בדיקה שנועדה לגלות קיומה של
מחלה, ככל שהבדיקה נכללת בסל הבריאות בהתאם לחוק ביטוח בריאות ממלכתי
התשנ"ד-
1880
ובהתאם לזכאות בסל הבריאות או שהיא ממומנת מתקציב משרד
,הבריאות כפי שאושר על ידי הכנסת במסגרת חוק התקציב השנתי
וכי מתקיימים
מתן ייעוץ גנטי
הסכמה מדעת
בדיקה גנטית לקשרי
משפחה בלא הסכמת
נבדק
ב דיקת סקירה
ל
ילודים
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
6
במחל
ה
:כל אלה
(1)
;היא גורמת לפגיעה ניכרת בתפקוד מגיל הילדות
(2)
;גילוי מוקדם שלה אפשרי בסמוך ללידה באמצעות הבדיקה
(3)
טיפול מוקדם בה מביא לשיפור משמעותי במצב הרפואי של הילד, למניעת
.התפרצות המחלה בו, או לריפויה
(ג)
ועדת בדיקת סקירה לילודים
שימנה המנהל תקבע כללי ם מנחים לפענוח תוצאות
,בדיקת סקירה לילודים, ביחס לכל אחת מהמחלות
ו את הצעדים המתחייבים
מתוצאות
הבדיקות.
)(ד
דגימה מילוד לשם עריכת בדיקת סקירה לילודים.תינטל בסמוך לאחר לידתו
(ה)
תוצאות בדיקת סקירה שנערכה בילוד יכללו התייחסות למחלות כאמור בסעיף
ק ,)טן (ב ,בלבד ויימסרו לאחראי על
הקטין בדרך שהורה המנהל
ולא יישמר כל מידע
גנטי מעבר לכך.
(ו)
;השר יקבע הוראות לענין אופן נטילת הדגימות והעברתן למעבדה שתבדוק אותן
דגימות שניטלו לשם בדיקת סקירה לילודים יישמרו בהתאם להוראות שקבע השר
,בתקנות
בהסכמת שר המשפטים; בתקנות אלה יקבע השר את
אופן שמירת הדגימות
והמידע,
הוראות לענין משך הזמן המירבי לשמירת
הדגימות והתוצאות, לצרכי טיפול ,
ומשך הזמן המירבי לשמירתן
לצרכי מחקר , לענין זה יקבע הוראות אשר יבטיחו כי
דגימות
שישמשו למחקר יישמרו באופן לא מזהה ,
כן ייקבעו הוראות בדבר אפשרות
ואופן ה שימוש בדגימות אלה למחקר רפואי בכפוף להוראות סעיף13א וסעיף זה.
(ז)
שימוש לצרכי מחקר רפואי
בדגימות שניטלו לשם בדיקת סקירה לילודים טעון
אישור ועדת הלסינקי העליונה, בנוסף לכל אישור אחר הדרוש לפי הדין לשם ביצוע
המחקר; אישור כאמור לא יינתן אלא
אם
כן המחקר הוא בתחום המחלות המנויות
)בסעיף קטן (ג והרחבתן או חקר
מחלה העלולה לגרום ל סכנה חמורה לבריאות
הציבור בישראל.
12
.
(א)
ל ענין קבלת הסכמה מדעת לשם לקיחת
ד גימתDNA
דגימה
מ זוהה לשם עריכת
בדיקה גנטית
מ
זוהה ובדיקתה יינתן לנבדק, נו
ס ף על
המ פורט בסעיף13
(ב) לחוק
זכויות החולה ועל פי כל דין, הסבר בדבר המשמעות של עריכת בדיקה גנטית, לגביו
.ולגבי קרוביו
(ב)
ל
כל נבדק יינתן הסבר בכתב בדבר זכויותיו לענין לקיחת דגימ תDNA
ה ביולוגית
לשם עריכת בדיקה גנטית ו ,עריכת בדיקה גנטית לפי חוק זה ולפי כל דין
ב נוסח
שא.ישר המנהל
12א.
,המנהל ,בהתייעצות עם רשם מאגרי המידע שמונה על פי חוק הגנת הפרטיות
התשמ"א-
1891
ו
בהסכמת שר המשפטים ,
יורה על שיטת קידוד שתביא להפרדת הפרטים
המזהים מדגימה ביו לוגית או
מ מידע גנטי
על מנת למנוע
זיהוי של האדם ממנו
ניטלה
הדגימה או שהמידע אודותיו ללא החזקה כדין של מפתח הקידוד.
13
.
)(א על
מחקר שנעשה בו שימוש
רק בדגימותDNA
אנונימיות לצרכי מחקר בלבד
לצורכי מחקר ב לתי מזוהות או על מחקר שנעשה בו שימוש בדגימותDNA
יק ימות
,שהפרטים המזהים הופרדו מהן באופן שלא ניתן, בכל דרך שהיא לחזור אליהם
והמחקר
ש אושר לפי כל דין, לא יחולו הוראות סעיפים11
ו-
12
.
,(ב) במחקר שנעשה בו שימוש בדגימות מקודדות או במידע גנטי מקודד יוחזק מפתח
הקידוד בידי גורם שאינו תלוי בחוקר, בהתאם להוראות שי קבע השר לעניין זה, בהסכמת שר
המשפטים ובאישור ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת.
(ג)
במחקר שנעשה בו שימוש בדגימ ות מקודדות ב או מידע
גנטי מקודד ,
לא יהא
החוקר רשאי לקבל מידע שיש בו כדי לזהות את
הנבדק ממנו ניטלה הדגימה או
שהמידע אודותיו למעט בהתקיים
אחד מ
התנאים הבאים
, ובהתאם להליך
שיקבע
השר בהסכמת שר המשפטים ובאישור ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת -
מתן הסבר
נוסף לענין
דגימתDNA
מזוהה לעניין ביצוע
בדיקה גנטית בדגימ
ה
מזוהה
מחקר
בדגימות
אנונימיות או בדגימות
מקודדות
שיטת הקידוד
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
7
(1
)
חוקר יהא רשאי לקבל מידע נוסף
לגבי נבדק , מעבר לזה שנמסר בראשית
המחקר, אם הוא דרוש לצורך ביצוע
המחקר ו ניתן להעבירו באופן שלא יזהה את
.הנבדק
(2
)
נודע לחוקר
אגב ה מחקר מידע גנטי לגבי נבדק שיש בו כדי למנוע מהנבדק
סיכון ממשי לבריאותו
א
ו להציל את חיי
ו ,יהא רשאי לפנות
לועדת הלסינקי
עליונה ול פעול בהתאם
להוראותיה ; ועדת הלסינקי העליונה תהא רשאית להתיר
העברת המידע לנבדק על-ידי החוקר או מי שתקבע,
אם לפחות שלושה רבעים
מחברי ה
וועדה השתתפו בדיון ושלושה רבעים מ .תוכם הסכימו להעברת המידע
13
.א
)(א
לא ייעשה שימוש בדגימה ביולוגית לצרכי מחקר, אלא אם כן נתן האדם
שניטלה ממנו הדגימה את הסכמתו מדעת לכך בכתב , ואם אינו כשיר להסכים
בעצמו, ניתנה הסכמה כאמור מאת אפוטרופסו, בהתאם להוראות תקנות
.ניסויים רפואיים ובהתאם להוראות כל דין
(ב )
על אף האמור בסעיף11
, ניטלה דגימה פתולוגית מגופו של אדם במהלך טיפול
רפואי בו, שבוצע בהסכמתו מדעת, יראו אותו כאילו הסכים גם לשימוש בחלק מן
הדגימה לצרכי מחקר רפואי
לרבות מחקר גנטי אלא אם כן הביע התנגדותו לכך ,
:ובלבד שהתקיימו כל אלה
(1)
נמסר לו מידע
בכתב
על אפשרות השימוש בדגימה לצרכי מחקר וניתנה לו
אפשרות להביע את התנגדותו לכך,
לרבות במהלך תקופת השימוש בדגימה לצרכי
,מחקר בדרך שקבע ה
שר בתקנות, בהסכמת שר המשפטים
ובאישור ועדת המדע
והטכנולוגיה של הכנסת;
(2)
חל ק הדגימה שיועבר למחקר אינו נחוץ לשם הטיפול הרפואי בו, ומשקלו
אינו עולה על21
;גרם מכל אדם
(3)
;המחקר שבו ייעשה שימוש בדגימה איננו ידוע בעת הנטילה
(0)
שימוש בדגימה לצרכי מחקר בהתאם לסעיף זה
ייעשה באופן אנונימי או
מקודד;
(9)
מטרת
המחקר היא שיפור
איכות ה טיפול הרפואי, קידום הרפואה והגנה על
בריאות הציבור ,ו
תוך שמירה על זכויות האדם;
(1)
המחקר
עומד בדרי
ש ות הדין
לעניין ביצוע מחקרים רפואיים בבני אדם, ו אושר
כדין, בפרט לענין הבקשה לעשות שימוש בדגימות שניטלו לפי סעיף
זה ;בקשה
לעשות שימוש בדגימות ממאגר שדגימותיו נא ספו לפי סעיף זה, תצוין במפורש
.בכל הצעת מחקר המבקש להשתמש בדגימות כאמור
(ב) נעשה שימוש ,לצרכי מחקר רפואי בדגימה לפי הוראות סעיף זה, באופן מקודד
והביע האדם שממנו ניטלה הדגימה התנגדות לכך במהלך ,תקופת השימוש בדגימה כאמור
ייפסק השימוש בדגימה
כאמור , ולא יישא אותו אדם בשל כך באחריות לנזק כלשהו שנגרם
עקב התנגדותו, וזכויותיו לא ייפגעו.
סי
מן ב': מסירת תוצ
את בדיקה גנטית
10
.
