חומר רקע
הגופים
המופקדים
על הסדרת השימוש
בקנביס למטרות רפואיות
במדינות שונות בעולם
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
כתיבה: יובל בוגייסקי
אישור: שלי לוי, ראש צוות
"עריכה לשונית: מערכת "דברי הכנסת
ט"ז בחשוון
"תשע
ד
20
באוקטובר
2013
,הכנסת
מרכז המחקר והמידע
קריית בן-
גוריון, ירושלים91950
:'טל
6 4 0 8 2 4 0 / 1
-
02
:פקס
6 4 9 6 1 0 3
-
02
www.knesset.gov.il/mmm
עמוד 2 מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
1. מבוא
מסמך זה נכתב לבקשת חברי הכנסת אילן גילאון ודב חנין והוא עוסק ב גופים
המופקדים
על הסדרת
השימוש בקנביס
למטרות רפואיות
.במדינות שונות בעולם
לשם כתיבת המסמך, פנה מרכז המחקר והמידע של הכנסת אל ועד הפיקוח הבי
ן-
לאומי לענייני סמים
( נרקוטייםInternational Narcotics Control Board) של האו"ם וכן למשרדי הבריאות ב-
12
המדינות
האלה: בריטניה, גרמניה, אוסטריה, צרפת, בלגיה, שוו
י
יץ, הולנד, פינלנד, שוודיה, אוסטרליה, ניו-
זילנד
וקנדה, בבקשה לקבל מידע בנושא התרת השימוש בקנביס למטרות רפ ואיות והגופים
המופקדים
על
הסדרת שימוש
זה .
תשובות התקבלו מוועד הפיקוח הבי
ן-
,לאומי לענייני סמים נרקוטיים ומחמש מדינות: הולנד, קנדה
גרמניה, אוסטרליה וניו-
.זילנד
על-
פי התשובה שהתקבלה
מאוסטרליה ו
ניו מ-זילנד , מדינות אלו אוסרות
.את השימוש בקנביס למטרות רפואיות1
לפיכך, במסמך זה נציג את המידע
על
הולנד, קנדה וגרמניה וכן
על שתי
מדינות בארצות-הברית: ניו-מקסיק
ו וקולורדו
, על-
פי המידע הרשמי שמפרסמים משרדי
הבריאות במדינות אלה. חשוב להדגיש כי ארצות-
הברית אוסרת
בחוק הפדרלי
החזקה, שימוש, גידול
והפצה של קנביס, לרבות קנביס למטרות רפואיות אולם
על-
פי המידע
מ אפריל2013
,
11
מדינות ומחוז
אחד מתירים
בחוקיהן
מתן, שימוש, גידול והחזקה של קנביס למטרות רפואיות. במסמך זה
בחרנו
להציג את דרכי ההסדרה הנהוגות
ניו ב-
מקסיקו ובקולורדו בשל הנגישות
של ה
מידע ממדינות אלו ,
המציגות .נושא זה באתרי האינטרנט הממשלתיים שלהן
נדגיש כי כיוון שרק מספר קטן של מדינות השיבו על ,פנייתנו
אי-אפשר
לקבוע עד כמה המודלים שיוצגו
במסמך אכן מייצגים את דרכי ההסדרה המרכזיות במדינות שונות בעולם. זאת ועוד, אין ביכולתנו
לבחון כי ,צד מיושמים מודלים אלה בפועל או את מידת יעילותם. עם זאת
ב ,תשובות שהתקבלו מהולנד
מקנדה ומגרמניה
מוצגים
,שלושה מודלים שונים להסדרתו של תחום זה
ו תשובתה של קנדה מציגה
דוגמה למדינה
ש
אימצה
.מודל אחד ובעקבות הקשיים שהתגלו ביישומו החליטה לאמץ מודל אחר
הדו
גמאות שיו באו אשר לדרכי ההסדרה בשתי
מדינות בארצות-
הברית מאפשרות להאיר
יב ה טים שונים
.של המודלים שיוצגו להלן
נושא השימוש בקנביס למטרות רפואיות נמצא בלבו של פולמוס ציבורי ער במדינות רבות בעולם,
והן
עוסקות בימים אלה בשאלה כיצד ראוי להסדירו.
2 לפיכך יש לציין ש
המידע המוצג
במסמך עדכני
.לתאריך כתיבתו
1 McFall, Sara, Principal Policy Analyst, Sector and Services Policy, Ministry of Health, New-Zealand, E-
Mail, July 24, 2013; Killick-Moran, Chris, Director, Illicit Drugs and International Policy Section,
Department of Health and Ageing, Australia, E-Mail, September 4, 2013.
השימוש בקנביס למטרות רפואיות אסור בניו-
זילנד. עם זאת, מותר השימוש בתרופה בשם סטיבקס(Sativex)
, משכך
,כאבים קנבינואידי
,שמרכיביו הפעילים(delta-9-tetrahydrocannabinol) THC
ו-
(cannabidiol) CBD
הם מצמח
.הקנביס
ת רופה זו מאושרת לשימוש במדינות אחרות בעולם וגם בישראל. מסמך זה מתרכז בצריכת קנביס בצורתו
הטבעית ולא בתרופות שבהן .הוא משולב
2 לדוגמה, מדינות שונות בארצות-
.הברית מאשרות, זו אחר זו, את השימוש בקנביס למטרות רפואיות
כמו כן , ועדה
פרלמנטרית במדינת ניו-
'סאות-ויי( לסNew South Wales
) באוסטרליה המליצה לאשר שימוש בקנביס למטרות רפואיות
ב
התניות מסוימות. לעניין ארצות-
הברית, ראו סעיף4.4; לעניין מדינת ניו-
'סאות-
:ויילס ראו
Parliament of New South Wales, The use of cannabis for medical purposes, May 15, 2013.
עמוד 3 מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
2.
האמנה
היחידה בדבר
,סמים נרקוטיים1961
( ""האמנה היחידה בדבר סמים נרקוטייםThe Single Convention on Narcotic Drugs
,) של האו"ם
שנחתמה בשנת1691
,
3
היא אחת משלוש אמנות בי
ן-
לאומיות קיימות להגברת שיתוף הפעולה
המולטילטרלי בהתמודדות עם.תופעת הסחר בסמים4 האמנה איחדה את כל ההסכמים הבי
ן-
לאומיים
דאז בדבר איסור סחר בסמים והרחיבה את הפיקוח על גידול ועיבוד של צמחים שמשמשים לייצור
סמים נרקוטיים. מלבד הגברת שיתוף הפעולה הבי
ן-
,לאומי, האמנה מגבילה את ההחזקה, השימוש
הסחר, החלוקה, היבוא, היצוא, הייצ
ור וההפקה של סמים לשימוש רפואי ומדעי בלבד5 מו גדירה את
המנגנונים שעל מדינה להקים
כדי
.לנהל מלאי סמים לצרכים רפואיים6
114
מדינות חתומות כיום על
האמנה,
7
ובהן
י
שראל,
והיא
אשררה
אותה בפברואר1694
.
8
( באמנה סווגו הסמים לארבע קבוצותSchedule I, Schedule II, Schedule III, Schedule IV
) והוגדרה
מידת הפיקוח שעל הצדדים לאמנה להחיל על כל קבוצה. סמים שנחשבו לממכרים ללא שימוש נפוץ
ברפואה ובמחקר נכלל
ים בקבוצה הראשונה ובקבוצה הרביעית, ו הם נתונים לפיקוח נוקשה ומחמיר
יותר מ
ה סמים
ש
בקבוצה השנייה ובקבוצה השלישית, על ש-פי סיו וגם יש להם ערך רפואי או מחקרי
ו.השפעה ממכרת פחותה9 צמח
הקנביס והשרף המופק ממנו מופיעים הן בקבוצה הראשונה והן בקבוצה
( הרביעיתSchedule I, Schedule IV
)בין הית
ר לצ.ד ההרואין10
סעיף21
באמנה עוסק בפיקוח על צמח הקנביס :, ונקבע בו כלהלן
1
) התיר צד את גידולו של
צמח הקנבוס11
להפקת קנבוס או שרף הקנבוס, יחיל עליו
את משטר הפיקוח כאמור בסעיף23
,
12
.לגבי הפיקוח על פרג האופיום
3
בשנת1692
.תוקנה האמנה. הנוסח המופיע במסמך זה הוא הנוסח המתוקן והסופי
4
( שתי האמנות האחרות הן האמנה בדבר חומרים פסיכוטרופייםConvention on Psychotropic Substances
), ש נחתמה
בשנת1691
,
( ואמנת האומות המאוחדות נגד סחר בלתי חוקי בסמים נרקוטיים ובחומרים פסיכוטרופייםUnited
Nations Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances
), ש נחתמה בשנת
1611. ישראל חתומה על ש.לוש האמנות
5 על-
פי סעיף4(1
)(ג): "הצדדים ינקטו באותם אמצעי תחיקה ומינהל שיהיו דרושים–
בכפוף להוראות אמנה זו–
][על מנת
להגביל את הפקתם, ייצורם, ייבואם, הפצתם והחזקתם של סמים ואת הסחר והשימוש בהם אך ורק למטרות רפואיות
"ומדעיות;
כתבי אמנה490
, כרך13, אמנה
'בדבר סמים נרקוטיים, עמ319-313
.
6
International
Narcotics
Control
Board,
"Single
Convention
on
Narcotic
Drugs,
1961,"
http://www.incb.org/incb/en/narcotic-drugs/1961_Convention.html, accessed: July 21, 2013.
7
United
Nations,
Treaty
Collection,
"Single
Convention
on
Narcotic
Drugs,
1961,"
http://treaties.un.org/Pages/ViewDetails.aspx?src=TREATY&mtdsg_no=VI-18&chapter=6&lang=en,
accessed: July 21, 2013.
8 שושי סומך ,מחלקת ייעוץ וחקיקה (פל
ילי), משרד ה
משפטים ,דואר אלקטרוני ,
9 באוקטובר
2013
.
9 Bewley-Taylor, David & Jelsma, Martin, "Regime change: Re-visiting the 1961 Single Convention on
Narcotic Drugs", International Journal of Drug Policy 23 (2012), p.76, Buxton, Julia for The World Bank,
"The Historical Foundations of the Narcotic Drug Control Regime", March 2008, p.22, and Sinha, Jay for
the Senate Special Committee on Illegal Drugs – Library of the Canadian Parliament, The History and
Development of the Leading International Drug Control Conventions, February, 2001.
,לדברי המחברים
במהלך המשא-
ומתן על ניסוח האמנה
התעקשה ארצות-
הברית כי הקנביס יוכנס לקבוצה הראשונה
.ולקבוצה הרביעית בשל השימוש הנפוץ בו
10 United Nations, Single Convention on Narcotic Drugs, 1961, Schedule I and Schedule IV.
11
מחברי האמנה השתמשו במילהCannabis
אך מתרגמי האמנה לעברית השתמשו במילה "קנבוס". בהתאם לכללי
האקדמיה ללש ון העברית קָ נַּבו ס הוא שמו התקני של הצמח ואילו "קנביס" לקוח מן השם היווניKannabis
שאומץ בשפה
האנגלית כ-
Cannabis
,. תמר כץ, המזכירות המדעית באקדמיה ללשון העברית, דואר אלקטרוני22
ביולי2013
.
