חומר רקע
סימוכין: 06439008
נספח מס' מ-289/א'
נוסח לדיון בועדת המשנה ב-4/11/08
הצעת חוק תרומת ביציות, התשס"ט–2008
הצעת חוק לקריאה השניה ולקריאה השלישית
נספח מס' מ-289/א'
חוק תרומת ביציות, התשס"ט–2008
פרק א': פרשנות
מטרת החוק
1.
מטרתו של חוק זה להסדיר תרומת ביציות למטרת הולדה, תוך שמירה מרבית על כבודן, זכויותיהן ובריאותן של התורמת והנתרמת, וכן להסדיר שימוש בביציות עודפות לצורכי מחקר והכול תוך שמירה על מעמד האישה. חוק זה בא לקבוע הוראות בעניינים אלה:
הוחלט: יתקיים דיון נוסף בסעיף המטרה.
הגדרות
2.
בחוק זה –
"אם מיועדת" – כמשמעותה בחוק ההסכמים;
"אם נושאת" – כהגדרתה בחוק ההסכמים;
"בית חולים" – בית חולים כמשמעותו בסעיף 24 לפקודת בריאות העם;
"ביציות עודפות" – ביציות שנשאבו מגופה של מטופלת, מעבר לביציות שהיא מייעדת לצורך הטיפול בה;
"בנק זרע" – בנק זרע שהכיר בו המנהל לפי פקודת בריאות העם;
"הסכם לנשיאת עוברים" – כהגדרתו בחוק ההסכמים;
"הפריה חוץ-גופית" – הפריית ביצית של אישה בזרע, מחוץ לגוף האישה;
"הקצאת ביציות למטרת השתלה" – ייעוד ביציות שנשאבו מתורמת, לשם השתלתן;
"הקצאת ביציות למטרת מחקר" – ייעוד ביציות שנשאבו מתורמת למטרת מחקר;
"השתלת ביציות", "השתלה" – טיפול רפואי לשם החדרת ביציות שנשאבו מגופה של אישה, בין אם הן מופרות ובין אם לאו, לאברי הרבייה של אישה אחרת;
"ועדת החריגים" – הוועדה שמונתה לפי הוראות סעיף 20;
"ועדת הלסינקי העליונה" – ועדת הלסינקי העליונה שמונתה לפי תקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ"א–19801;
"חוק אימוץ ילדים" – חוק אימוץ ילדים, התשמ"א–19812;
"חוק ההסכמים" – חוק הסכמים לנשיאת עוברים (אישור הסכם ומעמד היילוד), התשנ"ו–19963;
"חוק העונשין – חוק העונשין, התשל"ז–19774;
"חוק מרשם האוכלוסין" – חוק מרשם האוכלוסין, התשכ"ה–19655;
"טיפול מעבדתי בביציות" – הפריית ביציות או טיפול אחר בביציות, הדרוש לשם הכנתן להשתלה;
"מאגר המידע" – מאגר המידע שהוקם לפי סעיף 27;
"מחלקה מוכרת" – מחלקה או יחידה בבית חולים, שהמנהל הכיר בה לפי פקודת בריאות העם לצורך ביצוע פעולות הכרוכות בהפריה חוץ-גופית;
"מטופלת" – אישה הזקוקה לטיפול רפואי הכרוך בשאיבת ביציות מגופה עבור עצמה;
"מרשם היילודים" – כמשמעותו בסעיף 30;
"המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לעניין חוק זה;
"נתרמת" – מי שהגישה בקשה לתרומת ביציות בהתאם להוראות לפי סעיף 11;
"עובד סוציאלי" – כהגדרתו בחוק העובדים הסוציאליים, התשנ"ו–19966;
"פסיכולוג" – מי שרשום בפנקס הפסיכולוגים לפיכהגדרתו בחוק הפסיכולוגים, התשל"ז–19777;
"פקודת בריאות העם" – פקודת בריאות העם, 19408;
"פקודת הרופאים" – פקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל"ז–19769;
"פרטים אישיים" – שם פרטי, שם משפחה, מספר זהות, לאום, דת וכן המצב האישי כאמור בסעיף 2(א)(7) לחוק מרשם האוכלוסין;
"קרוב משפחה" – הורה, סב, אח, ילד וכן ילדו של כל אחד מאלה, והכל אף אם היתה הקרבה תוצאה של אימוץ;
"קרוב משפחה מדרגה ראשונה" – הורה, סב, אח או ילד;
"רופא" – רופא מורשה לפי פקודת הרופאים;
"רופא אחראי" – מנהל מחלקה מוכרת או סגנו;
"רופא מומחה" – רופא בעל תואר מומחה לפי פקודת הרופאים;
"רופא מטפל" – רופא מומחה ביילוד ובגינקולוגיה במחלקה מוכרת, שעבר הכשרה, ביחידת הפריה חוץ-גופית ומנהל המחלקה המוכרת הסמיכו להיות רופא מטפל לעניין חוק זה;
"שאיבת ביציות", "שאיבה" – טיפול רפואי לשם הוצאת ביציות משחלותיה של אישה;
"תורמת" – אישה המוכנה לתרום ביציות מגופה לצורך השתלתן;
"תורמת מטופלת" – תורמת שהיא מטופלת;
"תורמת מתנדבת" – תורמת שאינה מטופלת;
"תושב ישראל" – מי שהוא תושב לעניין חוק הביטוח הלאומי [נוסח משולב], התשנ"ה–199510, לרבות תושב ישראל באזור כהגדרתו בסעיף 378 לחוק האמור;
"השר" – שר הבריאות.
פרק ב': ייחוד ואיסור פעולות
שאיבה ותרומה של ביציות למטרת הולדה
3.
שאיבה ותרומה של ביציות יבוצעו למטרת הולדת ילד.
ייחוד הוראות החוק
4.
(א) לא יבצע אדם שאיבת ביציות מתורמת, טיפול מעבדתי בביציות, הקצאת ביציות למטרת השתלה או למטרת מחקר, או השתלת ביציות, אלא לפי הוראות חוק זה.
(ב) הוראות סעיף קטן (א) לא יחולו על שאיבת ביציות מגופה של אם מיועדת, על הטיפול המעבדתי בביציות שנשאבו כאמור ועל השתלתן בגופה של אם נושאת, לצורך ביצוע הסכם לנשיאת עוברים, שאושר לפי הוראות חוק ההסכמים.
הוצאת ביציות מחוץ לישראל
5.
(א) לא יוציא אדם מישראל ביציות שנשאבו בישראל, בין אם הן מופרות ובין אם לאו, לשם השתלתן מחוץ לישראל, אלא אם אישרה זאת ועדת החריגים לגבי ביציות שנשאבו מגופה של מטופלת, עבור השתלתן בגופה.
(ב) לא יוציא אדם מישראל, לצורכי מחקר, ביציות שנשאבו בישראל, בין אם הן מופרות ובין אם לאו, אלא באישור המנהל, שהתקבל לאחר התייעצות עם ועדת הלסינקי העליונה, ובלבד שהמחקר אושר במדינת חוץ בהתאם לדין החל לעניין זה באותה מדינה.
הגבלות לעניין שאיבת ביציות והשתלתן
6.
(א) לא יבצע אדם טיפול רפואי בגופה של תורמת מתנדבת במטרה להבשיל ביציות לשם שאיבתן לצורך השתלה, אלא לאחר שהתקבל אישור לשאיבת הביציות מגופה של התורמת לפי הוראות סעיף 12.
(ב) לא תבוצע השתלת ביציות אלא בגופה של נתרמת, או בגופה של אם נושאת שהתקשרה עם נתרמת בהסכם לנשיאת עוברים לפי חוק ההסכמים.
שאיבה והשתלה במחלקה מוכרת
7.
שאיבת ביציות מתורמת לשם השתלתן, הטיפול המעבדתי בביציות שנשאבו כאמור והשתלת הביציות, לא יבוצעו אלא במחלקה מוכרת.
