חומר רקע

נוסח לדיון בועדת העבודה הרווחה והבריאות ביום 25.11.2010: ‏24/11/2010 13:08 פרק ז': בריאות תיקון חוק ביטוח בריאות ממלכתי 29. בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד–1994‏1, אחרי סעיף 40 יבוא: "דיווח על תרומות בתחום הבריאות 40א. (א) תושב ישראל או תאגיד הרשום בישראל שהוא אחד מהמפורטים להלן, שנתן תרומה בכסף או בשווה כסף, בסכום כלשהו, לגופים העוסקים בתחום הבריאות והפועלים בלא מטרת רווח, או בסכום או בסכומים מצטברים העולים על 2,500 שקלים חדשים לשנה לרופאים או לחוקרים מתחום הרפואה או הבריאות, ימסור לשר הבריאות, בכל שנה, עד יום 1 ביוני במרס את רשימת הגופים, הרופאים והחוקרים, לפי העניין, שלהם תרם כאמור ואת סכום התרומה שנתן במהלך השנה הקלנדרית הקודמת: (1) יצרן, יבואן או משווק של ציוד רפואי; (2) בעל רישום של תכשיר; (3) יצרן, יבואן או משווק של תכשיר, אף אם אינו בעל הרישום; (4) תאגיד השולט או המצוי בשליטת אחד הגורמים המנויים בפסקאות (1) עד (3). (ב) גוף העוסק בתחום הבריאות והפועל בלא מטרת רווח, שקיבל תרומה בכסף או בשווה כסף, בסכום כלשהו, מתושב ישראל או מתאגיד הרשום בישראל שהוא אחד מהמפורטים בסעיף קטן (א), ימסור לשר הבריאות, בכל שנה, עד יום 1 ביוני במרס את רשימת התושבים והתאגידים שמהם קיבל תרומה ואת סכום התרומה שקיבל במהלך השנה הקלנדרית הקודמת. (ג) רופא או חוקר מתחום הרפואה או הבריאות, שקיבל תרומה בכסף או בשווה כסף, בסכום או בסכומים העולים על 2,500 שקלים חדשים לשנה, מתושב ישראל או מתאגיד הרשום בישראל שהוא אחד מהמפורטים בסעיף קטן (א), ימסור לשר הבריאות, בכל שנה, עד יום 1 ביוני במרס את רשימת התושבים והתאגידים שמהם קיבל תרומה ואת סכום התרומה שקיבל במהלך השנה הקלנדרית הקודמת.. (ד) שר הבריאות או מי שהוא הסמיך לכך, יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות את הרשימות שהועברו לו לפי סעיפים קטנים (א) עד (ג). (ה) בסעיף זה – "בעל רישום" – מי שקיבל תעודת רישום של תכשיר בפנקס לפי פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981‏2; "גופים העוסקים בתחום הבריאות" – לרבות כל אחד מאלה: (1) גופים העוסקים בהספקת שירותים, במחקר ובפיתוח בתחום הבריאות, ובכלל זה בביצוע ניסויים קליניים; (2) גופים העוסקים בייצוג חולים או עובדים בתחום הבריאות; (3) גופים העוסקים בקידום תחום הבריאות או בהגברת המודעות לנושאים בתחום הבריאות; (4) קופת חולים; (5) בית חולים ציבורי כהגדרתו בסעיף 4 לחוק שירות הציבור (מתנות), התש"ם-1970; "פנקס" ו"תכשיר" – כהגדרתם בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981; "ציוד רפואי" – לרבות מכשיר, תוכנת מחשב, אבזר, חומר כימי, מוצר ביולוגי או מוצר ביוטכנולוגי, המשמשים בטיפול רפואי או הנדרשים לצורך פעולתם של מכשיר, תוכנה, אבזר, חומר כימי, או מוצר כאמור במסגרת טיפול רפואי, ולמעט תכשיר; "שליטה" – כהגדרתה בחוק ניירות ערך, התשכ"ח–1968‏3." חוק ביטוח בריאות ממלכתי - תחולה 29א. על אף האמור בסעיף 40א לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד-1994 כנוסחו בסעיף 29 לחוק זה (להלן – החוק המתקן), דיווח ראשון לפי הסעיף האמור