חומר רקע

כ"ב בכסלו תש"ע 09 בדצמבר 2009 1827 לכבוד יו"ר הכנסת, ח"כ ריבלין ראובן אדוני היושב ראש, אבקש להעלות על סדר יומה של הכנסת הצעה דיון מהיר בנושא: עיכוב רישום תרופות בישראל דברי הסבר: על פי חוק, הזמן שנקבע לאישור תרופות בישראל הינו שנה. לאחרונה הופיע בתקשורת כי הליך הרישום ההמוצע של תרופה עולה על התקופה הנקובה בחוק וכך תרופות המיועדות לחולי סרטן, חולי לב, סוכרת ועוד מעוכבות ואינן מגיעות לחולים. יש חשיבות לדון גם בפרק הזמן הקבוע בחוק, מפני שאין סיבה שתרופות שעברו את המבחן הקפדני של ה FDA וה EMEA האירופאי יצטרכו לעבור הליך ארוך בן שנה בישראל, ויש חשיבות לקבוע במקרים אלו הליך רישום מזורז. בכבוד רב, חברת הכנסת אדטו רחל