(א)
ת.וצאות בדיקה גנטית יימסרו, בהתאם להוראת הנבדק, לנבדק או למי שהורה
(ב)
ע
ל אף הוראות סעיף קטן (א), רשאי מטפל להחליט שלא למסור לנבדק תוצאות
בדיקה גנטית שנערכה לו, מלאות או חלקיות, אם ידיעתן עלולה לגרום נזק חמור לבריאותו
הגופנית או הנ
פש ית של הנבדק או לסכן את חייו; החליט המטפל כאמור, יודיע מיד על
החלטתו לועדת אתיקה ויצרף את התוצאות שלא נמסרו לנבדק ואת נימוקיו לאי-
,מסירתן
ולענין זה יחולו הוראות סעיף19
.לחוק זכויות החולה
(ג)
י
יעוץ גנטי והסבר בדבר ה
מ
שמעות הרפואית–ג
נטית של תוצאות בדיקה גנ
טי ת
שנערכה לנבדק יינתן לנבדק או למי שהורה, בהתאם להוראות סעיף11
.
סי מן ג': שמירת דגימתANRדגימה ביולוגית
19
.
(א)
ד גימתDNA
מ
זוהה דגימה ביולוגית שניטלה לשם ביצוע
בדיקה גנטית
ותוצאות
.בדיקה גנטית שנערכה לגביה, יישמרו בהתאם לכללים שקבע המנהל
(ב)
ב
כללים כאמור בסעיף קטן (א) יקבע המנהל, בין השאר, הוראות בדבר משך הזמ ן
מסירת תוצאת
בדיקה גנטית
שמירת דגימת
DNAדגימה ביולוגית
ותוצאות בדיקה גנטית
שבוצעה בה
לשימוש
היתר
שניטלה
בדגימה
במהלך טיפול רפואי
למחקר רפואי וגנטי
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
8
המזערי או המירבי שבו יישמרו הדגימות והתוצאות אופן שמירתן, ומועד ואופן השמדתן ,
ורשאי הוא לקבוע כללים לסו גים שונים של בדיקות גנטיות ותוצאותיהן, ובלבד שלענין–
(1)
ד גימתDNA
מ
זוהה
דגימה מזוהה
שנלקחה לצורך טיפול רפואי לא יופרדו
;הפרטים המזהים מהדגימה
(2)
ד גימתDNAדגימה ביולוגית ש נלקחה לצורך מחקר ותוצאות בדיקה גנטית
שנערכה לג
בי
ה, יופרדו הפרטים המזהים מהדגימה ומתו
צאות בדיקתה
במועד
המוקדם ביותר האפשרי , אלא אם כן נתן הנבדק הסכמה בכתב לשמירת הדגימה
.או תוצאות בדיקתה, באופן מזוהה
(ג)
ל()ענין סעיף קטן (ב2) יקבע המנהל, בהתי
י עצות עם הועדה המייעצת, נהלים לענין
הפרדת הפרטים המזהים
דג מ ימתDNA
מ
זוהה
מדגימה מזוהה
, בכפוף לשיטות
ולמטרות
.המחקר
(ד)
כ.ללים לפי סעיף זה יפורסמו ברשומות
11
.
נב דק רשאי להורות בכתב על מחיקת הפרטים המזהים מדגימתDNA
מדגימה מ
זוהה
או מדגימה מקודדת
;שנלקחה או שתילקח ממנו או מתוצאת בדיקה גנטית שנערכה לגביה
מחיקה כאמור תיעשה באופן שלא יהא ניתן לחזור ולז
הו ,ת
בכל דרך שהיא, את הנבדק
הודעה כאמור תועבר לגורם שבידיו הדגימה או מפתח הקידוד על מנת שיפעלו בהתאם
להוראות הנבדק.
פר
ק ד': מסירת מידע גנטי
11
.
המ חזיק מידע גנטי מזוהה במאגר מידע כהגדרתו בחוק הגנת הפרטיות חייב ברישומו
לפי החוק האמור, והוראות חוק הגנת הפרטיות יח ולו ככל שאין בחוק זה הוראה אחרת לענין
.הנדון
19
.
(א)
א
דם שהגיע אליו מידע גנטי הנו
גע לנבדק ,, תוך מילוי תפקידו או במהלך עבודתו
.ישמרו בסוד ולא יעשה בו כל שימוש, אלא אם כן קיבל את הסכמת הנבדק לכך, ולפיה
(ב)
ב
על רישיון, אחראי על מח
ק
ר, מטפל ומי שנותן ייעוץ גנ טי, מנהל מכון גנטי, מנהל
מעבדה לבדיקות גנטיות ומי שנוטל חלק במחקר, ינקטו אמצעים סב
יר ים הדרושים כדי
להבטיח שעובדים הנתונים למרותם ישמרו על סודיות הענינים המובאים לידיעתם תוך מילוי
.תפקידם או במהלך עבודתם
18
.
ל בע
רישיון, אחראי על מחקר, מטפל ומי שנותן ייעוץ גנטי, מנהל מכון גנטי ומנהל
מעבדה לבדיקות גנטיות רשאים למסור מידע גנטי לאחר, לפי הו
רא ות סעיף21
לחוק זכויות
()החולה, למעט סעיף קטן (א9
.) שבו, בשינויים המחויבים
21
.
מט פל ומי שנותן ייעוץ גנטי רשאי למסור מידע גנטי למטפל אחר או לאדם אחר הנותן
ייעוץ גנטי לצורך טיפול בקרוב של הנבדק אלא אם כן הודיע הנבדק על התנגדותו לכך; על אף
התנגדותו של הנבד ק ניתן למסור את המידע למטפל אחר אם ועדת האתיקה, לאחר ששמעה
:את הנבדק, שוכנעה בכל אלה
(1)
מ סירת המידע הגנטי אודות הנבדק נחוצה לשמירה על בריאותו של קרוב או
לשיפור בריאותו, וכן
למניעת מוות, מחלה או נכות חמורה של אותו קרוב, לרבות
ק;רוב שטרם נולד
(2)
מ( סירת המידע הגנטי היא הדרך היחידה להשיג את האמור בפסקה1
;)
(3)
ה תועלת לקרוב במסירת המידע הגנטי למטפלו עולה על הנזק שייגרם לנבדק
ממסירת המידע הגנטי, או שנימוקיו של הנבדק לאי מסירת המי דע למטפלו של הקרוב
.אינם סבירים, בנסיבות הענין
21
.
מס ירת מידע גנטי לפי פרק זה לא תיעשה אלא במידה הנדרשת לצורך הענין, ותוך
הימ
נ
עות מרבית מחשיפת זהותו של הנבדק או קרובו של הנבדק.
22
.
(א)
ל
א יראו ויתור על סודיות רפואית לגבי רשומה רפואית או מידע רפואי כהסכמה
.למסירת מידע גנטי מזוהה
(ב)
ה
סכמה למסירת מידע גנטי תיעשה במפורש ובכ
תב.
23
.
מי
שמחזיק מידע גנטי או
מאגר מידע גנטי
דגימה ביולוגית רשאי למסור את המידע
או
הדגימות הביולוגיות
,שבידיו למטרות מחקר שאושר כדין, הוראה או פרסום בביטאון מדעי
:אם התקיימו אחד מאלה
(1)
ה מידע הגנטי מועבר
א
ו הדגימה הביולוגית מועברים בלא כל פרט מזהה , או
בקידוד לפי הוראות סעיף13א;
מחיקת פרטים מזהים
מאגר מידע גנטי
מז
והה
סודיות
מסירת מידע לאחר
מסירת מידע לצורך
טיפול בקרוב
אופן מסירת מידע
גנטי
ויתור על סודיות
מסירת מידע גנטי
למטרות מחקר
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
9
(2)
ה נבדק נתן הסכמה בכתב למסירת
המידע הגנטי; בפרסום המידע הגנטי או
הדגימה הביולוגית, ובלבד שבפרסום לפי פסקה זו לא י
יח
שף כל פרט מזהה של הנבדק
או של קרובו לא
א אם כ.ן הוא נתן הסכמה מפורשת לכך, מראש ובכתב או פרט מידע
אחר העלול לזהות
ום.
23
.א
)(א
לא יקים אדם מאגר דגימות ביולוגיות ומידע רפואי או מידע גנטי המיועד
לשימוש לצרכי מחקר
, אלא אם כן ;קיבל אישור לכך מאת המנהל
)(ב המנהל רשאי לתת היתר לניהול ו
ל
החזקה של מאגר דגי מות כאמור בסעיף
קטן (א) אם מצא כי התקיימו לגבי המבקש כל התנאים
שקבע השר
באישור ועדת
המדע והטכנולוגיה
בתקנות , ורשאי המנהל לדרוש תנאים נוספים למתן ההכרה או
לסייגה בתנאים לאותו מאגר.
)(ג
בקביעת התנאים הנוספים ,ובמתן הכרה רשאי המנהל להתחשב, בין היתר
בצורך בקי ,ומו של מאגר דגימות, בסוג הדגימות שאותו מבוקש להחזיק במאגר
בקיומם של מאגרים אחרים, בהתמחותם ובהיקפם של המאגרים, ביכולת
,המקצועית של המבקש לנהל מאגר דגימות ולהחזיקו בתנאים הולמים ולאורך שנים
ביכולת המאגר להבטיח את שימור הדגימות ואבטחת המידע הנוגע להן ולתורמ י
.הדגימות ובתקנת הציבור
)(ד
השר בהסכמת שר המשפטים ובאישור ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת
יקבע
בתקנות הוראות לענין הגשת בקשה להיתר ו
ה תנאים לקבלתו, לרבות לגבי
תנאי איסוף הדגימות ושמירתן, תנאי אבטחת המידע וסודיות, הדרכים והתנאים
למסירת דגימות לצרכי מחקר ,ו לרבות לענין יישום הוראות סעיף13א(0) לו הבטחת
גישה סבירה של חוקרים אחרים לדגימות ולמידע לשם קידום המדע ולמטרות מחקר
.וכן לגבי מסמכים שעל מבקש ההיתר לצרף לבקשתו
(ה )
השר באישור ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת יקבע בתקנות הוראות
בענין דיווח של המאגר למנהל או ל מי שיסמיך בענין הפעלת המאגר, ורשאי הוא
לקבוע הוראות שונות ביחס למאגרים בהתחשב בגודלם, במטרותיהם ו
ב אופן
הקמתם.