עמוד 4 מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
2
)) אמנה זו לא תחול על גידול צמח הקנבוס אך ורק לצרכי תעשיה (סיבים וזרעים
.או לצרכי גננות
3) הצדדים יאמצו את האמצעים הדרושים כדי למנוע את השימוש לרע ה ואת הסחר
.הבלתי חוקי בעלי צמח הקנבוס13
אם כן, מחברי האמנה מפנים את הקורא לסעיף23
,, שעוסק במשטר הפיקוח על גידולו של פרג האופיום
והם מחייבים את החלתו על גידולו של צמח הקנביס.
להלן הוראות סעיף23
:האמור
1
) צד המתיר את גידולו של פרג האופיום להפקת אופיום יכונן, אם עדיין לא עשה
זאת, ויקיים סוכנות ממשלתית אחת או יותר מאחת (להלן בסעיף זה יקרא לה
.הסוכנות) על מנת לבצע את התפקידים הנדרשים לפי סעיף זה
2
) כל צד כזה יחיל את ההוראות שלהלן על גידולו של פרג האופיום להפקת אופיום
:ועל האופיום
א.
הסוכנות תנקוב את השטחים שב הם, ואת חלקות הקרקע שעליהן, יותר
.גידולו של פרג האופיום לשם הפקת אופיום
ב.
.רק מגדלים בעלי רישיון מטעם הסוכנות יורשו לעסוק בגידול כזה
ג.
.כל רישיון יפרט את שטח הקרקע שעליו מותר הגידול
ד.
כל מגדלי פרג האופיום יידרשו למסור את מלוא יבול האופיום שלהם
לסוכנות. הסוכנות תקנה את היבול הזה ותשים ידה עליו בהקדם
.האפשרי, ולא יאוחר מארבעה חדשים אחרי גמר הקציר
ה.
לסוכנות תהיה, לגבי אופיום, הזכות היחודית לייבא, לייצא, לסחור
בסיטונות ולהחזיק מלאי חוץ מהמלאי המוחזק בידי יצרני אלקאלואידים
של אופיום, אופיום רפואי או תכשירי אופיום. אין הצדדים צריכים
.להרחיב זכות יחודית זו לגבי אופיום רפואי ותכשירי אופיום
3
) התפקידים הממשלתיים הנדונים בסעיף2
יבוצעו על-
ידי סוכנות ממשלתית
אחת אם חוקתו של הצד הנוגע בדבר מתירה את הדבר.
14
נוסף על כך , בהתאם לסעיפים3 ו-6
שבאמנה הוקם בשנת1691
ועד הפיקוח הבי
ן-
לאומי לענייני סמים
נרקוטיים –
( גוף עצמאי, משפטי למחצהquasi-judicial
.) שמטרתו, בין השאר, לפקח על יישום אמנה זו15
ה מדינות החתומות על האמנה מחויבות לדווח לוועד על הצעדים שנקטו למנוע סחר בלתי חוקי בסמים
נרקוטיים ועל המנגנונים שהקימו
ל
ניהול מ
ל
אי הסמים שמשמש למט רות רפואיות ומדעיות, אם יש
ברשות
ן מלאי כזה . הוועד מקיים ביקורות תקופתיות במדינות החתומות על האמנה ומפרסם
בכל
שנה
.דוח על פעילותו ועל פעילותן של המדינות החתומות בהתמודדות עם תופעת הסחר העולמי בסמים16
12
.ההדגשה אינה במקור
13
כתבי אמנה490
, כרך13, אמנה בדבר סמים נר 'קוטיים, עמ340-333
.
14
שם.
גם אמנת האומות המאוחדות נגד סחר בלתי חוקי בסמים נרקוטיים ובחומרים פסיכוטרופיים משנת1611
מתייחסת
לגידול קנביס. סעיף3(1
()
2
) קובע כי כל מדינה חתומה תקבע בחוקיה כי גידול צמח הקנביס למטרת
י יצור סמים בניגוד
לאמנה היחידה בדבר סמים נרק וטיים משנת1691
וה .א עבירה פלילית
15
נוסף
על ה אמנה היחידה בדבר סמים נרקוטיים משנת1691
, הוועד מפקח על האמנה בדבר חומרים פסיכוטרופיים משנת
1691
ועל אמנת האומות המאוחדות נגד סחר בלתי חוקי בסמים נרקוטיים ובחומרים פסיכוטרופיים משנת1611
.
International Narcotics Control Board, "Mandate and Functions," http://www.incb.org/incb/en/about/mandate-
functions.html, accessed: August 6, 2013
16
.שם
עמוד 3 מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
הדוחות השנתיים מפורסמים באתר האינטרנט של הוועד. את ביקורם האחרון בישראל קיימו נציגי
הוועד בנובמבר2006
.
17
מרכז המחקר והמידע של הכנסת
ה פנה אל
ועד הפיקוח הבי
ן-לאומי לענייני סמים נרקוטיים
מספר
שאלות
הנוגעות ל סוכנות הממשלתית שעל המדינות החתומות על האמנה להקים לשם הסדרת השימוש
.בקנביס למטרות רפואיות
בתשובתו מסר הוועד כי "הצדדים החתומים מחויבים לעקוב אחר ההנחיות המופיעות בסעיפים23
ו-
21
של האמנה משנת1691, ולזכור כי תכלית
ם למנוע זליגה של קנביס לערוצים בלתי חוקיים,"
18
אך הוועד
לא השיב
על ה.שאלה מיהן המדינות שהקימו סוכנות ממשלתית עד עתה בהתאם להוראות האמנה
אשר להתקשרות של הסוכנות הממשלתית עם ,גורמים פרטיים לשם ביצוע תפקידה הוועד לא השיב על
שאלת מרכז המחקר והמידע של הכנסת אם האמנה היחידה בדבר סמים נרקוטיים מחייבת שההנחיות
תמולאנה על-
ידי הסוכנות הממשלתית עצמה או שהיא רשאית לשכור את שירותיהם של גופים אחרים–
למשל
חברה פרטית, ע מותה ללא מטרות רווח או גוף אחר–
.ולפעול באמצעותם הוועד אף לא השיב על
השאלה אם קיימים כללים או הנחיות
בדבר ה .יחסים בין הסוכנות הממשלתית לגורמים אלה
ו ,לבסוף
הוועד לא השיב על השאלה אם לדעתו יש פונקציות
מסוימות
בתהליך שהסוכנות הממשלתית מחויבת
למלא בעצמה ומהן
הפונקציות , אם בכלל, שהיא יכולה למלא
על-
ידי חברה פרטית, עמותה ללא מטרות
.רווח או גוף אחר
הוועד הסתפק בתשובה כי בהתאם להחלטתו ממאי2012
,
על הצדדים החתומים להגדיר
באופן חד-
משמעי
כי
מעורבות
ן
של חברות פרטיות בביצוע המטלות שהסוכנות הממשלתית נדרשת לבצע בהתאם
לאמ נה
היא בשם הסוכנות ונתונ
ה
.לפיקוח קפדני שלה הממשלות מחויבות להשגיח על פעולותיהן של
חברות אלה
כדי למנוע זליגה של קנביס ל
ערוצים בלתי-
.חוקיים19
3. הסדרת השימוש בקנביס למטרות רפואיות בישראל
באוגוסט2011
פרסמה ממשלת ישראל החלטה בדבר "פיקוח והסדרת מקור לאספקת קנביס
למטרות
"רפואיות ולמחקר,
20
:ושם נקבע
משרד הבריאות ישמש כ"סוכנות ממשלתית" בהתאם להוראות "האמנה היחידה
."לסמים נרקוטיים
בעקבות ההחלטה הוקמה באפריל2013
היחידה לקנביס רפואי
ב
אגף הרוקחות שבמשרד הבריאות,
והיא
משמשת
ה
סוכנות הממשלתית הישראלית.
21
בראש היחידה עומד מ
גר' יובל לנדשפט22
בו ספטמבר2013
17
International
Narcotics
Control
Board,
"Mission
to
Israel,"
http://www.incb.org/incb/en/news/activities/activities_2009.html, accessed: August 6, 2013.
18 Finguerut, Andres, Secretary, International Narcotics Control Board, Letter to Dr. Lavy Tal, Department of
Pharmaceutical, Ministry of Health, July 12, 2013.
19
.שם
20
'החלטת ממשלה מס3906
,פיקוח והסדרת מקור לאספקת קנביס למטרות רפואיות ולמחקר ,
9
באוגוסט2011
.
21
,מירי כהן, מנהלת תחום בכיר שירותי הצלה ועזרה ראשונה, משרד הבריאות, מכתב19
בספטמבר2013
.
22
עד בחירתו של מגר' לנדשפט לראש הסוכנות הממשלתית, היו ד"ר יהודה ברוך, מנהל בית-החולים לבריאות
הנפש
"אברבנאל", וסגנו אחראים לבחינת הבקשות למתן היתר לשימוש בקנביס למטרות רפואיות ולגידול קנביס לשימוש עצמי
למטרות רפואיות. נוסף על כך, ד"ר ברוך היה אחראי מטעם המשרד לפיקוח על
ת.הליך הייצור והחלוקה של הקנביס
עמוד 9 מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
הועסקו בה גם
,מנהל רפואי, מרכז תחום, מנהלת לשכה שלוש
מזכירות ו
שלוש
.טלפניות,כמו כן
פורסם
.מכרז למנהל תחום
לרשות היחידה עומדים יועצים רפואיים ורופאים מאשרים על-
.פי הצורך
החלטת הממשלה
עוסקת
גם
ב
פעילותה של הסוכנות ו ,נקבע בה
בי:ן השאר
3
) הסוכנות הממשלתית תהא אחראית על הסדרה, פיקוח ובקרה של שימוש
בקנביס לצרכים רפואיים; תנהל קשר עם גורמים ממשלתיים ואחרים בחוץ-
לארץ
לשם קבלת אישורים לייבוא של קנביס לצרכים רפואיים לפי הוראות האמנה הבין-
לאומית; תנהל קשר מול סוכנויות ממשלתיות מקבילות ב מדינות אחרות החתומות
.על האמנה; ותדווח לרשויות האו"ם בהתאם להוראות האמנה
4
)
הסוכנות הממשלתית, בעצמה או באמצעות אחרים, לרבות באמצעות חברת
"שראל שירותים ואספקה לרפואה בע"מ", תרכוש ותחזיק קנביס מיבוא או שגודל
בארץ לצרכים רפואיים.
23
חברת"שראל"
היא חברה
פרטית,
שנוסדה בשנת1663
על-פי החלטת הממשלה24
על-ידי עמותת בתי-
חולים ציבוריים לתועלת הציבור,
במטרה לשמש זרוע הרכש המרכזית של
בתי-
החולים והמרכזים
הרפואיים הממשלתיים, שירותי בריאות הציבור, לשכות הבריאות והאגף לשעת חירום במשרד
הבריאות. העמותה מחזיקה ב-
100%
ממניות חבר ת"שראל"
. החברה מספקת תרופות, תכשירים, ציוד
רפואי, ציוד פונקציונלי ומוצרים ושירותים שונים הנחוצים לבתי-
חולים. בהתאם לנתוניBDI
,
בשנת
2012
היו הכנסותיה של החברה611
מיליון,ש"ח
והיא העסיקה120
.עובדים
רוב
הרכש של החברה
הוא
( בישראל93%
) וכך גם
רוב
( מכירותיה63%
.)