יימסר לשר הבריאות ביום ז' באדר התשע"ב (1 במרס 2012) והוא יחול על תרומות שניתנו או שהתקבלו החל מיום כ"ה בטבת התשע"א (1 בינואר 2011), ואולם דיווח ראשון לפי סעיף 40א(א) לחוק המתקן יימסר לשר הבריאות ביום כ"ה באדר א' התשע"א (1 במרס 2011) והוא יחול על תרומות שניתנו לגופים העוסקים בתחום הבריאות כהגדרתם בחוק המתקן החל מיום כ"ה בטבת התשע"א (1 בינואר 2010), ואין חובה לכלול בו את סכום התרומה שניתנה. תיקון פקודת הרוקחים 30. בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981‏4, בסעיף 26 – (1) בסעיף קטן (א), במקום "רופא וטרינרי" יבוא "רופא וטרינר, או בידי רוקח מורשה שהוא בעל ניסיון ברוקחות של חמש שנים לפחות בישראל וקיבל הרשאה אישית לכך מידי המנהל לפי הוראות סעיף קטן (א1)"; (2) במקום סעיף קטן (א1) יבוא: "(א1) (1) המנהל רשאי ליתן לרוקח מורשה הרשאה אישית למתן מרשם לאחר שעבר השתלמות שהכיר בה המנהל לעניין זה (בסעיף קטן זה – הרשאה אישית). (2) הרשאה אישית תהיה לתקופה שיורה המנהל ורשאי המנהל להתנות את חידושה בהשתלמות נוספת שעבר הרוקח ושהכיר בה המנהל. (3) רוקח בעל הרשאה אישית רשאי לתת מרשם כאמור בסעיף קטן (א) בהתקיים אחד מאלה: (א) המרשם ניתן למטופל הנזקק לטיפול כרוני, בהמשך לטיפול שתחילתו נעשתה לפי מרשם חתום בידי הרופא המטפל (בסעיף קטן זה – טיפול המשכי) בלא סטייה מפרטי המרשם, ובכפוף להנחיות שניתנו על ידי הרופא המטפל, ככל שניתנו; מתן המרשם יהיה לתקופה מוגבלת שלא תעלה על שישה/תשעה חודשים מיום שהסתיימה תקופת המרשם האחרון החתום בידי רופא שניתן לאותו אדם בעבור התכשיר מתן המרשם; (ב) התכשיר שלגביו ניתן המרשם אושר בידי המנהל כתכשיר שלגביו רשאי הרוקח לתת מרשם ובהתאם להוראות המנהל. (3א) לא יינתן מרשם לאדם אלא לאחר שהרוקח ערך עימו תשאול לגבי מצבו הרפואי והתרופתי, וכן עיין במידע הרלוונטי שבתיק הרפואי שלו, לרבות הנחיות שניתנו על ידי הרופא המטפל כאמור בפסקה (3)(א), ולאחר ששוכנע כי מתן המרשם הוא לטובת בריאותו של אותו אדם; בירור כאמור ייערך בחדר נפרד בבית המרקחת, בצורה הולמת ונאותה, ובאופן שתישמר פרטיותו של האדם. (3ב) מתן המרשם ייעשה בבית מרקחת. (4) המנהל ייתן הוראות לעניין מתן מרשם בידי רוקח מורשה לפי סעיף קטן (א) שיפורסמו ברשומות, ובהן יפורטו, בין השאר, כל אלה: (א) תנאים למתן מרשם לאדם הנזקק לטיפול המשכי., לרבות לעניין המידע הרפואי הנדרש שעל הרוקח לקבל טרם מתן המרשם ; (א1) עיון במידע שבתיק הרפואי של האדם לפני מתן המרשם; (ב) סוגי תכשירים שרוקח מורשה רשאי לתת לגביהם מרשם, וכן התנאים למתן מרשם לגבי כל אחד מסוגי התכשירים כאמור; (ג) ביצוע תיעוד ודיווח בידי הרוקח בדבר מרשמים שאותם נתן, הוראות לעניין חובתו של הרוקח למסור הודעה לרופא המטפל סמוך לאחר מתן המרשם, וכן הוראות נוספות הנוגעות לניפוק תכשירים לפי מרשם שנתן." (ד) ההשתלמות הנדרשת כתנאי לקבלת הרשאה אישית; ההשתלמות תיעשה על ידי פקולטה לרוקחות או לרפואה של מוסד אקדמי מוכר על ידי המועצה להשכלה גבוהה, והיא תהיה בהיקף של סמסטר אקדמי לפחות. ***************************************************************************************************