חומר רקע

נוסח לדיון בוועדת העבודה הרווחה והבריאות ביום 20.12.2010: נוסח מיום 19.12.2010 שעה 14:40 [על גבי הנוסח מסומנים בצהוב השינויים לעומת הנוסח שהופץ היום בשעה 9:00] תיקון פקודת הרוקחים 30. בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א–1981‏1, בסעיף 26 – (1) בסעיף קטן (א), במקום "רופא וטרינרי" יבוא "רופא וטרינר, או בידי רוקח מורשה שהוא בעל ניסיון ברוקחות של חמש שנים לפחות בישראל וקיבל הרשאה אישית לכך מידי המנהל לפי הוראות סעיף קטן (א1)"; (2) במקום סעיף קטן (א1) יבוא: "(א1) (1) המנהל רשאי ליתן לרוקח מורשה הרשאה אישית למתן מרשם לאחר שעבר השתלמות הכשרה שהמנהל הכיר בה לעניין זה (בסעיף קטן זה – הרשאה אישית). (2) הרשאה אישית תהיה לתקופה שיורה המנהל, ורשאי הוא להתנות את חידושה בהשתלמות נוספת שעבר הרוקח ושהמנהל הכיר בה. (3) רוקח בעל הרשאה אישית רשאי לתת מרשם כאמור בסעיף קטן (א) בהתקיים אחד מאלה: (א) המרשם ניתן למטופל הנזקק לטיפול כרוני, בהמשך לטיפול שתחילתו נעשתה לפי מרשם חתום בידי הרופא המטפל (בסעיף קטן זה – טיפול המשכי) בלא סטייה מפרטי המרשם, ובכפוף להנחיות שנתן הרופא המטפל, ככל שניתנו; מתן המרשם יהיה לתקופה מוגבלת שלא תעלה על שישה חודשים מיום שהסתיימה תקופת המרשם האחרון החתום בידי רופא שניתן לאותו אדם בעבור התכשיר, ואם לא צוין תוקף המרשם – שישה חודשים מיום מתן המרשם; (ב) התכשיר שלגביו ניתן המרשם אושר בידי המנהלנקבע בתקנות כתכשיר שהרוקח רשאי לתת לגביו מרשם (להלן – תרופות רוקח) והמרשם ניתן בהתאם להוראות המנהל שנקבעו ; (3א) לא יינתן מרשם לאדם אלא לאחר שהרוקח ערך עימו בירור לגבי מצבו הרפואי ולגבי תכשירים אותם הוא נוטל, וכן עיין במידע הרפואי הרלוונטי, כפי שקבע השר; בירור כאמור ייערך בעמדה נפרדת בבית המרקחתאו בחדר אשר יאפשרו את קיום הבירור בצורה הולמת ונאותה, ובאופן שתישמר פרטיותו של האדם. (4) שר הבריאות יקבע בתקנות באישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת הוראות לעניין מתן מרשם בידי רוקח מורשה לפי סעיף קטן (א), ובהן יפורטו, בין השאר, כל אלה: (א) תנאים למתן מרשם לאדם הנזקק לטיפול המשכי ;, לרבות לעניין המידע הרפואי הנדרש שעל הרוקח לקבל טרם מתן המרשם; סוגי תכשירים שרוקח מורשה רשאי לתת לגביהם מרשם לטיפול המשכי, וכן התנאים למתן מרשם לגבי כל אחד מסוגי התכשירים כאמור; (ב) תכשירים שרוקח רשאי לתת מרשם לגביהם לפי פסקת משנה (3)(ב), ותנאים למתן מרשמים כאמור; השר יכלול ברשימה זו תכשירים, שלפי מאפייניהם, אופי שיקול הדעת הכרוך במתן התכשיר והתאמתו להכשרה של הרוקח, ובסיכונים הכרוכים במתן התכשיר, הם מתאימים להיות תרופות רוקח; (ג) (1) הוראות לעניין הבירור שעל הרוקח לערוך לפני מתן המרשם לפי פסקה (3א), ולעניין המידע הרפואי שעל הרוקח לקבל טרם מתן המרשם, והדרך שבה יקבל הרוקח מידע כאמור, ויכול השר להורות לעניין זה על חובת הרוקח לעיין במידע הרלוונטי שבתיק הרפואי של האדם; (2) מבלי לגרוע מכלליות האמור בפסקת משנה (1), השר יקבע חובה לעיין בפריטי המידע המפורטים להלן, בטרם מתן המרשם לפי פסקת משנה 3(א): (1) רשימת התכשירים הרפואיים אותם נטל המטופל, לכל הפחות, בחצי השנה שקדמה למתן המרשם; (2)בדיקות מעבדה רלוונטיות של המטופל, לכל הפחות, בחצי השנה שקדמה למתן המרשם; (3)מועדי הביקור האחרונים של המטופל אצל הרופא המטפל; (4) הוראות הרופא המטפל לעניין מתן מרשמים להמשך טיפול כרוני; (ד) שמירה על המידע הרפואי והסודיות הרפואית של האדם לו נרשם המרשם על ידי הרוקח וכן חובת קבלת אישורו של המטופל לעיון הרוקח במידע הרפואי הנוגע לו לפני מתן המרשם; (ה) מניעת ניגוד עניינים בין מתן המרשם וניפוק התכשיר לרבות הוראות לענין אי תלות של תגמול הרוקח בעד מתן מרשם בהיקף המכירות של בית המרקחת בגין ניפוק המרשם; (ו) ביצוע תיעוד ודיווח בידי הרוקח בדבר מרשמים שאותם נתן ובדבר הבירור שערך לפני מתן המרשם כאמור, הוראות לעניין חובתו של הרוקח למסור הודעה לרופא המטפל סמוך לאחר מתן המרשם, וכן הוראות נוספות הנוגעות לניפוק תכשירים לפי מרשם שנתן; (ז) ההכשרה הנדרשת כתנאי לקבלת הרשאה אישית, ויכול השר לקבוע חובת בחינה על ידי עורך ההכשרה כחלק מתכנית ההכשרה; ההכשרה תתקיים בבית הספר לרוקחות או לרפואה של מוסד מוכר, כמשמעותו בחוק המועצה להשכלה גבוהה, התשי"ח-1958. תקנות ראשונות 30א. תקנות ראשונות לפי סעיף 30(א1)(4) לחוק העיקרי כנוסחו בסעיף 30 לחוק זה יובאו לאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת לא יאוחר מ-90 ימים מיום פרסומו של חוק זה. תחילה 30ב. תחילתו של סעיף 30 ביום תחילתן של התקנות שיותקנו כאמור בסעיף 30א. ***************************************************************************************************