חומר רקע
תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים)(תיקון), התשע"ב- 2012
בתוקף סמכותי לפי סעיפים 47א(א)(2) ו-62 לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א- 19811 (להלן-הפקודה), ובהסכמת שר האוצר לפי סעיף 47א(א)(2) לפקודה אני מתקין תקנות אלה:
החלפת תקנה 27
1.
במקום תקנה 27 לתקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס"ט- 2008 2 (להלן- התקנות העיקריות) יבוא:
"אגרות
27.
בעד מתן שירות מהשירותים המפורטים להלן תשולם האגרה הקבועה בפרט 1א בתוספת השניה לתקנות אגרות בריאות, התשמ"ט- 1989 3:
(1) בקשה לקבלת אישור או חידושו;
(2) בקשה לקבלת העתק תעודת GMP;
(3) יום בקרה או ביקורת של עובד שהסמיך המנהל הנדרש לצורך מתן תעודת GMP, או לצורך ביצוע בקרה או ביקורת תקופתית או ביצוע בקרה או ביקורת פתע בעסק.
ביטול התוספת
2.
התוספת לתקנות העיקריות- בטלה.
___ ב _________ התשע"ב (___ ב ___________ 2012)
(חמ3-3685 )
___________
בנימין נתניהו
ראש הממשלה ושר הבריאות
דברי הסבר