25
ביולי2010
הודיע משרד האוצר כי ההסכם בין המדינה
ו בין חברת"שראל" חודש,
והיא תהיה ספקית
התרופות והציוד הרפואי הבלעדית
ב-
3.5
השנים הקרובות, ללא מכרז.
הסכם זה עתיד לפוג בתחילת
2014
.
26
יש להדגיש שיש הבדל בין החלטת הממשלה שהתקבלה ובין דברי ההסבר שנלוו להצעת ההחלטה. בעוד
ב דברי ההסבר
מודגש ש הסוכנות הממשלתית תרכוש ותחזיק קנביס למטרות רפואיות באמצעות חברת
"שראל"
,ב החלטת הממשלה
נ קבע כי הסוכנות רשאית לעשות זו בעצמה או באמצעות אחרים, לרבות
חברת"שראל "
–
קרי הסוכנות אינה מחויבת להתקשר עם גורמים אחרים לשם ביצוע פעולות אלה ,
והיא אף
אינה מוגבלת להתקשרות עם חברת"שראל"
.בלבד
אולם ועדת ההיגוי הבין-
משרדית לנושא השימוש בקנביס למטרות רפואיות, שהוקמה בעקבות החלטת
,הממשלה האמורה27
אישרה בישיבתה מיום1
במאי2012
כי חברת"שראל"
תהיה החברה המבצעת של
מדינת יש.ראל לגבי יבוא, רכישה והפצה של קנביס28
על-
,פי פרוטוקול הדיון נכחו בישיבה זו מר דוד
גבאי, סמנכ"ל בכיר לשירותי רפואה ורוקחות ומנהל חטיבת התרופות בחברת"שראל",
ומר יהושע
טורנובסקי, עוזר מנכ"ל חברת"שראל"
.
23
'החלטת ממשלה מס3906
,פיקוח והסדרת מקור לאספק
ת קנביס למטרות רפואיות ולמחקר ,
9
באוגוסט2011
. ההדגשה
.אינה במקור
24
'החלטת ממשלה מס2911
,יסוד תאגיד לאספקת מוצרים ושירותים מרכזיים לבתי-חולים ,
11
באפריל1662
.
25
BDI
, "שראל–
"פתרונות לוגיסטיים ומוצרים לרפואה מתקדמת,
:תאריך כניסה11
בספטמבר2013
.
26
.שם
27
"תוקם ועדת היגוי בין-
,משרדית למעקב ולתיאום בנושא ובה יהיו נציגי משרד הבריאות, משרד האוצר, משרד המשפטים
המשרד לביטחון הפנים, משטרת ישראל, משרד החקלאות ופיתוח הכפר, הרשות הלאומית למלחמה בסמים ורשות
.")המסים (מכס
:ראו 'החלטת ממשלה מס3906
,פיקוח והסדרת מק
ור לאספקת קנביס למטרות רפואיות ולמחקר ,
9
באוגוסט2011
.
28
פרוטוקול ועדת ההיגוי הבין-
משרדית לנושא הקנביס הרפואי מיום1
במאי2012
.
עמוד 9 מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
:בפרוטוקול ועדת ההיגוי נכתב
הוועדה התבקשה לאשר את חברת שראל כחברה המבצעת של מדינת ישראל בנושא
.הן של יבוא הן רכישה והפצה של קנביס רפואי מגידול מקומי
.החלטה הוועדה: מאושר29
יש לשים לב כי החלטת הממשלה
אינה עוסקת ב הפצה באמצעות חברת"שראל"
אלא רק
ב יבוא, רכישה
והחזקה של קנביס למטרות רפואי ,ות
ואילו
החלטת ועדת ההיגוי
מציינת גם את ה.הפצה30
במענה על שאלת מרכז המחקר והמידע של הכנסת
בדבר
פעילותה של הסוכנות הממשלתית והתקשרותה
עם חברת"שראל"
:, השיב משרד הבריאות
.האחריות על ההנחיה והפיקוח בתחום הרפואי היא של משרד הבריאות"שראל"
הינו גוף ביצועי שיב
צע משימות בהתאם להנחיית משרד הבריאות-
הסוכנות
הממשלתית. חברת"שראל"
ככל שתוכל תמלא את תפקידיה בעצמה ובמידה
והמיומנויות אינן בחזקתה, תקבל"שראל"
הנחיות מהמשרד איך לבצע
המשימות.[...] משרד הבריאות מגבש בימים אלה את השיטות בהן יפקח על חברת
"שראל".
31
נוסף על כך ,
המשרד מסר כי
הוא שיקבע
את הסטנדרט הנדרש
ב בקרת
ה
איכות של הקנביס הרפואי ,ו את
הבדיקות יערכו
מעבדות מורשות. הפצת הקנביס הרפואי תתבצע באמצעות בתי-
המרקחת. הקנביס
ינופק
לחולים על-פי ה
הרשאות ש
י
ינתנו להם .
ב ספטמבר2013
היה לכ-
13,000
חולים רישיון לשימוש בקנביס למטרו
ת רפואיות . במועד זה מנתה
אוכלוסיית ישראל
כ-1
.מיליון תושבים32
4.
הגופים
המופקדים
על הסדרת השימוש בקנביס למטרות רפואיות
במדינות שונות בעולם
כפי שצוין לעיל, מרכז המחקר והמידע של הכנסת פנה
אל משרדי הבריאות ב-
12
:המדינות האלה
,בריטניה, גרמניה, אוסטריה, צרפת, בלגיה שווי
י
ץ, הולנד, פינלנד, שוודיה, אוסטרליה, ניו-זילנד וקנדה,
וביקש
לקבל מידע בנושא התרת השימוש בקנביס למטרות רפואיות והגופים
המופקדים
על הסדרת
.השימוש בו
תשובות התקבלו מחמש מדינות: הולנד, קנדה, גרמניה, אוסטרליה וניו-זילנד. אוסטרליה וניו-
זילנד
השיבו כי
הן אוסרות את השימוש בקנביס למטרות רפואיות. לפיכך, במסמך זה נציג את המידע על
הולנד, קנדה וגרמניה וכן על
שתי מדינות בארצות-הברית: ניו-מקסיקו וקולורדו, ע
ל-
פי המידע הרשמי
שמפרסמים משרדי הבריאות במדינות אלה. חשוב להדגיש כי
ב
ארצות-
הברית אסורים בחוק פדרלי
29
.שם
30
על-
'פי החלטת הממשלה מס3906
מיום9
באוגוסט2011
, הוטל על משרד הבריאות לבחון היתכנות יבוא של קנביס
למטרות רפואיות לישראל
. בפרוטוקול ועדת ההיגוי הבין-
משרדית לנושא הקנביס הרפואי מיום13
ביוני2013
צוין כי
אפשרות היבוא נבדקה ונמצאה כלא ישימה. לדברי יובל לנדשפט, מנהל היחידה לקנביס רפואי במשרד הבריאות, הולנד
סירבה לייצא לישראל את הכמויות הדרושות לה והסכימה לייצוא של כמות קטנה ומ וגבלת. לפיכך החליטה הוועדה כי יש
לחזור בתשובה לממשלה כי אין אפשרות מעשית, בשלב הנוכחי, ל
י ,יבא קנביס לשימוש רפואי. למעשה, החלטת הוועדה
כפי שתובא בפני הממשלה, היא שמקור אספקת
ה קנביס
ה רפואי בישראל יהיה גידול מקומי. ראו פרוטוקול ועדת ההיגוי
הבין-משרדית לנושא ה קנביס הרפואי מיום13
ביוני2013
.
31
,מירי כהן, מנהלת תחום בכיר שירותי הצלה ועזרה ראשונה, משרד הבריאות, מכתב19
בספטמבר2013
.
32
,הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה
מבחר נתונים מ 'תוך השנתון הסטטיסטי לישראל מס94
,
2013
,
19
בספטמבר2013
.
עמוד 1 מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
,החזקה שימוש, גידול ו הפצה של קנביס, לרבות
קנביס למטרות רפואיות,
אולם
ב אפריל2013
היו
11
מדינות
ומחוז אחד ,שהתירו, בחוק המדינה ,מתן
שימוש, גידול והחזקה של קנביס למטרות רפואיות .
לכן, במסמך זה יוצגו דוגמאות לדרכי ההסדרה הנהוגות
בשתיים
.ממדינות אלה
נדגיש שוב כי כיו ון שרק מדינות מעטות השיבו על ,פנייתנו
אי-
אפשר לקבוע עד כמה המודלים שיוצגו
במסמך זה אכן מייצגים את דרכי ההסדרה המרכזיות במדינות שונות בעולם. זאת ועוד, אין ביכולתנו
לבחון כיצד מיושמים מודלים אלה בפועל,
,או את מידת יעילותם. עם זאת
ב ,תשובות שהתקבלו מהולנד
מקנד ה ומגרמניה באים לידי ביטוי ,שלושה מודלים שונים להסדרתו של תחום זה
ו קנדה היא אף דוגמה
למדינה
ש
אימצה מודל אחד ובעקבות הקשיים שהתגלו ביישומו החליטה לאמץ מודל אחר. נוסף על כך ,
הדוגמאות שיובאו
לעניין
דרכי ההסדרה של הסוגיה
בשתי ה
מדינות בארצות-
הברית
מאירות היבטים
.שונים של המודלים שיוצגו להלן
4.1
. הולנד
הולנד חתומה על האמנה היחידה בדבר סמים נרקוטיים משנת1691
. החוק המרכזי שנוגע לסמים
( נרקוטיים בהולנדOpiumwet
) נחקק לראשונה כבר בשנת1616
ומאז הוא
עודכן ותוקן פעמים מספר .