איסור סחר
בביציות
8.
לא ייתן אדם ולא יקבל, במישרין או בעקיפין, תמורה בעבור ביציות שנשאבו מגופה של אישה או המיועדות לשאיבה כאמור או בעבור הקצאת ביציות למטרת השתלה או למטרת מחקר; לעניין סעיף זה, לא יראו כתמורה פיצוי ששולם לתורמת בהתאם להוראות לפי סעיף 41.
איסור תיווך
9.
(א) לא יתווך אדם, במישרין או בעקיפין, בין תורמת לבין נתרמת, לשם שאיבת ביציות לצורך השתלה או לשם השתלת ביציות, אם התיווך נעשה בתמורה שנתינתה אסורה לפי הוראות סעיף 8 או אם הובטחה תמורה בעבור הביציות, שנתינתה אסורה כאמור, ולא יקבל אדם תמורה בעד תיווך בנסיבות אלה.
(ב) לא יתווך אדם, במישרין או בעקיפין, בין אישה לבין אדם אחר, לשם הקצאת ביציות, שנשאבו או שיישאבו מגופה, למטרת מחקר, בהתקיים האמור בסעיף קטן (א).
איסור התניה
10.
לא יתנה אדם מתן טיפול רפואי לאישה, לרבות טיפול פוריות, או את המועד למתן טיפול כאמור, בהסכמתה לשאיבת ביציות מגופה לשם השתלתן או בהסכמתה להקצאת הביציות שיישאבו מגופה למטרת השתלה או למטרת מחקר.
פרק ג': תרומת ביציות למטרת הולדה
סימן א': זכאות לתרומת ביציות
בקשה לתרומה למטרת הולדה
11.
מצא רופא מטפל כי מטופלת שהיא תושבת ישראל שמלאו לה 18 שנים וטרם מלאו לה 51 שנים, אינה מסוגלת, בשל בעיה רפואית, להתעבר מביציות שבגופה, או שיש לה בעיה רפואית אחרת המצדיקה שימוש בביציות של אישה אחרת, לרבות בדרך של השתלת הביציות באם נושאת לפי חוק ההסכמים, לשם הולדת ילד, יודיע למטופלת כי באפשרותה להגיש בקשה לתרומת ביציות; בקשה כאמור תוגש לרופא האחראי בטופס שיקבע השר.
סימן ב': אישור פעולות וביצוען
אישור ועדת אישורים לשאיבת ביציות מתורמת מתנדבת
12.
(א) לא יישאבו ביציות מתורמת מתנדבת לשם השתלתן אלא לפי אישור בכתב שנתנה לכך ועדת אישורים לפי הוראות סעיף זה.
(א1) השר ימנה ועדת אישורים אזורית בת שישה חמישה חברים שהרכבה:
(1) רופא בעל תואר מומחה ביילוד ובגניקולוגיה ובעל ניסיון בתחום ההפריה החוץ-גופית, שאינו הרופא המטפל;
(2) פסיכולוג קליני;
(3) עובד סוציאלי;
(4) עורך דין;
(5) נציג ציבור; לבקשת התורמת, נציג הציבור שיישב בדיון בעניינה יהיה, ככל הניתן, בן אותה קבוצה דתית, חברתית או תרבותית, שאליה משתייכת התורמת;
(בצ"ע: האם ועדת האישורים תהיה אזורית או ועדות שיפעלו בבתי החולים וחלק מחברי הוועדה יהיו שלא מקרב עובדי בית החולים? משרד הבריאות יציע נוסח)
נוסח משרד הבריאות:
(א1) מנהל בית החולים ימנה ועדת אישורים מקומית בת שישה חברים שהרכבה:
(1) רופא מומחה שהוא מנהל יחידה או מחלקה בבית חולים שאינה עוסקת ביילוד, גניקולוגיה או הפריה חוץ גופית, והוא יהיה יושב ראש הוועדה;
(2) רופא מומחה ביילוד ובגניקולוגיה ובעל ניסיון בתחום ההפריה החוץ-גופית, שאינו הרופא המטפל;
(3) פסיכולוג קליני;
(4) עובד סוציאלי;
(5) עורך דין;
(6) נציג ציבור; לבקשת התורמת, נציג הציבור שיישב בדיון בעניינה יהיה, ככל הניתן, בן אותה קבוצה דתית, חברתית או תרבותית, שאליה משתייכת התורמת;
(א2) בהרכב הוועדה יינתן ביטוי ייצוג הולם, ככל שניתן בנסיבות העניין, לבני שני המינים.
(ב) תורמת מתנדבת תגיש בקשה בכתב לוועדת אישורים לשם קבלת אישור לתרומת ביציות מגופה; לפני הדיון בוועדה, יינתן לתורמת הסבר בכתב, (בצ"ע: ככל האפשר) , בשפה המובנת לה, בנוסח שהורה המנהל, הכולל, בין היתר, את הפרטים המפורטים להלן (בחוק זה – כתב הסבר):
(1) פירוט הסיכונים הרפואיים הישירים והעקיפים הכרוכים בשאיבת ביציות והחלופות לדרכי השאיבה;
(2) הפרטים שיישמרו במאגר המידע ובמרשם היילודים והתנאים למסירת המידע מהמאגר או מהמרשם;
(3) זכויותיה של התורמת והאיסורים החלים עליה לפי הוראות חוק זה;
(4) זכויותיה של התורמת לייעד ביציות להשתלה, להקפאה לצורך שימוש עתידי על ידה, למטרת מחקר או להשמדה, וכן לשינוי הייעוד של הביציות בהתאם להוראות לפי סעיף 42;
(5) מעמד היילוד;
(6) הנסיבות שבהן נדרש אישור ועדת החריגים לפי סעיף 20.
(ב1) תורמת מתנדבת שהגישה בקשה כאמור בסעיף קטן (ב) תופנה לעבור בדיקה רפואית ופסיכולוגית לשם בדיקת התאמתה לתרומת ביציות לפי הוראות סעיף זה.
(ג) ועדת אישורים תדון בבקשה שהוגשה כאמור בסעיף קטן (ב) לאחר שחלפו לפחות שלושה ימים מיום הגשת הבקשה והיא רשאית לאשר שאיבת ביציות מגופה של תורמת מתנדבת לשם השתלתן, לאחר שפרטה בפני התורמת, בעל פה, תוכן כתב ההסבר, והוועדה וידאה כי מתקיימים כל אלה:
(1) התורמת היא תושבת ישראל שמלאו לה 21 שנים וטרם מלאו לה 35 שנים;
(2) התורמת אינה פסולת דין, חסויה, עצורה או אסירה;
(3) התורמת המתנדבת חתמה בפני ועדת אישורים על טופס כפי שקבע השר, הכולל את כתב ההסבר ואת הסכמתה לשאיבת הביציות לשם השתלתן (להלן – "טופס הסכמה");
(4) ועדת אישורים שוכנעה כי הסכמת התורמת ניתנה בדעה צלולה, מתוך רצון חופשי ושלא מתוך לחץ משפחתי, חברתי, כלכלי או אחר; ולעניין תורמת שייעדה מראש את הביציות שנשאבו מגופה לנתרמת מסוימת – הסכמתה ניתנה שלא כנגד תמורה כספית או כל תמורה אחרת, במישרין או בעקיפין, מן הנתרמת או מן מטעמה; ורשאית היא לזמן לשם כך את הנתרמת אם הביציות מיועדות לנתרמת מסוימת או כל אדם אחר, כפי שתמצא לנכון.
(ג1) הוראות סעיפים 23 ו-24 יחולו בעניין החלטות ועדת האישורים, בשינויים המחויבים.
(ד) אישור ועדת אישורים לפי סעיף זה, יהיה תקף למשך שנה מיום שניתן.
אישור רופא אחראי להקצאת ביציות למטרת השתלה ולהשתלתן
12א.