(ו)
המנהל רשאי לקבוע בתקנות הוראות לענין העברת ה דגימות והמידע
מהמאגר ,לחוקרים או למאגר אחר
כללים להסדרי שיתוף פעולה או מימון בין
מוסדות מחקר ו
מאגרי דגימות ומידע ,ו
לרבות לענין התשלום
בעד דגימות ומידע מן
המאגר.
(ז)
בעל היתר לניהול ו
ל החזקה של מאגר דגימות יקבע ויפרסם לציבור, באופן
:נגיש, מידע אודות כל אלה
(1)
קיום המאגר, מטרות המאגר, זהות בעל ההיתר, זהות בעלי השליטה ומנהלי
המאגר ומקורות המימון של
;המאגר
(2)
נוהלי הפעולה של המאגר ביחס לאמות המידה לאיסוף דגימות למאגר, אופן
פעילותו, אופן איסוף הדגימות, התנאים לאיסופן מתורמים, אופן ותקופת
,שמירתן
שימוש ושיתוף בדגימות ובמידע ושמירת הסודיות והפרטיות של תורמי
;הדגימות
(3)
התנאים לנגישות חוקרים לדגימו ת או למידע למטרות מחקר, מנגנון בחינת
בקשות לקבלת דגימות וקביעת סדר העדיפויות בטיפול בהן, ובלבד שתתאפשר
גישה
;סבירה לדגימות לחוקרים, למטרות מחקר שאושר כדין בישראל
(0
) האופן שבו האדם שממנו ניטלה הדגימה יכול להורות על מחיקת פרטיו
המזהים ממנה או על השמדת ה;דגימה
(9)
כל מידע אחר על תפעול המאגר , לרבות לענין אופן העברת הדגימות
לחוקרים,
העשוי להשפיע על הסכמת הציבור לתרום
.דגימות למאגר
(ח)
מאגר דגימות שהיה קיים ערב תחילתו של חוק זה והוגשה בקשה להיתר
לפי סעיף קטן (ב) בתוך191
ימים מיום שקבע ה
שר את התנאים להית ר והדרך
.לבקשתו, רשאי להמשיך ולפעול עד להחלטת המנהל בבקשתו
(ט)
הוראות סעיף זה לא יחולו על דגימות ביולוגיות שניטלו ונשמרו לצורך
טיפול רפואי, לרבות מעקב
,רפואי או במהלכו,
ואינן משמשות או מיועדות לשמש
למטרת מחקר, ולא יחולו על אוסף של דגימות שניטלו במהלך מחקר
,שאושר כדין
מאגר דגימות ומידע
לצרכי מחקר
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
11
.ולא נועדו לשמש למחקר אחר מלבד אותו מחקר
(י )
המנהל רשאי להורות בצו על סגירת מאגר או לבטל היתר שנתן לניהול
מאגר, אם נוכח כי המאגר מתמיד להפר את הוראות החוק או את תנאי ההיתר, או
מתנהל בדרך המסכנת את שלום הציבור , ולעניין זה יחולו הוראות סעיף29א
לפקודת בריאות העם.
(יא )
הורה המנהל על סגירת מאגר דגימות או על ביטול היתר למאגר או נודע לו
על כך שבעל היתר כאמור
עתיד להפסיק את פעילות המאגר , יקבע מה ייעשה
בדגימות הביולוגיות ובמידע שבחזקת המאגר, ויורה
מה יעשה בדגימות ובמ
י דע
שברשות המאגר; המנהל רשאי להורו ת
על העברת הדגימות והמידע
לבעל היתר
אחר,, בהסכמתו או למשרד הבריאות
, או על השמדתם ,, והכל לפי שיקול דעתו על
בסיס הערך המחקרי
ו
הכלכלי של הדגימות והמידע
והתועלת לציבור שניתן להפיק
מהם ; הורה המנהל
על העברתם יעשה הדבר באופן שי בטיח את המשך החזקת
ושמירת
הדגימות וה מידע
בצורה נאותה ואת
הגנת
פרטיות
ם
של.נותני הדגימות
(יב )
בנוסף לאמו
ר בסעי
פים קטנים () ו י-(יא),
על מאגר דגימות ביולוגיות יחולו
הוראות סעיפים29
,א28א ו-
31
לפקודת בריאות העם., בשינוים המחויבים
(יג)
בהליך משפטי העוסק בפירוק תאגיד שהוא בעל היתר להחזקה ו
ל
ניהו ל של
מאגר דגימות או מחזיק במאגר דגימות, יהא משרד הבריאות משיב לבקשה, ועמדתו
לעניין הטיפול בדגימות ובמידע תהווה שיקול
מרכזי.
23
.ב
)(א
לא יאסוף אדם דגימות למאגר ,ולא יעבירן לצרכי מחקר כאמור בסעיף
23
א, אלא אם כן:התקיימו כל אלה
(1
)המנהל אישר, לפי המלצת ו עדת הלסינקי העליונה, את תחילת איסוף
;סוג הדגימות המבוקש
(2)
;הדגימות נאספות בהתאם לתנאי ההיתר ולפי הוראות כל דין
(3)
האדם שממנו ניטלת דגימה הסכים מדעת לכך, או שמתקיימות לגביו
הוראות סעיף13
;א
(0)
העברת הדגימות או חלק מהן לצורכי ניסוי רפואי אינה פוגעת בייעוד
המק ורי שלשמו ניטלו הדגימות, ואינה פוגעת בנותן הדגימות או בטיפול
;הרפואי בו
)(ב
נשלחו דגימות ממאגר דגימות בישראל אל מחוץ לישראל–
(1)
לא יועבר אל מחוץ לישראל מידע מזוהה אודות מי שניטלו ממנו
;דגימות
(2)
יישמר במאגר חלק בר-
;שימוש של הדגימה
)(ג לא ייאספו בי שראל דגימות שכל מטרת איסופן היא העברה למאגר דגימות
מחוץ לישראל, אלא לפי תנאים
שקבע השר באישור ועדת המדע והטכנולוגיה של הכנסת,
ובאישור המנהל.
)(ד דגימות קיימות יועברו למאגר ויוכלו לשמש למחקר
רק אם הופרדו מהן הפרטים
המזהים באופן שהפך אות
ן
לדגימות
אנונימיות.
(ה) האדם שממנו ניטלה דגימה רשאי בכל עת להורות על מחיקת פרטיו המזהים כאמור
בסעיף11
או על השמדת הדגימה , ולא יישא בשל כך באחריות לנזק כלשהו שנגרם עקב
,כך
והטיפול הרפואי
.בו לא ייפגע
פר :'ק ה
עריכת בדיקה גנטית לקטין, לחסוי או לפסול דין, לשם אבחון וטיפול רפוא י ולשם
מחקר
20
.
)(א
לא
תילקח דגימתDNAדגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית מ קטין שגילו
פחות משש עשרה שנים, מחסוי א ו מפסול דין, ולא תיערך בה בדיקה גנטית, אלא אם כן נתן
האחראי על הקטין, החסוי או פסול הדין ה
סכ:מה לכך בכתב ונתקיים אחד מהתנאים האלה
(1)
ה תגלו אצל הקטין, החסוי או פסול הדין ממצאים המעידים על מחלה או
;מוגבלות שלצורך אבחונה נדרשת בדיקה גנטית
(2)
ה
בדיקה דרושה לש ם בירור בדבר קיומו של
שינוי ב גן נשאות המעיד על של מחלה
עריכת בדיקה גנטית
בקטין, בחסוי או
בפסול דין
תנאים לאיסוף דגימות
למאגר ולשימוש בהן
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
11
או מוגבלות שעל פי הערכה רפואית ס
ב
ירה אפשר למנעה, לד
חו ת את התפרצותה או
לשפר או לקדם את מצבו של הקטין, החסוי או פסול הדין . היה הנבדק קטין–
לא
תיערך
בדיקה לפי סעיף קטן זה אם על פי הערכה רפואית סבירה ניתן
לדחותה עד
לאחר שימלאו לקטין11
שנה, מבלי לפגוע בבריאותו ;
(3)
ה בדיקה דרושה לצורך אחת המטרות המפורטות בסעיף21
;
(0)
ה.בדיקה דרושה לצורכי מחקר שאושר כדין
(9)
הבדיקה דרושה לצורך טיפול במחלתו של הקטין, החסוי או פסול הדין, או לשם
מציאת התאמה גנטית בין הקטי
ן, החסוי או פסול הדין לבין אדם אחר
לצורך טיפול
רפואי בקטין;
(ב) הוראות סעיף זה לא יחולו על בדיקה הנערכת לפי
סעיף11ב
או בדיקה נערכת לפי צו של
'בית המשפט לפי הוראות פרק ה1.
29
.
לא
תילקח דגימתDNAדגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית מ קטין שמלאו לו
שש עש
רה שנים ולא תיערך ב:ה בדיקה גנטית, אלא אם כן נתקיימו כל אלה
(1)
נ יתן לקטין הסבר כאמור בסעיף12
;בנוכחות האחראי עליו
(2)
ה אחראי על הקטין והקטין נתנו את הסכמתם בכתב ללקיחת הדגימה ולעריכת
.הבדיקה
21
.
(א)
ב
הסכמה ללקיחת דגימ
ה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית
תDNA
ו לעריכת
בדיקה גנטית לצורך מחקר ייתן הקטין שמלא ו לו שש עשרה שנים והאחראי עליו או האחראי
על הקטין שטרם מלאו לו שש עשרה שנים, החסוי או פסול הדין, הוראות לענין שמירת
.הפרטים המזהים, הפרדתם או מחיקתם
(ב)
קט ין שמלאו לו
שמונה עשרה
ש
ש עשרה שנים רשאי לבטל, לסיי ג או לשנות את
ההסכמה שנתן או שניתנה לגביו באשר להשתתפותו
במ
חקר בעת היותו קטין
כל עוד לא
הסתיים המחקר ו כל עוד
הדגימה שניטלה ממנו או מידע גנטי אודותיו ניתנים לזיהוי.