בעקבות מסקנותיה של ועדה ממשלתית הוכנס בחוק שינוי,מרכזי
"שבבסיסו ההבחנה בין "סמים קלים
ל"סמים קשים". הקנביס מסווג כסם קל ולכן על
י יצור, הפקה וסחר
שלו
יוטל עונש קל יחסית לעונשים
שיוטלו בגין סמים שסווגו סמים
קשים,
.כגון הרואין, קוקאין וקודאין
על-
פי החוק, השימוש בכל סוג של סם אסור. עם זאת, השימוש
האישי בכ מות קטנה של סמים קלים (עד
3
גרם) או קשים (עד0.3
גרם) לא מוביל בדרך כלל להעמדה לדין,
אולם המשטרה תחרים את הסם
ותפנה את המשתמש לטיפול. לפרקליטות ההולנדית שמורה הזכות שלא להעמיד לדין את מפ
י רי החוק
אם אין בכך.עניין לציבור33
משנת2003
,ה
קנביס למטרות רפואיות מנ
ופק לפי מרשם רופא על-ידי רוקח בבית-מרקחת,
והתכשיר
.הוא תרופה לכל דבר ועניין34
הרופא אינו מוגבל לרשימת התוויות מוגדרת,
וההחלטה על ניפוק קנביס
.רפואי למטופל מתבססת על שיקול דעת מקצועי בלבד35
למרכז המחקר והמידע של הכנסת לא נמסר
מה
י כמות הקנביס המשווק
ת לצרכים ר
פואיים בכל
.שנה
הולנד היא בין המדינות היחידות ש יש בהן רגולציה מלאה בהתאם לאמנה היחידה בדבר סמים
נרקוטיים משנת1691
. במדינה זו קיים משנת2001
( משרד לענייני קנביסBureau voor Medicinale
Cannabis
,)
והוא
כפוף למשרד הבריאות, הרווחה והספורט ומשמש סוכנות ממשלתית
בהתאם להוראות
.האמנה36
.כל מלאי הקנביס שייך למדינה37
33 European Monitoring Center for Drugs and Drug Addiction, "The Netherlands – Development of
legislation,"
http://www.emcdda.europa.eu/html.cfm/index5174EN.html?pluginMethod=eldd.countryprofiles&country=
NL&language=en, accessed: September 12, 2013.
34
ברוך יהודה ואח'
,", "רגולציה של קנביס רפואי: תמונת מצב בישראל ובעולם
הרפואה
12
(
דצמבר2011
)
', עמ614
.
35
Office
of
Medicinal
Cannabis,
"Doctors
and
pharmacists:
Ground
for
use,"
http://www.cannabisbureau.nl/en/MedicinalCannabis/Doctorsandpharmacists/Groundsforuse/,
accessed:
September 15, 2013.
36 Sandvos, Catherin, Legal Counsel at the Office of Medicinal Cannabis, E-Mail, July 3, 2013.
37
ברוך יהודה ואח'
,", "רגולציה של קנביס רפואי: תמונת מצב בישראל ובעולם
הרפואה
12
(
דצמבר2011
).
עמוד 6 מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
המשרד אחראי ל
תחומים אלו :
1.
;שמירה על זמינות של קנביס למטרות רפואיות
2.
;ביצוע בדיקות איכות של הקנביס בהתאם לסטנדרט הנדרש
3.
קיום;בקרה מתמדת על תהליך ההפצה
4.
מניעת זליגה של קנביס לערוצים בלתי
;חוקיים
הסוכנות
הממשלתית מבצעת את תפקידה באמצעות ארבע חברות פרטיות
, ו כל אחת מהן אחראית
.לשלב אחר בשרשרת הייצור
'תרשים מס1: תהליך הייצור, בקרת האיכות, האריזה וההפצה בהולנד
בהולנד מאושרת חברה אחת לגידול קנביס למטרות רפואיות ושמה
Bedrocan
. לאחר קצירת הקנביס
על-י דיBedrocan, החומר מועבר על-
ידי
הסוכנות הממשלתית
לחברה פרטית
ש
עמה התקשרה הסוכנות,
לשם אריזתו. במקביל, הסוכנות הממשלתית לוקחת דגימה מהקציר לבדיקת איכות במעבדה פרטית
הנמצאת בפיקוחה. בסיום האריזה על-
,ידי חברת האריזה
הסוכנות הממשלתית
מוודאת
ש הכמות
שנארזה תואמת
את ה .כמות שהועברה לחברת האריזה אם תוצאות המעבדה מאשרות כי הקנביס עומד
בתקן האיכות הנדרש, מונפק על-
ידי הסוכנות הממשלתית אישור שיווק
לכל אצווה . מרגע זה הקנביס
מוכן להפצה על-ידי חברת הפצה פרטית לבתי-המרקחת,
.ובאמצעותם לצרכנים38
ב-
19
בספטמבר2013
היה מחירו של1
גרם מריחואנה לצרכן1.9
אירו, כ-
41
ש"ח.
39
.במשרד לענייני קנביס מועסקים ארבעה עובדים: מנהל, רוקח, יועץ משפטי ומנהל מכירות ורישיונות
.מנהל המשרד קובע את היקף ההזמנות העתידיות מחברת הגידול
40
על מלאי הקנביס שבידי חברת
הגידול וחברת האריזה
יש ב קרה ופיקוח שוטפים מטעם .הרוקח והיועץ המשפטי של המשרד ,כמו כן
היועץ המשפטי
אחראי לבדוק את מצב ה רישום
ה פלילי של כל הגורמים המעורבים והרוקח אחראי
38 Sandvos, Catherin, Legal Counsel at the Office of Medicinal Cannabis, E-Mail, July 3, 2013.
39 Sandvos, Catherin, Legal Counsel at the Office of Medicinal Cannabis, E-Mail, September 16, 2013.
40 Sandvos, Catherin, Legal Counsel at the Office of Medicinal Cannabis, E-Mail, July 3, 2013.
עמוד
10
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
ל ,בדיקות האיכות במעבדה
ל
ניפוק אישור לאצווה ו
ל מתן מידע לרופאים ולמטופלים. מנהל המכירות
והרישיונות אחראי לניפוק הרי .שיונות לחברות וליצוא של קנביס רפואי
לסיכום, הסוכנות הממשלתית בהולנד מבזרת את
סמכויותיה ב
תהליך:
הגידול, בקרת האיכות, האריזה
וההפצה
נעשים על-
ידי
ארבע חברות פרטיות נפרדות ו הסוכנות .מפקחת על כל תהליך העבודה
4.2
. קנדה
קנדה חתומה על האמנה היחידה בדבר סמים נרקוטיים משנת1691
( . החוק הפדרליControlled Drugs
and Substances Act
) משנת2003
אוסר החזקה, גידול, סחר, החזקה למטרות סחר, יבוא ויצוא של
.קנביס41
אולם משנת2001
אפשר לקבל מריחואנה42
למטרות רפואיות לפי מרשם רופא,
והמריחואנה
מסופקת על-
( ידי משרד הבריאות הקנדיHealth Canada
.)
43
כמו ב( הולנד, גם בקנדה הוקם משרד לענייני קנביסBureau of Medical Cannabis
), הכפוף למשרד
הבריאות הפדרלי. עם זאת, המשרד לענייני קנביס בקנדה לא השיב על שאלת מרכז המחקר והמידע של
הכנסת אם הוא משמש
ה סוכנות
ה ממשלתית בהתאם להוראות האמנה משנת1691
.
44
מתן קנביס
למטרות רפואיות בקנדה מוסדר כיום בתקנותMarihuana Medical Access Regulations (MMAR). על-
,פי תקנות אלה, מריחואנה ניתנת, בין השאר, לחולים סופניים, לבעלי כאב כרוני חמור, לחולי אפילפסיה
,לחולי איידס או סרטן שסובלים מכאב כרוני חמור לחולי אנורקסיה או
ל סובלים
מ בחילה, לסובלים
מדלקת פרקים או כל מחלה או טיפול למחלה שגורמים ל
חולשה גופנית רבה.
45
ב-
30
ביוני2013
קיבלו
33,061
.מטופלים רישיון לשימוש במריחואנה למטרות רפואיות46
בהתאם לנתוני מפקד האוכלוסין
משנת2011
,ב קנדה יש33
.מיליון תושבים47
בשנת2003
נחתם חוזה,בין משרד הבריאות הקנדי לחברה בבעלות פרטית48
Prairie Plant Systems
(PPS)
,לשם
גידול מריחואנה למטרות רפואיות, עיבודה ואחסונה, ביצוע בדיקות איכות שלה והפצתה
לחולים ול
משתמשים בה ל צורכי מחקר. דהיינו, בניגוד לנעשה בהולנד, חברתPPS
אחראית לכל שלבי
,התהליך: גידול.הבטחת איכות, אריזה והפצה49
המריחואנה מונפקת לפי מרשם רופא מומחה ונשלחת
41 Controlled Drugs and Substances Act (S.C. 1996, c. 19), Sections 4 and 7, accessed: September 14, 2013.
42
משרד הבריאות, הרווחה והספורט ההולנדי
משתמש במונח "קנביס רפואי" לעומת משרד הבריאות הקנדי,
שמשתמש
.במונח "מריחואנה רפואית". המריחואנה היא אחד מתוצריו של צמח הקנביס
43 Aglukkaq, Leona, Minister of Health, "Harper Government Announces New Medical Marihuana
Regulations," http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/nr-cp/_2013/2013-79-eng.php, accessed: July 25,
2013.
44 Proulx, Louis, Acting Director, Bureau of Medical Cannabis at Health Canada, E-Mail, July 22, 2013, pp.3–
4
45 Health Canada, "Are you Eligible?" http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/marihuana/how-comment/eligible-
admissible-eng.php#a1, accessed: July 25, 2013.
46 Proulx, Louis, Acting Director, Bureau of Medical Cannabis at Health Canada, E-Mail, July 22, 2013, p.2.
47 Statistics Canada, "2011 Census: Population and dwelling counts," http://www.statcan.gc.ca/daily-
quotidien/120208/dq120208a-eng.htm?WT.mc_id=twtB2000, accessed: July 23, 2013.
48 Proulx, Louis, Acting Director, Bureau of Medical Cannabis at Health Canada, E-Mail, July 22, 2013, p.4
49
ברוך יהודה ואח', "רגו ,"לציה של קנביס רפואי: תמונת מצב בישראל ובעולם
הרפואה
12
(
דצמבר2011
,)
'עמ613
וגם:
Health Canada, "About Health Canada's Marihuana Supply for Medical Purposes" http://www.hc-
sc.gc.ca/dhp-mps/marihuana/about-apropos/supply-approvis-eng.php, accessed: August 5, 2013
עמוד
11
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
.ממשרדי החברה לביתו של בעל המרשם או למשרדו של הרופא ב יום26
ביולי2013
היה
מחירו של1
גרם מריחואנה3 דולרים קנדי
י
ם, כ-
19
ש"ח., לא כולל מסים מקומיים50
נוסף
על ל הסדר באמצעות חברתPPS, קנדה
מאפשרת למטופל
שבידיו
מרשם למריחואנה למטרות
רפואיות להגיש למשרד הבריאות הקנדי בקשה לקבל רישיון לגידול קנביס בביתו בהתאם לכמות
.שאושרה לו
ה מטופל גם רשאי להגדיר אדם נוסף כ"מטפל" או( ""מסעדDesignated-person
)כדי
שזה
.יוכל לגדל עבורו את הקנביס
אם
,הבקשה מאושרת זרעי הקנביס
מסופקים על-
ידי חברתPPS
.
51
מסעד
רשאי לגדל מריחואנה
ל .שני מטופלים בלבד
,כאמור
כ
יום המשרד לענייני קנביס מיישם את ה-
Marihuana Medical Access Regulations (MMAR)
,
תקנות המתירות לחולים להשתמש במריחואנה למטרות רפואיות. עם זאת, ב-
31
במרס
2014
תיכנסנה
,לתוקף תקנות חדשותMarihuana for Medical Purposes Regulations (MMPR)
. על-פי ה תקנות
החדשות, משרד הבריאות הקנדי יפסיק לספק מריחואנה למטופלים באמצעות חברתPPS
וכן ייאסר
.גידול עצמי של קנביס
במקום
שני מסלולים אלו , יקבלו המטופלים את המריחואנה ישירות ממגדלים
פרטיים
שלהם רישיון גידול ממשרד הבריאות.