(א) ביציות שנשאבו מגופה של תורמת לא יוקצו למטרת השתלה ולא יושתלו בנתרמת או באם נושאת שהתקשרה עם נתרמת בהסכם לנשיאת עוברים שאושר לפי חוק ההסכמים אלא לפי אישור שנתן לכך רופא אחראי לפי הוראות סעיף זה.
(ב) רופא אחראי רשאי לאשר הקצאת ביציות למטרת השתלה, רק מתורמת שקיבלה את אישורה של ועדת אישורים לפי סעיף 12 ואת אישורה של ועדת החריגים לפי סעיף 21, אם נדרש.
(ב1) רופא אחראי לא יאשר הקצאה והשתלה של ביציות של תורמת לשם השתלתן אלא אם כן הגבר שבזרעו יופרו הביציות נתן את הסכמתו לכך מראש ובכתב, לפעולה אחת או יותר כפי שציין בכתב ההסכמה, לרבות הסכמה להכללת פרטיו האישיים במרשם היילודים, בטופס הסכמה שהורה המנהל; הוראות סעיף קטן זה, לא יחולו על תורם זרע שהתקבל מבנק הזרע.
(ג) רופא אחראי רשאי לאשר השתלת ביציות שנשאבו מגופה של תורמת, בגופה של נתרמת או אם נושאת כאמור בסעיף קטן (א), לאחר שווידא כי התקיימו כל אלה:
(1) הנתרמת היא תושבת ישראל שמלאו לה 18 שנים וטרם מלאו לה 51 שנים;
(2) הרופא המטפל מצא כי הנתרמת אינה מסוגלת, בשל בעיה רפואית, להתעבר מביציות שבגופה, או שיש לה בעיה רפואית אחרת המצדיקה שימוש בביציות של אישה אחרת לשם הולדת ילד;
(3) הרופא האחראי קיבל אישור ממאגר המידע כי התקיימו כל אלה:
(א) התורמת היא בת דתה של הנתרמת ואינה קרובת משפחה שלה, אלא אם כן נשאבו הביציות המיועדות להשתלה בנתרמת, מתורמת שקיבלה לכך אישור ועדת חריגים;
בצ"ע: למחוק, אישור ועדת החריגים מופיע בסעיף קטן (ב).
(ב) התורמת אינה קרובת משפחה של מי שמיועד להיות האב הגנטי של היילוד;
(ג) היו הביציות שנשאבו מהתורמת מיועדות להפריה בזרעו של תורם זרע – תורם הזרע אינו קרוב משפחה של התורמת או של הנתרמת;
(4) נתרמו הביציות המיועדות להשתלה מתורמת שהיא נשואה – הרופא האחראי יידע את הנתרמת כי התורמת נשואה וקיבל את הסכמת הנתרמת, בכתב, לקבלת הביציות מתורמת כאמור.
תנאים לביצוע שאיבת ביציות מתורמת מתנדבת
12ב.
רופא מטפל לא יבצע שאיבת ביציות מגופה של תורמת מתנדבת אלא בהתקיים כל אלה:
(1) ניתן אישור להקצאת הביציות ואישור להשתלת הביציות, לפי סעיף 12א;
(2) הרופא המטפל קיבל אישור ממאגר המידע כי לא בוצעו בתורמת המתנדבת, עד למועד ביצוע השאיבה, יותר משתי פעולות של שאיבת ביציות לשם השתלתן, וכי חלפו 180 ימים לפחות מן המועד האחרון שבו בוצעה בתורמת פעולה של שאיבת ביציות כאמור;
(2א) הרופא המטפל קיבל אישור ממאגר המידע כי הביציות המיועדות להשתלה נשאבו מתורמת אחת, בפעולה אחת של שאיבת ביציות, ולא הוקצו ביציות משאיבה זו להשתלה ביותר משתי נשים אחרות;
(3) הרופא המטפל וידא כי הפעולה של שאיבת ביציות אינה כרוכה בסיכונים לתורמת המתנדבת החורגים מן הסיכונים הרגילים הכרוכים בפעולה מסוג זה.;
תנאים לייעוד ביציות בידי מטופלת
12ג.
על אף הוראות סעיף 12א(ב), מטופלת המבקשת לתרום ביציות לא תידרש להגיש בקשה לועדת אישורים לפי סעיף 12, ואולם בטרם תורה לייעד ביציות עודפות למטרת השתלה או למטרת מחקר תקבל כתב הסבר ותחתום על טופס הסכמה, ולא תורה כאמור אלא בהתקיים התנאים הקבועים בסעיפים
4, 8, 9, 10, 12 (ג)(3), 12א,13, 15, 18, 19 , 20, 20א, 21, 25, 28(?), 42, בשינויים המחויבים.
מסירת מידע לתורמת לאחר שאיבת ביציות והסכמה לביצוע פעולות בהן
13.
(א) תורמת שנשאבו מגופה ביציות, ימסור לה הרופא המטפל מידע לגבי מספר הביציות שנשאבו מגופה.
(ב) תורמת שקיבלה מידע כאמור בסעיף קטן (א), תחתום בפני הרופא המטפל על טופס שהורה המנהל, הכולל את הסכמתה לבצע את הפעולות המפורטות להלן, כולן או חלקן, כפי שתורה, לגבי הביציות שנשאבו מגופה וכן את מספר הביציות שהיא מסכימה לייעד לכל אחת מהפעולות האמורות:
(1) השתלת הביציות;
(2) הקפאת הביציות לשם שימוש עתידי על ידה;
(3) מחקר לפי הוראות פרק ד';
(4) השמדת הביציות.
(ב1) הסכמה לפי סעיף זה להשתלה או להקפאה של ביציות תינתן לתקופה מסוימת או לתקופה בלתי מוגבלת, וההוראות המפורטות להלן יצוינו בטופס:
(1) ניתנה הסכמה לתקופה מסוימת, ניתן יהיה להשמיד את הביציות בתום התקופה האמורה; מ–10 שנים;
(2) ניתנה הסכמה לתקופה בלתי מוגבלת, ניתן יהיה להשמיד את הביציות בתום תקופה שיורה המנהל ובלבד שלא תפחת מ–10 שנים;
(ג) על אף הוראות סעיף קטן (ב), מספר הביציות שתייעד תורמת מתנדבת להקפאה לשם שימוש עתידי על ידה או למטרת מחקר לא יעלה על מספר ביציות בשיעור של 20 אחוזים ממספר הביציות שנשאבו מגופה או על 2 ביציות, לפי הנמוך. מביניהם. לא יעלה על מספר הביציות שאותן היא מייעדת להשתלה.
לדיון: 1. הקצאה של עד 25% מהביציות למחקר.
2. הנחיה בדבר איכות הביציות שיועדו למחקר.
החלטה 7/7/08- הסעיף ידון שנית כשידון נושא המחקר.
זיהוי ביציות
14.
ביציות שנשאבו לפי הוראות חוק זה ויועדו להשתלה, להקפאה, למחקר או להשמדה, יישמרו באופן שיאפשר את זיהוין עד להשתלתן, להקצאתן למטרת מחקר או להשמדתן.
תיעוד
15.
הרופא האחראי והרופא המטפל יתעדו את פעולותיהם לפי סעיפים 12א–עד 12ג ברשומה הרפואית של התורמת, לרבות את מספר הביציות שנשאבו מהתורמת ומספר הביציות שהוקצו לכל אחת מהפעולות המנויות בסעיף 13(ב), ולרשומה הרפואית יצורף טופס הסכמה חתום על ידי התורמת; ניתן אישור ועדת החריגים לשאיבת הביציות או להקצאתן למטרת השתלה, בהתאם להוראות סעיף 21, יצורף האישור לרשומה הרפואית.
תוקפו של אישור לשאיבת ביציות, להקצאתן או להשתלתן
19.