21
.
(א)
ל א תילקח דגימת
דגימה ביולוגית לשם עריכת בדיקה גנטית
DNA
מ ,קטין
,מחסוי, או מפסול דין
שלא לצורכי הקטין, החסוי, או פסול הדין בהתאמה, ולא תיערך בה
בדיקה גנטית, אלא לאחת המטרות המפורטות להלן, ואם נתן האחראי על הקטין, החסוי או
פסול הדין הסכמה לכך בכתב-
מלאו לקטין שש
עש:רה שנים תינתן גם הסכמתו בכתב
(1)
מ
ציאת התאמה גנטית בין הקטין, החסוי או פסו
ל הד
י ן לבין אדם אחר
;לצורך טיפול במחלתו של אותו אדם
(2)
ב ירור בדבר קיומו של
שינוי ב גן נשאות המעיד על
ל מחלה או
ל מוגבלות אצל
קרוב של הקטין, החסוי או פסול הדין שעל פי הערכה סבירה ניתן למנעה, לדחות
א ת התפרצותה או לשפר או לקדם את מצבו של קרובו לרבות קרובו שטרם;נולד
הו.כל בלי לגרום נזק בריאותי או נפשי לקטין, לחסוי, או לפסול הדין
(ב)
ע ריכת בדיקה גנטית בחסוי או בפסול הדין בעבור אחר, שאינו קרובו, טעונה
.אישורו של בית המשפט לעניני משפחה
(ג)
ש
ר המשפטים, ב
אי שור ועדת המדע, יתקין תקנות בתוך תשעה חודשים מיום
פרסומו של
חוק זה לענין סדרי די
ן
.בהליכים לפי סעיף זה
29
.
תו ,צאות בדיקה שנערכה לקטין, לחסוי או לפסול דין יימסרו לאחראי על הקטין
:החסוי או פסול הדין בלבד ובהתקיים אחד מאלה
(1)
תה;ברר כי הנבדק אינו נושא גן נשאות למחלה
(2)
ה תברר קיומה של
מ
חלה, או גן נשאות למחלה, שבהער כה רפואית סבירה נראה
שהתערבות או טיפול בשלב זה עשויה להביא למניעת המחלה, לדחיית התפרצותה או לשיפור
;במצב הקטין, החסוי או פסול הדין
וה
כל בלי לגרום נזק בריאותי או נפשי ל.קטין, לחסוי או לפסול הדין
)(א
תוצאות בדיקה גנטית שנערכה לקטין, לחסוי או לפסול דין מאחת העילות המנויות
בסעיף20
(1) ו-(2
)ו-(9
)
יימסרו לאחראי על הקטין, החסוי או פסול הדין בלבד; מלאו לקטין
11
שנים, או היה החסוי או פסול הדין מסוגל להבין בדבר–
יימסרו התוצאות גם
ול , בנוכחות
האחראי עלי
ו,
אלא אם כן ,הביע האחראי התנגדותו לכך ו
יחול
ו הוראות
סעיף קטן)(ג.
הסכמה של קט ין
שמלאו לו שש עשרה
שנים
הוראות מיוחדות
לענין הסכמה
ופרטים מיוחדים
עריכת בדיקה גנטית
בקטין, בחסוי או
בפסול דין בעבור בן
משפחה או בעבור
אחר
מסירת תוצאות
בדיקה בדיקה גנטית
בקטין
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
12
)(ב
במסירת תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, חסוי או פסול דין מכוח סעיף21
יימסר
לאחראי על הקטין, החסוי או פסול הדין, המידע ההכרחי לשם קבלת הסכמה לטיפול שעל
הקטין, החסוי או פסול הדין לעבור, או מידע ההכרחי לשם שמירה על בריאותו של הקטין
בלבד.
)(ג הוראות סעיפ ים13(ד) ו-
19(ג) לחוק זכויות החולה, התשנ"ו–
1881
, יחולו גם על
מסירת תוצאות של בדיקה גנטית
, בשינויים המחויבים לפי הענין.
פר'ק ה1: עריכת בדיקה גנטית לקשרי משפחה
29א.
לא תיערך בדיקה גנטית לקשרי משפחה (בפרק זה–
בדיקה) אלא לפי צו של בית
משפט לענייני משפחה (בפרק זה–
.בית המשפט), ובהתאם להוראות פרק זה
29ב.
(א)
(1)
לא יורה בי ת המשפט על עריכת בדיקה לפי פרק זה, אלא אם כן נתן הנבדק
את הסכמתו לכך; היה הנבדק קטין, חסוי או פסול דין, נדרשת הסכמת האחראי
עליו לעריכתה, ואם מלאו לקטין11
שנים–
;נדרשת גם הסכמתו
(2)
לא יורה בית המשפט על בדיקה לקטין, לחסוי או לפסול דין אלא לאחר
שמיעת עמדתו , בהתאם לגילו ולמידת בגרותו או ליכולותיו, לפי העניין, אלא אם
.כן שוכנע, מנימוקים שיירשמו, כי שמיעת עמדתו עלולה לפגוע בטובתו
)(ב
על אף האמור בסעיף קטן (א), היה קטין הורה או שנטען לגביו כי הוא הורה
(בסעיף קטן זה–
,קטין הורה), רשאי בית המשפט, מטעמים שיירשמו
הקשורים בטובת
הקטין ההורה, להורות על עריכת הבדיקה בלא הסכמת האחראי על הקטין ובלא נוכחותו של
האחראי בעת מתן ההסבר לקטין ההורה כאמור בסעיף זה, ובלבד שהקטין ההורה נתן את
.הסכמתו לעריכת הבדיקה
29ג.
,בלי לגרוע מהוראות פרק זה לא יורה בית משפט על עריכת בדיקה בחסוי שהוא עובר
אלא לאחר ששקל את הצורך בעריכת הבדיקה עוד בתקופת ההריון, והאישה הנושאת את
העובר נתנה הסכמה מדעת לעריכת הבדיקה, לאחר שהוסברו לה הסיכונים שבעריכת
הבדי קה, לה ולעובר; לא נתנה אישה כאמור את הסכמתה להיבדק, לא יחולו הוראות סעיף
29
.)ח(ב
29ד.
(א)
בכפוף להוראות סעיף29
ה, היתה אמו של קטין, חסוי או פסול דין רשומה
במרשם האוכלוסין, על פי חוק מרשם האוכלוסין, התשכ"ה-
1819
, כמי שהיתה נשואה, בתוך
311
ימים שלפני יום לידת הקטין, החסוי או פסול הדין, לאדם שממצאי הבדיקה עלולים
לשלול את אבהותו או לקבוע את אבהותו ש ל אדם זולתו או היה אדם רשום במרשם כאמור
כאביו של קטין, חסוי או פסול דין וממצאי הבדיקה עלולים לשלול את אבהותו או לקבוע את
אבהותו של אדם זולתו, לא יורה בית המשפט על עריכת הבדיקה, אלא אם כן שוכנע שיש
בעריכתה צורך ממשי הגובר על פגיעה שעלולה להיגרם כתוצאה מהבדי.קה
)(ב
בבוא בית המשפט להורות על עריכת בדיקה לפי סעיף קטן (א), יביא בחשבון, בין
:השאר, שיקולים אלה
(1)
,קיומו של חשש לפגיעה בקטין, בחסוי או בפסול הדין, לרבות לפי דין דתי
;כתוצאה מהבדיקה
(2)
אפשרות לערוך את הבדיקה בדרך שתקבע את קשרי המשפחה כך שהפגיעה
בזכוי.ות הקטין, החסוי או פסול הדין, תצומצם או תימנע
29ה.
(א)
(1)
ראה בית המשפט, בעצמו או לפי טענתו של בעל דין, ולאחר ששמע את
עמדת היועץ המשפטי לממשלה או בא כוחו בעני ין, כי ממצאי הבדיקה עלולים
,לפגוע בכשרותו לפי דין תורה לנישואין של קטין, חסוי, לרבות חסוי שהוא עובר
,או פסול דין, עקב חשש לממזרות לפי דין תורה יפנה לנשיא בית הדין הרבני
הגדול לקבלת חוות דעתו בעניין החשש האמור ובדבר האפשרות לערוך את
הבדיקה באופן שימנע את הפ גיעה; הפנייה תיעשה בלא ציון שמות ופרטים
;מזהים
(2)
( נשיא בית הדין הרבני הגדול יעביר את חוות דעתו כאמור בפסקה1
) ליועץ
המשפטי לממשלה; היועץ המשפטי לממשלה או בא כוחו יביא לפני בית המשפט
;את עמדתו בעניין לאחר שקיבל את חוות הדעת האמורה
עריכת בדיקה גנטית
לקשרי משפחה
הסכמה לעריכת
בדיקה
בדיקה בעובר
צו לעריכת
בדיקה
בנסיבות מיוחדות
צו לעריכת בדיקה
בנסיבות של חשש
לממזרות לפי דין
תורה
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
13
(3)
פנה בית המשפט לנשיא( בית הדין הרבני הגדול לפי פסקה1
) לעניין בדיקה
בחסוי שהוא עובר, יעביר נשיא בית הדין הרבני הגדול את חוות דעתו ליועץ
המשפטי לממשלה כאמור באותה פסקה בתוך חמישה ימי עבודה, והיועץ
המשפטי לממשלה או בא כוחו יביא לפני בית המשפט את עמדתו בעניין לפי
( פסקה2) בתוך ח;מישה ימי עבודה מיום שקיבל את חוות הדעת האמורה
(0)
נוכח בית המשפט, לאחר שהיועץ המשפטי לממשלה או בא כוחו הביא לפניו
( את עמדתו לעניין עריכת בדיקה כאמור בפסקה2
), כי ממצאי הבדיקה עלולים
לפגוע בכשרותו של קטין, חסוי, לרבות חסוי שהוא עובר, או פסול דין, כאמור
בפס( קה1
), וכי אין דרך לערוך את הבדיקה באופן שימנע את הפגיעה, לא יורה על
עריכת הבדיקה, אלא אם כן מצא יש צורך בעריכת הבדיקה לשם מניעת סכנה
.לחיי אדם או נכות חמורה בלתי הפיכה לאדם
)(ב
ראה בית המשפט כי ממצאי הבדיקה עלולים לפגוע בכשרותו לפי דין תורה
לנישואין של בגיר, עקב חשש לממזרות לפי דין תורה, וכי אין דרך לערוך את הבדיקה באופן
שימנע את הפגיעה, לא יורה על עריכת הבדיקה אלא לאחר שהפנה את בעלי הדין ליחידת
הסיוע לשם קבלת הסבר בדבר המשמעות של עריכת הבדיקה, לגביו ולגבי קרוביו; בסעיף
"קטן זה, "יחידת הסיוע–
יחידת הסיו ע שהוקמה לפי סעיף9
לחוק בית המשפט לענייני
משפחה, התשנ"ה-
1889
.
