חומר רקע

סימוכין: 02846911 נספח מס' מ-568/א' נוסח לדיון בוועדת העבודה הרווחה והבריאות ביום 4.7.2011: הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס'....), התשע"א–2011 תיקון סעיף 47ד 1. בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981‏1 (להלן - הפקודה), בסעיף 47ד(ב)(2), בכל מקום, במקום "חמש" יבוא "שש". תחולה 2. סעיף 47ד(ב)(2) לפקודה, כנוסחו בסעיף 1 לחוק זה, יחול לגבי תכשיר רפואי חדש שלשם רישומו הסתמך המנהל על מידע סודי שנמסר לו בנוגע לתכשיר קודם שנרשם לראשונה בפנקס או במדינה מוכרת ביום תחילתו של חוק זה ואילך, או בנוגע לתכשיר קודם שנרשם לראשונה במדינה מוכרת לפני יום תחילתו של חוק זה, ואולם אין בהוראות סעיף זה כדי לגרוע מהוראות סעיף 41(ב) לחוק המדיניות הכלכלית לשנת הכספים 2005 (תיקוני חקיקה), התשס"ה–2005‏2. 2. (א) סעיף 47ד(ב)(2) לפקודה, כנוסחו בסעיף 1 לחוק זה, יחול לגבי תכשיר רפואי חדש, שלשם רישומו הסתמך המנהל על מידע סודי שנמסר לו בנוגע לתכשיר קודם, אם התקיימו בתכשיר הקודם אחד מאלה: (1) התכשיר הקודם נרשם לראשונה בפנקס ביום תחילתו של חוק זה ואילך (להלן- יום התחילה), ולא היה רשום במדינה מוכרת לפני יום התחילה. (2) התכשיר הקודם נרשם לראשונה בפנקס ביום התחילה ואילך, וכן הוא נרשם לראשונה במדינה מוכרת בתקופה שמיום 1 ביולי 2005 ועד יום התחילה. (ב) אין בהוראות סעיף זה כדי לגרוע מהוראות סעיף 41(ב) לחוק המדיניות הכלכלית לשנת הכספים 2005 (תיקוני חקיקה), התשס"ה–2005‏3. ***************************************************************************************