(א) אישור לשאיבת ביציות מתורמת מתנדבת, שניתן לפי סימן זה, תקף לפעולה אחת בלבד של שאיבת ביציות.
(ב) אישור להקצאת ביציות למטרת השתלה, שניתן לפי סימן זה, תקף להקצאת ביציות כאמור משאיבת ביציות אחת בלבד.
(ג) אישור להשתלת ביציות, שניתן לפי סימן זה, תקף לפעולה אחת בלבד של השתלת ביציות.
סימן ג': ועדת החריגים
מינוי ועדת החריגים והרכבה
20.
(א) השר ימנה ועדת החריגים ארצית (בחוק זה – ועדת החריגים), שתפקידה לאשר כל אחד מאלה:
(1) שאיבה, הקצאה או השתלה של ביציות מתורמת המייעדת מראש את הביציות שיישאבו מגופה לנתרמת מסוימת;
(2) שאיבה, הקצאה או השתלה של ביציות מתורמת שהיא נשואה;
(3) שאיבה, הקצאה או השתלה של ביציות מתורמת שאינה בת דתה של הנתרמת;
(4) הוצאת ביציות מחוץ לישראל בהתאם להוראות סעיף 5(א);
(5) שאיבה, הקצאה או השתלה של ביציות מטעמים חריגים ומיוחדים כאמור בסעיף 18.;
(הערה: סעיף 18 עבר מקום לפרק ועדת החריגים -, להתאים את מספר הסעיף)
(65) מסירת מידע לא מזהה לנתרמת על תורמת.
(ב) ואלה חברי ועדת החריגים:
(1) רופא מומחה, ששימש בעבר מנהל מחלקה או יחידה בבית חולים העוסקת בנושא פריון, מיילדות או הפריות, והוא יהיה היושב ראש הוועדה;
(2) רופא מומחה;
(3) פסיכולוג בעל תואר מומחה לפי חוק הפסיכולוגים, התשל"ז–197711;
(4) עובד סוציאלי;
(5) משפטן;
(6) איש דת בן דתה של התורמת, ואם היו התורמת והנתרמת בנות דתות שונות – גם איש דת בן דתה של הנתרמת.
(ג) העובד הסוציאלי חבר הוועדה יתמנה בהתייעצות עם שר הרווחה והשירותים החברתיים.
(ד) איש הדת חבר הוועדה יתמנה –
(1) לגבי יהודים – בהתייעצות עם הרב הראשי לישראל;
(2) לגבי בני עדה דתית אחרת – בהתייעצות עם ראש אותה עדה דתית בישראל.
(ה) בהרכב הוועדה יינתן ביטוי ייצוג הולם, ככל שניתן בנסיבות העניין, לבני שני המינים.
פנייהת רופא אחראי לוועדת החריגים
20א.
(א) רופא אחראי יפנה לקבלת אישור מוועדת החריגים לביצוע אחת מהפעולות המנויות בסעיף 20(א)(1)–() עד (45). או לפיקבלת אישור מוועדת החריגים לפי סעיף 18.; הוועדה תדון בפנייה לפי השיקולים כאמור בסעיף 21.
(ב) נתרמת רשאית לפנות לקבלת אישור מוועדת החריגים לביצוע אחת מהפעולות המנויות בסעיף 20(א)(1) עד (4). או לקבלת אישור מוועדת החריגים לפי סעיף 18.
(ג) הוועדה תדון בפנייה לפי סעיף זה בכפוף לשיקולים בסעיף 21. או להוראות המנהל לפי סעיף 18, ככל שניתנו.
שיקולים למתן לאישור בידי ועדת החריגים
21.
(א) ועדת החריגים רשאית לאשר שאיבה, הקצאה או השתלה של ביציות, כאשר התורמת מייעדת מראש את הביציות שיישאבו מגופה לנתרמת מסוימת, אם שוכנעה כי התקיים המפורט להלן, לפי העניין:
(1) לעניין תורמת המייעדת מראש את הביציות שיישאבו מגופה לנתרמת מסוימת שהיא קרובת משפחתה – קיימים טעמים דתיים המצדיקים תרומת ביציות כאמור;
(2) לעניין תורמת המייעדת מראש את הביציות שיישאבו מגופה לנתרמת מסוימת שאינה קרובת משפחתה – קיימים טעמים דתיים או חברתיים המצדיקים תרומת ביציות כאמור.
(ב) ועדת החריגים רשאית לאשר שאיבה, הקצאה או השתלה של ביציות מתורמת שהיא נשואה לפי הוראות סעיף 12(ב)(8)(ב), אם שוכנעה כי התקיים המפורט להלן, לפי העניין:
(1) לעניין תורמת נשואה המייעדת מראש את הביציות שיישאבו מגופה לנתרמת מסוימת – קיימים טעמים דתיים המצדיקים תרומת ביציות כאמור;
(2) לעניין תורמת נשואה שאינה מייעדת מראש את הביציות שיישאבו מגופה לנתרמת מסוימת – שאיבת הביציות נדרשת לשם השתלתן בנתרמת מסוימת אשר עקב מחסור בביציות מתאימות מתורמות שאינן נשואות, אין באפשרותה לקבל תרומת ביציות אלא מתורמת שהיא נשואה.
(ג) ועדת החריגים רשאית לאשר שאיבה, הקצאה או השתלה של ביציות בנתרמת שאינה בת דתה של התורמת ושלא יועדו מראש על ידי התורמת לנתרמת מסוימת, אם שוכנעה כי דתה של הנתרמת אוסרת עליה לקבל תרומה ממי שהיא בת דתה או עקב מחסור בביציות מתורמת בת דתה..
(ד) ועדת החריגים רשאית לאשר הוצאת ביציות שנשאבו בישראל לשם השתלתן מחוץ לישראל לגבי ביציות שנשאבו מגופה של מטופלת, אם שוכנעה שהביציות הן לצורך השתלה בגופה ושישכי קיימת הצדקה לאשר את השתלת הביציות מחוץ לישראל.
אישור במקרים חריגים
דיון 7.7.08
(החלטה- יקבע בסעיף 21 לחוק- סעיף מסמיך לגביי פנייה של רופא לועדת החריגים וסעיף 18 יימחק)
18.
(א) לא התקיים תנאי מהתנאים למתן אישור לשאיבת ביציות, להקצאת ביציות או להשתלת ביציותלאישור שאיבה, הקצאה או השתלה של ביציות, לפי העניין, אך סבר הרופא האחראי כי קיימים טעמים חריגים ומיוחדים המצדיקים את מתן האישוררשאית ועדת החריגים לאשר ביצוע פעולה כאמור, אף בלי שהתקיים אותו תנאי, רשאי הוא לפנות לוועדת חריגים בבקשה לאשר לו מתן אישור כאמור. אם מצאה כי קיימים טעמים חריגים ומיוחדים המצדיקים את מתן האישור.
לדיון: מהם טעמים חריגים ומיוחדים? באילו סוגי מקרים מדובר? האם זו רשימה פתוחה או שראוי לתחום לסוגי מקרים שיפורטו בסעיף/ בתקנות? האם רק רופא אחראי מוסמך לפנות לוועדה לקבלת אישור במקרים חריגים; האם אין להתיר לתורמת/נתרמת לפנות לקבלת אישור חריג? רופא אחראי "רשאי לפנות" מהם גדר השיקולים של הרופא? האם יש צורך בהתייעצות או בקבלת חו"ד/ אישור מגורם נוסף מתחום הרפואה, המשפט, הרווחה, הדת, לפני הפניה לוועדת החריגים? האם יש לחייב שמירת מרשם של כל המקרים החריגים בהם ניתנו אישורם - ללא פרטים מזהים, על מנת לאפשר לרופאים/ ולוועדת החריגים לפעול באופן אחיד לגבי מקרים דומים.
הפניית רופא מומחה לפי סעיף 18 הוא לעניין סעיף 20(ה) בלבד?