29ו.
(א)
על אף האמור בסעיף29
ב, רשאי בית המשפט לצוות על עריכת בדיקה, למעט
בדיקה לפי סעיף29ד29ג ,
גם בלא הסכמת הנבדק, אם נוכח כי התקיימו התנאים לעריכתה
לפי סעיף29
,א29
ד או29
:ה, ובלבד שהתקיימו כל אלה
(1)
בית המשפט שוכנע כי יש סיכוי סביר לנכונות טענות המבקש בדבר קשרי
;המשפחה הנטענים
(2)
.ניתנה לנבדק הזדמנות להשמיע את התנגדותו למתן הצו
)(ב
לא יורה בית המשפט על עריכת בדיקה כאמור בסעיף קטן (א), לקטין, לחסוי או
לפסול דין, אם הוא או האחראי עליו לא נתנו את הסכמתם לעריכת הבדיקה, אלא אם כן
מינה לו עורך דין או אפוטרופוס לדין אשר ייצגו בהליכים שלפניו, ככל שהקטין, החסוי או
פסול הדין אינו מיוצג על ידי עורך דין מטע.מו
)(ג
לא יורה בית המשפט על עריכת בדיקה לפי סעיף זה אלא בדרך של בדיקה
"חיצונית; לעניין זה, "בדיקה חיצונית–
:כל אחת מאלה
(1)
;לקיחת דגימת תאים מחלקה הפנימי של הלחי
(2)
;לקיחת דגימת רוק
(3)
לקיחת דגימת שיער, לרבות שורשיו, ולמעט שיער מחלקים מוצנעים של
הגוף;
(0)
לקיחת דגימה חיצונית אחרת שיקבע השר, בצו, לאחר התייעצות עם שר
.המשפטים ובאישור ועדת המדע
)(ד
ציווה בית המשפט על עריכת בדיקה לפי הוראות סעיף זה, יכול שהבדיקה תיערך
.בדרך שאינה בדיקה חיצונית, אם הנבדק נתן את הסכמתו לכך
29ז.
(א)
בלי לגרוע מהוראות כל דין, בדיקה לפי פרק זה תיערך בדרך ובמקום שיבטיחו
שמירה מרבית על כבוד האדם, על פרטיותו ועל בריאותו, ובמידה המועטה האפשרית של אי-
.נוחות
)(ב
בדיקה תיערך אך ורק במכון ,גנטי או במעבדה לבדיקות גנטיות, בישראל
.שהמנהל הכיר בהם, בהודעה ברשומות, לצורך ביצוע בדיקות לפי פרק זה
)(ג
,על אף האמור בסעיף קטן (ב), רשאי בית המשפט, מטעמים מיוחדים שיירשמו
:להורות כי בדיקה תיערך במעבדה שאינה בישראל, ובלבד ששוכנע כי מתקיימים כל אלה
(1)
א ין מכון גנטי או מעבדה לבדיקות גנטיות בישראל שהוכרו לפי סעיף קטן
;(ב) שניתן לערוך בהם את הבדיקה
(2)
אותה מעבדה מקיימת, בקירוב המרבי, את התנאים לפי חוק זה לרישוי
;מעבדה לבדיקות גנטיות ולהכרה לצורך ביצוע בדיקות לפי פרק זה
(3)
יש אפשרות, במידת הצורך, לחקור את ,עורך הבדיקה על אופן עריכתה
.ולהבטיח את שמירת הראיות על אופן עריכתה ועל ממצאיה
בדיקה בלא הסכמת
הנבדק
אופן עריכת הבדיקה
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
14
29ח.
(א)
סירב אדם להיבדק לאחר מתן צו כאמור בסעיף29
ו, יחולו הוראות סעיף1
לפקודת.ביזיון בית משפט; הוראות סעיף קטן זה לא יחולו על קטין, חסוי או פסול דין
)(ב
בית המשפט רשאי להסיק מסירובו של אדם להיבדק כל מסקנה הנראית לו
.מוצדקת בנסיבות העניין, לרבות בדבר קביעת קשרי המשפחה הנטענים כלפי אותו אדם
29ט.
(א)
על אף הוראות סעיף10
, נערכה בדיקה לפי פרק זה, לא יימסרו תוצאותיה אלא
.לבית המשפט שהורה על עריכתה
)(ב
בלי לגרוע מהוראות סעיפים19(ה) ו-
11
,]לחוק בתי המשפט [נוסח משולב
התשמ"ד-
1890, רשאי בית המשפ ט, לאחר שהובאה לפניו עמדת היועץ המשפטי לממשלה או
בא כוחו בעניין–
(1)
לאסור את גילויין או את פרסומן של תוצאות הבדיקה, את גילוי שמו של מי
שבעניינו נערכה הבדיקה או כל דבר אחר העשוי להביא לזיהויו, ואת תוכנם של
;מסמכים שהוגשו לו באותו עניין
(2)
לא לגלות לבעלי.הדין, כולם או חלקם, את תוצאות הבדיקה
29י.
(א)
על אף החלטת בית משפט לפי סעיף29
()ט(ב1
), רשאי בית דין דתי הדן בעניין
שבסמכותו על פי כל דין, להורות לבעל דין להגיש
לו תוצאות בדיקה שנערכה לפי צו של בית
משפט בהתאם להוראות פרק זה, ובלבד שהתקיימו כל התנאים הנדרשים לשם מתן צו
לעריכת בדיקה על ידי בית הדין, כאמור בסעיף29
יד; הורה בית דין דתי להגיש לו תוצאות
בדיקה כאמור, אין בכך כדי לגרוע מהחלטת בית המשפט לפי סעיף29
()ט(ב1)
כלפי כל גורם
.אחר
)(ב
על אף החלטת בית משפט לפי סעיף29
()ט(ב2
), תוצאות בדיקה שניתנה לגביה
החלטת בית משפט כאמור לא יהיו חסויות בפני בית דין רבני הדן בעניינם של בעלי דין בעניין
שבסמכותו על פי כל דין, ובלבד שהתקיימו כל התנאים הנדרשים לשם מתן צו לעריכת בדיקה
על ידי בית הדין, כאמור בסעיף29
יד; אין בהוראה זו כדי לגרוע מהחלטת בית המשפט לפי
סעיף29
()ט(ב2
.) כלפי בעלי הדין שבעניינם ניתנה
29יא.
לא יעשה אדם שימוש ב דגימתDNAדגימה ביולוגית
ששימשה לבדיקה, או בתוצאות
.בדיקה, אלא למטרה שלשמה נערכה הבדיקה
29יב.
תוצאות בדיקה שנערכה בלא צו שנתן בית משפט או בית דין דתי לפי פרק זה או
שנערכ ה בניגוד להוראות סעיף29
ז(ב) או (ג), לא יובאו לפני בית משפט, בית דין דתי או כל
.ערכאה שיפוטית אחרת, ולא יהיו קבילות כראיה
29יג.
קביעה שקבע בית משפט לפי בדיקה ל א תחייב בית דין דתי, וקביעה שקבע בית דין
"דתי לפי בדיקה לא תחייב בית משפט או בית דין דתי אחר; בסעיף זה, "בית משפט–
כמשמעותו בחוק בתי המשפט [נוסח משולב], התשמ"ד-
1890
.
29יד.
(א)
על אף הוראות סעיף29
,א, רשאי גם בית דין דתי, בעניין שבסמכותו על פי כל דין
ליתן צו לעריכת בדיקה בעניין שנדון לפניו, אם כל הנבדקים נתנו את הסכמתם לבדיקה לפי
סעיף29
ב והתקיימו כל התנאים האמורים בפרק זה; כל ההוראות החלות על בית המשפט
ועל קביע.ותיו לפי פרק זה יחולו על בית הדין הדתי
)(ב
.צו לפי סעיף קטן (א) יינתן באישור מראש של ראש בית הדין הדתי הדן בעניין
29טו.
(א)
על אף החלטת בית דין דתי לפי סעיף29
()ט(ב1
), רשאי בית משפט להורות לבעל
,דין להגיש לו תוצאות בדיקה שנערכה לפי צו של בית הדין הדתי בהתאם להוראות פרק זה
,ובלבד שהתקיימו כל התנאים הנדרשים לשם מתן צו לעריכת בדיקה על ידי בית המשפט
כאמור בפרק זה; הורה בית משפט להגיש לו תוצאות בדיקה כאמור, אין בכך
כדי לגרוע
מהחלטת בית הדין הדתי לפי סעיף29
()ט(ב1
.) כלפי כל גורם אחר
)(ב
על אף החלטת בית דין דתי לפי סעיף29
()ט(ב2
), לא יהיו תוצאות בדיקה כאמור
סחויות בפני בית משפט הדן בעניינם של בעלי דין כאמור, ובלבד שהתקיימו כל התנאים
הנדרשים לשם מתן צו לעריכת בדיקה על
ידי בית המשפט, כאמור בפרק זה; אין בהוראה זו
סירוב להיבדק
מסירת תוצאות
בדיקה, אי-
גילוי
ואיסור פרסום
העברת תוצאות
בדיקה לבית דין דתי
שימוש ב דגימת
DNAדגימה ביולוגית
ובתוצאות בדיקה
תוצאות בדיקה
שנערכה בלא צו
דינה של קביעה של
בית משפט או של
בית דין לפי בדיקה
תחולת הפרק על בתי
הדין הדתיים
העברת תוצאות
בדיקה לבית משפט
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
15
כדי לגרוע מהחלטת בית הדין הדתי לפי סעיף29
()ט(ב2
.) כלפי בעלי הדין בעניינם ניתנה
29טז. העתק מכל בקשה לעריכת בדיקה ל פי פרק זה וכן בקשה להעברת תוצאות בדיקה לפי
סעיפים29י ו-
29
.טו, יומצא ליועץ המשפטי לממשלה או לבא כוחו
29יז.