52
המטופל
ים יוכל
ו
לרכוש את הקנביס מכל אחד
מהמגדלים המורשים על-פי בחירת
ם.
53
מחירו של גרם מריחואנה לא
י
יקבע על-
ידי משרד הבריאות
.הקנדי המגדלים יחויבו לעמוד בכל התקנות הנוגעות ל גידול, לאיסוף ולאחסון של ,המריחואנה לקיום
בקרת איכות על התוצר
ולהפצת המריחואנה
.למטופלים54
המגדלים יורשו, בכפוף
לאישור שר הבריאות
,הקנדי גם.לייצא מריחואנה55
לנציגי המשרד תישמר הזכות לבצע ביקורי פתע,, ללא התראה מוקדמת
.אצל כל אחד מהמגדלים הפרטיים
בדברי ההסב ר לתקנות החדשות מונה משרד הבריאות הקנדי
כמה
:סיבות לשינוי56
1.
מטופלים רבים התלוננו על התהליך הבי
ו רוקרטי הכרוך בקבלת רישיון לשימוש בקנביס
למטרות רפואיות
; תהליך זה ארך לעתים עשרה שבועות. נוסף על כך , הגידול במספר המטופלים
יצר עומס עבודה על משרד הבריאות ו
הביא ל
גידול בתקציב ב ו
עניין זה .על-פי ה ,תקנות החדשות
ה חולים לא יצטרכו לשלוח את המסמכים הרפואיים למשרד הבריאות הקנדי
כדי
לקבל רישיון
לשימוש בקנביס. התקנות החדשות מתירות לרופאים המטפלים לאשר מתן קנביס לחולים ללא
צורך באישור משרד הבריאות ובכך מצטמצם
התהליך הבי
ו
רוקרט י שהם נדרשים
להשלים.
50
שם.
51 Proulx, Louis, Acting Director, Bureau of Medical Cannabis at Health Canada, E-Mail, July 22, 2013, p.1
52
במועד
כתיבת המסמך רק לחברתPPS
יש רישיון לגידול מריחואנה למטרות רפואיות בקנדה בהתאם לתקנות החדשות .
:ראו
Health Canada, "List of Authorized Licensed Producers under the Marihuana for Medical Purposes
accessed: September 29, 2013.
,
eng.php
-
mps/marihuana/info/list
-
sc.gc.ca/dhp
-
http://www.hc
"
Regulations
53 Health Canada, “Frequently Asked Questions for Licensed Producers,” http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-
mps/marihuana/info/faq-eng.php, accessed: September 14, 2013.
54 Canada Gazette, Marihuana for Medical Purposes Regulations, (SOR/2013-119), accessed: September 14,
2013.
55
שם.
56 Canada Gazette, “Regulatory Impact Analysis Statement,” in Marihuana for Medical Purposes Regulations,
accessed: September 14, 2013.
עמוד
12
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
2.
משרד הבריאות הקנדי, באמצעות ח ברתPPS, הפיק רק זן אחד של קנביס, שלא נתן פתרון
הולם לכל
הצרכים הרפואי
ים .המגדלים לא יוגבלו בסוגי הזנים שיותר להם לגדל,
והם
י
יקבעו
על-
.פי הביקוש בשוק
במשרד הבריאות הקנדי
מקווים שכך
יינתן לחולים סיוע ב
קשת רחבה של
בעיות רפואיות.
3.
בשנ
ים
שבהם פעלה( התוכנית התברר כי הרוב המוחלט של המטופלים13%
) מעדיפים לגדל את
הקנביס הדרוש להם בעצמם או באמצעות מסעד ולא לקבלו ישירות מחברתPPS
.משום כך
החלו
רשויות החוק לחשוש מזליגת קנביס לשוק השחור, מסיכון חיי אדם במקרה של ניסיון
פריצה לביתם של המטופלים או המסעדים ומההשפעה על הקהילות
ש בהן הם חיים. הוחלט
לאסור
את ה
גידול ה
עצמי על-
ידי
ה
מטופל
ה או
מסעד ולעבור לגידול מרוכז על-
ידי
כמה מגדלים
מורשים,
כדי
לצמצם למינימום את הזליגה של קנביס לערוצים בלתי
.חוקיים
שרת הבריאות
:של קנדה התייחסה לסוגיה זו וקבעה
השינויים בתקנות יחזקו את ביטחונן של הקהילות בקנדה ויבטיחו אספקה[
של
קנביס]
.לחולים שזקוקים לו על מנת לטפל במחלות חמורות57
4.3
. גרמניה
גרמניה חתומה על האמנה היחידה בדבר סמים נרקוטיים משנת1691
( . החוק הפדרלי הגרמניGesetz
über den Verkehr mit Betäubungsmitteln
) משנת1612
.אוסר גידול, הפקה, סחר, יבוא ויצוא של קנביס
צריכה עצמית של קנביס ללא רישיון אסורה על-
פי החוק הפדרלי אך לתובעים המדינתיים שמורה הזכות
שלא להעמיד לדין את מפ
י רי החוק אם אין בכך.עניין לציבור58
גרמניה לא הקימה סוכנות ממשלתית
כנדרש
להוראות האמנה משנת1691
.
59
המכון הפדרלי לסמים
( ולמוצרים רפואייםBundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte
), רשות פדרלית הכפופה
למשרד הבריאות הגרמני,
.הוא הרשות המוסמכת לאשר מתן קנביס רפואי למטופלים
ב ספטמבר2013
היו190
חולים בגרמניה
ש ניתן להם
רישיון לשימוש בקנביס למטרות רפואיות,
רובם חולים הסובלים
מתחלואה כפולה פיזית, כלומר חולים בשתי מחלות בו-
.זמנית
על-
פי נתוני המשרד הפדרלי
( לסטטיסטיקהStatistisches Bundesamt
), בדצמבר2012
היו ב גרמניה10.3
.מיליון תושבים60
הקנב
יס אינו מגודל בגרמניה אלא מיובא מהולנד ומופץ למטופלים באמצעות בתי-
המרקחת. אין בידי
מרכז המחקר והמידע של הכנסת מידע
על הגורמים המייבאים את החומר מהולנד ומפיצים אותו לבתי-
57 Aglukkaq, Leona, Minister of Health, "Harper Government Announces New Medical Marihuana
Regulations," http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/nr-cp/_2013/2013-79-eng.php, accessed: July 25,
2013.
58 European Monitoring Center for Drugs and Drug Addiction, "Germany – Legal Profile,"
http://www.emcdda.europa.eu/html.cfm/index5174EN.html?pluginMethod=eldd.countryprofiles&country=
DE, accessed: September 17, 2013.
59 German Federal Ministry of Health, E-Mail, August 12, 2013.
60
Federal
Statistical
Office,
"Population
based
on
the
2011
Census,"
https://www.destatis.de/EN/FactsFigures/SocietyState/Population/CurrentPopulation/Tables/Census_SexAn
dCitizenship.html, accessed: September 17, 2013.
עמוד
13
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
.המרקחת. גרמניה אינה מסבסדת את עלות רכישת הקנביס לחולים במסגרת ביטוח הבריאות הממלכתי
למ.רכז המחקר והמידע של הכנסת לא ידוע מהי עלות הקנביס למטופלים61
4.4
. ארצות-הברית
ארצות-
הברית חתומה על האמנה היחידה בדבר סמים נרקוטיים משנת1691
, והחוק הפדרלי
האמריק
נ י
(
Controlled Substances Act
)
משנת1690
אוסר
החזקה, שימוש, גידול ו הפצה של קנביס, לרבות קנביס
למטרות רפואיות.
62
,עם זאת
ב אפריל2013
,
התירו11
מדינות ומחוז אחד מתן, שימוש, גידול והחזקה
של קנביס למטרות רפואיות:
המדינות ,קליפורניה, אורגון, אלסקה, מדינת וושינגטון, מיין, הוואי
קולורדו, נבדה, ורמונט, מונטנה, רוד-איילנד, ניו-מקסיקו, מישיגן, ניו-ז ג'ר
י, אריז ,ונה, קונטיקט, דלוור
)מסצ'וסטס ומחוז קולומביה (עיר הבירה וושינגטון.
63
,נוסף על כך מדינת מרילנד אינה מתירה
מתן
קנביס למטרות רפואיות אך היא
מתירה לבתי-
המשפט להקל בעונשם של אזרחים שנתפסו עם כמות
קטנה של מריחואנה אם היא מיועדת לצריכה עצמית
ב.נסיבות רפואיות64
מדי נת אילינוי אישרה חוק
המתיר מתן , שימוש, גידול והחזקה של קנביס למטרות רפואיות והוא
י יכנס לתוקף בינואר2014
,
בכפוף
.לאישור מושל המדינה65
משמעות
,קיומם של שני חוקים
החוק
הפדרלי
וה
חוק המדינתי, היא ש
אזרח ארצות-
,הברית שמחזיק
משתמש, מגדל או מפיץ קנביס, לרבות קנביס למטרות רפואיות, מפר את החוק הפדרלי וחשוף
למעצר
.והעמדה לדין גם אם הוא מקיים את הוראות החוק במדינתו66
לנוכח הדיון הציבורי בדבר מדיניותו של הממשל הפדרלי לגבי מריחואנה בכלל ומריחואנה רפואית
בפרט, פרסם באוקטובר2006
התובע הכללי של ארצות-הברית תזכיר שמתווה מדי ניות חוקית חדשה
לנוכח המציאות המשתנה. על-
פי הוראותיו, התובעים הכלליים במדינות השונות לא ימקדו את האכיפה
ב
יחידים שפעולותיהם מתבצעות בהתאם לחוקי מדינתם בעניין קנביס למטרות רפואיות,
אף שהן
סותרות את החוק הפדרלי . במקביל, תימשך האכיפה
בתחום הסחר הבלתי חוקי בקנב ,יס
ה מכירה של
קנביס לקטינים והלבנת
ה.הון שמקורו בסחר בקנביס67
אף-על-פי-כן, החוק הפדרלי לא שונה,
והוא אוסר החזקה, שימוש, גידול או הפצה של קנביס, לרבות
.קנביס למטרות רפואיות
,כאמור11
מדינות ומחוז אחד שהתירו
מתן, שימוש, גידול והחזקה של קנביס
למטרות רפואיות אימצו
,הסדרי חקיקה שונים. למרות ההבדלים בהסדרי חקיקה אלה ממחקר שערכה מחלקת המחקר של
61 German Federal Ministry of Health, E-Mail, August 12, 2013.
62 Congressional Research Service, Medical Marijuana: The Supremacy Clause, Federalism, and the Interplay
Between State and Federal Laws, Author: Todd Garvey, November 9, 2012, p.1
63 Congressional Research Service, State Legalization of Recreational Marijuana: Selected Legal Issues,
Authors: Todd Garvey and Brian T. Yeh, April 5, 2013, Summary.