(ב) המנהל רשאי להורות בדבר סוגי מקרים למתן אישור ועדת החריגים לפי סעיף זה וסוגי מקרים שבהם לא תיתן ועדת החריגים אישור לפי סעיף זה, ורשאי הוא לקבוע אמות מידה למתן אישור כאמור.
סמכויות ועדת החריגים וסדרי עבודתה
22.
לשם ביצוע תפקידיה לפי חוק זה רשאית ועדת החריגים לדרוש מהתורמת או מהנתרמת או מכל אדם אחר להופיע בפניה ולמסור לה מידע ככל שהדבר דרוש לה לשם מתן החלטתה.
(ב) ועדת החריגים תקבע את סדרי עבודתה ככל שלא נקבעו בידי המנהל.
החלטת ועדת החריגים
23.
(א) מצאה ועדת החריגים כי לא התקיים תנאי שקיומו נדרש לצורך שאיבת ביציות, הקצאתן למטרת השתלה, או השתלתן,שאיבה, הקצאה למטרת השתלה או השתלה של ביציות לפי הוראות סעיף 21, לא תאשר את השאיבה, ההקצאה או ההשתלה, לפי העניין, מנימוקים שתפרט בכתב.
(ב) מצאה ועדת החריגים כי התקיימו כל התנאים שקיומם נדרש לצורך שאיבת ביציות, הקצאתן למטרת השתלה, או השתלתן,שאיבה, הקצאה למטרת השתלה או השתלה של ביציות כאמור בסעיף קטן (א), לפי הוראות סעיף 21, רשאית היא לאשר בכתב את השאיבה, ההקצאה או ההשתלה, לפי העניין, בצירוף מנימוקים שתפרט בכתב, ורשאית היא לאשרם לאשר פעולה כאמור בתנאים כפי שתורה.
(ג) החליטה ועדת החריגים לאשר או לא לאשר בקשה לפי סעיף 18, תפרט את נימוקיה לכך בכתב ובלבד שאם ניתנו הוראות בידי המנהל לפי הסעיף האמור, תהייה החלטתה בהתאם להוראות המנהל.
מסירת ההחלטה
24.
(א) ועדת החריגים תיתן את החלטתה בתוך 45 ימים ממועד הגשת הפנייה.
מסירת ההחלטה
24.
(אב) ועדת החריגים תמסור את החלטתה לפי הוראות סעיף 21סימן זה, בצירוף הנימוקים להחלטה, לתורמת או לנתרמת, לפי העניין, ולרופא האחראי.
(בג) על אף הוראות סעיף קטן (אב), רשאית ועדת החריגים שלא למסור לתורמת או לנתרמת את נימוקי החלטתה לפי הוראות סעיף 21, כולם או חלקם, וכן חומר רפואי, פסיכולוגי או אחר הנוגע אליהן, אם מצאה, מטעמים שיירשמו, כי טובת התורמת, הנתרמת או היילוד שייוולד כתוצאה מתרומת הביציות, מחייבת זאת.
לדיון: מוצע להוסיף זכות ערעור לבית המשפט לעניינים מינהליים או לוועדה ארצית.
דיווח על החלטות ועדת החריגים
24א.
ועדת החריגים תדווח למנהל, אחת לשנה, על החלטותיה לאשר או לא לאשר שאיבה, הקצאה או השתלה של ביציות לפי סימן זה; בדיווח לפי סעיף זה, יצוינו, בין היתר, סוגי הבקשות שהוגשו, ללא פרטים מזהים, סוגי האישורים שנתנה הוועדה והנימוקים להחלטותיה.
פרק ד': תרומת ביציות למטרת מחקר
הסכמה לייעוד ביציות למטרת מחקר
25.
(א) הסכמת תורמת לייעד ביציות למטרת מחקר כאמור בסעיף 13, תינתן בטופס שיקבע שהורה המנהל, בהתאם להוראות סעיף זה.
(ב) הסכמת תורמת לפי סעיף זה יכולה שתינתן לאחד מאלה:
(1) ייעוד ביציות לכל מחקר שיאושר כדין;
(2) ייעוד ביציות לכל מחקר שיאושר כדין למעט סוגי מחקרים כפי שפירטה;
(31) ייעוד ביציות למחקר מסוים שאושר כדין;
(42) ייעוד ביציות לסוגים מסוימים של מחקרים שאושרו כדין;
(5) ייעוד ביציות למחקר מסוים שיאושר כדין ובלבד שתינתן הסכמתה לפני הקצאת הביציות לאותו מחקר.
(ג) התורמת תציין בהסכמה לפי סעיף קטן (ב), האם הסכמתה כוללת גם ייעוד ביציות למחקר הנערך שייערך בחוץ-לארץ.
(ד) ההסכמה לפי סעיף זה לשימוש בביציות למחקר תינתן לתקופה מסוימת או לתקופה בלתי מוגבלת וההוראות המפורטות להלן יצוינו בטופס:
(1) ניתנה הסכמה לתקופה מסוימת, ניתן יהיה להשמיד את הביציות בתום התקופה האמורה; ניתנה הסכמה לתקופה בלתי מוגבלת, ניתן יהיה להשמיד את הביציות בתום תקופה שיקבע המנהל ובלבד שלא תפחת מ-–-10 שנים.
(2) ניתנה הסכמה לתקופה בלתי מוגבלת, ניתן יהיה להשמיד את הביציות בתום תקופה שיורה המנהל ובלבד שלא תפחת מ–-10 שנים.
(ה) הוראות סעיף זה יחולו גם על מטופלת שאינה תורמת המבקשת לייעד ביציות למחקר.
דיווח על ייעוד להקצאת ביציות למטרת מחקר
25א.
(א) בית חולים שפועלת בו מחלקה מוכרת ידווח למנהל, אחת לשנה, על ייעוד הקצאת ביציות למטרת מחקר לפי פרק זה; בדיווח כאמור יכללו יפורטו –
(1) מספר הנשים שנתנו את הסכמתן לפי סעיף 25;
(2) מספר הביציות שיועדו למחקר;
(3) מספר הביציות שהוקצו למחקר;
(4) מספר הביציות שטרם הוקצו למחקר תוך פירוט פרק הזמן מאז שאיבתן ומאז ייעודן.
(ב) המנהל רשאי לדרוש מבית חולים פרטים נוספים על אלה שנמסרו לפי סעיף קטן (א).
(ג) סבר המנהל כי קיים עודף של ביציות שייעדו למחקר וטרם הוקצו למטרה זו, רשאי הוא להורות לבית חולים מסוים או לכלל בתי החולים שלא לאפשר ייעוד ביציות נוספות למטרות מחקר ככלל או לסוגי מחקרים מסוימים, לתקופה שיקבע.
(דג) המנהל רשאי לקבוע תנאים וכללים לעניין העברה, אל מחוץ לבית החולים, לביציות שיועדו שהוקצו למחקר, לרבות לעניין תשלום לבית החולים המעביר את הביציות כאמור עבור הוצאות שהוציא לשם שמירתן.
הקצאת ביציות למטרת מחקר
26.
(א) ביציות שנשאבו מגופה של אישה לא יוקצו למטרת מחקר, אלא לפי אישור בכתב שנתן לכך רופא אחראי לפי הוראות סעיף זה.
(ב) רופא אחראי רשאי לאשר הקצאת ביציות למטרת מחקר, לאחר שווידא כי מתקיימים כל אלה:
(1) ניתן אישור לפי כל דין לעריכת המחקר;
(2) התורמת או המטופלת חתמה בפני הרופא המטפל על הסכמה להקצאת הביציות למטרת מחקר לפי הוראות סעיפים 12ג, 13(ב) ו-25, וההקצאה היא בהתאם להסכמתה כאמור;
(3) מספר הביציות המוקצות למטרת מחקר אינו עולה על מספר הביציות שנשאבו מגופהלא יעלה על מספר ביציות בשיעור של 20 אחוזים ממספר הביציות שנשאבו מגופה של התורמת או המטופלת, או על 2 ביציות, הנמוך מביניהםלפי הנמוך. או המטופלת ושהוקצו לשם הולדת ילד.