.שר המשפטים רשאי לקבוע סדרי דין בהליכים לפי פרק זה
פר
ק ו': מניעת הפליה
28
.
(א)
מ עביד לא ידרוש מעובד או ממועמד לעבודה (בסעיף זה- עובד) מידע גנטי
לגביו
או לגבי קרובו., או לעבור בדיקה גנטית
(ב)
ד
רש מעביד מעובד מי דע גנטי או לעבור בדיקה גנטית, בניגוד להוראות סעיף קטן
(א), לא יפגע בעובד מחמת סירובו ל
מס
ור מידע גנטי או לערוך בדיקה גנטית לע
נ ין קבלה
.לעבודה, קידום בעבודה, תנאי עבודה או פיטורים
(ג)
ל א יעשה מעביד שימוש במידע גנטי או בתוצאה של בדיקה גנטית של עובד או של
קרו בו.לרבות לענין קבלה לעבודה, קידום בעבודה, תנאי עבודה או פיטורים
(ד)
(1)
ל שם שמירה על בריאותו של
הע,ובד רשאי השר ב התייעצות עם שר העבודה
והרווחה ובאישור ועדת המדע, ועל אף הוראות סעיף קטן (א), לקבוע מקומות
עבודה שבהם לצורך סוגי עבודה מסוימים נחוצה בדיקה גנט;ית
(2)
ק( בע השר כאמור בפסקה1
,)), רשאי מעביד, על אף הוראות סעיף קטן (א
לדרוש ממועמד לעבודה, לאחר ש הודיע לו שהתקבל לעבודה וטרם תחילת
ו עב דתו, לעבור בדיקה גנטית שתיערך תוך שמירה מרבית על פרטיותו; לאור
תוצאות הבדיקה הגנטית שנערכה ינקוט המעביד, ככל הניתן, בכל האמצעים
הדרושים כדי לאפשר למועמד לעבודה לעבוד באותו מקום עבודה, תוך שמירה על
;בריאותו
(3)
ב תקנות
לפ( י פסקה1) יכול שייקבעו הוראות לענין
דרכי עריכתן של בדיקות
גנטיות, דרכי השימוש בתוצאות הבדיקה הגנטית וכן לענין האמצעים הנדרשים
.להגנה על בריאות העובד
(ה)
ה
וראות סעיף זה יחולו, לענין מעביד ועובד, בשינויים ה
מחויבים, ולפי הע
ני ,ן
גם על מעסיק בפועל, על עובד של קבלן כוח אדם המועסק אצל מעסיק בפועל ועל אדם
"המועמד להעסקה כאמור; בסעיף קטן זה, "מעסיק בפועל" ו"קבלן כוח אדם-
כהגדרתם
בחוק העסקת עובדים על ידי קבלני כוח
אדם, תשנ"ו-
1881
.
28א .
)(א לא ייעשה שימוש במידע גנטי או בתוצאות בדיקה גנטית של אדם
,או של קרובו
לקביעת כושר לשירות בטחון, כמשמע
תו,]ו בחוק שירות בטחון [נוסח משולב התש
מ"ו–
1891
,
.אלא בהתאם להוראות אותו חוק
(ב )
הוראה זו לא תחול בהתייחס
ל אבחון
מצב רפואי שלגבי
ו התעוררו כבר תסמינים.
28ב .לא ייעשה שימוש במידע גנטי או בתוצאות בדיקה גנטית של אדם או של קרובו ,ל קביעת
כשירות לגיוס למשטרה או לשירות בתי הסוהר או לשחרור מטעמי בריאות, לפי הוראות
פקודת המשטרה [נוסח חדש], התשל"א–
1811
ופקודת בתי הסוהר
"[נוסח חדש], תשל
ב-
11
18
.
)(ב
הוראה זו לא תחול בהתייחס לאבחון מצב רפואי שלגביו התעוררו כבר תסמינים.
28ג .לא ייעשה שימוש במידע גנטי או בתוצאות בדיקה גנטית של אדם או של קרובו ,
קבלה
למוסד חינוך, למוסד להשכלה גבוהה או למוסד המעניק הכשרה.מקצועית
31
.
(א)
ב
סעיף ז
ה ", "מבטח- מבטח או סוכן ביטוח, כ
מש מעותם בחוק הפיקוח על עסקי
ביטוח, תשמ"א-
1891
,או קופת חולים, כמשמעותה בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, תשנ"ד-
1880
.
(ב)
מ
בטח לא ישאל מבוטח או מועמד
לביטוח (להלן-
מבוטח) אם הוא או קרובו עבר
מניעת הפליה
בתעסוקה
אבחנות לענין ביטוח
המצאה ליועץ
המשפטי לממשלה
סדרי דין
סייג ל שימוש
במידע גנטי
בצה
"ל
איסור שימוש
במידע גנטי
במשטרת ישראל
ובשירות בתי
הסוהר
איסור שימוש
במידע גנטי בקבלה
ללימודים או
הכשרה
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
16
בדיקה גנטית ולא יבקש ממבוטח תוצאות של בדיקה גנטית שלו או של קרובו
או
לעבור
.בדיקה גנטית
(ג)
נ
וסף על ה וראות סעיף קטן (ב) לא יעשה מבטח שימוש במידע גנטי מזוהה של
אדם או של קרובו
או בסירוב למסור לו מידע כאמור, כדי לס רב, לדחות או להתנות את
הכיסוי הביטוחי של אדם, להגדיל או להקטין את שיעור דמי הביטוח, או להשפיע על תנאי
.הביטוח בדרך כשלהי
(ד)
(1)
ע ל אף האמור בסעיף קטן (ב), הציע
מב וטח לכרות חוזה ביטוח חיים, מחלה
או נכות, בסכום העולה על הסכומים שקבע שר האוצר לכל ביטוח כאמ ור, רשאי
המבטח לשאול את המבוטח אם עבר בדיקה גנטית לגבי מחלה שקבע שר
הבריאות בשלוש השנים האחרונות לפני שהגיש את הצעתו והאם תוצאותיה
;ידועות לו
(2)
ה
תקיימו התנאים כא
מו( ר בפסקה1
), והציג המבוטח לפני המבטח את תוצאות
)הבדיקה רשאי המבטח, על אף הוראות סעיף קטן (ג , לעשות שימוש, כאמור
;באותו סעיף קטן, במידע הגנטי שנמסר לו
(3)
ה( וראות פסקאות1) ו-(2
) לא יחולו על אדם המבקש לבטח את עצמו בביטוח חיים
כתנאי למשכנתא שנרשמה על נכס מ
גו רים שבבעלותו למטרת רכישת נכס
.המגורים כאמור
(ה)
מ ,)בטח שקיבל מידע גנטי כאמור בסעיף קטן (ד לא יעבירו לאחר והשימוש
שייעשה במידע יהא אך ורק לצורך כריתת חוזה הביטוח שלשמו נמסר המידע ויחולו עליו
הוראות סעיף18, בשינויים המחוי
ב.ים
(ו)
ת
קנות לפי סעיף זה יותקנ ו.באישור הועדה
פר
ק ז': שימוש במידע גנטי על ידי רשויות הביטחון
31
.
בפ רק זה–
"ג "וף ציבורי-
כהגדרתו בסעיף23
לחוק הגנת הפרטיות הפועל לאחת המטרות
האמורות בסעיף32
;)(א
"ר "שויות אכיפת החוק–
;)(נמחקה
"ר "שויות הביטחון- צבא הגנה לישראל וכל גוף אחר שקבע שר המשפטים ב;צו
"ש "ימוש-
בדיקה גנטית, וכן כל פעולה המותרת לפי דין למטרות האמורות בסעיף
32(א) ולרבות כל פעולה המותרת ביחס לחומר ח
קי רה כמשמעותו בסעיף10
לחוק סדר הדין
הפלילי [נוסח משולב], תשמ"ב-
1892.
32
.
(א)
ר שויות הביטחון רשאיות לעשות שימוש בדגימתDNAבדגימה ביולוגית ה נמצאת
בידיהם כדין למטרות אל
ה
:בלבד
(1)
ל ,צורך זיהוי בהליך פלילי, בחקירה פלילית, לפענוח עבירות או למניעתן
לצור ך גילוי עבריינים ותפיסתם לרבות לצורך העמדה לדין על כל הכרוך בכך
(להלן-
;)הליך פלילי
(2)
ל;צורך איסוף מידע מודיעיני ומניעת פגיעה בביטחון המדינה
(3)
ל
צורך זיהוי אלמונים וגופות
או לאיתור ולזיהוי נפטרים, חללים, נעדרים או
;שבויים
(0)
ל
צורך מחקר בקשר למטרות האמ
ור( ות בפסקאות2
( ) עד3
;)
(9)
ל.צורך מחקר אחר שאושר כדין ואך ורק בהסכמת הנבדק בכתב
(ב)
ר
שויות הביטחון רשאיות להעביר ת
וצאות של בדיקה גנטית שנערכ
ה לפי סעיף
קטן (א) בלא העברת
דגימת ה-
DNAהדגימה הביולוגית ל ידי גוף ציבורי אחר לשימושו
.במסגרת מילוי תפקידו
33
.
הו
ראות פרק זה יחולו גם על תוצאות בדיקה גנ טית שלא נערכה על ידי רשויות
מונחים
שי מוש בדגימת
DNAדגימה ביולוגית
ובתוצאות בדיקה
גנטית פעולות
מותרות
הרחבת תחולה
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
17
.הביטחון אלא התקבלה אצלן כדין
30
.