64 Maryland Criminal Law, Section 5-601, paragraph C, accessed: September 15, 2013.
65 Illinois General Assembly, 98th General Assembly, Medical Cannabis, accessed: July 14, 2013.
66 Congressional Research Service, Congressional Research Service, State Legalization of Recreational
Marijuana: Selected Legal Issues, Authors: Todd Garvey and Brian T. Yeh, April 5, 2013, Introduction.
67 David W. Ogden, Deputy Attorney General, The United States Department of Justice, "Memorandum for
Selected United States Attorneys on Investigations and Prosecutions in States Authorizing the Medical Use
of Marijuana", October 19, 2009.
עמוד
14
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
( הקונגרסCongressional Research Service
) עולה כי
יש למדיניות הננקטת במדינות אלו כמה
מאפיינים
:משותפים68
1.
הקנביס
אינו
ניתן לכל דורש אלא מנופק
רק בהמלצת רופא ו.לטיפול במצב רפואי מוגדר
2.
כל המדינות מלבד קליפורניה מחייבות כי המלצת
ה רופא תינתן
בכתב.
3.
רוב
המדינות מחייבות את אזרחיהן להירשם במרשם
י יעודי אם ניתנה להם המלצה לשימוש
.בקנביס למטרות רפואיות69
חלק מהמדינות מנפיקות לחולה רישיון
י .יעודי לכך
4.
כל המדינות מלבד קליפור ניה מגבילות את כמות הקנביס הרפואי שכל מטופל רשאי להחזיק
בנקודת זמן מסוימת ,ורובן מגבילות את אופן השימוש בו ו את המקום שבו
ה מטופל יכול לצרוך
את הקנביס .
במסמך זה יוצגו דרכי ההסדרה שנקטו
מדינת ניו-מקסיקו ומדינת קולורדו . הבחירה במדינות אלה נבעה
מהנגישות ה
רבה ש
ל המידע הניתן על-
ידן בתחום זה, המצוי באתרי האינטרנט הממשלתיים שלהן. עם
,זאת אין בשתי דוגמאות אלה כדי לשקף את כל דרכי
ההסדרה ש אימצו המדינות
בארצות-הברית .
4.4.1
. ניו-
( מקסיקוNew Mexico
)
בשנת2009
החלה מדינת ניו-מקסיקו להפעיל ת
ו כנית למתן קנביס למטרות רפואיות(
The Medical
Cannabis Program
.)יישום הת
ו כנית הוא .באחריות משרד הבריאות המדינתי
חולה שסובל מאחת
מ
המחלות המנויות בחוק70
רשאי להגיש בקשה לקבלת רישיון לשימוש בקנביס
למטרות רפואיות
ולצרף לה
המלצה מרופא
.ומסמכים רפואיים תומכים
אם ב ,קשתו מאושרת
מ ונפק לו
הרישיון ושמו
מ צורף למרשם
י .יעודי. הרישיון תקף לשנה אלא אם כן צוין אחרת
ב-
30
באוגוסט
2013
היו
6,990
מטופלים
ה
רשומים בת
ו.כנית זו71
על-
פי נתוני מפקד האוכלוסין משנת2010
,ב
מדינת ניו-
מקסיקו מונה2
.מיליון תושבים72
68 Congressional Research Service, State Legalization of Recreational Marijuana: Selected Legal Issues,
Authors: Todd Garvey and Brian T. Yeh, April 5, 2013 , p.4
69
מדינת קליפורניה ומדינת מיין אינן מחייבות רישום של מטו פלים בעלי רישיון לשימוש בקנביס למטרות רפואיות והרישום
הוא וול
ו .נטרי. מדינת וושינגטון אינה מנהלת כלל רישום של מטופלים בעלי רישיון לשימוש בקנביס למטרות רפואיות
:ראו
Congressional Research Service, State Legalization of Recreational Marijuana: Selected Legal Issues,
Authors: Todd Garvey and Brian T. Yeh, April 5, 2013, p.20–24.
:לגבי קליפורניה ראו גם
California
Department
of
Public
Health,
"Medical
Marijuana
Program,"
http://www.cdph.ca.gov/programs/mmp/Pages/default.aspx, accessed: October 2, 2013.
70
הקנביס ניתן, בין השאר, לחולי סרטן, לחולי גלוקומה, לחולי איידס, לחולי אפילפסיה, לחולי טרשת (סְ קְ לֶרוֹזִ יס), לחולי
אנורקסיה, לבעלי הפרע
ת דחק פוסט-
( טראומטיתPost-Traumatic Stress Disorder
), לחולי קרוהן, לבעלי כאב כרוני
חמור ועוד
. במסגרת ה תכנית
הוקמה ועד ה(
Medical Cannabis Advisory Board
) שממליצה על הוספה או גריעה של
.מחלות שבגינן ניתן לקבל המלצה לשימוש בקנביס
71 New Mexico Department of Health, "Medical Cannabis Program," http://nmhealth.org/mcp/#general,
accessed: July 3, 2013.
72
US
Department
of
Commerce,
US
Census
Bureau,
"2010
Population
Finder,"
http://www.census.gov/popfinder/, accessed: July 15, 2013.
עמוד
13
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
יש23
( מגדלים שלא למטרות רווחLicensed Non-Profit Producers, LNPP
)שלהם
רישיון לגדל קנביס
למטרות רפואיות.
73
.הרישיון תקף לשנה כל מגדל רשאי לגדל בכל זמן נתון עד130
שתילים וצמחים
.בוגרים בעלי תפרחת74
המדינה מעניקה את הרישיונות למגדלים בהתאם לביקוש לקנביס למטרות
.רפואיות ובכפוף לבדיקת רישום פלילי על-
פי
המצב שנהג ב יום2
ביולי2013, ניו-
מקסיקו אינה מאפשרת
.למגדלים נוספים לקבל רישיון
המדינה אינה
עורכת
בדיקות הבטחת
איכות של הקנביס בשגרה,
והאחריות לכך היא של המגדלים
עצמם. המדינה יוזמת בדיקות איכות רק אם מתקבלות תלונות מצד החולים על איכות החומר שנמכר
.להם75
מטופל רשאי לרכוש את הכמות שאושרה לו ישירות מאחד המגדלים המורשים על-
.פי בחירתו76
המדינה
אינה קובעת את מחירה של אונקיית קנביס77
אך מחייבת כי מחירה יהיה קבוע ולא ישתנה
על-פי ה כמות
.הנרכשת, קרי אין הנחת כמות
מטופל יכול להחזיק בכל זמן נתון כמות של עד שש אונקיות קנביס, כ-
110
גרם, ו הוא רשאי לצרוך את
.הקנביס בביתו בלבד78
.מטופל רשאי להגיש בקשה לקבלת רישיון לגידול עצמי של קנביס אם הבקשה
מאושרת, מונפק לו רישיון גידול שתקף לשנה. רק אז רשאי המטופל לקנות מאחד המגדלים המורשים
את הכמות הנחוצה לו
לשם גידול עצמי, ולא יותר מ-
12
שתילים ו-4
צמחים בוגרים בעלי תפרחת בכל
.זמן נתון79
( "מטופל יכול להגדיר אדם נוסף כ"מטפל" או "מסעדCaregiver
)
, כדי שיוכל לגדל עבורו את הקנביס. על
המסעד נאסר להחזיק קנביס ,או
להשתמש או לסחור
בו;
הוא רשאי רק לגדלו בביתו של המטופל וחל
איסור להעניק לו תמורה כספית או
תמורה שוות ע.רך לכסף עבור עבודתו. הרישיון תקף לשנה
4.4.2
.
( קולורדוColorado
)
בשנת2001
החלה מדינת קולורדו להפעיל ת
ו כנית למתן מריחואנה למטרות רפואיות לחולים. יישום
ו הת כנית הוא באחריות( שני משרדים מדינתיים: משרד האוצר המדינתיDepartment of Revenue
)
ומשרד בריאות הציבור
ו הסביבה(
Department of Public Health and Environment
.)
משרד בריאות הציבור והסביבה מעניק למטופלים רישיון
לשימוש ב קנביס .למטרות רפואיות חולה
שסובל מאחת המחלות המנויות בחוק80
רשאי להגיש בקשה לקבלת
ה רישיון בצירוף המלצה מרופא
73 New Mexico Department of Health, "Medical Cannabis Program," http://nmhealth.org/mcp/#general,
accessed: July 3, 2013.
74 New Mexico Department of Health, Licensing Requirements for Producers, Production Facilities and
Distribution, p.4, December 30, 2010.
75
'שם, עמ 9.
76 New Mexico Department of Health, "Medical Cannabis Program," http://nmhealth.org/mcp/#general,
accessed: July 3, 2013.
77
יחידת משקל שמשתמשים בה בבריטניה ובארצות-הברית, והשווה לכ-
26
גרם.
78 New Mexico Department of Health, Frequently Asked Questions, p.10.
79
'שם, עמ11
.
80
הקנביס ניתן, בין השאר, לחולי סרטן, לחולי גלוקומה, לחולי איידס, לסובלים מבחילות חמורות, לסובלים מכאבים
.חזקים, לסובלים מרזון ועוד:ראו
עמוד
19
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
.ומסמכים רפואיים תומכים אם ,בקשתו של החולה מאושרת
מ ונפק לו הרישיון ושמו
מ צורף למרשם
ייעוד
י.
.הרישיון תקף לשנה אלא אם כן צוין אחרת81
ב-
31
ביולי2013
היו יותר
מ-
106,000
מטופלים
ה
רשומים בת
ו.כנית זו82 על-
פי נתוני מפקד האוכלוסין משנת2010
,ב מדינת קולורדו3
.מיליון תושבים83
משרד האוצר המדינ תי מופקד על הסדרת
הרגולציה לגידול וחלוק
ה של
.הקנביס
המשרד
מעניק ארבעה
סוגי רישיונות: רישיון למגדלים מסחריים (
Medical Marijuana Cultivation Facility
), רישיון למרכזי
( חלוקהMedical Marijuana Center
)
84
, רישיון ליצרן של מוצרים המתבססים על גידולי המריחואנה
(
Medical Marijuana Infused Product Manufacturer
) ורישיון למעבדה לביצוע בדיקות איכות של
( מריחואנהRetail Marijuana Testing Facility
.)
85
על המגדלים חלה החובה למכור את תוצרתם
למרכזי חלוקה או ליצרני המוצרים בלבד. יצרן מוצרים רשאי למכור את מוצריו למרכזי חלוקה בלב ד
.ונאסר עליו לגדל מריחואנה86
.הרישיונות תקפים לשנה87
משרד האוצר המדינתי אינו מפרסם את מספר המגדלים
שיש להם
,רישיון לגדל קנביס למטרות רפואיות
את מספר מרכזי החלוקה שפזורים ברחבי המדינה או את מספר יצרני המוצרים המתבססים על גידולי
.המריחואנה
המדינה אינה
עורכת
בדיקות הבטחת
איכות של הקנביס בשגרה,
והאחריות לכך היא של המגדלים
.עצמם את
בקרת האיכות יכול ות לערוך רק מעבדות בעלות רישיון
לכך . המדינה רשאית ליזום בדיקות
.איכות במעבדות אלה88
מטופל רשאי לרכוש את הכמות שאושרה לו ישירות מאחד ממרכזי החלוקה על-
.פי בחירתו ,כאמור
מגדל פרטי אינו רשאי למכור את מרכולתו ישירות .למטופל
מטופל יכול להחזיק בכל זמן נתון כמות של עד2 אונקיות קנביס, כ-
90
.גרם89
Colorado Department of Public Health and Environment, Center for Health and Environmental Information
and
Statistics,
"Medical
Marijuana
Statistics,"
http://www.colorado.gov/cs/Satellite/CDPHE-
CHEIS/CBON/1251593017044, accessed: September 16, 2013.