(הערה: להתאים את השיעור לשיעור שייקבע בסעיף 13(ג) )
פרק ה': מאגר המידע
מאגר המידע
27.
(א) במשרד הבריאות יוקם מאגר מידע שיכלול מידע שהתקבל לפי הוראות סעיף 28.
(ב) מאגר המידע ינוהל בידי רופא מומחה שימנה המנהל (בחוק זה – אחראי על מאגר המידע).
(ג) המידע שבמאגר המידע ישמש רק לצורך מסירת אישור לרופא מטפלהאחראי, לפי הוראות סעיפים 12(ב)(5) או 16(ב)(4)סעיף 12א(ג)(3) ולרופא המטפל לפי הוראות סעיף 12ב(2) ולצורך מסירת מידע לרופא מומחה לפי הוראות סעיף 47.
הודעות למאגר המידע
28.
(א) בוצעה שאיבת ביציות מתורמת מתנדבת או אושרה הקצאת ביציות לשם למטרת השתלה, ימסור הרופא המטפל המטפל או הרופא האחראי, לפי העניין, הודעה על כך למאגר המידע; אושרה הקצאת ביציות לשם השתלה ימסור הרופא האחראי הודעה על כך למאגר המידע. בהודעה ייכללו, בין השאר, שם המחלקה המוכרת שבה בוצעה שאיבת הביציות ושם בית החולים או המרפאה, לפי העניין, וכן פרטיה האישיים של התורמת, מועד השאיבה או ההקצאה, ומספר הביציות שנשאבו או שהוקצו.
(ב) בהודעה לפי סעיף קטן (א) ייכללו, בין השאר, שם המחלקה המוכרת שבה בוצעה שאיבת הביציות ושם בית החולים או המרפאה, לפי העניין, וכן פרטיה האישיים של התורמת, מועד השאיבה או ההקצאה, ומספר הביציות שנשאבו או שהוקצו.
(בג) לצורך בירור קרבת משפחה לשם מתן אישור להשתלת ביציות לפי הוראות סעיף 16(ב)(4)12א(ג)(3), ימסור הרופא המטפל האחראי למאגר המידע את פרטיה האישיים של הנתרמת וכן את פרטיו האישיים של מי שמיועד להיות האב הגנטי, ואם הוא תורם זרע שהתקבל מבנק הזרע – את סימן הקוד כפי שהופיע על מבחנת הזרע.
(ד) רופא מטפל ימסור למאגר המידע פרטים בדבר שאיבה של ביציות מתורמת מתנדבת בעת מועד ביצוע השאיבה.
הערה: לוודא שכולל את כל המידע הנדרש במאגר, בהתאם לסימן ב'.
קבלת מידע ממרשם האוכלוסין לעניין קרבת משפחה
29.
(א) אחראי על מאגר המידע שנמסרה לו בקשה מאת רופא מטפל לבירור קרבת משפחה, כאמור בסעיף 28(ב),, רשאי לפנותיפנה לפקיד רישום לפי הוראותכמשמעותו בחוק מרשם האוכלוסין, בבקשה לקבל ידיעה, האם לפי הנתונים שבמרשם האוכלוסין הנתרמת או מי שמיועד להיות האב הגנטי הם קרובי משפחה של התורמת; קיבל פקיד רישום פניה כאמור, ישיב עליה תשובה חיובית או שלילית, בלא פירוט נוסף., בתוך 30 ימים ממועד קבלת הפנייה.
הערה: האם יש לציין בסעיף שהמידע ניתן לפי חוק הגנת הפרטיות?
(ב) על אף הוראות סעיף קטן (א), נמסר למאגר המידע סימן הקוד שהופיע על מבחנת זרע של תורם זרע, לפי הוראות סעיף 28(בג), ימסור האחראי על מאגר המידע למנהל בנק הזרע את פרטי התורמת והנתרמת ואת סימן הקוד שהועבר לו כאמור, ומנהל בנק הזרע יבדוק אם קיימת קרבת משפחה בין תורם הזרע לבין התורמת או הנתרמת, ורשאי מנהל בנק הזרע לשם כך לפנות לפקיד רישום בבקשה לקבל ידיעה כאמור ויחולו הוראות בסעיף קטן (א), בשינויים המחוייבים; מנהל בנק הזרע יודיע את תוצאות בדיקתו לאחראי על מאגר המידע. את התשובה שקיבל מפקיד הרישום, בהקדם האפשרי, ממועד קבלת הפנייה.
פרק ו': מרשם היילודים
מרשם היילודים
30.
הרשם שמונה לפי הוראות סעיף 29 לחוק אימוץ ילדים (בחוק זה – הרשם) ינהל מרשם שיכלול מידע שהועבר אליו לפי הוראות סעיף 31 וכן מידע כאמור בסעיף 32(1) סיפה (בחוק זה – מרשם היילודים).
חובת הודעה למרשם
31.
(א) הושתלו ביציות שנשאבו מגופה של תורמת בנתרמת או באם נושאת שהתקשרה עם נתרמת בהסכם לנשיאת עוברים שאושר לפי חוק ההסכמים, והנתרמת או האם הנושאת הרתה, ימסור הרופא האחראי המטפל או הרופא האחראי הודעה על כך למרשם היילודים; ההודעה תכלול את פרטיהן האישיים של התורמת, ושל הנתרמת או האם הנושאת, לפי העניין, וכן את פרטיו האישיים של הגבר שבזרעו הופרו הביציות המושתלות, ואם הופרו הביציות בזרעו של תורם זרע שהתקבל מבנק הזרע – את סימן הקוד, כפי שהופיע על מבחנת הזרע.
(ב) נתרמת שהרתה כאמור בסעיף קטן (א) ונולד לה ילד מתרומת הביציות, או הורה מיועד שקיבל למשמורת לפי הוראות חוק ההסכמים ילד שנולד לאם נושאת שהרתה כאמור בסעיף קטן (א), ימסור הרופא המטפל או הרופא האחראיו על כך הודעה על כך למרשם היילודים; ההודעה תכלול את פרטיו האישיים של היילוד וכן את פרטיהם האישיים של הנתרמת ושל האב הגנטי של היילוד ככל שאינו תורם זרע; לא נולד ילד לנתרמת או לאם נושאת כאמור, ימסור הרופא המטפל הודעה על כך למרשם היילודים והרשם ימחק את פרטיה מהמרשם.
(ג) לא נולד ילד לנתרמת או לאם נושאת כאמור, ימסור הרופא המטפל או הרופא האחראי הודעה על כך למרשם היילודים והרשם ימחק את הפרטים הנוגעים להשתלה האמורה מהמרשם.
(גד) נמסרה למרשם היילודים הודעה לפי הוראות סעיף קטן (א) הכוללת סימן קוד כפי שהופיע על מבחנת זרע, ידרוש הרשם ממנהל בנק הזרע את פרטיו האישיים של תורם הזרע שמזרעו הופרו הביציות; קיבל מנהל בנק הזרע דרישה לפי סעיף קטן זה יעביר לרשם את הפרטים שאותם נדרש למסור.
קבלת מידע ממרשם האוכלוסין
32.
הרשם רשאי לפנותיפנה לפקיד רישום לפי הוראות חוק מרשם האוכלוסין בבקשה לקבל מידע כמפורט להלן:
(1) מידע לעניין לידת יילוד לנתרמת או לאם נושאת, בעקבות השתלת ביציות שנמסרה לגביה הודעה לפי סעיף 31(א), וכן שמו של היילוד, מספר הזהות שלו, מינו, שמות הוריו ודתו; ראה הרשם כי לא הועבר מידע לגבי יילוד לפי הוראות סעיף 31(ב), ירשום את פרטי היילוד כאמור במרשם היילודים ובלבד שנתן לאם היילוד הזדמנות להשמיע את טענותיה ושוכנע, לפני הרישום, כי היילוד נולד כתוצאה מתרומת הביציות;
(2) מידע לעניין קרבת משפחה מדרגה ראשונה בעקבות פניה לפי סעיף 33(ב).