דג ימתDNAדגימה ביולוגית א ו תוצאות בדיקה גנטית יישמרו בידי רשויות הביטחון
בדרך שתבטיח את סודיותן.
39
.
(א)
ע ל מאגר מידע המכיל תוצאות בדיקות גנטיות המוחזק בידי רשויות הביטחון
יחולו הוראות חוק ה
ג.נת הפרטיות
(ב)
ד.ין רשויות הביטחון כדין רשות ביטחון בחוק הגנת הפרטיות
31
.
הש ר יקבע תקנות לביצוע פרק זה–
(1)
ל
ענין רש
וי;ות הביטחון בהתייעצות עם שר הביטחון
(2)
.)(נמחקה
31
.
(א)
ע ל נטילת דגימתDNAדגימה ביולוגית ו שימוש בה, שימוש בתוצאות של בדיקה
גנטית, עריכת בדיקה גנטית, שמירת דגימתDNAדגימה ביולוגית ו שמירת תוצאות של
בדיקה גנטית, על ידי רשויות הביטחון, לצורך המטרות האמורות בסעי ף32
,
לא יחולו
.הוראות חוק זה ויחולו הוראות פרק זה בלבד
(ב)
א
ין בהו
ר
אות
.חוק זה כדי לגרוע מסמכויות רשויות הביטחון לפי כל דין
הגענו עד כאן בישיבה מיום28.1.10
פר
ק ח': עונשין][התיקונים טרם תואמו עם משרד המשפטים
39
.
(א)
ה עושה אחת מאלה, דינו-
מאסר חמש שנים או קנס פי חמישה מהקנס הקבוע
בסעיף11
()(א3) לחוק הע
ונ:שין
(1)
מ גלה או מוסר מידע או עושה בו שימוש בניגוד להוראות סעיף19
(א) או
בניגוד להוראות סעיפים18
,
21
,
21
,
22
או23
;
(2)
א ינו נוקט אמצעים סבירים לשמירה על סודיות בניגוד להוראות סעיף
19
;)(ב
(3)
ל וקח דגימתDNAדגימה ביולוגית מ ,קטין שגילו פחות משש עשרה שנים
מחסוי או מפסו ל דין או עורך בה בדיקה גנטית בניגוד להוראות סעיפים20
ו-
21
;
(0)
ל וקח דגימתDNAדגימה ביולוגית מ קטין שמלאו לו שש עשרה שנים או
עורך בדיקה גנטית בניגוד להוראות סעיפים29
ו-
21
;
(9)
ל וקח דגימתDNAדגימה ביולוגית מ קטין, מחסוי או מפסול דין שלא
לצרכיו ושלא לאחת
המ טרות המפורטות בסעיף21
או בניגוד להוראות אותו
;סעיף
(1)
אי
נו מוסר תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, לח סוי או לפסול דין בהתאם
להוראות סעיף29
;או מוסר תוצאות בדיקה כאמור בניגוד לאותן הוראות
(1)
מוסר תוצאות בדיקה שנערכה לקטין, לחסוי או לפסול דין שלא לפי הוראות
סעיף29
;
(1)
עורך בדיקה גנטית לקשרי משפחה שלא לפי צו של בית משפט או של בית
דין דתי, שניתן לפי פרק
'ה1
;
(9)
מוסר תוצאות בדיקה גנטית לקשרי משפחה בניגוד להוראות סעיף29
;)ט(א
(8)
מגלה או מפרסם דבר שגילויו או פרסומו נאסר על ידי בית משפט או בית
דין דתי, לפי סעיף29
.)ט(ב
(
11
)
:עושה אחד מאלה, מבלי שהבדיקה הותרה לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר
)(א
מבצע או גורם ,לביצוע בדיקה גנטית בדגימה ביולוגית מזוהה של אדם
;אם ידוע לו שלא ניתנה הסכמת האדם לביצוע הבדיקה
שמירת דגימת
DNAדגימה ביולוגית
ותוצאות בדיקתה
מאגר מידע
תקנות
'לענין פרק ז
תחולה–
הוראות
מיוחדות
עבירות
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
18
)(ב
מגלה או עושה שימוש בתוצאות של בדיקה גנטית מזוהה, כשהוא
יודע, או שהיה עליו לדעת, שלא ניתנה הסכמת האדם לנטילת הדגימה, לביצוע
הבדיקה הגנטית או לגילוי תוצאותיה.
(
11
)
אדם, מעבדה או מכון שביצעו בדיקה גנטית, למעט בדיקה גנטית לקשרי
משפחה, בהוראת מי שמוסמך לתת יעוץ גנטי–
לא יישאו באחריות לפי פסקה
(
11
.)
(ב)
מ י שעוסק בבדיקות גנטיות בלא רישיון או שלא בהתאם לתנאיו, דינו- מאסר
ש נתיים או קנס פי ארבעה מהקנס הקבוע בסעיף11
()(א3) לחוק העו
נ.שין
(ג)
ה עושה אחת מאלה, דינו-
מאסר שנה או קנס פי שלושה מהקנס הקבוע בסעיף
11
()(א3
:) לחוק העונשין
(1)
(נמחקה;)
(1
)א
נוטל דגימה ביולוגית מאדם, שידועים לו עליו פרטים העשויים להביא
לזיהויו, במטרה לבצע בה או לגרום שתבוצע בה בדיקה גנטית, והוא
יודע או היה
עליו לדעת כי אותו אדם לא נתן הסכמה מדעת לכך, והכל אם הבדיקה לא הותרה
.לפי חוק זה או לפי חיקוק אחר
(2)
א
ינו מוסר תוצאות ב דיקה גנטית בהתאם להוראות סעיף10
(א) או (ב) או
מוסר תוצאות
;כאמור בניגוד להוראות אותם סעיפים קטנים
(3)
א
ינו נותן ייעוץ גנטי
והסבר בהתאם להוראות סעיפים11
ו-
10
(ג) או נותן
;ייעוץ והסבר כאמור בניגוד להוראות אותם סעיפים
(0)
א ינו שומר דגימתDNA
דגימה
מ
זוהה ותוצאות ב
די קה גנטית שנערכה
לגביה בניגוד לכללים שנקבעו לפי סעיף19
;
(9)
א
ינו מוחק פרטים מזהים של נבדק בניגוד להוראותיו או להוראו ת סעיף11
;
(9
)א עושה שימוש ב דגימתDNAדגימה ביולוגית
או בתוצאות בדיקה גנטית
לקשרי משפחה שלא למטרה שלשמה נערכה הבדיקה, בניגוד להוראות סעיף
29
;יא
(1)
א ינו מודיע למנהל על הפסקת פעילות בהתאם להוראות סעיף03
או אינו
פועל בהתאם להוראות אותו סעיף או הוראות המנהל
לפי סעיף1
)(ד.
(ד)
ה עושה אחת מאלה, דינו-
מאסר שנה או קנס פי שישה מן הקנס הקבוע בסעיף
11
()(א0
:) לחוק העונשין
(1)
ד ורש מעובד או ממועמד לעבודה מידע גנטי שלו או של קרובו או דורש ממנו
לעבור בדיקה גנטית בניגוד להוראות סעיף28
(א) או בניגוד להוראות לפי סעיף
28
(
;)ד
(2)
פ וגע בעובד לענין קבלה
לע בודה, קידום בעבודה, תנאי עבודה או פיטורים
בשל סירובו למסור מידע גנטי שלו או של קרובו
או לערוך בדיקה גנטית בניגוד
להוראות סעיף28
;)(ב
(3)
ע ושה שימוש במידע גנטי שלו או של קרובו או בתוצאה של בדיקה גנטית
לענין קבלה לעבודה, קידום בעבודה, תנאי עבודה או פיטורים ב
ני גוד להוראות
סעיף28
;)(ג
(0)
א ינו נוקט את האמצעים הדרושים
כ די לאפשר למועמד לעבודה לעבוד
במקום עבודה תוך שמירה על בריאותו בניגוד להוראות סעיף28
()(ד2
;) סיפה
(9)
ש ואל מבוטח אם עבר בדיקה גנטית או מבקש ממבוטח תוצאות של בדיקה
גנ
טית או מבקש ממנו לעבור בדיקה גנט
ית
בניגוד להוראות סעיף31
)(ב;
;)או (ד
(1)
ע
ושה שימוש במידע ג
נ טי מזוהה של אדם או של קרובו או בסירוב של אדם
למסור לו מידע, בניגוד להוראות סעיף31
;)(ג
[יש להוסיף עבירות מקבילות לסעיפים החדשים שנוספו לגבי איסור אפליה–
,צבא חינ].וך, משטרה, שב"ס וצבא
(1)
מ עביר מידע גנטי לאחר בניגוד להוראות סעיף31
.)(ה;)(נמחקה
)(ה היה מי שביצע עבירה לפי סעיף זה בעל מקצוע מהמפורטים בסעיף8 – דינו כפל
.העונש הקבוע לעבירה
38
.
(א)
נ
ושא משרה בתאגיד חייב לפקח ולעשות כל שניתן למניעת עבירות לפי סע יף39
אחריות נושא משרה
בתאגיד, ומעסיק
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
19
ב
ידי התאגיד, או בידי עו
ב ד מעובדיו; המפר הוראה זו, דינו-
מאסר שישה חודשים או קנס
כאמור בסעיף11
()(א3
") לחוק העונשין; לענין זה, "נושא משרה-
דירקטור, מנהל כללי, שותף
.פעיל או בעל תפקיד אחר בתאגיד, האחראי מטעם התאגיד על התחום שבו נעברה העבירה
(ב)
נ
עבר
ה עב
יר ה לפי סעיף39
בידי התאג
י ד או בידי עובד מעובדיו, חזקה היא כי
נושא המשרה בתאגיד הפר את חובתו לפי סעיף קטן (א), אלא אם כן הוכיח כי עשה כל שניתן
.כדי למלא את חובתו
(ג)
ה וראות סעיף זה יחולו, בשינויים המחויבים, גם על מעסיק לענין עבירות לפי
סעיף39
הנעברות ביד י.עובד מעובדיו
פר
ק ט': הוראות שונות
01
.