81 Colorado Department of Public Health and Environment, Medical use of Marijuana, Regulation 2,
November 16, 2011.
82 Colorado Department of Public Health and Environment, Center for Health and Environmental Information
and
Statistics,
"Medical
Marijuana
Statistics,"
http://www.colorado.gov/cs/Satellite/CDPHE-
CHEIS/CBON/1251593017044, accessed: September 16, 2013.
83
US
Department
of
Commerce,
US
Census
Bureau,
"2010
Population
Finder,"
http://www.census.gov/popfinder/, accessed: September 16, 2013.
84
יש
שלושה סוגים של רישיון למרכזי חלוקה: רישיון למרכז חלוקה שישרת עד300
מטופלים, רישיון למרכז חלוקה שישרת
בין300
ל-
300
מטופלים ור
ישיון למרכז חלוקה שישרת מעל ל-
300
.מטופלים
85
בעת הוצאת רישיון או חידושו, מחויבים המגדלים, מרכזי החלוקה, יצרני המוצרים המתבססים על מריחואנה והמעבדות
:לשלם את האגרות הבאות: מגדל מריחואנה למטרות רפואיות2,930
דולר
; מרכז חלוקה ל-
300
:מטופלים3,930
דולר ;
מרכז
חלוקה ל-
300
עד300
:מטופלים1,930
דולר
; מרכז חלוקה ל-
300
:מטופלים ומעלה14,000
דולר ; יצרן מוצרים
:המבוססים על מריחואנה2,930
דולר :, מעבדה2,930
דולר :. בנוסף מחויבים העוסקים לשלם אגרה לממשל המחוזי. ראו
Colorado Department of Revenue, Marijuana Enforcement Division, "Schedule of Business License Fees:
Retail Marijuana Establishments," in Permanent Rules Related to the Colorado Medical Marijuana Code,
September 9, 2013.
86 Colorado Department of Revenue, Marijuana Enforcement Division, "Medical Marijuana Licensing
Information," http://tinyurl.com/mpnmz9d, accessed: September 16, 2013.
87 Colorado Department of Revenue, Marijuana Enforcement Division, "Schedule of Business License Fees:
Retail Marijuana Establishments," in Permanent Rules Related to the Colorado Medical Marijuana Code,
September 9, 2013.
88
.שם
עמוד
19
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
( "מטופל יכול להגדיר אדם נוסף כ"מטפל" או "מסעדCaregiver
)
, כדי שיוכל לגדל עבורו את הקנביס. על
המסעד נאסר להשתמש או לסחור בקנביס. המס
עד רשאי ל
גדל קנביס ל עבור חמישה מטופלים בעת
ובעונה אחת.ולגבות תשלום עבור שירותיו90
במידת הצורך,
,ורק לאחר קבלת אישור מיוחד יכול
ה מסעד
.לגדל קנביס עבור יותר מחמישה מטופלים. הרישיון תקף לשנה91
למרכז המחקר והמידע של הכנסת לא
.ידוע אם מדינת קולורדו מאפשרת גידול עצמי של קנביס למטרות רפואיות
5. דיון
כאמור, האמנה היחידה בדבר סמים נרקוטיים משנת1691
דורשת שליטה ממשלתית מלאה במלאי
הקנביס
המיועד לצ
ו
רכי רפואה ומחקר
וכן
הקמת מנגנון ממשלתי שיסדיר את התחום וי .פקח עליו
כפי שהוצג במסמך זה, מדינות שונות עיצבו דרכי הסדרה שונות לאיזון בין הבטחת הגישה לקנביס
,למטרות רפואיות למטופלים הזקוקים לכך
ו .בין מניעת זליגה של הקנביס לערוצים בלתיחוקיים הצגנו
לעיל את דרכי ההסדרה הנהוג
ות בהולנד, בקנדה ובגרמניה על-פי שלבי תהליך ה
הסדרה,
משלב הגידול
,ועד להנפקתו למטופל כדי להבהיר את ההבדלים בין .המודלים השנים הדוגמאות
שהוצגו
אשר לדרכי
ההסדרה ב
מדינת ניו-מקסיקו ובמדינת קולורדו בארצות-
הברית אפשרו להאיר
את
ההיבטים השונים
של מודלים אלה.
נדגיש כי
ועד הפיקוח הבי
ן-
לאומי לענייני סמים
נרקוטיים
לא השיב בתגובתו על פניית מרכז המחקר
והמידע מיהן.המדינות שהקימו סוכנות ממשלתית בהתאם להוראות האמנה
לפיכך, לא ידוע אם
מודלים אלה מקיימים את .הוראות האמנה
5.1
.
שלב ראשון– גידול קנביס שלא לצריכה עצמית
בהולנד מאושרת חברה אחת בלבד
לגידול קנביס למטרות רפוא
יות. חברה זו היא חברה פרטית
והיא
עוסקת אך ורק בגידול קנביס . גם בקנדה מאושרת חברה פרטית אחת בלבד
לגידול קנביס , אולם חברה
זו אינה
מופקדת על הגידול בלבד .מ-
31
במרס2014
תאמץ קנדה מודל חדש
, ועל-
פי
מודל זה, משרד
הבריאות הקנדי לא יספק עוד
מרי חואנה למטופלים באמצעות חברה
אחת ,
אלא ענף גידול הקנביס
למטרות רפואיות
י יפתח לתחרות ומשרד הבריאות הקנדי
יאפשר למגדלים נוספים לגדל קנביס .
המשרד
.הצהיר כי אין בכוונתו להגביל את מספר המגדלים
מדינת ניו-מקסיקו בארצות-
הברית מאשרת אף היא לכמה מגדלים לקבל רישיונות
לגידול קנביס,
אך
בניגוד למודל החדש בקנדה, ניו-
מקסיקו מגבילה את מספר הרישיונות והיא מעניקה אותם
על-
פי
הערכותיה
בדבר
היקף הביקוש .
,יש לציין כי בניגוד למגדלים בהולנד ובקנדה
המגדלים בניו-
מקסיקו
.אינם חברות פרטיות אלא מגדלים שלא למטרות רווח
גרמניה היא דוגמה למ.דינה שבחרה שלא לגדל קנביס בשטחה אלא לייבאו מהולנד
89 Colorado Department of Revenue, Marijuana Enforcement Division, "Schedule of Business License Fees:
Retail Marijuana Establishments," in Permanent Rules Related to the Colorado Medical Marijuana Code,
September 9, 2013.
90 Colorado Department of Public Health and Environment, Medical use of Marijuana, Regulation 9,
November 16, 2011,
91 Colorado Department of Public Health and Environment, Medical use of Marijuana, Regulation 2,
November 16, 2011.
עמוד
11
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
5.2
.
שלב שני– הבטחת איכות
בהולנד מאושרת מעבדה אחת
בלבד
לבדיקות הבטחת איכות. מעבדה זו
היא חברה פרטית, היא
ממונה
.אך ורק על בקרת האיכות ואינה עוסקת בגידול הקנביס בקנדה מחויבת חברת הגידול עצמה לערוך את
.בדיקות הבטחת האיכות
על-פי ה מודל החדש ,במדינה זו יחויב כל אחד מהמגדלים שקיבל רישיון
ממשרד הבריאות הקנדי לערוך
את בדיקות המעבדה בעצמו .
גם במדינת
ניו-
מקסיקו ובמדינת קולורדו
.האחריות לבקרת האיכות היא של המגדלים עצמם
למרכז המחקר והמידע של הכנסת לא ידוע אם גרמניה מבצעת בדיקות הבטחת איכות לקנביס שמיובא
.מהולנד
5.3
.
שלב שלישי– אריזה
בהולנד מאושרת חברה אחת בלבד לאריזת הקנביס. חברה זו היא חברה פר טית והיא נפרדת מחברת
הגידול
ומהמעבדה לבקרת איכות .בקנדה , לעומת זאת, החברה הפרטית המופקדת על גידול הקנביס ועל
בדיקת איכותו מופקדת
גם על האריזה, וחובה זו לא תשונה לאחר יישו
ם
.המודל החדש בקנדה
5.4
.
שלב רביעי–
הפצה
,בהולנד מאושרת חברה אחת להפצה של קנביס. חברה זו היא חברה פרטית והיא נפרדת מחברת הגידול
מהמעבדה לבקרת האיכות ומחברת האריזה. הקנביס מופץ
על-
ידי חברה זו
לבתי-
המרקחת ובאמצעותם
.למטופלים
גם בגרמניה הקנביס מופץ.למטופלים באמצעות בתי המרקחת
בקנדה
ובניו-
מקסיקו המגדלים
הם ה מפיצים את הקנביס
ל מטופלים. הקנביס נשלח ממשרדי החברה
ישירות .לביתו של בעל המרשם או למשרדו של הרופא המטפל
,קולורדו בניגוד
לקנדה וניו-מקסיקו, אינה מאפשרת ל מגדלים למכור את הקנביס למטופלים. אולם
בניגוד להולנד וגרמניה, רכישת הקנביס אינה נעשית בבתי המרקחת אלא במרכזי חלוקה. מרכזי
החלוקה הם חנויות מורשות לממכר קנביס ומוצרים נלווים למטופלים שמגדלי הקנביס ויצרני מוצריו
מחויבים למכור לה
ן
.את מרכולתם
5.5
. גידול עצמי של
קנביס
או גידול על-
ידי
מסעד
הולנד אינה מאפשרת גידול עצמי של קנביס או גידול על-
,ידי מסעד והוא מגודל, כאמור
על-
ידי חברת
Bedrocan
.בלבד גם גרמניה
אינה מאפשרת
גידול
עצמי של קנביס או
גידול באמצעות
מסעד ומקור
.הקנביס, כאמור, הוא מיבוא
לעומת
ן ,קנדה
מאפשרת
גידול עצמי של
קנביס
או גידול על-
ידי
מסעד ב
כפוף
לקבלת רישיון
מתאים
ממשרד
,הבריאות הקנדי. עם זאת
ממרס
2014
,, לאחר הנהגת המודל החדש ייאסר גידול עצמי של
קנביס
בקנדה
וה
מטופלים
.יורשו לקבלו רק מהמגדלים המורשים
ניו-
מקסיקו מאפשרת גידול עצמי של
קנביס או
גידול באמצעות
.מסעד
5.6
. שליטה
ממשלתית
ב
מלאי הקנביס
כאמור ,הולנד אינה מאפשרת גידול עצמי של קנביס למטרות רפואיות ,. לפיכך כל
מלאי הקנביס
במדינה
מיוצר על-
ידי חברתBedrocan
בלבד
, וזו מפוקחת על-
.ידי הסוכנות הממשלתית עובדי הסוכנות
ומפקחים באופן שוטף על העברת הקנביס מחברה אחת לחברה אחרת
ב
כל ארבעת שלבי הייצור . מעבר
עמוד
16
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
קנביס משלב לשלב מחייב אישור של עובד הסוכנות. נוסף על כך , מנהל הסוכנות קובע את היקף
ההזדמנות מחברת הגידול, כלומר למנהל הסוכנות יש שליטה
ב
מלאי הקנביס העתידי ולח ברת הגידול
אסור .לקבוע את כמות הקנביס שתגודל
מלאי הקנביס בקנדה מיוצר על-
ידי חברתPPS
וגם בגידול עצמי על-
.ידי מטופלים או מסעדים
,לפיכך
משרד הבריאות הקנדי מחויב לפקח על מלאי קנביס
ה.מיוצר בשתי דרכים שונות
אחת הסיבות לאימוץ
המודל החדש היא החשש ה
גובר של רשויו ת החוק מזליגה של קנביס
שמ
גודל על-
ידי מטופלים או
מסעדים לערוצים בלתי חוקיים.