מסירת מידע ממרשם היילודים
33.
(א) אדם שמלאו לו 18 שנים רשאי לפנות למרשם היילודים בבקשה לקבל מידע האם נולד כתוצאה מתרומת ביציות; המידע שיימסר מן המרשם לא יכלול מידע המזהה את התורמת., את האם הנושאת או את הגבר שמזרעו הופרו הביציות שכתוצאה מאותה הפריה נולד האדם.
(ב) גבר ואישה המעוניינים, יחד, לברר, בעצמם או באמצעות מיופה כוחם, אם הם קרובי משפחה מדרגה ראשונה, וכן רושם נישואין המעוניין לברר יברר כאמור לגבי גבר ואישה שנרשמו אצלו לנישואין, רשאים לפנות לרשם בבקשה לקבל מידע לגבי קיומה של קרבת משפחה כאמור.
(ג) לא הייתה קרבת משפחה מדרגה ראשונה בין גבר לאישה כאמור בסעיף קטן (ב), ימסור הרשם הודעה לפונה הכוללת את המידע האמור בלבד; הייתה ביניהם קרבת משפחה מדרגה ראשונה, ימסור הרשם לגבר ולאישה, באמצעות פקיד סעד שמונה לפי סעיף 36(ב) לחוק אימוץ ילדים, מידע בדבר סוג הקרבה ביניהם בלבד; לצורך ביצוע תפקידו לפי סעיף קטן זה רשאי פקיד הסעד לקבל כל מידע ממרשם היילודים.
חיסיון מרשם היילודים
34.
מרשם היילודים לא יהיה פתוח לעיון הציבור, והמידע הכלול בו יימסר רק בהתאם להוראות חוק זה.
פרק ז': אנונימיות וסודיות
שמירת סודיות
35.
אדם שהגיע אליו מידע לפי הוראות חוק זה תוך כדי מילוי תפקידו או במהלך עבודתו ישמרנו בסוד, לא יגלה אותו לאחר ולא יעשה בו כל שימוש, אלא לפי הוראות חוק זה או על פי צו של בית משפט.
מסירת מידע על ידי רופא אחראי לא מזהה לתורמת ולנתרמת, האחת אודות השניה
36.
רופא אחראי ורופא מטפל לא יגלו לתורמת מידע המזהה את הנתרמת ולא יגלו לנתרמת מידע המזהה את התורמת, אלא אם כן התורמת ייעדה מראש את הביציות שיישאבו מגופה לאותה נתרמת; ואולם רשאים הרופא האחראי והרופא המטפל למסור לנתרמת מידע על התורמת שאינו מידע מזהה, אם סברו כי קיימים טעמים המצדיקים לעשות כן.
בצ"ע: אם סברו כי קיימים טעמים המצדיקים לעשות כן.
פרק ח': עונשין ואמצעים מינהליים
עונשין
37.
(א) אלה דינםהעושה אחד מאלה, דינו – מאסר שישה חודשים או קנס כאמור בסעיף 61(א)(3) לחוק העונשין:
(1) המבצע שאיבת ביציות שלא למטרת הולדת ילד, בניגוד להוראות סעיף 3;
(2) המוציא מישראל ביציות שנשאבו בישראל, בניגוד להוראות סעיף 5;
(3) המבצע גירוי שחלתיטיפול רפואי בגופה של בתורמת מתנדבת, בלי שהתקבל אישור רופא אחראי לשאיבת ביציות, בניגוד להוראות סעיף 6(א);
(4) המבצע שאיבת השתלת ביציות שלא בנתרמת או באם נושאת, בניגוד להוראת סעיף 6(ב);
(5) המבצע שאיבת ביציות מתורמת לשם השתלתן, טיפול מעבדתי בביציות שנשאבו כאמור או השתלת ביציות, שלא במחלקה מוכרת, בניגוד להוראות סעיף 7;
(6) הנותן או המקבל תמורה בעבור ביציות שנשאבו מגופה של אישה או המיועדות לשאיבה כאמור, או בעבור הקצאת ביציות למטרת השתלה או למטרת מחקר למטרת מחקר או הסכמה להקצאת הביציות כאמור כאמור, בניגוד להוראות סעיף 8;
(7) המתווך בין תורמת לנתרמת לשם שאיבת ביציות לצורך השתלתן, או לשם השתלת ביציות, בניגוד להוראות סעיף 9(א);
(8) המתווך בין אישה לבין אדם אחר לשם הקצאת ביציות למטרת מחקר, בניגוד להוראות סעיף 9(ב);
(9) המתנה מתן טיפול רפואי לאישה או את המועד למתן טיפול כאמור, בהסכמתה לשאיבת ביציות מגופה לשם השתלתן או בהסכמתה להקצאת הביציות שיישאבו מגופה למטרת השתלה או למטרת מחקר, בניגוד להוראות סעיף 10.;
(10) רופא מטפל שאינו מוסר לתורמת או למטופלת שנשאבו מגופה ביציות מידע לגבי מספר הביציות שנשאבו מגופה, או מוסר לה מידע חלקי או כוזב, בניגוד להוראות סעיפים 12ג, 13(א) או 25(א);
(1011) המגלה מידע שהגיע אליו לפי הוראות חוק זה, בניגוד להוראות סעיף 35.
(ב) אלה דינםהעושה אחד מאלה, דינו – קנס כאמור בסעיף 61(א)(3) לחוק העונשין:
(1) המבצע שאיבת ביציות מתורמת מתנדבת לשם השתלתן, בלי שקיבל לכך אישור בכתב מרופא אחראי, בניגוד להוראות סעיף 12(א);
(1) המשתיל ביציות בנתרמת או באם נושאת, בלי שקיבל לכך אישור בכתב מרופא אחראי, בניגוד להוראות סעיף 12א;
(2) המקצה ביציות שנשאבו מגופה של תורמת או מטופלת למטרת השתלה או למטרת מחקר, בלי שקיבל לכך אישור בכתב מרופא אחראי, בניגוד להוראות סעיפים 12א, 12ג או 26;
(3) המבצע שאיבת ביציות מתורמת מתנדבת לשם השתלתן, בלי שקיבל לכך אישור בכתב מוועדת אישורים, בניגוד להוראות סעיף 12 או אישור לפי סעיף 12ב;
(4) המבצע פעולה בניגוד להסכמתהוראת מטופלת לפי סעיף 12ג או להסכמתהוראת תורמת לפי סעיף 13(ב);
(5) רופא מטפל שאינו מוסר לתורמת או למטופלת שנשאבו מגופה ביציות מידע לגבי מספר הביציות שנשאבו מגופה, או מוסר לה מידע חלקי או כוזב, בניגוד להוראות סעיפים 12ג, 13(א) או 25(א).
(2) רופא מטפל שאינו מוסר לתורמת או למטופלת שנשאבו מגופה ביציות מידע לגבי מספר הביציות שנשאבו מגופה, או מוסר לה מידע חלקי או כוזב, בניגוד להוראות סעיפים 13(א) או 25(א);
(3) המקצה ביציות שנשאבו מגופה של תורמת או מטופלת למטרת השתלה או למטרת מחקר, בלי שקיבל לכך אישור בכתב מרופא אחראי, בניגוד להוראות סעיפים 14(א) או 26(א);
(4) המשתיל ביציות בנתרמת או באם נושאת, בלי שקיבל לכך אישור בכתב מרופא אחראי, בניגוד להוראות סעיף 16(א).
אמצעים מינהליים
38.