)(א הו
עדה המייעצת תעקוב אחר התפתחות הרפואה, המדע ו הביוטכנולוגיה
בתחום המידע הגנטי תגיש לשר, מדי שנה, דין וחשבון, תייעץ לשר בענינים אלה, וכן תמליץ
לשר בדבר הצורך בהתאמה ובשינוי של חוק זה, לאור ההתפתחויות האמורו
ת והמידע ה נובע
מפרו
י.קט מחקר גנום האדם
(
)ב
בכל שנה יוקצה
תקציב ל
וועדה המייעצת ייקבע כ תכנית
פעולה נפרד
ת
במסגרת
"סעיף תקציב משרד הבריאות; לעניין זה, "תחום פעולה" ו"סעיף תקציב–
כמשמעם בחוק
יסודות התקציב, התשמ"ה–
1899
1.
01
.
המ
פקח על הביטוח,הממונה על שוק ההון ביטוח וחיסכון במשרד האוצר
יגיש מדי
שנה דין וחשבון לשר האוצר על ההתפתחויות בשוק הביטוח העולמי לאור התפתחות המחקר
הגנטי לענין הוראות סעיף31
.
02
.
בכ
ל מקום בחוק זה, שבו נקבעו הוראות לענין הסכמה מדעת, מ
סי ,רת מידע לנבדק
מתן הסבר וייעוץ גנטי ומתן הוראות על יד י נבדק, רשאי הנבדק למנות בא כוח, לענין מענינים
אלה, בדרך הקבועה לפי הוראת סעיף11
לחוק זכויות החולה ובהתאם לתנאים הקבועים לפי
.הסעיף האמור
03
.
הפ
סיק בעל
רישיון או בעל מאגר
את פעילותו או שהוא עומד להפסיקה יודיע על כ ך
למנהל בהקדם האפשרי ולא יאוחר משלושים ימ ים לפני מועד הפסקת הפעילות, ויעביר את
ה דגימות
ה-
DNAהביולוגיות ש ברשותו ואת
תוצאות הבדיקות הגנטיות המידע הגנטי שהופק
מהן
על פי הוראות המנהל, כאמור בסעיף1
)(ד
ובסעיף23א
, לפי העניין.
03
.א
'בלי לגרוע מן האמור בפרק ה1 ובפרק ז', תוצאות בדיקה גנטית שנערכה לאדם בנ יגוד
להוראות סעיפים11
או12
, או שתוצאתה נמסרה בניגוד להוראות סעיף10
(א) או19
, או
שעריכתה או מסירת התוצאות מהווה עבירה לפי סעיפים39
()(א1
,)
39
()(א3
) עד39
()(א11
) או
39
()(ג9
)א–
לא יובאו בפני בית משפט, בית דין דתי או כל ערכאה שיפוטית אחרת, ולא יהיו
קבילות כראיה בכל הליך משפטי או מנהלי, למעט בהליך שמטרתו הוכחת ביצוע הפעולות
.האסורות כאמור
03ב.
מטפל, קופת חולים, מבטח או נותן שירותים בתחום הבריאות, המוסד לביטוח לאומי
והמדינה, רשאים שלא להתחשב בתוצאות בדיקה גנטית, אם ידוע להם שנערכה בניגוד
להוראות סעיפים11
א ו12
, או שעריכתה או מסירת התוצאות מהווה עבירה לפי סעיפים
39
()(א1
,)
39
()(א3
) עד39
()(א11
) או39
()(ג9
א), לשם קביעת אבחנה, מתן טיפול רפואי או
קביעת זכאות לשירותים לפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–
1880
2
, לפי חיקוק אחר
.או לפי הסכם
00
.
(א)
ה
שר ממונה על ביצ
עו ו של חוק זה והוא רשאי, באישור ועדת המדע להתקין
תקנות לביצועו , וכן רשאי הוא כאמור, ובהסכמת שר המשפטים, להתקין תקנות לעניין
'תעריפים מרביים לעריכת בדיקות גנטיות לקשרי משפחה לפי פרק ה1.
(ב)
ת.קנות ראשונות לפי חוק זה יוגשו לועדה בתוך תשעה חודשים מיום פרסומו
)(ג
שר המשפטים רשאי, לאחר התייעצות עם השר ובאישור ועדת המדע, לקבוע
הוראות לעניין אופן התיעוד של מהלך בדיקה גנטית לקשרי משפחה, שמירת תוצאותיה
'והעברתן לבית משפט לענייני משפחה או לבית דין דתי, לפי הוראות פרק ה1.
1
'ס"ח התשמ"ה, עמ11
.
2 ס"ח התשנ"ד, ע 'מ191
.
ועדה מייעצת
דין וחשבון
בא כוח של נבדק
שינויים בפעילות בעל
רישיון
ביצוע ותקנות
אי קבילות תוצאות
בדיקה גנטית לא
חוקית
איסור על
שימוש
בתוצאות
בדיקה
גנטית לא חוקית
למטרת טי
פול רפואי
חוק מידע גנטי
, התשס"א-
0222
בשילוב הצעת חוק מידע גנטי (תיקון–
התאמה להתפתחויות הטכנולוגיות), התשע"ג-
0202
פ-
233-03
נוסח לדיון בוועדת המדע והטכנולוגיה–
לדיון להכנה לקריאה ראשונה- מספר שרדוק ס-
–
20523800
נוסח לדיון לישיבת ועדת המדע הקבועה ליום02.7.00
21
09
.
הו ראות חוק זה באות להוסיף על הוראות כל דין ולא לגרוע מהן, וזאת ככל שלא
נקבעו לענין הנדון הוראות מיוחדו
ת
.בחוק זה
פר
ק י': תיקונים עקיפים
01
.
בח
וק שוויון ההזדמנויות בעבודה, תשמ"ח-
1899
–
(1)
ב סעיף19
:, בסופו יבוא
"(ג)
ה
עובר על הוראות סע יף28
לחוק מידע גנטי, תשס"א-
2111
,
דינו העונש
הקבוע בסעיף39
;".(ד) בחוק האמור
(2)
א חרי סעיף21
:יבוא
"ה
רחבת תחולה
21
.א הו ראות חוק זה יחולו, בשינויים המחויבים, גם על הפרת הוראות לפי סעיף
28
לחוק מ
יד
ע גנטי, תשס"א-
2111
,
ויראו הפרת הוראות אלה כהפרת סעיף2
לחוק".זה
01
.
בח
וק בית הדין לעבודה, תשכ"ט-
1818
,
בתוספת
ה:שניה, בסופה יבוא
"ס עיף28
לחוק מידע גנטי, תשס"א-
2111
".
פר
ק י"א: תחילה, תחולה, הוראות מעבר והוראת שעה
09
.
תח.ילתו של חוק זה, שנה מיום פרסומו
08
.
(א)
מ
י שערב פרסומו של חוק זה עסק בעריכת בדיקות גנטיות או
,במתן ייעוץ גנטי
.יהיה רשאי להמשיך בעיסוק האמור למשך שנתיים נוספות מיום תחילתו של חוק זה
(ב)
נ לקחה מנבדק דגימתDNAדגימה מ זוהה לפני תחילתו של חוק זה, ניתן לערוך
בה
מח קר ובלבד שהופרדו ממנה הפרטים המזהים, בכל דרך שהיא, והוראות החוק לענין
קבלת הסכמה מדעת לא
חי ולו על דגימה זו, אלא אם כן נתן הנבדק, בעת מתן הסכמתו
.ללקיחת הדגימה הוראה אחרת, ובלבד שהופרדו ממנה, בכל דרך שהיא, הפרטים המזהים
][להוסיף הוראות מעבר בהתאם להוראות שיקבעו בהצעת החוק
91
.
חו
ק זה יחול גם על המדינה, ואול ,ם לענין רשויות הביטחון, יחולו הוראות 'פרק ז
בלבד , ולעניין משטרת ישראל או גוף ציבורי כהגדרתו בחוק סדר הדין הפלילי (סמכויות
אכיפה–
חיפוש בגוף ונטילת אמצעי זיהוי), התשנ"ו-
1881
, לגבי נתוני זיהוי ואמצעי זיהוי
שניטלו או שנמסרו להם לפי החוק האמור, יחולו הוראות החוק האמור, בלבד.
91
.
.)(נמחק
תו קפו של סעיף31
.(ד), שלוש שנים מיום פרסומו של חוק זה
הוספת תיקון לחוק בית
ה
משפט לעניני משפחה
, התשנ"ה-
1889
–
.#בחוק בית משפט לעניני משפחה, התשנ"ה-
1889
,
אחרי סעיף3
יבוא–
"
3
.א
צו לקביעת אבהות בנסיבות של חשש לממזרות לפי דין תורה
)(א
ראה בית משפט לענייני משפחה, בעצמו או לפי טענתו של בעל דין, ולאחר ששמע את עמדת
היועץ המשפטי לממשלה או בא כוחו בעניין, כי קביעת אבהות עלולה לפגוע בכשרותו לפי דין תורה
של קטין, חסוי, לרבות חסוי שהוא עובר, או פסול דין, עקב חשש לממזרות לפי דין תורה יפנה
לנשיא בית הדין הרבני הגדול לקבלת חוות דעתו בעניין החשש האמור ובדבר האפשרות ליתן את
הצו באופן שימנע
את הפגיעה; הפניה תיעשה בלא ציון שמות ופרטים מזהים ויחולו עליה הוראות
סעיף29ה לחוק מידע גנטי התשס"א-
2111
.
)(ב
הוראה זו תחול על כל בית משפט או בית דין שנושא קביעת אבהות מתעורר בתביעה שבפניו
במסגרת סמכותו לפי חוק."
שמירת דינים
תיקון חוק שוויון
ההזדמנויות בעבודה
תיקון חוק בית הדין
לעבודה
תחילה
הוראות מעבר
תחולה
הוראת שעה