לפי המודל החדש, יפסיק משרד הבריאות הקנדי לספק קנביס
למטופלים באמצעות חברתPPS
וכן ייאסר גידול עצמי של קנביס. במקום זאת, יקבלו המטופלים את
הקנביס ישירות ממגדלים פרטיים , והפיקוח עליהם יהיה מטעם.משרד הבריאות הקנדי
,כלומר
השליטה הממשלתית
ב קנביס תתמקד בפיקוח ובבקרה על מספר
ה מגדלים
ה.מורשים
.גרמניה בחרה שלא לגדל קנביס בשטחה אלא לייבאו מהולנד
לסיכום, התשובות שהתקבלו מהולנד, מקנדה ומגרמניה מציגות שלושה מודלים שונים להסדרתו של
תחום זה. מתשובת משרד הבריאות על פניית מרכז המחקר והמידע של הכנסת לא ניתן להסיק מהו
המודל המועדף על-
.ידי הרגולטור הישראלי
על-
פי
החלטת הממשלה והחלטת ועדת ההיגוי , הסוכנות
הממשלתית הישראלית תפעל באמצעות חברת"שראל ", והיא שתופקד על הרכישה, האחזקה וההפצה
של ה קנביס. עם זאת, משרד הבריאות טרם גיבש את השיטות
ש באמצעותן יפקח על חברת"שראל"
.
נוסף על כך
, עדי
י ן לא ידוע כיצד יוסדרו תחומי הגידול, בקרת האיכות וההפצה למטופלים באמצעות
בתי-
.המרקחת
עמוד
20
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
6. מקורות
6.1
. מאמרים
ברוך יהודה,, אסף שלף, מוטי משיח, אילנה שומכר ואופיר שיין
:"רגולציה של קנביס רפואי
,"תמונת מצב בישראל ובעולם
הרפואה
12
(
דצמבר2011
)
'עמ613
–
619
.
6.2
. החלטות ממשלה
'החלטת ממשלה מס2911
,יסוד תאגיד לאספקת מוצרים ושירותים מרכזיים לבתי-חולים ,
11
באפריל1662
.
'החלטת ממשלה מס3906
,
פיקוח והסדרת מקור לאספקת קנביס למטרות
רפואיות ולמחקר ,
9
באוגוסט2011
.
6.3
. מסמכים ממשלתיים
כתבי אמנה490
, כרך13
', אמנה בדבר סמים נרקוטיים, עמ434
–
309
.
פרוטוקול
ועדת ההיגוי הבין-משרדית לנושא הקנביס הרפואי
מיום1
במאי2012
.
פרוטוקול ועדת ההיגוי הבין-
משרדית לנושא הקנביס הרפואי מיום13
ביוני2013
.
6.4
. פגישות עבודה, שיחות טלפון, דואר אלקטרוני ומכתבים
,כץ, תמר ,המזכירות המדעית באקדמיה ללשון העברית, דואר אלקטרוני22
ביולי2013
.
,כהן
מירי ,
,מנהלת תחום בכיר שירותי הצלה ועזרה ראשונה, משרד הבריאות, מכתב19
בספטמבר2013
.
סומך,
)שושי, מחלקת ייעוץ וחקיקה (פלילי ,, משרד המשפטים, דואר אלקטרוני9
באוקטובר
2013
.
6.5
. אתרי אינטרנט
BDI
,
שראל–
פתרונות לוגיסטיים ומוצרים לרפואה מתקדמת,
:תאריך כניסה11
בספטמבר
2013
.
,הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה
מבחר נתונים מתוך השנתון הסטטיסטי לישראל
'מס94
,
http://www.cbs.gov.il/reader/newhodaot/hodaa_template.html?hodaa=201311255 תאריך
,
:כניסה30
בספטמבר2013
.
6.6. Articles
Bewley-Taylor, David & Martin Jelsma, "Regime change: Re-visiting the 1961 Single Convention
on Narcotic Drugs", International Journal of Drug Policy 23 (2012), pp. 72–81.
Buxton, Julia for The World Bank, "The Historical Foundations of the Narcotic Drug Control
Regime", March 2008.
Congressional Research Service, Medical Marijuana: Review and Analysis of Federal and State
Policies, Author: Mark Eddy, April 2, 2010.
עמוד
21
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
Congressional Research Service, Medical Marijuana: The Supremacy Clause, Federalism, and the
Interplay between State and Federal Laws, Author: Todd Garvey, November 9, 2012.
Congressional Research Service, State Legalization of Recreational Marijuana: Selected Legal
Issues, Authors: Todd Garvey and Brian T. Yeh, April 5, 2013.
Sinha, Jay for the Senate Special Committee on Illegal Drugs – Library of the Canadian Parliament,
The History and Development of the Leading International Drug Control Conventions February,
2001.
6.7. International Treaties
United Nations, Single Convention on Narcotic Drugs, 1961.
6.8. Legislation and Regulations
6.8.1. Canada
Controlled Drugs and Substances Act (S.C. 1996, c. 19)
Marihuana for Medical Purposes Regulations, (SOR/2013-119)
Canada Gazette, “Regulatory Impact Analysis Statement,” in Marihuana for Medical Purposes
Regulations, accessed: September 14, 2013.
6.8.2. United States
Colorado Department of Public Health and Environment, Medical use of Marijuana, November 16,
2011.
Colorado Department of Revenue, Marijuana Enforcement Division, Permanent Rules Related to the
Colorado Medical Marijuana Code, September 9, 2013.
Controlled Substances Act.
David W. Ogden, Deputy Attorney General, The United States Department of Justice,
"Memorandum for Selected United States Attorneys on Investigations and Prosecutions in States
Authorizing the Medical Use of Marijuana", October 19, 2009.
Illinois General Assembly, 98th General Assembly, Medical Cannabis, accessed: July 14, 2013.
New Mexico Department of Health, Licensing Requirements for Producers, Production Facilities
and Distribution, p.4, December 30, 2010.
Maryland Criminal Law, Section 5-601, paragraph C, accessed: September 15, 2013.
6.9. Meetings, Phone calls, E-Mails and Letters
Finguerut, Andres, Secretary, International Narcotics Control Board, Letter to Dr. Lavy Tal,
Department of Pharmaceutical, Ministry of Health, July 12, 2013.
German Federal Ministry of Health, E-Mail, August 12, 2013.
Killick-Moran, Chris, Director, Illicit Drugs and International Policy Section, Department of Health
and Ageing, Australia, E-Mail, September 4, 2013.
McFall, Sara, Principal Policy Analyst, Sector and Services Policy, Ministry of Health, New-
Zealand, E-Mail, July 24, 2013.
עמוד
22
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
Proulx, Louis, Acting Director, Bureau of Medical Cannabis at Health Canada, E-Mail, July 22,
2013.
Sandvos, Catherin, Legal Counsel at the Office of Medicinal Cannabis, E-Mails, July 3 and
September 16, 2013.
6.10. Websites
6.10.1. International Narcotics Control Board
"Mendate and Functions," http://www.incb.org/incb/en/about/mandate-functions.html, accessed:
August 6, 2013.
"Mission to Israel," http://www.incb.org/incb/en/news/activities/activities_2009.html, accessed:
August 6, 2013.
6.10.2. European Monitoring Center for Drugs and Drug Addiction
"Germany – Legal Profile,"
http://www.emcdda.europa.eu/html.cfm/index5174EN.html?pluginMethod=eldd.countryprofiles&co
untry=DE, accessed: September 17, 2013.
"The Netherlands – Development of legislation,"
http://www.emcdda.europa.eu/html.cfm/index5174EN.html?pluginMethod=eldd.countryprofiles&co
untry=NL&language=en, accessed: September 12, 2013.
6.10.3. Health Canada
"About Health Canada's Marihuana Supply for Medical Purposes," http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-
mps/marihuana/about-apropos/supply-approvis-eng.php, accessed: August 5, 2013.
"Are you Eligible?" http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/marihuana/how-comment/eligible-admissible-
eng.php#a1, accessed: July 25, 2013.
“Frequently
Asked
Questions
for
Licensed
Producers,”
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-
mps/marihuana/info/faq-eng.php, accessed: September 14, 2013.
"List of Authorized Licensed Producers under the Marihuana for Medical Purposes Regulations,"
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/marihuana/info/list-eng.php, accessed: September 29, 2013.
6.10.4. Others
California
Department
of
Public
Health,
"Medical
Marijuana
Program,"
http://www.cdph.ca.gov/programs/mmp/Pages/default.aspx, accessed: October 2, 2013.
Colorado Department of Public Health and Environment, Center for Health and Environmental
Information
and
Statistics,
"Medical
Marijuana
Statistics,"
http://www.colorado.gov/cs/Satellite/CDPHE-CHEIS/CBON/1251593017044, accessed: September
16, 2013.
Federal
Statistical
Office,
"Population
based
on
the
2011
Census,"
https://www.destatis.de/EN/FactsFigures/SocietyState/Population/CurrentPopulation/Tables/Census
_SexAndCitizenship.html, accessed: September 17, 2013.
Leona, Aglukkaq, Minister of Health, "Harper Government Announces New Medical Marihuana
Regulations," http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/nr-cp/_2013/2013-79-eng.php, accessed: July
25, 2013.
עמוד
23
מתוך
23
הכנסת
מרכז המחקר והמידע
New
Mexico
Department
of
Health,
"Medical
Cannabis
Program,"
http://nmhealth.org/mcp/#general, accessed: July 3, 2013.
Office
of
Medicinal
Cannabis,
"Doctors
and
pharmacists:
Ground
for
use,"
http://www.cannabisbureau.nl/en/MedicinalCannabis/Doctorsandpharmacists/Groundsforuse/,
accessed: September 15, 2013.
Statistics Canada, "2011 Census: Population and dwelling counts," http://www.statcan.gc.ca/daily-
quotidien/120208/dq120208a-eng.htm?WT.mc_id=twtB2000 accessed: July 23, 2013.
US
Department
of
Commerce,
US
Census
Bureau,
"2010
Population
Finder,"
http://www.census.gov/popfinder/, accessed: July 15, 2013.