(א) המנהל רשאי לבטל את ההכרה במחלקה או ביחידה בבית חולים כמחלקה מוכרת, או להתלותה, וכן להורות בצו על סגירתה של מחלקה או יחידה כאמור, אם מצא כי באותה מחלקה או יחידה בוצעה פעולה של שאיבת ביציות לשם השתלתן, טיפול מעבדתי בביציות שנשאבו כאמור, הקצאת ביציות או השתלת ביציות, בניגוד להוראות לפי חוק זה; לא ייתן המנהל החלטה לפי סעיף קטן זה אלא לאחר שנתן למנהל המחלקה או היחידה, לפי העניין, או למנהל המוסד הרפואי שבו היא פועלת, הזדמנות להשמיע את טענותיו.
(ב) החליט המנהל להורות בצו על סגירת מחלקה מוכרת לפי סעיף קטן (א), יחולו הוראות פקודת בריאות העם לעניין זה. (הועבר לסעיף 48א)
פרק ט': שונות
כתב הסכמה של האב המיועדגבר
39.
לא יופרו ביציות שנשאבו מתורמת לשם השתלתן, אלא אם כן הגבר שבזרעו יופרו הביציות, נתן את הסכמתו לכך מראש ובכתב, לרבות הסכמה להכללת פרטיו האישיים במרשם היילודים, בטופס הסכמה שקבע השר. (עבר לסעיף 12א(ב1))
מעמד היילוד
40.
(א) יילוד שנולד כתוצאה מתרומת ביציות, יהיה ילדה של הנתרמת לכל דבר ועניין.
(ב) הזכויות והחובות הקיימות בין הורים ושאר קרוביהם לבין ובין ילדיהם ילדי ההורים לא יהיו קיימות בין התורמת ושאר קרוביה לבין ובין היילוד שנולד כתוצאה מתרומת ביציות, ולא יהיו נתונות לתורמת, ביחס ליילוד, הסמכויות הנתונות להורים ביחס לילדיהם.
פיצוי
41.
(א) המדינה תשלם לתורמת מתנדבת פיצוי בשל פעולת שאיבת ביציות שבוצעה בה למטרת השתלה, בסכום כפי שקבע השר בהסכמת שר האוצר. ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת.
(ב) המדינה תשלם לתורמת מטופלת פיצוי שסכומו מחצית הסכום שנקבע לפי סעיף קטן (א), בשל הסכמתה להקצאת ביציות עודפות למטרת השתלה.
חזרה מהסכמה ושינויי ייעוד
42.
(א) תורמת או מטופלת רשאית לחזור בה מההסכמה שנתנה לפי סעיפים 13(ב) או 25(ב)12ג, 13 או 25, לפי העניין, בכל עת לפני ביצוע הפעולה שלה הסכימה לייעד את הביציות שנשאבו מגופה, ולעניין הסכמה לייעד ביציות להשתלה – בכל עת לפני הפריית הביציות, והיא לא תישא באחריות אזרחית או פלילית בשל חזרתה מהסכמה כאמור.; חזרת התורמת מהסכמתה תיעשה על גבי טופס שקבע השר, הכולל את בקשתה לחזור בה מההסכמה שנתנה לפי סעיפים 13(ב) או 25(ב), לפי העניין, וכן את הסכמתה לבצע את הפעולות המפורטות בפסקאות (2) עד (4) של סעיף 13(ב), כולן או חלקן, בביציות שנשאבו מגופה, ואת מספר הביציות שהיא מסכימה לייעד לכל אחת מהפעולות האמורות, והכל בכפוף להוראות סעיף 13(ג).
(ב) חזרת תורמת מהסכמתה תיעשה על גבי טופס שהורה המנהל, הכולל את בקשתה לחזור בה מההסכמה שנתנה לפי הסעיפים האמורים בסעיף קטן (א), לפי העניין, וכן את הסכמתה לשנות את הייעוד ולבצע פעולה אחרת בביציות שנשאבו מגופה, ואת מספר הביציות שהיא מסכימה לייעד לכל אחת מהפעולות.
(בג) חזרה בה תורמת מהסכמתה לייעד ביציות להשתלה, כאמור בסעיף קטן (א),זה, תשיב את סכום הפיצוי שניתן לה לפי הוראות סעיף 41.
(ד) חזרה בה תורמת מהסכמתה ולא ביקשה לשנות את הייעוד ולבצע פעולה אחרת בביציות שנשאבו מגופה, יושמדו הביציות בחלוף 90 ימים מיום שחזרה בה מהסכמתה.
להוסיף:
(1) להוסיף סעיף של שינוי ייעוד.
(2) להוסיף סעיף שביציות שנשאבו ישמרו באופן שמאפשר את זיהוי האישה שממנה נשאבו. (סעיף 14)
בצ"ע:
יש לכתוב בה"ח- מה קורה עם ביציות שניטלו לפי חוק זה ולא נעשה בהם שימוש במשך 10, 20 שנה?
תחולה על המדינה
43.
חוק זה יחול גם על המדינה.
אי פגיעה בדיני איסור והיתר
44.
אין בחוק זה כדי לפגוע בדיני איסור והיתר לענייני נישואין וגירושין.
שמירת דינים
45.
הוראות חוק זה באות להוסיף על הוראות כל דין אחר ולא לגרוע מהן.
אגרה
46.
נתרמת תשלם אגרה בעד אישור רופא אחראי להשתלת ביציות בגופה לפי סעיף 1612א, בסכום שקבע השר בהסכמת שר האוצר; סכומי אגרה שנגבו לפי סעיף זה ישמשו, בין השאר, לצורך תשלום פיצוי לתורמת כאמור בסעיף 41.
פיקוח
47.
(א) המנהל ימנה רופא מומחה שיפקח על ביצוע ההוראות לפי חוק זה., לפי הנחיותיו, ורשאי הרופא המומחה, לשם ביצוע תפקידו כאמור לדרוש ולקבל מידע ממאגר המידעוו; הרופא המומחה ימסור למנהל, אחת לשנה, דין וחשבון בעניינים הנוגעים לתפקידו כאמור.
(יקבע סעיף מסמיך לעניין פיקוח ובקרה. מוצע לבחון את היחס בין הסעיף המסמיך לסעיף 47 המוצע, ומה ייכלל בחובת הפיקוח: משרד הבריאות יציע נוסח)
(ב) הרופא המומחה רשאי, לשם ביצוע תפקידו כאמור לדרוש ולקבל מידע ממאגר המידע, ממחלקות מוכרות, מוועדות אישורים ומוועדת החריגים; הרופא המומחה ימסור למנהל, אחת לשנה, דין וחשבון בעניינים הנוגעים לתפקידו כאמור.
ביצוע ותקנות
48.
(א) השר ממונה על ביצוע הוראות חוק זה, והוא רשאי להתקין תקנות לביצועו.
(ב) הוראות וטפסים שהורה המנהל לפי חוק זה יפורסמו באתר האינטרנט של משרד הבריאות.
תיקון פקודת בריאות העם
48א.
בפקודת בריאות העם, 194012, בסעיף 24ב, אחרי פסקה (2) יבוא:
"(3) לגבי מחלקה מוכרת כהגדרתה בחוק תרומת ביציות, התשס"ט–2008 – בית החולים או המחלקה המוכרת לא קיימו הוראה מהוראות החוק האמור."
תיקון פקודת מס הכנסה
49.
בפקודת מס הכנסה, בסעיף 9, אחרי פסקה (28) יבוא:
"פיצוי לתורמת ביציות
(29)
פיצוי ששולם לתורמת לפי סעיף 41 לחוק תרומת ביציות, התשס"זט–2007200813."
תחילה
50.
תחילתו של חוק זה ביום ______.
***************************************************************************************
נספח מס' /א'
(פ/ )
הסתייגויות
להצעת חוק
לשם החוק
אין הסתייגויות
לסעיף 1
חברי הכנסת מציעים:
לסעיף 2
חברי הכנסת מציעים:
***************************************************************************************